Mercato dell'ibridazione in situ per tecnica (ibridazione fluorescente in situ (FISH), ibridazione cromogenica in situ (CISH), ibridazione radioattiva in situ (RISH)), applicazione (diagnosi e ricerca sul cancro, neuroscienze, diagnosi di malattie infettive), utente finale (ospedali e laboratori diagnostici, aziende biofarmaceutiche, istituti accademici e di ricerca) e regione per il 2024-2031

Valutazione del mercato dell'ibridazione in situ – 2024-2031

La crescente necessità di ibridazione in situ (ISH) è motivata dalla sua importanza nel rilevamento e nella ricerca di numerose malattie, tra cui il cancro. L'ISH è una tecnologia sofisticata che consente a scienziati e medici di identificare sequenze specifiche di acidi nucleici all'interno di fette di tessuto. Questa abilità è fondamentale per rilevare anomalie genetiche, agenti infettivi ed espressione di determinati geni nel loro contesto tissutale naturale. Con l'aumento dell'incidenza del cancro e di altre malattie genetiche, cresce la necessità di metodi diagnostici precisi e affidabili come l'ISH, consentendo al mercato di superare un fatturato di 1,81 miliardi di USD stimato nel 2024 e di raggiungere una valutazione di circa 3,38 miliardi di USD entro il 2031.

La combinazione di ISH e altre tecniche diagnostiche moderne come l'immunoistochimica e il sequenziamento di nuova generazione sta fornendo informazioni più complete sulla fisiopatologia delle malattie. Questo metodo completo è particolarmente utile nella medicina personalizzata, dove un'ampia profilazione molecolare è essenziale per personalizzare i trattamenti per i singoli pazienti. Di conseguenza, le crescenti applicazioni dell'ISH nella diagnostica clinica, nella ricerca traslazionale e nella scoperta di farmaci stanno aumentando la domanda nei settori sanitario e biotecnologico, consentendo al mercato di crescere a un CAGR dell'8,97% dal 2024 al 2031.

Mercato dell'ibridazione in situdefinizione/panoramica

L'ibridazione in situ (ISH) è una tecnica scientifica efficace per rilevare sequenze specifiche di DNA o RNA all'interno di un campione, come un segmento di tessuto o una cellula. L'espressione "in situ" significa "in posizione", il che implica che questa tecnologia consente agli scienziati di individuare la posizione specifica di questi elementi genetici all'interno dell'ambiente biologico. In sostanza, l'ISH consente ai ricercatori di vedere dove determinati geni o la loro attività (sotto forma di RNA) sono situati nelle cellule di un tessuto, fornendo informazioni vitali sui modelli di espressione genica e sulla funzione cellulare.

L'ibridazione in situ è frequentemente utilizzata nella ricerca e nella diagnostica medica per la sua capacità di offrire informazioni sia spaziali che molecolari. Una delle sue applicazioni chiave è nel campo della biologia dello sviluppo, dove aiuta gli scienziati a comprendere come i geni sono regolati ed espressi durante la crescita e lo sviluppo dell'organismo.

Si prevede che la futura applicazione dell'ISH trasformerà una varietà di discipline, tra cui la diagnostica medica e la ricerca. Uno degli usi futuri più intriganti è la medicina personalizzata. Poiché il settore sanitario si sta orientando verso strategie di trattamento più personalizzate, l'ISH può svolgere un ruolo importante nella scoperta di specifici marcatori genetici collegati a varie malattie, tra cui il cancro.

La crescente incidenza di malattie genetiche e cancro guiderà il mercato dell'ibridazione in situ?

La crescente incidenza di malattie genetiche e cancro è un fattore trainante importante per il business dell'ibridazione in situ (ISH). Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), il cancro è la seconda causa di morte al mondo, con circa 10 milioni di decessi entro il 2020. La crescente incidenza globale del cancro richiede l'uso di moderne tecniche diagnostiche come l'ISH per un rilevamento e una caratterizzazione affidabili del tumore. Il National Cancer Institute stima che il 39,5% di uomini e donne riceverà una diagnosi di cancro a un certo punto della propria vita. Questo elevato rischio nel corso della vita evidenzia la crescente necessità di tecniche diagnostiche precise come l'ISH.

La crescente enfasi sul trattamento individualizzato e sui farmaci mirati aiuta anche ad espandere il mercato dell'ISH. Il National Institutes of Health (NIH) afferma che gli sviluppi nella medicina genetica hanno portato allo sviluppo di oltre 300 farmaci su misura per una varietà di disturbi, tra cui il cancro. Le tecniche ISH sono fondamentali per trovare marcatori genetici e biomarcatori che informano le decisioni terapeutiche e prevedono i risultati dei pazienti. Inoltre, l'aumento della popolazione anziana, che è più vulnerabile alle malattie genetiche e al cancro, aumenta la domanda di tecnologia ISH. Le Nazioni Unite stimano che entro il 2050, una persona su sei nel mondo avrà più di 65 anni, rispetto a una su undici nel 2019.

La carenza di professionisti qualificati ostacolerà il mercato dell'ibridazione in situ?

Una carenza di specialisti competenti potrebbe influenzare il mercato dell'ibridazione in situ (ISH); tuttavia, numerosi fattori possono contribuire a compensare questa preoccupazione. In primo luogo, la crescente enfasi sulla medicina di precisione e l'assistenza sanitaria personalizzata sta aumentando la domanda di strumenti diagnostici molecolari come l'ISH. Secondo i National Institutes of Health, la Precision Medicine Initiative intende arruolare 1 milione o più volontari in una coorte di studio nazionale che sottolinea la necessità di procedure di trattamento personalizzate. Questa tendenza incoraggerà sicuramente più professionisti a specializzarsi in professioni correlate. Inoltre, i progressi nella tecnologia ISH come la creazione di apparecchiature automatizzate e protocolli semplificati stanno rendendo l'approccio più accessibile a un più ampio spettro di personale di laboratorio.

Inoltre, gli istituti scolastici e le associazioni di settore stanno attivamente tentando di colmare il divario di competenze. L'American Society for Clinical Pathology (ASCP) ha segnalato un aumento del 7,1% nel numero di professionisti di laboratorio che hanno completato programmi di certificazione tra il 2013 e il 2018. Inoltre, l'US Bureau of Labor Statistics prevede che i lavori di tecnologo e tecnico di laboratorio medico e clinico aumenteranno del 7% tra il 2019 e il 2029 più rapidamente della media complessiva. Questo aumento indica un bacino crescente di potenziali specialisti che potrebbero specializzarsi nelle procedure ISH. Inoltre, programmi di formazione trasversale e opportunità di formazione continua stanno diventando più comuni, consentendo agli attuali dipendenti di laboratorio di ampliare le proprie competenze.

Acume per categoria

Lo sviluppo di coloranti fluorescenti avanzati e tecnologie di imaging influenzerà il segmento delle tecniche?

Anche l'ibridazione cromogenica in situ fluorescente (CISH) è una tecnica importante, tuttavia è meno diffusa della FISH. La CISH impiega substrati cromogenici per fornire una reazione cromatica visibile che è persistente e facile da interpretare utilizzando un microscopio ottico convenzionale. Questo metodo è particolarmente utile nei laboratori di patologia per analisi basate sui tessuti in cui è richiesta una colorazione persistente per la conservazione a lungo termine e l'esame dei campioni. Mentre la CISH ha vantaggi in termini di visibilità e facilità d'uso, non eguaglia la capacità di multiplexing e la sensibilità della FISH.

L'ibridazione in situ (FISH) è attualmente la tecnica più comune. L'ampia adozione e supremazia della FISH può essere dovuta alla sua grande sensibilità, adattabilità e capacità di eseguire il multiplexing. Questa tecnologia utilizza sonde marcate con fluorescenza che si legano a sequenze specifiche di acidi nucleici all'interno di cellule o tessuti, consentendo a ricercatori e medici di osservare e valutare più target contemporaneamente utilizzando una sofisticata microscopia a fluorescenza. La FISH è particolarmente utile in citogenetica, dove viene utilizzata per rilevare anomalie cromosomiche, e nella ricerca sul cancro per trovare alterazioni genetiche e amplificazioni geniche. La sua capacità di produrre risultati precisi e coerenti la rende una scelta popolare sia nei contesti di diagnosi clinica che di ricerca.

La crescente domanda di ricerca oncologica e pratica clinica guiderà la crescita nel segmento delle applicazioni?

La domanda di ibridazione in situ per la diagnosi e la ricerca sul cancro è una delle principali applicazioni. Questa dominanza deriva dal ruolo cruciale della ISH nel rilevare e definire specifici cambiamenti genetici collegati a distinte neoplasie. La ricerca e la diagnosi del cancro traggono grandi benefici dalla capacità dell'ISH di rilevare amplificazioni geniche, traslocazioni e livelli di espressione dei biomarcatori nei campioni di tessuto. Ad esempio, le tecniche ISH sono fondamentali per identificare neoplasie maligne come il cancro al seno, in quanto possono rilevare amplificazioni del gene HER2 e guidare le opzioni terapeutiche. La crescente prevalenza globale del cancro, combinata con una crescente enfasi sulla cura individualizzata, alimenta la domanda di tecniche diagnostiche precise e affidabili come l'ISH. Inoltre, i progressi nella tecnologia ISH hanno migliorato il suo potenziale per fornire approfondimenti molecolari approfonditi, fondamentali per la creazione di farmaci mirati e il miglioramento dei risultati per i pazienti.

La neuroscienza è un'altra importante applicazione, tuttavia non così diffusa come la diagnosi del cancro. L'ISH è utilizzata in neuroscienza per analizzare i modelli di espressione genica nel cervello e nel sistema nervoso, il che è fondamentale per comprendere le malattie neurologiche e lo sviluppo del cervello. I ricercatori utilizzano l'ISH per mappare l'espressione genica in diverse regioni del cervello, rivelando informazioni su malattie tra cui il morbo di Alzheimer, il morbo di Parkinson e altri disturbi neurodegenerativi. La risoluzione spaziale dettagliata dell'ISH consente agli scienziati di esplorare come specifici geni influenzano la funzione cerebrale e la patologia, contribuendo quindi alla creazione di nuovi trattamenti. Mentre la neurologia è un settore in crescita ed essenziale per le applicazioni ISH, la diagnosi del cancro rimane il principale motore di mercato a causa della domanda clinica urgente e di grande impatto di informazioni genetiche precise e fruibili relative al cancro.

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Accumeni per paese/regione

L'infrastruttura tecnologicamente aggiornata guiderà la crescita nella regione nordamericana?

Si prevede che il mercato dell'ibridazione in situ (ISH) in Nord America crescerà in modo significativo principalmente grazie ai progressi tecnici nelle infrastrutture. La crescente prevalenza del cancro nella regione è un fattore determinante. L'American Cancer Society stima che nel 2023 ci saranno 1,9 milioni di nuovi casi di cancro diagnosticati e 609.360 decessi per cancro solo negli Stati Uniti. Dato l'alto tasso di incidenza, sono necessari approcci diagnostici migliorati come l'ISH per un rilevamento affidabile e una pianificazione del trattamento. Inoltre, l'uso crescente di approcci di medicina personalizzata sta aumentando la domanda di procedure ISH. Secondo i National Institutes of Health, i programmi di medicina di precisione hanno raccolto più di 200 milioni di dollari di finanziamenti dal 2015, dimostrando il valore delle tattiche di terapia personalizzata.

Un altro fattore chiave è la solida infrastruttura di ricerca e sviluppo del Nord America. Gli Stati Uniti sono leader mondiali nei finanziamenti per la ricerca biomedica con il budget dei National Institutes of Health che raggiungerà i 45 miliardi di dollari entro il 2021. Questo investimento significativo incoraggia i progressi nelle tecnologie e nelle applicazioni ISH. Inoltre, la presenza di grandi aziende farmaceutiche e biotecnologiche nella regione aiuta a guidare l'espansione del mercato. Secondo la Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), il settore biofarmaceutico statunitense investirà circa 102,3 miliardi di dollari in R&S nel 2021, con una grande quantità destinata allo sviluppo e all'implementazione di tecnologie diagnostiche avanzate come l'ISH. La supremazia della regione nel mercato ISH è dovuta anche alla sua infrastruttura sanitaria ben sviluppata e all'elevata spesa sanitaria.

Gli investimenti di produttori e governo stimoleranno il mercato nella regione Asia-Pacifico?

La regione Asia-Pacifico è pronta per una crescita significativa nel mercato dell'ibridazione in situ (ISH). Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, si prevede che i nuovi casi di cancro in Asia aumenteranno da 8,8 milioni nel 2018 a 11,5 milioni entro il 2025. Questa pericolosa tendenza ha spinto produttori e governi a effettuare investimenti significativi in tecnologie diagnostiche avanzate come l'ISH. Ad esempio, il governo giapponese ha stanziato circa 46 miliardi di yen (circa 415 milioni di USD) per la ricerca e lo sviluppo sul cancro nel suo bilancio del 2021.

Un altro fattore importante è la rapida espansione delle infrastrutture sanitarie e l'aumento della spesa sanitaria nelle economie emergenti. Il governo indiano, ad esempio, ha dichiarato di voler aumentare la spesa sanitaria al 2,5% del PIL entro il 2025, rispetto all'1,5% attuale. Si prevede che questo aumento della spesa aumenterà l'uso di procedure diagnostiche avanzate come l'ISH. Inoltre, la crescente enfasi sulla medicina personalizzata e sulle terapie su misura sta aumentando la domanda di approcci ISH. Secondo un rapporto dell'Asia Pacific Personalized Medicine Coalition, si prevede che il mercato della medicina personalizzata della regione si svilupperà a un CAGR del 15,6% dal 2021 al 2026.

Panorama competitivo

Il mercato dell'ibridazione in situ è uno spazio dinamico e competitivo, caratterizzato da una vasta gamma di attori che competono per la quota di mercato. Questi attori sono in fuga per consolidare la propria presenza attraverso l'adozione di piani strategici quali collaborazioni, fusioni, acquisizioni e sostegno politico. Le organizzazioni si stanno concentrando sull'innovazione della loro linea di prodotti per servire la vasta popolazione in diverse regioni.

Alcuni dei principali attori che operano nel mercato dell'ibridazione in situ includono

• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Abbott
• PerkinElmer, Inc.
• BioView
• Agilent Technologies, Inc.
• Merck KGaA
• Bio-Rad Laboratories, Inc.

Ultimi sviluppi

• A gennaio 2023, Ikonisys SA ha collaborato con Integrated Gulf Biosystems Group (IGB) per distribuire la soluzione di microscopio a fluorescenza digitale Ikoniscope20 in Medio Oriente, tra cui Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti, Kuwait, Bahrein e regioni dell'Asia meridionale. Questo accordo mira ad aumentare la portata dei prodotti per i test oncologici di Ikonisys.
• A febbraio 2023, Molecular Instruments, uno spin-off del California Institute of Technology, ha introdotto i kit HCR RNA-CISH per migliorare le procedure ISH cromogeniche automatizzate utilizzando RNAscope. Questi kit consentono un tempo di consegna doppio a metà del costo.

Ambito del report

Mercato dell'ibridazione in situ, per categoria

Tecnica

• Ibridazione fluorescente in situ (FISH)
• Ibridazione cromogenica in situ (CISH)
• Ibridazione radioattiva in situ (RISH)

Applicazione

• Diagnosi del cancro e Ricerca
• Neuroscienze
• Diagnosi delle malattie infettive
• Test prenatali
• Scoperta e sviluppo di farmaci

Utente finale

• Ospedali e laboratori diagnostici
• Aziende biofarmaceutiche
• Istituti accademici e di ricerca

Regione

• Nord America
• Europa
• Asia-Pacifico
• Sud America
• Medio Oriente e Africa

Metodologia di ricerca della ricerca di mercato

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