インドの体外診断用試薬市場、検査タイプ別（臨床化学、分子診断、血液学、免疫診断、その他）、製品別（機器、試薬、その他）、使いやすさ別（使い捨て、再利用可能）、用途別（感染症、糖尿病、がん/腫瘍学、心臓病学、自己免疫疾患、腎臓学、その他）、エンドユーザー別（診断研究所、病院および診療所、その他）、地域別、競争、予測および機会、2020～2030年予測

市場概要

インドの体外診断用試薬市場は、2024年に16億8,000万米ドルと評価され、2025年から2030年にかけて6.55%のCAGRで成長し、2030年までに23億米ドルに達すると予想されています。

主要な市場推進要因

技術の進歩

技術の進歩は、インドの体外診断用（IVD）試薬市場の成長を促進する大きな要因です。これらのイノベーションは診断手順を変革し、精度を向上させ、ターンアラウンドタイムを短縮し、検出可能な状態の範囲を拡大しています。

PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）や次世代シーケンシングなどの分子診断技術は、遺伝性疾患、感染症、腫瘍性疾患の検出において比類のない精度と感度を提供します。これらの技術により、効果的な治療と管理に不可欠な早期かつ正確な診断が可能になります。分子診断の出現により、個々の患者の遺伝子プロファイルに合わせて治療を行う個別化医療への道が開かれました。このカスタマイズにより患者の転帰が改善され、これらの検査で使用される特定のIVD試薬の需要が促進されます。診断ラボの自動化システムは、サンプルの準備から結果の分析までのプロセスを合理化します。自動化により人的エラーが削減され、スループットが向上し、一貫した結果が保証されるため、診断の信頼性と効率が向上します。高スループットシステムにより、ラボは大量のサンプルを迅速に処理できます。この拡張性は、人口が多く、特に都市部で診断サービスに対する需要が高いインドのような国では不可欠です。

技術の進歩により、持ち運び可能で使いやすいポイントオブケア検査装置が開発されました。これらの装置は、患者のベッドサイド、農村部、遠隔地に診断機能をもたらし、医療サービスの範囲を拡大します。POCT装置は迅速な結果を提供します。これは、緊急事態やタイムリーな医療介入にとって重要です。診断データがすぐに利用できることで、患者ケアが向上し、これらの技術の採用が促進されます。データ管理と分析：デジタル診断は、AIと機械学習を活用して、膨大な量の診断データを効率的に分析します。これらの技術は、人間のアナリストが見逃す可能性のあるパターンや異常を特定し、診断の精度と速度を向上させることができます。

慢性疾患の有病率の上昇

慢性疾患の有病率の上昇は、インドの体外診断（IVD）試薬市場の成長の大きな原動力です。糖尿病、心血管疾患、がん、呼吸器疾患などの慢性疾患は、継続的なモニタリングと管理が必要であり、信頼性が高く頻繁な診断検査の必要性が高まっています。

インドは世界の糖尿病の中心地と呼ばれることが多く、推定 7,700 万人の成人が糖尿病を患っています。この数は増加すると予想されており、病状を効果的に管理するために定期的な血糖モニタリングと診断検査の必要性が高まっています。糖化ヘモグロビン (HbA1c) 検査は、糖尿病患者の長期的な血糖モニタリングと管理に不可欠です。糖尿病患者数の増加は、HbA1c IVD 試薬の需要を直接的に増加させ、市場の成長に貢献しています。

心血管疾患 (CVD) は、インドにおける死亡の主な原因です。人口の高齢化とライフスタイルの変化により、CVD の有病率が上昇しており、早期発見と管理のために頻繁な診断検査が必要になっています。定期的な脂質プロファイリングと心臓マーカー（トロポニンなど）の検出は、CVD の診断とモニタリングに不可欠です。これらの検査の需要により、脂質パネルや心臓マーカー アッセイで使用される特定の IVD 試薬の必要性が高まっています。インドでは、加齢、ライフスタイルの変化、環境の影響などの要因により、さまざまながんの発生率が増加しています。早期発見と継続的なモニタリングは、効果的ながん治療と管理に不可欠です。がんバイオマーカー（前立腺がんの PSA、卵巣がんの CA-125 など）を検出するための高度な診断検査は、ますます重要になっています。このような特殊な検査の需要により、がん診断用に設計された IVD 試薬の市場が拡大しています。

慢性閉塞性肺疾患（COPD）や喘息などの慢性呼吸器疾患は、大気汚染や喫煙などの要因により、インドで蔓延しています。これらの状態を管理するには、定期的な診断検査が必要です。スパイロメトリーや特定のバイオマーカーアッセイなどの診断テストは、呼吸器疾患の診断とモニタリングに不可欠です。これらの疾患の罹患率の増加により、対応するIVD試薬の需要が高まっています。慢性腎臓病（CKD）はインドでより一般的になりつつあり、糖尿病や高血圧に関連することがよくあります。腎機能の定期的なモニタリングは、CKDの管理に不可欠です。クレアチニン、尿素、その他の腎機能マーカーの検査は、CKDの診断と管理に不可欠です。CKD患者数の増加により、これらの特定のIVD試薬の需要が高まっています。

ヘルスケア意識の高まり

インドでのヘルスケア意識の高まりは、体外診断（IVD）試薬市場の拡大を推進する重要な要因です。意識が高まると、積極的な健康管理、診断検査の需要の増加、患者層の知識の向上につながります。

早期診断と予防の重要性についての認識が高まるにつれて、定期的な健康診断とスクリーニングを選択する人が増えています。予防医療へのこのシフトにより、さまざまな診断検査の需要が大幅に増加し、IVD試薬の必要性が高まっています。糖尿病、高血圧、がんなどの一般的な病気の定期的なスクリーニングは標準的な方法になりつつあります。これらの日常的な検査にはIVD試薬の安定した供給が必要であり、それによって市場の成長が促進されます。早期の病気検出の利点を強調する啓発キャンペーンにより、人々は症状の最初の兆候があったらすぐに診断検査を受けるよう促されています。早期診断により治療結果が改善され、IVD試薬の利用が増えます。慢性疾患の患者にとっては、定期的なモニタリングが不可欠です。継続的なモニタリングの重要性についての認識が高まると、特にIVD試薬を必要とする診断検査の需要が高まります。

政府の取り組みと非政府組織は、健康啓発キャンペーンを積極的に実施しています。国家健康ミッション (NHM) などのプログラムや、さまざまな疾患固有の意識啓発活動により、定期的な健康診断と早期診断の重要性が国民に啓発され、診断検査の需要が高まっています。政府機関や NGO が主催する無料の健康キャンプでは、サービスが行き届いていない人々に診断サービスを提供しています。これらのキャンプでは、定期的な診断のメリットが啓発され、実証されるため、IVD 試薬の全体的な需要が高まります。メディアは、健康関連の情報を広める上で重要な役割を果たしています。健康とウェルネスに関する教育プログラム、ニュース記事、ソーシャル メディア キャンペーンは幅広い視聴者に届き、診断検査の認知度が高まり、需要が高まります。早期診断と治療の恩恵を受けた人々のストーリーは、メディアで頻繁に取り上げられます。これらの成功ストーリーは、他の人々が健康を優先し、定期的な診断検査を受けるよう動機付け、IVD 試薬の市場を拡大します。

主要な市場の課題

規制上のハードルとコンプライアンスの問題

インドにおける IVD 試薬の規制環境は複雑で、面倒だと感じられることがよくあります。中央医薬品基準管理機構 (CDSCO) は主要な規制機関であり、新しい診断製品の承認を得るには、長くて複雑なプロセスが必要になる場合があります。この複雑さにより、革新的な診断試薬の市場投入が遅れる可能性があります。

IVD 分野の規制基準は、技術の進歩と国際的なベスト プラクティスに合わせて継続的に進化しています。これは安全性と有効性を確保するために必要ですが、常に新しい規制に適応しなければならないメーカーにとっては課題となる可能性があります。これらの変更に対応するには、かなりのリソースが必要であり、特に中小企業にとっては困難です。

厳格な規制要件を満たすには、かなりのコンプライアンス コストがかかります。これには、臨床試験、文書化、品質保証に関連する費用が含まれます。多くの地元メーカー、特に中小企業（SME）にとって、これらのコストは法外な額になる可能性があり、資金力のある大規模多国籍企業と競争する能力を制限します。

高度な診断技術の高コスト

分子診断、次世代シーケンシング、高スループット自動化システムなどの高度な診断技術には、多額の資本支出と運用支出が伴います。高度な診断機器と試薬の取得と維持に関連するコストは、特に農村部や準都市部の医療提供者にとって大きな障壁となっています。

インド国民の大部分は、高度な診断検査に関連する高額な費用を支払う余裕がありません。所得の増加と医療費の増加にもかかわらず、多くの患者は依然として経済的制約のために基本的な診断サービスを選択しています。これにより、高価なIVD試薬の市場浸透が制限されています。

インドでは、診断検査の償還環境は一部の西洋諸国ほど発達していません。高度な診断検査に対する包括的な保険適用がないため、患者は多くの場合自己負担を余儀なくされ、高価な体外診断試薬の需要がさらに制限されます。十分な償還メカニズムがなければ、高度な診断技術の導入は依然として限られています。

限られた熟練した労働力とインフラ

高度な診断機器の操作と複雑な検査結果の解釈には、専門的なスキルが必要です。インドでは、高度な体外診断技術を扱える訓練を受けた臨床検査技師、病理学者、その他の医療専門家が大幅に不足しています。このスキルギャップにより、高度な診断試薬の採用と効果的な使用が妨げられています。

都市部では最先端の診断ラボを利用できるかもしれませんが、農村部や準都市部では適切なインフラが不足していることがよくあります。これらの地域の多くの検査室は、高度な診断検査を行うために必要な技術を備えておらず、IVD試薬の到達範囲と有効性が制限されています。

診断検査室全体で一貫した品質と標準化を確保することは、大きな課題です。検査室の実践、機器の校正、試薬の品質のばらつきにより、検査結果に矛盾が生じる可能性があります。この標準化の欠如は、診断検査への信頼を損ない、市場の成長を制限する可能性があります。

主要な市場動向

人工知能と機械学習の統合

人工知能（AI）と機械学習（ML）の技術は、精度と効率性を高めるために、診断プロセスにますます統合されています。AIアルゴリズムは、大規模なデータセットを分析して、人間のアナリストが見逃す可能性のあるパターンや異常を特定できます。この機能は、精度が重要な腫瘍学やゲノミクスなどの複雑な診断分野で特に役立ちます。

AIとMLは予測分析にも使用でき、患者データの傾向に基づいて病気を早期に検出できます。予測モデルは、特定の症状を発症するリスクが高い個人を特定し、早期介入とより良い疾患管理を促進するのに役立ちます。ヘルスケアに対するこの積極的なアプローチは、予測診断で使用されるIVD試薬の需要を促進すると予想されます。

AIとMLをラボ業務に統合すると、ワークフローを合理化し、ターンアラウンドタイムを短縮し、リソース利用を最適化できます。自動化されたデータ分析とレポートにより、ヘルスケアの専門家はより複雑なタスクに集中できるようになり、全体的な効率が向上し、診断テストのスループットが向上します。この運用効率により、ラボがより多くのテストを処理できるようになるため、IVD試薬の需要が高まります。

ポイントオブケアテスト（POCT）の拡大

ポイントオブケアテスト（POCT）は、診療所、自宅、遠隔地など、患者ケアの現場またはその近くで迅速な診断結果を提供します。POCTの利便性とアクセス性は、特に農村部や医療サービスが行き届いていない地域でのヘルスケアの提供を改善するための貴重なツールになります。 POCT の拡大により、持ち運び可能で使いやすい IVD 試薬の需要が高まると予想されています。

POCT により、緊急および重篤な治療の現場では極めて重要な、即時の臨床判断が可能になります。感染症、心臓発作、代謝障害などの状態を迅速に診断できれば、患者の転帰を大幅に改善できます。このような重要な用途での POCT デバイスと試薬の採用が増えていることが、市場の成長の大きな原動力となっています。

小型化および多機能デバイスの開発を含む POCT 技術の進歩により、ポイント オブ ケアで実行できるテストの範囲が拡大しています。マイクロ流体、バイオセンサー、スマートフォン ベースの診断などのイノベーションにより、POCT はより正確で、手頃な価格で、ユーザー フレンドリーになっています。これらの進歩により、POCTの採用が増加し、関連するIVD試薬の需要が促進されると予想されます。

セグメント別インサイト

検査タイプのインサイト

検査タイプのカテゴリに基づくと、臨床化学セグメントは、2024年にインドの体外診断用試薬市場で支配的になりました。臨床化学検査は、代謝障害、腎臓と肝臓の機能、脂質プロファイル、電解質、血糖値など、さまざまな健康状態をカバーしています。これらの検査の範囲が広いため、医療診断で日常的に使用され、臨床化学はヘルスケアの重要な部分となっています。これらの検査は、定期的な健康診断と予防医療対策の基礎となります。生化学マーカーを定期的に監視することで、糖尿病、心血管疾患、腎臓疾患などの慢性疾患の早期発見と管理に役立ちます。これらの日常的な検査の頻度が高いため、臨床化学試薬の需要が大幅に増加しています。

インドでは、糖尿病や心血管疾患などの慢性疾患の有病率が高く、臨床化学検査による継続的なモニタリングが必要です。たとえば、血糖検査と脂質プロファイルは、それぞれ糖尿病と心臓病の管理に不可欠です。これらの疾患の患者数の増加により、関連するIVD試薬の需要が大幅に増加しています。慢性腎臓病（CKD）と肝臓疾患もインドで蔓延しており、病気の進行と治療効果を監視するために定期的な生化学検査が必要です。血清クレアチニン、血中尿素窒素（BUN）、肝機能パネルなどの検査が日常的に使用されており、臨床化学セグメントの優位性がさらに強化されています。

製品インサイト

試薬セグメントは、予測期間中に急速な成長が見込まれています。試薬は、生物学的サンプルと反応して測定可能な結果を生成するため、診断プロセスに不可欠です。血液、尿、組織サンプルのいずれであっても、試薬はさまざまなバイオマーカーや分析対象物を検出、定量、監視するために不可欠です。

試薬は、臨床化学、血液学、免疫学、微生物学、分子診断など、複数の診断分野で使用されています。この幅広い用途範囲により、試薬の一貫した需要が保証され、市場での優位性が強化されています。インドでは糖尿病、心血管疾患、がんなどの慢性疾患の罹患率が上昇しており、定期的な診断検査が必要です。これらの状態を管理するために、試薬に大きく依存するグルコースレベル、脂質プロファイル、腫瘍マーカーの検査が日常的に行われています。結核、マラリア、最近ではCOVID-19などの感染症の負担により、診断検査の需要が高まっています。 PCR 検査、ELISA アッセイ、迅速抗原検査用の試薬は、これらの疾患の診断と管理に不可欠であり、試薬セグメントをさらに後押ししています。

バイオテクノロジーと分析化学の進歩により、高感度で特異性の高い試薬が開発されました。モノクローナル抗体、組み換えタンパク質、合成ペプチドなどの革新により、診断検査の精度と信頼性が向上し、採用が増加しています。現代の診断ラボでは、高品質の試薬を安定的に供給する必要がある自動化された高スループット システムを採用するケースが増えています。自動化により効率が向上し、人的エラーが削減されるため、これらの高度なシステムと互換性のある試薬の需要が促進されます。これらの要因が相まって、このセグメントの成長に貢献しています。

地域別インサイト

2024 年、北インドがインドの体外診断用試薬市場で支配的となり、価値の面で最大の市場シェアを占めました。北インドには、デリー、ノイダ、グルガオン、チャンディーガル、ジャイプールなど、いくつかの大都市があります。これらの都市は、病院、診断研究所、医療センターが集中する医療の中心地です。これらの施設の存在により、幅広い診断検査をサポートする IVD 試薬の需要が高まっています。

この地域には、全国および近隣地域から患者が集まる有名な専門病院や医療センターがあります。これらの施設では、日常的な診断検査だけでなく、腫瘍学、心臓病学、腎臓学などの分野の専門的な分析のために、高品質の IVD 試薬を継続的に供給する必要があります。北インドは人口密度が高く、医療サービスに対する需要が高い都市部も含まれます。人口密度の高いウッタル プラデーシュ州、パンジャブ州、ハリヤナ州、デリー首都圏の各州は、全体として診断検査の膨大な量に貢献しており、それによって IVD 試薬の需要が高まっています。この地域では、新しい病院、診療所、診断センターの設立など、医療インフラへの多額の投資が行われています。この発展により、ヘルスケア サービスへのアクセスが拡大し、診断テストの利用が増加し、IVD 試薬市場の成長を支えています。

最近の動向

• 2023 年 9 月、Siemens Healthcare Private Limited は、インドでの製造事業の拡大を発表しました。同社は、電子機器、インプラント、消耗品と使い捨て製品、手術器具、体外診断用試薬など、さまざまなサブカテゴリを含む医療機器セクターに重点を置く予定です。

主要な市場プレーヤー

• Abbott Laboratories Inc.
• Becton, Dickinson and Company
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Transasia Bio-Medicals Ltd
• Thermo Fisher Scientific Inc.