Dimensioni del mercato globale della terapia cellulare e genica CDMO per tipo di servizio, per tipo di prodotto, per utente finale, per ambito geografico e previsioni

Dimensioni e previsioni del mercato CDMO per terapia cellulare e genica

Le dimensioni del mercato CDMO per terapia cellulare e genica sono state valutate a 2,5 miliardi di USD nel 2023 e si prevede che raggiungeranno 24,5 miliardi di USD entro il 2030, con una crescita a un CAGR del 22,2% durante il periodo di previsione 2024-2030.

Fattori trainanti del mercato globale della terapia cellulare e genica CDMO

La crescita e lo sviluppo del mercato della terapia cellulare e genica CDMO sono attribuiti ad alcuni fattori trainanti principali del mercato. Questi fattori hanno un impatto notevole sul modo in cui la terapia cellulare e genica CDMO viene richiesta e adottata in diversi settori. Alcune delle principali forze di mercato sono le seguenti

• Espansione della pipeline di trattamenti genici e cellulari la necessità di servizi CDMO è guidata dalla crescente pipeline di trattamenti genici e cellulari in varie fasi della ricerca, comprese le sperimentazioni cliniche. Le aziende del settore biofarmaceutico collaborano spesso con le CDMO per sfruttare la loro infrastruttura ed esperienza nello sviluppo e nella produzione.
• Crescenti investimenti del settore pubblico e privato nella ricerca sulla terapia cellulare e genica il mercato si sta espandendo a seguito dei crescenti investimenti del settore pubblico e privato nella ricerca e nello sviluppo sulla terapia cellulare e genica. I finanziamenti aiutano i trattamenti a passare dalla fase di scoperta allo sviluppo clinico, il che offre opportunità ai CDMO.
• Sviluppi nelle tecnologie di editing genetico la creazione di trattamenti genici è stata accelerata dallo sviluppo continuo di tecnologie di editing genetico come CRISPR-Cas9, TALEN e nucleasi a dita di zinco. La produzione di prodotti cellulari modificati geneticamente è una funzione critica dei CDMO, che a sua volta stimola la domanda per i loro servizi.
• Crescente prevalenza di anomalie genetiche la creazione di terapie geniche è alimentata dalla crescente incidenza di malattie rare e anomalie genetiche. I CDMO forniscono la capacità di produrre trattamenti personalizzati che mirano a particolari difetti genetici.
• Approvazioni FDA e supporto normativo un percorso ovvio per la commercializzazione è stato reso possibile da un'ondata di approvazioni normative per terapie cellulari e geniche, come le terapie cellulari CAR-T. Per raggiungere criteri di qualità e conformità, le aziende biofarmaceutiche sono incoraggiate a collaborare con i CDMO tramite supporto normativo.
• Collaborazione e partnership industriali la condivisione di conoscenze, risorse e infrastrutture è facilitata dalla collaborazione tra CDMO e aziende biofarmaceutiche. Le aziende possono sviluppare e produrre terapie cellulari e geniche più rapidamente grazie alle partnership.
• Crescente adozione di terapie autologhe utilizzando le cellule del paziente stesso, le terapie cellulari autologhe stanno diventando sempre più comuni. La produzione di terapie autologhe personalizzate dipende dai CDMO, che alimentano l'espansione del settore.
• Tecnologie emergenti nella produzione di trattamenti cellulari l'automazione e i bioreattori a sistema chiuso sono due esempi di come le tecnologie di produzione per i trattamenti cellulari vengano costantemente migliorate e innovate per aumentare scalabilità ed efficienza. Quando le CDMO utilizzano queste tecnologie, le aziende biofarmaceutiche le trovano partner interessanti.

Limitazioni del mercato globale delle CDMO per la terapia genica e cellulare

Il mercato delle CDMO per la terapia genica e cellulare ha molto spazio per crescere, ma ci sono diverse limitazioni del settore che potrebbero renderlo più difficile. È fondamentale che gli stakeholder del settore comprendano queste difficoltà. Tra le limitazioni significative del mercato ci sono

• Procedure di produzione complicate le terapie geniche e cellulari a volte richiedono procedure di produzione complesse, che possono essere difficili e richiedere molte risorse. La complessità della creazione di questi trattamenti può far sì che le CDMO sostengano maggiori spese e richiedano tempi di consegna più lunghi.
• Costi elevati di sviluppo e produzione la creazione e la produzione di terapie geniche e cellulari richiedono grandi spese in conto capitale per infrastrutture specializzate, macchinari e personale competente. Sia i CDMO che i loro clienti potrebbero essere limitati dalle spese elevate connesse a queste attività.
• Sfide normative l'aderenza a rigidi criteri normativi è fondamentale, poiché l'ambiente normativo che circonda le terapie geniche e cellulari è in continuo cambiamento. Per i CDMO, l'aderenza ai requisiti normativi e la negoziazione del processo di approvazione normativa possono essere difficili e richiedere molto tempo, il che può avere un impatto sulle tempistiche del progetto.
• Standardizzazione limitata nella produzione la variabilità nelle tecniche di produzione può derivare dall'assenza di piattaforme e processi definiti per le terapie cellulari e geniche. L'assenza di standard potrebbe rendere difficile ottenere scalabilità e una qualità uniforme del prodotto.
• Problemi di scalabilità può essere difficile passare da studi clinici su piccola scala alla produzione su scala commerciale di trattamenti cellulari e genici. Un vincolo importante è il raggiungimento della scalabilità mantenendo al contempo le norme normative e la qualità del prodotto.
• Rischi della catena di fornitura le terapie geniche e cellulari possono comportare catene di fornitura complesse che includono l'acquisizione di materie prime, la pianificazione e la spedizione. Le interruzioni nella catena di fornitura possono potenzialmente influenzare e ritardare il processo di produzione.
• Commercializzazione limitata delle terapie attualmente sono disponibili in commercio solo poche terapie cellulari e geniche e molte sono ancora nelle prime fasi di sviluppo clinico. Ciò potrebbe limitare la necessità totale di servizi CDMO.
• Sfide scientifiche e tecnologiche potrebbe essere difficile per i CDMO rimanere aggiornati sui più recenti progressi a causa dei rapidi progressi nella scienza e nella tecnologia. Può essere difficile adottare nuove tecnologie e rimanere all'avanguardia della comprensione scientifica.

Analisi della segmentazione del mercato globale della terapia genica e cellulare CDMO

Il mercato globale della terapia genica e cellulare CDMO è segmentato in base al tipo di servizio, al tipo di prodotto, all'utente finale e alla geografia.

1. Per tipo di servizio

• Servizi di sviluppo includono sviluppo di processi, sviluppo in fase iniziale e ottimizzazione del prodotto per la terapia genica e cellulare.
• Servizi di produzione includono la produzione su larga scala, l'assemblaggio e la garanzia della qualità delle terapie geniche e cellulari in preparazione per il rilascio sul mercato e le sperimentazioni cliniche.
• Servizi aggiuntivi comprendono gestione della catena di fornitura, logistica, assistenza normativa e test analitici.

2. Per tipo di prodotto

• Vettori virali CDMO impegnate nella ricerca e nella produzione di vettori lentivirali e adeno-associati (AAV), utilizzati nei trattamenti genici.
• DNA plasmidico include servizi relativi alla sintesi di DNA plasmidico da utilizzare nella terapia genica.
• Prodotti basati su cellule questa categoria include servizi relativi alla creazione e alla produzione di diversi trattamenti basati su cellule.

3. Per utente finale

• Aziende farmaceutiche e biotecnologiche per efficienza e conoscenza, queste aziende esternalizzano il loro lavoro di sviluppo e produzione alle CDMO.
• Istituti accademici e di ricerca collaborano con le CDMO su progetti di sviluppo preclinico e incentrati sulla ricerca.
• Organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) aziende che offrono terapia genica e cellulare a servizio completo su contratto.

4. Per area geografica

• Nord America
• Europa
• Asia-Pacifico
• America Latina
• Medio Oriente e Africa

Attori principali

I principali attori del mercato CDMO della terapia cellulare e genica sono

• Lonza (Svizzera)
• Catalent (USA)
• Charles River Laboratories (USA)
• The Discovery Labs (USA)
• WuXi AppTec (Cina)
• Exothera (USA)
• BIOCENTRIQ (Svizzera)
• FUJIFILM Diosynth Biotechnologies (Regno Unito)

Ambito del rapporto

Report di tendenza principali

Metodologia di ricerca della ricerca di mercato

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Motivi per acquistare questo rapporto

• Analisi qualitativa e quantitativa del mercato basata sulla segmentazione che coinvolge sia fattori economici che non economici• Fornitura di dati sul valore di mercato (miliardi di USD) per ciascun segmento e sottosegmento• Indica la regione e il segmento che si prevede assisteranno alla crescita più rapida e domineranno il mercato• Analisi per area geografica che evidenzia il consumo del prodotto/servizio nella regione e indicando i fattori che influenzano il mercato all'interno di ogni regione • Panorama competitivo che incorpora la classifica di mercato dei principali attori, insieme a nuovi lanci di servizi/prodotti, partnership, espansioni aziendali e acquisizioni negli ultimi cinque anni di aziende profilate • Ampi profili aziendali comprendenti panoramica aziendale, approfondimenti aziendali, benchmarking di prodotto e analisi SWOT per i principali attori del mercato • Le prospettive di mercato attuali e future del settore rispetto agli sviluppi recenti (che coinvolgono opportunità di crescita e driver nonché sfide e limitazioni sia delle regioni emergenti che sviluppate • Include un'analisi approfondita del mercato di varie prospettive attraverso l'analisi delle cinque forze di Porter • Fornisce approfondimenti sul mercato attraverso la catena del valore • Scenario delle dinamiche di mercato, insieme alle opportunità di crescita del mercato negli anni a venire • Supporto analista post-vendita di 6 mesi

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