Prodotti bioterapeutici vivi e mercato CDMO microbico - Dimensioni, quota, tendenze, concorrenza, opportunità e previsioni del settore globale, segmentati per applicazione (C.difficle, morbo di Crohn, IBS, diabete e altri), per prodotto (API, FDF), per tipo di formulazione (formulazioni solide, liquidi orali, iniettabili e altri), per scala operativa (operazioni su scala preclinica, operazioni su

Si prevede che il mercato globale dei prodotti bioterapeutici vivi (LBP) aumenterà a un CAGR elevato durante il periodo di previsione, 2024-2028. Si prevede che la crescente prevalenza di alcune malattie croniche come malattie cardiovascolari, diabete, malattie respiratorie croniche, cancro e malattie renali croniche in vari paesi registrerà una crescita redditizia per i prodotti bioterapeutici vivi globali e il mercato dei CDMO microbici nel periodo di previsione. Inoltre, si prevede che la crescente preferenza delle persone in tutto il mondo verso i medicinali personalizzati per la salute fisica e mentale spingerà la crescita dei prodotti bioterapeutici vivi e del mercato dei CDMO microbici nei prossimi anni.

I prodotti bioterapeutici vivi (LBP) sono un tipo di prodotto terapeutico che utilizza microbi vivi per trattare varie condizioni mediche. Alcuni dei prodotti bioterapeutici vivi comunemente presenti sul mercato includono Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium lactis, Streptococcus thermophilus, Saccharomyces boulardii ed Escherichia coli Nissle. Questi microbi, come batteri o lieviti, si trovano in genere nel microbioma intestinale e svolgono un ruolo fondamentale nel mantenimento della salute umana. Gli LBP agiscono introducendo questi microbi nel corpo in modo controllato per ripristinare o migliorare la loro funzione.

Una Microbial Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) è un'azienda specializzata nello sviluppo e nella produzione di prodotti a base microbica, tra cui prodotti bioterapeutici vivi. Le CDMO microbiche possono fornire una gamma di servizi, tra cui sviluppo di ceppi, ottimizzazione della fermentazione, lavorazione a valle e controllo di qualità. Le attività delle CDMO possono essere ampiamente categorizzate in tre categorie, come sviluppo di prodotti, produzione di principi attivi farmaceutici (API) e produzione di forme di dosaggio finite (FDF). Nel mondo sono state costituite circa 500 organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto. Tra queste, Lonza, con sede in Svizzera, è la principale industria CDMO attiva in tutto il mondo.

Secondo il rapporto pubblicato dalla Pan American Health Organization (PAHO) nel 2019, la cardiopatia ischemica ha causato 73,6 decessi ogni 100.000 abitanti nel mondo, seguita da ictus con 32,3 decessi, altre malattie circolatorie con 14,8 decessi, cardiopatia ipersensibile con 10,6 decessi, cardiomiopatia, miocardite ed endocardite con 5,1 decessi e cardiopatia reumatica con 0,7 decessi della popolazione totale in tutto il mondo.

Scarica il report di esempio gratuitoAumento della domanda di medicinali personalizzati

Sviluppi recenti

• A novembre 2021, Bacthera e Seres Therapeutics hanno annunciato una collaborazione per produrre SER-109, il prodotto principale di Seres candidato per l'infezione ricorrente da Clostridioides difficile (CDI). In base ai termini dell'accordo, Bacteria sta creando una struttura dedicata per la produzione commerciale nel suo nuovo Microbiome Center of Excellence, un sito produttivo dedicato alla produzione di s situato nel campus Ibex di Lonza a Visp, in Svizzera. L'accordo tra Bacthera e Seres Therapeutics mira ad ampliare la catena di fornitura iniziale per la produzione commerciale di Seres.
• A maggio 2021, lo stabilimento per i prodotti farmaceutici di Bacthera a Basilea, in Svizzera, e dalla Danish Medicines Agency presso lo stabilimento per le sostanze farmaceutiche di Bacthera a Hørsholm, in Danimarca, entrambe le strutture avevano ottenuto le licenze di produzione dalle rispettive autorità sanitarie nazionali. Il permesso consente alla Società di soddisfare l'obiettivo di fornire innovativi prodotti bioterapeutici vivi (LBP) a pazienti con esigenze mediche insoddisfatte.
• A novembre 2019, Arranta Bio ha ricevuto un round di finanziamenti da 82 milioni di dollari e una partnership strategica con Thermo Fisher Scientific. Grazie a questa partnership con Thermo Fisher, Arranta ha accesso a un'ampia gamma di prodotti e servizi dell'azienda e ha fornito materiali a Thermo Fisher da utilizzare nella produzione di terapia genica.
• A ottobre 2019, 4Dpharma plc ha annunciato una collaborazione di ricerca e un'opzione per un accordo di licenza con MSD, il nome commerciale di Merck & Co., Inc., per scoprire e sviluppare LiveBiotherapeutics ("s") per i vaccini. Grazie a questo accordo, la piattaforma proprietaria MicroRx di 4D sarà abbinata all'esperienza di MSD nello sviluppo e nella commercializzazione di nuovi vaccini per scoprire e sviluppare vaccini in un massimo di tre indicazioni non divulgate.
• Ad aprile 2019, Chr. Hansen Holding A/S e Lonza AG hanno condiviso equamente circa 90 milioni di euro (101,5 milioni di dollari) per istituire una CDMO (organizzazione di sviluppo e produzione a contratto) per prodotti bioterapeutici. L'investimento è stato in due fasi, iniziando con un aggiornamento delle strutture esistenti di Lonza a Hørsholm, Danimarca, per la produzione cGMP di sostanze farmacologiche (batteri anaerobici). Ha attrezzato nuove strutture a Basilea, Svizzera, per lo sviluppo e la produzione di farmaci.
• A luglio 2022, Quay Pharma e SGS hanno collaborato per creare un nuovo trattamento orale per la malattia infiammatoria intestinale. Milioni di persone affette da morbo di Crohn e colite ulcerosa potrebbero fare la differenza nella loro vita grazie a questo nuovo farmaco orale. Per le aziende farmaceutiche e biotecnologiche di tutto il mondo, Quay Pharma di SGS offre un servizio di outsourcing completo per la formulazione e lo sviluppo analitico, seguito da sperimentazioni cliniche e produzione commerciale.
• A giugno 2020, per ampliare la piattaforma microbica e aumentare la flessibilità della produzione di probiotici, Chr. Hansen ha acquisito UAS Laboratories LLC. L'acquisizione non influisce sulla capacità dell'azienda di pagare un dividendo ordinario compreso tra il 40% e il 60% dell'utile netto ed è del tutto coerente con le politiche di allocazione del capitale di Chr. Hansen. Il finanziamento ponte a basso interesse da parte delle banche principali sarà utilizzato per pagare il prezzo di acquisizione.
• Ad aprile 2019, Catalent, Inc., Paragon Bioservices, Inc. e Catalent Inc. hanno annunciato di aver firmato un accordo legalmente vincolante in base al quale Catalent avrebbe pagato 1,2 miliardi di dollari per acquistare Paragon. L'accordo fornirà agli azionisti di Catalent un valore desiderabile e Paragon rappresenterà una modesta parte dell'attività di Catalent nel breve termine. Tuttavia, nel tempo, l'acquisizione cambierà il profilo aziendale e accelererà notevolmente la crescita delle vendite e dell'EBITDA.

Segmentazione del mercato

Attori del mercato