Dimensione globale del mercato Bio CMO per tipo (interno, CMO), per processo di produzione (a valle, a monte, riempimento, finitura), per ambito geografico e previsione

Dimensioni e previsioni del mercato del Bio CMO

La dimensione del mercato del Bio CMO è stata valutata in USD 4,47 miliardi nel 2024 e si prevede che raggiungerà USD 7,59 miliardi entro il 2031, crescendo a un ritmo CAGR del 6,85% dal 2024 al 2031.

Crescita nelle industrie farmaceutiche, maggiore utilizzo di biosimilari, prospettive Si prevede che i successi dei prodotti biologici, il lancio di farmaci mirati e l’aumento della domanda di outsourcing da parte del settore farmaceutico globale daranno impulso al mercato globale dei Bio CMO. Il rapporto sul mercato globale Bio CMO fornisce una valutazione olistica del mercato. Il rapporto offre un'analisi completa di segmenti chiave, tendenze, fattori trainanti, restrizioni, panorama competitivo e fattori che svolgono un ruolo sostanziale nel mercato.

Definizione del mercato globale Bio CMO

Contract Manufacturing Organization (CMO) è l'abbreviazione di Contract Manufacturing Organizzazione, nota anche come organizzazione di sviluppo e produzione a contratto (CDMO). Si tratta di un'organizzazione di terze parti a contratto incaricata dalle aziende farmaceutiche di fornire servizi completi che vanno dalla alla produzione di farmaci. CMOS viene sempre più visto come un partner strategico per le aziende farmaceutiche, offrendo uno sportello unico per lo sviluppo di formulazioni e servizi di produzione per tutto il ciclo di vita del farmaco. I bio CMO sono comunemente utilizzati nel settore farmaceutico di marca per fornire copertura alla produzione secondaria. In genere, un laboratorio modesto genera una cura rivoluzionaria dopo che un input ad alta intensità di risorse ha prodotto risultati promettenti e documenti ben conservati per un'azienda alle prime armi.

Un CMO può aiutare a cristallizzare i processi di un'azienda. Ciò si ottiene valutando ogni fase con l’azienda, migliorando e razionalizzando i processi, garantendo che le fasi di produzione siano quanto più efficienti e sicure possibile e verificando che i metodi possano essere replicati da terzi. Un CMO identificherà potenziali problemi e collaborerà con un'azienda in fase di avvio per risolverli, indipendentemente dal fatto che i problemi siano legati alla qualità, alla regolamentazione, alla legge, alla sicurezza, all'efficacia, ai costi o ad altri fattori. Per completare un progetto nei tempi previsti e nel rispetto del budget, una startup deve collaborare strettamente con il proprio CMO.

A differenza dei CMOS più piccoli, le dimensioni dei CMO di grandi dimensioni e le piattaforme consolidate consentono una migliore efficienza ed economie di scala, con produzione commerciale che garantisce fatturazione e margini più elevati (rispetto al supporto di ricerca e sviluppo) per periodi più lunghi. A causa delle loro competenze e dei loro precedenti, i grandi CMOS spesso addebitano costi maggiori. Molte aziende più piccole, d'altro canto, con prodotti più esclusivi, sono costrette a utilizzare più CMOS più piccoli per le esigenze cliniche e di ricerca e sviluppo. Il settore biofarmaceutico richiede CMO più piccole, di cui esistono numerose, e CMO di medie dimensioni, di cui pochissime che non siano state oggetto di fusioni/acquisizioni. CMOS più piccoli possono fornire un supporto nella fase preclinica e clinica iniziale paragonabile a quello di CMOS più grandi in termini di qualità, tempo e altri fattori, nonostante la mancanza di strutture ed esperienza nella produzione commerciale.

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Panoramica del mercato globale del Bio CMO

Si prevede che la crescita delle industrie farmaceutiche, il maggiore utilizzo di biosimilari, i potenziali successi dei prodotti biologici, il lancio di farmaci mirati e l'aumento della domanda di outsourcing da parte del settore farmaceutico globale potenziare il mercato globale delle OCM bio. I crescenti investimenti nell’industria biofarmaceutica da parte dei principali attori per migliorare la produttività e l’efficienza hanno spinto i produttori biologici a porre maggiore enfasi sulle attività di outsourcing. Una parte sostanziale della crescita del mercato dei prodotti biologici è dovuta alla terapia antitumorale. Nonostante le previsioni di crescita più forti, le piccole molecole superano quelle biologiche in termini di approvazioni di farmaci. Nonostante la tendenza crescente a mantenere internamente la sintesi degli API biologici, le aziende farmaceutiche sono più disposte e disposte a esternalizzare le fasi secondarie di produzione e confezionamento dei loro prodotti biologici.

La carenza di risorse disponibili tra i CDMO è un altro fattore importante elemento che incide sull’espansione dell’outsourcing dei prodotti biologici ai CDMO. Tuttavia, il pericolo di utilizzare un OCM, la disponibilità di impianti di produzione interni da parte delle grandi aziende farmaceutiche e le preoccupazioni sulla produttività con un sistema di cellule di mammifero sono tutti fattori che potrebbero limitare la crescita del mercato. Ai settori biofarmaceutico e biotecnologico, che hanno subito una crescita esponenziale in termini di tecnologia e applicazioni uniche, può essere attribuito, almeno in parte, lo straordinario aumento dell'aspettativa di vita e i progressi sostanziali nelle cure mediche negli ultimi decenni.

< p> Nello sviluppo di nuovi farmaci, anticorpi, proteine ricombinanti, tecnologie di editing genetico e molto altro ancora, sono state superate diverse pietre miliari rivoluzionarie, con molte altre da esplorare in futuro. Questo enorme potenziale di sviluppo nel settore biofarmaceutico significa anche una concorrenza più serrata, sia in termini di lancio di trattamenti nuovi ed efficaci, sia in termini di mantenimento di un sistema di prezzi sano per garantire la redditività. Le aziende hanno adottato la strategia aziendale di ottimizzazione della capacità produttiva attraverso l'outsourcing come risultato di un approccio equilibrato.

Le organizzazioni di produzione a contratto (CMO) hanno soddisfatto questa esigenza offrendo servizi competitivi che vanno dalla produzione di farmaci al riempimento asettico e sono stati un fattore chiave nello sviluppo dell’industria biofarmaceutica. CMOS può essere partner adatto per lo sviluppo e la produzione di biosimilari in questo scenario. CMOS ha una gamma più ampia di esperienze di progettazione ed esecuzione di bioprocessi, avendo lavorato su una maggiore varietà di prodotti, mentre gli sviluppatori spesso si concentrano solo su alcuni. Inoltre, la maggior parte dei CMO ha creato sistemi di espressione interni unici e altre tecnologie che possono essere utilizzate con una varietà di prodotti, consentendo ai biosimilari di essere inseriti in queste piattaforme di produzione consolidate.

Mercato globale dei CMO bioAnalisi della segmentazione

Il mercato globale Bio CMO è segmentato sulla base del tipo, del processo di produzione e della geografia.

Mercato bio CMO, per tipo

• In-House
• CMO

In base al tipo, il mercato è classificato in In-House e CMO. Nel gennaio 2022, Lonza ha annunciato il debutto della sua nuova piattaforma tecnologica bYlok per la scoperta e la creazione di anticorpi bispecifici. Gli anticorpi bispecifici (bsAbs) si sono mostrati promettenti in termini di precisione ed efficacia, inoltre diversi siti di legame possono aiutare a prevenire lo sviluppo di resistenza clinica. La produzione di anticorpi bispecifici presenta problemi distinti in termini di espressione e di elaborazione a valle. Sono concepibili combinazioni multiple durante l'assemblaggio nella produzione poiché i bsAb sono costituiti da due catene pesanti e leggere separate. L'errato accoppiamento delle catene leggere e pesanti durante l'espressione può comportare la formazione di specie anticorpali indesiderate difficili da rimuovere a causa della loro somiglianza con il formato corretto.

Mercato bio CMO, per processo di produzione

< li> A valle
• A monte
• Riempimento
• Finitura

In base al processo di produzione, il mercato è classificato in A valle, A monte, riempimento e finitura. Il processo a monte di produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API) per prodotti biofarmaceutici inizia solitamente con la creazione dell'API utilizzando cellule viventi, seguita dalla purificazione dell'API target o dal processo a valle. La separazione delle cellule dal mezzo è il primo passo nella purificazione. Poiché nella maggior parte delle colture di mammiferi la proteina viene secreta nei terreni, il surnatante deve essere raccolto per un'ulteriore purificazione. Poiché la proteina può accumularsi all'interno delle cellule durante la sintesi microbica, le cellule devono essere distrutte e i detriti cellulari rimossi dalla proteina di interesse. I prodotti insolubili, come le proteine pure non ripiegate che si aggregano e vengono definite corpi di inclusione, devono essere ripiegati per tornare al loro stato originale e attivo.

Mercato Bio CMO, per geografia

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Nord America

Europa

Asia Pacifico

Resto del mondo

Sulla base della geografia, il mercato globale Bio CMO è classificato in Nord America, Europa, Asia Pacifico e resto del mondo. Si prevede che la regione Asia-Pacifico assisterà a un CAGR significativo durante il periodo di previsione. Ciò è dovuto principalmente alla crescita delle industrie farmaceutiche, al maggiore utilizzo di biosimilari, ai potenziali successi di prodotti biologici, al lancio di farmaci mirati e all'aumento della domanda di outsourcing da parte del settore farmaceutico globale, tutti fattori che dovrebbero stimolare il mercato globale dei Bio CMO.

Attori chiave

Il rapporto sullo studio “Global Bio CMO Market” fornirà una visione preziosa con un'enfasi sul mercato globale, compresi alcuni dei principali attori come Lonza Group, Boehringer Ingelheim , Samsung Electronics (Samsung Biologics), Wuxi Biologics, Almac, Catalent, Dr. Reddy's Laboratories, Famar, Patheon e PCI.

La nostra analisi di mercato comprende anche una sezione esclusivamente dedicato a questi importanti attori in cui i nostri analisti forniscono una panoramica dei rendiconti finanziari di tutti i principali attori, insieme al benchmarking dei prodotti e all'analisi SWOT. La sezione del panorama competitivo comprende anche strategie chiave di sviluppo, quote di mercato e analisi del posizionamento di mercato degli attori sopra menzionati a livello globale.

Sviluppi chiave

• Nel dicembre 2021, Lonza ha annunciato l'intenzione di investire 850 milioni di franchi (935 milioni di dollari) in due nuovi impianti di produzione di sostanze farmaceutiche per mammiferi nelle sedi di Visp, Svizzera, e Portsmouth, New Hampshire.
• Nel marzo 2022 , Oasmia e Lonza hanno firmato un accordo di produzione per farmaci contro il cancro ovarico.

Ambito del rapporto

Metodologia di ricerca della ricerca di mercato

< p>Per saperne di più sulla metodologia di ricerca e altri aspetti dello studio di ricerca, contatta il nostro .

Motivi per acquistare questo rapporto

• Analisi qualitativa e quantitativa del mercato basato sulla segmentazione che coinvolge fattori sia economici che non economici• Fornitura di dati sul valore di mercato (miliardi di dollari) per ciascun segmento e sottosegmento• Indica la regione e il segmento che si prevede testimonierà la crescita più rapida e dominerà il mercato• Analisi geografica che evidenzia il consumo del prodotto/servizio nella regione e indica i fattori che influenzano il mercato all'interno di ciascuna regione• Panorama competitivo che incorpora la classifica di mercato dei principali attori, insieme a nuovi servizi/prodotti lanci, partnership, espansioni aziendali e acquisizioni negli ultimi cinque anni di aziende profilate • Profili aziendali estesi comprendenti panoramica dell'azienda, approfondimenti aziendali, benchmarking dei prodotti e analisi SWOT per i principali attori del mercato • Le prospettive di mercato attuali e future del settore rispetto ai recenti sviluppi (che coinvolgono opportunità e fattori di crescita, nonché sfide e restrizioni sia delle regioni emergenti che di quelle sviluppate) Include un'analisi approfondita del mercato da varie prospettive attraverso l'analisi delle cinque forze di Porter Fornisce informazioni sul mercato attraverso la catena del valore• Scenario delle dinamiche di mercato, insieme alle opportunità di crescita del mercato negli anni a venire• Supporto degli analisti post-vendita di 6 mesi

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