Mercato farmaceutico dell'Arabia Saudita per tipo di farmaco (farmaci generici e farmaci di marca), per tipo di prodotto (farmaci da prescrizione e farmaci da banco), per applicazione (cardiovascolare, muscoloscheletrico, oncologico, anti-infettivo, disturbi metabolici, altri), per canale di distribuzione (farmacia al dettaglio, farmacia ospedaliera, farmacia elettronica), per regione, concorrenza

Panoramica del mercato

Mercato farmaceutico dell'Arabia Saudita

Principali fattori trainanti del mercato

Iniziative governative e Vision 2030

A dicembre 2023, la Saudi Food and Drug Authority (SFDA) ha lanciato ufficialmente il Breakthrough Medicines Program presso la sede centrale della SFDA a Riyadh. Questa iniziativa è progettata per fornire ai pazienti con condizioni potenzialmente letali o gravemente debilitanti l'accesso a nuovi trattamenti promettenti che non hanno ancora ricevuto l'autorizzazione all'immissione in commercio, rispondendo a esigenze mediche insoddisfatte. Il Breakthrough Medicines Program mira ad accelerare la disponibilità di trattamenti specifici per i pazienti in Arabia Saudita, ampliando le opzioni di trattamento quando i farmaci convenzionali falliscono. Cerca di ridurre i costi di trattamento all'estero facilitando l'accesso precoce a farmaci innovativi e accelerandone l'introduzione nel mercato saudita.

Aumento della prevalenza di malattie croniche

L'aumento della prevalenza di malattie croniche come diabete, condizioni cardiovascolari e cancro svolge un ruolo fondamentale nel guidare il mercato farmaceutico in Arabia Saudita. Le malattie croniche sono condizioni di salute persistenti e a lungo termine che richiedono cure e gestione medica continua. In Arabia Saudita, i crescenti tassi di queste condizioni croniche stanno esercitando una pressione sostanziale sul sistema sanitario, portando a una maggiore domanda di interventi farmaceutici efficaci. Il diabete è un ottimo esempio di una condizione cronica che ha un impatto significativo sul panorama sanitario saudita. Il Regno ha uno dei più alti tassi di diabete a livello mondiale, guidato da una combinazione di fattori legati allo stile di vita, abitudini alimentari e predisposizioni genetiche. Allo stesso modo, le malattie cardiovascolari (CVD), tra cui condizioni come ipertensione, coronaropatia e insufficienza cardiaca, sono sempre più comuni in Arabia Saudita. L'aumento dei casi di CVD è attribuito a fattori come alti tassi di obesità, stili di vita sedentari e abitudini alimentari ricche di grassi e zuccheri. La gestione delle condizioni cardiovascolari spesso comporta una combinazione di modifiche dello stile di vita e interventi farmaceutici, come antipertensivi, statine e anticoagulanti. Il crescente peso delle malattie cardiovascolari richiede una fornitura costante di farmaci avanzati, spingendo le aziende farmaceutiche a investire nello sviluppo di nuovi farmaci e terapie per migliorare i risultati dei pazienti e gestire queste condizioni in modo efficace.

Il cancro è un'altra importante malattia cronica che contribuisce alla crescita del mercato farmaceutico in Arabia Saudita. L'incidenza di vari tipi di cancro, tra cui il cancro al seno, alla prostata e al colon-retto, è in aumento. Il crescente peso di queste malattie croniche non solo spinge la domanda di farmaci esistenti, ma stimola anche la necessità di innovazione nello sviluppo di farmaci. Le aziende farmaceutiche sono attivamente impegnate in attività di ricerca e sviluppo per scoprire nuovi farmaci, migliorare i trattamenti esistenti e sviluppare approcci di medicina personalizzati su misura per le esigenze individuali dei pazienti. Questa attenzione all'innovazione è fondamentale per affrontare la natura complessa e in continua evoluzione delle malattie croniche.

Espansione delle infrastrutture sanitarie

L'espansione delle infrastrutture sanitarie in Arabia Saudita è un catalizzatore significativo per la crescita del mercato farmaceutico. Il governo saudita ha effettuato investimenti sostanziali nello sviluppo e nella modernizzazione delle strutture sanitarie del paese, tra cui la costruzione di nuovi ospedali, cliniche e centri medici specializzati. Questo sforzo di espansione completo è essenziale per migliorare l'erogazione e l'accesso all'assistenza sanitaria in tutto il Regno. Uno dei principali vantaggi di questa espansione è la migliore accessibilità dei servizi sanitari. Con l'istituzione di nuove strutture sanitarie, più regioni, comprese le aree remote e sottoservite, sono ora in grado di ricevere assistenza medica. Questa maggiore accessibilità si traduce in una maggiore domanda di una vasta gamma di prodotti farmaceutici. Dai farmaci da prescrizione ai farmaci da banco, la necessità di prodotti farmaceutici aumenta man mano che più strutture sanitarie diventano operative e che le strutture esistenti vengono aggiornate per fornire servizi migliori.

Anche lo sviluppo di centri medici specializzati svolge un ruolo cruciale nel guidare la crescita del mercato farmaceutico. Questi centri sono progettati per offrire trattamenti avanzati e soddisfare esigenze mediche specifiche, come oncologia, cardiologia e neurologia. Con l'apertura e l'espansione di questi centri, aumenta la domanda di prodotti farmaceutici specializzati che affrontino condizioni di salute complesse e croniche. Le aziende farmaceutiche vedono nuove opportunità per introdurre e fornire terapie mirate, contribuendo alla crescita del mercato. Il miglioramento e l'espansione delle infrastrutture sanitarie supportano l'integrazione di tecnologie mediche avanzate. Gli ospedali e le cliniche moderne sono dotati delle più recenti tecnologie diagnostiche e terapeutiche, che spesso richiedono prodotti farmaceutici complementari. Ad esempio, l'introduzione di strumenti diagnostici all'avanguardia e modalità di trattamento aumenta la domanda di prodotti farmaceutici associati, come quelli utilizzati insieme a procedure di imaging o tecniche chirurgiche avanzate.

Aumento della spesa sanitaria

L'aumento della spesa sanitaria in Arabia Saudita è un fattore fondamentale che spinge in avanti il mercato farmaceutico. L'impegno del governo saudita nel migliorare i servizi sanitari è evidente attraverso l'aumento dei finanziamenti in diverse aree chiaveprogrammi sanitari, ricerca medica e approvvigionamento di prodotti farmaceutici. Questo crescente investimento sta trasformando il panorama sanitario, con un impatto significativo sul settore farmaceutico. L'aumento della spesa sanitaria consente l'espansione e il miglioramento delle strutture sanitarie, che a loro volta stimolano la domanda di un'ampia gamma di prodotti farmaceutici. Man mano che ospedali, cliniche e centri medici specializzati vengono ammodernati o istituiti di recente, aumenta la necessità di farmaci e forniture mediche. Questa impennata della domanda offre alle aziende farmaceutiche nuove opportunità di mercato, incoraggiandole ad espandere le loro attività e a introdurre i loro prodotti nel mercato saudita.

L'aumento dei finanziamenti del governo supporta anche l'approvvigionamento di prodotti farmaceutici avanzati e tecnologie mediche. Con un budget più elevato destinato all'assistenza sanitaria, c'è una maggiore capacità di acquistare farmaci e trattamenti all'avanguardia, compresi quelli che affrontano condizioni complesse e croniche. Questo aumento degli acquisti non solo garantisce che i pazienti abbiano accesso ai farmaci più recenti, ma stimola anche le aziende farmaceutiche a innovare e sviluppare nuovi prodotti. Di conseguenza, il mercato farmaceutico sperimenta una crescita guidata dall'introduzione di terapie e farmaci avanzati. L'aumento della spesa sanitaria promuove un ambiente favorevole alla ricerca e allo sviluppo medico. Un maggiore investimento nella ricerca facilita la scoperta di nuovi farmaci e metodologie di trattamento. Questo investimento supporta sperimentazioni cliniche, programmi di ricerca e lo sviluppo di tecnologie sanitarie innovative. L'espansione delle attività di R&S porta all'introduzione di nuovi farmaci sul mercato, alimentando ulteriormente la crescita. Poiché le aziende farmaceutiche sono incoraggiate a investire nella ricerca, contribuiscono al progresso generale del settore e alla disponibilità di trattamenti all'avanguardia.

Principali sfide di mercato

Una delle sfide significative che il mercato farmaceutico in Arabia Saudita deve affrontare è il problema dei ritardi normativi e di approvazione. Nonostante i recenti sforzi per semplificare i processi, l'ambiente normativo rimane complesso e richiede molto tempo. La Saudi Food and Drug Authority (SFDA) è responsabile della supervisione delle approvazioni dei farmaci, assicurando che i nuovi prodotti farmaceutici soddisfino rigorosi standard di sicurezza ed efficacia. Tuttavia, il processo può essere lungo, spesso comportando più cicli di valutazione e documentazione. Questa complessità può ritardare l'ingresso sul mercato di nuovi farmaci, influenzando la capacità delle aziende farmaceutiche di introdurre tempestivamente trattamenti innovativi. I diversi requisiti per la registrazione dei farmaci, le sperimentazioni cliniche e la conformità agli standard locali possono complicare ulteriormente il processo di approvazione. Questi ritardi possono ostacolare la crescita del mercato e influire sulla disponibilità di farmaci essenziali, influenzando in ultima analisi l'assistenza ai pazienti e i ricavi aziendali.

Problemi di proprietà intellettuale e brevetti

I problemi di proprietà intellettuale (IP) e brevetti sono sfide critiche nel mercato farmaceutico saudita. La protezione dei brevetti e dei diritti di proprietà intellettuale è essenziale per incoraggiare l'innovazione e garantire che le aziende farmaceutiche possano recuperare i propri investimenti in ricerca e sviluppo. Tuttavia, far rispettare i diritti di proprietà intellettuale e i brevetti può essere complesso in Arabia Saudita a causa di sfide normative e legali. Le aziende possono incontrare difficoltà nel proteggere i propri brevetti da violazioni o contraffazioni, il che può minare il loro vantaggio competitivo e i rendimenti degli investimenti. La presenza di farmaci contraffatti e di qualità inferiore sul mercato rappresenta un rischio per la sicurezza dei pazienti e può avere un impatto sulla reputazione dei marchi farmaceutici legittimi. Per affrontare queste sfide, le aziende farmaceutiche devono muoversi efficacemente nel panorama legale, interagire con gli enti normativi locali e implementare misure per salvaguardare la propria proprietà intellettuale.

Principali tendenze di mercato

Progressi nella ricerca e sviluppo medica

I progressi nella ricerca e sviluppo medica (R&S) stanno plasmando sempre di più il mercato farmaceutico in Arabia Saudita. Il paese sta effettuando investimenti sostanziali in strutture di ricerca e stringendo partnership strategiche con aziende farmaceutiche globali per catalizzare l'innovazione e lo sviluppo di nuovi farmaci e terapie. Questa attenzione concertata su R&S è fondamentale per rispondere alle mutevoli esigenze sanitarie della popolazione e migliorare le opzioni di trattamento disponibili per i pazienti. L'impegno dell'Arabia Saudita nel promuovere la R&S medica si riflette nella creazione e nell'espansione di centri di ricerca all'avanguardia in tutto il Regno. Queste strutture sono dotate di tecnologie e risorse all'avanguardia, consentendo ai ricercatori di condurre studi e sperimentazioni cliniche di alta qualità. La crescita di questi centri non solo aumenta le capacità di sviluppo di nuovi farmaci, ma attrae anche ricercatori e aziende farmaceutiche internazionali a collaborare a progetti innovativi. Questo afflusso di competenze e investimenti accelera ulteriormente lo sviluppo di nuove terapie e farmaci, contribuendo alla crescita complessiva del mercato farmaceutico.

Le collaborazioni con aziende farmaceutiche globali svolgono un ruolo significativo nel panorama della R&S dell'Arabia Saudita. Grazie alla partnership con affermate aziende internazionali, l'Arabia Saudita ottiene l'accesso a tecnologie avanzate, conoscenze e best practice nello sviluppo di farmaci. Queste partnership spesso comportano progetti di ricerca congiunti, trasferimenti di tecnologia e sperimentazioni cliniche condotte all'interno del Regno. Tali collaborazioni migliorano la capacità dell'industria farmaceutica locale di sviluppare e commercializzare nuovi trattamenti e tecnologie, posizionando l'Arabia Saudita come attore chiave nel mercato farmaceutico globale. L'attenzione alla R&S è inoltre in linea con la Saudi Vision 2030, che sottolinea la diversificazione dell'economia e il potenziamento del settore sanitario. Come parte di questa visione, il governo ha promosso iniziative che supportano l'innovazione nella ricerca e nello sviluppo medico. Ciò include finanziamenti per progetti di ricerca, supporto per le startup biotecnologiche e incentivi per gli investimenti del settore privato in attività di R&S. Allineando gli sforzi di R&S con gli obiettivi strategici nazionali, l'Arabia Saudita non solo affronta le esigenze sanitarie immediate, ma garantisce anche crescita e sostenibilità a lungo termine nell'industria farmaceutica.

Crescita del settore manifatturiero farmaceutico

A giugno 2022, Astellas Pharma ha inaugurato ufficialmente il suo nuovo ufficio scientifico e tecnico a Riyadh. Questa apertura sottolinea l'impegno duraturo di Astellas nei confronti del Regno e riflette la sua dedizione al progresso della tecnologia per migliorare l'assistenza ai pazienti e supportare il sistema sanitario locale. L'istituzione di questo ufficio fa parte della strategia più ampia di Astellas per fornire medicinali e trattamenti innovativi, rafforzando il suo ruolo nel soddisfare le esigenze dei pazienti e delle comunità in Arabia Saudita.

Uno degli obiettivi principali di questo sforzo di localizzazione è ridurre la dipendenza dai farmaci importati. Storicamente, l'Arabia Saudita ha fatto molto affidamento sulle importazioni farmaceutiche per soddisfare le esigenze della sua popolazione. Aumentando la produzione locale, il Regno mira ad attenuare le vulnerabilità della catena di fornitura, migliorare la disponibilità dei farmaci e garantire una fornitura più stabile e affidabile di farmaci essenziali. Questa riduzione della dipendenza dalle importazioni è particolarmente cruciale per affrontare le sfide poste dalle interruzioni della catena di fornitura globale e dai prezzi fluttuanti dei farmaci a livello internazionale. Le misure di supporto per la produzione farmaceutica nazionale includono una serie di incentivi come agevolazioni fiscali, sussidi e finanziamenti per la ricerca e lo sviluppo. Questi incentivi abbassano le barriere all'ingresso per le nuove aziende e supportano la crescita di quelle esistenti. Il governo ha stabilito quadri per facilitare la costruzione e il funzionamento di moderni impianti di produzione, assicurando che soddisfino gli standard internazionali di qualità e sicurezza. Questo sviluppo infrastrutturale è fondamentale per migliorare la capacità e le competenze dei produttori farmaceutici locali.

Approfondimenti segmentali

Approfondimenti sul tipo di farmaco

In base al tipo di farmaco, i farmaci generici prevalgono sui farmaci di marca, spinti da diversi fattori chiave. Il rapporto costo-efficacia dei farmaci generici è un fattore importante per il loro predominio. I farmaci generici hanno un prezzo notevolmente inferiore rispetto ai farmaci di marca, il che li rende un'opzione più conveniente sia per il governo che per i pazienti. Ciò è particolarmente importante in un paese in cui la gestione dei costi sanitari è una priorità a causa della crescente prevalenza di malattie croniche e dell'espansione delle infrastrutture sanitarie. Anche le politiche e le normative governative svolgono un ruolo fondamentale, poiché l'Arabia Saudita ha implementato misure per promuovere i farmaci generici attraverso controlli dei prezzi e incentivi per la produzione locale. Queste iniziative fanno parte della strategia Vision 2030, che mira a migliorare l'accessibilità e la convenienza dell'assistenza sanitaria.

La produzione farmaceutica locale ha ulteriormente rafforzato il predominio dei farmaci generici. Gli sforzi del governo per aumentare la capacità di produzione nazionale hanno portato a una maggiore disponibilità di farmaci generici, riducendo la dipendenza dalle importazioni e favorendo la concorrenza all'interno del settore. Ciò non solo soddisfa la crescente domanda di farmaci, ma contribuisce anche a ridurre i costi dei farmaci e a migliorare l'accessibilità per i pazienti. La crescente prevalenza di malattie croniche come diabete e condizioni cardiovascolari determina la necessità di opzioni di trattamento convenienti, rafforzando la preferenza per i farmaci generici. Anche le preferenze dei pazienti e la crescente consapevolezza dei benefici dei farmaci generici hanno contribuito al loro predominio. Man mano che i pazienti diventano più informati sull'efficacia e la sicurezza dei farmaci generici, è più probabile che scelgano queste alternative quando vengono prescritti. Le dinamiche competitive del mercato farmaceutico supportano ulteriormente la preminenza dei farmaci generici, poiché l'introduzione dei farmaci generici stimola la concorrenza tra le aziende farmaceutiche, portando a prezzi più bassi e farmaci di migliore qualità.

Approfondimenti sull'applicazione

In base all'applicazione, i farmaci cardiovascolari sono il segmento terapeutico leader, superando altre categorie come i trattamenti per disturbi muscoloscheletrici, oncologici, anti-infettivi e metabolici. Diversi fattori contribuiscono al predominio dei farmaci cardiovascolari in questo mercato. L'elevata prevalenza di malattie cardiovascolari in Arabia Saudita determina la domanda di prodotti farmaceutici correlati. Le condizioni cardiovascolari, tra cui ipertensione, coronaropatia e insufficienza cardiaca, sono tra i problemi di salute più comuni nel Regno. Ciò è esacerbato da fattori di rischio quali alti tassi di obesità, diabete e stili di vita sedentari. Poiché queste condizioni continuano a colpire una parte significativa della popolazione, vi è una crescente necessità di trattamenti cardiovascolari efficaci, tra cui antipertensivi, statine e anticoagulanti. Il crescente peso di queste malattie stimola un'elevata domanda di farmaci cardiovascolari, rendendoli un segmento dominante nel mercato farmaceutico.

Le iniziative sanitarie governative e le campagne di sensibilizzazione pubblica supportano ulteriormente la preminenza dei farmaci cardiovascolari. L'attenzione del governo saudita nell'affrontare le malattie non trasmissibili attraverso vari programmi e iniziative sanitarie è in linea con la necessità di trattamenti cardiovascolari efficaci. Le strategie sanitarie nazionali e le campagne di sanità pubblica sottolineano l'importanza di gestire i fattori di rischio cardiovascolare, portando a un aumento dello screening e del trattamento delle condizioni cardiovascolari. Questa maggiore attenzione alla salute cardiovascolare determina direttamente la domanda di prodotti farmaceutici correlati. Anche i fattori economici svolgono un ruolo nel predominio dei farmaci cardiovascolari. Le malattie cardiovascolari richiedono spesso una gestione a lungo termine e l'aderenza ai regimi farmacologici, con conseguente domanda costante e sostenuta di questi farmaci. Il mercato farmaceutico trae vantaggio da questa domanda continua, poiché i farmaci cardiovascolari vengono spesso prescritti e utilizzati per periodi prolungati. Ciò crea un flusso di entrate stabile per le aziende farmaceutiche e rafforza l'importanza dei farmaci cardiovascolari nel mercato.

Approfondimenti regionali

Nel mercato farmaceutico dell'Arabia Saudita, la regione orientale si distingue come area dominante, influenzando in modo significativo le dinamiche del settore. Questa preminenza può essere attribuita a diversi fattori chiave che posizionano la regione orientale in prima linea nelle attività farmaceutiche del Regno. La regione orientale ospita importanti centri economici e industriali, tra cui la città di Dhahran e la città industriale di Jubail. Queste aree ospitano numerose industrie e imprese su larga scala, contribuendo alla forza economica della regione. La presenza di attori chiave nel settore petrolifero e del gas, così come in altre industrie principali, supporta una solida infrastruttura sanitaria e un mercato sostanziale per i prodotti farmaceutici. Questa vitalità economica si traduce in maggiori investimenti nei servizi sanitari e nei prodotti farmaceutici, guidando la crescita del mercato nella regione.

Sviluppi recenti

• Ad aprile 2024, la società bio-sanitaria sudcoreana HK inno.N ha annunciato di aver stipulato un contratto con Tabuk Pharmaceuticals, un'azienda farmaceutica locale in Arabia Saudita, per l'esportazione del suo farmaco per la malattia da reflusso gastroesofageo, la compressa K-CAB (principio attivoTegoprazan), nella regione del Medio Oriente e del Nord Africa (MENA). Come parte dell'accordo, Tabuk Pharmaceuticals deterrà i diritti esclusivi di distribuzione e vendita per K-CAB all'interno della regione. Dal suo debutto in Corea del Sud nel 2019, K-CAB è stato esportato come trasferimento tecnologico o prodotto finito in 45 paesi in tutto il mondo.
• A gennaio 2024, l'Arabia Saudita ha introdotto la National Biotechnology Strategy, con l'obiettivo di affermare il Regno come un importante polo biotecnologico in Medio Oriente e Nord Africa entro il 2030 e trasformarlo in un centro biotecnologico globale entro il 2040. Svelata dal principe ereditario Mohammed bin Salman, questa ambiziosa strategia delinea un piano dettagliato per promuovere il ruolo del Regno nel settore biotecnologico ed elevare il suo status sulla scena internazionale.
• A giugno 2023, il Public Investment Fund (PIF) ha introdotto Lifera, un'organizzazione di sviluppo e produzione su contratto (CDMO) su scala commerciale, volta a far progredire il settore biofarmaceutico locale dell'Arabia Saudita. In qualità di fondo sovrano dell'Arabia Saudita, PIF si concentra su investimenti strategici e partnership per migliorare la filiera, la forza lavoro, lo sviluppo delle risorse e la produzione farmaceutica del Paese, facilitando al contempo il trasferimento di tecnologia da parte di collaboratori del settore privato internazionale. Sebbene i dettagli finanziari di questa iniziativa non siano stati rivelati, la creazione di Lifera segna uno sforzo significativo per rafforzare la resilienza nazionale ed espandere la capacità di produzione farmaceutica dell'Arabia Saudita.

Principali attori del mercato

• Novartis Arabia Saudita
• Pfizer Saudi Limited Corporate
• Glenmark Arabia Saudita
• Tabuk Pharmaceuticals Manufacturing Co.
• Jamjoom Pharmaceuticals Co
• GSK Arabia Saudita
• AstraZeneca Arabia Saudita
• Sitco Pharma Co
• CAD Middle East Pharmaceutical Industries LLC
• Sudair Pharmaceutical Company