Mercato dei dispositivi per la somministrazione di farmaci - Dimensioni, quota, tendenze, opportunità e previsioni del settore globale, segmentati per applicazione (cancro, cardiovascolare, diabete, malattie infettive e altre applicazioni), per via di somministrazione (iniettabile, topica, oculare e altre), per utente finale (ospedali, centri chirurgici ambulatoriali e altri), per regione e concor

Panoramica del mercato

Il mercato globale dei dispositivi per la somministrazione di farmaci è stato valutato a 240,62 miliardi di USD nel 2023 e si prevede che proietterà una crescita robusta nel periodo di previsione con un CAGR del 7,80% fino al 2029. I dispositivi globali per la somministrazione di farmaci sono strumenti specializzati progettati per somministrare farmaci o materiali terapeutici attraverso vie specifiche. Questi trattamenti medici comportano l'utilizzo dei dispositivi una o più volte. I dispositivi per la somministrazione di farmaci presentano sfide uniche in vari aspetti dello sviluppo del prodotto, tra cui strategia normativa, progettazione e considerazioni sui materiali e sviluppo e implementazione di procedure di test. La somministrazione di sostanze farmacologiche tramite somministrazione di farmaci è una componente cruciale per fornire effetti terapeutici a individui o animali. L'utilizzo di sistemi di somministrazione di farmaci da parte di pazienti e medici è guidato dal crescente numero di pazienti diabetici, nonché dalla crescente incidenza di cancro e disturbi respiratori.

I dispositivi di somministrazione di farmaci sono classificati come dispositivi medici che somministrano farmaci esclusivamente al corpo attraverso vie di somministrazione specifiche. Questa somministrazione mirata di farmaci al sito preciso produce vantaggi quali maggiore accuratezza, facilità d'uso e ridotta frequenza di dosaggio. Inoltre, i dispositivi di somministrazione di farmaci offrono il vantaggio di ridurre al minimo la variabilità nelle concentrazioni sistemiche del farmaco, con conseguente assorbimento più affidabile allineato al sito e al meccanismo d'azione. Vari tipi di dispositivi di somministrazione di farmaci sono disponibili sul mercato, tra cui pillole intelligenti, inalatori, stent a rilascio di farmaci, siringhe di sicurezza e altri. Questi dispositivi trovano utilità in diversi contesti medici, come ospedali, centri diagnostici e centri chirurgici ambulatoriali.

Fattori chiave del mercato

Aumento della prevalenza di malattie croniche

Si prevede che l'aumento della prevalenza di malattie croniche, tra cui malattie cardiovascolari, diabete, cancro e altri disturbi, guiderà la crescita del mercato dei dispositivi di somministrazione di farmaci. A causa della crescente prevalenza di malattie croniche come malattie cardiovascolari, diabete, cancro, malattie neurodegenerative e malattie infettive, c'è una crescente domanda di dispositivi di somministrazione di farmaci su scala globale. Il mercato è spinto dai progressi tecnologici e dall'adozione di vari tipi di dispositivi di somministrazione di farmaci per malattie come diabete, cancro e altre. Il mercato dei dispositivi di somministrazione di farmaci è ulteriormente guidato dall'autogestione dei trattamenti dei pazienti e dall'obiettivo di ridurre le visite in ospedale e in clinica. Il diabete mellito è un disturbo metabolico che influisce sull'utilizzo del glucosio nel corpo, colpendo circa il 9% della popolazione mondiale. Secondo l'International Diabetes Federation, ci sono 537 milioni di persone in tutto il mondo che vivono con il diabete mellito e si prevede che questo numero raggiungerà i 783 milioni entro il 2045. Il diabete di tipo 1 (T1DM) rappresenta circa il 10% dei casi di DM e si manifesta in genere nei bambini o nei giovani adultiattualmente, ci sono oltre 1,2 milioni di individui in tutto il mondo di età inferiore ai 20 anni che vivono con il T1DM.

Crescita della domanda di farmaci biologici

I farmaci biologici spesso richiedono una somministrazione parenterale, che può essere intimidatoria o scomoda per i pazienti. I dispositivi di somministrazione dei farmaci, come gli autoiniettori e le siringhe preriempite, rendono il processo più facile per il paziente, aumentando la compliance e l'accettazione delle terapie biologiche da parte del paziente. Mantenere la stabilità e la sterilità dei farmaci biologici è essenziale. I dispositivi di somministrazione dei farmaci, in particolare le siringhe precaricate e le pompe per infusione, riducono al minimo il rischio di contaminazione, garantendo l'integrità del prodotto biologico durante la somministrazione.

La rapida espansione dell'industria biofarmaceutica ha portato allo sviluppo di vari nuovi farmaci che dimostrano efficacia nel trattamento di un'ampia gamma di malattie. Investimenti sostanziali da parte dei produttori di farmaci in sperimentazioni cliniche, insieme al coinvolgimento attivo di autorità di regolamentazione come FDA ed EMA, stanno spingendo l'avanzamento di nuovi farmaci innovativi. L'introduzione di nuovi farmaci sul mercato spesso richiede l'uso di dispositivi di somministrazione innovativi, guidando così la domanda di vari dispositivi di somministrazione dei farmaci. Inoltre, la presenza di attori chiave del mercato e le loro iniziative strategiche come acquisizioni, fusioni, collaborazioni e lanci di nuovi prodotti migliorano ulteriormente la crescita del mercato. Inoltre, maggiori investimenti in attività di marketing da parte degli attori del mercato hanno un impatto positivo sull'espansione del mercato.

Aumento degli investimenti da parte delle aziende farmaceutiche

Le aziende farmaceutiche si impegnano costantemente per migliorare la somministrazione dei farmaci e la compliance dei pazienti attraverso soluzioni di prodotto innovative. Migliorando le prestazioni dei componenti primari per il confezionamento parenterale, viene garantita una somministrazione superiore di medicinali iniettabili, a vantaggio sia dei pazienti che delle aziende farmaceutiche. Ad esempio, a maggio 2021, Eli Lilly and Company ha stipulato accordi strategici internazionali con quattro aziende, tra cui Glooko Inc., DexCom, Inc., myDiabby Healthcare e Roche, per migliorare le soluzioni connesse e semplificare l'assistenza per le persone affette da diabete nei mercati al di fuori degli Stati Uniti. Queste aziende offrono solide piattaforme di gestione del diabete compatibili con Tempo Pen di Lilly, autorizzata in diversi mercati globali, e Tempo Smart Button, attualmente in fase di sviluppo avanzato, per assistere le persone affette da diabete e gli operatori sanitari. Il settore nel suo complesso si concentra sulla collaborazione, l'introduzione di nuovi prodotti e la ricerca di generazione di fatturato, che alimenta la crescita del mercato. L'introduzione di nuovi prodotti con caratteristiche di sicurezza migliorate e di facile utilizzo dovrebbe attirare l'attenzione delle principali aziende farmaceutiche. Inoltre, le caratteristiche di dosaggio migliorate supportano l'efficacia della terapia farmacologica e migliorano la gestione delle malattie in contesti di assistenza domiciliare. Ad esempio, a novembre 2022, Ypsomed ha lanciato Ypso Mate, pubblicizzato come il primo autoiniettore al mondo per siringhe preriempite con connettività integrata. È progettato per l'auto-somministrazione. Inoltre, c'è un numero crescente di partecipanti al mercato che collaborano con aziende farmaceutiche per sviluppare e promuovere prodotti.

Progresso tecnologico

Il dispositivo di somministrazione dei farmaci ha assistito a una sostanziale innovazione nel corso degli anni, senza segni di rallentamento. Sono stati fatti notevoli progressi in tecnologie consolidate come i dispositivi di somministrazione di insulina e gli inalatori, nonché nell'esplorazione di nuovi metodi di somministrazione dei farmaci. Aziende leader come Medtronic e Tandem Diabetes Care hanno dato contributi significativi, mentre anche i player emergenti stanno lasciando il segno. La ricerca in corso continua a scoprire nuovi approcci di somministrazione terapeutica. Ad esempio, enable 2019, con sede a Cincinnati, ha stretto una partnership con Sanofi per sviluppare accordi di produzione e fornitura a lungo termine utilizzando i programmi di sviluppo di molecole multiple dell'azienda. Enable Injections si concentra sullo sviluppo di una piattaforma di somministrazione di farmaci sottocutanea chiamata enFuse, che funge da cerotto sul corpo. Questa piattaforma innovativa consente ai pazienti di somministrare grandi volumi di farmaci per via sottocutanea al di fuori dell'ospedale, utilizzando un sistema di trasferimento di farmaci autonomo compatibile con siringhe standard e formati di contenitori per fiale. Per migliorare la praticità di somministrazione dei farmaci sia per i pazienti che per i medici, i dispositivi di somministrazione dei farmaci stanno diventando sempre più sofisticati. I dispositivi moderni incorporano caratteristiche speciali progettate per facilitare l'autodosaggio e incoraggiare l'aderenza del paziente a regimi complessi. I dispositivi indossabili promuovono anche stili di vita attivi, mentre le opzioni di connettività consentono il supporto per il monitoraggio sanitario digitale.

Principali sfide di mercato

Prezzo elevato del dispositivo

Gli elevati costi dei dispositivi possono rappresentare una barriera all'accesso dei pazienti, soprattutto per coloro che non dispongono di un'adeguata copertura assicurativa o hanno mezzi finanziari limitati. I pazienti potrebbero rinunciare ai trattamenti necessari o optare per opzioni alternative meno efficaci a causa di problemi di costi. I sistemi sanitari e gli ospedali potrebbero dover affrontare limitazioni di budget, rendendo difficile investire in costosi dispositivi di somministrazione di farmaci su larga scala. Ciò può comportare ritardi o limitazioni nell'adozione di dispositivi avanzati. Gli operatori sanitari e i pagatori valutano il rapporto costo-efficacia dei trattamenti e delle tecnologie mediche. I dispositivi costosi potrebbero essere esaminati più attentamente per garantire che i loro benefici giustifichino i costi, rallentandone potenzialmente l'adozione.

Regolamenti rigorosi e ritiro dei prodotti

Regolamenti rigorosi e ritiro dei prodotti impongono limitazioni alla crescita del mercato. Il processo di approvazione per dispositivi di somministrazione di farmaci tecnologicamente avanzati sviluppati di recente potrebbe richiedere tempo da parte delle agenzie governative. In caso di ritiro di un prodotto, il recupero e la sostituzione di prodotti difettosi potrebbero comportare perdite significative per aziende e produttori. Questi fattori agiscono come vincoli all'espansione del mercato. I requisiti di qualità e normativi variano a seconda dei settori e una delle principali sfide si verifica quando le aziende non sono consapevoli delle lievi differenze nella regolamentazione dei prodotti costituenti di un prodotto combinato. Nel segmento della somministrazione di farmaci iniettabili, negli ultimi anni si sono verificati diversi richiami di prodotti. Questi richiami possono essere volontari o possono essere avviati dalle autorità di regolamentazione. È fondamentale identificare e risolvere i problemi di usabilità durante il processo di sviluppo. La presenza di corpi estranei visibili durante i test di ritenzione dei campioni iniettabili può portare a gravi conseguenze per la salute, come compromissione permanente delle funzioni corporee, danni e/o ostruzione dei vasi sanguigni, infiammazione locale, flebite, risposte allergiche, embolizzazione e infezione. La contaminazione da materiali inorganici come vetro, silicone e acciaio inossidabile, nonché il riempimento incompleto delle fiale, sono tra le altre ragioni che contribuiscono ai richiami di iniettabili.

Principali tendenze di mercato

Investimenti governativi nelle infrastrutture sanitarie

L'aumento dei finanziamenti da parte del governo federale è destinato a guidare la crescita del mercato. Inoltre, le crescenti iniziative del governo per fornire farmaci ottimali per cancro, malattie infettive, malattie respiratorie, diabete, malattie cardiovascolari e altre condizioni in aree remote apriranno ulteriormente la strada alla crescita. Inoltre, l'aumento dei livelli di reddito personale disponibile, l'introduzione di prodotti tecnologicamente avanzati negli ospedali, l'aumento degli investimenti nello sviluppo di prodotti e dispositivi medici avanzati e il crescente numero di tumori, malattie respiratorie e pazienti diabetici nelle economie emergenti, sono tutti fattori che avranno un impatto positivo sul tasso di crescita del mercato.

Aumento dei finanziamenti pubblico-privati

La crescita e l'espansione del settore sanitario, promosse da attori sia pubblici che privati, in particolare nelle economie in via di sviluppo, creeranno opportunità di crescita del mercato redditizie. Si prevede un aumento dei finanziamenti pubblico-privati per attività di ricerca mirate, accompagnato da crescenti livelli di inquinamento atmosferico. Inoltre, le innovazioni e gli sviluppi dei prodotti guidati dai progressi tecnologici in tutto il mondo creeranno opportunità redditizie per gli operatori di mercato nel periodo di previsione dal 2025 al 2029. Inoltre, si prevede che il tasso di crescita del mercato sarà migliorato dal crescente numero di collaborazioni strategiche, dall'aumento del tasso di penetrazione di Internet, dall'espansione del numero di ospedali e laboratori e dalla crescente spesa pro capite per l'assistenza sanitaria.

Approfondimenti segmentali

Approfondimenti sulla via di somministrazione

In base alla via di somministrazione, il mercato è classificato in iniettabile, topico, oculare e altri. Si prevede che il segmento iniettabile mostrerà una crescita significativa durante il periodo di previsione. Ciò può essere attribuito alla sua capacità di somministrare i farmaci direttamente al sito bersaglio, consentendo un trattamento localizzato. Di conseguenza, si prevede che il settore iniettabile deterrà una quota sostanziale del mercato della somministrazione di farmaci. Inoltre, l'espansione di questa categoria sarà guidata dalla crescente preferenza dei pazienti per i dispositivi pronti all'uso rispetto ai prodotti in fiale e siringa. Che sia influenzato dalla domanda del mercato o dai progressi tecnologici, l'obiettivo finale rimane lo stessomigliorare l'efficacia terapeutica e la qualità della vita dei pazienti.

Intuizioni per l'utente finale

Si prevede che gli ospedali domineranno il mercato nel periodo di previsione a causa del loro significativo traffico di pazienti e del loro ruolo cruciale come componente dell'infrastruttura sanitaria. Con l'aumento dei pazienti che visitano gli ospedali, si prevede che il numero di persone che ricevono farmaci dalle farmacie ospedaliere aumenterà. L'espansione segmentale sarà ulteriormente supportata dalla crescente distribuzione di questi sistemi dagli ospedali, che si prevede si verificherà in molti paesi diversi man mano che gli ospedali acquisiranno popolarità. È probabile che il mercato globale dei prodotti farmaceutici ospedalieri trarrà vantaggio dal forte aumento della prevalenza di numerose malattie croniche come diabete, cancro e un'ampia gamma di disturbi cardiovascolari. Inoltre, si prevede che i crescenti costi sanitari nelle nazioni emergenti stimoleranno la domanda di farmaci ospedalieri.

Intuizioni regionali

Il Nord America detiene la quota di mercato maggiore, principalmente a causa della presenza di importanti attori e della crescente adozione di sistemi di somministrazione di farmaci. La crescita del mercato della regione è ulteriormente supportata da una maggiore consapevolezza dei vantaggi associati ai sistemi di somministrazione dei farmaci. Si prevede che l'espansione del mercato sarà facilitata da maggiori approvazioni di prodotti in paesi come gli Stati Uniti. Ad esempio, Aptar Pharma ha ricevuto l'approvazione della FDA per l'utilizzo del suo sistema di somministrazione nasale dei farmaci. L'Europa rappresenta una quota significativa del mercato globale nel 2023 e si prevede che registrerà una crescita moderata. I principali attori del mercato nella regione hanno accesso a vasti mercati grazie alle loro economie sviluppate e ai quadri normativi favorevoli. Si prevede che la regione Asia-Pacifico mostrerà il tasso di crescita più elevato, trainata dalla sua robusta crescita economica. Inoltre, la presenza di un'ampia base di pazienti in paesi come India, Cina, Giappone e Cina sta portando a una maggiore adozione della tecnologia di somministrazione dei farmaci da parte di vari utenti finali. In Giappone, diversi dispositivi di somministrazione dei farmaci vengono utilizzati per specifici tipi di farmaci.

Sviluppi recenti

• Nell'ottobre 2023, Altaviz, uno sviluppatore di dispositivi medici, ha presentato l'introduzione di una nuova piattaforma di autoiniettori denominata AltaVISC per scopi di somministrazione dei farmaci. Questa piattaforma innovativa integra Pico-Cylinders, una tecnologia sviluppata dalla società affiliata di Altaviz, Picocy, per facilitare la somministrazione di terapie sia ad alto volume che ad alta viscosità. AltaVISC offre opzioni di personalizzazione per adattarsi a varie formulazioni di farmaci, tra cui molecole sensibili al taglio e biologici ad alta viscosità.

Principali attori del mercato

• Pfizer Inc.
• Novartis AG
• F Hoffmann-La Roche Ltd
• Johnson and Johnson
• Bayer AG
• Becton, Dickinson e Società
• Altaris Capital Partners, LLC
• Holozymes Inc.(Antares PharmaInc.)
• GlaxoSmithKline PLC
• Teva Pharmaceutical IndustriesLtd