Mercato delle sperimentazioni cliniche oftalmiche in India per prodotto (dispositivi, dispositivi chirurgici, lenti intraoculari, IOL asferiche, IOL toriche, IOL multifocali, IOL monofocali, altri), per indicazione (degenerazione maculare, glaucoma, malattia dell'occhio secco, retinopatia, uveite, edema maculare, blefarite, cataratta, neuropatia ottica, altri), per fase (preclinica, scoperta, clin
Published Date: December - 2024 | Publisher: MIR | No of Pages: 320 | Industry: Chemicals | Format: Report available in PDF / Excel Format
View Details Buy Now 2890 Download Sample Ask for Discount Request CustomizationMercato delle sperimentazioni cliniche oftalmiche in India per prodotto (dispositivi, dispositivi chirurgici, lenti intraoculari, IOL asferiche, IOL toriche, IOL multifocali, IOL monofocali, altri), per indicazione (degenerazione maculare, glaucoma, malattia dell'occhio secco, retinopatia, uveite, edema maculare, blefarite, cataratta, neuropatia ottica, altri), per fase (preclinica, scoperta, clin
| Periodo di previsione | 2025-2029 |
| Dimensioni del mercato (2023) | 37,63 milioni di USD |
| CAGR (2024-2029) | 5,42% |
| Segmento in più rapida crescita | Segmento della retinopatia |
| Mercato più grande | India occidentale |
Panoramica del mercato
Il mercato degli studi clinici oftalmici in India è stato valutato a 37,63 miliardi di USD nel 2023 e si prevede che proietterà una crescita impressionante nel periodo di previsione con un CAGR del 5,42% fino al 2029. Gli studi clinici oftalmici sono studi di ricerca condotti per valutare la sicurezza, l'efficacia e l'efficienza di interventi medici, trattamenti, farmaci, dispositivi o procedure chirurgiche correlati alla salute degli occhi e alla vista. Questi studi sono progettati per raccogliere prove e dati scientifici che informino le decisioni mediche, le approvazioni normative e i progressi nel campo dell'oftalmologia. Gli studi clinici oftalmici mirano a migliorare la comprensione e la gestione di varie malattie e condizioni oculari, nonché a sviluppare nuovi trattamenti e tecnologie. Gli studi clinici oftalmici comportano la partecipazione di individui affetti dalla specifica condizione o malattia oculare in esame. I partecipanti possono includere persone con condizioni come glaucoma, degenerazione maculare senile (AMD), retinopatia diabetica, cataratta, miopia e altro. Gli studi clinici utilizzano endpoint o risultati definiti per misurare gli effetti degli interventi. Questi possono includere miglioramenti nell'acuità visiva, riduzione della pressione oculare, cambiamenti nello spessore della retina o misure della qualità della vita. L'oftalmologia ha assistito a significativi progressi tecnologici, tra cui strumenti diagnostici innovativi, tecniche chirurgiche e sistemi di somministrazione di farmaci. Questi progressi determinano la necessità di studi clinici per valutare la sicurezza e l'efficacia di nuove tecnologie e trattamenti. Il mercato degli studi clinici oftalmici in India rappresenta un potenziale inutilizzato a causa della sua ampia e diversificata popolazione di pazienti. Ciò offre opportunità alle aziende farmaceutiche, alle aziende biotecnologiche e agli istituti di ricerca di condurre sperimentazioni e sviluppare trattamenti che rispondano alle esigenze specifiche della popolazione indiana.
Principali fattori trainanti del mercato
Progressi nella tecnologia medica
I progressi nella tecnologia medica hanno avuto un impatto significativo sul panorama delle sperimentazioni cliniche in vari campi della medicina, tra cui l'oftalmologia. Questi progressi hanno semplificato i processi, migliorato la raccolta dei dati, migliorato le esperienze dei pazienti e contribuito all'efficienza e all'efficacia complessive delle sperimentazioni cliniche. Le piattaforme di telemedicina e le soluzioni di monitoraggio remoto consentono ai ricercatori di monitorare da remoto la salute dei pazienti e raccogliere dati, riducendo la necessità di frequenti visite di persona. Ciò è particolarmente rilevante in oftalmologia, dove è possibile condurre valutazioni visive e di imaging da remoto, contribuendo alla comodità del paziente e all'efficienza della sperimentazione. I sistemi EHR facilitano la raccolta e la gestione efficienti dei dati dei pazienti. L'integrazione degli EHR con i database delle sperimentazioni cliniche semplifica l'acquisizione dei dati, riduce gli errori e migliora la qualità dei dati. Le tecnologie avanzate di imaging digitale, come la tomografia a coerenza ottica (OCT) e la fotografia del fondo oculare, consentono valutazioni precise e non invasive delle strutture oculari. Queste tecnologie sono fondamentali per tracciare la progressione della malattia e l'efficacia del trattamento negli studi clinici oftalmici. L'integrazione di analisi di big data e intelligenza artificiale (IA) consente l'analisi efficiente di grandi set di dati, identificando modelli, correlazioni e potenziali biomarcatori. Gli algoritmi basati sull'IA possono aiutare nel reclutamento dei pazienti, prevedere i risultati e ottimizzare i progetti di sperimentazione. Le app mobili e i dispositivi indossabili consentono ai pazienti di segnalare i propri sintomi ed esperienze in tempo reale. Questo input diretto del paziente fornisce informazioni preziose sugli effetti del trattamento e migliora il coinvolgimento del paziente. La tecnologia blockchain offre maggiore sicurezza e trasparenza dei dati negli studi clinici. Può essere utilizzata per archiviare, condividere e tracciare in modo sicuro i dati correlati allo studio, garantendo al contempo l'integrità dei dati. La tecnologia consente l'implementazione di progetti di sperimentazione adattivi, in cui i parametri dello studio possono essere modificati in base ai risultati intermedi. Questa flessibilità migliora l'efficienza dello studio e la probabilità di risultati positivi. Le piattaforme di consenso informato elettronico (eConsent) forniscono informazioni dettagliate sulla sperimentazione ai partecipanti e consentono loro di fornire il consenso elettronicamente. Queste piattaforme migliorano la comprensione e il coinvolgimento del paziente nel processo di sperimentazione. Le tecnologie di realtà virtuale e simulazione vengono utilizzate per replicare le procedure chirurgiche o gli interventi di trattamento. Questi strumenti aiutano a formare gli investigatori, migliorando la coerenza procedurale e riducendo la variabilità nei risultati della sperimentazione. I biosensori e i dispositivi indossabili possono monitorare costantemente i parametri del paziente, come la pressione intraoculare o i livelli di glucosio nel sangue, in tempo reale. Questi dati aiutano a comprendere gli effetti del trattamento e le risposte del paziente. I progressi nella genomica e nella diagnostica molecolare consentono approcci di trattamento personalizzati basati sui profili genetici dei pazienti. Questo approccio di medicina di precisione è sempre più rilevante nelle sperimentazioni cliniche mirate a sottogruppi di pazienti specifici. Questo fattore accelererà la domanda del mercato indiano delle sperimentazioni cliniche oftalmiche.
Aumento delle malattie rare e orfane
Le malattie rare, note anche come malattie orfane, si riferiscono a condizioni mediche che colpiscono un piccolo numero di individui all'interno di una popolazione. La definizione esatta di "raro" varia a seconda della regione, ma in genere una malattia è considerata rara quando colpisce un numero limitato di persone. Le malattie rare colpiscono collettivamente una parte significativa della popolazione. Mentre ogni singola malattia può essere rara, ci sono migliaia di malattie rare diverse e insieme colpiscono milioni di persone in tutto il paese. Le malattie rare sono spesso caratterizzate dalla loro diversità . Possono manifestarsi in vari modi, rendendo la diagnosi e il trattamento difficili. A causa della loro rarità , molte malattie rare non hanno trattamenti approvati. I pazienti con queste condizioni spesso affrontano opzioni terapeutiche limitate o inesistenti, il che porta a esigenze mediche insoddisfatte. Condurre ricerche sulle malattie rare può essere difficile a causa del numero limitato di individui colpiti. Ciò rende difficile reclutare partecipanti per le sperimentazioni cliniche e raccogliere dati sufficienti per l'analisi. I gruppi di difesa dei pazienti affetti da malattie rare svolgono un ruolo cruciale nel sensibilizzare, sostenere la ricerca e fornire supporto ai pazienti e alle loro famiglie. Molti paesi offrono incentivi, come l'esclusiva di mercato estesa, agevolazioni fiscali e tariffe regolamentari ridotte, per incoraggiare le aziende farmaceutiche a sviluppare trattamenti per le malattie rare. Questi incentivi sono spesso forniti tramite la designazione di farmaco orfano. La mancanza di trattamenti per le malattie rare determina un elevato bisogno medico insoddisfatto. Sviluppare terapie per queste condizioni può migliorare significativamente la qualità della vita e l'aspettativa di vita dei pazienti. Una parte sostanziale delle malattie rare ha una base genetica, causata da mutazioni in geni specifici. I progressi nella genomica hanno contribuito a identificare le basi genetiche di molte malattie rare. I pazienti con malattie rare spesso richiedono cure mediche specialistiche da esperti che hanno familiarità con le sfide uniche associate a queste condizioni. Le malattie rare possono avere un impatto emotivo, finanziario e sociale significativo sui pazienti e sulle loro famiglie. Le reti di supporto e le risorse sono essenziali per affrontare le sfide. Questo fattore aiuterà nello sviluppo del mercato indiano degli studi clinici oftalmici.
Aumento dei disturbi oculari
I disturbi oculari, noti anche come malattie oculari o condizioni oculari, comprendono un'ampia gamma di condizioni mediche che colpiscono gli occhi e il sistema visivo. Questi disturbi possono avere un impatto su varie parti dell'occhio, tra cui la cornea, il cristallino, la retina, il nervo ottico e le strutture circostanti. I disturbi oculari possono causare cambiamenti nella vista, disagio, dolore e, in alcuni casi, possono portare alla perdita permanente della vista se non gestiti correttamente. Gli errori di rifrazione sono condizioni che influenzano la capacità dell'occhio di mettere a fuoco correttamente la luce, portando a una visione offuscata. La cataratta comporta l'opacizzazione del cristallino naturale dell'occhio, portando a una visione offuscata, sensibilità alla luce e ridotta percezione del colore. La cataratta è spesso correlata all'età , ma può anche essere causata da altri fattori. Il glaucoma è un gruppo di disturbi oculari caratterizzati da danni al nervo ottico, spesso dovuti all'aumento della pressione intraoculare. Può portare alla graduale perdita della vista e, se non curato, alla cecità . L'India ospita una popolazione affetta da glaucoma, che è la terza causa principale di cecità nel paese. Circa 12 milioni di individui, che rappresentano il 12,8 percento della popolazione totale cieca, soffrono di glaucoma. La prevalenza del glaucoma in India varia tra il 2,6 e il 4,1 percento, con quest'ultima che è la causa più comune di cecità permanente. Circa il 50 percento degli individui affetti da glaucoma non è consapevole della propria condizione. La degenerazione maculare legata all'età (AMD) colpisce la parte centrale della retina (macula), portando alla perdita della vista centrale e difficoltà con compiti che richiedono dettagli fini, come leggere o riconoscere i volti. La retinopatia diabetica si verifica negli individui affetti da diabete e può portare al danneggiamento dei vasi sanguigni nella retina, causando la perdita della vista se non gestita correttamente. L'occhio secco si verifica quando gli occhi non producono abbastanza lacrime o le lacrime evaporano troppo rapidamente. Ciò può causare disagio, irritazione e visione offuscata. Questa è una condizione grave in cui la retina si allontana dalla sua posizione normale, causando una perdita della vista che può essere improvvisa e grave. La congiuntivite è l'infiammazione della congiuntiva, il sottile tessuto che ricopre la parte anteriore dell'occhio. Può causare rossore, prurito, secrezione e disagio. Lo strabismo si riferisce al disallineamento degli occhi, dove un occhio può guardare dritto davanti a sé mentre l'altro si gira verso l'interno, l'esterno, l'alto o il basso. Questo fattore accelererà la domanda del mercato indiano delle sperimentazioni cliniche oftalmiche.
Principali sfide di mercato
Normative post-sperimentazione e accesso al mercato
Le normative post-sperimentazione e l'accesso al mercato possono effettivamente essere aspetti impegnativi per il mercato indiano delle sperimentazioni cliniche oftalmiche, così come per i mercati delle sperimentazioni cliniche a livello globale. Dopo una sperimentazione clinica di successo, il processo di ottenimento delle approvazioni normative per l'accesso al mercato può essere complesso e richiedere molto tempo. Questa sfida non è esclusiva delle sperimentazioni oftalmiche, ma si estende alle sperimentazioni in varie aree terapeutiche. Dopo il completamento di una sperimentazione clinica, ricercatori e sponsor devono inviare dati completi alle autorità di regolamentazione per la revisione. Questo processo comporta l'esame dei risultati della sperimentazione, dei dati sulla sicurezza, dei risultati di efficacia e dei profili rischio-beneficio complessivi del prodotto sperimentale. Gli enti di regolamentazione, come la Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) in India, conducono valutazioni approfondite prima di concedere l'approvazione per la commercializzazione del prodotto. La sicurezza del paziente è di fondamentale importanza nelle sperimentazioni cliniche. Le agenzie di regolamentazione valutano rigorosamente il profilo di sicurezza del prodotto sperimentale per garantire che soddisfi standard di sicurezza accettabili. Eventuali problemi di sicurezza o eventi avversi osservati durante la sperimentazione devono essere affrontati e spiegati in dettaglio durante la revisione normativa. L'etichettatura e l'imballaggio del prodotto devono essere conformi ai requisiti normativi, tra cui una rappresentazione accurata delle sue indicazioni, dosaggi, potenziali rischi e istruzioni per l'uso. Anche dopo aver ottenuto le approvazioni normative, le aziende potrebbero incontrare difficoltà nel portare i loro prodotti sul mercato. La formulazione di strategie efficaci di accesso al mercato comporta considerazioni quali prezzi, rimborsi, canali di distribuzione e comprensione del panorama competitivo.
Reclutamento e fidelizzazione dei pazienti
Il reclutamento e la fidelizzazione dei pazienti sono sfide comuni negli studi clinici in tutto il mondo e questa sfida si estende anche al mercato degli studi clinici oftalmici in India. Garantire che un numero sufficiente di pazienti idonei venga reclutato per uno studio e mantenerli per tutta la durata dello studio sono fondamentali per ottenere risultati accurati e significativi. I pazienti potrebbero non essere a conoscenza degli studi clinici in corso o dei potenziali benefici della partecipazione a causa della mancanza di campagne di sensibilizzazione o di diffusione delle informazioni. Potrebbe esserci uno stigma associato alla partecipazione agli studi clinici o idee sbagliate sui rischi e sui benefici, che portano alla riluttanza tra i potenziali partecipanti. I pazienti in aree remote o sottoservite potrebbero avere un accesso limitato alle informazioni sugli studi clinici, rendendo difficile il reclutamento di partecipanti da popolazioni diverse. Il coinvolgimento e il supporto dei medici curanti sono fondamentali per il reclutamento dei pazienti. Se gli operatori sanitari non sono adeguatamente informati sugli studi in corso, potrebbero non indirizzare i pazienti idonei. L'India è linguisticamente e culturalmente diversificata. Le informazioni sulle sperimentazioni potrebbero non essere disponibili in tutte le lingue e le considerazioni culturali potrebbero avere un impatto sulla volontà del paziente di partecipare. Spiegare lo scopo, le procedure e i potenziali rischi della sperimentazione in un modo che i pazienti possano comprendere è essenziale per ottenere il consenso informato. Ciò può essere difficile se la sperimentazione prevede procedure complesse o gergo medico. I pazienti potrebbero avere vincoli lavorativi, familiari o logistici che impediscono loro di partecipare, soprattutto se la sperimentazione prevede visite frequenti ai siti di sperimentazione. I partecipanti potrebbero trasferirsi, cambiare i dettagli di contatto o perdere interesse, rendendo difficile monitorare i loro progressi e mantenere la comunicazione. La lunga durata delle sperimentazioni, le visite frequenti e le valutazioni multiple possono portare ad affaticamento e abbandoni dei partecipanti.
Principali tendenze di mercato
Prove del mondo reale
RWE (Real-World Evidence) si riferisce ai dati raccolti dalle esperienze dei pazienti nel mondo reale nella pratica clinica di routine, piuttosto che da ambienti di sperimentazione clinica controllati. Questi dati possono fornire informazioni sull'efficacia, la sicurezza e i risultati degli interventi medici in contesti reali. RWE integra i dati delle sperimentazioni cliniche tradizionali fornendo informazioni su come i trattamenti funzionano al di fuori di ambienti controllati. In oftalmologia, può offrire spunti su come funzionano gli interventi in diverse popolazioni di pazienti con diverse condizioni coesistenti.
Approfondimenti segmentali
Fase
Nel 2022, il mercato indiano degli studi clinici oftalmici è stato dominato dall'
Indicazione
Nel 2022, il mercato indiano degli studi clinici oftalmici è stato dominato dal segmento della retinopatia con una quota di circa il 24,81% e probabilmente si espanderà negli anni previsti.
Approfondimenti sul tipo di servizio
Nel 2022, il mercato indiano degli studi clinici oftalmici è stato dominato dai servizi di gestione dei dati degli studi clinici con una quota di circa il 33,39% e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.
Approfondimenti sul tipo di sponsor
Nel 2022, il Il mercato degli studi clinici oftalmici in India è stato dominato da aziende farmaceutiche/biofarmaceutiche con una quota di circa il 41,85% e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.
Approfondimenti regionali
La regione dell'India occidentale si è affermata come leader nel mercato degli studi clinici oftalmici in India.
Sviluppi recenti
- Nel 2022, la società Entod Pharmaceuticals ha dichiarato di aver ottenuto l'autorizzazione dalla Direzione generale della genomica (DG) dell'India per condurre studi clinici di fase 3 nel paese per i suoi colliri a base di atropina allo 0,05% per il trattamento dei disturbi oculari. Questa società farmaceutica con sede nel Maharashtra detiene la maggior parte della quota di mercato nei colliri a basso dosaggio di atropina. Le gocce oculari MYATRO (0,01%) sono utilizzate principalmente per trattare disturbi oculari come la miopia, una condizione in cui un bambino riesce a percepire chiaramente gli oggetti vicini ma ha difficoltà a percepire quelli lontani.
- Nel 2021, BioneedsIndia è stata acquisita da Veeda Clinical Research per espandere i suoi servizi di ricerca e sviluppo. L'acquisizione avrebbe dovuto aumentare l'offerta di servizi dell'azienda sul mercato.
- Nel 2019, PMI, una sussidiaria di Promedica International, ha stretto un'alleanza strategica con il dott. Ajit Agarwal's Eye Hospitals in India per condurre sperimentazioni cliniche. La collaborazione è stata annunciata all'OCTANe Ophthalmology Technologies Summit (OTS), che si è tenuto presso l'Orange County Ophthalmology Centre negli Stati Uniti. La collaborazione consentirà alle due aziende di espandere i loro servizi di ricerca clinica nel campo dell'oftalmologia arruolando e gestendo congiuntamente studi clinici su un'ampia popolazione di pazienti, garantendo al contempo che gli studi aderiscano agli standard e ai requisiti di qualificazione della Food and Drug Administration (FDA) globale e statunitense.
Principali attori del mercato
- ProRelixServices LLP
- AbiogenesisClinpharm Pvt Ltd.
- VeedaClinical Ricerca
- CatawbaResearch, LLC
- Novotech
- CatalystClinical Services Pvt. Ltd.
- NavitasLife Sciences
- VedicLifesciences Pvt Ltd.
- VimtaLabs Ltd
| Per prodotto | Per indicazione | Per fase | Per tipo di servizio | Per tipo di sponsor | Per regione |
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