Mercato dei farmaci gastrointestinali in Giappone per tipo (di marca e generici), per classe di farmaci (aminosalicilati, enzimi digestivi, inibitori della pompa protonica, lassativi, antiemetici, antagonisti H2, antidiarroici, biologici/biosimilari e altri), per applicazione (morbo di Crohn, colite ulcerosa, GERD, IBS), per via di somministrazione (orale, iniettabile e altri), per canale di distr

Panoramica del mercato

Il mercato giapponese dei farmaci gastrointestinali è stato valutato a 403,09 USD

Principali driver di mercato

Aumento dell'incidenza dei disturbi gastrointestinali

Secondo uno studio su "The burden of gastrointestinal diseases in Japan, 1990–2019, and projections for 2035", dal 1990, il cancro è stata la principale causa di mortalità correlata a malattie gastrointestinali e anni di vita aggiustati per disabilità (DALY) in Giappone, rappresentando il 77,1% e il 71,2% di queste metriche in 1990 e 79,2% e 73,7% nel 2019, rispettivamente. Mentre i tassi di mortalità standardizzati per età e i DALY associati al cancro sono diminuiti, i tassi grezzi sono aumentati, indicando che l'invecchiamento della popolazione giapponese ha un impatto significativo sul carico di malattia. Di conseguenza, si prevede che il peso complessivo delle malattie gastrointestinali aumenterà entro il 2035. Nel 1990, il tasso di mortalità era di 144,7 ogni 10.000, salito a 225,8 nel 2019, con una stima di 262,7 entro il 2035. Analogamente, i DALY ogni 10.000 sono aumentati da 3581,6 nel 1990 a 3889,5 nel 2019, con una stima prevista di 3830,9 entro il 2035. Le principali cause di morte sono passate dal cancro allo stomaco, al cancro del colon-retto e alla cirrosi nel 1990 al cancro allo stomaco, al cancro del colon-retto e al cancro al fegato nel 2019, con proiezioni per il 2035 che probabilmente includeranno cancro del colon-retto, cancro allo stomaco e cancro al pancreas.

Le abitudini alimentari sono un altro fattore cruciale che influenza la salute gastrointestinale in Giappone. Le diete tradizionali giapponesi, un tempo ricche di verdure, pesce e riso, vengono sempre più sostituite da modelli alimentari più occidentalizzati. Il crescente consumo di cibi lavorati, ricchi di grassi, zuccheri e additivi artificiali, contribuisce a problemi gastrointestinali. Questi cambiamenti dietetici sono associati a un aumento di disturbi gastrointestinali come GERD, ulcere peptiche e dispepsia. La crescente popolarità di cibi pronti e fast food ha portato a modelli alimentari irregolari, che possono disturbare i processi digestivi e contribuire a problemi come gastrite e stitichezza cronica. La prevalenza di malattie infiammatorie intestinali (IBD), tra cui il morbo di Crohn e la colite ulcerosa, è in aumento in Giappone. Le IBD sono un gruppo di disturbi cronici caratterizzati da infiammazione del tratto gastrointestinale, che può portare a gravi sintomi come dolore addominale, diarrea e perdita di peso. La crescente incidenza delle IBD in Giappone è in parte attribuita a cambiamenti nei fattori ambientali e nello stile di vita, tra cui dieta e stress. Le IBD spesso richiedono una gestione a lungo termine con farmaci specializzati per controllare l'infiammazione e mantenere la remissione, stimolando la domanda di opzioni terapeutiche efficaci e innovative.

Iniziative governative e riforme sanitarie

Il governo giapponese influenza in modo significativo il mercato dei farmaci gastrointestinali attraverso una serie di iniziative e riforme mirate progettate per migliorare la qualità dell'assistenza sanitaria, ampliare l'accessibilità e promuovere l'innovazione. Uno dei modi principali in cui il governo contribuisce al mercato è espandendo la copertura assicurativa sanitaria. Il sistema sanitario universale del Giappone garantisce che tutti i residenti abbiano accesso ai servizi medici e le riforme in corso mirano a rendere la copertura più completa e ridurre le spese vive per i pazienti. Questa copertura assicurativa ampliata migliora l'accessibilità ai trattamenti per i disturbi gastrointestinali, rendendo più facile per gli individui ricevere le cure necessarie e aderire alle terapie prescritte. Il governo ha implementato politiche per migliorare la qualità dell'assistenza gestendo al contempo i costi sanitari. I sistemi di prezzi e rimborsi basati sul valore collegano i prezzi dei farmaci ai loro benefici clinici e al rapporto costo-efficacia, incoraggiando lo sviluppo di farmaci ad alto valore. Questo approccio garantisce che i nuovi farmaci gastrointestinali non solo soddisfino rigorosi standard di efficacia e sicurezza, ma forniscano anche miglioramenti significativi nei risultati per i pazienti. Il sostegno governativo si estende ai finanziamenti per la ricerca e ai programmi di salute pubblica, che stimolano l'innovazione e garantiscono che i trattamenti all'avanguardia siano disponibili a un segmento più ampio della popolazione. I rigorosi standard normativi applicati dalla Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) garantiscono che tutti i farmaci, compresi i farmaci gastrointestinali, aderiscano a elevati parametri di sicurezza ed efficacia. Queste normative promuovono la fiducia nei nuovi prodotti, migliorano la crescita del mercato e guidano i continui progressi nelle terapie gastrointestinali.

Crescita dei farmaci da banco (OTC)

La crescente disponibilità e accettazione dei farmaci gastrointestinali da banco (OTC) sta rimodellando il mercato dei farmaci gastrointestinali fornendo un'opzione più comoda e accessibile per gestire problemi comuni come bruciore di stomaco, indigestione e diarrea lieve. I farmaci da banco sono particolarmente interessanti per i consumatori che preferiscono l'automedicazione, consentendo loro di affrontare i sintomi senza la necessità di una visita medica o di una prescrizione. Questa preferenza è guidata dal desiderio di un sollievo immediato e dalla comodità di acquistare i farmaci direttamente da farmacie, supermercati o piattaforme online. La facilità di accesso a questi farmaci, unita alla loro efficacia nel trattamento di sintomi gastrointestinali da lievi a moderati, ha portato a un aumento significativo del loro utilizzo. Man mano che più consumatori optano per soluzioni da banco, il mercato dei farmaci gastrointestinali si espande, raggiungendo un pubblico più vasto. Questa tendenza non solo rende il trattamento più accessibile, ma sposta anche parte dell'onere della cura gastrointestinale dagli operatori sanitari ai consumatori, riflettendo una crescente inclinazione verso soluzioni sanitarie autogestite.

Collaborazioni e partnership

Le collaborazioni tra aziende farmaceutiche, istituti di ricerca e operatori sanitari sono sempre più fondamentali per promuovere lo sviluppo di farmaci gastrointestinali. Queste partnership strategiche sono fondamentali per promuovere l'innovazione e accelerare il processo di sviluppo dei farmaci, il che è fondamentale data la complessità e la specificità delle condizioni gastrointestinali. Uno dei principali vantaggi di queste collaborazioni è lo scambio di competenze e risorse. Le aziende farmaceutiche apportano una vasta esperienza nello sviluppo di farmaci, negli affari normativi e nella commercializzazione, mentre gli istituti di ricerca offrono ricerca scientifica all'avanguardia, tecnologia avanzata e approfondimenti sui meccanismi delle malattie. Gli operatori sanitari contribuiscono con competenze cliniche e una comprensione delle esigenze dei pazienti. Mettendo in comune queste diverse risorse, i partner possono affrontare sfide complesse in modo più efficace, portando allo sviluppo di nuovi trattamenti. Ad esempio, gli istituti di ricerca potrebbero fornire modelli preclinici avanzati e nuovi biomarcatori, mentre le aziende farmaceutiche contribuiscono con le loro tecnologie di formulazione e somministrazione dei farmaci.

Le alleanze strategiche e le joint venture consentono alle aziende di semplificare e accelerare il processo di sviluppo dei farmaci. Gli sforzi collaborativi possono ridurre i tempi e i costi associati all'immissione sul mercato di nuove terapie gastrointestinali. Ad esempio, le partnership possono comportare risorse condivise per la sperimentazione clinica, che possono migliorare l'efficienza delle fasi di test clinici. Gli accordi di collaborazione spesso consentono lo sviluppo simultaneo di strategie terapeutiche complementari, come la combinazione di nuovi farmaci candidati con nuovi sistemi di somministrazione dei farmaci o diagnostica. Questa accelerazione è fondamentale per affrontare urgenti esigenze mediche insoddisfatte e capitalizzare le scoperte scientifiche emergenti. La collaborazione consente alle aziende di sfruttare i loro punti di forza complementari, il che può migliorare significativamente lo sviluppo e la commercializzazione di farmaci gastrointestinali. Ad esempio, un'azienda farmaceutica con forti capacità di sviluppo di farmaci potrebbe collaborare con un istituto di ricerca specializzato in malattie gastrointestinali per sviluppare un nuovo farmaco basato sulle più recenti scoperte scientifiche. Allo stesso modo, le partnership tra aziende biotecnologiche e aziende farmaceutiche affermate possono combinare la scoperta di farmaci innovativi con solide strategie di commercializzazione. Queste sinergie consentono ai partner di superare i limiti individuali e creare soluzioni più efficaci e complete per i disturbi gastrointestinali.

Principali sfide di mercato

Costi elevati di sviluppo dei farmaci

Gli elevati costi associati alla ricerca e sviluppo (R&S) di farmaci gastrointestinali rappresentano una sfida significativa. Lo sviluppo di nuove terapie gastrointestinali comporta ricerche approfondite, studi preclinici e molteplici fasi di sperimentazioni cliniche, ciascuna delle quali richiede un notevole investimento finanziario. La complessità delle malattie gastrointestinali spesso richiede tecniche di ricerca avanzate e studi di durata più lunga per stabilire la sicurezza e l'efficacia di nuovi trattamenti. L'onere finanziario della R&S è aggravato dalla necessità di competenze e tecnologie specializzate, che aumentano il costo complessivo. L'elevato rischio di fallimento negli studi clinici significa che molti progetti di sviluppo di farmaci non raggiungono il mercato, con conseguenti ulteriori perdite finanziarie. Questo elevato costo dello sviluppo di farmaci può limitare la capacità delle piccole aziende farmaceutiche e delle startup di partecipare al mercato e può anche influire sulla convenienza dei nuovi farmaci, ponendo una sfida alla crescita e all'innovazione del mercato.

Ostacoli normativi e accesso al mercato

Navigare nel panorama normativo in Giappone rappresenta una sfida significativa per le aziende farmaceutiche nel mercato dei farmaci gastrointestinali. Il Giappone ha severi requisiti normativi imposti dalla Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) che richiedono rigorosi studi clinici, dati completi sulla sicurezza e l'efficacia e documentazione dettagliata. Il processo di approvazione per i nuovi farmaci gastrointestinali può essere lungo e costoso, coinvolgendo più fasi di test clinici per garantire che i farmaci soddisfino gli elevati standard di sicurezza del Giappone. Questa tempistica di approvazione estesa può ritardare l'ingresso di trattamenti innovativi sul mercato, influenzando la capacità delle aziende di capitalizzare nuove opportunità e potenzialmente riducendo il dinamismo del mercato. I requisiti di sorveglianza post-marketing e la necessità di una rendicontazione continua sulla sicurezza dei farmaci possono aggiungere ulteriori complessità e costi. Le aziende devono superare questi ostacoli normativi bilanciando la necessità di innovazione e la velocità di commercializzazione, rendendo la conformità normativa una sfida critica nel mercato giapponese dei farmaci gastrointestinali.

Principali tendenze di mercato

Progressi nella ricerca e nello sviluppo di farmaci

EA Pharma Co., Ltd., una sussidiaria di Eisai Co., Ltd. specializzata in malattie gastrointestinali, e Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. La società ha annunciato il lancio di "CAROGRA Tablets" (carotegrast methyl; "CAROGRA") per il trattamento della colite ulcerosa in Giappone. Ciò segue l'inclusione del farmaco nel National Health Insurance Drug Price List in vigore dal 25 maggio 2022.

I biologici rappresentano un altro importante progresso nello sviluppo di farmaci gastrointestinali. Queste molecole complesse, tra cui anticorpi monoclonali e proteine ricombinanti, hanno rivoluzionato il trattamento di varie condizioni gastrointestinali prendendo di mira percorsi specifici coinvolti nella progressione della malattia. Ad esempio, i biologici sono stati particolarmente efficaci nella gestione di casi gravi di morbo di Crohn e colite ulcerosa, in cui i farmaci convenzionali potrebbero essere insufficienti. Lo sviluppo di biologici comporta una tecnologia sofisticata e un'ampia ricerca clinica, con conseguenti terapie che offrono profili di efficacia e sicurezza migliorati. Man mano che i biologici diventano più diffusi, contribuiscono all'espansione delle opzioni di trattamento e all'evoluzione del mercato dei farmaci gastrointestinali in Giappone. Anche l'innovazione nei sistemi di somministrazione dei farmaci sta svolgendo un ruolo cruciale nel mercato dei farmaci gastrointestinali. Nuove formulazioni, come le formulazioni a rilascio controllato e a rilascio prolungato, sono progettate per migliorare l'assorbimento del farmaco e mantenere i livelli terapeutici per periodi prolungati. Questi progressi migliorano la compliance del paziente riducendo la frequenza di dosaggio e minimizzando gli effetti collaterali associati ai livelli massimi del farmaco. Ad esempio, le nuove formulazioni di farmaci esistenti possono offrire una migliore stabilità nel tratto gastrointestinale, garantendo un migliore assorbimento ed efficacia.

Innovazioni tecnologiche nei sistemi di somministrazione dei farmaci

I progressi nelle tecnologie di somministrazione dei farmaci stanno rivoluzionando il mercato dei farmaci gastrointestinali migliorando significativamente sia l'efficacia dei trattamenti sia l'esperienza complessiva del paziente. Queste innovazioni affrontano sfide critiche relative alla stabilità del farmaco, alla biodisponibilità e all'aderenza del paziente, portando a risultati terapeutici migliorati e a una maggiore soddisfazione tra i pazienti.

Le formulazioni a rilascio controllato rappresentano un importante progresso nella tecnologia di somministrazione dei farmaci, particolarmente vantaggiose per i farmaci gastrointestinali. Queste formulazioni sono progettate per rilasciare il principio attivo a una velocità specifica per un periodo prolungato. Questo approccio aiuta a mantenere livelli ottimali di farmaco nel flusso sanguigno, garantendo effetti terapeutici costanti e riducendo al minimo la necessità di dosaggi frequenti. Per i farmaci gastrointestinali, le formulazioni a rilascio controllato possono migliorare la stabilità del farmaco nel tratto digerente e migliorare l'assorbimento, in particolare per i farmaci sensibili all'ambiente acido dello stomaco. Riducendo la frequenza di dosaggio e fornendo un rilascio del farmaco più stabile, le formulazioni a rilascio controllato affrontano il problema della non compliance del paziente e migliorano l'efficacia complessiva del trattamento. I sistemi di rilascio mirati del farmaco sono un'altra innovazione rivoluzionaria nel mercato dei farmaci gastrointestinali. Questi sistemi sono progettati per dirigere i farmaci con precisione verso il sito di azione previsto all'interno del tratto gastrointestinale, riducendo al minimo l'esposizione sistemica e gli effetti collaterali. Ad esempio, le compresse rivestite enteriche sono progettate per bypassare lo stomaco e rilasciare il farmaco solo nell'intestino, il che è particolarmente utile per i farmaci che potrebbero essere degradati dall'acido dello stomaco. I sistemi di rilascio avanzati, come nanoparticelle o liposomi, possono incapsulare i farmaci e rilasciarli in modo controllato in punti specifici all'interno del tratto gastrointestinale. Questo approccio mirato aumenta l'efficacia del farmaco concentrandone gli effetti dove sono più necessari e riduce le reazioni avverse associate a un'esposizione sistemica più ampia.

Approfondimenti segmentali

Approfondimenti sul tipo

In base al tipo, attualmente prevalgono i farmaci di marca, sebbene i farmaci generici stiano guadagnando sempre più terreno. Questa predominanza dei farmaci di marca è attribuibile a diversi fattori chiave, tra cui la loro efficacia percepita, l'ampia convalida clinica e la solida presenza sul mercato. I farmaci di marca, spesso sviluppati da grandi aziende farmaceutiche multinazionali, beneficiano di significativi investimenti in ricerca e sviluppo, che portano all'introduzione di terapie innovative che offrono profili di efficacia e sicurezza superiori. Questi farmaci sono spesso associati a sistemi di somministrazione avanzati e formulazioni all'avanguardia, che contribuiscono alla loro elevata quota di mercato. I farmaci di marca hanno spesso un forte riconoscimento del marchio e fedeltà tra gli operatori sanitari e i pazienti, consolidando ulteriormente la loro predominanza.

Gli estesi studi clinici e i processi di approvazione normativa a cui sono sottoposti i farmaci di marca aumentano la loro credibilità e accettazione. In Giappone, dove rigorosi standard normativi sono applicati dalla Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), i farmaci di marca hanno spesso una comprovata esperienza di efficacia e sicurezza. Questo rigoroso processo di approvazione non solo garantisce standard di alta qualità, ma crea anche fiducia in questi farmaci tra gli operatori sanitari e i pazienti, che sono più propensi a fidarsi e a prescrivere prodotti di marca consolidati rispetto ai nuovi farmaci generici. I farmaci di marca in genere beneficiano di notevoli sforzi di marketing e promozione, che ne aumentano la visibilità e l'attrattiva. Le aziende farmaceutiche investono molto in campagne di marketing, iniziative educative per gli operatori sanitari e pubblicità diretta al consumatore per promuovere i loro farmaci di marca. Questa ampia promozione contribuisce a una maggiore penetrazione del mercato e a una domanda sostenuta di prodotti di marca. I farmaci di marca spesso sono dotati di ampi servizi di supporto, come programmi di assistenza ai pazienti e informazioni complete sulla prescrizione, che aggiungono valore e rafforzano il loro predominio sul mercato.

Approfondimenti sulla classe di farmaci

In base alla classe di farmaci, gli inibitori della pompa protonica (PPI) sono attualmente la forza dominante nel mercato dei farmaci gastrointestinali in Giappone. I PPI si sono affermati come la principale classe di farmaci grazie alla loro efficacia nel trattamento di una serie di disturbi correlati all'acidità, tra cui la malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), le ulcere peptiche e la sindrome di Zollinger-Ellison. Il loro uso diffuso e il significativo impatto sui risultati per i pazienti hanno consolidato la loro posizione in prima linea nella terapia gastrointestinale. La ragione principale del predominio dei PPI è la loro superiore efficacia nel ridurre la produzione di acido gastrico. Inibendo irreversibilmente la pompa protonica nel rivestimento dello stomaco, i PPI riducono significativamente la produzione di acido gastrico, alleviando i sintomi associati a un'eccessiva produzione di acido. Questo meccanismo d'azione rende i PPI altamente efficaci per condizioni come il GERD, in cui il reflusso acido provoca bruciore di stomaco cronico e danni al rivestimento esofageo. I PPI svolgono un ruolo cruciale nella guarigione delle ulcere peptiche e nella gestione di condizioni come la sindrome di Zollinger-Ellison, che comporta un'eccessiva secrezione di acido gastrico. La loro ampia applicabilità a vari disturbi correlati all'acido ha portato alla loro diffusa prescrizione e utilizzo, contribuendo al loro predominio sul mercato.

I PPI sono supportati da un'ampia ricerca clinica e da prove che dimostrano la loro sicurezza ed efficacia. Numerosi studi hanno convalidato la loro efficacia nella gestione delle condizioni gastrointestinali correlate all'acido, portando a un'ampia accettazione tra gli operatori sanitari. La comprovata esperienza clinica dei PPI ne aumenta la credibilità e incoraggia il loro uso continuo nella pratica clinica. Questa solida base di prove, unita alla ricerca in corso su nuove formulazioni e indicazioni, rafforza la loro posizione dominante nel mercato. I PPI di marca, come omeprazolo, esomeprazolo e lansoprazolo, hanno raggiunto una significativa penetrazione del mercato e fedeltà al marchio. Questi farmaci sono spesso preferiti dagli operatori sanitari per la loro comprovata efficacia e i profili di sicurezza. Le aziende farmaceutiche dietro questi marchi investono molto in marketing, istruzione e programmi di supporto ai pazienti, rafforzando ulteriormente la loro presenza sul mercato. Gli sforzi di marketing estesi e la reputazione consolidata del marchio contribuiscono al predominio sostenuto dei PPI nel mercato dei farmaci gastrointestinali.

Approfondimenti regionali

La regione di Kanto è la forza dominante. Questa regione, che comprende importanti aree metropolitane come Tokyo e Yokohama, svolge un ruolo fondamentale nel mercato per la sua grande popolazione, la significativa infrastruttura sanitaria e l'influenza economica. Il predominio della regione di Kanto è sostenuto da diversi fattori chiave che contribuiscono alla sua posizione di leader nel mercato dei farmaci gastrointestinali. La regione di Kanto, con Tokyo al centro, è la regione più popolosa del Giappone, che ospita una parte sostanziale dei residenti del paese. Tokyo da sola è una delle città più popolose al mondo e la sua grande popolazione urbana determina un'elevata domanda di servizi sanitari e farmaci. La densa base di popolazione si traduce in un mercato più ampio per i farmaci gastrointestinali, poiché più persone necessitano di cure per una serie di condizioni gastrointestinali. Questa elevata domanda in un'area densamente popolata assicura che la regione di Kanto mantenga una posizione di leadership nel mercato.

La regione di Kanto vanta alcune delle infrastrutture sanitarie più avanzate del Giappone, tra cui importanti ospedali, istituti di ricerca e aziende farmaceutiche. Tokyo, in quanto capitale, è un polo per la ricerca e lo sviluppo medico, che ospita numerose istituzioni che contribuiscono al progresso delle terapie gastrointestinali. Le strutture sanitarie della regione sono dotate di tecnologie all'avanguardia e sono gestite da professionisti altamente qualificati, facilitando la diagnosi e il trattamento efficaci dei disturbi gastrointestinali. Questa solida infrastruttura sanitaria supporta l'uso diffuso e la disponibilità di farmaci gastrointestinali, consolidando ulteriormente il predominio della regione di Kanto nel mercato. Il potere economico della regione del Kanto, guidato dallo status di Tokyo come centro economico del Giappone, gioca anche un ruolo significativo nel suo predominio nel mercato dei farmaci gastrointestinali. La ricchezza e l'attività economica della regione contribuiscono a una maggiore spesa sanitaria e a investimenti nella ricerca e sviluppo farmaceutica. Le aziende farmaceutiche hanno maggiori probabilità di concentrare i loro sforzi sulla regione del Kanto a causa della sua importanza economica, portando a una maggiore concentrazione di farmaci innovativi e trattamenti avanzati che si trovano in quest'area.

La regione del Kanto ospita numerose aziende farmaceutiche e istituti di ricerca, promuovendo un ambiente di innovazione e sviluppo nel settore dei farmaci gastrointestinali. Tokyo, in particolare, funge da base per molte importanti aziende farmaceutiche che si impegnano in ampie attività di ricerca e sviluppo. Questa concentrazione di competenze farmaceutiche e innovazione significa che i farmaci e le terapie gastrointestinali più recenti sono più facilmente accessibili nella regione del Kanto. La presenza di queste aziende stimola anche la concorrenza e aumenta la disponibilità di trattamenti all'avanguardia per i pazienti.

Sviluppi recenti

• A giugno 2024, Sun Pharma ha annunciato di aver stipulato un accordo di licenza di brevetto non esclusivo con la multinazionale giapponese Takeda Pharmaceutical Company Limited per lanciare Voltapraz (Vonoprazan) in India. Secondo la dichiarazione dell'azienda alle borse, commercializzerà le compresse di Vonoprazan in dosaggi da 10 mg e 20 mg in India con il marchio "Voltapraz". Sun Pharma ha evidenziato che Vonoprazan è un nuovo bloccante acido competitivo del potassio (PCAB) attivo per via orale, progettato per il trattamento dell'esofagite da reflusso e di vari disturbi peptici acidi.
• A giugno 2023, AstellasPharma Inc. ha annunciato di aver presentato una domanda di nuovo farmaco (NDA) al Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare (MHLW) del Giappone per zolbetuximab. Questo anticorpo monoclonale sperimentale, che ha come bersaglio la claudina 18.2 (CLDN18.2), rappresenta una nuova classe di trattamento. La NDA richiede l'approvazione per zolbetuximab come terapia di prima linea per pazienti con adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea (GEJ) HER2-negativo localmente avanzato non resecabile o metastatico i cui tumori sono positivi per CLDN18.2. Se approvato, lo zolbetuximab sarebbe la prima terapia mirata a CLDN18.2 disponibile in Giappone per questi pazienti.
• Astellas Pharma Inc. ha annunciato che il 26 marzo 2024 il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare (MHLW) del Giappone ha concesso l'approvazione per VYLOY™ (zolbetuximab), un anticorpo monoclonale anti-claudina 18.2 (CLDN18.2), per i pazienti con cancro gastrico CLDN18.2-positivo, non resecabile, avanzato o ricorrente. VYLOY è la prima e unica terapia mirata a CLDN18.2 a ricevere l'approvazione da qualsiasi agenzia di regolamentazione a livello globale.

Principali attori del mercato

• AbbVie GK
• Novartis Pharma KK
• Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
• Janssen Pharmaceuticals KK
• Senju Pharmaceutical Co., Ltd.
• Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
• Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
• Sun Pharma Japan Limited
• Asahi Kasei Pharma Corporation
• Kyowa Pharmaceutical Industry Co., Ltd.