Mercato degli antibiotici peptidici: dimensioni, quota, tendenze, opportunità e previsioni del settore globale, 2018-2028 segmentato per tipo (antibiotici peptidici sintetizzati non ribosomiali, antibiotici peptidici sintetizzati ribosomiali), per via di somministrazione (iniettabile, orale, topica), per canale di distribuzione (farmacia ospedaliera, farmacia online e farmacia al dettaglio), per r

Panoramica del mercato

Il mercato globale degli antibiotici peptidici è stato valutato a 4,90 miliardi di USD nel 2022 e si prevede che registrerà una crescita impressionante nel periodo di previsione con un CAGR del 6,35% fino al 2028. Gli antibiotici peptidici sono una classe di composti antimicrobici costituiti da brevi catene di amminoacidi, i mattoni delle proteine. Questi peptidi possono inibire la crescita e la riproduzione di batteri e altri microrganismi, rendendoli efficaci nel trattamento di varie malattie infettive. Gli antibiotici peptidici si distinguono dai tradizionali antibiotici a piccole molecole in quanto sono composti da molecole più grandi, simili a proteine. Gli antibiotici peptidici sono costituiti da catene relativamente corte di amminoacidi, che in genere vanno da poche a diverse decine di residui di amminoacidi. Questi peptidi possono avere una struttura lineare o ciclica. Gli antibiotici peptidici esercitano i loro effetti antimicrobici attraverso una varietà di meccanismi. Alcuni interrompono la membrana cellulare batterica, causandone la rottura. Altri interferiscono con processi cellulari essenziali, come la sintesi proteica, la replicazione del DNA o la sintesi della parete cellulare. La diversità dei meccanismi rende difficile per i batteri sviluppare resistenza.

Gli antibiotici peptidici possono avere un'attività ad ampio spettro, il che significa che sono efficaci contro un'ampia gamma di specie batteriche, o un'attività a spettro ristretto, che prende di mira specifici tipi di batteri. La specificità dell'azione può variare tra i diversi antibiotici peptidici. La crescente prevalenza di batteri resistenti agli antibiotici è un fattore significativo per lo sviluppo e l'uso di antibiotici peptidici. Questi antibiotici hanno spesso meccanismi d'azione unici che possono superare la resistenza. La popolazione anziana è più suscettibile alle infezioni, rendendo cruciale lo sviluppo e l'uso di antibiotici efficaci. Gli antibiotici peptidici possono essere particolarmente utili in questo contesto. I progressi tecnologici nella sintesi peptidica hanno reso più conveniente ed efficiente la produzione di antibiotici peptidici, contribuendo alla crescita del mercato. Le istituzioni sanitarie stanno implementando programmi di gestione degli antibiotici per ottimizzare l'uso degli antibiotici, assicurando che vengano utilizzati in modo responsabile e giudizioso. Le procedure chirurgiche spesso richiedono l'uso profilattico di antibiotici per prevenire le infezioni postoperatorie, creando domanda di antibiotici efficaci, compresi gli antibiotici peptidici.

Principali fattori trainanti del mercato

Progressi nella sintesi peptidica

La sintesi peptidica in fase solida ha rivoluzionato la produzione di peptidi. Consente di costruire peptidi su un supporto solido, semplificando la purificazione e consentendo l'automazione. Lo sviluppo di tecnologie di resine e linker ha migliorato la velocità e l'efficienza di SPPS. L'automazione della sintesi peptidica è diventata standard in molti laboratori e strutture di produzione. I sintetizzatori automatizzati consentono un controllo preciso delle condizioni di reazione e la sintesi di peptidi complessi. L'introduzione dei gruppi protettivi Fmoc (9-fluorenilmetilossicarbonile) e Boc (terz-butilossicarbonile) ha reso la sintesi peptidica più versatile ed efficiente. L'SPPS basato su Fmoc è ora il metodo più ampiamente utilizzato grazie alla sua compatibilità con la sintesi automatizzata e condizioni di deprotezione più blande.

I progressi nelle strategie di assemblaggio dei peptidi, come la sintesi one-pot o multi-segmento, hanno semplificato la sintesi di peptidi lunghi o complessi. Lo sviluppo di gruppi protettivi ortogonali consente la deprotezione selettiva di gruppi funzionali specifici, migliorando la sintesi di peptidi difficili. Sono emersi sistemi di sintesi peptidica a flusso continuo, che consentono una produzione rapida ed efficiente di peptidi. La chimica del flusso offre un controllo preciso sulle condizioni di reazione e può essere facilmente ampliata per la sintesi su larga scala. Metodi come la legatura chimica nativa e la legatura proteica espressa consentono la sintesi di peptidi più lunghi e complessi e persino di frammenti proteici. Queste tecniche sono state fondamentali nella produzione di peptidi terapeutici più grandi. Lo screening ad alto rendimento delle librerie di peptidi su supporti solidi ha accelerato la scoperta di farmaci identificando i composti principali in modo più efficiente. I progressi nelle tecniche di cromatografia e spettrometria di massa hanno migliorato la purificazione e la caratterizzazione dei peptidi sintetici. Le tecniche per coniugare i peptidi ad altre molecole, come lipidi, proteine o nanoparticelle, hanno ampliato le applicazioni dei peptidi nella somministrazione di farmaci e nella diagnostica. La ciclizzazione dei peptidi attraverso varie strategie, come la formazione di legami disolfuro o la pinzatura, ne migliora la stabilità e la bioattività. Questo fattore aiuterà nello sviluppo del mercato globale degli antibiotici peptidici.

La resistenza agli antibiotici si verifica quando i batteri sviluppano meccanismi per resistere agli effetti degli antibiotici, rendendo questi farmaci meno efficaci o completamente inefficaci nel trattamento delle infezioni batteriche. Questa crisi sanitaria globale ha creato un'urgente necessità di antibiotici nuovi e innovativi. Gli antibiotici peptidici spesso hanno nuovi meccanismi di azione che sono distinti dagli antibiotici tradizionali. Questi meccanismi possono rendere difficile per i batteri sviluppare rapidamente resistenza, rendendo gli antibiotici peptidici preziosi nella lotta contro i ceppi resistenti ai farmaci. Alcuni antibiotici peptidici presentano un ampio spettro di attività, il che significa che possono colpire un'ampia gamma di patogeni batterici. Questa versatilità è essenziale quando si ha a che fare con infezioni causate da vari batteri resistenti. Gli antibiotici peptidici hanno meno probabilità di affrontare la resistenza crociata con gli antibiotici esistenti. I meccanismi di resistenza batterica che funzionano contro gli antibiotici convenzionali potrebbero non essere efficaci contro i peptidi. Gli antibiotici peptidici possono colpire più funzioni batteriche essenziali contemporaneamente, rendendo difficile per i batteri sviluppare resistenza attraverso singole mutazioni. Gli antibiotici peptidici hanno spesso un'elevata specificità per le cellule batteriche, riducendo al minimo i danni collaterali alle cellule umane e riducendo il rischio di effetti collaterali.

I ricercatori possono esplorare terapie combinate che coinvolgono antibiotici peptidici e antibiotici tradizionali per migliorare l'efficacia e ridurre la probabilità di resistenza. Alcuni antibiotici peptidici hanno dimostrato efficacia clinica nel trattamento delle infezioni resistenti ai farmaci, rafforzando il loro valore nella pratica clinica. Gli sforzi di ricerca in corso sono focalizzati sulla scoperta di nuovi antibiotici peptidici con proprietà migliorate, tra cui maggiore potenza, stabilità e ridotta tossicità. Le istituzioni sanitarie stanno implementando programmi di gestione degli antibiotici per garantire un uso responsabile degli antibiotici, incluso l'uso di antibiotici più recenti come gli antibiotici peptidici quando necessario. L'emergere di minacce per la salute globale, come le pandemie, ha evidenziato l'importanza di antibiotici efficaci, inclusi gli antibiotici peptidici, per trattare le infezioni batteriche secondarie. Le agenzie di regolamentazione hanno mostrato la volontà di semplificare il processo di approvazione per nuovi antibiotici, riconoscendo l'urgente necessità di trattamenti efficaci contro le infezioni resistenti. La domanda di antibiotici, in particolare quelli efficaci contro i patogeni resistenti, rimane elevata in ambito clinico, contribuendo alla domanda di mercato per gli antibiotici peptidici. Questo fattore accelererà la domanda del mercato globale degli antibiotici peptidici.

Crescita della popolazione geriatrica

L'invecchiamento è spesso accompagnato da un sistema immunitario indebolito, rendendo gli anziani più vulnerabili alle infezioni. Sono a più alto rischio di infezioni batteriche come polmonite, infezioni del tratto urinario e infezioni della pelle, che possono richiedere un trattamento antibiotico, inclusi gli antibiotici peptidici. Molti anziani hanno una o più condizioni di salute croniche, come diabete, malattie cardiovascolari o disturbi respiratori. Queste condizioni possono aumentare il rischio di infezioni e potrebbero essere necessari antibiotici per gestire o curare le infezioni associate a queste malattie. Gli anziani che risiedono in strutture di assistenza a lungo termine o case di cura potrebbero essere a più alto rischio di infezioni correlate all'assistenza sanitaria. Gli antibiotici peptidici possono essere importanti per curare e prevenire le infezioni in questa popolazione vulnerabile. Gli anziani possono sottoporsi a interventi chirurgici per affrontare problemi di salute legati all'età e le infezioni postoperatorie sono un problema. Gli antibiotici, inclusi gli antibiotici peptidici, possono essere usati a scopo profilattico o terapeutico in questi casi.

Gli anziani hanno spesso esigenze sanitarie complesse, tra cui più farmaci e comorbilità. Questa complessità può aumentare il rischio di interazioni farmacologiche e rendere necessario l'uso di antibiotici per le infezioni. Le infezioni respiratorie, come polmonite e bronchite, sono comuni tra gli anziani e possono richiedere un trattamento antibiotico. Alcuni antibiotici peptidici hanno dimostrato efficacia contro i patogeni respiratori. Gli anziani fragili hanno maggiori probabilità di essere ricoverati in ospedale, dove potrebbero essere esposti a patogeni resistenti agli antibiotici. Gli antibiotici efficaci, come gli antibiotici peptidici, sono essenziali nella gestione di queste infezioni. A causa del rischio di effetti avversi e interazioni farmacologiche, è fondamentale usare gli antibiotici giudiziosamente negli anziani. Gli antibiotici peptidici con meccanismi d'azione specifici possono essere preferiti per ridurre al minimo i potenziali effetti collaterali. I ricercatori stanno studiando sempre di più la sicurezza e l'efficacia degli antibiotici, compresi gli antibiotici peptidici, nelle popolazioni geriatriche per garantire un dosaggio appropriato e linee guida per il trattamento. Con l'aumento dell'aspettativa di vita, sempre più persone raggiungono un'età in cui potrebbero aver bisogno di un trattamento antibiotico per varie infezioni, contribuendo ulteriormente alla domanda di antibiotici. Questo fattore accelererà la domanda del mercato globale degli antibiotici peptidici.

Principali sfide del mercato

Elevati costi di sviluppo

Lo sviluppo di un antibiotico peptidico inizia con una ricerca approfondita per identificare composti promettenti e i loro meccanismi d'azione. I test preclinici comportano studi in vitro e sugli animali per valutare sicurezza ed efficacia. Queste fasi iniziali richiedono finanziamenti sostanziali per il personale di ricerca, le strutture di laboratorio e la cura degli animali. Gli studi clinici sono una fase cruciale nel processo di sviluppo. Comportano test rigorosi su soggetti umani per valutare sicurezza ed efficacia. Gli studi clinici sono suddivisi in fasi, con ogni fase che si aggiunge al costo complessivo. Gli studi di fase III, che coinvolgono ampie popolazioni di pazienti, possono essere particolarmente costosi. Soddisfare i requisiti normativi stabiliti da agenzie come la Food and Drug Administration (FDA) statunitense e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) è un processo costoso e che richiede molto tempo. Gli sviluppatori devono condurre studi e raccogliere dati estesi per dimostrare sicurezza ed efficacia, nonché soddisfare gli standard di qualità. Aumentare la produzione di antibiotici peptidici per le sperimentazioni cliniche e l'eventuale commercializzazione è una spesa significativa. Mantenere una qualità e una purezza costanti durante la produzione su larga scala è fondamentale e aumenta i costi. Rigorosi processi di controllo e garanzia della qualità sono essenziali per garantire che gli antibiotici peptidici soddisfino gli standard di sicurezza ed efficacia. Questi processi richiedono investimenti in personale specializzato, attrezzature e infrastrutture. Ottenere e mantenere brevetti per nuovi antibiotici peptidici può essere costoso ed è fondamentale per proteggere gli investimenti in ricerca e sviluppo. Il supporto clinico, incluso il monitoraggio della sicurezza dei pazienti e la raccolta dei dati, aumenta i costi delle sperimentazioni cliniche. Un monitoraggio continuo è essenziale per garantire il profilo di sicurezza e l'efficacia del prodotto.

Spettro bersaglio limitato

Molti antibiotici peptidici sono efficaci contro uno specifico sottoinsieme di batteri o un particolare tipo di infezione. Questo spettro bersaglio limitato significa che potrebbero non essere adatti per il trattamento di un'ampia gamma di infezioni batteriche, comprese quelle causate da batteri al di fuori del loro intervallo bersaglio. Nella pratica clinica, può essere difficile per gli operatori sanitari determinare l'esatto agente patogeno batterico che causa un'infezione. Se un antibiotico peptidico ha uno spettro bersaglio ristretto, potrebbe non coprire l'agente patogeno specifico responsabile dell'infezione, portando al fallimento del trattamento. Gli operatori sanitari devono diagnosticare accuratamente i batteri infettanti per scegliere l'antibiotico più appropriato. Lo spettro bersaglio limitato degli antibiotici peptidici può portare al loro uso inappropriato nei casi in cui non sono efficaci, contribuendo allo sviluppo di resistenza. Per affrontare la sfida di uno spettro bersaglio ristretto, gli antibiotici peptidici potrebbero dover essere utilizzati in combinazione con altri antibiotici. Ciò può aumentare la complessità dei regimi di trattamento e il rischio di effetti avversi. Gli antibiotici peptidici con uno spettro ristretto potrebbero avere applicazioni cliniche limitate, in particolare in contesti in cui potrebbe essere preferibile un antibiotico a spettro più ampio a causa di incertezze diagnostiche o del potenziale di infezioni miste. Il mercato degli antibiotici peptidici deve affrontare la concorrenza di altri antibiotici, alcuni dei quali hanno spettri di attività più ampi. Questa competizione può influenzare l'adozione di antibiotici peptidici, in particolare quando si selezionano le opzioni di trattamento.

Principali tendenze di mercato

Crescente consapevolezza dei peptidi antimicrobici (AMP)

Gli AMP sono molecole naturali presenti in vari organismi, tra cui esseri umani, animali, piante e microrganismi. La loro diversità nelle fonti offre opportunità per la scoperta di nuovi AMP con proprietà uniche. Gli AMP in genere presentano un ampio spettro di attività antimicrobica, il che significa che possono colpire un'ampia gamma di batteri, funghi, virus e persino parassiti. Questa versatilità è preziosa nella lotta contro vari agenti infettivi. Gli AMP hanno meccanismi d'azione che differiscono dagli antibiotici tradizionali, rendendo difficile per i microrganismi sviluppare rapidamente resistenza. Ciò è particolarmente importante nel contesto della crescente resistenza agli antibiotici. Alcuni AMP possiedono funzioni immunomodulatrici, tra cui la capacità di modulare la risposta immunitaria dell'ospite. Questa caratteristica può essere utile nella gestione di infezioni e infiammazioni. Gli AMP possono essere utilizzati in combinazione con antibiotici tradizionali per aumentarne l'efficacia e ridurre il rischio di resistenza. Questo approccio è in fase di studio nel trattamento di infezioni multifarmaco-resistenti. Alcuni AMP hanno proprietà di guarigione delle ferite, promuovendo la riparazione e la rigenerazione dei tessuti. Sono utilizzati in varie applicazioni mediche, tra cui medicazioni per ferite e prodotti per la cura della pelle. Le aziende farmaceutiche e biotecnologiche stanno investendo nello sviluppo e nella commercializzazione di terapie basate su AMP, il che sta guidando ulteriore consapevolezza e interesse in questo campo. In alcuni casi, gli AMP sono considerati un'alternativa agli antibiotici tradizionali, soprattutto quando si trattano infezioni causate da patogeni multifarmaco-resistenti o difficili da trattare.

Approfondimenti segmentali

Approfondimenti di tipo

Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale degli antibiotici peptidici era detenuta dal segmento degli antibiotici peptidici sintetizzati non ribosomiali e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Approfondimenti sulla via di somministrazione

Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale degli antibiotici peptidici era detenuta dal segmento della via di somministrazione iniettabile e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Approfondimenti sul canale di distribuzione

Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale degli antibiotici peptidici era detenuta dal segmento delle farmacie ospedaliere nel periodo di previsione e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni. anni.

Approfondimenti regionali

La regione del Nord America domina il mercato globale degli antibiotici peptidici nel 2022.

Sviluppi recenti

• A luglio 2022, i leader nella diagnostica in vitro, bioMérieux e Boehringer Ingelheim, nonché EvotecSE, hanno dichiarato di aver costituito una joint venture per sviluppare la prossima generazione di antibiotici e diagnostica utile per combattere la resistenza antimicrobica (AMR). L'azienda emergente, Aurobac TherapeuticsSAS, integrerà le maggiori competenze delle tre aziende fondatrici per creare una nuova strategia di medicina di precisione che copra l'intero spettro terapeutico. L'obiettivo è sconfiggere l'AMR, un significativo problema di salute pubblica, nella lotta. L'AMR renderà più difficile il trattamento delle complicazioni di condizioni comuni come diabete e incidenti o ferite, oltre a rendere potenzialmente fatali interventi chirurgici di routine come tagli cesarei e sostituzioni dell'anca.
• A settembre 2021, per produrre Daptomicina per iniezione per il trattamento di gravi infezioni batteriche, come infezioni della pelle e dei tessuti molli, infezioni del flusso sanguigno ed endocardite, AuroMedics Pharma LLC ha dichiarato di aver ottenuto l'autorizzazione dalla USFDA. Con il nome commerciale Cubicin, la daptomicina è un antibiotico lipopeptidico somministrato per via endovenosa. Sostituisce la membrana cellulare batterica per funzionare. La gramicidina, che viene spesso creata insieme ad altri antibiotici, condivide un meccanismo simile. Con l'avvertenza che l'uso orale di questo farmaco può essere dannoso, si tratta di un agente antibatterico per il trattamento topico delle infezioni della pelle. Questo farmaco ha un notevole potenziale come trattamento per il carcinoma a cellule renali, il tipo più frequente di cancro al rene nelle persone, secondo la ricerca in vitro e in vivo.

Principali attori del mercato

• PfizerInc.
• Merck & Co., Inc.
• AbbVieInc
• Gruppo di società GSK
• Sandoz International GmbH
• Novartis AG
• Xellia Pharmaceuticals
• Novartis AG
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• AuroMedics Pharma LLC