Mercato dei farmaci per la malattia di Parkinson: dimensioni, quota, tendenze, opportunità e previsioni del settore globale, 2018-2028, segmentato per meccanismo d'azione (agonisti della dopamina, anticolinergici, inibitori delle MAO-B, amantadina, carbidopa-levodopa, inibitori delle COMT e altri meccanismi d'azione), per canale di distribuzione (farmacie al dettaglio, farmacie ospedaliere, altri)

Panoramica del mercato

Il mercato globale dei farmaci per la malattia di Parkinson è stato valutato a 4,80 miliardi di USD nel 2022 e si prevede che registrerà una crescita impressionante nel periodo di previsione con un CAGR del 7,50% fino al 2028. La malattia di Parkinson è un disturbo neurodegenerativo cronico e progressivo del sistema nervoso centrale che colpisce principalmente il controllo del movimento. È caratterizzato da una serie di sintomi motori e può anche coinvolgere sintomi non motori. I tremori a riposo sono un sintomo distintivo della malattia di Parkinson. Questi movimenti tremolanti involontari si verificano in genere quando l'arto interessato è a riposo e spesso comportano un movimento ritmico di "rotolamento della pillola" delle dita. La rigidità muscolare e l'aumento della resistenza al movimento passivo sono comuni nella malattia di Parkinson. Questa rigidità può colpire vari gruppi muscolari e portare a una sensazione di disagio fisico. Problemi di equilibrio e tendenza a cadere possono svilupparsi con il progredire del morbo di Parkinson. Gli individui possono avere difficoltà a mantenere una postura eretta e possono avere cadute inspiegabili. Il morbo di Parkinson può comportare una serie di sintomi non motori, tra cui cambiamenti di umore (come depressione e ansia), disturbi del sonno, deterioramento cognitivo, disfunzione autonomica (come stitichezza e ipotensione ortostatica) e cambiamenti sensoriali.

Il morbo di Parkinson sta diventando più comune, con un numero crescente di casi diagnosticati a livello globale. Questa tendenza aumenta la necessità di trattamenti farmaceutici efficaci. Le aziende farmaceutiche stanno investendo in ricerca e sviluppo per creare farmaci più efficaci e innovativi per il morbo di Parkinson. Ciò include lo sviluppo di farmaci che non solo alleviano i sintomi, ma rallentano anche potenzialmente la progressione della malattia. Una maggiore consapevolezza del morbo di Parkinson tra gli operatori sanitari e il pubblico ha portato a diagnosi e trattamenti più precoci. Ciò determina la domanda di farmaci per gestire la condizione. Oltre ai trattamenti tradizionali, c'è un crescente interesse per le terapie emergenti, come le terapie geniche, le terapie con cellule staminali e gli agenti neuroprotettivi. Queste terapie offrono il potenziale per la modifica della malattia, guidando ulteriormente il mercato.

Principali fattori trainanti del mercato

Progressi nella tecnologia

Sono stati sviluppati dispositivi impiantabili o indossabili che erogano farmaci in modo continuo o su richiesta. Questi dispositivi possono fornire un'erogazione del farmaco più stabile e coerente, riducendo le fluttuazioni motorie e la necessità di dosaggi frequenti. I progressi nelle tecniche di formulazione dei farmaci hanno portato allo sviluppo di formulazioni a rilascio prolungato e a rilascio controllato. Queste formulazioni possono aiutare a mantenere i livelli terapeutici del farmaco nel corpo per un periodo prolungato, riducendo la frequenza di somministrazione del farmaco. Sono state sviluppate formulazioni di levodopa inalabile per fornire un rapido sollievo dei sintomi motori. Questi inalatori possono essere particolarmente utili per i pazienti che sperimentano improvvisi periodi di "off". Sono in corso ricerche per identificare e sviluppare farmaci neuroprotettivi che possano rallentare la progressione del morbo di Parkinson. Questi farmaci mirano a proteggere e preservare i neuroni che producono dopamina nel cervello. I progressi nei test genetici e nell'identificazione dei biomarcatori stanno consentendo approcci di trattamento più personalizzati. Adattare i regimi farmacologici al profilo genetico e allo stadio della malattia di un individuo può ottimizzare i risultati del trattamento. I profarmaci sono composti inattivi che si convertono in farmaci attivi all'interno del corpo. Alcuni profarmaci sono stati progettati per migliorare la somministrazione di levodopa, il trattamento primario per il PD, e ridurre gli effetti collaterali.

Gli ultrasuoni focalizzati non invasivi sono in fase di studio come potenziale trattamento per il PD. Questa tecnologia può essere utilizzata per colpire e interrompere le regioni cerebrali responsabili dei tremori e di altri sintomi motori. La stimolazione cerebrale profonda (DBS) è una procedura chirurgica che prevede l'impianto di elettrodi nel cervello per modulare l'attività neurale. I continui miglioramenti tecnologici nella progettazione degli elettrodi e nelle tecniche di stimolazione mirano a migliorare l'efficacia della DBS come opzione di trattamento. L'integrazione di tecnologie di telemedicina e monitoraggio remoto consente agli operatori sanitari di monitorare i sintomi dei pazienti e di adattare i regimi farmacologici da remoto, migliorando l'assistenza ai pazienti e riducendo la necessità di frequenti visite di persona. L'intelligenza artificiale e gli algoritmi di apprendimento automatico vengono impiegati per analizzare i dati provenienti da dispositivi indossabili e sensori per tracciare la progressione della malattia e prevedere periodi di "off", consentendo aggiustamenti farmacologici più proattivi. Sono in fase di sviluppo programmi di riabilitazione basati sulla realtà virtuale (VR) per migliorare la funzionalità motoria e l'equilibrio nei pazienti affetti da PD. Queste tecnologie forniscono esercizi interattivi e coinvolgenti. Questo fattore aiuterà nello sviluppo del mercato globale dei farmaci per la malattia di Parkinson.

Aumento della prevalenza della malattia

La malattia di Parkinson colpisce principalmente gli individui più anziani. Con l'invecchiamento della popolazione globale, si verifica un aumento naturale del numero di persone a rischio di sviluppare la malattia di Parkinson. Questo cambiamento demografico è un fattore importante dell'aumento della prevalenza. I progressi nell'assistenza sanitaria e le migliori condizioni di vita hanno aumentato l'aspettativa di vita in tutto il mondo. Con le persone che vivono più a lungo, aumenta il rischio di sviluppare malattie neurodegenerative legate all'età come il Parkinson. Una maggiore consapevolezza della malattia di Parkinson tra gli operatori sanitari e il pubblico ha portato a diagnosi più precoci e accurate. I criteri diagnostici migliorati e l'accesso ai servizi sanitari hanno contribuito a un numero maggiore di casi segnalati. Anche la crescita complessiva della popolazione mondiale gioca un ruolo. Una popolazione più numerosa significa un bacino più ampio di individui a rischio di malattia di Parkinson. Alcuni studi suggeriscono che fattori ambientali, come l'esposizione a pesticidi e sostanze chimiche industriali, possono contribuire al rischio di sviluppare il morbo di Parkinson. I cambiamenti nelle condizioni ambientali e l'aumento dell'urbanizzazione potrebbero avere un impatto sulla prevalenza della malattia.

Sebbene il morbo di Parkinson non sia puramente genetico, alcune mutazioni genetiche e la storia familiare possono aumentare il rischio di sviluppare la malattia. Man mano che i test genetici diventano più accessibili, è possibile identificare più individui a rischio. Le campagne di sanità pubblica e le iniziative educative hanno incoraggiato più persone a cercare assistenza medica per i primi segni del morbo di Parkinson. I programmi di screening e gli sforzi di sensibilizzazione possono portare a una diagnosi precoce. I cambiamenti nello stile di vita e nelle abitudini alimentari, inclusi fattori come l'obesità e l'esposizione a determinate tossine, possono influenzare il rischio di sviluppare il morbo di Parkinson. Queste tendenze possono variare a seconda della regione e contribuire a differenze nella prevalenza della malattia. I miglioramenti nelle infrastrutture sanitarie e nell'accesso ai servizi medici, soprattutto nelle regioni in via di sviluppo, significano che più persone possono ricevere una diagnosi e un trattamento per il morbo di Parkinson. Le organizzazioni di ricerca e advocacy per la malattia di Parkinson hanno lavorato per aumentare la consapevolezza sulla condizione e spingere per un aumento dei finanziamenti e delle risorse per la ricerca, il che ha portato a una migliore comprensione e diagnosi della malattia. Questo fattore accelererà la domanda del mercato globale dei farmaci per la malattia di Parkinson.

Terapie emergenti

Le terapie emergenti per la malattia di Parkinson sono approcci innovativi che mirano a fornire opzioni di trattamento più efficaci, potenzialmente rallentare la progressione della malattia e migliorare la qualità della vita complessiva per le persone che vivono con questa condizione neurodegenerativa. La terapia genica comporta l'alterazione o la sostituzione di geni difettosi per curare o prevenire la malattia. Nella malattia di Parkinson, i ricercatori stanno esplorando approcci di terapia genica per migliorare la produzione di dopamina o proteggere i neuroni che producono dopamina. Tra gli obiettivi promettenti c'è il gene GDNF (fattore neurotrofico derivato dalle cellule gliali). Le terapie con cellule staminali mirano a sostituire i neuroni che producono dopamina danneggiati o persi nel cervello. I ricercatori stanno studiando l'uso di vari tipi di cellule staminali, tra cui cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC) e cellule staminali embrionali, per generare neuroni dopaminergici per il trapianto. Diversi farmaci e composti sono sotto inchiesta per il loro potenziale di proteggere e preservare i neuroni che producono dopamina nel cervello. Questi agenti possono avere effetti modificatori della malattia e rallentare la progressione del morbo di Parkinson. L'alfa-sinucleina è una proteina che forma aggregati anomali nel cervello degli individui con morbo di Parkinson. Le terapie volte a ridurre l'aggregazione dell'alfa-sinucleina o a eliminare gli aggregati esistenti vengono esplorate come potenziali trattamenti modificatori della malattia. Si ritiene che l'infiammazione nel cervello svolga un ruolo nella progressione del morbo di Parkinson. Le immunoterapie e i farmaci antinfiammatori sono in fase di studio per determinare se possono rallentare la progressione della malattia o ridurre i sintomi. Gli ultrasuoni focalizzati non invasivi vengono studiati come potenziale trattamento per il morbo di Parkinson. Può essere utilizzato per colpire e interrompere le regioni cerebrali responsabili dei tremori e di altri sintomi motori.

L'optogenetica è una tecnica all'avanguardia che prevede l'uso di proteine sensibili alla luce per controllare l'attività di specifici neuroni nel cervello. I ricercatori stanno esplorando approcci optogenetici per modulare i circuiti neurali coinvolti nei sintomi del Parkinson. Le anomalie della proteina tau sono state associate al morbo di Parkinson. Le terapie emergenti che prendono di mira gli aggregati di proteina tau sono oggetto di studio come potenziali trattamenti modificatori della malattia. I progressi nella ricerca sui biomarcatori possono portare allo sviluppo di terapie su misura per sottotipi specifici del morbo di Parkinson. Queste terapie mirano a colpire i meccanismi molecolari sottostanti della malattia. Neurofeedback e interfacce cervello-computer (BCI) sono oggetto di studio per aiutare i pazienti a riprendere il controllo sui propri movimenti e alleviare i sintomi del Parkinson. Queste tecnologie forniscono feedback in tempo reale e aiutano nella riabilitazione motoria. Adattare i regimi di trattamento al profilo genetico e allo stadio della malattia di un individuo è un obiettivo sempre più importante nella gestione del morbo di Parkinson. Gli approcci della medicina di precisione mirano a ottimizzare la terapia per le esigenze specifiche di ogni paziente. La nanotecnologia può offrire nuovi metodi di somministrazione dei farmaci, come nanoparticelle che possono colpire specifiche regioni del cervello o somministrare agenti terapeutici in modo più efficace al cervello. Questo fattore accelererà la domanda del mercato globale dei farmaci per la malattia di Parkinson.

Principali sfide del mercato

Effetti collaterali e tollerabilità

Alcuni farmaci per la malattia di Parkinson, in particolare la levodopa, possono causare fluttuazioni motorie, tra cui periodi "on-off", discinesie (movimenti involontari) e fenomeni di "wearing-off". Queste fluttuazioni possono essere dirompenti e difficili da gestire. Molti farmaci per la malattia di Parkinson possono causare effetti collaterali gastrointestinali come nausea, vomito e stitichezza. Questi effetti collaterali possono influenzare l'assorbimento del farmaco e la compliance del paziente. I farmaci dopaminergici, inclusi gli agonisti della dopamina, possono causare effetti collaterali psichiatrici come allucinazioni, disturbi del controllo degli impulsi e disturbi dell'umore. Questi possono avere un impatto significativo sul benessere mentale di un paziente. Alcuni farmaci possono esacerbare il deterioramento cognitivo nei pazienti affetti dal morbo di Parkinson, in particolare nelle fasi avanzate della malattia. Ciò può includere deterioramenti della memoria, dell'attenzione e della funzione esecutiva. I farmaci per il morbo di Parkinson possono abbassare la pressione sanguigna, portando a ipotensione ortostatica, una condizione in cui la pressione sanguigna scende significativamente quando ci si alza in piedi. Ciò può causare vertigini, cadute e svenimenti. I farmaci possono influenzare i modelli di sonno, portando a insonnia o eccessiva sonnolenza diurna. I disturbi del sonno possono peggiorare ulteriormente la qualità della vita dei pazienti. Gli agonisti della dopamina possono talvolta causare comportamenti impulsivi, tra cui gioco d'azzardo e ipersessualità. Questi comportamenti possono mettere a dura prova le relazioni e avere conseguenze finanziarie e sociali. I pazienti affetti dal morbo di Parkinson spesso assumono più farmaci per gestire i loro sintomi e le condizioni comorbide. Possono verificarsi interazioni farmacologiche, che possono potenzialmente portare a effetti avversi o a una ridotta efficacia del farmaco.

Efficacia limitata dei trattamenti attuali

Nel tempo, molti pazienti con il morbo di Parkinson sperimentano fluttuazioni motorie, caratterizzate da periodi di "on" (quando il farmaco funziona bene) e "off" (quando il farmaco è meno efficace). Queste fluttuazioni possono portare a cambiamenti imprevedibili dei sintomi e a una riduzione della qualità della vita. La levodopa, un comune farmaco dopaminergico utilizzato nel trattamento del morbo di Parkinson, può perdere la sua efficacia nel tempo. I pazienti possono richiedere dosi più elevate, con conseguente aumento del rischio di effetti collaterali. Il morbo di Parkinson è associato a una serie di sintomi non motori, tra cui deterioramento cognitivo, depressione, ansia, disturbi del sonno e disfunzione autonomica. I trattamenti attuali spesso forniscono un sollievo limitato per questi sintomi non motori. Mentre i farmaci esistenti possono gestire i sintomi, non affrontano il processo neurodegenerativo sottostante che causa il morbo di Parkinson. Con il progredire della malattia, i pazienti possono diventare meno reattivi ai farmaci e i sintomi possono peggiorare. Alcuni pazienti sviluppano tolleranza ai farmaci dopaminergici, con conseguente riduzione dell'efficacia. Inoltre, l'uso a lungo termine di questi farmaci può causare discinesie (movimenti involontari) difficili da gestire. Gli attuali trattamenti potrebbero non affrontare adeguatamente il deterioramento cognitivo, il che può rappresentare una sfida significativa per pazienti e operatori sanitari.

Principali tendenze di mercato

Approcci incentrati sul paziente

Riconoscendo che il morbo di Parkinson può manifestarsi in modo diverso in ogni paziente, gli operatori sanitari stanno sempre più adattando i piani di trattamento alle esigenze e alle caratteristiche specifiche degli individui. I test genetici e altre valutazioni dei biomarcatori possono essere utilizzati per determinare i farmaci e i dosaggi più appropriati. L'assistenza incentrata sul paziente sottolinea l'importanza di coinvolgere i pazienti nelle proprie decisioni di cura. Considera le loro preferenze, i loro valori e i loro obiettivi quando sviluppa piani di trattamento. Questo approccio promuove una relazione collaborativa tra pazienti e operatori sanitari. La condivisione del processo decisionale è un aspetto fondamentale dell'assistenza incentrata sul paziente. Comporta uno scambio bidirezionale di informazioni e di decisioni tra pazienti e operatori sanitari per determinare le opzioni di trattamento più adatte in base alle preferenze e alle circostanze del paziente. È fondamentale informare i pazienti sulle loro condizioni, sulle opzioni di trattamento e sulle strategie di autogestione. Fornire ai pazienti le conoscenze consente loro di partecipare attivamente alle proprie cure e di prendere decisioni informate. Un approccio incentrato sul paziente spesso prevede il coinvolgimento di un team di assistenza multidisciplinare, che comprende neurologi, fisioterapisti, terapisti occupazionali, logopedisti e professionisti della salute mentale. Questo team collabora per soddisfare le diverse esigenze dei pazienti affetti da Parkinson.

Approfondimenti segmentali

Approfondimenti sul meccanismo d'azione

Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale dei farmaci per la malattia di Parkinson è stata dominata dal segmento degli inibitori delle MAO-B nel periodo di previsione e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Approfondimenti sui canali di distribuzione

Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale dei farmaci per la malattia di Parkinson è stata dominata dal segmento delle farmacie ospedaliere nel periodo di previsione e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Approfondimenti regionali

La regione del Nord America domina il mercato globale dei farmaci per la malattia di Parkinson nel 2022.

Sviluppi recenti

• Ad agosto 2023, La FDA ha approvato La domanda di Aspen Neuroscience per un nuovo farmaco sperimentale (IND) per un nuovo trattamento genico per la malattia di Parkinson, ha riferito l'azienda. L'azienda è ora libera di iniziare le sperimentazioni cliniche grazie a questa autorizzazione. Il farmaco mira a ripristinare le cellule neuronali danneggiate nei malati di Parkinson. Le tre parti del processo terapeutico sono descritte nel comunicato stampa. Un piccolo campione delle cellule staminali del paziente viene prima prelevato dal personale medico.
• A maggio 2022, per il trattamento delle fluttuazioni motorie nei pazienti con malattia di Parkinson (MP) avanzata, AbbVie ha presentato una domanda di nuovo farmaco (NDA) alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per ABBV-951 (foscarbidopa/foslevodopa). L'obiettivo di ABBV-951 è offrire una somministrazione sottocutanea unica, continua e di 24 ore di CD/LD. Offre il potenziale per migliorare le fluttuazioni motorie nei pazienti affetti da morbo di Parkinson in fase avanzata, un disturbo neurologico cronico e progressivo causato dalla perdita di cellule cerebrali che producono dopamina.1 Il morbo di Parkinson è caratterizzato principalmente da tremore, rigidità muscolare, lentezza nei movimenti e problemi di equilibrio. Nella malattia di Parkinson (MP), i pazienti e i loro operatori sanitari hanno lo stesso obiettivoaumentare la quantità di tempo "On", ovvero il momento in cui i sintomi sono ben controllati e privi di discinesia o movimenti incontrollabili.
• A gennaio 2022, per sviluppare e commercializzare ABL301, un anticorpo bispecifico in fase preclinica che prende di mira l'alfa-sinucleina e l'IGF1R per trattare la malattia di Parkinson e altre potenziali indicazioni con maggiore penetrazione della barriera ematoencefalica (BBB), ABL Bio, Inc., un'azienda biotecnologica in fase clinica che sviluppa tecnologie di anticorpi bispecifici per l'immuno-oncologia e le malattie neurodegenerative, ha annunciato una collaborazione esclusiva e un accordo di licenza mondiale con SANOFI. I diritti esclusivi mondiali per sviluppare e commercializzare ABL301 andranno a SANOFI. Lo sviluppo preclinico e la sperimentazione clinica di fase 1 di ABL301 saranno supervisionati da ABL. Il successivo sviluppo clinico, l'approvazione normativa e la commercializzazione globale di ABL301 saranno gestiti da SANOFI. Un anticorpo anti-alfa-sinucleina e Grabody-B, uno shuttle penetrante BBB che ha come bersaglio il recettore del fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF1R), sono combinati per formare l'anticorpo bispecifico noto come ABL301. Per il trattamento delle sinucleinopatie, come il morbo di Parkinson, è in fase di sviluppo come potenziale terapia anticorpale bispecifica di prima categoria.

Principali attori del mercato

• Amneal Pharmaceuticals LLC
• AbbVie Inc.
• Boehringer Ingelheim InternationalGmbH
• GSK plc
• Teva PharmaceuticalsIndustries Ltd
• Pfizer Inc.
• Novartis AG
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Kissei Pharmaceutical Co.,Ltd.
• AstraZeneca Plc
• Prevail Therapeutics Inc.
• Newron Pharmaceuticals SPA