Mercato delle forniture per sperimentazioni cliniche - Dimensioni globali del settore, quota, tendenze, concorrenza, opportunità e previsioni, 2018-2028 segmentato per servizi (produzione, imballaggio, etichettatura e mascheramento, logistica e distribuzione, stoccaggio e conservazione, approvvigionamento di comparatori, altro), per tipo (farmaci a piccole molecole, farmaci biologici, dispositivi

Published Date: November - 2024 | Publisher: MIR | No of Pages: 320 | Industry: Healthcare | Format: Report available in PDF / Excel Format

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Mercato delle forniture per sperimentazioni cliniche - Dimensioni globali del settore, quota, tendenze, concorrenza, opportunità e previsioni, 2018-2028 segmentato per servizi (produzione, imballaggio, etichettatura e mascheramento, logistica e distribuzione, stoccaggio e conservazione, approvvigionamento di comparatori, altro), per tipo (farmaci a piccole molecole, farmaci biologici, dispositivi

Si prevede che il mercato globale delle forniture per sperimentazioni cliniche osserverà una crescita impressionante durante il periodo di previsione, 2024-2028, a causa del crescente numero di sperimentazioni cliniche registrate. Fattori quali l'aumento delle attività di ricerca e sviluppo, la globalizzazione delle sperimentazioni cliniche, la complessità dei progetti di studio e i severi requisiti normativi hanno aumentato la domanda di forniture per sperimentazioni cliniche sul mercato.

Le sperimentazioni cliniche sono una componente essenziale del processo di sviluppo dei farmaci, consentendo ai ricercatori e alle aziende farmaceutiche di valutare la sicurezza e l'efficacia di nuovi trattamenti e terapie. Man mano che farmaci e terapie più innovativi entrano nella pipeline di sviluppo, la necessità di forniture adeguate per supportare queste sperimentazioni è aumentata in modo significativo.

Crescita della ricerca e sviluppo

Si può osservare una notevole espansione delle attività di ricerca e sviluppo medico in tutto il mondo. Con i progressi della tecnologia e una crescente comprensione delle malattie complesse, si è verificato un aumento del numero di sperimentazioni cliniche condotte in varie aree terapeutiche, come oncologia, neurologia, cardiologia e malattie infettive. Secondo i dati clinici della US National Library of Medicine, sono stati trovati in totale 68.272 studi per la cardiologia. Di conseguenza, la domanda di forniture per le sperimentazioni, tra cui farmaci sperimentali, dispositivi medici e strumenti diagnostici, è aumentata di conseguenza.

Inoltre, la globalizzazione delle sperimentazioni cliniche ha svolto un ruolo significativo nel guidare la domanda di forniture. Le aziende farmaceutiche e le organizzazioni di ricerca stanno conducendo sempre più sperimentazioni in più paesi per accedere a diverse popolazioni di pazienti e ottenere approvazioni normative in varie regioni. Questa tendenza ha creato la necessità di distribuire le forniture per le sperimentazioni cliniche in diverse posizioni geografiche, assicurando che ogni sito di sperimentazione abbia accesso alle risorse necessarie.

Crescente avanzamento delle sperimentazioni cliniche

Le sperimentazioni cliniche moderne spesso comportano protocolli sofisticati, progetti di studio innovativi e approcci di medicina personalizzati. Questi progressi richiedono forniture e tecnologie specializzate, come biomarcatori, kit per test genetici, imballaggi specializzati e sistemi di stoccaggio e trasporto a temperatura controllata. Di conseguenza, la domanda di queste forniture specializzate è aumentata per soddisfare le esigenze in continua evoluzione dei progetti di sperimentazione clinica. Le sperimentazioni cliniche moderne spesso comportano progetti di studio complessi, come sperimentazioni adattive, sperimentazioni basate su biomarcatori e approcci di medicina personalizzata. Sulla base dei dati delle sperimentazioni cliniche della National Library of Medicine degli Stati Uniti, sono stati condotti 1.843 studi correlati ai marcatori predittivi. La domanda di queste forniture specializzate è cresciuta poiché i ricercatori si sforzano di acquisire dati più accurati e completi durante le sperimentazioni cliniche.

Crescenti requisiti normativi per garantire la sicurezza dei pazienti

Inoltre, i requisiti normativi sono diventati più rigorosi per garantire la sicurezza dei pazienti e l'integrità dei dati nelle sperimentazioni cliniche. Le autorità di regolamentazione, come la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA), hanno implementato linee guida rigorose per la conservazione, la gestione e la documentazione delle forniture per le sperimentazioni cliniche. L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) basa le sue decisioni sull'approvazione dei medicinali sui risultati delle sperimentazioni cliniche condotte dalle aziende farmaceutiche. Sebbene le sperimentazioni cliniche nell'Unione europea (UE) siano autorizzate a livello nazionale, l'EMA è fondamentale in quanto sperimentazioni cliniche all'avanguardia e per la manutenzione dei sistemi IT per il coordinamento delle sperimentazioni cliniche. Ciò ha portato a una maggiore domanda di forniture che soddisfino la conformità normativa, come le buone pratiche di fabbricazione (GMP) e le buone pratiche cliniche (GCP). Le aziende farmaceutiche e le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) devono procurarsi forniture di alta qualità che aderiscano a questi standard, aumentando ulteriormente la domanda di materiali per le sperimentazioni cliniche.

Le autorità di regolamentazione hanno implementato linee guida sempre più rigorose per garantire la sicurezza dei pazienti, l'integrità dei dati e la conformità nelle sperimentazioni cliniche. Le aziende farmaceutiche e le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) assicurano di ottenere forniture di alta qualità che soddisfano gli standard normativi.

Per soddisfare la crescente domanda di forniture per le sperimentazioni cliniche, vari stakeholder nel settore farmaceutico hanno aumentato le loro capacità di produzione e l'infrastruttura della catena di fornitura. Le aziende farmaceutiche, le CRO e i fornitori specializzati stanno espandendo le loro capacità produttive, migliorando le loro capacità logistiche e ottimizzando le loro reti di distribuzione. Inoltre, i progressi nelle tecnologie digitali, come i sistemi di gestione della supply chain e il monitoraggio in tempo reale, hanno migliorato l'efficienza e la tracciabilità delle forniture per gli studi clinici.

Numero crescente di studi clinici

Gli studi clinici sono fondamentali per far progredire la conoscenza medica, valutare nuovi trattamenti e terapie e migliorare l'assistenza ai pazienti. Il numero crescente di studi registrati riflette il crescente interesse per la ricerca medica, lo sviluppo di terapie innovative e il riconoscimento dell'importanza della medicina basata sulle prove. Secondo la Biblioteca nazionale di medicina degli Stati Uniti, attualmente ci sono un totale di 452.604 studi registrati su Clinicaltrials.gov, con sedi in tutti i 50 stati e 221 paesi in tutto il mondo. Uno dei motivi principali dell'aumento del numero di studi clinici registrati è il rapido progresso della scienza e della tecnologia medica. La scoperta di nuovi target di malattie, una migliore comprensione dei meccanismi molecolari e innovazioni in settori come la genomica, l'immunologia e la medicina rigenerativa hanno aperto nuove strade per la ricerca. Ciò ha generato un'ondata nello sviluppo di nuove terapie e interventi, portando a una maggiore necessità di sperimentazioni cliniche per valutarne la sicurezza e l'efficacia.

Inoltre, c'è una crescente consapevolezza tra i professionisti sanitari, i ricercatori e il pubblico circa l'importanza della medicina basata sulle prove. Le sperimentazioni cliniche forniscono un approccio rigoroso e sistematico per valutare l'efficacia e la sicurezza degli interventi medici. Mentre la domanda di medicina basata sulle prove continua ad aumentare, sempre più ricercatori e istituzioni stanno conducendo sperimentazioni cliniche per generare dati di alta qualità che possano guidare il processo decisionale medico e migliorare i risultati per i pazienti. Inoltre, anche la globalizzazione della ricerca clinica ha contribuito all'aumento del numero di sperimentazioni registrate. In passato, le sperimentazioni cliniche venivano condotte prevalentemente nei paesi sviluppati. Tuttavia, c'è stato un significativo spostamento verso la conduzione di sperimentazioni in diverse aree geografiche, inclusi mercati emergenti e paesi in via di sviluppo. Secondo clinicaltrials.gov, al 17 maggio 2023, il numero totale di studi registrati è 140.268, mentre di recente ci sono circa 240.844 studi registrati in località non statunitensi. Questa espansione è guidata da diversi fattori, come l'accesso a popolazioni di pazienti più ampie, background genetici diversi, costi ridotti e percorsi normativi accelerati. Di conseguenza, c'è stata una proliferazione di studi clinici registrati in regioni che in precedenza erano sottovalutate nella ricerca medica.


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Crescente domanda di prodotti biologici

I progressi nella biotecnologia hanno rivoluzionato lo sviluppo dei prodotti biologici. Queste terapie, tra cui anticorpi monoclonali, proteine ricombinanti, terapie cellulari e geniche e vaccini, offrono opzioni di trattamento innovative per un'ampia gamma di malattie, tra cui cancro, malattie autoimmuni e rare condizioni genetiche. La natura unica dei prodotti biologici richiede test e valutazioni approfonditi tramite sperimentazioni cliniche, il che porta a una maggiore domanda di forniture per sperimentazioni cliniche.

I prodotti biologici sono in genere prodotti utilizzando complessi processi di produzione che coinvolgono cellule o organismi viventi. Questi processi richiedono strutture, attrezzature e competenze specializzate per garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità del prodotto finale. Le sperimentazioni cliniche che coinvolgono prodotti biologici richiedono adeguate forniture di questi materiali di produzione specializzati, tra cui linee cellulari, terreni di coltura, fattori di crescita, vettori e altri componenti essenziali per la produzione di terapie biologiche.

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Le autorità di regolamentazione hanno stabilito standard rigorosi per l'approvazione dei prodotti biologici a causa della loro natura complessa e del potenziale impatto sulla salute dei pazienti. La domanda di forniture per sperimentazioni cliniche nasce dalla necessità di condurre sperimentazioni ben progettate che rispettino le linee guida normative e generino prove solide per le richieste normative. Le terapie biologiche spesso mirano a popolazioni di pazienti specifiche, come quelle con malattie rare o profili genetici specifici. Le sperimentazioni cliniche che coinvolgono queste terapie richiedono un'attenta selezione dei pazienti e processi di arruolamento per garantire la valutazione dell'efficacia del trattamento nella popolazione target.

Inoltre, i biologici sono spesso utilizzati in terapie combinate o approcci di medicina personalizzata, in cui più terapie o regimi di trattamento sono adattati ai singoli pazienti. Le sperimentazioni cliniche che indagano queste complesse modalità di trattamento richiedono una fornitura completa di vari agenti biologici, strumenti diagnostici e forniture di supporto per garantire un dosaggio, un monitoraggio e valutazioni di sicurezza accurati.

Inoltre, anche l'aumento dei biosimilari, che sono versioni altamente simili di terapie biologiche già approvate, ha contribuito all'aumento della domanda di forniture per sperimentazioni cliniche. I biosimilari richiedono che le sperimentazioni cliniche stabiliscano la somiglianza in termini di sicurezza, efficacia e qualità rispetto al biologico di riferimento. Questi studi necessitano di adeguate forniture sia del biosimilare che del prodotto di riferimento per le valutazioni comparative.

Segmentazione del mercato

Il mercato globale delle forniture per studi clinici può essere segmentato in base a servizi, tipo, aree terapeutiche, utente finale, regione e panorama competitivo. In base ai servizi, il mercato può essere categorizzato in produzione, confezionamento, etichettatura e mascheramento, logistica e distribuzione, stoccaggio e conservazione, approvvigionamento di comparatori e altri. In base al tipo, il mercato è segmentato in farmaci a piccole molecole, farmaci biologici e dispositivi medici. In base alle aree terapeutiche, il mercato può essere frammentato in oncologia, disturbi del sistema nervoso centrale e mentali, malattie cardiovascolari, disturbi digestivi, malattie infettive, disturbi metabolici, disturbi del sangue, immunologia e altri disturbi terapeutici. In base all'utente finale, il mercato è segmentato in aziende farmaceutiche, aziende biotecnologiche e Contract Research Organization (CRO). In base alla regione, il mercato è segmentato in Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Sud America e Medio Oriente e Africa.

Attori del mercato

Thermo Fisher Scientific Inc., Catalent Inc, Almac Group, PRA Health Sciences, Piramal Pharma Solutions, Clinigen Group Plc, Eurofins Scientific SE, Parexel International Corporation, sono alcuni dei principali attori che operano nel mercato globale delle forniture per studi clinici.

Attributo

Dettagli

Anno base

2022

Dati storici

2018 â€“ 2021

Anno stimato

2023

Periodo di previsione

2024 – 2028

Unità quantitative

Ricavi in milioni di USD e CAGR per il 2018-2022 e il 2023-2028

Copertura del report

Previsione dei ricavi, quota aziendale, panorama competitivo, crescita fattori e tendenze

Segmenti coperti

Per servizi

Per tipo

Per aree terapeutiche

Per utente finale

Ambito regionale

Nord America; Europa; Asia Pacifico; Sud America; Medio Oriente e Africa

Ambito nazionale

Stati Uniti; Canada; Messico; Germania; Francia; Regno Unito; Spagna; Italia; Cina; India; Giappone; Corea del Sud; Australia; Brasile; Argentina; Colombia; Sud Africa; Emirati Arabi Uniti; Arabia Saudita

Aziende chiave descritte

Thermo Fisher Scientific Inc., Catalent Inc, Almac Group, Pra Health Sciences, Piramal Pharma Solutions, Clinigen Group Plc, Eurofins Scientific SE, Parexel International Corporation

Ambito di personalizzazione

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