Diagnostica per trapianti di organi Mercato - Dimensioni globali del settore, quota, tendenze, opportunità e previsioni, 2018-2028 - Per offerta (kit e test, materiali di consumo e servizi), Per applicazione (test del donatore (test pre-trapianto (test di istocompatibilità, test di profilazione del sangue e altri test), test post-trapianto (test post-infezione, test del rischio di disturbi e altri

La diagnostica del trapianto di organi comprende una serie di test e procedure mediche che vengono utilizzate per valutare la compatibilità tra un potenziale donatore di organi e il ricevente. Valuta anche le condizioni dell'organo prima e dopo il trapianto. I vari tipi di test che sono coinvolti nella diagnosi del trapianto di organi includono esami del sangue, cross-matching, test di imaging, biopsia, ecocardiogramma, test di funzionalità polmonare ed endoscopia. Secondo i dati del Global Observatory on Donation and Transplantation del 2020, gli Stati Uniti sono stati classificati come la posizione più alta, rappresentando quasi 40.000 trapianti in un anno, seguiti da Cina, Brasile, Spagna e India. Tra i vari trapianti di organi, i riceventi di trapianto di cuore potrebbero dover sottoporsi a più test diagnostici rispetto ad altri riceventi di trapianto a causa della complessità del cuore e del potenziale di complicazioni. Alcuni dei test diagnostici che potrebbero essere richiesti per i riceventi di trapianto di cuore includono ecocardiogrammi, elettrocardiogrammi e cateterizzazione cardiaca. La crescente prevalenza di varie malattie croniche come malattie cardiovascolari, malattie respiratorie croniche, malattie muscoloscheletriche, disturbi neurologici e malattie renali dovrebbe registrare una crescita redditizia del mercato globale della diagnostica dei trapianti di organi durante il periodo di previsione. Sono necessari molti test diagnostici per eseguire i trapianti di organi vitali nel corpo, il che sta aumentando la domanda di diagnostica nel mercato. Inoltre, la crescente popolazione geriatrica in tutto il mondo e l'emergere di varie malattie come artrite, demenza, osteoporosi e broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sono associate alle persone in età avanzata. Si prevede che tali fattori spingeranno la crescita del mercato globale della diagnostica dei trapianti di organi nei prossimi anni.

Aumento della prevalenza di malattie croniche

. Secondo il Global Observatory on Donation and Transplantation (GODT), nel 2019 sono stati eseguiti a livello globale circa 139.347 trapianti di organi, seguiti da 144.302 trapianti di organi eseguiti in tutto il mondo nel 2021, con un aumento dell'11,3% rispetto al 2020. Secondo il rapporto pubblicato dalla Health Resources & Services Administration (HSRA), si è concluso che nel 2022 sono stati eseguiti circa 25.499 trapianti di rene, seguiti da 9.528 trapianti di fegato, 4.111 trapianti di cuore e 2.692 trapianti di polmone in tutto il mondo.

Aumento della popolazione geriatrica

Secondo i dati dell'Organ Procurement and Transplantation Network (OPTN), nel 2020 sono stati eseguiti in totale 39.035 trapianti di rene negli Stati Uniti. Di questi, 5.819 (14,9%) sono stati eseguiti su destinatari di età pari o superiore a 65 anni.

Sviluppi recenti

• A gennaio 2022, Hoffmann-LA Roche Ltd. ha presentato Cobas Infinity edge, una piattaforma point-of-care basata su cloud disponibile ovunque. I professionisti del settore sanitario possono gestire i dati dei pazienti grazie alla tecnologia avanzata. Ciò ha aiutato l'azienda a diversificare la propria offerta di prodotti.
• A gennaio 2019, Core Diagnostics ha lanciato la sua divisione per centri diagnostici avanzati in nefrologia chiamata "nephroCORE". Questi servizi garantiranno il miglior intervento clinico per migliorare i risultati in diverse malattie renali croniche e generiche, compresi i trapianti di rene.
• Ad agosto 2019, Care Dx (Stati Uniti) ha acquisito XynManagement (Stati Uniti) per semplificare il monitoraggio della qualità dei trapianti e la gestione delle liste d'attesa.
• A febbraio 2019, Care Dx (Stati Uniti) ha lanciato Allosure per i trapianti di polmone.
• A marzo 2022, Immucor, Inc., un'azienda focalizzata sulla diagnostica delle trasfusioni e dei trapianti, ha annunciato due aggiunte al suo portafoglio di diagnostica dei trapianti, dimostrando il suo impegno continuo per nuovi progressi nel campo dell'istocompatibilità.
• A marzo 2022, Biocartis e Ophiomics hanno avviato una collaborazione per concentrarsi sulla commercializzazione di HepatoPredict, un test di espressione genica prognostica per identificare quali pazienti trarranno beneficio dal trapianto di fegato.
• Ad agosto 2022, QIAGEN ha annunciato la pubblicazione sul Journal of Molecular Pathology di uno studio di convalida dell'interpretazione clinica NGS facilitato esternamente, dimostrando che il suo software di supporto alle decisioni cliniche, QIAGEN Clinical Insight Interpret One (QCI Interpret One), ha raggiunto un livello di concordanza più elevato con un gruppo di esperti rispetto a quello raggiunto dai revisori umani tra loro. Lo studio commissionato da QDI e condotto in modo indipendente da Genomics Quality Assessment (GenQA) ha esaminato la classificazione delle varianti segnalate da campioni di pazienti oncologici. Ciò ha aiutato l'azienda a convalidare la propria ricerca.
• Ad aprile 2023, bioMérieux SA e Oxford Nanopore hanno stipulato un accordo di partnership strategica per sviluppare una diagnostica innovativa delle malattie infettive, che avrebbe portato anche allo sviluppo di test per le malattie infettive utilizzati durante il trapianto.
• Ad aprile 2023, CareDx e Miromatrix hanno annunciato una partnership esclusiva per promuovere la ricerca utilizzando organi bioingegnerizzati per il trapianto umano.
• A novembre 2022, Bio-Rad Laboratories e NuProbe USA hanno firmato un accordo di licenza per lo sviluppo di test PCR digitali. La tecnologia avrebbe fatto progredire il portafoglio di Bio-Rad.
• Nell'ottobre 2022, Eurobio Scientific ha finalizzato l'acquisto di una quota del 100% di Genome Diagnostics BV (GenDx) in un accordo del valore di 132,3 milioni di dollari.
• Nel settembre 2022, BioMAdvanced Diagnostics ha annunciato una raccolta fondi di 1,3 milioni di dollari. La raccolta fondi consentirebbe a BioMAdvanced Diagnostics di finalizzare la progettazione dei suoi primi prodotti e di avviare due studi clinici, uno sul rigetto dei trapianti di rene e l'altro sul polmone.
• A settembre 2022, GenDx ha annunciato di aver firmato un accordo di servizio non esclusivo con Oxford Nanopore Technologies (Oxford Nanopore) per portare il suo nuovo prodotto NGS-Turbo sul mercato dei trapianti per la tipizzazione HLA ad alta risoluzione.

Segmentazione del mercato

Il mercato globale della diagnostica dei trapianti di organi è segmentato in base a offerta, applicazione, tipo di trapianto, tecnologia, utente finale e regione. In termini di offerta, il mercato globale della diagnostica dei trapianti di organi è categorizzato in kit e test, materiali di consumo e servizi. In base all'applicazione, il mercato globale della diagnostica per i trapianti di organi è frammentato in test sui donatori (test pre-trapianto (test di istocompatibilità, test di profilazione del sangue e altri test), test post-trapianto (test post-infezione, test del rischio di disturbi e altri test)), test sui riceventi (test pre-trapianto (test di istocompatibilità, test di profilazione del sangue e altri test), test post-trapianto (test post-infezione, test del rischio di disturbi e altri test). In base al tipo di trapianto, il mercato è segmentato in trapianto di organi solidi (rene, fegato, polmone, pancreas, trapianto di altri organi) e trapianto di cellule staminali. In base alla tecnologia, il mercato è frammentato in tecnologie molecolari (PCR, sequenziamento di Sanger, sequenziamento di nuova generazione (NGS) e altre tecnologie molecolari), tecnologie non molecolari (sierologia, citometria a flusso) e altre tecnologie. In base all'utente finale, il mercato è categorizzato in ospedali e centri trapianti, istituti accademici e di ricerca, laboratori di riferimento e altri utenti finali.

Mercato Giocatori

Abbott Laboratories, bioMérieux SA, Bio-Rad Laboratories, Inc., Eurobio Scientific (Genome Diagnostics BV), F. Hoffmann-La Roche Ltd., Omixon Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Quest Diagnostics Incorporated, CareDx, Inc. e Core Diagnostics Private Limited sono alcuni dei principali attori nel mercato globale della diagnostica dei trapianti di organi.