Mercato della gestione delle informazioni normative - Dimensioni, quota, tendenze, opportunità e previsioni del settore globale, 2018-2028, segmentato per componente (soluzione vs. servizi), per modalità di distribuzione (on-premise vs. cloud), per applicazione (gestione delle registrazioni, intelligence normativa, gestione delle etichette, gestione della pianificazione e del monitoraggio delle pr

Nel 2016, gli Stati Uniti hanno speso 3.337 miliardi di dollari, pari al 17,9% del prodotto interno lordo (PIL), in spese sanitarie nazionali, di cui 329 miliardi di dollari sono stati spesi in farmaci da prescrizione.

Aumento dello sviluppo dei prodotti

Inoltre, nell'aprile 2020, Oracle ha creato e donato al governo degli Stati Uniti un sistema di apprendimento terapeutico COVID-19 che consente a medici e pazienti di registrare l'efficacia di promettenti terapie farmacologiche COVID-19.

Crescente domanda di lavoro basato su software

Negli Stati Uniti, la spesa totale per i medicinali ha raggiunto circa 574 miliardi di dollari USA nel 2021.

Sviluppo recente

• Ad esempio, un fornitore come Calyx ha segnalato il 25 ottobre 2021 che una delle prime dieci aziende farmaceutiche al mondo ha firmato un contratto per continuare a utilizzare il sistema Calyx Regulatory Information Management (RIM) per invii cruciali di dati di sperimentazioni cliniche agli enti regolatori internazionali fino al 2026.
• Sparta Systems ha lanciato TrackWise Digital nel 2020, una piattaforma basata su cloud che offre funzionalità di gestione delle informazioni normative. La piattaforma include strumenti per la gestione dei documenti, il controllo delle modifiche e il monitoraggio degli invii.
• ArisGlobal ha lanciato LifeSphere RIMS nel 2020, una piattaforma di gestione delle informazioni normative basata su cloud. LifeSphere RIMS offre funzionalità di gestione degli invii normativi, gestione della registrazione dei prodotti e interazione con le autorità sanitarie.
• Ennov ha lanciato la sua piattaforma software RIM nel 2019, che offre funzionalità di gestione delle informazioni normative come invii normativi, registrazioni e gestione del ciclo di vita del prodotto. La piattaforma include anche strumenti per la gestione dei documenti, il controllo delle modifiche e la gestione del flusso di lavoro.
• MasterControl ha lanciato Regulatory Excellence nel 2019, una piattaforma software che aiuta le organizzazioni a gestire il processo di invio normativo, tra cui la gestione dei documenti, il controllo delle modifiche e il monitoraggio dell'invio. La piattaforma fornisce anche visibilità in tempo reale sullo stato dell'invio, il che può aiutare le organizzazioni a identificare e risolvere rapidamente i problemi.
• Veeva Systems ha lanciato Veeva Vault RIM nel 2019, una piattaforma software basata su cloud che offre funzionalità di gestione delle informazioni normative end-to-end. Veeva Vault RIM aiuta le organizzazioni a gestire gli invii normativi, le registrazioni dei prodotti e le interazioni con le autorità sanitarie.

Segmentazione del mercato

Il mercato globale dei sistemi di gestione delle informazioni normative può essere segmentato per componente, per modalità di distribuzione, per applicazione e per regione. In base al componente, il mercato può essere suddiviso in Soluzione e Servizi. In base alla modalità di distribuzione, il mercato può essere suddiviso in On-Premises e Cloud. In base all'applicazione, il mercato può essere raggruppato in Registration Management, Regulatory Intelligence, Labeling Management, Submission Planning & Tracking Management, Publishing, Document Management e altri. In base all'utente finale, il mercato può essere segmentato in Pharmaceutical, Medical Devices e altri. A livello regionale, il Nord America ha dominato il mercato tra Asia Pacific, Europa, Medio Oriente e Africa e Sud America. Tra i diversi paesi, gli Stati Uniti dominano il mercato globale dei sistemi di gestione delle informazioni normative a causa della crescente domanda di dati privi di errori.

Attori del mercato

ArisGlobal LLC, Arivis AG, DDi, Inc., Ennov SA, Extedo Gmbh, Glemser Technologies Corporation, Instem Group, MasterControl, Inc., Parexel International Corporation, Samarind Ltd., Sparta Systems, Inc., Acuta LLC, Virtify, Inc., Amplexor International SA, Veeva Systems Inc. sono alcuni dei principali attori che operano nel mercato globale dei sistemi di gestione delle informazioni normative.