インビトロ毒性試験市場 - 2018～2028年の世界産業規模、シェア、トレンド、機会、予測、技術別（細胞培養技術、ハイスループット技術、分子イメージング、オミックス技術）、アプリケーション別（全身毒性、経皮毒性、内分泌かく乱、眼毒性、その他）、方法別（細胞アッセイ、生化学アッセイ、インシリコ、エクスビボ）、エンドユーザー別（製薬業界、化粧品・家庭用品、学術機関・研究機関、診断、化学業界、食品業界）、地域別、競合予測

市場概要

世界のインビトロ毒性試験市場は、2022年に160億9000万米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に9.66％のCAGRで堅調な成長が見込まれています。インビトロ毒性試験は、さまざまな物質が生物システムに対して及ぼす潜在的な毒性効果を、通常は実験室環境で、生体外で評価する科学的プロセスです。「in vitro」という用語はラテン語で「ガラスの中」を意味し、生体全体（in vivo）ではなく、試験管、培養皿、またはその他の人工システムなどの制御された環境で実施される実験を意味します。それらは、動物や人間に潜在的に有害な影響を与えることなく、化学物質、医薬品、化粧品、消費者製品、およびその他の物質の安全性を評価するために利用されます。これらのテストは、細胞、分子、生化学レベルでの物質の潜在的なリスクと影響に関する貴重な洞察を提供します。また、in vitro テストは、動物モデルや臨床試験でさらにテストする物質をスクリーニングして優先順位を付ける場合にもよく使用されます。in vitro 毒性学テストには、倫理的配慮、コストと時間の削減、ハイスループット スクリーニングの可能性など、従来の動物テストに比べていくつかの利点があります。ただし、生物全体の複雑さを完全に再現できないことや、in vitro システムと生体間で反応が異なる可能性があることなど、制限もあります。インビトロ毒性試験は、細胞培養アッセイ、酵素アッセイ、遺伝毒性アッセイ、細胞毒性アッセイ、およびハイスループットスクリーニング（HTS）インビトロ毒性試験に基づいて分類できます。

主要な市場推進要因

新薬および化学物質の安全性評価の需要の高まり

新薬および化学物質の安全性評価の需要の高まりは、世界のインビトロ毒性試験市場の成長の重要な推進力です。この需要は、医薬品、化学物質、およびその他の製品の安全性と有効性を確保する上でのインビトロ試験方法の重要性を強調するいくつかの要因の影響を受けています。

インビトロ毒性技術の進歩が市場の成長を促進

インビトロ毒性技術の進歩は、世界のインビトロ毒性試験市場の成長を促進する上で重要な役割を果たしています。これらの技術の進歩により、in vitro 試験方法の精度、効率、予測能力が向上し、さまざまな業界にとってより魅力的で価値のあるものになっています。

安全性試験の重要性に対する認識の高まりが市場の成長を促進

安全性試験の重要性に対する認識の高まりは、世界的な in vitro 毒性試験市場の成長を促進する上で重要な役割を果たしています。業界全体の関係者が厳格な安全性評価の利点と必要性についてより多くの情報を得るにつれて、in vitro 試験方法の需要が高まっています。従来の動物試験方法に関連する動物福祉と倫理的懸念に対する認識の高まりにより、in vitro 試験などの代替アプローチの需要が高まっています。関係者は、人道的で社会的に責任のある試験方法の必要性をますます認識しています。医薬品、化粧品、食品添加物など、消費者が使用する製品の安全性に関する意識と懸念から、より徹底した安全性評価の需要が高まっています。インビトロ毒性試験は、潜在的なリスクを評価し、消費者の安全を確保するための信頼性の高い手段を提供します。特定の化学物質や物質の潜在的な危険性に焦点を当てたメディア報道や擁護キャンペーンにより、安全性試験の重要性に対する一般の認識が高まっています。この注目の高まりにより、規制機関、業界、研究者は、インビトロ試験などの高度な方法を使用した安全性評価を優先するようになりました。世界中の規制機関は、新しい化合物が商業的に使用される前に、包括的な安全性試験を行うことの重要性を強調しています。規制ガイドラインと要件に対する意識の高まりにより、業界はインビトロ毒性試験などの高度な試験方法に投資するようになりました。化学物質への曝露に関連する環境への影響と生態学的考慮事項に対する意識が高まるにつれ、人間の健康と環境の安全性の両方を評価できる in vitro 試験方法の需要が高まっています。

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主要な市場の課題

生物システムの複雑さ

生物システムの複雑さは、世界の in vitro 毒性試験市場に大きな課題をもたらします。in vitro 方法には多くの利点がありますが、生体内で発生する複雑な相互作用と動的プロセスを正確に再現することは複雑な作業です。生物学的複雑さから生じる課題は、in vitro 毒性試験の予測精度、関連性、適用性に影響を及ぼします。in vitro モデルは、多くの場合、個々の細胞タイプまたは単純化された組織に焦点を当てており、生物全体で発生するさまざまな臓器、組織、細胞タイプ間の相互作用を捉えることができません。この制限により、全身への影響と複雑な生理学的反応を予測する能力が低下します。体内の細胞は、細胞外マトリックス、シグナル伝達分子、近隣細胞など、特定の微小環境内で相互作用します。これらの相互作用を in vitro モデルで再現することは困難であり、細胞の挙動や反応が変化する可能性があります。

一部のエンドポイントの関連性が限られている

in vitro 毒性試験における一部のエンドポイントの関連性が限られているため、世界市場に課題が生じています。in vitro 法は毒性の多くの側面について貴重な洞察を提供しますが、これらのモデルでは十分に捉えられない複雑で多面的な毒性エンドポイントがいくつかあります。この制限により、in vitro 試験が従来の動物試験に完全に取って代わる能力に影響し、特定の規制および研究のコンテキストでのその適用に影響を及ぼします。免疫応答、ホルモン調節、臓器特異的毒性などの一部の毒性効果には、さまざまな細胞タイプ、組織、生理学的プロセス間の複雑な相互作用が伴います。in vitro モデルでは、これらの複雑なメカニズムを完全に再現できないことがよくあります。慢性毒性や発がん性、生殖毒性などの長期的影響は、短期の in vitro アッセイで評価するのが困難です。これらのエンドポイントでは、物質が長期間にわたって体とどのように相互作用するかを包括的に理解する必要がありますが、これは単純化された in vitro システムでは把握するのが困難です。多くの毒性反応には、複数の経路とプロセスの統合が関係しています。in vitro モデルでは、体内で発生する相乗効果や累積効果を十分に把握できない場合があります。

長期的および慢性的影響

長期的および慢性的影響を評価することは、世界の in vitro 毒性試験市場にとって大きな課題です。in vitro 方法は短期的な実験用に設計されることが多く、慢性的な暴露の複雑で動的な性質とそれに関連する影響を十分に把握できない場合があります。この制限は、特に慢性疾患、発がん性、生殖毒性などの状況において、物質の長期的影響を予測および評価する in vitro 試験の能力に影響を及ぼします。in vitro アッセイは通常、短期間で実施されるため、損傷の蓄積や副作用の段階的な発現など、慢性的な曝露で発生する時間依存のプロセスを観察および理解するには不十分な場合があります。慢性的な曝露は時間の経過とともに累積的な影響をもたらす可能性があり、これを短期の in vitro 実験で再現することは困難です。これらの累積的な影響は、反復曝露、代謝プロセス、または細胞成分への進行性損傷によって生じる可能性があります。

主要な市場動向

個別化医療アプリケーション

個別化医療アプリケーションは、世界の in vitro 毒性試験市場における重要なトレンドです。個別化医療は、遺伝子構成、ライフスタイル、環境要因など、各患者の個々の特性に合わせて治療を調整することを目的としています。インビトロ毒性試験の文脈では、個別化医療の応用には、個人の固有の遺伝的および生理学的特性が潜在的な毒性物質に対する反応にどのように影響するかを評価することが含まれます。インビトロ毒性試験は、患者の特定の遺伝的および分子的プロファイルが化学物質や薬物による副作用に対する感受性にどのように影響するかを評価するために使用できます。このアプローチにより、より正確で個別化されたリスク評価が可能になり、特定の物質に対して特に敏感な可能性のある個人を特定するのに役立ちます。患者由来の細胞または組織を使用することで、研究者はインビトロ毒性試験を実施し、個人の体が特定の化合物にどのように反応するかを予測できます。この情報は、各患者の有効性を最大化し、リスクを最小限に抑えるための治療決定および薬物選択の指針となります。インビトロ毒性試験は、特定の個人における潜在的な毒性反応を示すバイオマーカーまたは特定の分子指標を特定するのに役立ちます。これらのバイオマーカーは、治療中にリアルタイムで毒性を監視および予測するために使用できます。インビトロ毒性試験は、特定の患者集団で副作用を引き起こす可能性のある化合物を特定する上で重要な役割を果たします。パーソナライズされたテストに基づいてより安全な代替手段を選択することで、副作用のリスクを大幅に減らすことができます。

セグメント別インサイト

テクノロジー

2022年、インビトロ毒性試験市場は反応性細胞培養技術が主流であり、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。細胞培養技術は、毒性試験のための非常に正確で信頼性の高い方法です。これは、細胞を制御された環境で増殖させ、さまざまな毒物にさらすことができるためです。

アプリケーションインサイト

2022年、インビトロ毒性試験市場は全身毒性学セグメントが主流であり、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。規制当局は、人間の健康と環境の安全を確保するために、化学物質、医薬品、消費者製品の包括的な安全性評価を要求しています。全身毒性試験は、物質がさまざまな臓器やシステムに及ぼす潜在的な悪影響に関する貴重な情報を提供するため、これらの評価の重要な側面です。

方法の洞察

2022年、インビトロ毒性試験市場は細胞アッセイセグメントによって支配され、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

エンドユーザーの洞察

2022年、インビトロ毒性試験市場は製薬業界セグメントによって支配され、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。製薬業界は、さまざまな疾患を治療するための新薬を絶えず開発しています。インビトロ毒性試験は、これらの薬剤がヒトでテストされる前に安全性を評価するために使用されます。

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地域の洞察

北米地域は、世界のインビトロ毒性試験市場のリーダーとしての地位を確立しています。北米の製薬業界は、世界で最も先進的で生産性の高い業界の1つです。これにより、新薬の安全性を評価するためのインビトロ毒性試験の需要が高まっています。米国食品医薬品局（FDA）などの北米の規制当局は、新薬の安全性評価にインビトロ毒性試験の使用を義務付けています。これは、これらの薬が人間に安全であることを保証するためです。近年、インビトロ毒性技術は大幅に進歩しました。これらの進歩により、新薬の安全性を評価するために使用できる、より正確で信頼性の高い試験の開発が可能になりました。

最近の開発

• 2023年8月、Charles River Laboratories International, Inc.（CRL）は本日、シアトルとフィラデルフィアにチャールズリバーアクセラレータおよび開発ラボであるCharles River Accelerator®を開設する予定であると発表しました。Charles River Accelerator® Seattleは、シアトルにおけるチャールズリバーの最新の投資です。同社の最初の施設は、スタートアップ企業やビジネスの成長が著しい、ライフサイエンスの主要センターとしての地位が急速に拡大しているシアトルに応えて、2021年にオープンしました。CRADL® Seattle は今年 9 月にオープンする予定で、よりダイナミックなビバリウム スペースや、オンデマンドの in vivo 研究サポート サービスに対する需要の高まりに応えます。大手契約ビバリウム プロバイダーとして、Charles River Laboratories International (CRL) は、業界の高まる需要を満たすために、バイオ医薬品施設の容量拡大に取り組んでいます。。
• 2021 年 8 月、サイドバー画像 Pete Coody と Martin Cole 博士が北米ヘラクレスの ERSS 研究所と提携 北米ヘラクレスの試験卓越センター浸食および放射能 (E&O) 試験代謝検査。
• 2023年8月、臨床段階のバイオテクノロジー企業であるEvotecは本日、世界有数の小分子RNA修飾酵素（RME）創薬企業（STORM）と提携し、STORMのリード臨床候補（STC-15）の発見を2023年秋の会議（ACS）で発表すると発表しました。「STC-15」は、腫瘍学（がん）やその他の疾患に焦点を当てた新しい小分子治療薬（NMT）の発見と開発に注力している企業であるSTORMとEvotecによって共同開発されました。STC-15 は、METTL3 に対する選択性が高く、経口で生体利用性があり、RME 阻害剤です。

主要市場プレーヤー

• CharlesRiver Laboratories International, Inc.
• SGSS.A.
• MerckKGaA
• EurofinsScientific
• AbbottLaboratories
• LaboratoryCorporation of Americaホールディングス
• EvotecS.E.
• ThermoFisher Scientific, Inc.
• QuestDiagnostics Incorporated
• AgilentTechnologies, Inc.