Mercato dei prodotti biologici per la cura delle ferite per uso finale (ospedali, centri chirurgici ambulatoriali (ASC), per sviluppo del prodotto (granuli e polveri, gel e fogli di gel, medicazioni in schiuma e iniettabili), per canale di distribuzione (farmacia ospedaliera, farmacie al dettaglio e online farmacie), per ambito geografico e previsione

Valutazione del mercato dei prodotti biologici per la cura delle ferite – 2024-2031

Crescente prevalenza di ferite croniche come ulcere diabetiche e ulcere venose delle gambe. La crescente popolazione geriatrica è più suscettibile alle ferite. Crescente adozione di tecnologie avanzate per la cura delle ferite, con prodotti biologici che offrono una guarigione più rapida e un rischio ridotto di infezione. La crescita delle dimensioni del mercato supererà i 2,02 miliardi di dollari nel 2023, per raggiungere una valutazione di 3,82 miliardi di dollari entro il 2031.

L'aumento della spesa sanitaria a livello globale consente maggiori investimenti in nuove soluzioni per la cura delle ferite. La crescente attenzione al miglioramento dei risultati dei pazienti e alla riduzione dei costi sanitari, rende i farmaci biologici attraenti grazie al loro potenziale di guarigione più rapida e di riduzione delle complicanze. Progressi nella ricerca e nello sviluppo di farmaci biologici nuovi e migliorati con maggiore efficacia e applicazioni più ampie. Il mercato crescerà a un CAGR del 9,12% dal 2024 al 2031.

Mercato dei prodotti biologici per la cura delle feritedefinizione/panoramica< /h3>

I prodotti biologici per la cura delle ferite sono soluzioni terapeutiche avanzate derivate da fonti biologiche naturali che aiutano la guarigione delle ferite acute e croniche. Questi prodotti sfruttano le qualità di numerosi materiali biologici, tra cui fattori di crescita, componenti della matrice extracellulare e cellule viventi, per accelerare la riparazione e la rigenerazione dei tessuti. A differenza dei metodi tradizionali di cura delle ferite, che si concentrano principalmente sul mantenimento dell’umidità della ferita e sulla prevenzione delle infezioni, i farmaci biologici cercano di modulare attivamente il processo di guarigione aumentando l’attività cellulare e la formazione dei tessuti. Gli esempi includono il plasma ricco di piastrine (PRP), che utilizza piastrine concentrate per rilasciare fattori di crescita nel sito della ferita, e sostituti cutanei bioingegnerizzati, che fungono da impalcatura per la crescita di nuovi tessuti.

L'uso della cura delle ferite i prodotti biologici hanno compiuto notevoli progressi nella gestione delle ferite, in particolare quelle difficili da guarire come le ulcere diabetiche, le ulcere venose delle gambe e le ulcere da pressione. Questi prodotti biologici sono suddivisi in diversi gruppi, tra cui prodotti cellulari e tissutali (CTP), fattori di crescita e matrici acellulari. I CTP, ad esempio, possono utilizzare cellule viventi poste su un'impalcatura per aiutare a ripristinare la struttura della pelle. I fattori di crescita, come il fattore di crescita ricombinante derivato dalle piastrine umane (rhPDGF), promuovono direttamente i processi cellulari necessari per la guarigione delle ferite. Le matrici acellulari, comunemente derivate da tessuti umani o animali, forniscono supporto strutturale consentendo allo stesso tempo alle cellule del paziente di migrare e proliferare.

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In che modo l'aumento dei tassi di ferite croniche e i limiti dei metodi convenzionali di cura delle ferite stimolano la crescita nel mercato dei prodotti biologici per la cura delle ferite?

Le ferite croniche, come le ulcere diabetiche, le ulcere venose delle gambe e le lesioni da pressione stanno diventando sempre più comuni man mano che il numero dei casi di diabete in tutto il mondo aumenta e la popolazione invecchia. Le ferite croniche forniscono problemi sostanziali a causa della loro prolungata durata di guarigione e del maggiore rischio di conseguenze. I prodotti biologici per la cura delle ferite forniscono nuove soluzioni che promuovono i processi di guarigione naturali, potenzialmente riducendo la durata della guarigione e aumentando i risultati per i pazienti. Ad esempio, le ulcere del piede diabetico, che colpiscono circa il 15% dei pazienti diabetici nel corso della loro vita, possono trarre enormi benefici dalle proprietà di rigenerazione dei farmaci biologici.

Le tecniche tradizionali di cura delle ferite, come garze, idrocolloidi e medicazioni in schiuma, sono in gran parte interessati a mantenere umida l’area della ferita per favorire la guarigione. Tuttavia, questi approcci spesso non riescono ad affrontare i problemi fisiopatologici sottostanti come la scarsa angiogenesi e l’infiammazione persistente. Le medicazioni tradizionali possono impedire la guarigione delle ferite e potrebbero non fornire un’adeguata protezione dalle infezioni. I prodotti biologici per la cura delle ferite, come i fattori di crescita e le terapie con cellule staminali, forniscono trattamenti su misura che promuovono la rigenerazione dei tessuti, riducono l'infiammazione e riducono il rischio di infezione.

Mentre le aspettative dei pazienti e le richieste cliniche cambiano, c'è una maggiore necessità di soluzioni avanzate per la cura delle ferite che promuovano una guarigione più rapida, meno dolore e meno cicatrici. I prodotti biologici per la cura delle ferite, come i sostituti cutanei bioingegnerizzati e le terapie al plasma ricco di piastrine (PRP), soddisfano queste esigenze offrendo soluzioni sofisticate e fisiologicamente attive che completano i naturali meccanismi di guarigione del corpo. Questi trattamenti sofisticati non solo accelerano la chiusura della ferita, ma aumentano anche la qualità del tessuto appena prodotto, con conseguenti risultati superiori a lungo termine.

Progressi tecnologici nella ricerca e nella creazione di prodotti biologicii progressi nella biotecnologia e nella ricerca biomedica stanno dando impulso la creazione di nuovi e migliori prodotti biologici per la cura delle ferite. La terapia genica, la biostampa 3D dei tessuti e le tecniche avanzate di coltura cellulare sono tutti esempi di innovazioni che stanno potenziando le capacità e le applicazioni dei prodotti biologici. Ad esempio, gli approcci di terapia genica cercano di trasferire geni specifici che codificano per fattori di crescita direttamente nel sito della ferita, aumentando così la sintesi locale di proteine che promuovono la guarigione. Questi sviluppi stanno espandendo la portata dei farmaci biologici, rendendoli più efficaci e accessibili a una gamma più ampia di tipi di ferite e dati demografici dei pazienti.

Crescente adozione delle terapie biologiche esistenticome prova clinica a sostegno dell'efficacia delle terapie biologiche esistenti cresce, così come il suo utilizzo tra gli operatori sanitari. Le storie di successo nel mondo reale e i risultati favorevoli degli studi clinici stanno aumentando la fiducia in questi trattamenti. Terapie come le matrici dermiche acellulari e gli innesti cutanei autologhi stanno diventando sempre più frequenti nei programmi di cura delle ferite. Poiché sempre più operatori sanitari ricorrono ai farmaci biologici per la cura delle ferite per i loro pazienti, la loro quota di mercato è in espansione.

In che modo i costi elevati dei farmaci biologici e i rigorosi requisiti normativi ostacolano la crescita del mercato dei farmaci biologici per la cura delle ferite?

I prodotti biologici possono essere molto più costosi dei tipici articoli per la cura delle ferite, tra cui bende, unguenti e medicinali topici. La discrepanza nei costi è attribuibile alla tecnologia avanzata, ai materiali specifici e alle complesse procedure di produzione necessarie per produrre prodotti biologici. Questo costo elevato può limitare l’accesso per i pazienti, in particolare quelli senza copertura assicurativa completa o che vivono in aree a basso reddito. Inoltre, le strutture sanitarie con budget limitati potrebbero avere difficoltà a giustificare l'aumento della spesa per i farmaci biologici, anche se forniscono risultati superiori.

Agenzie come la Food and Drug Administration (FDA) statunitense e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ) conducono rigorose revisioni normative dei prodotti biologici per la cura delle ferite durante lo sviluppo, l'approvazione e la commercializzazione. La procedura di regolamentazione comprende significative ricerche precliniche e cliniche per garantire la sicurezza e l’efficacia dei farmaci biologici, che possono richiedere molto tempo e denaro. Queste rigide normative potrebbero causare ritardi nell'introduzione sul mercato di nuovi farmaci biologici, ostacolando l'innovazione e rallentando la crescita del mercato.

Le politiche per i farmaci biologici per la cura delle ferite variano notevolmente tra i sistemi sanitari e le aree geografiche. In altre circostanze, le compagnie assicurative e i programmi sanitari governativi forniscono finanziamenti minimi o nulli per questi nuovi farmaci, scoraggiando gli operatori sanitari dall’adottarli. Gli elevati costi iniziali associati ai farmaci biologici potrebbero non essere sufficientemente coperti, mettendo a dura prova i pazienti e gli operatori sanitari e impedendo un'adozione diffusa.

La produzione e lo stoccaggio dei farmaci biologici richiedono processi complessi e condizioni rigorose per garantirne la stabilità e efficacia. Alcuni produttori potrebbero avere difficoltà ad adottare questi processi poiché richiedono competenze, strutture e attrezzature specializzate. Inoltre, la necessità che la logistica della catena del freddo mantenga l'attività biologica di questi prodotti complica le cose, limitando potenzialmente la scalabilità e la diffusione dei farmaci biologici per la cura delle ferite.

Sebbene esistano prove cliniche crescenti a sostegno dell'efficacia dei farmaci biologici per la cura delle ferite, sono necessari studi più approfonditi per determinarne i benefici a lungo termine, la sicurezza e il rapporto costo-efficacia in un’ampia gamma di tipi di ferite e dati demografici dei pazienti. Sono necessarie prove cliniche complete per convincere gli operatori sanitari e i pagatori riguardo alla proposta di valore dei farmaci biologici. L'attuale assenza di studi sostanziali a lungo termine può rappresentare un ostacolo a una maggiore accettabilità e utilizzo.

Le soluzioni tradizionali per la cura delle ferite, come medicazioni idrocolloidali, medicazioni in schiuma e agenti antimicrobici, continuano ad essere popolari nel settore sanitario fornitori grazie al loro basso costo, comodità d’uso e familiarità. Questi approcci tradizionali rimangono un potente rivale dei farmaci biologici, in particolare in situazioni in cui il costo è fondamentale. A meno che i prodotti biologici per la cura delle ferite non riescano a dimostrare chiaramente importanti miglioramenti nei tassi di guarigione, nei risultati dei pazienti e nel rapporto costo-efficacia complessivo, le terapie tradizionali continueranno probabilmente a dominare il mercato.

Acumens in termini di categoria

In che modo l'aumento delle procedure ambulatoriali e l'efficacia delle cure in termini di costi guidano la crescita del segmento dei centri chirurgici ambulatoriali (ASC) nel mercato dei prodotti biologici per la cura delle ferite?

Il segmento dei centri chirurgici ambulatoriali (ASC) sta mostrando una crescita sostanziale nel mercato Wound Care Biologics e si prevede che continuerà la sua crescita durante il periodo di previsione. Le ASC stanno registrando un aumento delle procedure ambulatoriali, in particolare quelle per la cura delle ferite, a causa degli sviluppi nella tecnologia medica e nella scelta dei pazienti per trattamenti meno invasivi. Questa tendenza sta generando la domanda di prodotti efficaci e avanzati per la cura delle ferite, come i farmaci biologici che possono essere somministrati in ambito ambulatoriale. Le ASC spesso offrono cure più convenienti rispetto agli ospedali tradizionali. La riduzione delle spese generali delle ASC le rende un'alternativa interessante sia per i pazienti che per le assicurazioni. I prodotti biologici per la cura delle ferite, nonostante i costi iniziali più elevati, possono essere economicamente giustificati in questi contesti grazie alla loro capacità di ridurre al minimo i costi complessivi del trattamento promuovendo una guarigione più rapida e minimizzando le complicanze.

Le ASC forniscono un'atmosfera più comoda e confortevole per pazienti rispetto agli ospedali. Questo approccio incentrato sul paziente promuove la soddisfazione del paziente e la compliance con i regimi di cura delle ferite, migliorando la probabilità di esiti favorevoli con i farmaci biologici. Tempi di attesa più breviin generale, le ASC hanno tempi di attesa per le procedure più brevi rispetto agli ospedali. Questa efficienza consente un accesso più rapido a importanti trattamenti per la cura delle ferite, compresi i farmaci biologici, che possono essere cruciali per fermare l’avanzamento delle ferite croniche. Molte ASC si concentrano su tipi specifici di interventi chirurgici e trattamenti, fornendo cure specialistiche in aree come la gestione delle ferite. Questa esperienza garantisce che i pazienti ricevano un trattamento professionale e che il personale sia ben addestrato nelle più recenti terapie biologiche per la cura delle ferite, migliorando i risultati per i pazienti.

Poiché le compagnie assicurative comprendono sempre più i vantaggi in termini di costi e i migliori risultati associati alle ASC, ci sono sta aumentando il sostegno al rimborso per le procedure eseguite in questi contesti. Questa assistenza finanziaria rende più semplice per le ASC abbracciare e offrire prodotti biologici avanzati per la cura delle ferite. Le ASC sono spesso più agili nell’abbracciare nuove tecnologie e trattamenti innovativi rispetto ai sistemi ospedalieri più grandi. Questa adattabilità aiuta le ASC a integrare più rapidamente i più recenti prodotti biologici per la cura delle ferite nei loro protocolli di trattamento, rimanendo all’avanguardia negli sviluppi medici. L’invecchiamento della popolazione sta generando una maggiore frequenza di ferite croniche che necessitano di cure. Le ASC sono perfettamente posizionate per soddisfare questa domanda in espansione grazie alla loro accessibilità e capacità di fornire cure specializzate e di alta qualità. Questa tendenza demografica sta spingendo l'espansione dei prodotti biologici per la cura delle ferite nelle ASC poiché soddisfano un numero crescente di pazienti con esigenze complesse di cura delle ferite.

In che modo l'elevata efficacia, la somministrazione mirata e i progressi nelle formulazioni iniettabili contribuiscono a la crescita del segmento degli iniettabili nel mercato dei prodotti biologici per la cura delle ferite?

Il segmento degli iniettabili è significativamente leader nel mercato dei prodotti biologici per la cura delle ferite. I farmaci biologici iniettabili, come i fattori di crescita, i trattamenti con cellule staminali e il plasma ricco di piastrine (PRP), forniscono una distribuzione diretta e mirata alle aree della ferita, aumentando la loro efficacia nel favorire la rigenerazione dei tessuti e accelerare la guarigione. Questa precisa tecnica di somministrazione garantisce che le sostanze medicinali siano concentrate dove sono maggiormente richieste, con conseguenti risultati superiori. La continua innovazione nella formulazione di farmaci biologici iniettabili per la cura delle ferite ne sta migliorando la stabilità, la biodisponibilità e l’efficacia terapeutica. Le formulazioni più recenti hanno lo scopo di massimizzare il rilascio e l'attività dei farmaci biologici, rendendoli più efficaci e attraenti per gli operatori sanitari.

Crescenti prove cliniche che confermano l'efficacia dei farmaci biologici iniettabili nel trattamento di molte forme di ferite, comprese le ulcere diabetiche , piaghe da decubito e ulcere venose delle gambe, sta spingendo la loro accettazione. Risultati clinici positivi e studi sottoposti a revisione paritaria aumentano la fiducia tra gli operatori sanitari, incoraggiando l’uso di iniettabili. I farmaci biologici iniettabili sono relativamente facili da somministrare e spesso richiedono una preparazione e un tempo di applicazione minimi. Questa comodità li rende un'opzione interessante sia per gli operatori sanitari che per i pazienti, promuovendone l'adozione nelle pratiche di routine di cura delle ferite.

Gli iniettabili possono fornire un'azione terapeutica più rapida rispetto ad altre forme di prodotti biologici per la cura delle ferite. La loro capacità di affrontare rapidamente problemi di fondo come infiammazioni, infezioni e scarsa rigenerazione dei tessuti può ridurre drasticamente i tempi di guarigione e migliorare i risultati dei pazienti. I farmaci biologici iniettabili possono essere utilizzati per trattare un’ampia gamma di tipi e gravità di ferite, comprese ferite chirurgiche acute e ulcere croniche che non guariscono. Questa adattabilità li rende uno strumento importante nell’arsenale per la cura delle ferite, poiché possono trattare un’ampia gamma di esigenze cliniche. Rispetto ai trattamenti chirurgici, gli iniettabili offrono un’alternativa terapeutica minimamente invasiva per la gestione delle ferite. Questa minore invasività riduce al minimo il disagio del paziente, diminuisce la possibilità di complicanze e spesso consente il trattamento ambulatoriale, che può essere più conveniente ed economico.

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Acume a livello nazionale/regionale

In che modo le infrastrutture sanitarie avanzate e l'elevata prevalenza di malattie croniche nel Nord America contribuiscono alla crescita del settore della cura delle ferite Mercato dei prodotti biologici?

Si stima che il Nord America dominerà il mercato dei prodotti biologici per la cura delle ferite durante il periodo di previsione. Il Nord America, in particolare gli Stati Uniti, dispone di un’infrastruttura sanitaria ben sviluppata che consente un uso diffuso di farmaci biologici avanzati per la cura delle ferite. Questa infrastruttura comprende strutture mediche all’avanguardia, sistemi sanitari consolidati e una solida rete di operatori sanitari formati nelle più recenti tecnologie mediche. Il diabete e l’obesità sono comuni nella regione e contribuiscono ad aumentare l’incidenza di ferite croniche come le ulcere del piede diabetico e le piaghe da decubito. Questo elevato carico di malattie promuove la domanda di terapie efficaci per la cura delle ferite, compresi i farmaci biologici.

Il Nord America è un polo di ricerca e sviluppo biomedico, con importanti investimenti nello sviluppo di farmaci biologici innovativi per la cura delle ferite. Nella regione vengono intrapresi numerosi studi clinici e indagini di ricerca, che portano alla scoperta e alla commercializzazione di nuovi prodotti biologici. La presenza di sistemi assicurativi consolidati e di interessanti procedure di rimborso per i trattamenti avanzati per la cura delle ferite rendono i farmaci biologici più accessibili ai pazienti. Queste politiche aiutano a compensare i costi elevati associati ai farmaci biologici, aumentandone l'utilizzo nella pratica clinica.

Il Nord America ha un mercato ampio e redditizio per i prodotti per la cura delle ferite, guidato dall'elevata spesa sanitaria e da un'economia solida. Il potere d’acquisto delle istituzioni sanitarie e dei pazienti spinge ulteriormente il mercato dei prodotti biologici avanzati. Il Nord America è leader nell’innovazione tecnica, in particolare nel campo della biotecnologia e delle tecnologie mediche. Questa innovazione incoraggia lo sviluppo di farmaci biologici all'avanguardia per la cura delle ferite con maggiori profili di efficacia e sicurezza, guidando la crescita del mercato.

I pazienti in Nord America hanno grandi aspettative di servizi e risultati sanitari eccellenti. Questa richiesta di maggiori trattamenti, combinata con la volontà di investire in terapie sofisticate, spinge l’uso di farmaci biologici per la cura delle ferite sia da parte degli operatori sanitari che dei pazienti. Il Nord America ospita molte aziende farmaceutiche specializzate nella ricerca e nello sviluppo di prodotti biologici. L'esistenza di questi giganti industriali, insieme alle istituzioni accademiche e alle organizzazioni di ricerca, contribuisce al rapido progresso e alla commercializzazione di farmaci biologici innovativi per la cura delle ferite.

Come stanno andando l'aumento degli investimenti sanitari e la crescente incidenza delle malattie croniche in Asia La regione del Pacifico promuoverà la rapida espansione del mercato dei prodotti biologici per la cura delle ferite?

Si stima che la regione dell'Asia del Pacifico mostrerà la regione in più rapida crescita all'interno del mercato dei prodotti biologici per la cura delle ferite durante il periodo di previsione. Gli investimenti nel settore sanitario nell’Asia del Pacifico sono in rapido aumento, con i governi e il settore privato che ampliano infrastrutture e servizi. Questi investimenti stanno aumentando l’accesso a terapie mediche innovative, come i prodotti biologici per la cura delle ferite. Nella regione si assiste ad un notevole aumento dell’incidenza di malattie croniche come il diabete e problemi cardiovascolari, che contribuiscono alla crescente prevalenza delle ferite croniche. Questa tendenza sta creando una grande domanda di prodotti efficaci per la cura delle ferite. L’Asia Pacifico ha una popolazione che invecchia rapidamente, in particolare in paesi come il Giappone e la Cina. Le persone anziane sono più soggette a ferite croniche, il che richiede l'uso di prodotti biologici avanzati per la cura delle ferite per controllare e trattare queste malattie con successo.

In Asia Pacifico, gli operatori sanitari e i pazienti stanno diventando sempre più consapevoli dei benefici delle ferite croniche prodotti biologici per la cura. Le iniziative educative e una maggiore esposizione alle pratiche sanitarie a livello mondiale stanno promuovendo l’accettazione dei prodotti. La rapida crescita economica e l’urbanizzazione in paesi come Cina, India e paesi del sud-est asiatico stanno contribuendo a migliorare l’accesso all’assistenza sanitaria e ad aumentare la spesa sanitaria. Questo sviluppo economico favorisce l’espansione del mercato dei prodotti biologici per la cura delle ferite. I governi della regione stanno lanciando programmi per migliorare i risultati sanitari e promuovere l’uso di tecnologie mediche innovative. La legislazione di sostegno e i finanziamenti per i progressi nel settore sanitario stanno dando impulso al settore dei farmaci biologici per la cura delle ferite.

L'Asia del Pacifico sta vivendo enormi progressi tecnici nel settore sanitario, inclusa l'introduzione di nuovi farmaci biologici per la cura delle ferite. Le collaborazioni tra istituti di ricerca, università e aziende farmaceutiche stanno spingendo l’invenzione di nuovi prodotti biologici personalizzati in base alle esigenze della regione. Man mano che le reti di distribuzione si espandono e le aziende sanitarie internazionali penetrano nei mercati emergenti dell’Asia Pacifico, i prodotti biologici per la cura delle ferite diventano più disponibili e accessibili. Questa rete di distribuzione potenziata raggiunge località remote e scarsamente servite, soddisfacendo requisiti medici non soddisfatti.

Paesaggio competitivo

Smith & Nephew plc, Mölnlycke Health Care AB, Integra LifeSciences Corporation e Organogenesis Inc. sono tra le aziende leader nel settore dei prodotti biologici per la cura delle ferite. Per preservare le loro posizioni di mercato, queste aziende investono nell’innovazione dei prodotti, nelle collaborazioni strategiche, nelle fusioni e acquisizioni. Inoltre, nuove aziende biotecnologiche stanno entrando nel mercato con nuovi farmaci biologici, aumentando la concorrenza. Le autorizzazioni normative, i risultati degli studi clinici e le strategie di espansione del mercato hanno tutti un impatto significativo sulla competitività del mercato. Anche le tattiche di prezzo e le politiche di rimborso influenzano il panorama competitivo, poiché le aziende tentano di bilanciare convenienza e redditività fornendo al contempo farmaci biologici di alta qualità per la cura delle ferite.

Le organizzazioni si stanno concentrando sull'innovazione della loro linea di prodotti per servire la vasta popolazione in diverse regioni. Alcuni dei principali attori che operano nel mercato dei prodotti biologici per la cura delle ferite includono

Acel, Anika Therapeutics, Integra Lifesciences, Kerecis, Mimedx Group, Mölnlycke Health Care AB, Organogenesis, Osiride Therapeutics, Smith & Nipote e Stryker.

Ultimi sviluppi del mercato dei prodotti biologici per la cura delle ferite

• Nel maggio 2024, Acelity ha annunciato il lancio di un nuovo prodotto biologico avanzato per la cura delle ferite, progettato per migliorare la guarigione delle ferite nelle ulcere del piede diabetico.
• Nel marzo 2024, Anika Therapeutics ha ricevuto l'autorizzazione della FDA per il suo nuovo prodotto biologico per la cura delle ferite, che utilizza la tecnologia dell'acido ialuronico per promuovere la rigenerazione dei tessuti nelle ferite croniche.
• Nell'aprile 2024, Integra Lifesciences ha completato l'acquisizione di un'azienda biotecnologica specializzata in prodotti biologici per la cura delle ferite, ampliando il proprio portafoglio di prodotti di medicina rigenerativa.
• Nel mese di gennaio Nel 2024, Kerecis ha annunciato i risultati positivi di uno studio clinico che ha valutato l'efficacia dei suoi prodotti biologici per la cura delle ferite derivati dalla pelle di pesce nel trattamento delle ulcere del piede diabetico.

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