Mercato della produzione di cellule staminali - Dimensioni, quota, tendenze, opportunità e previsioni del settore globale, 2018-2028 segmentato per prodotto (materiali di consumo, strumenti, linee di cellule staminali), per applicazione (applicazioni di ricerca, applicazioni cliniche, applicazioni di banche di cellule e tessuti), per utente finale (aziende farmaceutiche e biotecnologiche, istituti
Published on: 2024-11-06 | No of Pages : 320 | Industry : Healthcare
Publisher : MIR | Format : PDF&Excel
Mercato della produzione di cellule staminali - Dimensioni, quota, tendenze, opportunità e previsioni del settore globale, 2018-2028 segmentato per prodotto (materiali di consumo, strumenti, linee di cellule staminali), per applicazione (applicazioni di ricerca, applicazioni cliniche, applicazioni di banche di cellule e tessuti), per utente finale (aziende farmaceutiche e biotecnologiche, istituti
Periodo di previsione | 2024-2028 |
Dimensioni del mercato (2022) | 11,25 miliardi di USD |
CAGR (2023-2028) | 12,64% |
Segmento in più rapida crescita | Applicazioni di ricerca |
Mercato più grande | Nord America |
Panoramica del mercato
Il mercato globale della produzione di cellule staminali è stato valutato a 11,25 miliardi di USD nel 2022 e si prevede che proietterà una crescita robusta nel periodo di previsione con un CAGR del 12,64% fino al 2028. Una cellula staminale è una cellula non specializzata che si sviluppa in una cellula specializzata che costituisce diversi tipi di tessuto nel corpo umano. Sono caratterizzate dalla capacità di rinnovarsi attraverso la divisione cellulare mitotica e differenziandosi in una vasta gamma di tipi di cellule specializzate. Sono vitali per lo sviluppo, la crescita, il mantenimento e la riparazione di cervello, ossa, muscoli, nervi, sangue, pelle e altri organi. Le cellule staminali si trovano in ogni essere umano, dalle prime fasi dello sviluppo fino alla fine della vita. La ricerca sulle cellule staminali è estremamente promettente per lo sviluppo di nuove terapie per molte gravi malattie e lesioni. I trattamenti basati sulle cellule staminali sono stati stabiliti come standard clinico di cura per alcune condizioni, come i trapianti di cellule staminali ematopoietiche per la leucemia e i trattamenti basati sulle cellule staminali epiteliali per ustioni e disturbi corneali. L'ambito delle potenziali terapie basate sulle cellule staminali si è ampliato negli ultimi anni grazie ai progressi nella ricerca sulle cellule staminali. Le persone che potrebbero trarre beneficio dalle terapie con cellule staminali includono coloro che hanno lesioni del midollo spinale, diabete di tipo 1, morbo di Parkinson, sclerosi laterale amiotrofica, morbo di Alzheimer, malattie cardiache, ictus, ustioni, cancro e osteoartrite. In futuro, potrebbero essere utilizzate per sostituire cellule e tessuti danneggiati o persi a causa di qualsiasi malattia. Ad esempio, a settembre 2021, STEMCELL Technologies ha lanciato servizi di caratterizzazione e banca delle cellule staminali pluripotenti umane (hPSC) in collaborazione con WiCell. Questi servizi, offerti tramite la divisione Contract Assay Services di STEMCELL, forniscono ai ricercatori valutazioni complete della qualità delle cellule e consentono loro di generare banche cellulari utilizzando pratiche standardizzate.
Principali fattori trainanti del mercato
Malattie croniche come diabete, malattie cardiache, disturbi neurodegenerativi e malattie autoimmuni spesso causano danni irreversibili ai tessuti o disfunzioni d'organo. Le terapie rigenerative basate sulle cellule staminali offrono il potenziale per riparare o sostituire i tessuti danneggiati, offrendo speranza ai pazienti che hanno opzioni di trattamento limitate. Con l'aumento della prevalenza delle malattie croniche, aumenta anche la domanda di terapie con cellule staminali, guidando la crescita del mercato della produzione di cellule staminali. Con un numero crescente di individui affetti da malattie croniche, il bacino di pazienti per le terapie con cellule staminali si espande in modo significativo. Questa più ampia potenziale base di clienti fornisce un mercato sostanziale per prodotti e trattamenti basati sulle cellule staminali. Molte malattie croniche sono considerate incurabili utilizzando approcci medici tradizionali. Le terapie con cellule staminali promettono di curare queste condizioni sfruttando le capacità rigenerative delle cellule staminali. I pazienti con malattie croniche sono spesso disposti a esplorare trattamenti innovativi, il che alimenta ulteriormente la domanda di soluzioni basate sulle cellule staminali. La crescente prevalenza di malattie croniche ha portato a un'ondata di sperimentazioni cliniche e ricerche incentrate sullo sviluppo di terapie con cellule staminali per queste condizioni. Questa maggiore attività di ricerca attrae investimenti e finanziamenti, promuovendo l'innovazione e lo sviluppo di nuove tecnologie e prodotti di produzione di cellule staminali. Le agenzie di regolamentazione hanno riconosciuto il potenziale delle terapie con cellule staminali per affrontare esigenze mediche insoddisfatte nella gestione delle malattie croniche. Hanno creato percorsi normativi più favorevoli per prodotti e trattamenti basati sulle cellule staminali, facilitandone lo sviluppo e la commercializzazione. Le aziende farmaceutiche, riconoscendo il potenziale di mercato delle terapie con cellule staminali per le malattie croniche, sono entrate sempre più nel campo attraverso partnership, acquisizioni e sforzi di sviluppo interni. Questo impegno del settore ha iniettato un capitale significativo nella produzione di cellule staminali, accelerandone la crescita. Man mano che i pazienti e le loro famiglie diventano più informati sui trattamenti basati sulle cellule staminali e sui loro potenziali benefici, cercano attivamente queste opzioni per la gestione delle malattie croniche. Anche i gruppi di sensibilizzazione e difesa dei pazienti svolgono un ruolo nella promozione delle terapie con cellule staminali.
Un maggiore investimento nella ricerca e nella produzione di cellule staminali consente attività di R&S più estese e approfondite. Ciò, a sua volta, porta allo sviluppo di tecnologie di produzione innovative, a un migliore controllo di qualità e alla scoperta di nuove applicazioni per le cellule staminali. Gli sforzi collaborativi tra istituti di ricerca, università e aziende biotecnologiche possono mettere in comune competenze e risorse, accelerando lo sviluppo di nuove terapie e prodotti. L'investimento è fondamentale per ampliare i processi di produzione delle cellule staminali dalla scala di laboratorio alla produzione su scala industriale. L'infusione di capitale consente l'istituzione di strutture di produzione avanzate, l'automazione dei processi di produzione e l'ottimizzazione delle tecniche di bioelaborazione. Ciò si traduce in una maggiore efficienza produttiva e costi inferiori, rendendo le terapie basate sulle cellule staminali più accessibili e convenienti. La collaborazione tra aziende farmaceutiche, istituti di ricerca e organismi di regolamentazione facilita la progettazione e l'esecuzione di sperimentazioni cliniche per le terapie basate sulle cellule staminali. Queste sperimentazioni sono essenziali per dimostrare sicurezza ed efficacia, un prerequisito per le approvazioni normative. Gli investimenti supportano il costoso processo di sperimentazione clinica, aumentando la probabilità di risultati positivi e la commercializzazione del prodotto. La collaborazione spesso comporta partnership tra aziende farmaceutiche e produttori di cellule staminali, portando alla commercializzazione di terapie basate sulle cellule staminali. Queste partnership forniscono accesso a reti di distribuzione consolidate e competenze di marketing, consentendo il rapido ingresso dei prodotti a base di cellule staminali nel mercato. Ciò, a sua volta, promuove la crescita del mercato. Gli sforzi collaborativi promuovono lo scambio di conoscenze, best practice e know-how tecnico tra le parti interessate del settore. Questa condivisione delle conoscenze accelera la standardizzazione dei processi di produzione e delle misure di controllo della qualità, garantendo una qualità e una sicurezza del prodotto costanti. La collaborazione e gli investimenti consentono l'esplorazione di diverse applicazioni per le cellule staminali, tra cui non solo la medicina rigenerativa, ma anche la scoperta di farmaci, la modellazione delle malattie e i test tossicologici. Questa diversificazione amplia il mercato creando opportunità che vanno oltre le applicazioni terapeutiche. Ad esempio, secondo l'articolo pubblicato a settembre 2022 su PubMed, la terapia con cellule staminali che coinvolge studi in vitro e in vivo ha dimostrato di essere sicura ed efficace nel trattamento di varie malattie. Secondo la stessa fonte, il trattamento con cellule staminali cerca di ripristinare o riparare organi danneggiati e malformazioni congenite utilizzando cellule staminali umane come cellule staminali embrionali (ESC), cellule staminali adulte (ASC) e cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC).
Man mano che i pazienti diventano più consapevoli delle terapie basate sulle cellule staminali e dei loro potenziali benefici, le dimensioni del mercato per questi trattamenti si espandono. I pazienti che soffrono di una vasta gamma di condizioni mediche, tra cui malattie croniche, lesioni e disturbi degenerativi, cercano attivamente informazioni e opzioni per i trattamenti basati sulle cellule staminali. I pazienti e le loro famiglie sono sempre più proattivi nella gestione della propria assistenza sanitaria. Ricercano opzioni di trattamento, partecipano a conferenze mediche e interagiscono con gli operatori sanitari per esplorare le terapie con cellule staminali. Questo approccio basato sulla domanda ha portato a un aumento delle richieste e delle richieste di trattamenti con cellule staminali. I gruppi di difesa dei pazienti e le organizzazioni specifiche per le malattie spesso aumentano la consapevolezza sulle terapie con cellule staminali come potenziali soluzioni per varie condizioni mediche. Queste campagne non solo istruiscono i pazienti, ma li incoraggiano anche a considerare i trattamenti con cellule staminali come valide alternative. Risultati positivi e testimonianze di pazienti che hanno sperimentato trattamenti con cellule staminali di successo hanno un impatto significativo sulla spinta della domanda. I pazienti che ottengono una migliore qualità della vita o si riprendono da condizioni debilitanti spesso condividono le loro esperienze, ispirando altri a esplorare le terapie con cellule staminali. La domanda dei pazienti per i trattamenti con cellule staminali si estende oltre i confini. Alcuni pazienti sono disposti a viaggiare in paesi o regioni in cui sono disponibili terapie con cellule staminali, anche se non sono accessibili nei loro paesi di origine. Questa tendenza ha creato un mercato globale per la produzione di cellule staminali, con pazienti che cercano opzioni di trattamento a livello internazionale. La domanda dei pazienti per terapie con cellule staminali sicure e regolamentate ha incoraggiato gli enti normativi a stabilire linee guida chiare e standard etici per il settore. Ciò, a sua volta, aumenta la fiducia dei pazienti e stimola ulteriore domanda. Ad esempio, a settembre 2021, STEMCELL Technologies ha lanciato servizi di caratterizzazione e banking delle cellule staminali pluripotenti umane (hPSC) in collaborazione con WiCell, semplificando per i ricercatori sulle cellule staminali pluripotenti il raggiungimento di passaggi critici ma spesso trascurati.
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Principali sfide di mercato
Navigare nei percorsi normativi per la produzione di cellule staminali può essere un processo lungo e costoso. Le aziende devono investire risorse sostanziali nella conformità normativa, tra cui la conduzione di sperimentazioni precliniche e cliniche, la compilazione di un'ampia documentazione e l'impegno in una comunicazione continua con le agenzie di regolamentazione. Ciò può ritardare l'ingresso nel mercato e aumentare i costi di sviluppo e commercializzazione dei prodotti a base di cellule staminali. Le normative sulle cellule staminali possono variare in modo significativo da un paese o una regione all'altra. Queste incongruenze possono creare barriere per le aziende che cercano di espandere i propri prodotti a livello globale, poiché devono adattarsi a diversi requisiti normativi in ogni mercato. Armonizzare le normative tra le regioni può essere difficile e richiedere molto tempo. Alcune fonti di cellule staminali, come le cellule staminali embrionali, sono soggette a dibattiti etici e restrizioni legali in determinate regioni. Ciò può limitare i tipi di attività di ricerca e produzione in cui le aziende possono impegnarsi, ostacolando lo sviluppo di specifiche terapie con cellule staminali. Le complessità normative possono introdurre incertezza per gli investitori nel settore della produzione di cellule staminali. Il lungo e incerto processo di approvazione normativa può scoraggiare i potenziali investitori dal fornire il capitale necessario per la ricerca e lo sviluppo o per aumentare la produzione. Soddisfare i requisiti normativi spesso comporta l'implementazione di solidi sistemi di controllo qualità, l'esecuzione di test rigorosi e l'adesione a rigidi standard di produzione. Questi costi di conformità possono essere sostanziali e possono rappresentare una barriera per le aziende più piccole o le startup che entrano nel mercato. Le terapie con cellule staminali sono tenute a rispettare elevati standard di sicurezza ed efficacia a causa dei loro potenziali rischi e benefici. Soddisfare queste richieste richiede un'ampia ricerca e test clinici, che possono estendere i tempi di sviluppo e aumentare i costi.
Le terapie e i prodotti con cellule staminali devono soddisfare rigorosi standard di qualità per garantire sicurezza ed efficacia. La variabilità nei processi di produzione e la mancanza di standardizzazione possono comportare una qualità del prodotto incoerente, rendendo difficile ottenere le approvazioni normative e mantenere la fiducia dei pazienti. Misure di controllo qualità inadeguate possono portare a contaminazione, qualità cellulare non ottimale o alla presenza di impurità potenzialmente dannose nei prodotti a base di cellule staminali. Tali problemi pongono gravi preoccupazioni per la sicurezza dei pazienti che ricevono queste terapie, minando la fiducia nel settore. Le agenzie di regolamentazione richiedono ai produttori di cellule staminali di aderire a rigorosi standard di controllo qualità e produzione. Il mancato rispetto di questi standard può portare a ritardi normativi, multe o richiami di prodotti, impedendo l'ingresso e la crescita del mercato. La produzione di cellule staminali spesso comporta processi complessi, tra cui isolamento cellulare, espansione, differenziazione e test di qualità. Garantire coerenza e riproducibilità in questi processi può essere difficile, in particolare con l'aumento della produzione. L'implementazione di solidi processi di controllo qualità e standardizzazione richiede risorse significative, tra cui attrezzature specializzate, personale altamente qualificato e protocolli di test completi. Ciò può essere proibitivo in termini di costi per le aziende più piccole o le startup, limitando la loro capacità di entrare nel mercato. La ricerca e la produzione di cellule staminali possono comportare la collaborazione tra più istituti di ricerca e aziende. La variabilità tra laboratori e stabilimenti di produzione può portare a differenze nella qualità del prodotto e ostacolare gli sforzi di standardizzazione.
Principali tendenze di mercato
Le tecnologie avanzate di bioelaborazione consentono la produzione scalabile di cellule staminali e dei loro derivati. Ciò è fondamentale per soddisfare la crescente domanda di terapie basate sulle cellule staminali, che spesso richiedono grandi quantità di cellule per applicazioni cliniche. La scalabilità riduce i costi di produzione e garantisce una fornitura costante di prodotti di cellule staminali di alta qualità. L'automazione, i sistemi di bioreattori chiusi e le tecniche avanzate di coltura cellulare semplificano i processi di produzione e riducono i costi di manodopera e materiali. Di conseguenza, il costo dei beni (COG) per la produzione di cellule staminali diminuisce, rendendo queste terapie più sostenibili finanziariamente sia per i produttori che per i pazienti. Le tecnologie avanzate di bioelaborazione aiutano a stabilire processi di produzione standardizzati e riproducibili. Questa standardizzazione è essenziale per soddisfare i requisiti normativi e garantire la qualità e la coerenza del prodotto, il che, a sua volta, migliora la sicurezza e la fiducia dei pazienti nelle terapie con cellule staminali. Le tecnologie di bioelaborazione includono sistemi di monitoraggio e controllo avanzati che consentono il monitoraggio in tempo reale delle colture cellulari. Ciò consente il rilevamento precoce di deviazioni e potenziali problemi, con conseguente migliore controllo di qualità e minori guasti dei lotti. I sistemi di bioreattori chiusi riducono al minimo il rischio di contaminazione, garantendo che le colture di cellule staminali rimangano sterili e incontaminate durante tutto il processo di produzione. Ciò è fondamentale per mantenere l'integrità e la sicurezza del prodotto. L'automazione e i flussi di lavoro di bioelaborazione ottimizzati riducono i tempi di produzione. Cicli di produzione più rapidi consentono un accesso più rapido alle terapie basate sulle cellule staminali per i pazienti, soprattutto in situazioni mediche urgenti. Ad esempio, a settembre 2021, LifeCell International Pvt. Ltd ha ricevuto un investimento di 225 crore INR (27,2 milioni di USD) da OrbiMed Asia Partners IV in cambio di una quota di minoranza, che avrebbe probabilmente consentito all'azienda di fare un'incursione in nuove categorie adiacenti, come la salute della fertilità e le terapie basate sulle cellule.
Gli esosomi, piccole vescicole rilasciate dalle cellule staminali, contengono una varietà di molecole bioattive, tra cui proteine, acidi nucleici e fattori di crescita. Queste molecole hanno il potenziale per modulare le risposte immunitarie, promuovere la rigenerazione dei tessuti e regolare le funzioni cellulari. Le terapie basate sugli esosomi possono essere applicate a un'ampia gamma di condizioni mediche, tra cui malattie degenerative, disturbi infiammatori e lesioni tissutali, ampliando la portata e il potenziale del mercato. A differenza delle tradizionali terapie con cellule staminali, le terapie basate sugli esosomi non comportano il trapianto di cellule vive. Invece, utilizzano il carico terapeutico contenuto negli esosomi, che può ridurre le complessità normative e logistiche associate alle terapie basate sulle cellule. Questo approccio semplificato può accelerare lo sviluppo del prodotto e l'ingresso nel mercato. Gli esosomi hanno meno probabilità di innescare il rigetto immunitario o risposte immunitarie avverse rispetto alle cellule intere, rendendoli un'opzione potenzialmente più sicura per i pazienti. Questa caratteristica può ampliare l'applicabilità delle terapie basate sugli esosomi e attrarre una popolazione di pazienti più ampia. La produzione di terapie basate sugli esosomi è generalmente più semplice e richiede meno risorse rispetto ai tradizionali approcci basati sulle cellule. Ciò può portare a risparmi sui costi, rendendo le terapie più economicamente sostenibili e accessibili per i pazienti. Le terapie basate sugli esosomi possono essere trasportate e distribuite più facilmente rispetto ai prodotti basati sulle cellule, poiché non richiedono condizioni di stoccaggio o movimentazione specializzate. Ciò facilita la loro distribuzione su scala globale, aumentando la portata del mercato. Lo sviluppo di terapie basate sugli esosomi ha aperto nuove opportunità di ricerca e sviluppo nel settore della produzione di cellule staminali. I ricercatori stanno esplorando metodi per isolare, caratterizzare e progettare esosomi per scopi terapeutici specifici, guidando l'innovazione nel settore.
Segmental Insights
Product Insights
In base al prodotto, si prevede che il segmento dei materiali di consumo assisterà a una crescita sostanziale del mercato durante il periodo di previsione. I materiali di consumo sono fondamentali per la ricerca sulle cellule staminali, fungendo da elementi costitutivi per esperimenti e studi. I ricercatori si affidano a materiali di consumo come terreni di coltura, fattori di crescita e reagenti per coltivare e manipolare le cellule staminali in laboratorio. Una solida fornitura di materiali di consumo di alta qualità è essenziale per far progredire le tecnologie sulle cellule staminali e scoprire nuove applicazioni, guidando continui sforzi di ricerca e sviluppo. La qualità dei materiali di consumo influisce direttamente sulla riproducibilità e sulla coerenza dei processi di produzione delle cellule staminali. Materiali di consumo standardizzati e affidabili, come terreni di coltura e reagenti, assicurano che le colture di cellule staminali rimangano incontaminate, crescano in modo efficiente e soddisfino gli standard di controllo qualità. Questa standardizzazione è fondamentale per la conformità normativa e per garantire la sicurezza e l'efficacia del prodotto. Con l'aumento della domanda di terapie basate sulle cellule staminali, la scalabilità dei processi di produzione diventa fondamentale. I materiali di consumo devono essere reperibili in quantità sufficienti per supportare la produzione su larga scala. Le aziende e gli istituti di ricerca richiedono una catena di fornitura stabile di materiali di consumo per soddisfare le esigenze di scalabilità del mercato. I materiali di consumo possono costituire una parte significativa del costo di produzione complessivo per le terapie basate sulle cellule staminali. I progressi nello sviluppo e nella produzione di materiali di consumo convenienti possono portare a spese di produzione ridotte, rendendo le terapie basate sulle cellule staminali più economicamente sostenibili e accessibili per i pazienti. Le aziende specializzate in materiali di consumo per la produzione di cellule staminali innovano continuamente per fornire prodotti che migliorano le condizioni di coltura cellulare, aumentano la vitalità cellulare e supportano i processi di differenziazione. Queste innovazioni contribuiscono al progresso generale del mercato della produzione di cellule staminali consentendo risultati migliori e applicazioni espanse.
In base al segmento End User, il segmento Pharmaceutical and Biotechnology Companies è stata la forza dominante nel mercato. Le aziende farmaceutiche e biotecnologiche spesso forniscono risorse finanziarie sostanziali per la ricerca e la produzione di cellule staminali. I loro investimenti supportano lo sviluppo di nuove terapie e tecnologie di produzione, guidando l'innovazione nel settore. Queste aziende hanno l'infrastruttura, l'esperienza e le risorse per condurre un'ampia ricerca e sviluppo nell'arena delle cellule staminali. I loro sforzi portano alla scoperta di nuove applicazioni, al miglioramento delle tecnologie esistenti e allo sviluppo di terapie proprietarie basate sulle cellule staminali. Le aziende farmaceutiche e biotecnologiche sono attivamente coinvolte nello sviluppo di prodotti basati sulle cellule staminali, tra cui terapie, farmaci e prodotti biologici. Le loro pipeline di prodotti contribuiscono alla diversificazione e all'espansione del mercato della produzione di cellule staminali. Queste aziende hanno la capacità di progettare e condurre sperimentazioni cliniche su larga scala, che sono fondamentali per dimostrare la sicurezza e l'efficacia delle terapie basate sulle cellule staminali. Il loro coinvolgimento nella ricerca clinica accelera il passaggio dei trattamenti con cellule staminali dal laboratorio alla clinica. Le aziende farmaceutiche e biotecnologiche sono esperte nel destreggiarsi tra complessi percorsi normativi. La loro competenza normativa è inestimabile per ottenere approvazioni e autorizzazioni di commercializzazione per le terapie con cellule staminali, il che può essere un processo impegnativo.
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Approfondimenti regionali
Il Nord America, in particolare il mercato della produzione di cellule staminali, ha dominato il mercato nel 2022, principalmente perché il Nord America, in particolare gli Stati Uniti, vanta un ecosistema di ricerca e sviluppo solido e ben finanziato per la ricerca sulle cellule staminali. Le principali università, istituti di ricerca e aziende biotecnologiche della regione sono in prima linea nell'innovazione delle cellule staminali, guidando lo sviluppo di nuove tecnologie e terapie di produzione. Il Nord America ha stabilito quadri normativi che, pur essendo rigorosi, forniscono un percorso chiaro per lo sviluppo e la commercializzazione di terapie basate sulle cellule staminali. Le agenzie di regolamentazione come la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti hanno adottato misure per creare percorsi per i prodotti di medicina rigenerativa, facilitando l'ingresso nel mercato. La regione ospita molte importanti aziende farmaceutiche e biotecnologiche con un vivo interesse per la ricerca e la produzione di cellule staminali. Queste aziende investono molto in iniziative legate alle cellule staminali, alimentando la crescita e l'innovazione nel mercato. Il Nord America attrae significativi investimenti finanziari nel settore della produzione di cellule staminali. Le società di capitale di rischio, le sovvenzioni governative e gli investitori privati contribuiscono allo sviluppo di tecnologie e terapie basate sulle cellule staminali, favorendo l'espansione del mercato. Il Nord America ospita un numero considerevole di esperti di cellule staminali, leader di pensiero e leader di opinione chiave che contribuiscono alla crescita del settore. La loro competenza e influenza svolgono un ruolo cruciale nel definire le priorità della ricerca e le pratiche cliniche. Il Nord America rappresenta uno dei più grandi mercati farmaceutici a livello mondiale, il che crea una domanda significativa di terapie avanzate, compresi i trattamenti basati sulle cellule staminali. Questa domanda spinge gli investimenti nella produzione di cellule staminali e nello sviluppo di prodotti.
Sviluppi recenti
- Ad agosto 2022, Applied StemCell, Inc. (ASC), una CRO/CDMO di terapia genica e cellulare focalizzata sul supporto alla comunità di ricerca e al settore biotecnologico per le loro esigenze nello sviluppo e nella produzione di prodotti cellulari e genici, ha ampliato la sua struttura Current Good Manufacturing (cGMP). ASC ha portato a termine con successo progetti di produzione di prodotti e di banche cellulari nella sua attuale suite cGMP ed è ora pronta a costruire altre 4 camere bianche cGMP, spazio di crioconservazione, sviluppo di processi e spazio QC/QA.
- A gennaio 2022, la startup di produzione di cellule staminali Cellino Biotech ha raccolto un round di finanziamento di serie A da 80 milioni di USD guidato da Leaps by Bayer insieme a 8VC, Humboldt Fund e nuovi investitori tra cui Felicis Ventures e Khosla Ventures, che potrebbero risolvere un problema che frena il settore biotecnologico. Cellino prevede di ampliare l'accesso alle terapie basate sulle cellule staminali con l'obiettivo di costruire la prima fonderia autonoma di cellule umane nel 2025.
- A novembre 2022, ExCellThera Inc. ha completato l'arruolamento dei pazienti nei suoi studi iniziali di fase 2 per leucemie ad alto rischio e sindromi mielodisplastiche (MDS). La terapia cellulare ECT-001, il farmaco sperimentale più avanzato di ExCellThera, combina la molecola proprietaria UM171 e un sistema di coltura ottimizzato per produrre esclusivi trapianti di cellule staminali espanse con UM171 e consente inoltre l'uso di piccole unità di sangue del cordone ombelicale senza compromettere l'attecchimento. Gli studi nelle diverse fasi mostrano risultati positivi.
Principali attori del mercato
- Thermo Fisher Scientific.
- Merck KGaA.
- AbbVie Inc.
- CO. LTD.
- Astellas Pharma Inc.
- Bristol-Myers Squibb Company.
- FUJIFILM Cellular Dynamics Inc.
- RHEACELL GmbH And Co.KG.
- Takeda Pharmaceutical Company Limited.
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Per prodotto | Per applicazione | Per utente finale | Per regione |
Materiali di consumo Strumenti Linee di cellule staminali | Applicazioni di ricerca Applicazione clinica Applicazioni di banche di cellule e tessuti | Aziende farmaceutiche e biotecnologiche Istituti accademici Laboratori di ricerca e organizzazioni di ricerca a contratto Ospedali e centri chirurgici Cellule e tessuti banche Altri | Nord America Europa Asia Pacifico Sud America Medio Oriente e Africa |