Mercato della cromatografia preparativa e di processo - Dimensioni, quota, tendenze, opportunità e previsioni del settore globale, segmentate per prodotto (cromatografia di processo, cromatografia preparativa), per tipo (cromatografia liquida, cromatografia a gas, cromatografia su strato sottile, cromatografia su carta, cromatografia a permeazione di gel, cromatografia a interazione idrofobica), p

Panoramica del mercato

Il mercato globale della cromatografia preparativa e di processo è stato valutato a 8,91 miliardi di USD nel 2022 e si prevede che proietterà una crescita robusta nel periodo di previsione con un CAGR del 7,18% fino al 2028. La cromatografia è un processo per separare i costituenti o i soluti di una miscela in base alle quantità relative di ciascun soluto disperso tra un flusso di fluido in movimento, noto come fase mobile, e una fase stazionaria contigua. Il metodo della cromatografia preparativa viene utilizzato per separare i componenti di miscele complesse. Nel settore farmaceutico, viene utilizzato per eliminare i contaminanti dalle molecole e le molecole vengono quindi raffinate e utilizzate per una varietà di scopi, come la fornitura clinica nel caso di componenti medicinali attivi. La cromatografia di processo è un metodo analitico che consente la separazione e la quantificazione in linea dei componenti della miscela in un processo chimico. Gli analizzatori cromatografici in linea possono funzionare in modalità continua e automatizzata, prelevando un numero definito di campioni, separando i componenti chimici mediante colonne di adsorbimento o di partizionamento e quindi rilevando la concentrazione di ciascuno mediante un rilevatore.

Fattori chiave del mercato

Crescente domanda di prodotti biofarmaceutici

La crescente domanda di prodotti biofarmaceutici ha un'influenza significativa sulla crescita del mercato globale della cromatografia preparativa e di processo. La cromatografia preparativa e di processo sono tecniche essenziali utilizzate nella purificazione e separazione di biomolecole, compresi prodotti biofarmaceutici quali proteine, anticorpi, vaccini e altre molecole complesse.

Standard di qualità crescenti per alimenti e bevande

I crescenti standard di qualità per alimenti e bevande hanno un'influenza notevole sulla crescita del mercato globale della cromatografia preparativa e di processo. Le tecniche di cromatografia, tra cui la cromatografia preparativa e di processo, svolgono un ruolo cruciale nel garantire la sicurezza, la qualità e la conformità dei prodotti alimentari e delle bevande.

Attività di ricerca e sviluppo in crescita

Le crescenti attività di ricerca e sviluppo (R&S) hanno un'influenza significativa sulla crescita del mercato globale della cromatografia preparativa e di processo. Le tecniche di cromatografia preparativa e di processo svolgono un ruolo cruciale in vari processi di ricerca e sviluppo in tutti i settori. Nell'industria farmaceutica, la cromatografia è essenziale per isolare e purificare potenziali composti farmacologici durante le prime fasi della scoperta di farmaci. Mentre gli sforzi di R&S continuano ad espandersi per identificare nuove terapie, la domanda di tecniche di cromatografia aumenta per garantire la produzione di composti puri e di alta qualità per test e valutazione.

Principali sfide di mercato

La complessità dello sviluppo del metodo

Lo sviluppo di metodi di cromatografia efficaci implica l'ottimizzazione di vari parametri, come la selezione della colonna, la composizione della fase mobile, le portate e le condizioni di rilevamento. Questo processo può richiedere molto tempo e risorse, richiedendo investimenti significativi in competenze, attrezzature e materiali di consumo. La complessità e la lunghezza dello sviluppo del metodo possono scoraggiare le organizzazioni dall'adottare tecniche di cromatografia.

Concorrenza e frammentazione del mercato

La concorrenza incoraggia le aziende a innovare e sviluppare continuamente nuove tecnologie, prodotti e soluzioni. Ciò porta all'introduzione di sistemi cromatografici avanzati, colonne, resine e software che migliorano l'efficienza di separazione, la scalabilità e la facilità d'uso.

Principali tendenze di mercato

Progressi nelle tecnologie delle colonne

I nuovi materiali di riempimento delle colonne, le fasi stazionarie e le geometrie sono progettati per fornire efficienze di separazione più elevate. Ciò porta a una migliore risoluzione, tempi di analisi più brevi e una maggiore produttività nelle applicazioni di cromatografia analitica e preparativa.

Analisi dei dati avanzata

L'analisi dei dati consente il monitoraggio e l'analisi in tempo reale dei processi cromatografici. Analizzando i dati delle esecuzioni cromatografiche, i produttori possono identificare tendenze, anomalie e opportunità di ottimizzazione per migliorare l'efficienza della separazione, ridurre i tempi di ciclo e migliorare la produttività complessiva del processo.

Approfondimenti segmentali

Tipo

In base al tipo, si prevede che il segmento della cromatografia liquida assisterà a una crescita sostanziale del mercato durante il periodo di previsione. Questa crescita può essere attribuita a molteplici fattori, come l'applicazione diffusa in diversi settori. I composti bioattivi vengono isolati da una varietà di fonti utilizzando diverse varianti di questo approccio. La cromatografia liquida svolge una funzione critica nel garantire la qualità del prodotto durante il processo di produzione.

Approfondimenti sull'uso finale

In base al segmento di uso finale, il segmento farmaceutico è stato la forza dominante nel mercato. L'elevato utilizzo della cromatografia preparativa e di processo nella valutazione della sicurezza dei farmaci e la richiesta di sviluppo di un vaccino efficace contro il nuovo coronavirus in tempi ridotti ha portato all'introduzione di strategie vaccinali uniche, come vaccini basati su vettori virali, vaccini basati su acidi nucleici e vaccini con particelle simili a virus. Le aziende farmaceutiche fanno molto affidamento sulla cromatografia preparativa e di processo per la scoperta, lo sviluppo e la produzione di farmaci. La cromatografia viene utilizzata per purificare e separare principi attivi farmaceutici (API), intermedi e prodotti farmaceutici finali, garantendo composti puri e di alta qualità.

Approfondimenti regionali

Il Nord America, in particolare il mercato della cromatografia preparativa e di processo, ha dominato il mercato nel 2022, principalmente perché il Nord America ospita una solida industria biofarmaceutica con un gran numero di aziende farmaceutiche e biotecnologiche. Queste aziende si affidano molto alla cromatografia preparativa e di processo per la purificazione e la separazione di biomolecole, come proteine e anticorpi, utilizzate nello sviluppo e nella produzione di farmaci.

Sviluppi recenti

• A gennaio 2022, RotaChrom Technologies NA, lo sviluppatore della prima piattaforma tecnologica di cromatografia a partizione centrifuga (CPC) su scala industriale, ha annunciato la formazione di una partnership strategica con Red Mesa Science & Refining, LLC. I due team collaboreranno strettamente allo sviluppo di metodi, condividendo e ottimizzando le procedure esistenti, collaborando anche allo sviluppo di nuove e redditizie applicazioni che impiegano la tecnologia di cromatografia centrifuga di RotaChrom.
• A luglio 2021, Cytiva e Pall, di proprietà di Danaher, intendevano investire un totale di 1,5 miliardi di USD per espandere 13 sedi negli Stati Uniti, in Europa e in Asia. L'iniziativa di investimento si concentra sui beni utilizzati nella produzione di farmaci biologici. Le aziende investiranno circa 600 milioni di USD in resine cromatografiche, tra cui un nuovo stabilimento negli Stati Uniti, e circa 400 milioni di USD nella produzione di terreni di coltura cellulare.
• Ad aprile 2021, Tosoh Bioscience GmbH, un produttore di soluzioni cromatografiche per la separazione di biomolecole, ha annunciato il lancio della sua colonna HPLC TSKgel FcR-IIIA-5PW. Questa colonna è la seconda del portafoglio indipendente di cromatografia di affinità FcR di Tosoh Corporation per l'analisi di farmaci anticorpali.

Principali attori del mercato

• GE Healthcare.
• Danaher Corporation
• Merck KGaA
• Bio-Rad Laboratories Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Shimadzu Corporation
• Agilent Tecnologie
• Waters Corporation
• Novasep Holding SAS
• Sartourius AG.