Mercato europeo dell'insulina biosimilare Glargine e Lispro per utente finale (diabete di tipo 1 e diabete di tipo 2), per paese, concorrenza, previsioni e opportunità, 2018-2018F

Panoramica del mercato

Il mercato europeo dell'insulina biosimilare Glargine e Lispro è stato valutato a 1838,98 milioni di USD nel 2022 e si prevede che proietterà una crescita impressionante nel periodo di previsione con un CAGR del 4,36% fino al 2028. L'insulina biosimilare Glargine e Lispro sono forme essenziali di insulina utilizzate nella gestione di alti livelli di zucchero nel sangue tra gli individui con diabete. L'insulina Glargine, un'insulina ad azione prolungata, sostituisce efficacemente l'insulina prodotta naturalmente nel corpo, facilitando il trasporto dello zucchero dal flusso sanguigno a vari tessuti per l'utilizzo di energia. Al contrario, l'insulina Lispro, un'insulina ad azione rapida, mostra un'azione rapida dopo l'iniezione e mantiene la sua efficacia per una durata da due a quattro ore. In quanto biosimilari, queste versioni di insulina assomigliano molto a un prodotto insulinico già approvato e sono state ampiamente studiate per dimostrare la loro mancanza di differenze clinicamente significative rispetto al prodotto di riferimento. Questo livello di somiglianza garantisce la sicurezza e l'efficacia di queste opzioni di insulina biosimilare per gli individui che gestiscono il diabete, fornendo loro opzioni di trattamento affidabili ed efficaci.

Fattori chiave del mercato

Livelli crescenti di obesità

I crescenti livelli di obesità in Europa stanno aumentando significativamente la domanda di insulina biosimilare glargine e lispro, rappresentando una risposta cruciale alla crescente sfida per la salute pubblica della gestione del diabete. L'obesità è un fattore di rischio ben noto per lo sviluppo del diabete di tipo 2 e la sua prevalenza in Europa è in costante aumento. Di conseguenza, c'è una popolazione sostanziale e crescente di individui con diabete che necessitano di terapia insulinica per il controllo glicemico. L'insulina biosimilare glargine e lispro offrono una soluzione interessante per soddisfare questa crescente domanda. Questi biosimilari sono molto simili ai loro prodotti di riferimento ma sono spesso più convenienti, rendendoli accessibili a una fascia più ampia della popolazione. Poiché il diabete correlato all'obesità sta diventando più diffuso, l'accessibilità economica e la disponibilità di trattamenti insulinici efficaci sono fondamentali per garantire una gestione ottimale del diabete.

Crescente spesa per l'assistenza sanitaria

La crescente spesa per l'assistenza sanitaria in Europa sta svolgendo un ruolo significativo nell'aumento della domanda di insulina glargine e lispro biosimilari. I costi dell'assistenza sanitaria sono aumentati in tutto il continente, spinti da fattori quali l'invecchiamento della popolazione, la maggiore prevalenza di malattie croniche come il diabete e l'introduzione di trattamenti medici innovativi ma costosi. In questo contesto, l'insulina glargine e lispro biosimilari sono emersi come alternative convenienti ai loro prodotti di riferimento, rendendoli un'opzione interessante per i sistemi sanitari che si sforzano di gestire la spesa sanitaria mantenendo la qualità delle cure. Inoltre, l'adozione di biosimilari si allinea con la tendenza più ampia dell'assistenza sanitaria basata sul valore, in cui l'attenzione è rivolta al raggiungimento di migliori risultati per i pazienti a un costo inferiore. Queste opzioni di insulina convenienti consentono agli operatori sanitari di fornire cure di alta qualità per il diabete gestendo i costi, il che in ultima analisi avvantaggia sia i pazienti che il sistema sanitario nel suo complesso.

Adozione crescente di stili di vita sedentari

La crescente adozione di stili di vita sedentari in Europa sta innegabilmente contribuendo alla crescente domanda di insulina biosimilare glargine e lispro. Il comportamento sedentario, caratterizzato da una prolungata posizione seduta e bassi livelli di attività fisica, è un fattore di rischio significativo per lo sviluppo del diabete di tipo 2, una condizione che spesso richiede una terapia insulinica per un efficace controllo glicemico. Poiché gli stili di vita sedentari diventano più diffusi nella regione, c'è una popolazione crescente a rischio di diabete, che di conseguenza aumenta la domanda di trattamenti insulinici. Gli stili di vita sedentari sono associati all'obesità, un altro fattore di rischio significativo per il diabete. Poiché il diabete correlato all'obesità sta diventando più diffuso, si prevede che la domanda di trattamenti insulinici, compresi i biosimilari, aumenterà ulteriormente. L'efficacia in termini di costi dell'insulina biosimilare glargine e lispro può aiutare ad alleviare alcune delle pressioni economiche associate alla gestione del diabete e delle sue complicazioni negli individui sedentari.

La crescente adozione di stili di vita sedentari in Europa è un fattore determinante che contribuisce alla crescente domanda di insulina biosimilare glargine e lispro. Queste alternative convenienti svolgono un ruolo cruciale nell'affrontare le sfide sanitarie poste dal comportamento sedentario, fornendo terapie insuliniche accessibili e convenienti agli individui a rischio di diabete o che convivono con esso a causa del loro stile di vita sedentario.

Invecchiamento della popolazione

L'invecchiamento della popolazione in Europa è un fattore significativo della crescente domanda di insulina biosimilare glargine e lispro. Mentre il continente assiste a un cambiamento demografico con una percentuale crescente di individui anziani, la prevalenza del diabete, in particolare del diabete di tipo 2, è in aumento. Il diabete è più comune negli anziani a causa di fattori quali ridotta attività fisica, cambiamenti nel metabolismo e predisposizione genetica. Di conseguenza, c'è un'urgente necessità di una terapia insulinica efficace per gestire il controllo glicemico della popolazione anziana. Le complessità della gestione del diabete nella popolazione anziana richiedono opzioni di insulina che non siano solo convenienti ma anche affidabili e coerenti. I biosimilari offrono una comprovata esperienza di sicurezza ed efficacia, fornendo agli operatori sanitari la sicurezza di prescrivere questi trattamenti a pazienti anziani che potrebbero avere molteplici comorbilità.

Con la tendenza all'invecchiamento della popolazione che si prevede persisterà, è probabile che la domanda di insulina biosimilare glargine e lispro continui la sua traiettoria ascendente. Questi biosimilari svolgono un ruolo fondamentale nel garantire che gli anziani affetti da diabete ricevano opzioni di trattamento appropriate e accessibili, migliorando in ultima analisi la loro qualità di vita e contribuendo alla sostenibilità dei sistemi sanitari in Europa.

Principali sfide di mercato

Severi requisiti normativi per l'approvazione delle insuline biosimilari

Severi requisiti normativi per l'approvazione delle insuline biosimilari hanno posto sfide che stanno influenzando la domanda di insulina biosimilare glargine e lispro in Europa. Mentre i biosimilari sono progettati per essere altamente simili alle loro controparti biologiche di riferimento in termini di sicurezza ed efficacia, i rigorosi standard normativi imposti da autorità come l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) hanno comportato lunghi processi di approvazione e maggiori costi di sviluppo. Un ostacolo significativo è la necessità di studi clinici comparativi completi per stabilire la biosimilarità di questi prodotti, che richiedono tempo e risorse per la generazione e l'analisi dei dati. Questi studi devono dimostrare farmacocinetica, farmacodinamica e risultati clinici simili, il che può essere logisticamente complesso e costoso. Inoltre, i severi requisiti normativi creano barriere per i produttori di biosimilari che vogliono entrare nel mercato. Soddisfare queste richieste richiede investimenti sostanziali in ricerca, sviluppo e strutture di produzione, che possono scoraggiare i potenziali concorrenti dal perseguire il mercato dell'insulina biosimilare.

Inoltre, la percezione dei biosimilari tra operatori sanitari e pazienti può essere influenzata dai severi requisiti normativi. Alcuni professionisti sanitari possono percepirli come meno affidabili o meno sicuri dei prodotti originali, influenzando la loro volontà di prescrivere o utilizzare prodotti di insulina biosimilare. Come risultato di queste sfide, l'adozione di insulina biosimilare glargine e lispro in Europa potrebbe essere più lenta del previsto, limitando il potenziale di risparmio sui costi e l'accessibilità di queste alternative. Tuttavia, poiché il percorso normativo per i biosimilari continua a evolversi e gli stakeholder del settore sanitario acquisiscono maggiore familiarità con questi prodotti, la domanda di insuline biosimilari potrebbe aumentare gradualmente, offrendo in ultima analisi alternative convenienti ed efficaci ai pazienti con diabete in tutto il continente.

Intensa concorrenza da parte di prodotti di marca

L'intensa concorrenza da parte di prodotti insulinici di marca è stata un fattore significativo nel ridurre la domanda di insulina biosimilare glargine e lispro in Europa. Il mercato dell'insulina in Europa è stato a lungo dominato da produttori di insulina di marca affermati e affidabili, rendendo difficile per le controparti biosimilari guadagnare quote di mercato. La familiarità e la fiducia che gli operatori sanitari e i pazienti hanno in questi prodotti di marca spesso portano a una riluttanza a passare ai biosimilari.

Inoltre, le preoccupazioni circa l'intercambiabilità delle insuline biosimilari con le loro controparti di marca possono portare a esitazione tra gli operatori sanitari. Il timore di potenziali conseguenze cliniche o esiti avversi può scoraggiare ulteriormente l'adozione di prodotti insulinici biosimilari. Nonostante il potenziale di risparmio sui costi delle insuline biosimilari, l'intensa concorrenza e la consolidata presenza di prodotti insulinici di marca hanno creato una barriera formidabile alla loro diffusa accettazione in Europa. Superare queste sfide potrebbe richiedere campagne di istruzione e sensibilizzazione continue, nonché misure normative per incoraggiare l'adozione di biosimilari garantendo al contempo la sicurezza e la fiducia dei pazienti in queste alternative.

Principali tendenze di mercato

Numero crescente di pazienti diabetici

Si prevede che la popolazione diabetica nella regione europea registrerà una crescita di oltre il 15% durante il periodo di previsione. Secondo il rapporto IDF 2021, circa 1 adulto su 11 in Europa soffriva di diabete, pari a circa 61 milioni di individui. La spesa totale per il diabete in Europa ammontava a 189 miliardi di USD. Queste cifre suggeriscono che circa il 19,6% delle spese sanitarie globali è destinato al diabete in Europa.

Negli ultimi anni, la regione europea ha assistito a un preoccupante aumento della prevalenza del diabete. I pazienti con diabete richiedono frequenti aggiustamenti durante il giorno per mantenere normali livelli di glucosio nel sangue, come farmaci antidiabetici orali o assunzione aggiuntiva di carboidrati, il tutto monitorando i loro livelli di glucosio nel sangue. L'incidenza e la prevalenza di nuovi casi di diabete di tipo 1 e di tipo 2 diagnosticati sono in notevole aumento, in gran parte a causa di fattori come obesità, una dieta non sana e inattività fisica. La rapida crescita del numero di pazienti diabetici, così come della spesa sanitaria, indica un crescente utilizzo di farmaci per il diabete.

Secondo l'IDF, la spesa complessiva per il diabete in Europa per gli individui di età compresa tra 20 e 79 anni è stata di 156 miliardi di USD e si prevede che raggiungerà i 174 miliardi di USD entro il 2040. Inoltre, le statistiche dell'IDF rivelano che circa 21.600 bambini vengono aggiunti ogni anno al bacino di popolazione diabetica di tipo 1. Queste cifre suggeriscono che circa il 9% della spesa sanitaria totale in Europa è destinata al diabete.

Crescente domanda di trattamenti insulinici accessibili e facilmente accessibili

La crescente domanda di trattamenti insulinici accessibili e facilmente accessibili è un fattore determinante che determina la crescente domanda di insulina biosimilare glargine e lispro in Europa. Il diabete, in particolare il diabete di tipo 2, è diventato un problema di salute diffuso nella regione, con l'invecchiamento della popolazione e i cambiamenti nei fattori dello stile di vita che contribuiscono alla sua prevalenza. Poiché la popolazione diabetica continua ad aumentare, c'è un'urgente necessità di terapie insuliniche accessibili e convenienti per garantire che gli individui possano gestire efficacemente la loro condizione. L'insulina biosimilare glargine e lispro offrono una soluzione che soddisfa questa domanda. Questi biosimilari sono progettati per essere molto simili ai loro prodotti insulinici di riferimento, fornendo profili di efficacia e sicurezza comparabili, pur essendo spesso disponibili a prezzi inferiori. Il rapporto costo-efficacia delle insuline biosimilari le rende un'opzione interessante per i sistemi sanitari che si sforzano di gestire l'onere finanziario dell'assistenza al diabete e ridurre le spese sanitarie.

Inoltre, l'accessibilità delle insuline biosimilari è in linea con l'obiettivo di garantire un accesso equo all'assistenza sanitaria per tutti gli individui con diabete. Questi prodotti aumentano la disponibilità di trattamenti insulinici, riducendo le potenziali barriere all'accesso e aiutando a colmare le disparità sanitarie. La crescente domanda di trattamenti insulinici accessibili e convenienti non è guidata solo dagli operatori sanitari, ma anche da gruppi di difesa e decisori politici che riconoscono l'urgenza di affrontare l'epidemia di diabete. Di conseguenza, c'è un crescente supporto per l'adozione di insuline biosimilari come parte di una strategia completa per migliorare l'assistenza al diabete e ridurre l'onere economico della malattia sugli individui e sui sistemi sanitari.

Approfondimenti segmentali

Approfondimenti per l'utente finale

In base all'utente finale, il mercato è diviso in diabete di tipo 1 e diabete di tipo 2, che rappresentano due distinte popolazioni di pazienti con diversi requisiti di insulina. Il diabete di tipo 1, caratterizzato dall'incapacità del corpo di produrre insulina, ha costantemente dominato il mercato con la quota di mercato più ampia fino al 2022. Ciò può essere attribuito alla crescente prevalenza di questa malattia autoimmune in tutto il mondo, che richiede una fornitura continua di opzioni di trattamento efficaci e convenienti. Si prevede che la domanda di insulina biosimilare glargine e lispro continuerà a essere guidata dal crescente numero di pazienti a cui è stato diagnosticato il diabete di tipo 1. Questi pazienti fanno affidamento sulla terapia insulinica per gestire la loro condizione e mantenere una sana qualità di vita. Di conseguenza, si prevede che il diabete di tipo 1 manterrà la sua posizione dominante nel mercato anche durante il periodo di previsione, riflettendo la continua necessità di opzioni di trattamento innovative e accessibili per questa popolazione di pazienti.

Informazioni sul paese

La Germania domina il mercato europeo per l'insulina biosimilare Glargine e Lispro. Ciò è principalmente attribuito alla sua solida infrastruttura sanitaria e all'adozione proattiva dei biosimilari. Il sistema sanitario tedesco non solo ha riconosciuto il potenziale rapporto costo-efficacia dei biosimilari, ma ha anche supportato attivamente il loro utilizzo come alternativa ai farmaci insulinici tradizionali, facilitando così una loro più rapida penetrazione nel mercato. Inoltre, le severe normative del paese favoriscono i biosimilari di alta qualità, instillando fiducia nella loro sicurezza ed efficacia tra i professionisti sanitari e i pazienti.

Inoltre, i fattori demografici della Germania contribuiscono alla significativa domanda di mercato per l'insulina biosimilare Glargine e Lispro. Con l'invecchiamento della popolazione e l'elevata incidenza del diabete, aumenta la necessità di una fornitura costante e affidabile di farmaci insulinici. Questa domanda crea un ambiente favorevole per la crescita e la sostenibilità del mercato dell'insulina biosimilare Glargine e Lispro in Germania, rendendolo un attore chiave nel panorama europeo dei biosimilari.

Sviluppi recenti

• Ottobre 2022Novo Nordisk ha annunciato i risultati principali dello studio di fase 3a ONWARDS 5, che valuta l'efficacia e la sicurezza dell'insulina icodec una volta alla settimana in soggetti con diabete di tipo 2. Questo studio treat-to-target di 52 settimane ha confrontato l'insulina una volta alla settimana con l'insulina basale una volta al giorno (insulina degludec o insulina glargine U100/U300).
• Settembre 2022L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) e i responsabili delle agenzie per i medicinali (HMA) hanno rilasciato una dichiarazione congiunta che afferma l'intercambiabilità di medicinali biosimilari approvati nell'Unione Europea (UE) con il loro medicinale di riferimento o un biosimilare equivalente.

Principali attori del mercato

• SanofiS.A.
• Biocon Ltd
• Eli Lilly-Boehringer Ingelheim
• Wockhardt Ltd
• Geropharm LLC
• Novo Nordisk A/S
• Merck & Co.
• Sandoz-Gan Lee

Ambito del rapporto

In questo rapporto, il mercato europeo dell'insulina biosimilare glargine e lispro è stato segmentato nelle seguenti categorie, oltre alle tendenze del settore che sono state anche dettagliate di seguito

• Mercato europeo dell'insulina biosimilare Glargine e Lispro, Per utente finale

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• Mercato europeo dell'insulina biosimilare Glargine e Lispro Mercato Lispro, per paese

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Panorama competitivo

Profili aziendali

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Informazioni aziendali

• Analisi dettagliata e profilazione di ulteriori attori del mercato (fino a cinque).