Mercato dei dispositivi di neurostimolazione - Dimensioni, quota, tendenze, opportunità e previsioni del settore globale, segmentati per tipo (stimolatori del midollo spinale, stimolatori cerebrali profondi, stimolatori del nervo sacrale, stimolatori del nervo vago e altri), per applicazione (gestione del dolore, perdita dell'udito, incontinenza urinaria, morbo di Parkinson, epilessia e altri), pe

Panoramica del mercato

Il mercato globale dei dispositivi di neurostimolazione è stato valutato a 5,41 miliardi di USD nel 2023 e si prevede che proietterà una crescita robusta nel periodo di previsione con un CAGR del 12,02% fino al 2029. La neurostimolazione è un processo terapeutico che utilizza un dispositivo medico impiantabile per regolare e modulare le attività cerebrali. I dispositivi utilizzati a questo scopo, noti come neurostimolatori, sono programmabili e impiantati per somministrare stimoli elettrici a regioni specifiche del midollo spinale e del sistema nervoso centrale. Questo approccio terapeutico si dimostra efficace nella gestione di varie condizioni come il morbo di Parkinson, i disturbi del movimento, l'epilessia e il dolore cronico. Interrompendo la trasmissione dei segnali di dolore cronico dal midollo spinale al cervello, i dispositivi di neurostimolazione alleviano significativamente la sofferenza. La terapia prevede l'impianto di un sistema completamente reversibile, che consente ai pazienti di regolare il livello di stimolazione utilizzando un dispositivo portatile. Un sistema di neurostimolazione impiantabile completo comprende un neurostimolatore, cavi, un programmatore per il medico e un programmatore per il paziente. Funziona silenziosamente e viene percepito discretamente come un piccolo rigonfiamento sotto la pelle.

Principali fattori trainanti del mercato

Aumento della prevalenza di disturbi neurologici

Il mercato dei dispositivi di neurostimolazione sta assistendo a una crescita significativa attribuita a vari fattori. Condizioni neurologiche come il morbo di Alzheimer, il morbo di Parkinson, l'epilessia e i disturbi cerebrovascolari colpiscono sia il sistema nervoso centrale (SNC) che il sistema nervoso periferico (SNP) del corpo umano. Le procedure di neurostimolazione svolgono un ruolo cruciale nella gestione di questi disturbi neurologici. Gli elettrodi in questi dispositivi generano delicati impulsi elettrici per migliorare le attività neurologiche nei pazienti. Questi dispositivi possono essere impiantati internamente o utilizzati esternamente. I dispositivi di neurostimolazione vengono posizionati direttamente nel cervello, nel SNP o nel SNC. Alcuni dei dispositivi di neurostimolazione utilizzati includono stimolatori del midollo spinale, stimolatori cerebrali profondi, stimolatori del nervo sacrale e stimolatori del nervo vago. Questi dispositivi vengono impiegati per trattare varie condizioni come la gestione del dolore, la perdita dell'udito, l'incontinenza urinaria, il morbo di Parkinson e l'epilessia.

Questi includono la crescente prevalenza di malattie legate allo stile di vita come la depressione e il dolore cronico, l'aumento dei disturbi neurologici e notevoli investimenti nella ricerca e nello sviluppo neurologico. Inoltre, il mercato è guidato dalla crescente domanda di chirurgia mininvasiva, dall'adozione di prodotti tecnologicamente avanzati e dall'espansione della popolazione anziana, che è più suscettibile a disturbi neurologici come l'epilessia, il morbo di Parkinson, il morbo di Alzheimer e il dolore cronico. Tuttavia, è importante notare che l'impianto di Neurostimulation Devices Market nel corpo può portare a effetti avversi, come risposte allergiche e sensazioni di formicolio o pizzicore della pelle. Inoltre, l'aumento previsto del costo dei dispositivi rappresenta un potenziale ostacolo all'espansione del mercato. Inoltre, la disponibilità di trattamenti alternativi, tra cui procedure mediche e terapia farmacologica, limita la crescita del mercato. Tuttavia, la ricerca in corso sull'uso di neurostimolatori per il trattamento di condizioni come disturbi ossessivo-compulsivi, cistite interstiziale e asma presenta promettenti opportunità per la futura espansione del mercato nel Neurostimulation Devices Market.

Aumento della popolazione geriatrica

In base alle proiezioni del Dipartimento per gli affari economici e sociali delle Nazioni Unite, la popolazione anziana globale è destinata ad aumentare da 7,7 miliardi a 9,7 miliardi entro il 2050. Questo cambiamento demografico è accompagnato da un costante aumento dell'incidenza delle malattie di Parkinson e Alzheimer. Di conseguenza, c'è un potenziale di crescita sostanziale nel mercato dei dispositivi di neurostimolazione, in particolare nei paesi in via di sviluppo come Cina e India, dove la popolazione geriatrica si sta espandendo in modo significativo. Sorprendentemente, in Giappone, oltre il 20% della popolazione ha 65 anni e più, secondo i risultati del sondaggio. La popolazione anziana dimostra una maggiore suscettibilità a disturbi neurologici, tra cui il morbo di Parkinson, il morbo di Alzheimer, il dolore cronico e i disturbi del movimento. Di conseguenza, c'è una crescente domanda di mercato per i dispositivi di neurostimolazione. L'attrattiva del trattamento non invasivo fornito da questi dispositivi risiede nella loro capacità di ridurre al minimo i rischi ed evitare l'intervento chirurgico, migliorando in definitiva la longevità e migliorando la qualità della vita complessiva. Ciò, a sua volta, alimenta la crescita del mercato dei dispositivi di neurostimolazione.

Crescente preferenza dei pazienti per i trattamenti non farmacologici

I trattamenti non farmacologici stanno guadagnando popolarità nella gestione di condizioni neurologiche croniche come epilessia, morbo di Parkinson ed emicrania. I dispositivi di neurostimolazione forniscono opzioni terapeutiche che possono integrare o ridurre la necessità di farmaci nella gestione di queste condizioni. I dispositivi di neurostimolazione possono migliorare significativamente la qualità della vita dei pazienti con disturbi neurologici. Possono ridurre il dolore, alleviare i sintomi motori e migliorare il funzionamento generale, consentendo ai pazienti di condurre una vita più appagante senza fare affidamento esclusivamente sui farmaci. I dispositivi di neurostimolazione possono essere adattati alle esigenze individuali dei pazienti, offrendo un approccio terapeutico personalizzato. I pazienti apprezzano la possibilità di regolare e controllare le impostazioni del dispositivo per ottimizzare la loro terapia, fornendo un senso di empowerment nella gestione della loro condizione. La neurostimolazione ha dimostrato un'efficacia a lungo termine nella gestione di varie condizioni neurologiche. I pazienti sono sempre più disposti a investire in questi dispositivi per un sollievo duraturo e un migliore controllo dei sintomi nel tempo. La crescente preferenza per le opzioni di trattamento non farmacologiche, guidata da preoccupazioni sugli effetti collaterali dei farmaci, sull'efficacia a lungo termine e sul desiderio di una migliore qualità della vita, sta contribuendo alla crescente domanda di dispositivi di neurostimolazione. Questi dispositivi offrono un approccio promettente e incentrato sul paziente alla gestione di varie condizioni neurologiche, fornendo un sollievo efficace con meno interventi farmaceutici.

Progresso tecnologico e sviluppo di nuovi prodotti

La crescente domanda di risultati e di efficienza dei prodotti migliorati ha spinto lo sviluppo di prodotti e tecnologie innovativi per soddisfare esigenze insoddisfatte nell'assistenza ai pazienti e nella chirurgia. Per fornire soluzioni migliori e alternative per esigenze mediche insoddisfatte nei disturbi neurologici, le aziende hanno sviluppato nuove tecnologie e dispositivi, come le apparecchiature di neurostimolazione, per migliorare la qualità della vita complessiva dei pazienti interessati. Ad esempio, a gennaio 2019, Boston Scientific Corporation ha lanciato il sistema Vercise Primary Cell e Vercise Gevia Deep Brain Stimulation per il trattamento dei sintomi del morbo di Parkinson. Analogamente, a dicembre 2018, Axonics Modulation Technologies, Inc. ha presentato una domanda di approvazione pre-commercializzazione (PMA) alla FDA statunitense per il suo sistema di neurostimolazione sacrale impiantabile ricaricabile. Inoltre, a gennaio 2017, Abbott Laboratories ha lanciato in Europa il sistema di neurostimolazione Proclaim DRG, che fornisce un sollievo mirato al dolore neuropatico cronico tramite stimolazione del ganglio della radice dorsale (DRG). Abbott è la prima e unica azienda a offrire la terapia DRG per determinati tipi di dolore cronico. Di conseguenza, la tendenza chiave di sviluppare e commercializzare nuovi dispositivi di stimolazione elettrica sta guidando la crescita del mercato globale dei dispositivi di neurostimolazione.

Principali sfide di mercato

Complicazioni associate ai dispositivi di neurostimolazione

Le complicazioni, tra cui malfunzionamento del dispositivo, migrazione dell'elettrocatetere o infezione, possono sollevare preoccupazioni sulla sicurezza tra pazienti e operatori sanitari. La paura di eventi avversi può dissuadere gli individui dal considerare o raccomandare terapie di neurostimolazione. Molti dispositivi di neurostimolazione richiedono l'impianto chirurgico, che comporta rischi intrinseci. I pazienti possono essere titubanti a sottoporsi a procedure invasive, soprattutto se percepiscono le potenziali complicazioni come significative. Il rischio di infezione è una delle principali preoccupazioni per i dispositivi impiantati. Le infezioni possono portare alla rimozione del dispositivo, a ulteriori interventi chirurgici e a periodi di recupero prolungati, che possono dissuadere i pazienti dal perseguire terapie di neurostimolazione. La migrazione dell'elettrocatetere, in cui gli elettrodi impiantati si spostano dalla posizione prevista, può comportare una riduzione dell'efficacia della terapia e la necessità di ulteriori interventi chirurgici. Questo rischio può minare la fiducia del paziente nella terapia. Malfunzionamenti del dispositivo, come guasti alla batteria o problemi di programmazione, possono interrompere la terapia e richiedere la sostituzione o la revisione del dispositivo. Queste complicazioni possono essere gravose per i pazienti e influire sulla loro soddisfazione complessiva con il trattamento.

Normative severe per l'approvazione dei dispositivi

Le rigide procedure di approvazione normativa, come quelle richieste dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense negli Stati Uniti o dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA) in Europa, possono essere lunghe e richiedere molto tempo. Il tempo prolungato dallo sviluppo alla disponibilità sul mercato può ritardare l'accesso dei pazienti a terapie di neurostimolazione innovative, causando frustrazione e potenzialmente influenzando la domanda. Il rispetto di rigorosi requisiti normativi spesso comporta significativi investimenti finanziari. I produttori di dispositivi devono condurre ampi studi clinici e raccogliere dati completi sulla sicurezza e l'efficacia. Questi elevati costi di sviluppo possono portare a prezzi più elevati per i dispositivi, limitando potenzialmente l'accessibilità economica dei pazienti e del sistema sanitario. I rigorosi requisiti normativi possono scoraggiare i produttori più piccoli e le startup dall'entrare nel mercato dei dispositivi di neurostimolazione. Ciò può limitare l'innovazione e la concorrenza, riducendo la varietà di dispositivi disponibili e rallentando i progressi tecnologici.

Principali tendenze di mercato

Crescente domanda di opzioni di trattamento non invasive

Le opzioni di trattamento non invasive sono in aumento grazie ai loro numerosi vantaggi, tra cui l'assenza di dolore, la sicurezza e gli effetti collaterali minimi. Inoltre, hanno ampie applicazioni nei disturbi neurologici. I trattamenti non invasivi mirano a migliorare la qualità della vita e ad attenuare l'impatto di problemi di linguaggio, deglutizione, movimento e cognizione. Sia i pazienti che gli operatori sanitari sono sempre più inclini verso opzioni di trattamento non invasive o minimamente invasive per un maggiore comfort. I dispositivi di neurostimolazione, come i dispositivi TENS e TMS, offrono un approccio non invasivo al trattamento del dolore e dei disturbi dell'umore. La crescente domanda di questi trattamenti meno invasivi offre significative opportunità di mercato per i dispositivi di neurostimolazione.

Crescenti investimenti in R&S

Gli investimenti in R&S facilitano lo sviluppo di dispositivi di neurostimolazione innovativi e tecnologicamente avanzati. Questi progressi possono portare alla creazione di dispositivi più efficaci, più sicuri e più facili da usare, attraendo sia i pazienti che gli operatori sanitari ad adottare le terapie più recenti. Gli sforzi di R&S possono portare alla scoperta di nuove indicazioni e applicazioni ampliate per i dispositivi di neurostimolazione. Man mano che emergono più prove cliniche a supporto dell'efficacia di questi dispositivi per varie condizioni mediche, la domanda può aumentare a causa di una più ampia utilità. La R&S continua aiuta a perfezionare e ottimizzare le terapie di neurostimolazione, portando a migliori risultati per i pazienti. Una maggiore efficacia del trattamento, effetti collaterali ridotti e migliori esperienze per i pazienti contribuiscono ad aumentare la domanda poiché più pazienti cercano queste terapie.

La R&S continua può guidare la riduzione dei costi nella produzione dei dispositivi. Processi di produzione più efficienti ed economie di scala possono dare vita a dispositivi di neurostimolazione più accessibili, ampliando l'accesso a una popolazione di pazienti più ampia.

Approfondimenti segmentali

Approfondimenti di tipo

In base al tipo, il mercato globale è stato sottoposto ad analisi per stimolatori del midollo spinale, stimolatori cerebrali profondi, stimolatori del nervo sacrale, stimolatori del nervo vago e altri. Il mercato è stato guidato dal segmento degli stimolatori del midollo spinale nel 2023, grazie al suo ampio ambito di applicazione del prodotto e all'elevata penetrazione di mercato dei prodotti commercialmente disponibili. I progressi tecnologici in questo segmento sono destinati a stimolarne ulteriormente la crescita. Gli stimolatori del midollo spinale sono utilizzati nella gestione del dolore neuropatico cronico non maligno, fornendo sollievo dal dolore attraverso la generazione di piccoli impulsi nervosi, senza alcuna alterazione anatomica dell'area bersaglio. Gli stimolatori cerebrali profondi trovano applicazione nel trattamento di vari disturbi neurologici, in particolare il morbo di Parkinson. Questi dispositivi sono attualmente in fase sperimentale, sfruttando la tecnologia nascente. L'utilizzo di questi dispositivi per condizioni come l'Alzheimer, la sindrome di Tourette, l'epilessia refrattaria, la cefalea a grappolo, la nevralgia del trigemino e i disturbi del movimento causati dalla sclerosi multipla attende l'approvazione della FDA. Gli stimolatori del nervo sacrale, impiegati nel trattamento di disturbi cronici come l'incontinenza urinaria e l'incontinenza fecale, dovrebbero assistere al più rapido tasso di crescita annuale composto dal 2024 al 2029. Si prevede che la crescente consapevolezza che circonda questi dispositivi sarà il fattore trainante principale per questo segmento.

Approfondimenti sulle applicazioni

In base all'applicazione, il mercato globale è stato categorizzato in vari segmenti tra cui gestione del dolore, epilessia, tremori essenziali, incontinenza urinaria e fecale, depressione, distonia, gastroparesi, morbo di Parkinson e altri. Il segmento della gestione del dolore è emerso come leader di mercato nel 2023. Ciò può essere attribuito all'elevato valore terapeutico e al crescente utilizzo di prodotti per la gestione del dolore, guidato dai prevalenti disturbi del dolore cronico. Inoltre, si prevede che questo segmento mostrerà il CAGR più rapido durante il periodo di previsione. Condizioni come dolore cronico, dolore post-operatorio e dolore alle gambe sono comprese in questo segmento. L'epilessia, un disturbo neurologico che causa convulsioni, colpisce circa 50 milioni di persone in tutto il mondo, secondo l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). Si prevede che la crescita del segmento sarà guidata dall'elevata efficacia dei prodotti nel trattamento dell'epilessia, insieme alle limitate opzioni di trattamento disponibili per la malattia. I tremori essenziali, caratterizzati da gravi movimenti involontari degli arti, colpiscono anche altre parti del corpo come il collo e la mascella. La crescente popolazione geriatrica globale è un fattore significativo per la crescita di questo segmento. Inoltre, si prevede che la crescente prevalenza della depressione contribuirà allo sviluppo del mercato, poiché le apparecchiature di neurostimolazione offrono un trattamento conveniente modulando i segnali elettrici del cervello.

Approfondimenti regionali

Nel 2023, il Nord America ha rivendicato la quota maggiore di fatturato e si prevede che rimarrà la forza dominante per tutto il periodo di previsione. Tuttavia, le severe normative governative e i prolungati processi di approvazione della FDA potrebbero presentare sfide alla crescita della regione. Dopo il Nord America, l'Europa si è classificata al secondo posto per quota di fatturato. Si prevede che il rapido sviluppo economico nelle nazioni dell'Europa orientale accelererà ulteriormente questa crescita. Inoltre, il processo di approvazione CE relativamente più semplice ha portato a un livello più elevato di penetrazione della produzione in questa regione.

Sviluppi recenti

• A maggio 2023, i dispositivi di stimolazione del midollo spinale (SCS) di Abbott hanno ricevuto l'approvazione della FDA per il trattamento del mal di schiena cronico in individui che non sono candidati o non sono stati sottoposti a intervento chirurgico alla schiena. Questa espansione dell'etichettatura è stata supportata dai risultati dello studio DISTINCT, che ha dimostrato l'efficacia della tecnologia BurstDRTM SCS di Abbott nel migliorare i livelli di dolore, il funzionamento quotidiano e il benessere emotivo nei pazienti con mal di schiena cronico.

Principali attori del mercato

• Boston Scientific Corporation
• Medtronic PLC
• Abbott Laboratories Inc.
• Nevro Corp.
• Liva Nova PLC
• Axonics ModulationTechnologies Inc.
• Neuropace Inc.
• EndoStim Inc.
• NDI Medical LLC
• Neuronetics Inc.