Mercato della terapia di aumento della carenza di alfa-1 antitripsina per tipo di prodotto (Glassia, Aralast NP, Prolastin C, Zemaira/Respreeza), utente finale (ospedali, cliniche specialistiche) e regione per il 2024-2031

Valutazione del mercato della terapia di aumento della carenza di alfa-1 antitripsina – 2024-2031

La crescente prevalenza della carenza di alfa-1 antitripsina e la crescente consapevolezza dei benefici della terapia di aumento nel controllo dei disturbi polmonari sono forze chiave che alimentano la crescita del mercato della terapia di aumento della carenza di alfa-1 antitripsina. Secondo l'analista di Market Research, si stima che il mercato della terapia di aumento della carenza di alfa-1 antitripsina raggiungerà una valutazione di 2,69 miliardi di USD oltre le previsioni, attestandosi a circa 1,59 miliardi di USD nel 2023.

La crescente necessità di opzioni terapeutiche avanzate per rispondere alle esigenze mediche insoddisfatte dei pazienti con carenza di alfa-1 antitripsina, insieme alle continue iniziative di ricerca e sviluppo, sta spingendo in avanti il mercato della terapia di aumento della carenza di alfa-1 antitripsina. Consente al mercato di crescere a un CAGR del 6,8% dal 2024 al 2031.

Terapia di aumento della carenza di alfa-1 antitripsinadefinizione/panoramica del mercato

La terapia di aumento della carenza di alfa-1 antitripsina è un trattamento medico che affronta un problema ereditario in cui il corpo non crea abbastanza proteina alfa-1 antitripsina (AAT), che aumenta il rischio di disturbi polmonari ed epatici. La terapia prevede l'iniezione endovenosa regolare di proteina AAT pura generata dal plasma umano per aumentare i livelli di AAT nel sangue. La terapia mira a proteggere i polmoni dai danni causati dagli enzimi generati dai globuli bianchi, specialmente nelle persone che sono inclini a disturbi polmonari come enfisema e broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) a causa del deficit.

Inoltre, è stato scoperto che la terapia di aumento riduce la progressione della malattia polmonare e riduce al minimo il numero di esacerbazioni nei pazienti con deficit di alfa-1 antitripsina. Inoltre, la ricerca suggerisce che questa carenza potrebbe avere benefici in termini di malattie del fegato.

Quali sono i fattori trainanti che influenzano la crescita del Mercato?

La carenza di alfa-1 antitripsina (AATD) è una malattia ereditaria che può causare gravi malattie polmonari ed epatiche. La crescente consapevolezza dell'AATD tra i professionisti sanitari e il pubblico in generale sta determinando diagnosi più precoci e frequenti. Questo, combinato con l'aumento globale dei metodi di screening genetico, sta ampliando il bacino di pazienti idonei per la terapia di aumento, con conseguente crescita del mercato.

Il progresso di sofisticati approcci biotecnologici e terapie genetiche è un importante motore del mercato della terapia di aumento dell'AATD. Questi sviluppi non solo migliorano l'efficacia e la sicurezza dei farmaci esistenti, ma semplificano anche la scoperta di nuove opzioni di trattamento. Le innovazioni nella tecnologia del DNA ricombinante, ad esempio, offrono il potenziale per fornire versioni più stabili ed efficaci dell'alfa-1 antitripsina, consentendo ai pazienti di gestire meglio i sintomi dell'AATD e migliorare la loro salute generale.

Inoltre, i tentativi del governo di migliorare l'infrastruttura sanitaria e facilitare la ricerca e la registrazione di farmaci orfani stanno anche spingendo il mercato della terapia di aumento dell'AATD. In molte aree, i farmaci AATD sono supportati da regole di rimborso vantaggiose e incentivi per la ricerca sulle malattie rare, rendendoli più accessibili ai pazienti. Queste politiche hanno il potenziale per ridurre drasticamente gli oneri finanziari dei pazienti, aumentando al contempo il tasso di adozione della terapia di aumento.

Quali sono le principali sfide affrontate dal mercato?

La terapia di aumento per la carenza di alfa-1 antitripsina (AATD) è spesso proibitivamente costosa, limitandone la disponibilità, in particolare in luoghi con sistemi sanitari sottosviluppati o in nazioni in cui la copertura assicurativa per tali farmaci è inadeguata. L'elevato costo è dovuto in parte ai difficili metodi di produzione coinvolti nella produzione della proteina alfa-1 antitripsina, nonché alla classificazione dei farmaci come farmaci orfani, creati per disturbi che affliggono solo una piccola frazione della popolazione. Questa barriera finanziaria impedisce ai pazienti di accedere alle terapie necessarie, limitando il potenziale di crescita del mercato.

Inoltre, attualmente, le opzioni di terapia di aumento AATD sono limitate e c'è un continuo disaccordo sulla loro utilità e convenienza. Alcuni individui non rispondono bene ai farmaci convenzionali e l'efficacia della terapia di aumento nell'arrestare il corso della malattia polmonare varia. Inoltre, la necessità di un trattamento per tutta la vita è una difficoltà in termini di compliance e soddisfazione del paziente. Il numero limitato di alternative di trattamento, così come la varia efficacia dei farmaci, pongono sfide all'espansione del mercato e ai risultati per i pazienti.

Acumens per categoria

Quali fattori contribuiscono alla crescente domanda di prodotti Prolastin C?

Secondo l'analista, si prevede che il segmento Prolastin C dominerà il segmento all'interno del mercato della terapia di aumento della carenza di alfa-1 antitripsina durante il periodo di previsione. Prolastin-C, uno dei primi farmaci di aumento disponibili per AATD, ha una lunga storia di successo e sicurezza. Diversi studi e prove del mondo reale hanno supportato il suo utilizzo nei pazienti AATD per ridurre la progressione dell'enfisema. Questa solida base di prove lo ha reso una scelta popolare tra gli operatori sanitari e le persone, aggiungendosi al suo predominio sul mercato.

Prolastin-C, come pioniere del mercato nella terapia di aumento AATD, gode di un forte riconoscimento del marchio e della fedeltà da parte di medici e pazienti. Anni di grandi esperienze e convinzione nell'efficacia e nella sicurezza del prodotto sono motivi comuni di fedeltà. Molti pazienti e operatori sanitari preferiscono continuare con una terapia collaudata piuttosto che passare a nuove alternative con cui non hanno familiarità.

Inoltre, il produttore di Prolastin-C ha creato iniziative complete di supporto ai pazienti, che hanno notevolmente migliorato la sua posizione sul mercato. Queste iniziative possono includere aiuti finanziari, materiali didattici e servizi di supporto personalizzati per i pazienti. Tale assistenza è fondamentale per le persone affette da malattie croniche come l'AATD, in quanto può migliorare l'aderenza alla terapia, l'accesso alla terapia e la felicità generale del paziente. Questi programmi trasformano Prolastin-C da un medicinale in una soluzione di trattamento olistica, che può essere un fattore decisivo per molti pazienti e assistenti quando si seleziona una terapia di aumento.

In che modo l'assistenza completa promuove la crescita degli ospedali nel mercato?

Si stima che il segmento ospedaliero detenga la quota maggiore del mercato della terapia di aumento della carenza di alfa-1 antitripsina durante il periodo di previsione. Gli ospedali forniscono un'ampia gamma di trattamenti medici, tra cui l'assistenza integrata per i pazienti con malattie complicate come l'AATD. Ospitano team interdisciplinari composti da pneumologi, epatologi, consulenti genetici e altri specialisti che possono lavorare insieme per fornire opzioni terapeutiche personalizzate. La capacità degli ospedali di fornire un'assistenza completa dalla diagnosi al trattamento e al follow-up in un'unica sede li rende la scelta preferita per molti pazienti, determinando una quota di mercato.

Gli ospedali sono spesso dotati di apparecchiature diagnostiche avanzate e strutture di trattamento necessarie per la cura adeguata dell'AATD. Ciò include apparecchiature specialistiche per test genetici, test di funzionalità polmonare e accesso ai più recenti farmaci di aumento. La disponibilità di tecnologie sanitarie all'avanguardia, nonché la capacità di eseguire trattamenti sofisticati come l'infusione endovenosa di alfa-1 antitripsina, contribuiscono al loro predominio sul mercato.

Inoltre, gli ospedali dispongono di sistemi più solidi per gestire le polizze assicurative e di pagamento, rendendo più facile per i pazienti ricevere servizi coperti. A causa della complessità e del costo elevato della terapia di aumento dell'AATD, molti pazienti fanno molto affidamento sull'assicurazione. La capacità degli ospedali di gestire correttamente questi problemi finanziari può rimuovere ostacoli considerevoli al trattamento, aumentando l'attrattiva per i pazienti e, di conseguenza, la quota di mercato.

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Acumens per paese/regione

In che modo l'infrastruttura sanitaria elevata guida il mercato in Nord America?

Si stima che la regione nordamericana dominerà il mercato della terapia di aumento della carenza di alfa-1 antitripsina durante il periodo di previsione. Il Nord America, in particolare gli Stati Uniti, ha un'infrastruttura sanitaria sofisticata che fornisce un ampio accesso a tecnologie mediche all'avanguardia, strutture ed esperti sanitari specializzati. Questa regione ha una delle spese sanitarie pro capite più elevate a livello internazionale, consentendo importanti investimenti in malattie rare come l'AATD. La disponibilità di centri di trattamento specializzati, così come l'enfasi sulla diagnosi precoce e la gestione delle malattie genetiche, sono fondamentali per un trattamento efficace dell'AATD, che porta al dominio del mercato della regione.

Inoltre, il Nord America ospita alcune delle principali aziende farmaceutiche e biotecnologiche del mondo, che sono pioniere nella ricerca e sviluppo (R&S) su malattie rare come l'AATD. La forte enfasi della regione sull'innovazione, combinata con grandi investimenti in R&S e un ambiente normativo favorevole per la ricerca e l'approvazione dei farmaci, ha portato all'introduzione di diversi medicinali di potenziamento. Questo ecosistema non solo accelera la disponibilità di nuovi farmaci, ma garantisce anche una pipeline coerente di terapie innovative per l'AATD.

Quale fattore contribuisce alla crescita del mercato nell'area Asia-Pacifico?

Si stima che l'area Asia-Pacifico mostrerà la crescita più elevata nel mercato della terapia di potenziamento della carenza di alfa-1 antitripsina durante il periodo di previsione. In Asia-Pacifico, i professionisti sanitari e il pubblico in generale stanno diventando più consapevoli delle malattie rare, come l'AATD. I gruppi di difesa dei pazienti, gli operatori sanitari e i dipartimenti sanitari governativi hanno tutti lavorato per educare il pubblico e la comunità medica, contribuendo alla crescita della consapevolezza. Una maggiore consapevolezza porta a tassi di screening e diagnosi più elevati, il che amplia la popolazione di pazienti idonei alla terapia di aumento. Una diagnosi precoce è fondamentale per gestire in modo efficiente l'AATD, il che determina la domanda di terapia di aumento.

Inoltre, molti paesi dell'Asia-Pacifico stanno vivendo una rapida espansione economica, che sta facendo aumentare la spesa sanitaria sia a livello governativo che individuale. Con l'aumento del reddito disponibile e l'espansione della copertura assicurativa sanitaria, più persone saranno in grado di permettersi trattamenti moderni, tra cui terapie costose per malattie come l'AATD. Inoltre, i governi regionali stanno prendendo sempre più coscienza della necessità di affrontare il problema delle malattie rare, il che ha portato a un aumento dei finanziamenti per i servizi sanitari e al sostegno alla ricerca e all'approvazione dei farmaci orfani.

Panorama competitivo

Il panorama competitivo del mercato della terapia di aumento della carenza di alfa-1 antitripsina è caratterizzato da continue iniziative di ricerca e sviluppo volte a migliorare l'efficacia terapeutica e l'accessibilità. Inoltre, l'introduzione di prodotti biosimilari, così come la prospettiva della concorrenza dei generici, offrono ai partecipanti al mercato sia difficoltà che opportunità.

Alcuni dei principali attori che operano nel mercato della terapia di aumento della carenza di alfa-1 antitripsina includono

• Takeda Pharmaceutical Company Limited
• CSL Behring
• Paramount Therapeutics
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated
• Shire plc
• Chiesi Farmaceutici SpA
• Shanghai RAAS Biotechnology Co.
• JCR Pharmaceuticals Co.
• Instituto Butantan
• Lonza Group Ltd
• Samsung BioLogics
• Boehringer Ingelheim

Ultimi sviluppi

• A febbraio 2024, Grifols ha condotto la coorte 1 in uno studio clinico su Alpha-1 15, la prima alternativa di dosaggio sottocutaneo nell'uomo per l'AATD, per offrire ai pazienti un'opzione di somministrazione domiciliare più comoda. Questo sviluppo ha implicazioni sostanziali per la comodità e l'autonomia del paziente.
• A novembre 2023, Intellia Therapeutics intendeva concentrarsi su NTLA-3001, un candidato all'inserimento genico in vivo mediato da CRISPR per la malattia polmonare associata ad AATD. Questa nuova tecnica cerca di ripristinare in modo permanente l'espressione proteica funzionale A1AT con una singola dose, eliminando potenzialmente la necessità di infusioni endovenose settimanali o trapianti di polmone in casi estremi. È prevista una presentazione di domanda di sperimentazione clinica (CTA) per uno studio di fase 1 su NTLA-3001 per il primo trimestre del 2024.​
• A giugno 2022, Takeda e Arrowhead Pharmaceuticals hanno annunciato i risultati di uno studio di fase 2 su Fazirsiran in pazienti con AATD sul New England Journal of Medicine. Lo studio ha rilevato significative riduzioni del carico di globuli epatici e miglioramenti negli indicatori di danno epatico. Questa collaborazione mira a sviluppare e forse co-commercializzare Fazirsiran, che offre una promettente nuova terapia per l'AATD.

Ambito del rapporto

Mercato della terapia di aumento della carenza di alfa-1 antitripsina per categoria

Tipo di prodotto

• Glassia
• Aralast NP
• Prolastin C
• Zemaira/Respreeza

Utente finale

• Ospedali
• Cliniche specializzate
• Altro

Regione

• Nord America
• Europa
• Asia Pacifico
• America Latina
• Medio Oriente e Stati Uniti. Africa

Metodologia di ricerca di ricerche di mercato

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Motivi per acquistare questo rapporto

Analisi qualitativa e quantitativa del mercato basata sulla segmentazione che coinvolge sia fattori economici che non economici Fornitura di dati sul valore di mercato (miliardi di USD) per ciascun segmento e sottosegmento Indica la regione e il segmento che dovrebbero assistere alla crescita più rapida e dominare il mercato Analisi per area geografica che evidenzia il consumo del prodotto/servizio nella regione e indica i fattori che influenzano il mercato all'interno di ciascuna regione Panorama competitivo che incorpora la classifica di mercato dei principali attori, insieme a nuovi lanci di servizi/prodotti, partnership, espansioni aziendali e acquisizioni negli ultimi cinque anni di aziende profilate Ampi profili aziendali comprendenti panoramica aziendale, approfondimenti aziendali, benchmarking del prodotto e analisi SWOT per i principali attori del mercato Il mercato attuale e futuro prospettive del settore rispetto agli sviluppi recenti (che includono opportunità e driver di crescita, nonché sfide e limitazioni sia delle regioni emergenti che di quelle sviluppate Include un'analisi approfondita del mercato da diverse prospettive attraverso l'analisi delle cinque forze di Porter Fornisce approfondimenti sul mercato attraverso lo scenario delle dinamiche di mercato della catena del valore, insieme alle opportunità di crescita del mercato negli anni a venire Supporto analista post-vendita di 6 mesi

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