日本の血液悪性腫瘍検査市場：コンポーネント別（キットおよびサービス）、技術別（次世代シーケンシング（NGS）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、蛍光in-situハイブリダイゼーション（FISH）、免疫組織化学（IHC）、その他）、治療適応症別（白血病、リンパ腫、多発性骨髄腫、骨髄増殖性腫瘍、その他）、エンドユーザー別（病院・診療所、診断研究所、学術・研究機関、その他）、地域別、競合、予測および機会、2020年～2030年（予測）

市場概要

日本の血液悪性腫瘍検査市場は、2024年に1億2,918万米ドルと評価され、2030年までの予測期間中に13.18％のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。日本の血液悪性腫瘍検査市場は、診断技術の進歩、血液がんの有病率の増加、早期発見と個別化医療への意識の高まりなど、いくつかの重要な要因によって推進されています。次世代シーケンシング（NGS）やデジタルPCRなどの技術革新により、血液悪性腫瘍診断の精度、速度、包括性が大幅に向上しました。白血病、リンパ腫、骨髄腫などの血液がんの発生率が上昇しており、患者の転帰を改善するための高度な検査ソリューションが必要となっています。早期発見と個別化治療計画に重点を置くことは、日本の幅広いヘルスケアの取り組みと一致しており、高度な診断検査の需要を促進しています。政府の支援と医療インフラへの投資も重要な役割を果たしており、最先端の診断ツールへのアクセスと採用を保証しています。全体として、これらの要因が相まって、日本の血液悪性腫瘍検査市場の堅調な成長と発展を促進しています。

主要な市場推進要因

診断方法の技術的進歩

2019年11月、東芝は、新しい電気化学的マイクロRNA検出法を採用し、血液中のマイクロRNA（注1）を使用した革新的ながん検出技術を発表しました。研究開発段階では、この技術は、2時間以内に99％の精度で健康な個人と13種類のがん患者を正確に区別できることが実証されています。

これらの診断ツールに人工知能（AI）と機械学習を統合することで、複雑なデータの解釈が向上し、より正確でパーソナライズされた治療計画につながります。これらの進歩は、日本の血液悪性腫瘍検査市場における早期診断、治療効果、および全体的な患者の転帰を総合的に向上させます。

血液がんの罹患率の増加

白血病、リンパ腫、骨髄腫などの血液悪性腫瘍の発生率の上昇は、日本の血液悪性腫瘍検査市場の主要な推進力です。過去数十年にわたり、日本では血液がんが着実に増加しており、患者を効果的に管理し治療するために高度な診断ツールの導入が必要となっています。この増加は、日本の人口の高齢化が一因です。日本は世界でも高齢者の割合が最も高い国の一つであり、高齢者はこれらの病気にかかりやすいのです。診断能力の向上により、検出と報告が改善されました。これらの悪性腫瘍の罹患率の増加により、早期発見を促進し、患者の転帰を改善できる包括的な検査ソリューションの需要が高まっています。次世代シーケンシング（NGS）やデジタルPCRなどの高度な診断ツールは、特定の遺伝子変異や微小残存病変を特定するために不可欠であり、それによって個別化された治療計画や治療反応のモニタリングが可能になります。この傾向は、増大する医療負担に対処するために、血液悪性腫瘍検査への継続的な革新と投資が極めて重要であることを強調しています。

政府の支援と医療政策

政府の支援と好ましい医療政策は、日本の血液悪性腫瘍検査市場の重要な推進力となっています。がん研究の推進と医療インフラの改善に対する日本政府の積極的な姿勢は、市場に大きな影響を与えています。重要な立法枠組みの 1 つががん対策基本法であり、予防、早期発見、治療、緩和ケアを含む包括的な対策を通じてがんの負担を軽減するという政府の取り組みを強調しています。この法律は、がん管理に対する協調的なアプローチを促進し、最も必要な領域にリソースが効果的に配分されるようにします。

がん対策基本法に加えて、医療研究に対するさまざまな資金提供プログラムが、診断技術の進歩に重要な役割を果たしています。日本医療研究開発機構 (AMED) などの政府機関は、研究機関や医療提供者に多額の助成金と財政支援を提供しています。これらの資金は、血液悪性腫瘍の早期発見と正確な診断に不可欠な新しい診断テストの革新と開発を促進するのに役立ちます。政府は最先端の研究を支援することで、最新の科学的進歩が患者に役立つ実用化につながるようにしています。

認識の高まりと早期発見プログラム

血液悪性腫瘍の早期発見と診断の重要性についての認識の高まりが、市場の成長を大きく促進しています。公衆衛生キャンペーンと教育プログラムは、患者の治療結果と生存率の向上における早期診断の重要な役割を強調するのに役立っています。これらの取り組みにより、一般の人々と医療専門家の両方に、タイムリーなスクリーニングと診断テストの利点を効果的に教育しています。

政府機関と非政府組織は、資金提供、支援、医療提供者との協力を通じて、早期発見プログラムを支援する上で重要な役割を果たしてきました。早期発見戦略を促進し、スクリーニング サービスへのアクセスを容易にすることで、これらの組織は患者の転帰を改善し、医療システムに対する血液悪性腫瘍の負担を軽減することに大きく貢献しています。 T

主要な市場課題

高度な診断検査の高コスト

日本の血液悪性腫瘍検査市場における主な課題の 1 つは、高度な診断検査に関連する高コストです。次世代シーケンシング (NGS)、デジタル PCR、フローサイトメトリーなどのテクノロジーには、機器、試薬、熟練した人員への多大な投資が必要です。これらのコストは、包括的な保険に加入していない小規模な医療施設や患者にとっては法外なものです。政府の支援や補助金があるにもかかわらず、経済的負担が広範な導入の障壁となっています。これらの検査の高コストは、特に地方や資金不足の地域で、高度な診断ツールへのアクセスの格差につながる可能性があります。この課題を解決するには、技術革新、規模の経済、戦略的パートナーシップを通じてコストを削減するための継続的な取り組みが必要です。

患者と臨床医の認知度と理解が不十分

主要な市場動向

医療インフラへの投資増加

日本新薬とイーライリリー・ジャパン株式会社は、2024年3月に、イーライリリー・ジャパンがマントル細胞リンパ腫（MCL）と慢性リンパ性白血病（CLL）の治療薬として開発中のピルトブルチニブについて、日本で戦略的提携を結びました。この提携契約に基づき、イーライリリー・ジャパンはピルトブルチニブの製造および販売承認プロセスを監督します。

臨床試験および研究活動の拡大

臨床試験および研究活動の拡大は、血液悪性腫瘍検査市場のもう一つの重要な推進力です。日本は、堅牢な医療システム、高品質のデータ、規制サポートにより、臨床研究の中心地になりつつあります。臨床試験は、新しい診断検査や治療法の有効性と安全性を評価するために不可欠です。臨床試験は、疾患のメカニズムに関する貴重な洞察を提供し、革新的な診断ソリューションの開発に役立ちます。したがって、日本での臨床試験と研究イニシアチブの増加は、血液悪性腫瘍検査市場の発展に大きく貢献しています。

セグメント別インサイト

コンポーネント別インサイト

コンポーネント別では、診断キットは現在サービスよりも優勢です。この優位性は、幅広い入手性と使いやすさなど、いくつかの要因によって推進されています。白血病、リンパ腫、骨髄腫に関連する遺伝子変異またはマーカーを検出するためのキットは簡単に入手でき、大都市の病院から小規模な地方の診療所まで、さまざまな医療現場で使用できます。これらのキットは標準化されたプロトコルを提供するため、さまざまな検査室で一貫性のある信頼性の高い結果が得られます。技術の進歩により、診断キットの機能が大幅に強化され、次世代シーケンシング（NGS）やポリメラーゼ連鎖反応（PCR）などのイノベーションが組み込まれ、遺伝子異常のハイスループットで正確な検出が可能になりました。これらの高度な技術を診断キットに統合することで、血液がんの早期かつ正確な診断に不可欠な包括的なデータが得られます。この広範なアクセス性と高度な技術により、診断キットが優先的な選択肢となり、早期かつ効果的な治療を促進し、日本の血液悪性腫瘍検査市場で優位に立っています。

技術の洞察

技術に基づいて、次世代シーケンシング（NGS）が主要な技術として浮上し、白血病、リンパ腫、骨髄腫などの疾患の分子診断の状況を再形成しています。NGSは、大量の遺伝子データを迅速かつ正確に配列する能力により、従来の方法よりも大幅に進歩しています。この技術により、複数の遺伝子と遺伝子変異を同時に分析することができ、がん細胞のゲノムプロファイルに関する包括的な洞察が得られます。

NGS の汎用性により、血液悪性腫瘍の診断や個別治療戦略の指針として重要な特定の変異やゲノム再編成の検出に特に適しています。たとえば、急性骨髄性白血病 (AML) の FLT3 などの遺伝子の変異を特定したり、濾胞性リンパ腫の t(14;18) などの染色体転座を検出したりすることで、治療の決定に影響を与えることができ、腫瘍医は個々の遺伝子プロファイルに基づいて治療法を調整することができます。NGS の感度により、治療反応のモニタリングや血液がんの再発予測に不可欠な微小残存病変 (MRD) を検出できます。 NGS は、病気の進行に関する早期かつ正確な情報を提供することで、治療計画のタイムリーな調整を促進し、患者の転帰と生存率を改善します。

地域別インサイト

日本の血液悪性腫瘍検査市場では、強固な医療インフラ、技術の進歩、人口統計学的特徴により、関東地方が主導的な勢力として浮上しています。東京とその周辺県で構成される関東には、腫瘍学と血液学の専門知識で知られる一流の医療機関、研究施設、大学病院が密集しています。これらの施設は、次世代シークエンサー（NGS）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、免疫組織化学（IHC）などの最先端の診断技術を備えており、造血器腫瘍の高度な診断サービスを提供することができます。

最近の進展

• 大塚製薬株式会社（東京）は、国立がん研究センター（東京）、九州大学（福岡）、京都大学（京都）、名古屋医療センター（愛知）、東京大学医科学研究所先端臨床研究センター（東京）、慶應義塾大学医学部（東京）と共同で、2024年3月に造血器腫瘍の遺伝子パネル検査の日本での製造販売承認を厚生労働省に申請しました。このプロトタイプ検査は、大塚製薬と国立がん研究センターが共同で開発し、国立がん研究センター、九州大学、京都大学、名古屋医療センターの共同研究を通じて性能検証が行われています。

主要市場プレーヤー

• アボットジャパン株式会社
• 大塚製薬株式会社
• 東芝
• 中外製薬株式会社
• イルミナ株式会社
• 島津製作所
• ガーダントヘルスジャパンCorp.
• 中外製薬株式会社
• 東レ株式会社
• 富士レバイオダイアグノスティクスジャパン株式会社