Kit per test sui virus Mercato - Dimensioni del settore globale, quota, tendenze, opportunità e previsioni, 2018-2028 segmentato per tipo di test (test DFA, test a flusso laterale, RT-PCR, test di agglutinazione, test in fase solida, altri), per applicazione (influenza, epatite, HIV, morbillo/rosolia, rotavirus, altri), per utente finale (ospedali e cliniche, centri diagnostici e laboratori, istit

Panoramica del mercato

Il mercato globale dei kit per il test dei virus è stato valutato a 14,84 miliardi di USD nel 2022 e si prevede che proietterà una crescita robusta nel periodo di previsione con un CAGR del 5,55% fino al 2028. Il kit per il test del virus è uno strumento diagnostico utilizzato per rilevare anticorpi negli individui infetti attraverso vari metodi di test, tra cui DFA, test di agglutinazione, PCR e test in fase solida. Il virus colpisce progressivamente i linfociti, che svolgono un ruolo fondamentale nella difesa immunitaria dell'organismo. Piattaforme tecnologiche avanzate, come i nanocomplessi assistiti da enzimi per l'identificazione visiva degli acidi nucleici, possono essere progettate per rilevare un'ampia gamma di malattie. Questi kit sono fondamentali per il controllo delle malattie infettive emergenti e delle infezioni ad alta prevalenza. Si basano su tecniche comunemente impiegate nei laboratori di virologia per test rapidi sugli antigeni, sierologia e diagnostica molecolare per rilevare anticorpi virali.

Fattori chiave del mercato

Crescente prevalenza di malattie infettive

Il crescente peso globale delle malattie rare richiede diagnosi accurate e strategie di trattamento efficaci per varie condizioni croniche. I paesi in via di sviluppo come Cina, India, Giappone, Brasile e altre nazioni del sud-est asiatico hanno assistito a tassi di diagnosi migliorati grazie alla maggiore consapevolezza dei sintomi delle malattie terminali. Tuttavia, anche con apparecchiature diagnostiche tecnologicamente avanzate, un piccolo margine di errore umano ostacola ancora il processo, con conseguente numero significativo di pazienti non diagnosticati in una fase iniziale e complicazione del trattamento. Le epidemie e le pandemie influenzali hanno un profondo impatto sia sugli individui che sulle popolazioni. Il peso dell'influenza varia a seconda dell'età e delle condizioni di salute di base, con pazienti ad alto rischio, come gli anziani e coloro con condizioni mediche preesistenti, che sperimentano ricoveri ospedalieri e cure più frequenti. Poiché la popolazione di pazienti continua a crescere, c'è una crescente necessità di valutare il peso dell'influenza, in particolare a causa dell'aumento dei costi medici. Tuttavia, stimare accuratamente la prevalenza della malattia può essere difficile, poiché l'influenza viene spesso confusa con altre malattie virali, il che porta a una sottostima. Oltre ai costi diretti associati all'assistenza medica, come l'assenteismo e la perdita di efficienza lavorativa, i costi indiretti dell'influenza sono sostanziali. Le stime dei costi di Francia, Stati Uniti e Germania hanno dimostrato che i costi indiretti possono essere da cinque a dieci volte superiori ai costi diretti. Pertanto, comprendere il vero peso dell'influenza è fondamentale per un'efficace allocazione delle risorse e strategie di mitigazione.

Crescente consapevolezza riguardo alla diagnosi precoce

La crescente consapevolezza riguardo alla diagnosi precoce svolge un ruolo significativo nell'aumento della domanda di kit per i test del virus. La diagnosi precoce è fondamentale per una gestione efficace della malattia, il controllo delle epidemie e gli interventi di sanità pubblica. Con la crescente consapevolezza sull'importanza di test tempestivi, si prevede che la domanda di kit per i test del virus aumenterà. Una diagnosi precoce consente un intervento medico tempestivo, che può portare a migliori risultati di trattamento e potenzialmente prevenire la progressione o le complicazioni della malattia. Nel caso di malattie infettive, come le epidemie virali, una diagnosi precoce aiuta a identificare e isolare rapidamente gli individui infetti, riducendo la diffusione del virus all'interno delle comunità. Test rapidi e diagnosi precoce consentono agli individui infetti di prendere le precauzioni appropriate per prevenire la trasmissione del virus ad altri, contribuendo agli sforzi complessivi di salute pubblica. Una diagnosi precoce aiuta a identificare e notificare i contatti stretti degli individui infetti, facilitando efficaci strategie di tracciamento dei contatti e contenimento. Una diagnosi tempestiva consente ai sistemi sanitari di allocare le risorse in modo efficiente, inclusi posti letto in ospedale, forniture mediche e personale sanitario.

Crescente necessità di una rapida individuazione delle malattie

La crescente necessità di una rapida individuazione delle malattie è un fattore chiave che determina l'aumento della domanda di kit per i test sui virus. Una rapida e accurata individuazione delle malattie è fondamentale per un intervento tempestivo, un trattamento efficace e gli sforzi di contenimento della salute pubblica. La rilevazione rapida consente l'avvio precoce di un trattamento medico appropriato, che può portare a migliori risultati per i pazienti e potenzialmente prevenire la progressione della malattia o le complicazioni. Per le malattie infettive, la rilevazione rapida aiuta a identificare e isolare rapidamente gli individui infetti, riducendo al minimo la potenziale diffusione della malattia all'interno delle comunità e l'impatto complessivo di un focolaio. La rilevazione rapida consente il tracciamento dei contatti e la notifica tempestiva degli individui che sono stati a stretto contatto con individui infetti, contribuendo a prevenire un'ulteriore trasmissione. I test rapidi sono fondamentali in ambienti ad alto rischio come le strutture sanitarie, dove la rapida identificazione delle infezioni può prevenire la diffusione di malattie tra pazienti e operatori sanitari. La convergenza di fattori come la consapevolezza della salute pubblica, i viaggi globali, le malattie emergenti e i progressi tecnologici ha portato a un crescente riconoscimento della necessità di una rapida rilevazione delle malattie. Questo riconoscimento, a sua volta, sta determinando una maggiore domanda di kit per i test sui virus che offrano risultati rapidi e accurati, consentendo risposte tempestive a varie minacce di malattie.

Introduzione di nuovi kit per i test virali

L'introduzione di nuovi kit per i test virali è un fattore significativo della maggiore domanda di kit per i test sui virus. Questi nuovi kit spesso apportano progressi in termini di tecnologia, praticità, accuratezza, velocità e accessibilità, portando a un maggiore interesse nei test per varie malattie infettive. I nuovi kit di test spesso utilizzano tecnologie innovative che migliorano la sensibilità e la specificità del rilevamento del virus, riducendo la probabilità di falsi negativi o falsi positivi. Molti nuovi kit di test offrono risultati rapidi, a volte in pochi minuti o ore, rispetto ai metodi di test tradizionali che potrebbero richiedere più tempo. Questa velocità è fondamentale per una diagnosi tempestiva e la gestione della malattia. Alcuni nuovi kit di test sono progettati per l'uso nel punto di cura, consentendo di eseguire i test al di fuori delle tradizionali strutture sanitarie. Questa accessibilità amplia la portata e la praticità dei test. I nuovi kit di test sono spesso progettati per essere facili da usare, rendendoli adatti a una gamma più ampia di professionisti e contesti sanitari. Ciò può portare a una maggiore adozione dei test. L'introduzione di kit di test domestici consente alle persone di testarsi nel comfort delle proprie case, aumentando la disponibilità dei test e la privacy. L'introduzione di nuovi kit di test virali è in linea con la crescente domanda di soluzioni di test accurate, accessibili e rapide. Con l'evoluzione della tecnologia e delle esigenze sanitarie, questi progressi contribuiscono a una più ampia adozione di pratiche di test e a una maggiore enfasi sulla rilevazione e il contenimento delle malattie.

Principali sfide di mercato

Mancanza di consapevolezza nelle economie dei paesi a basso e medio reddito

Il campo della diagnosi si distingue dagli altri settori dell'industria farmaceutica a causa di un ciclo di vita più breve per i prodotti diagnostici per i virus e di variazioni nei metodi di approvazione normativa. Il mercato della diagnostica sta vivendo una crescita, in particolare nei paesi emergenti, guidata da iniziative governative per migliorare le strutture sanitarie e da una popolazione di pazienti in aumento. Tuttavia, l'accessibilità limitata ai test diagnostici nelle economie emergenti rimane una sfida rispetto alle economie sviluppate. Le economie dei paesi a basso e medio reddito hanno spesso un accesso limitato a informazioni affidabili a causa di sfide quali bassi tassi di alfabetizzazione, mancanza di connettività Internet e infrastrutture sanitarie limitate. Ciò si traduce in una mancanza di consapevolezza sull'importanza dei test sui virus e sulla disponibilità di kit di test. Molti paesi a basso e medio reddito affrontano sfide nel fornire un'adeguata istruzione sanitaria alle loro popolazioni. Di conseguenza, gli individui potrebbero non comprendere appieno l'importanza di test tempestivi per le malattie infettive.

La mancanza di infrastrutture sanitarie, inclusi laboratori e strutture di test, può limitare la disponibilità di servizi di test e ostacolare le campagne di sensibilizzazione. Gli elevati costi sanitari e l'accesso limitato all'assicurazione sanitaria possono scoraggiare gli individui dal cercare di sottoporsi al test, soprattutto quando non sono pienamente consapevoli della sua importanza. Gli individui nei paesi a basso e medio reddito potrebbero avere priorità contrastanti per le loro risorse limitate, come cibo, alloggio e istruzione. Ciò può portare l'assistenza sanitaria ad assumere una priorità inferiore, inclusa la decisione di sottoporsi al test.

Scenari normativi complessi per impedire la crescita del mercato

Requisiti normativi rigorosi e complessi possono portare a ritardi nell'ottenimento delle approvazioni per nuovi kit di test per i virus. Ciò può rallentare l'introduzione sul mercato di tecnologie di test innovative e migliorate. Soddisfare standard normativi complessi richiede spesso investimenti significativi in processi di ricerca, test, documentazione e garanzia della qualità. Ciò può aumentare i costi di sviluppo e produzione dei kit di test. Le normative complesse possono scoraggiare i produttori dall'investire in ricerca e sviluppo a causa delle sfide associate alla navigazione degli ostacoli normativi. Diversi paesi o regioni possono avere requisiti normativi diversi, creando sfide per i produttori che mirano a distribuire i loro kit di test a livello internazionale. Ciò può ostacolare l'espansione del mercato. I produttori più piccoli o le startup potrebbero avere difficoltà a navigare in complessi processi normativi, creando barriere all'ingresso nel mercato. Ciò può limitare la concorrenza e l'innovazione. Diversi tipi di kit di test per i virus (ad esempio, diagnostici, di screening, di sorveglianza) potrebbero affrontare percorsi normativi diversi, creando complessità per i produttori che offrono più prodotti.

Principali tendenze di mercato

Le economie emergenti offrono opportunità di crescita redditizie

Le economie emergenti come India, Brasile e Cina presentano opportunità redditizie per il settore sanitario privato. Le aziende multinazionali hanno stabilito la loro presenza in questi paesi attraverso partnership o acquisizioni di aziende diagnostiche locali. Nei paesi in via di sviluppo come India, Cina e Brasile, dove il miglioramento degli standard di vita e l'invecchiamento della popolazione determinano la domanda di diagnosi e gestione delle malattie croniche, il carico di malattia sta subendo una trasformazione. Le economie emergenti offrono un immenso potenziale di crescita nel settore sanitario privato. La crescente classe media, la crescente urbanizzazione e i crescenti redditi disponibili stanno determinando una maggiore domanda di servizi sanitari di qualità, tra cui diagnosi, trattamenti e gestione delle malattie croniche. Molte aziende sanitarie multinazionali riconoscono le opportunità in questi mercati e stanno affermando la propria presenza attraverso partnership strategiche, collaborazioni, acquisizioni o investimenti in aziende diagnostiche locali. Ciò consente loro di sfruttare le competenze e le infrastrutture locali, espandendo al contempo la propria presenza globale. Collaborare con o acquisire aziende diagnostiche locali fornisce alle aziende multinazionali una comprensione delle dinamiche del mercato locale, dei quadri normativi e delle esigenze dei pazienti. Ciò consente loro di personalizzare efficacemente le proprie offerte e di affrontare le sfide normative. Questi fattori contribuiscono collettivamente alle promettenti prospettive di crescita per i produttori di kit diagnostici per virus.

Unità di test mobili

Le unità di test mobili dotate di strutture di test possono raggiungere aree remote e poco servite, migliorando l'accessibilità e la copertura dei test. Le unità di test mobili possono superare le barriere geografiche raggiungendo aree lontane dalle strutture sanitarie. Ciò garantisce che le persone che vivono in regioni remote abbiano accesso ai servizi di test senza la necessità di percorrere lunghe distanze. La mancanza di infrastrutture di trasporto può essere un ostacolo importante all'accesso ai servizi sanitari. Le unità mobili eliminano la necessità per le persone di viaggiare, rendendo i test più convenienti e accessibili. Le unità di test mobili possono mirare specificamente alle comunità poco servite, che potrebbero non disporre di strutture sanitarie adeguate. Questo approccio aiuta a colmare il divario sanitario e garantisce che tutti abbiano l'opportunità di sottoporsi al test.

Informazioni segmentali

Tipo di test

In base al tipo di test, il mercato è segmentato in test DFA, test a flusso laterale, RT-PCR, test di agglutinazione, test in fase solida e altri. I test DFA hanno dominato il mercato grazie all'uso di anticorpi marcati con fluorescenza per rilevare la presenza di specifici antigeni virali. Sono stati utilizzati per diagnosticare determinati virus, come virus respiratori come l'influenza e il virus respiratorio sinciziale (RSV) che sono comunemente prevalenti tra la popolazione. Inoltre, la RT-PCR è il segmento in rapida crescita nel mercato poiché il rilevamento dell'acido nucleico è ampiamente utilizzato tramite l'impiego di test di reazione a catena della polimerasi (PCR). Ciò è ulteriormente supportato dai progressi nella sintesi degli oligonucleotidi, procedure automatizzate standardizzate per l'estrazione dell'acido nucleico e rilevamento in tempo reale dei prodotti PCR che si prevede aumenteranno la domanda di RT-PCR nei prossimi anni.

Informazioni per l'utente finale

In base all'utente finale, il mercato è segmentato in ospedali e cliniche, centri diagnostici e laboratori, istituti accademici e di ricerca e altri. Ospedali e cliniche mediche sono strutture sanitarie primarie in cui le persone cercano assistenza medica. Queste impostazioni eseguono vari tipi di test sui virus per diagnosticare le infezioni e guidare il trattamento dei pazienti, grazie ai quali si prevede che il segmento ospedali e cliniche dominerà il mercato nel periodo di previsione.

Approfondimenti regionali

Il Nord America è una forza dominante nel mercato dei kit diagnostici per test virali, guidata da ingenti investimenti in ricerca e sviluppo da parte delle aziende produttrici di kit, nonché dall'istituzione di numerosi laboratori di analisi e ospedali. La crescente domanda di kit diagnostici per test virali nella regione, in particolare a causa della prevalenza delle infezioni da virus Zika, ha contribuito alla crescita del suo mercato durante tutto il periodo di previsione. Inoltre, si prevede che l'introduzione di kit di test innovativi e normative governative favorevoli relative alla produzione di prodotti forniranno una solida piattaforma di crescita per il mercato dei kit di test diagnostici virali in Nord America.

Sviluppi recenti

A maggio 2021, Cerba HealthCare, IFC e Proparco hanno avviato una partnership strategica volta ad ampliare la capacità diagnostica e supportare la risposta alla pandemia in Africa.

Ad agosto 2021, Mylab Discovery Solutions ha stretto una partnership tecnologica con Hemex Health, con sede negli Stati Uniti, per la diagnostica point-of-care (POC). Questa collaborazione comporta lo sviluppo di test da parte di Mylab, integrato dall'esperienza di Hemex e dalla piattaforma di test POC Gazelle. In particolare, questa iniziativa mira a migliorare le capacità diagnostiche e a stimolare la crescita dei ricavi per le aziende.

Nel 2020, Abbott ha lanciato gli strumenti di laboratorio "Abbott's architect i1000SR e i2000SR" per i test Covid-19. Il lancio di questo prodotto ha contribuito in modo efficace alla crescita dei ricavi per numerose aziende.

Principali attori del mercato

• Qiagen NV
• Abbott Laboratories Inc
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Becton, Dickinson and Company
• BioMérieux SA
• Quidel Società
• Rapikit
• Zoetis Inc
• Luminex Corporation
• F. Hoffmann-La Roche Ltd