Mercato della ricerca a contratto sulla produzione farmaceutica a contratto per tipo di servizio (organizzazione di produzione a contratto (CMO), organizzazione di ricerca a contratto (CRO), fase di sviluppo (servizi clinici, servizi preclinici), utente finale (aziende farmaceutiche generiche, grandi aziende farmaceutiche, piccole e medie aziende farmaceutiche) e regione per il 2024-2031

Valutazione del mercato della ricerca su contratto per la produzione farmaceutica a contratto - 2024-2031

Le aziende farmaceutiche che esternalizzano le loro attività di produzione e ricerca a società specializzate utilizzano fondamentalmente la produzione farmaceutica a contratto e la ricerca su contratto. Mentre le organizzazioni di ricerca su contratto (CRO) offrono una varietà di servizi come la gestione di sperimentazioni cliniche, l'analisi dei dati e la consulenza normativa, le organizzazioni di produzione a contratto (CMO) supervisionano la produzione di farmaci e si assicurano che soddisfino gli standard di qualità e i criteri normativi. Questi fattori probabilmente consentiranno alla dimensione del mercato di superare i 176,5 miliardi di dollari stimati nel 2024 per raggiungere una valutazione di circa 324,3 miliardi di dollari entro il 2031.

L'aumento dell'incidenza delle malattie sta aumentando la domanda di farmaci generici, incoraggiando così l'industria biofarmaceutica a esplorare il mercato della produzione farmaceutica a contratto e della ricerca a contratto. Inoltre, la globalizzazione delle sperimentazioni cliniche, la necessità di test più estesi e vari e rigorosi standard normativi hanno reso l'outsourcing un'opzione interessante per le aziende farmaceutiche che cercano di mitigare i rischi e gestire le spese. La crescente domanda di ricerca su contratto per la produzione farmaceutica su contratto sta consentendo al mercato di crescere a un CAGR del 7,9% dal 2024 al 2031.

Mercato della ricerca su contratto per la produzione farmaceutica su contrattodefinizione/panoramica

La produzione farmaceutica su contratto e la ricerca su contratto comportano l'esternalizzazione della creazione di prodotti farmaceutici e della ricerca a società specializzate. La produzione di farmaci è gestita da organizzazioni di produzione su contratto (CMO), che assicurano anche che vengano rispettati gli standard qualitativi e normativi. Offrendo servizi come l'analisi dei dati e la gestione delle sperimentazioni cliniche, le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) liberano le aziende farmaceutiche per concentrarsi sulle loro competenze principali, riducendo al contempo le spese e accelerando lo sviluppo dei farmaci.

La ricerca a contratto include l'esternalizzazione di una serie di attività di ricerca, tra cui l'analisi dei dati, la consulenza normativa e la gestione delle sperimentazioni cliniche. La produzione farmaceutica a contratto implica l'esternalizzazione della produzione di farmaci a organizzazioni specializzate, garantendo qualità e conformità alle normative. Questi servizi aiutano le aziende farmaceutiche a soddisfare le esigenze di un mercato più complicato e internazionale, riducendo le spese, accelerando lo sviluppo dei farmaci e concentrandosi sulle loro capacità principali.

Il ruolo chiave che la produzione e la ricerca farmaceutica a contratto svolgeranno nell'accelerare la scoperta dei farmaci, migliorare l'efficienza della produzione e garantire la conformità alle normative determinerà il loro futuro. In un settore farmaceutico sempre più complesso e competitivo, questi servizi aiutano le aziende farmaceutiche a sfruttare le conoscenze esterne, ad accedere a strutture specializzate e a ottimizzare i processi, il tutto contribuendo in ultima analisi a un ingresso più rapido sul mercato, all'ottimizzazione dei costi e a migliori risultati per i pazienti.

In che modo la globalizzazione dell'industria farmaceutica guiderà il mercato della ricerca su contratto per la produzione farmaceutica a contratto?

La globalizzazione è uno dei principali fattori che contribuiscono all'aumento della domanda di produzione farmaceutica a contratto. La crescita dei mercati farmaceutici al di fuori dei confini convenzionali sta creando opportunità per le aziende che cercano di sviluppare una presenza in diversi paesi. Questa tendenza è stata particolarmente evidente nei paesi in via di sviluppo, dove l'aumento dei costi sanitari, l'espansione della popolazione e il miglioramento degli ambienti normativi stanno rendendo più attraente per le aziende farmaceutiche investire.

Nel settore farmaceutico, stanno emergendo catene di fornitura complicate come risultato della globalizzazione. Inoltre, la necessità di procedure di produzione e distribuzione efficaci sta crescendo man mano che le aziende acquistano i loro prodotti farmaceutici finiti, beni intermedi e materie prime da molte parti del mondo. Per affrontare questo problema, la produzione farmaceutica a contratto offre alle aziende l'accesso a una rete di siti di produzione strategicamente posizionati in aree importanti. Pertanto, la necessità di ridurre i tempi di consegna, semplificare le catene di fornitura e reagire rapidamente ai cambiamenti nella domanda dei consumatori da parte dell'azienda è una manna per il mercato.

Le aziende farmaceutiche e i produttori a contratto collaborano più spesso a causa della tendenza del settore alla globalizzazione, facilitando la condivisione delle conoscenze e l'uso efficace delle risorse. Le aziende farmaceutiche possono negoziare sui mercati internazionali, ridurre i tempi di commercializzazione e garantire un modo più efficiente e conveniente per soddisfare le crescenti richieste di un panorama farmaceutico globalizzato collaborando con i produttori a contratto a livello globale.

I diversi requisiti normativi nelle diverse regioni ostacoleranno il mercato della ricerca a contratto sulla produzione farmaceutica a contratto?

Nel settore farmaceutico, è noto che trascurare i requisiti normativi ha impatti negativi sulle aziende e sui loro marchi. Pertanto, la conformità alle normative è essenziale poiché la non conformità può avere gravi conseguenze. Le aziende farmaceutiche si affidano alle Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) per sviluppare ingredienti e formulazioni medicinali, e le CDMO sono essenziali per questo processo. Poiché il marchio del contraente viene spesso utilizzato per vendere questi farmaci, è fondamentale mantenere elevati standard di qualità durante tutto il processo di produzione, con un impatto sulla crescita del mercato.

Nei prossimi anni, si prevede che le difficoltà relative alla conformità normativa ostacoleranno l'espansione del mercato farmaceutico delle CDMO. Per gestire in modo efficiente i dati e le richieste normative, le CDMO dovranno investire in sistemi e processi solidi man mano che l'attività cresce a livello mondiale e i requisiti normativi diventano più complessi. Ciò comporta il miglioramento dei programmi di formazione per garantire che i dipendenti siano informati sulle best practice e sugli obblighi normativi, nonché l'implementazione di soluzioni tecnologiche moderne per la gestione dei dati e la rendicontazione normativa.

Nel settore farmaceutico, la conformità normativa è fondamentale, soprattutto per le Contract Drug Manufacturing Organization (CDO). Gli errori nei file normativi sono più probabili quando i dati e le richieste normative vengono gestiti in modo incoerente in diverse aree. Gli investimenti in soluzioni tecnologiche all'avanguardia, iniziative di formazione migliorate e un coordinamento più stretto con gli operatori del settore e gli enti normativi si stanno rivelando difficili. Nonostante queste difficoltà, le misure proattive adottate per garantire la conformità normativa possono ridurre i rischi e promuovere lo sviluppo e la prosperità a lungo termine delle CDMO farmaceutiche.

Acume per categoria

L'aumento del processo di sviluppo dei farmaci guiderà il segmento delle organizzazioni di produzione a contratto?

Si prevede che la crescente attenzione alla scoperta di farmaci da parte dei produttori farmaceutici stimolerà l'espansione del segmento delle organizzazioni di produzione a contratto (CMO). Questa tendenza è influenzata da una serie di ragioni, come la crescente necessità di nuovi trattamenti, la crescita dei prodotti biofarmaceutici e la difficoltà dello sviluppo di farmaci contemporanei.

Secondo l'industria farmaceutica, la necessità di nuove terapie per soddisfare esigenze mediche insoddisfatte è in forte aumento. A livello globale, l'incidenza delle malattie croniche è in aumento, rendendo sempre più necessario creare terapie innovative che forniscano migliori risultati per i pazienti, sicurezza ed efficacia. Le aziende farmaceutiche hanno investito molto in ricerca e sviluppo (R&S) come risultato di questa maggiore attenzione all'innovazione, che ha aumentato il numero di farmaci candidati che entrano nella pipeline di sviluppo.

La necessità di flessibilità e scalabilità di produzione offerta dalle CMO tra le aziende farmaceutiche con strutture strategicamente posizionate in sedi globali chiave. Ciò consente alle aziende di attingere ai mercati locali e reagire prontamente alle fluttuazioni della domanda. Le aziende farmaceutiche stanno semplificando le loro catene di fornitura, riducendo gli ostacoli logistici e garantendo la conformità normativa in molti paesi lavorando con le CMO globali.

La crescente attenzione delle industrie farmaceutiche alla scoperta di farmaci sta creando opportunità di crescita per il segmento delle Contract Manufacturing Organization (CMO). Pertanto, le aziende farmaceutiche stanno diventando sempre più dipendenti da partner esterni per il supporto alla produzione a causa di fattori come la crescente necessità di nuove terapie, la crescita dei prodotti biofarmaceutici, la complessità dello sviluppo dei farmaci e la globalizzazione dell'industria farmaceutica.

L'aumento dell'adozione dello sviluppo di sperimentazioni cliniche guiderà il mercato della produzione farmaceutica a contratto e della ricerca a contratto?

Si prevede che il mercato della produzione farmaceutica a contratto e della ricerca a contratto sarà guidato dall'elevata emergenza dello sviluppo di sperimentazioni cliniche. Oltre a ciò, le aziende farmaceutiche stanno espandendo i loro investimenti nella ricerca clinica per portare nuovi prodotti farmaceutici sul mercato, in risposta alla crescente necessità di nuovi trattamenti e terapie. La necessità di servizi specializzati forniti da Contract Research Organization (CRO) e Contract Manufacturing Organization (CMO), come la progettazione di sperimentazioni, il reclutamento dei pazienti, la gestione dei dati e la produzione di prodotti farmaceutici sperimentali, è alimentata dall'aumento delle attività di sperimentazione clinica. Per supportare il crescente panorama degli studi clinici, il mercato della produzione farmaceutica a contratto e della ricerca a contratto sta crescendo in modo significativo.

La progettazione degli studi comporta un'attenta organizzazione della procedura dello studio, inclusi i requisiti di ammissibilità dei partecipanti, i programmi di trattamento e le valutazioni dei risultati. Trovare e reclutare individui idonei rispettando gli standard etici è il compito del reclutamento dei pazienti. La raccolta, l'archiviazione e l'analisi accurate e sicure dei dati degli studi sono garantite tramite la gestione dei dati.

Le aziende farmaceutiche si stanno rivolgendo alle CRO per competenze specialistiche a causa della crescente complessità dei protocolli degli studi clinici. Gli studi clinici oggigiorno stanno diventando più complicati, combinando nuove tecnologie, progetti di ricerca creativi e metodi sofisticati di analisi dei dati. I progetti di sperimentazione adattivi, ad esempio, forniscono modifiche del protocollo in tempo reale da parte dei ricercatori in risposta all'analisi dei dati provvisori, ottimizzando così il reclutamento dei pazienti, l'assegnazione del trattamento e l'efficienza della sperimentazione.

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Acumens per paese/regione

I crescenti finanziamenti per la ricerca per lo sviluppo di farmaci guideranno la regione del Nord America?

Il Nord America vanta un'elevata concentrazione di aziende farmaceutiche, soprattutto in aree come gli Stati Uniti e il Canada. Queste aziende, che variano in dimensioni da grandi conglomerati multinazionali a piccole startup biotecnologiche, supportano tutte un ambiente farmaceutico sano. Le grandi aziende farmaceutiche forniscono un ambiente ideale per l'appalto di ricerca e produzione a CMO e CRO specializzati. Queste aziende supportano il processo di sviluppo dei farmaci utilizzando la loro infrastruttura, esperienza e conformità normativa, che spinge l'espansione del settore CMO/CRO nell'area.

La crescita del segmento CMO è guidata dalla crescente domanda di farmaci generici in Nord America. Poiché sono più convenienti dei farmaci di marca, i farmaci generici stanno diventando sempre più attraenti per pagatori, operatori sanitari e pazienti. Di conseguenza, per soddisfare la domanda del mercato, le aziende farmaceutiche stanno aumentando la produzione di farmaci generici, il che sta aumentando la domanda di servizi di produzione a contratto. Le CMO sono essenziali per la creazione di farmaci generici perché forniscono soluzioni di produzione scalabili ed efficaci che aiutano le aziende farmaceutiche a lanciare sul mercato prodotti generici a un prezzo ragionevole.

La prevalenza di numerose aziende farmaceutiche, la crescente domanda di farmaci generici e l'aumento dei finanziamenti per la ricerca e lo sviluppo per la produzione e lo sviluppo su contratto sono alcuni dei fattori che contribuiscono al predominio del mercato nordamericano nella produzione farmaceutica su contratto e nella ricerca su contratto

L'aumento della domanda di farmaci generici guiderà la regione Asia-Pacifico?

La regione Asia-Pacifico Guidata da una serie di variabili critiche che posizionano la regione per una rapida espansione e importanza nel settore, l'area Asia-Pacifico sta emergendo come un attore importante nel mercato della produzione farmaceutica su contratto. Le aziende farmaceutiche che cercano di ridurre al minimo i costi di produzione mantenendo al contempo gli standard di qualità trovano le capacità di produzione economicamente vantaggiose dell'Asia-Pacifico molto interessanti. L'area trae vantaggio da spese di manodopera ridotte, leggi fiscali vantaggiose e miglioramenti infrastrutturali che facilitano procedure di produzione efficaci e semplificate.

Il settore della produzione farmaceutica a contratto dell'Asia-Pacifico si sta espandendo a causa della crescente domanda di prodotti biofarmaceutici e farmaci generici. La domanda mondiale di farmaci generici è significativa perché forniscono sostituti convenienti per i farmaci di marca, soprattutto nei paesi in via di sviluppo dove l'accesso a un'assistenza sanitaria accessibile è una delle principali preoccupazioni.

Alla luce delle sue capacità di produzione convenienti, della forza lavoro qualificata, della conformità normativa e dell'importante posizionamento nella catena di fornitura farmaceutica globale, si prevede che l'Asia-Pacifico sperimenterà una sostanziale espansione nel mercato della produzione farmaceutica a contratto. Si prevede che la reputazione della regione come centro per i servizi di produzione a contratto diventerà solo più forte man mano che le aziende farmaceutiche alla ricerca di soluzioni di produzione scalabili ed efficaci continueranno ad attrarre l'area, guidando una maggiore espansione e innovazione nel settore.

Panorama competitivo

Il mercato della ricerca a contratto sulla produzione farmaceutica a contratto è uno spazio dinamico e competitivo, caratterizzato da una vasta gamma di attori che competono per la quota di mercato. Questi attori sono in fuga per consolidare la propria presenza attraverso l'adozione di piani strategici quali collaborazioni, fusioni, acquisizioni e sostegno politico. Le organizzazioni si stanno concentrando sull'innovazione della loro linea di prodotti per servire la vasta popolazione in diverse regioni.

Alcuni dei principali attori che operano nel mercato della ricerca su contratto di produzione farmaceutica includono

• Lonza Group
• Catalent, Inc.
• Thermo Fisher Scientific (ha acquisito Patheon)
• Recipharm AB
• Boehringer Ingelheim
• WuXi AppTec
• Samsung Biologics
• Reddy's Laboratories
• Jubilant Life Sciences
• Almac Group
• Patheon (ora parte di Thermo Fisher Scientific)
• Fareva
• Vetter Pharma
• Evonik Industries
• Pfizer Centre One
• AbbVie Contract Manufacturing

Ultime Sviluppi

• A febbraio 2022, Lonza Group e Touch light, una startup biotecnologica, hanno stretto una partnership per migliorare le capacità di sintesi di mRNA complete di Lonza Group aggiungendo un'ulteriore fornitura di DNA.
• A febbraio 2022, Moderna, Inc. e Thermo Fisher Scientific hanno stretto una partnership per consentire la produzione su larga scala del vaccino COVID-19 di Moderna, Spikevax, e di altri medicinali sperimentali a mRNA in fase di sviluppo.
• A gennaio 2023, Catalent ha avuto un ruolo determinante nel facilitare il processo di produzione di delandistrogene moxeparvovec (SRP-9001), un candidato avanzato per la terapia genica sviluppato da Sarepta per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne.

Ambito del rapporto

Mercato della ricerca a contratto sulla produzione farmaceutica a contratto, per categoria

Tipo di servizio

• Organizzazione di ricerca a contratto (CRO)
• Contratto Organizzazione di produzione (CMO)

Fase di sviluppo

• Servizi preclinici
• Servizi clinici

Utente finale

• Grandi aziende farmaceutiche
• Piccole e medie aziende farmaceutiche
• Aziende farmaceutiche generiche

Regione

• Nord America
• Europa
• Asia-Pacifico
• Sud America
• Medio Oriente e Africa

Metodologia di ricerca della ricerca di mercato

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Motivi per acquistare questo rapporto

Analisi qualitativa e quantitativa del mercato basata sulla segmentazione che coinvolge sia fattori economici che non economici Fornitura di dati sul valore di mercato (miliardi di USD) per ciascun segmento e sottosegmento Indica la regione e il segmento che dovrebbero assistere alla crescita più rapida e dominare il mercato Analisi per area geografica che evidenzia il consumo del prodotto/servizio nella regione e indica i fattori che influenzano il mercato all'interno di ciascuna regione Panorama competitivo che incorpora la classifica di mercato dei principali attori, insieme a nuovi lanci di servizi/prodotti, partnership, espansioni aziendali e acquisizioni negli ultimi cinque anni di aziende profilate Ampi profili aziendali comprendenti panoramica aziendale, approfondimenti aziendali, benchmarking del prodotto e analisi SWOT per i principali attori del mercato L'attuale e il futuro prospettive di mercato del settore rispetto agli sviluppi recenti (che coinvolgono opportunità e fattori trainanti di crescita, nonché sfide e limitazioni sia delle regioni emergenti che di quelle sviluppate Include un'analisi approfondita del mercato da diverse prospettive attraverso l'analisi delle cinque forze di Porter Fornisce approfondimenti sul mercato attraverso lo scenario delle dinamiche di mercato della catena del valore, insieme alle opportunità di crescita del mercato negli anni a venire Supporto analista post-vendita di 6 mesi

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