Mercato della terapia cellulare CAR-T negli Stati Uniti per tipo di prodotto (Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel), Kymriah (Tisagenlecleucel), Tecartus (Brexucabtagene Autoleucel), Breyanzi (Lisocabtagene Maraleucel), Abecma (Idecabtagene Vicleucel), altri), per tipo di tumore (neoplasie ematologiche, tumori solidi), per indicazione (linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), leucemia linfoblastic

Si prevede che il mercato della terapia con cellule CAR-T negli Stati Uniti crescerà a un ritmo impressionante durante il periodo di previsione, 2024-2028.

Secondo la Leukemia and Lymphoma Society, nel 2021, si stima che negli Stati Uniti (USA) saranno diagnosticati circa 34.920 nuovi casi di mieloma (19.320 maschi e 15.600 femmine) e che circa 138.415 persone vivano con il mieloma negli Stati Uniti. Inoltre, nel 2021, si stima che negli Stati Uniti saranno diagnosticate 61.090 persone con leucemia e che circa 397.501 persone vivano con la leucemia negli Stati Uniti

La terapia con cellule T del recettore antigenico chimerico (CAR) è per il trattamento delle neoplasie ematologiche, ovvero i tumori che hanno origine nei tessuti ematopoietici, come come il midollo osseo, o nelle cellule del sistema immunitario come leucemia, linfoma e mieloma multiplo, ecc. Un altro fattore che guida la crescita del mercato è la crescente domanda di terapie oncologiche personalizzate e mirate. La terapia con cellule CAR-T è un trattamento altamente personalizzato che prevede la modifica delle cellule immunitarie del paziente per colpire le cellule tumorali, rendendolo un'opzione di trattamento più efficace e precisa per alcuni tipi di cancro.

Secondo il Global Cancer Observatory, nel 2020, circa

Aumento della prevalenza del cancro

Ad esempio, si stima che 1.519.907 persone negli Stati Uniti soffrano di leucemia, linfoma, mieloma, sindromi mielodisplastiche (MDS) o neoplasie mieloproliferative (MPN)

Sviluppi recenti

Nel 2017, le prime due terapie con cellule CAR T autologhe sono state approvate dalla Food and Drug Administration statunitense, ovvero tisagenlecleucel (Kymriah) per il trattamento di pazienti fino a 25 anni di età con linfoma a grandi cellule B (refrattario o in seconda o successiva recidiva) e axicabtagene ciloleucel (Yescarta),

Nel 2020, la FDA aveva dato l'approvazione per brexucabtagene autoleucel (TecartusTM) o il trattamento di adulti con MCL r/r e pazienti adulti con leucemia linfoblastica acuta (ALL) da precursori delle cellule B recidivante o refrattaria.

Inoltre, nel 2021, la FDA aveva dato l'approvazione per Lisocabtagene maraleucel (Breyanzi)

Di recente, a marzo 2022, Ciltacabtagene autoleucel (CarvyktiTM) è stato approvato dalla FDA per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivante o refrattario che hanno già provato quattro o più linee precedenti di terapia.

Commercializzazione della terapia con cellule CAR-T

La commercializzazione della terapia con cellule CAR-T è la sfida chiave che limita la crescita del mercato nel periodo di previsione. Ciò è dovuto alla complessa catena di produzione e fornitura, al modello commerciale ad alto contatto e al costo di rimborso. Tutte le terapie con cellule CAR-T

Aumento degli investimenti in ricerca e sviluppo e ambiente normativo favorevole

La ricerca e lo sviluppo sono fondamentali per il progresso della terapia con cellule CAR-T. Gli Stati Uniti hanno un vantaggio significativo in questo senso, poiché ospitano alcuni dei principali istituti di ricerca e aziende farmaceutiche del mondo. Queste aziende stanno investendo molto nella ricerca sulla terapia con cellule CAR-T, che sta guidando la crescita del mercato. Inoltre, la FDA ha scoperto un ambiente migliorato per dare l'approvazione di due terapie con cellule CAR-T per l'uso negli Stati Uniti, il che ha dato una spinta al mercato. L'ambiente normativo per la terapia con cellule CAR-T è favorevole, il che ha incoraggiato più aziende a investire in questo settore. Il processo di revisione accelerato della FDA per le terapie innovative ha contribuito ad accelerare il processo di approvazione per le terapie con cellule CAR-T, contribuendo alla crescita del mercato.

Segmentazione del mercato

Il mercato statunitense delle terapie con cellule CAR-T può essere segmentato

Attori del mercato

Gilead Sciences, Inc (Stati Uniti), Novartis Stati Uniti, AbbVie Inc., Myriad Genetics, NeoGenomics Laboratories, Intellia Therapeutics (Stati Uniti), Agilent Technologies, Inc. (Stati Uniti), Abcam plc., Bio-Techne. (ExoDx), Sangamo Therapeutics, Inc. (USA) ecc.