Dimensioni del mercato globale dei test LAL e pirogeni per prodotto (strumenti, servizi, materiali di consumo), per tipo di test (test LAL, test pirogeni in vitro, test sui conigli), per utente finale (farmaceutico e biotecnologico, dispositivi medici), per ambito geografico e previsione

Dimensioni e previsioni del mercato dei test LAL e pirogeni

Le dimensioni del mercato dei test LAL e pirogeni sono state valutate a 1,9 miliardi di USD nel 2024 e si prevede che raggiungeranno i 3 miliardi di USD entro il 2031, con un CAGR dell'8,66% dal 2024 al 2031.

La crescente domanda di prodotti per test dei pirogeni nel settore farmaceutico e biotecnologico è un fattore importante che contribuisce alla crescita del mercato. Si prevede che la rapida crescita del settore farmaceutico e biotecnologico insieme al crescente numero di nuove terapie lanciate aumenteranno la domanda di prodotti per test LAL e pirogeni. Il rapporto sul mercato globale dei test LAL e pirogeni fornisce una valutazione olistica del mercato. Il rapporto offre un'analisi completa di segmenti chiave, tendenze, driver, restrizioni, panorama competitivo e fattori che svolgono un ruolo sostanziale nel mercato.

Definizione del mercato globale dei test LAL e pirogeni

I pirogeni sono prodotti molecolari di origine microbica che inducono reazioni immunologiche negli esseri umani o negli animali da laboratorio quando somministrati per via parenterale. I pirogeni, essendo sostanze organiche che inducono la febbre, svolgono un ruolo fondamentale quando si affrontano diverse malattie. Il test dei pirogeni, in particolare il test del lisato di amebociti di Limulus (LAL), è altamente raccomandato e costituisce parte integrante della microbiologia farmaceutica per testare l'endotossina batterica. Il test del lisato di amebociti di Limulus (LAL) viene utilizzato per misurare la concentrazione di endotossine di batteri gram-negativi.

I pirogeni sono sostanze che causano febbre, dopo la somministrazione di un'iniezione. Un aumento della temperatura corporea e dolori muscolari sono reazioni importanti causate dall'iniezione di pirogeni nocivi nel corpo. Il test dei pirogeni determina la presenza di sostanze endotossiche. Il test è diventato importante per l'analisi di sostanze che inducono febbre nei farmaci parenterali. Il test di attivazione dei monociti (MAT), il test LAL e il test dei pirogeni sui conigli sono vari tipi di test dei pirogeni. I test pirogeni sono utilizzati dalle aziende farmaceutiche, biotecnologiche e di dispositivi medici per garantire l'assenza di questi prodotti molecolari tossici.

I test LAL e pirogeni sono un processo imperativo e obbligatorio, che viene eseguito nelle unità di produzione di farmaci e dispositivi medici. La contaminazione da pirogeni è solitamente presente sia nei farmaci che nei dispositivi medici, che a volte possono essere responsabili dell'infezione di pazienti con determinate condizioni pericolose per la vita. Il protocollo per i test sui pirogeni è quindi necessario e continua a guidare il mercato dei test LAL e sui pirogeni a livello globale.

Panoramica del mercato globale dei test LAL e pirogeni

I principali fattori trainanti del mercato sono la rapida crescita nei settori farmaceutico e biotecnologico e una forte tendenza agli investimenti in R&S nel settore delle scienze biologiche. Un numero crescente di lanci di nuovi farmaci, l'aumento del carico di malattie croniche e un crescente sostegno governativo per i settori farmaceutico e biotecnologico favoriranno anche la crescita del mercato. Un altro fattore importante che ha contribuito alla crescita del mercato è l'aumento degli investimenti in R&S da parte delle aziende manifatturiere e del governo per lo sviluppo di nuovi prodotti.

Lo sviluppo e il lancio di nuovi prodotti è una strategia chiave acquisita dai produttori per mantenere il loro predominio e ottenere la massima quota di fatturato nel settore. Pertanto, si prevede che la domanda di prodotti per test LAL e pirogeni aumenterà nel prossimo futuro, il che dovrebbe stimolare la crescita del mercato. Inoltre, si prevede che la crescente domanda di tali test in vitro per rilevare la presenza e la concentrazione di endotossine batteriche in prodotti biologici e farmaci stimoli la crescita del mercato dei test LAL e pirogeni.

Una tendenza recente tra le aziende biofarmaceutiche osserva un aumento delle approvazioni di nuovi farmaci nelle aree di elevate esigenze insoddisfatte. Inoltre, anche le autorità di regolamentazione come la FDA hanno intrapreso una serie di misure per migliorare il tasso di approvazione della prima azione. Pertanto, con l'aumento del numero di approvazioni di farmaci, la domanda di test pirogeni crescerà e continuerà a guidare il mercato nel periodo di previsione. Inoltre, è probabile che anche l'aumento della spesa sanitaria pro capite aumenti la crescita del mercato dei test LAL e pirogeni.

Si prevede che l'aumento della spesa sanitaria si tradurrà in una crescente domanda di prodotti farmaceutici e dispositivi medici di migliore qualità e, a sua volta, creerà opportunità di crescita redditizie per gli operatori di mercato nel mercato globale dei test LAL e pirogeni. Tuttavia, la crescente applicazione di test senza animali è un fattore predominante che potrebbe ostacolare in una certa misura l'uso di questo tipo di test nel prossimo futuro. La popolarità dei test senza animali sta aumentando a causa della loro capacità di valutare il prodotto senza danneggiare gli organismi viventi.

Mercato globale dei test LAL e pirogenianalisi della segmentazione

Il mercato globale dei test LAL e pirogeni è segmentato in base a prodotto, tipo di test, utente finale e area geografica.

Mercato dei test LAL e pirogeni, per prodotto

• Strumenti
• Servizi
• Materiali di consumo

In base al prodotto, il mercato è segmentato in Strumenti, Servizi, Materiali di consumo. Nel 2019, il segmento dei materiali di consumo è stato il segmento con il fatturato più elevato e si stima che manterrà il suo predominio anche durante il periodo di previsione. La crescente prevalenza di malattie croniche aumenta la produzione di prodotti farmaceutici, biologici e dispositivi medici. Pertanto, la crescente produzione di questi prodotti spinge l'applicazione di materiali di consumo per test pirogeni, tra cui kit e reagenti.

Mercato dei test LAL e pirogeni, per tipo di test

• Test LAL
• Test pirogeno in vitro
• Test su coniglio

In base al tipo di test, il mercato è suddiviso in test LAL, test pirogeno in vitro e test su coniglio. Il test LAL è ulteriormente categorizzato in test turbidimetrico, test cromogenico e test di coagulazione su gel. Si prevede che il test LAL mostrerà la crescita più rapida durante il periodo di previsione a causa della crescente domanda di test di rilevamento senza animali insieme alla sua elevata affidabilità e riproducibilità durante il rilevamento.

Mercato dei test LAL e pirogeni, per utente finale

• Prodotti farmaceutici e biotecnologici
• Dispositivi medici
• Altro

In base all'utente finale, il mercato è suddiviso in prodotti farmaceutici e biotecnologici, dispositivi medici e altro. Le aziende farmaceutiche e biotecnologiche hanno dominato il mercato complessivo nel 2019 a causa della crescente produzione di prodotti farmaceutici, biofarmaceutici e altri prodotti biologici. Quindi, la crescente necessità di materiali di consumo e strumenti per test pirogeni in queste aziende spinge la crescita del mercato dei test LAL e pirogeni. Si prevede che il segmento delle aziende di dispositivi medici assisterà a una crescita significativa nel periodo di previsione. Si prevede che l'introduzione di prodotti tecnologicamente avanzati e la crescente domanda di dispositivi medici di alta qualità per applicazioni terapeutiche e diagnostiche aumenteranno l'utilizzo dei test sui pirogeni nel prossimo futuro.

Mercato dei test LAL e dei pirogeni, per area geografica

• Nord America
• Europa
• Asia Pacifico
• Resto del mondo

In base all'analisi regionale, il mercato globale dei test LAL e dei pirogeni è classificato in Nord America, Europa, Asia Pacifico e Resto del mondo. Il Nord America ha dominato il mercato globale dei test LAL e dei pirogeni nel 2019, seguito dall'Europa. Il Nord America ha rappresentato una quota importante del mercato globale dei test LAL e dei pirogeni nel 2019, a causa dell'aumento della disponibilità di piattaforme di ricerca e sviluppo tecnologicamente avanzate per i test diagnostici e della rapida adozione di nuove tecnologie. Si prevede che il mercato dei test LAL e pirogeni nell'area Asia-Pacifico si espanderà a un CAGR elevato dal 2019 al 2027. Ciò può essere attribuito alla rapida crescita economica nelle economie in via di sviluppo come India e Cina, all'aumento della spesa sanitaria e all'espansione dell'industria farmaceutica.

Attori chiave

Il rapporto di studio "Global LAL And Pyrogen Testing Market" fornirà informazioni preziose con un'enfasi sul mercato globale. I principali attori del mercato sono Thermo Fisher Scientific, Inc., Associates of Cape Cod, Inc., Merck KGaA, Charles River Laboratories International, Inc., GenScript, Lonza Group, Ellab A/S, Sanquin, Wako Chemicals USA, Inc. e WuXi AppTec. La sezione del panorama competitivo include anche strategie di sviluppo chiave, quote di mercato e analisi della classifica di mercato degli attori sopra menzionati a livello globale.

Sviluppi chiave

Partnership, collaborazioni e accordi

• Lonza Sales AG e Sanquin Reagents BV hanno annunciato una collaborazione strategica a luglio 2020 per commercializzare un set di reagenti specializzati per i test pirogeni di farmaci parenterali e dispositivi medici utilizzando il test di attivazione dei monociti (MAT).

Fusioni e acquisizioni

• Eurofins Scientific ha acquistato EAG Laboratories nel Dicembre 2018. L'offerta globale di Eurofins nei settori dei test biofarmaceutici sarà rafforzata da questa acquisizione.

Lancio di prodotti ed espansioni di prodotti

• Lonza (Svizzera) ha lanciato il sistema di test di attivazione dei monociti PyroCell per test pirogeni in vitro affidabili e a lungo termine nell'ottobre 2020.
• ENDOZYMEII GO, un test rivoluzionario per l'identificazione delle endotossine nell'acqua di grado farmaceutico, nei prodotti farmaceutici iniettabili e in altri articoli farmaceutici, è stato lanciato nel maggio 2018 da bioMérieux SA (Francia).

Ambito del report

Metodologia di ricerca della ricerca di mercato

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Motivi per acquistare questo rapporto

• Analisi qualitativa e quantitativa del mercato basata sulla segmentazione che coinvolge sia fattori economici che non economici• Fornitura di dati sul valore di mercato (miliardi di USD) per ciascun segmento e sottosegmento• Indica la regione e il segmento che dovrebbero assistere alla crescita più rapida e dominare il mercato• Analisi per area geografica che evidenzia il consumo del prodotto/servizio nella regione e indica i fattori che influenzano il mercato all'interno di ciascuna regione• Panorama competitivo che incorpora la classifica di mercato dei principali attori, insieme a nuovi lanci di servizi/prodotti, partnership, espansioni aziendali e acquisizioni negli ultimi cinque anni delle aziende profilate• Ampi profili aziendali comprendenti Panoramica aziendale, approfondimenti aziendali, benchmarking dei prodotti e analisi SWOT per i principali attori del mercato• Le prospettive di mercato attuali e future del settore rispetto agli sviluppi recenti (che coinvolgono opportunità e driver di crescita, nonché sfide e limitazioni sia delle regioni emergenti che sviluppate• Include un'analisi approfondita del mercato da diverse prospettive attraverso l'analisi delle cinque forze di Porter• Fornisce approfondimenti sul mercato attraverso la catena del valore• Scenario delle dinamiche di mercato, insieme alle opportunità di crescita del mercato negli anni a venire• Supporto analista post-vendita di 6 mesi

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