日本エピジェネティクス市場：製品別（試薬、キット、機器、酵素、サービス）、技術別（DNAメチル化、ヒストンメチル化、ヒストンアセチル化、ラージノンコーディングRNA、マイクロRNA修飾、クロマチン構造）、用途別（腫瘍学、非腫瘍学）、最終用途別（学術研究、臨床研究、病院・クリニック、製薬・バイオテクノロジー企業、その他）、地域別、競合、予測・機会、2020年～2030年（予測）

市場概要

日本のエピジェネティクス市場は 86.02 米ドルと評価されました

主要な市場促進要因

エピジェネティクスの研究開発の拡大

実施された調査「日本の超百寿者のエピジェネティック プロファイル横断的研究」によると、並外れた長寿の例である百寿者と超百寿者は、健康寿命の延長を目的とした研究の貴重なモデルとして役立ちます。エピジェネティックな年齢管理の調査は、健康寿命の延長に関する洞察を提供してきました。私たちの研究は、並外れた長寿を示すエピジェネティックマーカーに焦点を当て、特に加齢に伴う疾患と認知機能低下の回避について調査しました。東北メディカルメガバンク地域コホート研究の非百歳以上高齢者（20～80歳）と、東京百歳以上高齢者研究および日本の準百歳以上高齢者研究の百歳以上高齢者および超百歳以上高齢者（101～115歳）を含む日本人参加者を対象に横断的分析を実施しました。 2013年5月20日から2016年3月31日までの100歳以上の高齢者421名（女性231名 [55%]、男性190名 [45%]、年齢20～78歳）と、2001年1月20日から2018年4月17日までの100歳以上および超100歳以上の高齢者94名（女性66名 [70%]、男性28名 [30%]、年齢101～115歳）を対象に調査した。性別非依存のエピジェネティック時計を用いた解析では最も高い精度（r=0.96）が示され、100歳以上および超100歳以上の高齢者は負のエピジェネティック加齢加速を示すことが明らかになった。エピゲノムワイド関連研究では、これらの個人は、がんや神経精神疾患に関連する 557 の CpG サイトについて、100 歳以上の若い高齢者と類似したエピジェネティック プロファイルを持ち、一方で、抗炎症反応や健康的な老化に関連する経路である TGF-β シグナル伝達に関連する 163 の CpG サイトについては、高度なエピジェネティック状態を示していることが確認されました。

日本政府も、この研究を推進する上で重要な役割を果たしてきました。国立研究開発法人日本医療研究開発機構 (AMED) などの機関は、エピジェネティック研究への資金提供と支援を増やしてきました。この支援は、研究施設の強化、最先端のプロジェクトへの助成金の提供、学界と産業界の連携の促進に向けられています。このような政府の支援により、高品質の研究を実施するための堅牢なインフラストラクチャが確保され、科学的発見を実際のアプリケーションに転換することが容易になります。政府の取り組みと並行して、民間部門の投資も不可欠です。日本の製薬会社とバイオテクノロジー企業は、新しいエピジェネティック医薬品と治療法の開発に積極的に取り組んでいます。これらの企業は、最新の研究成果を活用して、がんから神経変性疾患まで、エピジェネティック要因の影響を受けるさまざまな症状に対処する標的治療を開発しています。先進技術と革新的なアプローチの統合により、新しい治療ソリューションの創出が促進され、エピジェネティクスの治療可能性が拡大しています。

日本全国で研究施設が拡大していることは、エピジェネティック科学の進歩に対する国の取り組みをさらに強調しています。最先端の研究所と専用の研究センターが設立され、エピジェネティックメカニズムの詳細な研究をサポートしています。これらの施設には、ゲノム分析、エピジェネティックプロファイリング、および医薬品開発の最新技術が装備されており、研究者は包括的で高解像度の研究を行うことができます。エピジェネティック研究のブレークスルーが続く中、臨床試験に入る新しい医薬品と治療法のパイプラインが増えています。これらの発見を実行可能な臨床アプリケーションにうまく変換することで、日本のエピジェネティクス市場の範囲と可能性が高まります。特定のエピジェネティック修飾を標的とする新しい治療法は、より効果的で個別化された治療オプションを提供し、これまで満たされていなかった医療ニーズに対応することが期待されています。

遺伝性疾患と慢性疾患の有病率の上昇

ある研究によると、他の地域で蔓延している特定の遺伝性疾患は、日本では見られないか、頻度が低いことがわかっています。逆に、いくつかの遺伝性疾患は日本でより一般的であり、新生児100人に約1人の発生率となっています。

たとえば、がんでは、異常なエピジェネティック修飾が制御不能な細胞増殖と腫瘍形成につながる可能性があります。これらの異常なエピジェネティック変化を標的とすることで、がん細胞を再プログラムし、正常な遺伝子機能を回復する新薬を開発することができます。同様に、心血管疾患では、エピジェネティック因子がアテローム性動脈硬化症やその他の心臓疾患の発症に影響を及ぼす可能性があります。これらのエピジェネティック変化を修正するように設計された治療法は、予防と治療の新たな手段となる可能性があります。アルツハイマー病やパーキンソン病などの神経変性疾患も、ニューロンの機能と生存に影響を与えるエピジェネティック因子の影響を受けます。これらのメカニズムを理解することで、疾患の進行を遅らせたり、逆転させることを目的とした治療法のブレークスルーにつながる可能性があります。これらの慢性疾患の罹患率の増加により、エピジェネティック療法の需要が大幅に高まっています。製薬会社は、エピジェネティックメカニズムを標的とする医薬品の開発にますます研究努力を集中させています。この傾向は、エピジェネティックベースの治療法が分子レベルで疾患の根本的な原因に対処し、治療介入の新たなパラダイムを提供する可能性があることに動機付けられています。慢性疾患の発生率が上昇し続ける中、エピジェネティックな変化を修正して患者の転帰を改善できる革新的な治療法の市場が拡大しています。

パーソナライズ医療の採用拡大

急成長しているパーソナライズ医療の分野は、日本のエピジェネティクス市場に大きな影響を与え、治療法開発の大きな進歩と機会を促進しています。個人の遺伝子およびエピジェネティックプロファイルに合わせて医療治療をカスタマイズするパーソナライズ医療は、日本の医療環境にますます統合されつつあります。このアプローチは、画一的なモデルを採用するのではなく、固有の生物学的特性に対処するように特別に設計された治療を提供することで、患者ケアに革命をもたらしています。

エピジェネティクスは、遺伝子発現が個人間でどのように異なるかについてのより深い理解を提供することで、パーソナライズ医療において重要な役割を果たします。DNA配列自体を変更する遺伝子変異とは異なり、エピジェネティックな変更は、基礎となるDNAを変更することなく遺伝子発現に影響します。これらの変更は、個人の病気に対する感受性、これらの病気の進行、およびさまざまな治療に対する反応に影響を与える可能性があります。これらのエピジェネティックな変化を研究することで、研究者は疾患や治療反応を引き起こす分子メカニズムについての洞察を得ることができ、これは個別化された治療戦略の開発に不可欠です。

日本では、個別化医療の台頭により、がん、心血管疾患、神経変性疾患などの疾患の治療に対するより微妙なアプローチが生まれています。たとえば、がん治療では、個別化医療はエピジェネティックデータを活用して、さまざまながんの種類や段階に関連する特定のバイオマーカーと分子ターゲットを特定します。この情報により、患者の腫瘍の固有の特性により正確に対処できる標的療法の開発が可能になり、従来の治療と比較して有効性が向上し、副作用が軽減されます。同様に、心血管疾患や神経変性疾患の管理では、エピジェネティックデータを組み込んだ個別化アプローチにより、個々のリスク要因や疾患メカニズムに基づいて治療計画を最適化できます。エピジェネティックデータを臨床診療に統合することで、診断の精度と治療効果も向上しています。高度なエピジェネティックプロファイリング技術により、医療提供者は患者のエピジェネティックランドスケープに関する詳細な情報を得ることができます。このデータは、疾患リスクの予測、治療計画の調整、治療反応のモニタリングに使用できます。たとえば、特定のエピジェネティック シグネチャを持つ患者は、特定の治療法の恩恵を受ける可能性が高いと特定され、医療リソースのより効果的かつ効率的な使用につながります。

学術機関と業界のコラボレーション

学術機関と業界のプレーヤーとのコラボレーションは、日本のエピジェネティクス市場を大きく推進し、イノベーションを促進し、研究結果の実際の臨床応用への転換を加速しています。この相乗的なアプローチには、日本の一流大学や研究機関と著名な製薬企業やバイオテクノロジー企業とのダイナミックなパートナーシップが含まれます。日本では、東京大学や京都大学などの評判の高い機関がエピジェネティクス研究の最前線に立ち、この分野における画期的な発見と進歩に貢献しています。これらの大学は、最先端の研究能力、広範な科学的知識、最先端の設備をもたらします。業界プレーヤーと緊密に協力することで、エピジェネティクス研究と医薬品開発の推進に極めて重要な役割を果たしています。一方、製薬会社やバイオテクノロジー企業は、新しいエピジェネティック療法の開発と市場投入に必要な商業的専門知識、資金、インフラを提供します。学術機関とのコラボレーションにより、これらの企業は、効果的で斬新な治療法の開発に不可欠な豊富な科学的知識と革新的な技術にアクセスできるようになります。

共同研究プロジェクトは、日本では一般的で効果的なコラボレーション モデルです。これらのプロジェクトでは、多くの場合、共通の目標とリソースが伴い、学術研究者と業界の科学者が協力して、新しいエピジェネティック ターゲットの探索、潜在的な治療化合物の検証、前臨床および臨床試験の実施を行います。たとえば、大学はエピジェネティック メカニズムに関する高度な理解を提供し、製薬会社は医薬品開発の専門知識を活用して新しい化合物を作成し、テストする場合があります。臨床試験は、これらのコラボレーションが大きな影響を与えるもう 1 つの重要な分野です。学術研究と業界のリソースを組み合わせることで、共同の取り組みにより、新しいエピジェネティック療法を研究室から臨床実践に持ち込むプロセスを合理化できます。共同試験は、学術機関の深い科学的洞察と、リソースの動員、規制プロセスの管理、大規模な研究の実行を行う業界の能力から恩恵を受けることがよくあります。このパートナーシップにより、有望なエピジェネティック治療が厳密にテストおよび検証され、より迅速かつ効率的な医薬品開発につながります。

主要な市場課題

エピジェネティック メカニズムの理解が不十分

日本のエピジェネティクス市場における大きな課題は、エピジェネティック メカニズムとそれが人間の健康に与える影響についての理解が不十分であることです。エピジェネティックな変更が遺伝子発現や疾患にどのように影響するかを解明する研究は大きく進歩しましたが、これらのプロセスの複雑さについてはまだ多くのことが分かっていません。遺伝的要因とエピジェネティック要因の相互作用、および環境要因がエピジェネティックな変化に与える影響が複雑さを増しています。この理解の不十分さは、標的療法の開発を妨げ、エピジェネティック治療に対する患者の反応を予測する取り組みを複雑にする可能性があります。エピジェネティック療法の恩恵を受ける可能性が最も高い患者を特定するための、より包括的で堅牢なバイオマーカーの必要性は依然として課題です。完全に理解されたメカニズムと信頼できるバイオマーカーの欠如は、研究開発の進歩を妨げ、エピジェネティクス市場全体の成長に影響を与える可能性があります。

研究を臨床診療に移す際の課題

エピジェネティック研究を臨床診療に移すことは、日本のエピジェネティクス市場にとって大きな課題です。エピジェネティックメカニズムの理解と潜在的な治療ターゲットの特定は大幅に進歩していますが、ベンチ研究から効果的な臨床治療に移行するにはいくつかのハードルがあります。エピジェネティック経路と他の生物システムとの相互作用の複雑さにより、安全で効果的な治療法の設計と開発は困難です。前臨床の発見を人間の臨床試験に移すには、治療プロトコルの慎重な検証と最適化が必要です。エピジェネティック療法が多様な患者集団で一貫性と再現性のある結果をもたらすことを保証することは、困難な場合があります。実験研究と臨床応用のギャップは、新しい治療法の市場投入の遅れにつながる可能性があり、臨床試験や患者研究への追加投資が必要になる場合があります。このギャップを埋めることは、エピジェネティック療法の可能性を最大限に引き出し、市場を前進させるために不可欠です。これらの課題は、日本のエピジェネティクス市場に総合的に影響を与え、その発展と成長の軌道を形成します。これらの問題に対処することは、この分野を前進させ、人間の健康を改善するというエピジェネティクス研究の約束を実現するために不可欠です。

主要な市場動向

バイオテクノロジーと医薬品研究開発への投資の増加

バイオテクノロジーと医薬品研究開発への投資の増加は、日本のエピジェネティクス市場の極めて重要な原動力であり、市場の拡大と革新を促進しています。日本はバイオテクノロジーの世界的リーダーとしての地位を確固たるものにしており、多額の資金がエピジェネティック研究の進歩と新しい治療ソリューションの開発に向けられています。この投資環境は、政府の取り組みと民間セクターの貢献の両方によって形作られており、それぞれがエピジェネティクス市場の成長に重要な役割を果たしています。日本政府は、さまざまな戦略的プログラムや資金提供イニシアチブを通じて、バイオテクノロジーの進歩を促進するために多大な努力を払ってきました。注目すべき例の 1 つは、エピジェネティクス研究に基づくものを含む最先端の医薬品や技術の開発を加速することを目指す革新的医薬品開発戦略推進プログラムです。このプログラムは、革新的な医療ソリューションの開発を支援し、世界のバイオテクノロジー分野で競争力を維持するための日本のより広範な戦略の一部です。政府は、財政支援、連携の促進、規制プロセスの合理化を通じて、エピジェネティクス分野の研究開発に好ましい環境づくりに貢献しています。

政府の支援に加え、民間投資も日本のエピジェネティクス市場の成長を牽引する上で重要な役割を果たしています。民間企業やベンチャーキャピタルは、エピジェネティクスに重点を置くバイオテクノロジーの新興企業や研究プログラムに積極的に投資しています。これらの投資は、研究、開発、商業化に必要な資金を提供するため、新しい治療ソリューションの進歩に不可欠です。特にベンチャーキャピタルは、初期段階の研究に資金を提供し、新しいエピジェネティックなターゲットや治療法を模索している革新的なバイオテクノロジー企業を支援する上で重要な役割を果たしています。公的資金と民間資金の両方からの資金流入により、研究開発のペースが加速し、新しいエピジェネティック治療法の発見と開発につながります。たとえば、ハイスループットスクリーニング技術、高度なゲノムおよびエピゲノム解析ツール、最先端の医薬品開発プラットフォームへの投資は、研究者が新しいエピジェネティックなターゲットを特定し、検証する能力を高めます。これにより、がん、心血管疾患、神経変性疾患など、さまざまな疾患に対するより効果的で個別化された治療法の開発が可能になります。

エピジェネティック医薬品開発の進歩

エピジェネティック医薬品開発の最近の進歩により、日本のエピジェネティクス市場は大幅に拡大しました。特定のエピジェネティック酵素の阻害剤やクロマチン構造の調節剤などのエピジェネティック医薬品の開発により、治療オプションの新たな領域が開かれました。日本では、製薬会社がこれらの医薬品の開発に積極的に取り組んでおり、疾患を引き起こす特定のエピジェネティック修飾を標的とすることを目指しています。HDAC阻害剤やDNMT阻害剤などの第一世代のエピジェネティック医薬品の成功により、より洗練された標的治療への道が開かれました。ハイスループットスクリーニングや高度なバイオインフォマティクスツールなどの医薬品開発技術の継続的な進化により、エピジェネティック医薬品の発見の効率と有効性が向上しています。これらの進歩は、治療法の範囲を広げ、患者の転帰を改善することで市場を牽引しています。

セグメント別インサイト

製品別インサイト

製品別では、試薬が主要なセグメントとして浮上しています。エピジェネティクス分野での試薬の重要性は、さまざまな実験および診断アプリケーションにおける重要な役割によって推進されています。これらの試薬は、エピジェネティックアッセイの実施から詳細な分子分析の実現まで、さまざまなタスクを実行するために不可欠です。試薬は、エピジェネティック研究で使用される基本的なツールであり、DNAメチル化、ヒストン修飾、クロマチンリモデリングなどの修飾の研究を促進します。試薬には、エピジェネティックな変化の正確な測定と分析に不可欠なさまざまな化学物質、抗体、プローブが含まれます。これらの試薬は、定量PCR、メチル化特異的PCR、クロマチン免疫沈降など、さまざまなアッセイや実験で使用されます。これらのアッセイの有効性と精度は、使用する試薬の品質と特異性に大きく依存するため、試薬は現場で欠かせないものとなっています。

試薬セグメントの成長は、エピジェネティック研究活動の増加と、遺伝子発現調節を研究するための正確で信頼性の高いツールの需要の高まりによって支えられています。研究者がエピジェネティック修飾のメカニズムと疾患におけるその役割を深く探究するにつれて、高品質の試薬の需要は高まり続けています。この傾向は、試薬が基礎研究、創薬、および個別化医療アプローチの開発に使用されている学術研究環境と産業研究所の両方で明らかです。

テクノロジーの洞察

テクノロジーに基づいて、DNA メチル化は現在、主要な焦点領域です。この重要性は、DNA メチル化が遺伝子発現調節において果たす中心的な役割と、さまざまな生物学的プロセスや疾患への深い影響に起因しています。DNA メチル化では、DNA 分子にメチル基が追加されますが、通常は CpG ジヌクレオチドのコンテキストのシトシン残基に追加されます。このエピジェネティックな修飾は遺伝子発現を抑制し、遺伝子サイレンシングの重要なメカニズムです。DNA メチル化の研究は、基礎となる DNA 配列を変更せずに遺伝子をオンまたはオフにする方法を理解する上で基礎となっています。この修飾は、細胞の分化、発達、ゲノム安定性の維持など、多くの生物学的プロセスで極めて重要です。

日本のエピジェネティクス市場で DNA メチル化が優位を占める主な理由の 1 つは、幅広い疾患との関連性です。異常な DNA メチル化パターンは、がん、心血管疾患、神経疾患など、多くの病状に関連しています。たとえば、腫瘍抑制遺伝子の過剰メチル化とがん遺伝子の低メチル化は、さまざまながんで十分に文書化されており、DNA メチル化はがん研究と治療法開発の重要なターゲットとなっています。このエピジェネティックな修飾の広範な用途により、DNA メチル化研究ツールと治療法の市場は大きくなっています。日本の企業や研究機関は、DNAメチル化の研究を容易にする試薬、キット、アッセイの開発に多額の投資を行っています。これらのツールは、バイオマーカーの発見、医薬品開発、個別化医療など、さまざまな用途に使用されています。

地域別インサイト

日本のエピジェネティクス市場では、関東地方が大きな勢力を誇っています。東京、横浜などの大都市を含むこの地域は、エピジェネティクス分野における日本の研究、開発、商業化活動の中心地となっています。関東地方の優位性には、いくつかの重要な要因が考えられます。首都であり世界有数の大都市圏である東京は、科学研究と技術革新の主要な震源地となっています。東京には、エピジェネティクス研究の最前線に立つ東京大学や慶応義塾大学など、数多くの名門大学や研究機関があります。これらの機関は、エピジェネティックメカニズムの理解を深め、新しい治療法を開発することに重点を置いた専用の研究施設とコラボレーションを持っています。

関東地方には、武田薬品工業株式会社やロシュなどの大手企業を含む、日本を代表するバイオテクノロジー企業や製薬企業が数多くあります。これらの企業は、エピジェネティクスの研究と関連製品の開発に多額の投資を行っています。これらの企業が関東地方に存在することで、学術研究、業界の専門知識、商業的利益が集まる、革新のための強力なエコシステムが育まれています。この地域の確立されたインフラストラクチャは、研究の発見を実際のアプリケーションに迅速に変換することをサポートし、市場の成長をさらに促進します。ベンチャーキャピタル企業と投資が関東地方に集中していることも、この地域の優位性に重要な役割を果たしています。東京には多数の投資会社とベンチャーキャピタリストが存在するため、エピジェネティクスに焦点を当てたバイオテクノロジーの新興企業や研究イニシアチブに重要な資金が提供されています。この財政支援は、研究プロジェクトの推進、臨床試験の促進、新製品の市場投入に不可欠です。

最近の進展

• 「日本人コホートにおける腎細胞癌のゲノムおよびエピゲノム統合サブタイプ」の研究によると、研究チームは、258 例の ccRCC、17 例の PRCC、12 例の ChRCC を含む 287 例の日本人 RCC 症例でトランスクリプトーム シーケンス (RNA シーケンス、RNA-seq) を実施しました (補足データ 1)。さらに、102 例の ccRCC、15 例の PRCC、11 例の ChRCC を含む 128 例の日本人 RCC 症例で全ゲノム シーケンス (WGS) を実施しました (補足データ 2)。 RNA-seqにより、3つのPRCC症例でTFE3融合が検出され、これらの症例はTFE3-RCCと特定されました（補足データ3および4）。WGS解析により、合計857,020の単一ヌクレオチド変異（SNV）と44,656の挿入欠失が明らかになりました。
• 「日本人統合失調症患者の血液サンプルのエピジェネティッククロック解析」の研究によると、統合失調症（SCZ）の加速老化仮説が提唱されており、エピジェネティックな変化が老化プロセスを反映している可能性があることが示唆されています。これを調査するために、DNAメチル化プロファイルを使用して「エピジェネティック年齢」を決定しました。この研究では、SCZにおける内因性（IEAA）と外因性（EEAA）の両方のエピジェネティック年齢加速を評価しました。日本人祖先の 2 つの独立したコホートが調査されました。最初のコホートには、長期または繰り返し入院した SCZ 患者 80 名と対照群 40 名が含まれ、経済的な DNA プーリング技術が使用されました。一方、2 番目のコホートには、投薬を受けていない SCZ 患者 24 名と対照群 23 名が含まれていました。最初のコホートでは、SCZ 患者の EEAA が減少しましたが (p = 0.0162)、2 番目のコホートでは有意な変化は見られませんでした。IEAA はどちらのコホートでも差はありませんでした。ヨーロッパ人の祖先から公開されているデータセットを使用した複製分析では、1 つの血液データセットで SCZ の EEAA が増加していることが明らかになりました (p = 0.0228)。全体的に、これらの結果は、日本人集団におけるSCZ患者の入院に関連するEEAAの減少を示唆しています。
• 日本の順天堂大学、理化学研究所、東京大学の研究者らは、2024年3月26日に*Molecular Psychiatry*に発表された重要な研究でこれらの疑問に答えようとしました。彼らは、ヒストンメチル化異常を標的とするLSD1（リジン特異的ヒストン脱メチル化酵素1A）の脳浸透性阻害剤であるバフィデムスタットの効果を調査しました。この研究では、バフィデムスタットが突然変異マウスの社会的欠陥を改善し、差次的に発現した遺伝子の発現レベルを正常化する顕著な能力を示したことが実証されました。この発見は、バフィデムスタットが正常なトランスクリプトーム状態を回復する可能性を秘めた、突然変異マウスの有望な治療薬であることを示しています。

主要市場プレーヤー

• ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
• エーザイ株式会社
• ノバルティスファーマ株式会社
• トミーデジタルバイオロジー株式会社
• イルミナ株式会社
• プロメガ株式会社
• 武田薬品工業株式会社限定
• Ac-Planta Inc.
• 株式会社フナコシ  （フナコシ株式会社）
• Rhelixa株式会社