Mercato dei dispositivi per aterectomia - Dimensioni, quota, tendenze, opportunità e previsioni del settore globale, segmentati per prodotto (direzionale, rotazionale, laser, orbitale), per applicazione (periferica, cardiovascolare, neurovascolare), per utente finale (ospedali e centri chirurgici, centri di assistenza ambulatoriale, altri), per regione e concorrenza, 2019-2029F

Panoramica del mercato

Il mercato globale dei dispositivi per aterectomia è stato valutato a 890,45 milioni di USD nel 2023 e si prevede che proietterà una crescita impressionante nel periodo di previsione con un CAGR del 6,08% fino al 2029. Si prevede che il mercato globale dei dispositivi per aterectomia crescerà a un tasso significativo per il periodo di previsione. La crescita della popolazione di pazienti target e lo sviluppo delle infrastrutture sanitarie sono i due fattori significativi che contribuiscono a un'impennata della crescita del mercato per i prossimi cinque anni. Il mercato globale dei dispositivi per aterectomia sta assistendo a una crescita significativa a causa della crescente prevalenza di malattie cardiovascolari e dei progressi tecnologici nei dispositivi per aterectomia. Si prevede che il mercato continuerà a crescere durante il periodo di previsione, con il segmento dei dispositivi per aterectomia rotazionale che rappresenta la quota maggiore del mercato. I principali attori del mercato si stanno concentrando sull'innovazione di prodotto e sulle collaborazioni strategiche per rafforzare le loro posizioni di mercato ed espandere i loro portafogli di prodotti. Si prevede che questi fattori stimoleranno la crescita del mercato globale dei dispositivi per aterectomia.

Principali fattori trainanti del mercato

Crescente prevalenza di disturbi cardiovascolari

Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), le malattie cardiovascolari sono la principale causa di morte a livello globale, con circa 17,9 milioni di decessi ogni anno.

Lancio di nuovi prodotti e sviluppo sanitario

Ad esempio, a marzo 2020, un'azienda denominata Straub Medical LLC ha lanciato un dispositivo per aterectomia denominato "Rotarex S" utilizzato nel trattamento della malattia vascolare periferica occlusive

Ad esempio, nel 2019, Avinger, Inc., un'azienda di dispositivi medici, ha annunciato il lancio del suo Pantheris di nuova generazione Sistema di aterectomia SV. Questo sistema è progettato per fornire ai medici una migliore visibilità e controllo durante le procedure, con conseguenti risultati clinici migliori per i pazienti.

Un altro sviluppo chiave nel mercato è la crescente adozione di dispositivi di aterectomia laser. I dispositivi di aterectomia laser utilizzano l'energia laser per vaporizzare la placca nelle arterie e stanno diventando sempre più popolari grazie alla loro precisione ed efficacia. Nel 2021, Cardiovascular Systems, Inc. (CSI), un'azienda di dispositivi medici, ha annunciato il lancio del suo sistema di aterectomia orbitale coronaria Diamondback 360® (OAS) con tecnologia Stealth 360®, che utilizza una corona rivestita di diamante per rimuovere la placca e un laser per vaporizzare la placca rimanente. Questo a sua volta dovrebbe guidare la crescita del mercato. Anche il mercato dei dispositivi per aterectomia sta assistendo a un aumento degli investimenti e delle attività di partnership.

Aumento dell'uso dei dispositivi per aterectomia

Secondo il National Centre for Biotechnology Information, National Institute of Health, a livello globale la prevalenza della malattia coronarica (CAD) è di circa il 5-8% e la prevalenza della malattia arteriosa periferica (PAD) è di circa il 10-20%

Progressi tecnologici e crescente domanda di procedure minimamente invasive

I progressi tecnologici nei dispositivi per aterectomia stanno anche guidando la crescita del mercato globale. I produttori stanno investendo sempre di più in ricerca e sviluppo per sviluppare dispositivi per aterectomia più efficaci ed efficienti. Ad esempio, negli ultimi anni sono stati lanciati diversi nuovi dispositivi che utilizzano la tecnologia laser per rimuovere la placca dalle arterie. Questi dispositivi offrono diversi vantaggi rispetto ai tradizionali dispositivi per aterectomia, come un rischio ridotto di complicazioni e tempi di recupero più rapidi. La domanda di procedure minimamente invasive è in aumento, a causa di fattori come tempi di recupero più rapidi, rischio ridotto di complicazioni e costi sanitari inferiori. L'aterectomia è una procedura minimamente invasiva, che sta guidando la domanda di dispositivi per aterectomia. Questi dispositivi offrono diversi vantaggi rispetto alle tradizionali procedure chirurgiche, come dolore e cicatrici ridotti. Man mano che queste tendenze continuano, si prevede che il mercato globale dei dispositivi per aterectomia continuerà a crescere negli anni previsti.

Principali sfide di mercato

Complessità tecnologica e costi

Una delle sfide significative che il mercato globale dei dispositivi per aterectomia deve affrontare è la complessità tecnologica e i costi associati. I dispositivi per aterectomia utilizzano tecnologie avanzate come l'aterectomia laser, rotazionale, orbitale o direzionale per rimuovere l'accumulo di placca dalle arterie. Tuttavia, lo sviluppo e l'integrazione di queste sofisticate tecnologie nei dispositivi medici richiedono investimenti sostanziali in ricerca, sviluppo e produzione. Di conseguenza, l'elevato costo dei dispositivi di aterectomia rappresenta una sfida per le strutture sanitarie, in particolare nelle regioni con risorse finanziarie limitate o vincoli di rimborso.

Barriere all'adozione e formazione

Principali tendenze di mercato

Spostamento verso procedure minimamente invasive

C'è una crescente tendenza verso interventi minimamente invasivi per il trattamento della malattia arteriosa periferica, che favorisce l'adozione di dispositivi di aterectomia. Le procedure minimamente invasive offrono diversi vantaggi rispetto alla tradizionale chirurgia aperta, tra cui un rischio ridotto di complicazioni, degenze ospedaliere più brevi e tempi di recupero più rapidi. Le procedure di aterectomia, caratterizzate da piccole incisioni e tecniche basate su catetere, consentono la rimozione mirata della placca aterosclerotica preservando l'integrità e la funzionalità dei vasi. Poiché pazienti e medici danno sempre più priorità agli approcci minimamente invasivi, si prevede che la domanda di dispositivi per aterectomia aumenterà, stimolando la crescita del mercato.

Crescente enfasi sulle cure ambulatoriali

Approfondimenti segmentali

Approfondimenti sui prodotti

In base al prodotto, i dispositivi per aterectomia direzionale sono emersi come una forza dominante, comandando una quota significativa del mercato. I dispositivi per aterectomia direzionale impiegano un meccanismo di taglio specializzato per rimuovere con precisione la placca dalle arterie occluse, riducendo al minimo i danni al tessuto vascolare sano. Questi dispositivi in genere presentano una lama di taglio rotante o una fresa posizionata all'estremità distale di un catetere. Mentre il catetere avanza attraverso l'arteria interessata, la lama di taglio si innesta nella placca, consentendo una rimozione controllata tramite movimenti di taglio direzionali.

Uno dei fattori chiave che determinano il predominio dei dispositivi per aterectomia direzionale è la loro comprovata efficacia nella rimozione della placca in un'ampia gamma di tipi di lesioni e anatomie dei vasi. Il meccanismo di taglio direzionale consente ai medici di navigare nei vasi tortuosi e di trattare lesioni complesse con maggiore precisione e sicurezza. Questa versatilità rende i dispositivi di aterectomia direzionale adatti a una popolazione di pazienti diversificata, compresi quelli con placca calcificata o fibrosa, che può essere difficile da trattare con metodi alternativi. I dispositivi di aterectomia direzionale offrono ai medici feedback e controllo in tempo reale durante la procedura, consentendo di apportare modifiche alla profondità e alla direzione del taglio in base alle necessità. Questa adattabilità dinamica migliora i risultati procedurali e contribuisce ad alti tassi di successo procedurale e soddisfazione del paziente.

Intuizioni dell'utente finale

In base al segmento di utenti finali, ospedali e centri chirurgici emergono come l'ambiente dominante per le procedure di aterectomia, esercitando un'influenza considerevole nel plasmare le dinamiche di mercato e i percorsi di cura dei pazienti. Ospedali e centri chirurgici fungono da pietra angolare della cura cardiovascolare, offrendo una gamma completa di interventi diagnostici, terapeutici e chirurgici per i pazienti con malattie cardiovascolari aterosclerotiche. Queste strutture vantano infrastrutture all'avanguardia, tecnologie di imaging avanzate e un team multidisciplinare di professionisti sanitari, tra cui cardiologi interventisti, chirurghi vascolari e personale di laboratorio di cateterizzazione.

Uno dei fattori chiave che contribuiscono al predominio di ospedali e centri chirurgici nel mercato dei dispositivi per aterectomia è la loro capacità di gestire casi complessi e ad alto rischio. I pazienti con gravi ostruzioni arteriose, morfologie di lesioni complesse e condizioni comorbide spesso richiedono cure specialistiche e tecniche interventistiche avanzate, come l'aterectomia, per ottenere risultati ottimali. Ospedali e centri chirurgici sono ben attrezzati per affrontare questi casi difficili, offrendo competenze specialistiche, capacità procedurali avanzate e accesso a una gamma completa di terapie aggiuntive.

Approfondimenti regionali

Il Nord America si distingue come regione dominante, comandando una quota significativa di fatturato di mercato e guidando l'innovazione, l'adozione e l'utilizzo dei dispositivi per aterectomia. Questa posizione dominante è attribuita a diversi fattori chiave che sottolineano la solida infrastruttura sanitaria della regione, i progressi tecnologici e il favorevole panorama dei rimborsi. Il Nord America vanta un consolidato ecosistema sanitario caratterizzato da una rete di ospedali leader, centri medici accademici e cliniche specialistiche dotate di strutture all'avanguardia e laboratori avanzati di cardiologia interventistica. Queste istituzioni sfruttano i dispositivi per l'aterectomia per affrontare un ampio spettro di malattie cardiovascolari, tra cui la malattia coronarica, la malattia arteriosa periferica e altre condizioni vascolari, determinando così una domanda sostanziale di procedure e dispositivi per l'aterectomia.

Sviluppi recenti

• A gennaio 2024, AngioDynamics, Inc., un'importante azienda di tecnologia medica dedicata al miglioramento della salute vascolare, all'espansione delle terapie contro il cancro e al miglioramento del benessere dei pazienti, ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il catetere Auryon XL. Questo catetere di accesso radiale da 225 cm è autorizzato per l'uso insieme al sistema di aterectomia Auryon nel trattamento della malattia arteriosa periferica (PAD).
• A febbraio 2023, Abbott e Cardiovascular Systems, Inc. (CSI) hanno stipulato un accordo definitivo, in base al quale Abbott acquisirà CSI, un'azienda di dispositivi medici nota per il suo innovativo sistema di aterectomia utilizzato nel trattamento della malattia arteriosa periferica e coronarica. In base ai termini dell'accordo, gli azionisti di CSI riceveranno 20 USD per azione ordinaria, con un valore azionario previsto di circa 890 milioni di USD. CSI è specializzata in dispositivi per aterectomia, che sono strumenti minimamente invasivi utilizzati per rimuovere l'accumulo di placca dalle arterie, migliorando così il flusso sanguigno. Le procedure di aterectomia integrano l'angioplastica con palloncino tradizionale e il posizionamento di stent, in particolare nei casi complessi di malattia arteriosa, migliorando i risultati del trattamento. Inoltre, CSI ha una pipeline di dispositivi di intervento vascolare in fase iniziale attualmente in fase di sviluppo, con l'obiettivo di espandere ulteriormente il suo portafoglio di soluzioni terapeutiche.
• A ottobre 2023, Amplitude Vascular Systems (AVS) sta sviluppando un approccio innovativo per il trattamento della grave malattia arteriosa calcificata. Il sistema di litotrissia intravascolare periferica (IVL) dell'azienda, denominato Pulse, è in prima linea in questa iniziativa. Con sede a Boston, la startup mira ad avviare l'arruolamento dei pazienti in uno studio di esenzione del dispositivo sperimentale (IDE) già dall'anno prossimo.
• A ottobre 2023, CardioFlow, Inc., un'azienda privata di dispositivi medici specializzata in soluzioni minimamente invasive per la malattia arteriosa periferica (PAD), ha annunciato la recente acquisizione dell'autorizzazione 510(k) della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per la sua rivoluzionaria piattaforma periferica di aterectomia orbitale FreedomFlow. Questa piattaforma innovativa è meticolosamente progettata per combattere i blocchi di placca nelle arterie delle gambe, offrendo un moderno meccanismo d'azione. Il design proprietario, erogato tramite catetere, sfrutta i principi del momento angolare. Ciò si traduce in una geometria a spirale unica, che facilita il contatto simultaneo tra cinque sfere rivestite di diamante e la parete del vaso, indipendentemente dalla direzione di avanzamento o retrazione. Una punta rivestita di diamante è incorporata per facilitare il passaggio regolare dell'albero motore attraverso stretti blocchi, migliorando l'efficacia complessiva e i risultati per i pazienti.

Principali attori del mercato

• Braun Melsungen AG
• Abbott Laboratories, Inc.
• Koninklijke Philips NV
• Boston Scientific Corporation
• Medtronic plc
• Becton, Dickinson, and Company
• Terumo Corporation
• Cardinal Health Inc.
• AngioDynamics Inc.
• Avinger Inc.