Mercato della gelatina farmaceutica – Dimensioni, quota, tendenze, opportunità e previsioni del settore globale, 2018-2028 segmentato per tipo (tipo A, tipo B), per fonte (pelle suina, bovina, ossa bovine, pesce, pollame), per funzione (stabilizzante, addensante, gelificante, altri), per utenti finali (capsula rigida, capsula morbida, compressa, emostatico assorbibile, altri), per regione e concor

Panoramica del mercato

Il mercato globale della gelatina farmaceutica è stato valutato a 1,18 miliardi di USD nel 2022 e si prevede che registrerà una crescita impressionante nel periodo di previsione con un CAGR del 5,30% fino al 2028. La gelatina farmaceutica è un tipo specializzato di gelatina che viene prodotta e lavorata per soddisfare rigorosi standard di qualità e sicurezza per l'uso nell'industria farmaceutica. È un eccipiente fondamentale (ingrediente inattivo) in varie applicazioni farmaceutiche e mediche. La gelatina farmaceutica è in genere derivata dal collagene presente nei tessuti connettivi, nella pelle e nelle ossa di animali, come bovini o suini. La scelta della fonte può dipendere da fattori come le preferenze regionali e i requisiti normativi. La produzione di gelatina farmaceutica prevede una serie di processi controllati, tra cui estrazione, purificazione e sterilizzazione, per garantire il rispetto dei più elevati standard di qualità e sicurezza. Questi processi eliminano impurità e potenziali contaminanti. La gelatina di grado farmaceutico è prodotta in modo da essere priva di sostanze nocive, tra cui agenti patogeni, metalli pesanti e allergeni. Viene sottoposta a rigorosi test per garantire che soddisfi gli standard della farmacopea in materia di sicurezza e purezza. La gelatina farmaceutica è biocompatibile, il che significa che è ben tollerata dal corpo umano e non provoca reazioni avverse quando utilizzata in formulazioni farmaceutiche.

L'industria farmaceutica è in continua espansione a causa delle crescenti esigenze sanitarie e dei progressi nello sviluppo di farmaci. Questa crescita determina la domanda di gelatina di grado farmaceutico utilizzata in varie formulazioni di farmaci. L'invecchiamento della popolazione globale è associato a una maggiore incidenza di malattie croniche e alla necessità di trattamenti farmaceutici. Le capsule a base di gelatina e i sistemi di somministrazione di farmaci sono comunemente utilizzati per i pazienti geriatrici, aumentando la domanda di gelatina farmaceutica. Le capsule di gelatina sono spesso preferite dai consumatori per la loro facilità di deglutizione, digeribilità e versatilità. Questa preferenza dei consumatori spinge l'uso della gelatina in vari prodotti farmaceutici. I progressi nei settori biofarmaceutico e biotecnologico portano a nuove formulazioni di farmaci che spesso si basano sulla gelatina per la somministrazione, la stabilizzazione e l'incapsulamento dei farmaci. La gelatina è altamente personalizzabile in termini di dimensioni, forma e colore, consentendo alle aziende farmaceutiche di differenziare i propri prodotti e soddisfare le preferenze specifiche dei pazienti e i requisiti terapeutici.

Fattori chiave del mercato

Industria farmaceutica in crescita

La gelatina è un eccipiente versatile utilizzato in varie formulazioni di farmaci. È comunemente impiegata nella produzione di capsule di gelatina (sia capsule morbide che dure), che sono forme di dosaggio popolari per i farmaci orali. Poiché l'industria farmaceutica sviluppa e produce un'ampia gamma di farmaci e trattamenti, c'è una costante necessità di gelatina per incapsulare e somministrare questi farmaci ai pazienti. La gelatina svolge un ruolo cruciale nei sistemi di somministrazione dei farmaci. Può essere utilizzato per controllare il rilascio di principi attivi farmaceutici (API) da capsule o compresse, assicurando una somministrazione precisa del dosaggio. Ciò è particolarmente importante per le formulazioni a rilascio controllato e a rilascio prolungato. La gelatina aiuta a proteggere la stabilità e l'integrità delle formulazioni farmaceutiche. Agisce come una barriera contro fattori ambientali come umidità, ossigeno e luce, che possono degradare i farmaci. Man mano che le aziende farmaceutiche sviluppano farmaci e prodotti biofarmaceutici più sensibili, la domanda di formulazioni protettive a base di gelatina cresce.

Le capsule di gelatina sono preferite da molti consumatori per la loro facilità di deglutizione, digeribilità e mancanza di sapore o odore. Questa preferenza spinge le aziende farmaceutiche a utilizzare la gelatina come metodo di somministrazione preferito per farmaci e integratori. Le agenzie di regolamentazione come la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) hanno standard rigorosi per gli eccipienti utilizzati nei prodotti farmaceutici. I fornitori di gelatina devono soddisfare questi standard di qualità e sicurezza, assicurando che la gelatina di grado farmaceutico venga utilizzata nei prodotti farmaceutici. La gelatina può essere personalizzata in termini di dimensioni, forma e colore, consentendo ai produttori farmaceutici di adattare i propri prodotti per soddisfare le preferenze specifiche dei pazienti e i requisiti terapeutici. I progressi nei biofarmaci e nella biotecnologia hanno portato allo sviluppo di nuove formulazioni di farmaci che spesso si basano sulla gelatina per la somministrazione, l'incapsulamento e la stabilizzazione dei farmaci. Le economie emergenti con un accesso all'assistenza sanitaria in espansione e capacità di produzione farmaceutica hanno contribuito alla crescente domanda di gelatina nei prodotti farmaceutici. Questo fattore aiuterà nello sviluppo del mercato globale della gelatina farmaceutica.

Progressi biofarmaceutici

I progressi biofarmaceutici hanno avuto un impatto notevole sull'uso della gelatina farmaceutica. La gelatina, un eccipiente a base di proteine, svolge vari ruoli nello sviluppo e nella somministrazione di prodotti biofarmaceutici. La gelatina è utilizzata nella formulazione di biofarmaci, tra cui anticorpi monoclonali, vaccini e altri prodotti biologici. La gelatina può fungere da agente stabilizzante, aiutando a mantenere la stabilità e la solubilità di queste molecole complesse durante la conservazione e la somministrazione. I prodotti biofarmaceutici sono spesso proteine grandi e complesse che richiedono sistemi di somministrazione di farmaci specializzati. La gelatina può essere utilizzata nella produzione di microsfere, nanoparticelle o gel caricati con farmaci per incapsulare e somministrare farmaci a base di proteine. Ciò garantisce un rilascio controllato e una maggiore biodisponibilità delle molecole terapeutiche. La gelatina è stata utilizzata nell'incapsulamento di vaccini, inclusi alcuni vaccini virali e vaccini a subunità proteica. Può aiutare a proteggere gli antigeni del vaccino dalla degradazione, migliorarne la stabilità e facilitarne il rilascio controllato durante la vaccinazione.

Nel campo della medicina rigenerativa e dell'ingegneria tissutale, gli idrogel a base di gelatina vengono utilizzati come impalcature per la crescita di cellule e tessuti. Questi idrogel forniscono un ambiente biocompatibile per la coltura cellulare, rendendoli strumenti preziosi per la ricerca biofarmaceutica e le applicazioni di ingegneria tissutale. Le nanoparticelle di gelatina possono essere funzionalizzate per trasportare specifici ligandi o anticorpi che prendono di mira cellule o tessuti specifici. Questo approccio mirato alla somministrazione di farmaci è particolarmente rilevante nel contesto dei biofarmaci, dove la precisione nella somministrazione di farmaci può migliorare i risultati terapeutici e ridurre gli effetti collaterali. Una delle sfide dei biofarmaci è la loro suscettibilità alla degradazione nel tratto digerente quando assunti per via orale. Le capsule di gelatina, comprese le capsule di gelatina rivestite enteriche, possono proteggere i biofarmaci dalla degradazione gastrica, consentendo la somministrazione orale di determinati biologici. Le medicazioni e le impalcature a base di gelatina sono utilizzate nelle applicazioni di guarigione delle ferite e riparazione dei tessuti, che sono strettamente correlate alla ricerca biofarmaceutica in medicina rigenerativa. Le nanoparticelle di gelatina possono essere utilizzate come vettori per agenti diagnostici, come agenti di contrasto per l'imaging medico o marcatori per la diagnostica in vitro. Queste applicazioni sono rilevanti nella ricerca e nella diagnostica biofarmaceutica. Questo fattore accelererà la domanda del mercato globale della gelatina farmaceutica.

Aumento della popolazione geriatrica

Gli anziani hanno spesso esigenze sanitarie più complesse a causa di condizioni croniche legate all'età, come malattie cardiovascolari, artrite e diabete. Ciò richiede un maggiore utilizzo di prodotti farmaceutici e integratori alimentari, molti dei quali utilizzano capsule di gelatina o altre formulazioni a base di gelatina. Gli anziani possono avere difficoltà a deglutire pillole o compresse di grandi dimensioni. Le capsule di gelatina sono preferite da molti perché sono generalmente più piccole e più facili da deglutire, rendendo l'aderenza ai farmaci più gestibile per gli anziani. Con l'avanzare dell'età, c'è una maggiore attenzione al mantenimento della salute e del benessere. Gli anziani spesso assumono integratori alimentari, vitamine e prodotti dietetici, molti dei quali sono incapsulati in gelatina. Questi prodotti affrontano specifici problemi di salute comunemente associati all'invecchiamento.

Alcuni farmaci sono pensati per la popolazione anziana, affrontando condizioni legate all'età come l'osteoporosi o il declino cognitivo. Le capsule di gelatina sono spesso utilizzate per la formulazione di questi farmaci. Per i pazienti anziani che potrebbero aver bisogno di un rilascio controllato del farmaco o di un dosaggio preciso, le capsule di gelatina possono essere personalizzate per soddisfare questi requisiti. Le formulazioni a rilascio controllato sono essenziali per gestire efficacemente le condizioni croniche. Gli anziani potrebbero assumere più farmaci contemporaneamente. Le capsule di gelatina aiutano nell'organizzazione dei farmaci e riducono il rischio di errori di dosaggio, migliorando l'aderenza farmaceutica. Molti anziani sono abituati ai farmaci a base di gelatina e li preferiscono. La familiarità con queste forme di dosaggio può portare a una domanda continua. La gelatina è nota per la sua digeribilità, che è importante per gli anziani che potrebbero avere problemi gastrointestinali o una digestione compromessa. Le forme di dosaggio a base di gelatina sono delicate sullo stomaco. Lo sviluppo di nuovi farmaci per le popolazioni geriatriche spesso comporta sperimentazioni cliniche. Le formulazioni a base di gelatina possono essere scelte per queste sperimentazioni per garantire facilità di somministrazione e ridurre al minimo le variabili nella somministrazione del farmaco. Questo fattore accelererà la domanda del mercato globale della gelatina farmaceutica.

Principali sfide del mercato

Fornitura di materie prime e volatilità dei prezzi

La gelatina farmaceutica deriva prevalentemente da fonti animali, come pelli e ossa di bovini (bovini) e suini (maiali). La disponibilità e il costo di queste materie prime sono soggetti a fattori quali epidemie nel bestiame, fluttuazioni nelle popolazioni animali e cambiamenti nella fornitura globale di pelli e ossa di animali. Le condizioni climatiche, come siccità ed eventi meteorologici estremi, possono influenzare l'allevamento e la qualità di pelli e ossa. Questi fattori ambientali possono interrompere la filiera per la produzione di gelatina. Le epidemie nel bestiame, come l'afta epizootica o la peste suina africana, possono portare a significative interruzioni nella disponibilità di materie prime, poiché gli animali colpiti potrebbero non essere adatti alla produzione di gelatina. Il costo delle materie prime animali, che ha un impatto diretto sulla salute e la crescita degli animali, può variare a causa di fattori quali rese delle colture foraggere, costi di trasporto e domanda globale di mangimi per animali. I prezzi delle materie prime di origine animale possono essere volatili, influenzando i costi di produzione complessivi della gelatina. Le fluttuazioni dei prezzi possono derivare da dinamiche di mercato, tassi di cambio e squilibri tra domanda e offerta. Le preoccupazioni sull'impatto ambientale e le considerazioni etiche relative alla gelatina di origine animale hanno portato a un crescente interesse per fonti alternative, come le alternative alla gelatina di origine vegetale. Questa transizione può introdurre incertezza nella filiera di fornitura delle materie prime. La gelatina utilizzata nei prodotti farmaceutici deve soddisfare rigorosi standard normativi per sicurezza e qualità. La conformità a questi standard può richiedere ulteriori misure di controllo qualità e documentazione, che possono influire sui costi di produzione.

Sostenibilità e preoccupazioni etiche

La produzione di gelatina, soprattutto quando derivata da fonti animali, ha implicazioni ambientali. L'industria del bestiame, che fornisce le materie prime per la gelatina, può contribuire alla deforestazione, alle emissioni di gas serra e all'uso di acqua. Le pratiche di approvvigionamento sostenibile e la riduzione dell'impatto ambientale stanno diventando sempre più critiche. L'approvvigionamento di gelatina di origine animale solleva questioni etiche sul benessere degli animali. Le preoccupazioni sul trattamento degli animali nell'industria della carne e sulle condizioni in cui vengono allevati hanno spinto a richiedere pratiche più umane e alternative alla gelatina di origine animale.

La dipendenza dalla gelatina di origine animale crea preoccupazioni sull'affidabilità e la sostenibilità di queste fonti. Le epidemie, come l'afta epizootica o l'influenza aviaria, possono interrompere la catena di fornitura e sollevare questioni sulla sicurezza della gelatina derivata da animali colpiti. Le preferenze dei consumatori si stanno spostando verso prodotti che si allineano con valori etici e di sostenibilità. Di conseguenza, alcuni consumatori potrebbero cercare alternative alla gelatina tradizionale, con un potenziale impatto sul mercato. La conformità alle normative ambientali ed etiche in evoluzione può essere una sfida per i produttori di gelatina farmaceutica. Rispettare gli standard di sostenibilità e garantire pratiche di approvvigionamento etiche richiede investimenti e aderenza a nuovi requisiti normativi. Lo sviluppo e l'adozione di alternative vegetali alla gelatina hanno acquisito slancio in risposta alle preoccupazioni etiche e di sostenibilità. Le alternative alla gelatina di origine vegetale sono attraenti per i consumatori che cercano opzioni cruelty-free e rispettose dell'ambiente. Garantire la trasparenza nella filiera della gelatina, dall'approvvigionamento delle materie prime ai processi di produzione, è essenziale per affrontare le preoccupazioni etiche e di sostenibilità. Ciò richiede solidi sistemi di tracciamento e verifica.

Principali tendenze di mercato

Spostamento verso alternative vegetali

Le alternative vegetali sono spesso considerate più sostenibili della gelatina di origine animale perché in genere hanno un impatto ambientale inferiore. La produzione di alternative vegetali alla gelatina può comportare minori emissioni di gas serra, minore utilizzo di acqua e un impatto ridotto sul territorio rispetto all'allevamento di bestiame per la produzione di gelatina. Le preoccupazioni sul benessere degli animali e sul trattamento etico degli animali nell'industria alimentare e farmaceutica hanno portato a un crescente interesse per le alternative cruelty-free. Le alternative alla gelatina di origine vegetale eliminano la necessità di ingredienti di origine animale, affrontando queste preoccupazioni. C'è una domanda significativa e crescente di prodotti vegani e vegetariani, inclusi prodotti farmaceutici e integratori alimentari. Le alternative alla gelatina di origine vegetale soddisfano queste preferenze alimentari e si allineano con gli stili di vita vegani e vegetariani. Alcune restrizioni dietetiche religiose e culturali proibiscono il consumo di ingredienti di origine animale, rendendo le alternative alla gelatina di origine vegetale una scelta adatta per le persone che seguono queste linee guida dietetiche. Le alternative di origine vegetale possono essere vantaggiose per le persone con allergie o sensibilità ai prodotti di origine animale. Offrono un'opzione adatta agli allergeni per i produttori farmaceutici e i consumatori. I progressi nella scienza e nella tecnologia alimentare hanno portato allo sviluppo di ingredienti innovativi di origine vegetale che possono imitare le proprietà della gelatina tradizionale. Ciò consente la personalizzazione e la creazione di alternative vegetali con caratteristiche specifiche, come proprietà gelificanti e consistenza.

Approfondimenti segmentali

Approfondimenti sul tipo

Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale della gelatina farmaceutica era detenuta dal segmento della gelatina di tipo B e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Approfondimenti sulla fonte

Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale della gelatina farmaceutica era detenuta dal segmento suino e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Approfondimenti sulla funzione

Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale della gelatina farmaceutica era detenuta dal segmento degli agenti stabilizzanti e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Approfondimenti sull'utente finale

Nel 2022, il mercato globale La quota maggiore del mercato della gelatina farmaceutica è detenuta da

Approfondimenti regionali

La regione del Nord America domina il mercato globale della gelatina farmaceutica nel 2022.

Sviluppi recenti

• A maggio 2021, Rousselot, una divisione di Darling Ingredients e il principale fornitore al mondo di soluzioni a base di collagene, sta ampliando il suo portafoglio di gelatine modificate, purificate e di grado farmaceutico. Stanno introducendo X-Pure GelDAT, variante di agelatina priva di desaminotirosina. X-Pure GelDAT è caratterizzato dalla sua capacità di fornire elevati livelli di purezza e consistenza su larga scala, il che è fondamentale per lo sviluppo efficace di applicazioni biomediche destinate all'uso nel corpo umano.
• A maggio 2022, Lonza ha ampliato la sua gamma Capsugel introducendo una capsula di gelatina dura bianca che non contiene biossido di titanio (TiO2). Questa aggiunta è una risposta alle mutevoli esigenze dei clienti che cercano opzioni prive di TiO2 per i prodotti alimentari in conformità con le normative dell'Unione Europea. Questa innovativa tecnologia opacizzante utilizza sali cristallizzati per ottenere lo stesso livello di bianchezza e mascheramento delle capsule contenenti TiO2. In uno studio comparativo interno, l'alternativa al TiO2 di Lonza ha dimostrato un'eccellente protezione dalla luce e opacità rispetto ad altre alternative al TiO2 e capsule che includono TiO2.

Principali attori del mercato

• Gelita AG
• Trobas Pharmaceuticalgelatine BV
• Rousselot SAS
• Gelatines Weishardt SAS
• Sterling Biotec Ltd.
• Catalent, Inc
• Nitta Pharmaceutical GelatinIndia Limited
• Aspire Pharmaceuticals
• Gelco International
• Lapi Gelatine Spa