Mercato della patologia digitale - Dimensioni, quota, tendenze, opportunità e previsioni del settore globale, 2018-2028, segmentato per tipo di prodotto (scanner, software e sistemi di archiviazione e comunicazione), per applicazione (diagnosi delle malattie, teleconsulto, scoperta di farmaci, formazione e istruzione), per utente finale (aziende farmaceutiche e biotecnologiche, ospedali e cliniche

Panoramica del mercato

Il mercato globale della patologia digitale è stato valutato a 0,93 miliardi di USD nel 2022 e si prevede che proietterà una crescita impressionante nel periodo di previsione con un CAGR del 10,19% fino al 2028. La patologia digitale è un campo specializzato che si concentra sull'estrazione di dati da vetrini di campioni digitalizzati. Utilizzando la tecnologia basata su computer e la microscopia virtuale, la patologia digitale consente l'acquisizione di informazioni basate su immagini. Questo approccio innovativo ha notevolmente migliorato l'efficienza, il flusso di lavoro e i ricavi dei laboratori di patologia in tutto il mondo. Attraverso la conversione di vetrini in controparti digitali, gli utenti possono gestirli, condividerli, visualizzarli e analizzarli senza sforzo su un monitor di computer. La patologia digitale trova applicazioni in vari ambiti, tra cui diagnosi primaria delle malattie, supporto alle decisioni diagnostiche, diagnosi intraoperatoria, consulenza diagnostica, formazione medica e di residenti, revisione paritaria, revisione immunoistochimica (IHC) manuale e semiquantitativa e ricerca clinica. La sua implementazione ha portato a una migliore efficienza di laboratorio e risultati diagnostici più rapidi. Con il crescente supporto del settore dell'istruzione, dello sviluppo di farmaci, della ricerca basata sui tessuti e della diagnosi delle malattie, la patologia digitale sta rapidamente guadagnando il riconoscimento come tecnologia essenziale e comprovata nel settore sanitario.

Principali fattori trainanti del mercato

Migliore efficienza di laboratorio

La patologia digitale migliora l'efficienza riducendo i tempi di consegna, abbassando i costi e fornendo dettagli completi agli utenti con competenze specifiche. Il miglioramento dei risultati di laboratorio è fondamentale poiché medici e pazienti fanno molto affidamento su di essi per la diagnosi e il trattamento delle malattie. La patologia digitale consente un accesso rapido e remoto alle immagini patologiche, consentendo una collaborazione più rapida tra i professionisti sanitari. Patologi ed esperti possono esaminare i casi e fornire consulenze senza i vincoli della distanza fisica, portando potenzialmente a decisioni più rapide in materia di diagnosi e trattamento. La patologia tradizionale prevede la preparazione e il trasporto di vetrini fisici, il che può richiedere molto tempo ed essere costoso. Con la patologia digitale, si verifica una riduzione delle spese relative alla produzione, spedizione, stoccaggio e recupero dei vetrini. La crescente domanda di risultati di laboratorio accurati, efficienti e rapidi sta alimentando la crescita del mercato della patologia digitale.

Rapidi progressi tecnologici

Si prevede che i rapidi progressi nei sistemi di patologia digitale alimenteranno la crescita del mercato. L'imaging digitale, la computerizzazione, la microscopia ottica robotica e le comunicazioni in fibra ottica svolgono tutte un ruolo significativo in questa espansione. Si prevede che l'imaging dell'intero vetrino, una tecnica con numerosi vantaggi rispetto ai microscopi ottici convenzionali, avrà un impatto positivo sul mercato. Inoltre, si prevede che lo sviluppo di microarray e un'ampia gamma di modelli predittivi, come modelli ibridi e algoritmi API, accelereranno ulteriormente la crescita del mercato per l'analisi delle immagini digitali. La crescente preferenza per la diagnosi assistita da computer, che integra elaborazione delle immagini, fisica, matematica e algoritmi computazionali, facilita l'individuazione efficiente delle malattie e consente la valutazione delle strutture anatomiche di interesse, la progressione della malattia e la valutazione del rischio.

Crescente utilizzo dell'intelligenza artificiale nell'assistenza sanitaria

L'utilizzo dell'intelligenza artificiale nell'assistenza sanitaria è in aumento, con una crescente attenzione al miglioramento della qualità dell'assistenza ai pazienti attraverso l'integrazione dell'intelligenza artificiale in diversi servizi sanitari, inclusa la diagnosi patologica. Gli algoritmi di intelligenza artificiale possono analizzare grandi volumi di immagini patologiche in modo rapido e accurato. Possono aiutare i patologi a rilevare anomalie, identificare modelli e fornire diagnosi più precise, portando infine a decisioni di trattamento più rapide e risultati migliori per i pazienti. L'intelligenza artificiale può aiutare a mitigare gli errori umani e la variabilità nella diagnosi patologica fornendo analisi oggettive e coerenti. Ciò è particolarmente prezioso per i casi complessi in cui potrebbero non essere individuate caratteristiche sottili. Integrando i dati dei pazienti con le informazioni dell'intelligenza artificiale, patologi e medici possono personalizzare i piani di trattamento per i singoli pazienti, ottimizzando gli approcci terapeutici e riducendo al minimo gli interventi non necessari. Di conseguenza, l'intelligenza artificiale (IA) semplifica i processi di assistenza primaria e l'automazione, consentendo ai medici di dare priorità ai pazienti con condizioni più critiche. Inoltre, le soluzioni di IA nel settore sanitario stanno progressivamente adottando un approccio più incentrato sull'uomo.

Aumento della prevalenza del cancro

Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità, nel 2018 si sono verificati 9,6 milioni di decessi e 18,1 milioni di nuovi casi di cancro in tutto il mondo, un numero senza precedenti. L'invecchiamento della popolazione e gli stili di vita sedentari a livello globale stanno contribuendo all'aumento del numero di casi di cancro. L'organizzazione delle Nazioni Unite prevede che il numero di persone anziane raggiungerà quasi 2,1 miliardi entro il 2050. La ricerca preclinica che utilizza modelli animali e sperimentazioni cliniche svolgono un ruolo fondamentale nel determinare la sicurezza e l'efficacia dei farmaci. La patologia digitale offre molteplici vantaggi, come la riduzione del rischio di errore, l'archiviazione dei dati sui farmaci, l'integrazione dei dati nelle cartelle cliniche elettroniche (EHRS) e la valutazione delle reazioni dei pazienti a farmaci specifici. Il settore globale della patologia digitale sta vivendo una crescita dovuta alla crescente attenzione allo sviluppo di farmaci e alla ricerca e sviluppo sulla scoperta di farmaci, che ha portato a un aumento delle sperimentazioni cliniche e precliniche. La domanda di strumenti diagnostici più rapidi per malattie croniche come il cancro e la necessità di migliorare la produttività del flusso di lavoro sono fattori trainanti. Inoltre, si prevede che la crescente popolazione geriatrica, che è più suscettibile alle condizioni croniche, aumenterà ulteriormente la domanda di procedure diagnostiche tecniche avanzate.

Principali sfide di mercato

Costo elevato della patologia digitale

Il costo elevato della patologia digitale e il basso tasso di adozione nei paesi emergenti e sottosviluppati rappresentano ostacoli alla crescita del mercato. Augmenting affronta questa sfida offrendo una piattaforma hardware modulare con applicazioni software di patologia digitale integrate, contribuendo a mantenere bassi i costi. L'implementazione di sistemi di patologia digitale richiede un notevole investimento iniziale in scanner, infrastrutture di archiviazione e soluzioni software. Le spese associate alla digitalizzazione delle diapositive, alla manutenzione degli archivi digitali e alla formazione del personale possono essere sostanziali, soprattutto per piccoli laboratori o strutture sanitarie con budget limitati. Inoltre, l'integrazione della patologia digitale nei flussi di lavoro di laboratorio esistenti e la necessità di supporto IT e aggiornamenti dell'infrastruttura possono rappresentare delle sfide per alcune organizzazioni.

Sfide normative e di standardizzazione

L'adozione della patologia digitale è influenzata da requisiti e standard normativi che variano nelle diverse regioni. La convalida e l'approvazione normativa dei sistemi e del software di patologia digitale possono essere un processo complesso e dispendioso in termini di tempo. Inoltre, è fondamentale affrontare le sfide relative alla privacy dei dati, alla sicurezza e alla conformità alle normative sulla riservatezza dei pazienti durante la trasmissione e l'archiviazione delle immagini di patologia digitale. Prima che le soluzioni di patologia digitale possano essere utilizzate per la diagnosi clinica, spesso devono essere sottoposte a rigorosi processi di convalida per dimostrare la loro accuratezza, affidabilità e sicurezza. Le autorità di regolamentazione in diverse regioni potrebbero avere criteri diversi per l'approvazione di queste tecnologie. La sicurezza e la privacy dei dati dei pazienti sono fondamentali nell'assistenza sanitaria. I sistemi di patologia digitale devono rispettare rigide normative sulla protezione dei dati, come l'Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) negli Stati Uniti e il Regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR) nell'Unione Europea.

Principali tendenze di mercato

Telepatologia e consulenza a distanza

La crescente adozione della telepatologia consente diagnosi e consulenza a distanza, consentendo ai patologi di collaborare e fornire pareri di esperti senza essere limitati da vincoli geografici. La telepatologia ha acquisito notevole importanza durante la pandemia di COVID-19, poiché facilita il lavoro da remoto e riduce al minimo il rischio di esposizione per i patologi. Ad esempio, i patologi possono esaminare e discutere i casi da remoto con i colleghi, partecipare a commissioni multidisciplinari sui tumori o offrire consulenze ad aree o regioni sottoservite che affrontano una carenza di competenze in patologia. La crescente preferenza per la diagnosi assistita da computer, che integra elaborazione delle immagini, fisica, matematica e algoritmi di calcolo, facilita l'individuazione efficiente delle malattie. Aiuta anche a valutare le strutture anatomiche di interesse, quantificando la progressione della malattia e la valutazione del rischio, stimolando così la crescita del mercato. In particolare, aziende come Olympus offrono una gamma di strumenti per la condivisione remota di diapositive e l'elaborazione delle immagini, contribuendo all'espansione prevista del mercato nei prossimi anni. Ad aprile 2020, Leica Biosystems ha ottenuto l'approvazione della FDA per lo scanner Aperio AT2 DX e Aperio WebViewer, consentendo la diagnosi remota durante la pandemia. Inoltre, durante questa emergenza, Phillips ha anche ricevuto l'approvazione della FDA per la sua soluzione di patologia IntelliSite, supportando ulteriormente la diagnosi remota.

Integrazione analitica di intelligenza artificiale e apprendimento automatico

L'incorporazione di algoritmi di intelligenza artificiale (IA) e apprendimento automatico nelle piattaforme di patologia digitale è una tendenza significativa ed emergente. L'IA ha la capacità di assistere i patologi in varie attività, tra cui il riconoscimento automatico dei tessuti, il rilevamento delle anomalie, la quantificazione dei biomarcatori e la previsione dell'esito della malattia. Queste tecnologie hanno un grande potenziale nel migliorare l'efficienza, l'accuratezza e la riproducibilità nella diagnosi patologica. Ad esempio, gli algoritmi di intelligenza artificiale possono aiutare nel rilevamento e nella classificazione automatizzati delle cellule tumorali, nonché nell'identificazione di caratteristiche specifiche nelle immagini istopatologiche.

Approfondimenti segmentali

Applicazione

Si prevede che il segmento della diagnosi delle malattie registrerà una crescita significativa durante il periodo di previsione a causa della crescente prevalenza di malattie croniche. La patologia digitale comprende una gamma di tecnologie per la diagnosi delle malattie, tra cui sistemi di gestione di laboratorio, dettatura digitale, dashboard e controllo del flusso di lavoro, analisi delle immagini digitali, etichettatura e monitoraggio elettronici dei campioni e strumenti di reporting sinottico. I produttori sono attualmente concentrati sullo sviluppo di tecniche diagnostiche innovative e rapide. L'integrazione della tecnologia digitale migliora ogni fase del processo diagnostico e facilita lo scambio di informazioni senza interruzioni all'interno e tra i reparti.

Approfondimenti per gli utenti finali

La domanda globale di patologia digitale da parte degli utenti finali rappresenta la quota maggiore. La quota significativa e il rapido tasso di crescita di questo segmento possono essere attribuiti a vari fattori. Questi includono il crescente utilizzo della patologia digitale negli studi di scoperta di farmaci e nella ricerca tossicologica sui farmaci. Inoltre, le aziende biotecnologiche sfruttano la patologia digitale per lo sviluppo di biobanche, sperimentazioni biofarmaceutiche, analisi molecolari e medicina personalizzata.

Approfondimenti regionali

Il Nord America detiene la quota di mercato più grande attribuita a continui investimenti in R&S, iniziative governative a supporto di sistemi tecnologicamente avanzati, crescente adozione di imaging digitale e coinvolgimento di importanti attori. In Nord America, gli Stati Uniti emergono come leader di mercato, guidati da aziende focalizzate sulla ricerca sulla patologia digitale e sullo sviluppo di strumenti avanzati per l'analisi delle immagini. L'uso accelerato della patologia digitale per la diagnosi delle malattie, abbinato a politiche di rimborso favorevoli negli Stati Uniti, dovrebbe guidare la crescita regionale e migliorare lo standard della diagnosi del cancro. La crescente implementazione della patologia digitale nell'istruzione e nella formazione, insieme all'integrazione dell'intelligenza artificiale nei sistemi di patologia digitale, sono fattori chiave che promuovono la crescita del mercato regionale.

La crescita del mercato europeo è alimentata dal crescente supporto per progetti di patologia digitale, istruzione e programmi di formazione. Fattori come la crescente incidenza del cancro, la crescente adozione di soluzioni di patologia digitale nel Regno Unito e il crescente numero di conferenze in Germania contribuiscono anche a questa crescita. La patologia digitale prevede la scansione di vetrini per generare immagini virtuali che, insieme ai dati clinici, forniscono un quadro integrato dei pazienti oncologici per i patologi. Ciò consente ulteriori procedure diagnostiche, inclusi studi di analisi delle immagini, che non sono possibili con i vetrini convenzionali. Il Regno Unito mostra un alto tasso di adozione della patologia digitale, con un'ulteriore espansione prevista nei prossimi anni. Inoltre, i patologi nel Regno Unito esprimono la necessità di guida, formazione e istruzione sulle soluzioni di patologia digitale. Con la crescente incidenza del cancro nel Regno Unito, si prevede che il mercato della patologia digitale nel paese si espanderà durante il periodo di previsione.

Sviluppi recenti

A settembre 2021, è stata creata una collaborazione strategica tra Agilent Technologies, Inc. e Visiopharm per promuovere congiuntamente un portafoglio completo di soluzioni automatizzate per la colorazione patologica. Questa collaborazione sfrutta il software Precision Pathology basato sull'intelligenza artificiale con marchio CE-IVD sviluppato da Visiopharm, insieme alle tecnologie all'avanguardia di Agilent.

Più di recente, nell'ottobre 2021, Philips ha presentato la sua nuova piattaforma IntelliSite Pathology Solution 10, che presenta funzionalità di intelligenza artificiale avanzate e strumenti di efficienza del flusso di lavoro appositamente progettati per avvantaggiare i patologi. L'obiettivo principale della piattaforma è migliorare l'accuratezza diagnostica e accelerare il processo di revisione della patologia.

A marzo 2018, Roche ha fatto un annuncio significativo in merito all'autorizzazione ricevuta dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il suo scanner per vetrini VENTANA DP 200, un dispositivo all'avanguardia utilizzato per applicazioni di patologia digitale. Questa pietra miliare normativa garantisce a Roche l'opportunità di commercializzare lo scanner negli Stati Uniti per scopi di diagnosi clinica.

A gennaio 2018, Inspirata, un fornitore leader di soluzioni informatiche per patologia digitale e cancro, ha annunciato l'acquisizione di successo di Omnyx, un fornitore di software per flussi di lavoro di patologia digitale. Questa mossa strategica è destinata a rafforzare la piattaforma di patologia digitale di Inspirata e ad ampliare la sua capacità di offrire soluzioni complete per il flusso di lavoro di patologia.

Principali attori del mercato

• 3DHISTECH
• Corista
• Aiforia Technologies Oy
• Akoya Biosciences
• OptraSCAN
• Glencoe Software
• QProscia Inc
• Kanteron Sistemi
• Mikroscan Technologies
• OptraSCAN