Dimensioni del mercato della diagnostica di accompagnamento per tipo di tecnologia (immunoistochimica di frequenza, reazione a catena della polimerasi (PCR), sequenziamento di nuova generazione (NGS)), per indicazione (oncologia, neurologia), per ambito geografico e previsione

Dimensioni e previsioni del mercato della diagnostica di accompagnamento

Le dimensioni del mercato della diagnostica di accompagnamento sono state valutate a 5,43 miliardi di USD nell'anno 2024 e si prevede che raggiungeranno 13,34 miliardi di USD nel 2031, a un CAGR del 13,11% nel periodo di previsione dal 2024 al 2031.

• La diagnostica di accompagnamento è un test medico progettato per essere utilizzato insieme a uno specifico farmaco terapeutico per determinare se tale farmaco è in grado di essere efficace per un particolare paziente.
• Analizzando la composizione genetica di un paziente, i livelli di molecole specifiche nel suo corpo o persino utilizzando tecniche di imaging specializzate, la diagnostica di accompagnamento può dire al medico se il paziente ha la giusta impronta biologica per trarre beneficio dalla farmaco.
• Comprendendo la biologia unica di un paziente, i medici possono personalizzare i piani di trattamento per massimizzare l'efficacia del farmaco per i pazienti giusti. Ciò non solo aumenta le possibilità di un esito positivo, ma riduce anche al minimo il rischio di effetti collaterali non necessari.
• La diagnostica di accompagnamento svolge anche un ruolo cruciale nella semplificazione dello sviluppo di nuovi farmaci. Fornendo dati chiari sui sottogruppi di pazienti specifici con maggiori probabilità di rispondere positivamente, questi test possono aiutare i ricercatori a progettare sperimentazioni cliniche più efficienti. Ciò non solo accelera il percorso di farmaci promettenti per i pazienti che ne hanno bisogno, ma riduce anche il costo complessivo e la complessità dello sviluppo del farmaco.
• La diagnostica di accompagnamento è uno strumento potente con il potenziale per trasformare la medicina in un sistema veramente personalizzato ed efficiente. Garantendo che questi test siano sviluppati e utilizzati in modo responsabile, possiamo dare il via a una nuova era di terapie mirate che avvantaggiano sia i pazienti che i sistemi sanitari.

Dinamiche del mercato globale della diagnostica di accompagnamento

Le principali dinamiche di mercato che stanno plasmando il mercato globale della diagnostica di accompagnamento includono

Principali fattori trainanti del mercato

• Ascesa della medicina personalizzata la crescente attenzione alla medicina personalizzata è un fattore trainante importante. Questo approccio adatta i trattamenti al corredo genetico e al profilo della malattia unici di un paziente. La diagnostica di accompagnamento svolge un ruolo fondamentale nella medicina personalizzata, identificando i pazienti che hanno maggiori probabilità di trarre beneficio da un farmaco specifico.
• Crescita delle terapie mirate lo sviluppo e l'adozione di terapie mirate per varie malattie, in particolare il cancro, è un altro fattore chiave. Queste terapie prendono di mira specifici percorsi molecolari coinvolti nella progressione della malattia. La diagnostica di accompagnamento aiuta a identificare i pazienti le cui mutazioni genetiche o biomarcatori si allineano con il meccanismo d'azione della terapia mirata, massimizzandone l'efficacia.
• Aumento della prevalenza del cancro l'allarmante aumento dei casi di cancro in tutto il mondo sta creando una maggiore domanda di diagnostica di accompagnamento. Questi test possono aiutare nella diagnosi precoce, guidare le decisioni terapeutiche e prevedere la risposta di un paziente a specifiche terapie contro il cancro.
• Requisiti normativile agenzie di regolamentazione come la FDA statunitense stanno sempre più imponendo la diagnostica di accompagnamento per l'approvazione di determinate terapie mirate. Ciò garantisce che la sicurezza e l'efficacia del farmaco siano ben consolidate per la popolazione di pazienti prevista.
• Progressi tecnologiciI progressi nelle tecnologie come il sequenziamento genetico, la diagnostica molecolare e la bioinformatica stanno spingendo in avanti il mercato della diagnostica di accompagnamento. Questi progressi consentono lo sviluppo di test diagnostici di accompagnamento più accurati, rapidi e convenienti.
• Crescente consapevolezza e adozioneMan mano che gli operatori sanitari e i pazienti diventano più consapevoli dei vantaggi della diagnostica di accompagnamento, la loro adozione è in aumento. Ciò sta portando a una maggiore domanda di mercato per questi test.
• Politiche di rimborsoLe politiche di rimborso favorevoli da parte di compagnie assicurative governative e private per la diagnostica di accompagnamento possono avere un impatto significativo sulla crescita del mercato. Una copertura più ampia rende questi test più accessibili ai pazienti, promuovendone l'uso.

Principali sfide

• Costi elevati di sviluppo e implementazione sviluppare e implementare diagnosi di accompagnamento può essere un'impresa finanziariamente impegnativa. Ciò può soffocare l'innovazione, in particolare per le aziende più piccole, limitando potenzialmente la gamma di test disponibili.
• Campo in rapida evoluzione il campo medico, in particolare la nostra comprensione delle malattie e degli obiettivi dei farmaci, è in continua evoluzione. Le diagnosi di accompagnamento potrebbero richiedere aggiornamenti frequenti o persino sostituzioni complete per riflettere questi progressi. Tenere il passo con questo rapido cambiamento può essere difficile.
• Considerazioni etiche i risultati delle diagnosi di accompagnamento possono avere un impatto significativo sull'accesso di un paziente a terapie potenzialmente salvavita. È fondamentale garantire un uso equo ed etico di questi test, evitando qualsiasi potenziale discriminazione basata sul profilo genetico o biomarcatore di un paziente.
• Sfide di rimborso non tutti i sistemi sanitari o le compagnie assicurative private offrono politiche di rimborso complete per la diagnostica di accompagnamento. Ciò può limitare l'accesso dei pazienti a questi test, ostacolandone l'adozione diffusa.
• Sfide di integrazione dei dati integrare efficacemente i dati della diagnostica di accompagnamento nei sistemi sanitari esistenti e nelle cartelle cliniche elettroniche (EHR) può essere complesso. Semplificare questo processo è fondamentale per garantire che gli operatori sanitari possano accedere facilmente e utilizzare queste informazioni vitali per un'assistenza ottimale al paziente.

Tendenze principali

• Aumento della medicina personalizzata la crescente attenzione del settore sanitario alla medicina personalizzata è un fattore trainante importante. Questo approccio adatta i trattamenti alla composizione genetica e al profilo della malattia unici di un paziente. La diagnostica di accompagnamento svolge un ruolo da protagonista nell'identificare i pazienti che hanno maggiori probabilità di trarre beneficio da farmaci specifici e nell'ottimizzare l'efficacia del trattamento.
• Terapie mirate in aumento lo sviluppo e l'adozione di terapie mirate, in particolare per i tumori, stanno spingendo il mercato in avanti. Queste terapie prendono di mira specifici percorsi molecolari coinvolti nella progressione della malattia. La diagnostica di accompagnamento agisce come un prezioso alleato in quest'area identificando i pazienti le cui mutazioni genetiche o biomarcatori si allineano con il meccanismo d'azione della terapia mirata, massimizzandone l'efficacia.
• Tassi di cancro allarmanti l'allarmante aumento dei casi di cancro a livello globale sta alimentando una maggiore domanda di diagnostica di accompagnamento. Questi test hanno il potenziale per svolgere un ruolo nella diagnosi precoce, guidare le decisioni di trattamento e prevedere la risposta di un paziente a specifiche terapie contro il cancro.
• Requisiti normativi come catalizzatore le agenzie di regolamentazione come la FDA statunitense stanno sempre più imponendo la diagnostica di accompagnamento per l'approvazione di determinate terapie mirate. Questo requisito garantisce che la sicurezza e l'efficacia del farmaco siano ben consolidate per la popolazione di pazienti prevista, fungendo da catalizzatore per lo sviluppo della diagnostica di accompagnamento.
• Progressi tecnologici che promuovono la crescita i progressi in tecnologie come il sequenziamento genetico, la diagnostica molecolare e la bioinformatica stanno spingendo in avanti il mercato della diagnostica di accompagnamento. Questi progressi aprono la strada allo sviluppo di test diagnostici di accompagnamento più accurati, rapidi e convenienti, espandendone la portata e l'impatto.
• Crescente consapevolezza e adozioneman mano che i professionisti sanitari e i pazienti diventano più consapevoli dei vantaggi della diagnostica di accompagnamento, la loro adozione è in aumento. Questa crescente consapevolezza si traduce in una maggiore domanda di mercato per questi test.
• Politiche di rimborso favorevoli le politiche di rimborso favorevoli da parte del governo e delle compagnie assicurative private possono avere un impatto significativo sulla crescita del mercato. Una copertura più ampia per la diagnostica complementare rende questi test più accessibili ai pazienti, promuovendone l'uso.

Analisi regionale del mercato globale della diagnostica di accompagnamento

Ecco un'analisi più dettagliata analisi regionale del mercato della diagnostica di accompagnamento

Nord America

• Il Nord America beneficia di una rete consolidata di aziende che sviluppano e offrono diagnostica di accompagnamento. Questa solida infrastruttura promuove l'innovazione e facilita l'accessibilità di questi test.
• La Food and Drug Administration (FDA) statunitense svolge un ruolo cruciale. La FDA offre un percorso normativo flessibile per la diagnostica di accompagnamento, semplificando il processo di sviluppo congiunto con terapie mirate. Questo ambiente di supporto incoraggia le aziende a investire nello sviluppo della diagnostica di accompagnamento.
• L'enfasi sulla medicina personalizzata in Nord America crea un terreno fertile per la diagnostica di accompagnamento. Questi test contribuiscono direttamente a questo approccio consentendo agli operatori sanitari di personalizzare i trattamenti per i singoli pazienti.
• Aumento della prevalenza di malattie cronichel'aumento della prevalenza di malattie croniche come cancro e condizioni neurologiche in Nord America alimenta la domanda di diagnostica di accompagnamento. Questi test possono aiutare nella diagnosi precoce, guidare le decisioni terapeutiche e migliorare i risultati per i pazienti.
• Iniziative governativei piani e le iniziative sanitarie governative in Nord America possono svolgere un ruolo nella promozione della diagnostica di accompagnamento. Queste iniziative possono aumentare la consapevolezza, migliorare l'accesso e potenzialmente offrire il rimborso per questi test.

Asia Pacifico

• La regione Asia Pacifico (APAC) rappresenta un mercato promettente per la diagnostica di accompagnamento con un potenziale di crescita significativo. I paesi APAC stanno riconoscendo sempre di più il valore della medicina personalizzata. La diagnostica di accompagnamento svolge un ruolo cruciale in questo cambiamento consentendo terapie mirate basate sulla composizione genetica unica di un paziente.
• La regione APAC deve affrontare un peso significativo di malattie croniche come cancro, diabete e disturbi cardiovascolari. La diagnostica di accompagnamento può aiutare nella diagnosi precoce, migliorare la selezione del trattamento e potenzialmente ridurre i costi sanitari associati a queste malattie.
• Il rapido invecchiamento della popolazione in molti paesi APAC come Cina e Giappone aumenta la domanda di diagnostica avanzata, inclusa la diagnostica di accompagnamento.
• Diversi governi APAC stanno supportando attivamente lo sviluppo e l'adozione della diagnostica di accompagnamento attraverso iniziative di finanziamento e percorsi normativi semplificati.
• La crescente adozione di tecnologie avanzate come il sequenziamento di nuova generazione (NGS) in APAC sta facilitando lo sviluppo di test di diagnostica di accompagnamento più accurati ed efficienti.
• L'aumento della spesa sanitaria in molti paesi APAC sta creando un ambiente più favorevole per l'adozione di nuovi strumenti diagnostici come la diagnostica di accompagnamento.

Analisi della segmentazione del mercato globale della diagnostica di accompagnamento

Il mercato della diagnostica di accompagnamento è segmentato in base a tipo di tecnologia, indicazione e geografia.

Mercato della diagnostica di accompagnamento, per tecnologia Tipo

• Immunoistochimica di frequenza
• Reazione a catena della polimerasi (PCR)
• Sequenziamento di nuova generazione (NGS)
• Ibridazione in situ
• Altro

In base al tipo di tecnologia, il mercato è suddiviso in immunoistochimica di frequenza, reazione a catena della polimerasi (PCR), sequenziamento di nuova generazione (NGS), ibridazione in situ e altro. Il segmento della reazione a catena della polimerasi (PCR) detiene la quota di mercato maggiore e si prevede che crescerà durante il periodo di previsione. Efficienza dei costi, elevata sensibilità e specificità sono alcuni aspetti essenziali che guidano l'espansione del mercato e possono essere impiegati per semplici piattaforme automatizzate. Inoltre, la PCR, un altro motore essenziale di questo segmento, può determinare il sequenziamento di eziologie sconosciute di molte malattie. Tuttavia, si prevede che il segmento del sequenziamento di nuova generazione si moltiplicherà durante il periodo di previsione a causa di vantaggi cruciali come una maggiore sensibilità nel rilevare varianti a bassa frequenza, tempi di elaborazione più brevi per grandi volumi di campioni, la capacità di sequenziare centinaia o migliaia di geni o regioni geniche contemporaneamente e così via.

Mercato della diagnostica di accompagnamento, per indicazione

• Oncologia
• Neurologia
• Altro

In base all'indicazione, il mercato è segmentato in oncologia, neurologia e altri. Il segmento oncologico ha rappresentato la quota di mercato più ampia nel 2021. Alcuni fattori chiave che guidano la crescita del segmento oncologico includono una maggiore prevalenza del cancro, un aumento del numero di attività di ricerca e sviluppo per il cancro, un aumento del numero di esigenze insoddisfatte per il trattamento del cancro, un aumento del numero di diagnosi di accompagnamento approvate dalla FDA e una maggiore consapevolezza dei pazienti sulla medicina personalizzata.

Mercato della diagnosi di accompagnamento, per area geografica

• Nord America
• Europa
• Asia Pacifico
• Medio Oriente e Africa
• America Latina

In base all'area geografica, il mercato è classificato in Nord America, Europa, Asia Pacifico e resto del mondo. Il Nord America detiene una quota di mercato significativa, che dovrebbe crescere durante il periodo di previsione. L'elevata prevalenza di diversi tipi di cancro tra la popolazione americana sta guidando il mercato nordamericano. Il numero di pazienti affetti da cancro sta aumentando nel tempo in Canada e, secondo la Canadian Cancer Society, circa il 28,2% dei decessi in Canada è causato dal cancro. I ricercatori canadesi sul cancro hanno previsto che ci saranno 229.200 nuovi casi di cancro in Canada, di cui 84.600 pazienti oncologici moriranno.

Allo stesso modo, il numero di pazienti oncologici sta aumentando in Messico, portando a maggiori costi pro capite per il paese ogni anno. Secondo la Pan American Health Organization, ci sono stati 190.667 casi di cancro in Messico, di cui 83.476 pazienti oncologici sono morti. Si prevede che il numero di casi di cancro aumenterà in Messico e raggiungerà 1.262.861 nel prossimo decennio, secondo l'American Society of Clinical Oncology. L'Asia-Pacifico offre prospettive redditizie per i player critici nel mercato della diagnostica di accompagnamento grazie alla sua ampia base di popolazione, alla maggiore consapevolezza della diagnostica di accompagnamento, all'espansione dell'infrastruttura sanitaria e alla maggiore domanda di terapie sofisticate. Tuttavia, l'espansione del mercato della diagnostica di accompagnamento nell'area Asia-Pacifico potrebbe essere ostacolata dall'aumento delle spese di ricerca e sviluppo per la diagnostica di accompagnamento sviluppata.

Attori chiave

Il rapporto di studio "Companion Diagnostics Market" fornirà preziose informazioni che sottolineano il mercato globale. I principali attori del mercato sono Abbott Laboratories Molecular, Inc., Agilent (Dako Denmark A/S), ARUP Laboratories, Inc., BioMerieux, Danaher Corporation (Leica Microsystems), Foundation Medicine, Inc., Eurofins, Myriad Genetics, Inc., Roche (Ventana Medical Systems, Inc), Thermo Fisher Scientific (Life Technologies Corporation) e QIAGEN NV

La nostra analisi di mercato comporta anche una sezione dedicata esclusivamente a tali attori principali in cui i nostri analisti forniscono una panoramica dei bilanci finanziari di tutti gli attori principali, insieme al benchmarking dei prodotti e all'analisi SWOT. La sezione del panorama competitivo include anche strategie di sviluppo chiave, quote di mercato e analisi del ranking di mercato dei player sopra menzionati a livello globale.

Sviluppi recenti del mercato della diagnostica di accompagnamento

• Ad agosto 2022, la FDA statunitense ha concesso l'approvazione pre-commercializzazione al test target Oncomine Dx di Thermo Fisher Scientific come diagnostica di accompagnamento (CDx) per identificare i pazienti i cui tumori presentano mutazioni attivanti HER2 (ERBB2) (SNV e inserzione dell'esone 20) nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).
• A febbraio 2022, Genetron Holdings Limited, un'azienda leader nella piattaforma di oncologia di precisione in Cina, ha stipulato un accordo di collaborazione con HUTCHMED (China) Limited per sviluppare una diagnostica di accompagnamento (CDx).
• A maggio 2021, QIAGEN NV ha annunciato l'espansione delle richieste di diagnostica di accompagnamento (CDx) per il kit therascreen KRAS RGQ PCR a seguito dell'approvazione normativa negli Stati Uniti come diagnostica di accompagnamento diagnostico per aiutare nell'identificazione dei pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) che potrebbero essere idonei al trattamento con LUMAKRASTM (sotorasib), una terapia di recente approvazione sviluppata e commercializzata da Amgen Inc. (AMGN).
• A maggio 2020, MBL (Medical and Biological Laboratories) ha annunciato il rilascio di un kit diagnostico in vitro per la malattia ereditaria Atrofia muscolare spinale (SMA). Il kit di test MEBCDX AAV9, concesso in licenza da Quest Diagnostics, è stato approvato dal Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare (MHLW) il 27 aprile come test diagnostico di accompagnamento (CDx) per la terapia genica SMA di Novartis International AG.

Ambito del rapporto

Metodologia di ricerca della ricerca di mercato