Dimensioni del mercato globale dei prodotti biofarmaceutici per area terapeutica, per fase di sviluppo, per modalità di consegna, per ambito geografico e previsioni

Dimensioni e previsioni del mercato dei prodotti biofarmaceutici

Le dimensioni del mercato dei prodotti biofarmaceutici sono state valutate a 437,12 miliardi di USD nel 2023 e si prevede che raggiungeranno i 761,80 miliardi di USD entro il 2030, crescendo a un CAGR dell'8,1% durante il periodo di previsione 2024-2030.

Globale Driver del mercato dei prodotti biofarmaceutici

I driver del mercato dei prodotti biofarmaceutici possono essere influenzati da vari fattori. Questi possono includere

• Incidenza delle malattie croniche in aumento La necessità di prodotti biofarmaceutici è guidata dalla crescente incidenza di malattie croniche come cancro, diabete, malattie autoimmuni e malattie cardiovascolari. I prodotti biologici vengono spesso creati per colpire determinati processi patologici, fornendo mezzi di trattamento efficienti.
• Sviluppi in R&S e biotecnologia I continui sviluppi in biotecnologia, come la tecnologia del DNA ricombinante, l'ingegneria genetica e i sistemi di espressione proteica, aiutano nella creazione di nuovi farmaci biofarmaceutici che hanno minori effetti avversi e una maggiore efficacia.
• Medicina personalizzata e terapie mirate I prodotti biofarmaceutici consentono di creare medicina personalizzata e terapie mirate che sono adattate alle esigenze uniche di ogni paziente. Questo metodo riduce gli effetti collaterali e migliora i risultati del trattamento.
• Maggiori finanziamenti per la ricerca biofarmaceutica il mercato sta crescendo a seguito di maggiori investimenti nella ricerca e sviluppo biofarmaceutica (R&S) da parte di aziende farmaceutiche, aziende biotecnologiche e istituti di ricerca. La ricerca e la scoperta di prodotti biologici innovativi sono aiutate dai finanziamenti.
• Terapie di prima linea con prodotti biologici un numero crescente di malattie viene trattato con prodotti biologici come trattamenti di prima linea, come proteine terapeutiche e anticorpi monoclonali. Il loro utilizzo come principali alternative terapeutiche è facilitato dai loro meccanismi di targeting unici e dalla grande efficacia.
• Crescita della popolazione anziana una maggiore prevalenza di malattie e disturbi legati all'età è collegata all'invecchiamento della popolazione mondiale. Il mercato è in crescita perché i prodotti biofarmaceutici sono essenziali per soddisfare le esigenze sanitarie della popolazione anziana.
• Numero crescente di approvazioni normative nuovi medicinali biofarmaceutici sono ancora in fase di approvazione da parte di enti normativi, tra cui l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) e la Food and Drug Administration (FDA) statunitense. I risultati normativi positivi facilitano l'ingresso e la commercializzazione di nuovi mercati.
• Crescente necessità di prodotti biosimilari i biosimilari sono farmaci biofarmaceutici che hanno una sorprendente somiglianza con i biologici di riferimento attualmente in uso e c'è un mercato in crescita per loro. Poiché forniscono opzioni accessibili, i biosimilari incoraggiano la concorrenza nel settore biofarmaceutico.

Limitazioni del mercato biofarmaceutico globale

Diversi fattori possono agire come limitazioni o sfide per il mercato biofarmaceutico. Questi possono includere

• Tempi e costi di sviluppo elevati i prodotti biofarmaceutici richiedono ingenti spese di ricerca e sviluppo, nonché lunghi tempi di consegna per le autorizzazioni normative e le sperimentazioni cliniche. Tempi di sviluppo prolungati e costi iniziali elevati possono essere problematici.
• Procedure di produzione complesse la coltura cellulare e la fermentazione sono due delle numerose tecniche di produzione sofisticate e complesse utilizzate per generare prodotti biofarmaceutici. Può essere difficile mantenere l'economicità garantendo al contempo qualità e scalabilità costanti.
• Linee guida di regolamentazione rigorose i prodotti biofarmaceutici devono rispettare rigide normative che richiedono una notevole documentazione e definizione di standard. Il processo di sviluppo di nuovi farmaci può diventare più costoso e richiedere più tempo se vengono soddisfatti determinati prerequisiti.
• Concorrenza nel mercato e pressione sui prezzi c'è una forte concorrenza nel settore biofarmaceutico, in particolare alla luce dell'introduzione di biosimilari e nuovi attori. I margini di profitto per le aziende possono essere influenzati da sconti, pressione sui prezzi e rivalità di mercato.
• Concorrenza per i biosimilari e scadenze dei brevetti alcuni brevetti biofarmaceutici stanno per scadere, esponendoli alla concorrenza dei biosimilari e forse riducendo i ricavi dai prodotti originali innovativi. È difficile per le aziende mantenere la propria quota di mercato e redditività.
• Preoccupazioni per l'immunogenicità la sicurezza e l'efficacia possono essere influenzate dall'immunogenicità, ovvero dalla possibilità che l'organismo sviluppi una difesa immunologica contro i biofarmaci. Gestire i rischi di immunogenicità e risolvere i problemi associati sono compiti difficili nello sviluppo di biofarmaci.
• Rischi di sviluppo clinico fallimenti di sperimentazioni cliniche, eventi avversi imprevisti e problemi di sicurezza sono tra i pericoli intrinseci associati allo sviluppo clinico di biofarmaci. Questi pericoli possono causare fallimenti, ulteriori ricerche o la fine di progetti di sviluppo.
• Condizioni di conservazione e durata di conservazione limitate alcuni prodotti biofarmaceutici hanno una durata di conservazione limitata e richiedono determinate condizioni di conservazione, come quelle sensibili alla temperatura. La distribuzione e la gestione della catena di fornitura possono incontrare difficoltà logistiche a causa di questi problemi.

Analisi della segmentazione del mercato globale dei prodotti biofarmaceutici

Il mercato globale dei prodotti biofarmaceutici è segmentato in base all'area terapeutica, alla fase di sviluppo, alla modalità di consegna e alla geografia.

Per area terapeutica

• Oncologia la categoria più grande a causa dell'elevata incidenza di cancro e della crescente necessità di trattamenti all'avanguardia.
• Immunologia cura disturbi infiammatori, allergie e malattie autoimmuni.
• Neurologia contiene farmaci per la sclerosi multipla, il morbo di Parkinson e il morbo di Alzheimer.
• Cardiologia progressi nella terapia cardiovascolare e nei trattamenti farmacologici per le malattie cardiache.
• Malattie infettive antivirali, antibiotici e vaccini per una serie di disturbi infettivi.
• Ulteriori aree terapeutiche in questa sezione vengono trattate terapie per condizioni metaboliche, malattie rare e disturbi respiratori.

Per fase di sviluppo

• Ricerca e sviluppo (R&S) un settore importante a causa delle elevate spese e dei pericoli impliciti nella creazione di nuovi prodotti biofarmaceutici.
• Preclinica e Sperimentazioni cliniche le sperimentazioni precliniche e cliniche vengono utilizzate per testare l'efficacia e la sicurezza di nuovi farmaci prima che vengano approvati per la vendita.
• Prodotti commercializzati prodotti biofarmaceutici autorizzati che generano entrate per le aziende.

Per modalità di somministrazione

• Iniettabile per la maggior parte dei prodotti biofarmaceutici, l'iniezione è la tecnica di somministrazione più comune poiché fornisce un rilascio controllato e un targeting accurato.
• Orale un mercato in crescita per alcuni prodotti biofarmaceutici progettati per essere assorbiti attraverso il tratto gastrointestinale.
• Inalazione un metodo di somministrazione di farmaci respiratori direttamente nei polmoni.
• Topico utilizzato per trattare aree specifiche del corpo, come la pelle o le mucose.

Per Geografia

• Nord America Forti capacità di R&S e alti tassi di adozione di nuove tecnologie caratterizzano il Nord America, un mercato dominante.
• Europa Un mercato consolidato in cui convenienza e rigide procedure legali sono priorità.
• Asia Pacifico Un mercato in rapida espansione a causa di un'elevata popolazione di pazienti e di crescenti costi sanitari.
• America Latina e Medio Oriente L'America Latina e il Medio Oriente sono economie emergenti con grandi margini di espansione, ma devono anche affrontare problemi di infrastrutture e accesso all'assistenza sanitaria.

Attori principali

I principali attori del mercato biofarmaceutico sono

• Amgen Inc. (USA)
• Johnson & Johnson (USA)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Svizzera)
• Pfizer Inc. (Stati Uniti)
• Merck & Co., Inc. (Stati Uniti)
• Novartis AG (Svizzera)
• Sanofi (Francia)
• Bristol-Myers Squibb Company (Stati Uniti)
• Biogen Inc. (Stati Uniti)
• Gilead Sciences, Inc. (Stati Uniti)
• Celgene Corporation (acquisita da Bristol-Myers Squibb)
• Alexion Pharmaceuticals, Inc. (acquisita da AstraZeneca)
• Regeneron Pharmaceuticals Inc. (Stati Uniti)

Ambito del report

Metodologia di ricerca della ricerca di mercato

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Motivi per acquistare questo rapporto

• Analisi qualitativa e quantitativa del mercato basata sulla segmentazione che coinvolge sia fattori economici che non economici• Fornitura di dati sul valore di mercato (miliardi di USD) per ciascun segmento e sottosegmento• Indica la regione e il segmento che dovrebbero assistere alla crescita più rapida e dominare il mercato• Analisi per area geografica che evidenzia il consumo del prodotto/servizio nella regione e indica i fattori che influenzano il mercato all'interno di ciascuna regione• Panorama competitivo che incorpora la classifica di mercato dei principali attori, insieme a nuovi lanci di servizi/prodotti, partnership, espansioni aziendali e acquisizioni negli ultimi cinque anni delle aziende profilate• Ampi profili aziendali comprendenti l'azienda Panoramica, approfondimenti aziendali, benchmarking dei prodotti e analisi SWOT per i principali attori del mercato• Le prospettive di mercato attuali e future del settore rispetto agli sviluppi recenti (che coinvolgono opportunità e driver di crescita, nonché sfide e limitazioni sia delle regioni emergenti che sviluppate• Include un'analisi approfondita del mercato da diverse prospettive attraverso l'analisi delle cinque forze di Porter• Fornisce approfondimenti sul mercato attraverso la catena del valore• Scenario delle dinamiche di mercato, insieme alle opportunità di crescita del mercato negli anni a venire• Supporto analista post-vendita di 6 mesi

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