Mercato degli impianti biologici - Dimensioni, quota, tendenze, opportunità e previsioni del settore globale, segmentati per tipo di prodotto (impianti cardiovascolari, impianti spinali, impianti ortopedici, impianti dentali, impianti oftalmici e altri impianti), per materiale (metalli e leghe biomateriali, ceramiche, polimeri e altri materiali), per utente finale (ospedali e cliniche, centri chir

Panoramica del mercato

Il mercato globale dei bioimpianti è stato valutato a 125,30 miliardi di USD nel 2023 e si prevede che proietterà una crescita robusta nel periodo di previsione con un CAGR del 10,70% fino al 2029. I bioimpianti sono materiali biosintetici utilizzati in applicazioni mediche allo scopo di riparare o sostituire le ossa o aiutare nella guarigione ossea. Il ruolo principale del tessuto dell'impianto è quello di fornire stabilità alle fratture ossee e facilitare il recupero osseo organico riducendo al minimo il movimento all'interfaccia osso-impianto. I metalli comunemente usati nei bioimpianti sono il titanio e le sue leghe, noti per la loro eccezionale resistenza alla corrosione, l'elevata energia e la biocompatibilità, che li rendono ampiamente utilizzati come impianti chirurgici. I bioimpianti sono protesi impiegate per sostituire, supportare o migliorare le strutture biologiche. Sono costituiti da vari materiali biosintetici come il collagene e prodotti di ingegneria tissutale come la pelle artificiale. I bioimpianti sono classificati in tre gruppi principaliimpianti biologici che comprendono organi bioartificiali, terapia cellulare e ingegneria tissutale; impianti biologizzati che comprendono rivestimento cellulare in vivo, impianti tecnici e sistemi bioibridi; e impianti biofunzionalizzati che includono impianti funzionalizzati in superficie e stent a rilascio di farmaci. Nel campo dell'otorinolaringoiatria, i bioimpianti hanno prodotto risultati chirurgici di grande successo, regolando efficacemente le funzioni fisiologiche dei pazienti e consentendo loro di condurre una vita produttiva.

Principali fattori trainanti del mercato

Aumento della popolazione geriatrica

La popolazione di anziani, di età pari o superiore a 80 anni, è in aumento grazie al miglioramento degli standard di vita e ai progressi nel campo medico. Gli anziani tendono a evitare lunghi trattamenti medici, il che dovrebbe aumentare la domanda di bioimpianti in questa fascia d'età nei prossimi anni. I chirurghi spesso evitano interventi chirurgici importanti nei pazienti anziani a causa di preoccupazioni sulle complicazioni mediche, il che contribuisce alla crescita del mercato. I disturbi più comuni tra gli anziani sono correlati a problemi di vista e alle articolazioni. È possibile affrontare queste condizioni tramite l'uso di bioimpianti retinici e sostituzioni di articolazione del ginocchio o dell'anca. Le attuali tendenze di mercato suggeriscono che la popolazione anziana è destinata ad aumentare, con effetti più evidenti nelle nazioni con un HDI elevato come la Corea e gli Stati Uniti. Considerando il frequente utilizzo di bioimpianti nei trattamenti ortopedici, questo sviluppo comporta implicazioni significative per il mercato. Le fratture dell'anca sono tra le lesioni catastrofiche più diffuse tra gli anziani, spesso richiedendo un intervento chirurgico immediato e l'anestesia. Di conseguenza, i pazienti trascorrono diverse settimane in ospedale, con conseguente utilizzo di 1,5 milioni di giorni di degenza ospedaliera ogni anno. Secondo le raccomandazioni NICE, l'intervento chirurgico dovrebbe essere eseguito lo stesso giorno del ricovero ospedaliero o il giorno successivo. Questo approccio è informato dalla consapevolezza che essere costretti a letto con una frattura dell'anca è un'esperienza spiacevole, angosciante e debilitante per i pazienti, che non sono in grado di muoversi fino al completamento della procedura. Pertanto, la popolazione geriatrica in espansione sta guidando la crescita del mercato dei bioimpianti.

Crescente preferenza per interventi chirurgici minimamente invasivi

Una tendenza significativa osservata nel mercato dei bioimpianti è la crescente domanda di interventi chirurgici minimamente invasivi. La capacità di creare incisioni precise per accedere ai punti chirurgici è un vantaggio significativo di queste procedure. Gli interventi chirurgici minimamente invasivi consentono procedure di bioimpianto endoscopiche e laparoscopiche, con conseguente riduzione del dolore e recupero postoperatorio più rapido.

Gli interventi chirurgici minimamente invasivi offrono vantaggi significativi in termini di riduzione delle complicazioni postoperatorie, promozione di un recupero rapido e riduzione della degenza ospedaliera. Procedure come la chirurgia laser, l'endoscopia e la laparoscopia comportano piccole incisioni, riducendo efficacemente il dolore e la morbilità e migliorando il recupero postoperatorio. La praticità degli interventi chirurgici minimamente invasivi spinge anche all'utilizzo di piccoli bioimpianti, strumenti e dispositivi intelligenti. Di conseguenza, la preferenza per interventi chirurgici minimamente invasivi è destinata a crescere, diventando una tendenza chiave nel mercato dei bioimpianti nei prossimi anni.

Gamma crescente di usi terapeutici

I bioimpianti hanno una vasta gamma di applicazioni terapeutiche in vari settori come ortopedia, cardiologia, odontoiatria, neurologia e altro ancora. Svolgono un ruolo cruciale nel migliorare sia la durata che la qualità della vita umana. Inoltre, i bioimpianti sono utilizzati nel trattamento di ustioni cutanee o ferite derivanti da procedure chirurgiche. Inoltre, l'invecchiamento della popolazione, che è più suscettibile a condizioni croniche come malattie cardiovascolari, disturbi ortopedici, malattie endovascolari e disturbi dentali, è uno dei principali fattori trainanti alla base della crescita del mercato dei bioimpianti. Numerose malattie croniche, come la gotta, disturbi congeniti e neuropatici e malattie cardiovascolari (CVD), hanno come fattore principale lo stile di vita sedentario. Di conseguenza, il mercato globale dei bioimpianti ha assistito a una crescita significativa.

Progresso tecnologico

I progressi tecnologici nella produzione di bioimpianti, come la stampa 3D, la tecnologia laser e la nanotecnologia, hanno notevolmente migliorato la biocompatibilità di questi prodotti. Un fattore chiave che contribuisce a questi progressi è l'aumento degli stanziamenti per l'assistenza sanitaria da parte dei governi di tutto il mondo. Diverse organizzazioni governative stanno collaborando con aziende di ricerca sanitaria e produttori di apparecchiature mediche per introdurre sul mercato dispositivi nuovi e più efficaci. Infarto miocardico post-acuto, l'inclusione di vescicole extracellulari da cellule staminali in bioimpianti ha mostrato prestazioni cardiache migliorate. La crescente prevalenza di malattie cardiovascolari a livello globale funge da motore principale per l'espansione di questo segmento di mercato. Inoltre, la crescente popolazione geriatrica in tutto il mondo presenta una promettente strada per la crescita del mercato durante il periodo di previsione. Ad esempio, secondo un saggio del 2021 pubblicato dall'American Heart Association, circa 40.000 bambini vengono sottoposti ogni anno a chirurgia cardiaca congenita negli Stati Uniti.

Principali sfide di mercato

Costo elevato delle procedure di impianto

Le procedure di impianto sono notevolmente costose a causa degli elevati costi associati all'importazione di materiali per l'impianto e delle competenze richieste da chirurghi qualificati. Ad esempio, gli impianti dentali per un singolo dente rientrano in genere nella fascia di prezzo più alta. Allo stesso modo, i costi del trattamento di condizioni croniche con impianti di organi essenziali sono esorbitanti. Questi includono impianti retinici, stent cardiaci, impianti spinali e impianti cosmetici, tutti potenzialmente in grado di limitare la crescita del mercato.

Adattamento dei biomateriali ai corpi recettivi

L'efficacia degli impianti incorporati nel corpo umano è direttamente correlata all'adattamento del corpo al materiale. La probabilità di reazioni immunitarie nel corpo gioca un ruolo cruciale nella valutazione di questa efficacia. Sono state segnalate infezioni derivanti da materiali di impianto dovute all'adesione batterica ai biomateriali utilizzati per gli impianti, il che influisce sulla crescita del mercato. Le reazioni allergiche del corpo a materiali estranei impiantati causano disagio ai pazienti. Il trattamento in tali casi spesso comporta la rimozione del materiale impiantato e la sua sostituzione con altri materiali compatibili con il corpo. Le sfide sorgono nel sito di impianto a causa del rigetto del materiale da parte del corpo umano, che si manifesta come infiammazione e infezioni nel sito di impianto e nei dintorni.

Principali tendenze di mercato

Aumento delle malattie croniche a causa di stili di vita stressanti

Le malattie croniche che colpiscono cuore, reni e fegato sono in aumento a causa di stili di vita stressanti e abitudini malsane. Queste condizioni spesso richiedono trattamenti come il trapianto di organi e tessuti, nonché l'uso di bioimpianti. Inoltre, i problemi degenerativi alle ossa e alle articolazioni pongono sfide significative. La crescente popolazione geriatrica globale presenta un'opportunità sostanziale per la crescita del mercato dei bioimpianti. Gli impianti biologici ortopedici sono preferiti per le sostituzioni e il rafforzamento delle articolazioni, affrontando le deformità causate da fattori naturali, accidentali o congeniti. Anche l'utilizzo di impianti, come pacemaker e stent, per il trattamento delle malattie cardiovascolari è in aumento. Questa crescita è guidata dalla necessità di un controllo e di un trattamento efficaci delle malattie cardiache nella popolazione anziana in tutto il mondo.

Biomateriali geneticamente modificati

I biomateriali naturali, come le proteine, subiscono modifiche selettive per scopi di ingegneria tissutale. Ciò riguarda principalmente l'adesione cellulare, le fusioni proteiche e le loro applicazioni nella somministrazione genica, nell'incapsulamento cellulare, nel rivestimento e nella somministrazione di farmaci. Questi progressi sono destinati a migliorare le prospettive di crescita del mercato. I biomateriali geneticamente modificati implicano processi di sequenziamento basati su genetica, struttura, pesi molecolari e chimiche di fusione. Si prevede un'impennata nella produzione di biomateriali utilizzando combinazioni fisiche e chimiche nell'ingegneria genetica. Questa produzione mirata di biomateriali attraverso la ricerca intrinseca contribuisce al miglioramento dell'efficacia degli impianti. Un'importante opportunità che guida l'espansione del mercato dei biomateriali cosmetici è la ricerca volta a sviluppare pelle artificiale utilizzando biomateriali specializzati. Sono in fase di valutazione varie forme di spugne che combinano collagene fibrillare e gelatina. La valutazione comprende risposte cellulari in vitro e reazioni tissutali in vivo, inclusa la sperimentazione in un intero organismo, come il rivestimento cellulare in vivo.

Approfondimenti segmentali

Tipo di prodotto

In base al tipo di prodotto, il mercato è categorizzato in diversi segmenti, tra cui impianti cardiovascolari, impianti spinali, impianti ortopedici, impianti dentali, impianti oftalmici e altri impianti. Tra questi, gli impianti cardiovascolari dominano il mercato a causa della crescente prevalenza di malattie cardiovascolari. Anche la popolazione geriatrica è in crescita, creando ulteriori opportunità di crescita in questo segmento. Vari fattori come il fumo, lo stile di vita sedentario della popolazione giovane e l'ipertensione contribuiscono allo sviluppo di malattie cardiovascolari. I bioimpianti sono comunemente utilizzati per il trattamento di tali condizioni, con la chirurgia come metodo preferito per la maggior parte dei pazienti. Di conseguenza, si prevede che il mercato subirà una significativa espansione durante il periodo di previsione, come indicato dall'analisi.

Approfondimenti sui materiali

In base al materiale, la categoria dei metalli e delle leghe biomateriali è emersa come segmento dominante nel mercato dei bioimpianti nel 2023 e si prevede che manterrà la sua posizione per tutto il periodo di previsione. I principali driver per la categoria includono notevoli vantaggi come una resistenza alla trazione superiore e una resistenza alla corrosione rispetto alla ceramica e ad altri materiali. Le applicazioni degne di nota dei metalli biomateriali includono impianti dentali, impianti di sostituzione articolare e casi di pacemaker. Al contrario, si prevede che gli impianti in ceramica subiranno una rapida crescita durante il periodo di previsione. La ceramica ha attirato un'attenzione significativa grazie alla sua capacità di svolgere funzioni meccaniche cruciali per la riparazione dei tessuti. Inoltre, si prevede che il potenziale della bioceramica per stimolare i tessuti di rigenerazione ossea ne guiderà l'adozione nei prossimi anni.

Approfondimenti regionali

Il Nord America ha una presenza dominante nel mercato dei bioimpianti. Si osserva che detiene una quota significativa e si prevede che manterrà questa tendenza nel periodo di previsione senza variazioni degne di nota. La crescita del mercato è principalmente guidata dalla crescente incidenza di malattie croniche e dalla disponibilità di infrastrutture sanitarie avanzate. L'Europa è il secondo mercato più grande per i bioimpianti, attribuito ai finanziamenti e al supporto governativi, a un aumento della prevalenza di malattie ortopediche e a maggiori sforzi di ricerca e sviluppo. Ad esempio, molti produttori di pacemaker si concentrano sullo sviluppo di pacemaker condizionati alla risonanza magnetica e senza fili. Inoltre, la crescente prevalenza di malattie cardiovascolari (CVD) porta a un numero maggiore di procedure CVD, contribuendo all'espansione del mercato. Si prevede che l'Asia Pacifica assisterà alla crescita più rapida durante il periodo di previsione, principalmente a causa della crescente prevalenza di lesioni del midollo spinale. Ciò può essere attribuito a un aumento significativo del numero di incidenti stradali. Secondo uno studio del 2019 della Keio University di Tokyo, più di 100.000 individui in Giappone soffrono di paralisi causata da lesioni del midollo spinale. Tuttavia, la recente approvazione della tecnologia iPS nel paese probabilmente offrirà un potenziale di crescita del mercato dei bioimpianti in futuro, fornendo assistenza a tali pazienti. Pertanto, si prevede che questi fattori sopra menzionati stimoleranno la crescita del mercato nella regione durante il periodo di previsione.

Sviluppi recenti

• A luglio 2023, Smith+Nephew, la rinomata azienda globale di tecnologia medica, ha presentato l'introduzione del suo impianto bioinduttivo REGENETEN in India. Con oltre 100.000 procedure eseguite con successo in tutto il mondo sin dal suo inizio, l'impianto REGENETEN ha rivoluzionato l'approccio dei chirurghi verso le procedure della cuffia dei rotatori. L'impianto bioinduttivo REGENETEN, a base di collagene, aiuta la risposta di guarigione innata del corpo per promuovere lo sviluppo di nuovo tessuto simile al tendine. Questo processo rinforza biologicamente il tendine esistente e modifica la traiettoria della progressione della malattia.

Principali attori del mercato

• BIOTRONIK SE & Co.
• Invibio Limited
• Wright Medical Group NV
• Edwards Lifesciences Corporation
• MiMeDX Group Inc.
• Stryker Corporation
• Endo International plc
• Smith & Nephew plc
• Zimmer Biomet Holdings Inc
• Ethicon Inc.