Mercato della produzione a contratto di terapie con anticorpi bispecifici - Dimensioni, quota, tendenze, opportunità e previsioni del settore globale, 2018-2028 segmentato per indicazione (cancro, malattie infettive, malattie autoinfiammatorie e autoimmuni, condizioni del sistema nervoso centrale, altri), per via di somministrazione (endovenosa, sottocutanea, altri), per uso finale (aziende farmac

Panoramica del mercato

Il mercato globale della produzione a contratto di terapie con anticorpi bispecifici è stato valutato a 5,02 miliardi di USD nel 2022 con un CAGR del 15,56% fino al 2028. Il mercato globale della produzione a contratto di terapie con anticorpi bispecifici sta assistendo a una crescita sostanziale poiché l'industria biofarmaceutica riconosce sempre di più il potenziale degli anticorpi bispecifici nel trattamento di malattie complesse, tra cui cancro e disturbi autoimmuni. Le organizzazioni di produzione a contratto (CMO) svolgono un ruolo fondamentale in questo mercato fornendo competenze e infrastrutture per la produzione efficiente e conveniente di anticorpi bispecifici. Il mercato è guidato da fattori quali la crescente pipeline di candidati anticorpi bispecifici, la necessità di capacità di produzione specializzate e il desiderio di esternalizzazione per concentrarsi sulle competenze principali. Poiché le aziende biofarmaceutiche cercano di promuovere nuove terapie, si prevede che il mercato della produzione a contratto di terapie con anticorpi bispecifici si espanderà ulteriormente, offrendo una gamma di servizi per supportare lo sviluppo e la produzione di queste terapie innovative.

Fattori chiave del mercato

Attività di ricerca in corso in terapie con anticorpi bispecifici

Le attività di ricerca in corso in terapie con anticorpi bispecifici sono determinanti per guidare il mercato globale della produzione a contratto di terapie con anticorpi bispecifici. Queste attività sono caratterizzate da una ricerca incessante di soluzioni terapeutiche innovative, con conseguente aumento del numero di candidati anticorpi bispecifici in fase di sviluppo. Questa ondata di ricerca alimenta la domanda di servizi di produzione a contratto per anticorpi bispecifici, ed ecco comeIl crescente interesse per gli anticorpi bispecifici si riflette nell'espansione della pipeline di candidati farmaci. Le aziende biofarmaceutiche stanno investendo molto nella ricerca per sviluppare anticorpi bispecifici mirati a un'ampia gamma di malattie, dal cancro alle malattie autoimmuni. La diversità delle indicazioni terapeutiche determina la necessità di partner di produzione a contratto con competenze specialistiche nella produzione di queste molecole complesse.

Gli anticorpi bispecifici sono molecole altamente complesse che spesso richiedono tecnologie di produzione avanzate. Gli sforzi di ricerca mirano a ottimizzare la loro progettazione e funzionalità, con conseguente creazione di nuovi formati bispecifici. Le organizzazioni di produzione a contratto (CMO) sono ricercate per sfruttare le loro capacità tecniche e infrastrutture per produrre con precisione queste sofisticate terapie. La ricerca in corso contribuisce anche ai progressi nei processi di biofabbricazione. Nuovi metodi di produzione, tecniche di purificazione e strategie di sviluppo di linee cellulari vengono continuamente perfezionati per migliorare l'efficienza e la scalabilità della produzione di anticorpi bispecifici. Le CMO, all'avanguardia in questi progressi, offrono soluzioni di produzione all'avanguardia alle aziende biofarmaceutiche. Le attività di ricerca esplorano nuove modalità terapeutiche e meccanismi di azione per gli anticorpi bispecifici. Questa innovazione porta allo sviluppo di terapie rivoluzionarie con profili di efficacia e sicurezza migliorati. I partner di produzione a contratto sono indispensabili per aumentare la produzione di questi innovativi anticorpi bispecifici per le sperimentazioni cliniche e la commercializzazione.

Rapido successo delle terapie con anticorpi bispecifici nei programmi oncologici e non oncologici

Il rapido successo delle terapie con anticorpi bispecifici nei programmi oncologici e non oncologici è una forza trainante dietro la crescita del mercato globale della produzione a contratto delle terapie con anticorpi bispecifici. Gli anticorpi bispecifici sono emersi come una classe trasformativa di prodotti biofarmaceutici e le loro applicazioni versatili in varie aree terapeutiche stanno favorendo un'ondata di attività di ricerca e sviluppo. Ecco come il successo di queste terapie sta alimentando il mercato della produzione a contratto. Gli anticorpi bispecifici hanno dimostrato un notevole successo nell'immunoterapia contro il cancro, in particolare nel reindirizzare le cellule immunitarie per attaccare le cellule tumorali. Gli anticorpi bispecifici approvati come blinatumomab ed emicizumab hanno preparato il terreno per lo sviluppo di nuovi trattamenti contro il cancro. Poiché sempre più aziende biofarmaceutiche investono in programmi oncologici, le organizzazioni di produzione a contratto (CMO) svolgono un ruolo fondamentale nel soddisfare la crescente domanda di capacità produttiva.

Il successo degli anticorpi bispecifici nelle sperimentazioni cliniche in fase iniziale ha stimolato una proliferazione di programmi in diverse aree terapeutiche. Oltre al cancro, queste terapie vengono esplorate per malattie autoimmuni, malattie infettive e altro ancora. Le CMO sono partner chiave nel supportare queste sperimentazioni, fornendo le competenze e le infrastrutture necessarie per la produzione. Con diversi candidati anticorpi bispecifici che avanzano attraverso le sperimentazioni cliniche in fase avanzata, il potenziale di commercializzazione è sostanziale. Il lancio di successo di prodotti anticorpi bispecifici sul mercato spinge le aziende biofarmaceutiche ad assicurarsi partner di produzione affidabili. Le CMO offrono la scalabilità e la conformità normativa richieste per la produzione su larga scala. Gli impressionanti risultati clinici ottenuti da alcune terapie anticorpi bispecifici hanno attirato maggiori investimenti sia da parte di aziende farmaceutiche che di capitalisti di rischio. Questo afflusso di capitale accelera lo sviluppo di pipeline di anticorpi bispecifici, aumentando ulteriormente la necessità di servizi di produzione a contratto.

Gli anticorpi bispecifici spesso presentano strutture complesse e sfide di produzione uniche. Il successo nello sviluppo e nella produzione di queste terapie richiede competenze specialistiche. Le CMO, con la loro esperienza nella produzione di anticorpi bispecifici, diventano partner inestimabili per gestire queste complessità. Man mano che il successo degli anticorpi bispecifici trascende i confini, il mercato globale per queste terapie si espande. Le CMO con una presenza globale sono posizionate strategicamente per offrire soluzioni di produzione alle aziende biofarmaceutiche che operano in diverse regioni, promuovendo la crescita del mercato. In conclusione, il rapido successo delle terapie con anticorpi bispecifici nei programmi oncologici e non oncologici è un potente catalizzatore per il mercato globale della produzione a contratto di terapie con anticorpi bispecifici. Questo successo sta guidando una maggiore ricerca, sperimentazioni cliniche, investimenti e domanda di competenze di produzione specializzate. Le organizzazioni di produzione a contratto svolgono un ruolo fondamentale nel supportare le aziende biofarmaceutiche nel realizzare il pieno potenziale degli anticorpi bispecifici, garantendone una produzione tempestiva ed efficiente a beneficio dei pazienti in tutto il mondo.

Progressi nella biofabbricazione

I progressi nella biofabbricazione svolgono un ruolo fondamentale nel guidare il mercato globale della produzione a contratto di terapie con anticorpi bispecifici, migliorando l'efficienza, la scalabilità e la redditività della produzione di anticorpi bispecifici. Questi progressi stanno trasformando il panorama della produzione biofarmaceutica e il loro impatto sul settore della produzione a contratto è particolarmente significativo. In primo luogo, le innovazioni nella tecnologia dei bioreattori monouso hanno rivoluzionato la produzione di anticorpi bispecifici. I sistemi monouso eliminano la necessità di una pulizia e una convalida approfondite, riducendo i tempi di fermo tra le fasi di produzione. Ciò migliora l'agilità della produzione, consentendo alle organizzazioni di produzione a contratto (CMO) di rispondere rapidamente alle mutevoli richieste dei clienti e di accelerare le tempistiche dei progetti.

In secondo luogo, le tecniche di intensificazione dei processi ottimizzano i processi di biofabbricazione, con conseguenti rese più elevate e costi di produzione ridotti. Questi progressi sono cruciali per la produzione di anticorpi bispecifici, in quanto aiutano a soddisfare la crescente domanda di queste molecole complesse, mantenendo sotto controllo le spese di produzione. Le CMO all'avanguardia nell'intensificazione dei processi possono offrire prezzi competitivi ai propri clienti, aumentando ulteriormente la loro attrattiva. Anche l'automazione e la digitalizzazione stanno trasformando la biofabbricazione. Sistemi robotici, analisi dei dati e intelligenza artificiale sono sempre più integrati nei processi di produzione, migliorando il controllo dei processi, l'accuratezza dei dati e la garanzia della qualità. Le CMO che adottano queste tecnologie assicurano una produzione di anticorpi bispecifici coerente e di alta qualità, soddisfacendo rigorosi requisiti normativi. Inoltre, i progressi nello sviluppo e nell'ottimizzazione delle linee cellulari contribuiscono a livelli di espressione più elevati e a una migliore qualità del prodotto. I produttori a contratto con esperienza nell'ingegneria delle linee cellulari possono offrire rese e attributi di prodotto superiori, il che li rende partner preferiti per le aziende biofarmaceutiche.

Panorama sanitario in evoluzione

Il panorama sanitario in evoluzione è un fattore determinante alla base della crescita del mercato globale della produzione a contratto di terapie con anticorpi bispecifici. Mentre il settore sanitario subisce cambiamenti trasformativi, la domanda di terapie innovative e personalizzate, come gli anticorpi bispecifici, è in aumento e le organizzazioni di produzione a contratto (CMO) svolgono un ruolo cruciale nel soddisfare queste esigenze in evoluzione.

Uno dei fattori chiave che guidano questo mercato è il passaggio a un'assistenza incentrata sul paziente. Nel panorama sanitario odierno, c'è una crescente enfasi sulla personalizzazione dei trattamenti in base ai profili individuali dei pazienti, puntando a risultati migliori e a effetti collaterali ridotti. Gli anticorpi bispecifici, con la loro capacità di colpire simultaneamente più percorsi di malattia o antigeni, si allineano perfettamente a questo approccio incentrato sul paziente. Le CMO specializzate nella produzione di anticorpi bispecifici offrono la flessibilità necessaria per produrre terapie personalizzate che soddisfano le esigenze individuali dei pazienti, garantendo che l'assistenza sanitaria diventi più incentrata sul paziente. Inoltre, i sistemi sanitari di tutto il mondo sono alle prese con la sfida di gestire malattie croniche e complesse. Gli anticorpi bispecifici, con il loro potenziale per affrontare varie aree terapeutiche, tra cui oncologia, malattie autoimmuni e malattie infettive, forniscono una soluzione versatile. Le CMO con esperienza nella produzione di queste molecole complesse sono ben posizionate per supportare le aziende biofarmaceutiche nello sviluppo di terapie che affrontino efficacemente queste sfide sanitarie.

Inoltre, il panorama sanitario in evoluzione è caratterizzato da un passaggio dalle modalità di trattamento tradizionali a nuovi biologici mirati. Gli anticorpi bispecifici rappresentano un approccio all'avanguardia alla gestione delle malattie, attirando un'attenzione significativa da parte di aziende farmaceutiche e ricercatori. Le CMO sono determinanti nel tradurre queste terapie innovative dalla ricerca e sviluppo alla produzione commerciale, garantendo che i pazienti possano accedere agli ultimi progressi nell'assistenza sanitaria. Inoltre, la domanda di biologici, tra cui gli anticorpi bispecifici, è guidata dalla necessità di trattamenti efficaci con meno effetti collaterali. Il panorama sanitario in evoluzione è caratterizzato da una crescente consapevolezza dei problemi di sicurezza ed efficacia associati a determinati prodotti farmaceutici. Gli anticorpi bispecifici, noti per il loro targeting preciso, offrono un'alternativa più sicura e le CMO garantiscono una produzione affidabile e conforme, allineandosi agli standard di qualità dell'assistenza sanitaria in evoluzione. In conclusione, il panorama sanitario in evoluzione, caratterizzato da cure incentrate sul paziente, dalla gestione delle malattie croniche, dal passaggio a biologici mirati e da un'attenzione alla sicurezza e all'efficacia, è un importante motore del mercato globale della produzione a contratto di terapie con anticorpi bispecifici. Le CMO specializzate nella produzione di anticorpi bispecifici sono pronte a svolgere un ruolo fondamentale nel soddisfare le esigenze di questo ambiente sanitario in evoluzione, assicurando che terapie innovative e personalizzate raggiungano i pazienti in tutto il mondo.

Principali sfide di mercato

Sfide associate alla produzione di terapie con anticorpi bispecifici

La purificazione e la separazione sono fasi critiche nella produzione di anticorpi bispecifici. Separare gli anticorpi bispecifici da altre impurità, inclusi aggregati e proteine delle cellule ospiti, può essere tecnicamente impegnativo a causa dell'unicità di ogni progettazione di anticorpi bispecifici. I produttori devono sviluppare strategie di purificazione personalizzate per ogni molecola, aumentando la complessità del processo di produzione. Inoltre, la produzione di anticorpi bispecifici richiede attrezzature e strutture specializzate per soddisfare le loro esigenze di produzione uniche. Ciò include bioreattori e sistemi cromatografici su misura per la produzione di anticorpi bispecifici, la cui implementazione e manutenzione possono essere costose. La conformità normativa è una sfida costante nella produzione biofarmaceutica e gli anticorpi bispecifici non fanno eccezione. I produttori devono rispettare rigorosi standard di qualità e sicurezza mentre si orientano tra le linee guida normative in evoluzione specifiche per queste terapie innovative.

La logistica della catena di fornitura presenta le sue sfide. Gli anticorpi bispecifici hanno spesso una breve durata di conservazione e la loro distribuzione deve essere gestita con attenzione per mantenere l'integrità del prodotto. Ciò richiede un coordinamento preciso tra produttori, distributori e operatori sanitari. In conclusione, la produzione di terapie con anticorpi bispecifici pone diverse sfide complesse relative alla struttura unica di queste molecole, alla scalabilità del processo, alla complessità della purificazione, alle attrezzature e alle strutture specializzate, alla conformità normativa e alla logistica della catena di fornitura. Per superare queste sfide sono necessarie innovazione continua, metodi analitici avanzati e un impegno per garantire la produzione costante di anticorpi bispecifici di alta qualità che soddisfino le esigenze in continua evoluzione dei pazienti e dell'industria biofarmaceutica.

Sfide di ampliamento

Le sfide di ampliamento rappresentano un ostacolo significativo per il mercato globale della produzione a contratto di terapie con anticorpi bispecifici. La transizione dalla produzione su scala di laboratorio alla produzione su scala commerciale è un processo complesso che richiede un'attenta pianificazione, competenza tecnica ed esecuzione meticolosa. Uno dei problemi principali nell'ampliamento della produzione di anticorpi bispecifici è la necessità di bioreattori e strutture di produzione più grandi. La produzione su scala di laboratorio spesso coinvolge piccoli bioreattori, che non sono sufficienti a soddisfare le esigenze della produzione commerciale. La selezione, l'installazione e la convalida di bioreattori più grandi sono fasi critiche e qualsiasi errore può interrompere il processo di produzione. Inoltre, l'ottimizzazione del processo è essenziale per mantenere la qualità e la resa del prodotto durante l'aumento di scala. Fattori come agitazione, trasferimento di ossigeno e apporto di nutrienti devono essere attentamente controllati per garantire che le cellule che producono anticorpi bispecifici funzionino in modo coerente su scale più grandi. Ciò comporta non solo la regolazione dei parametri, ma anche la convalida della scalabilità dell'intero processo.

Un'altra sfida è la logistica delle materie prime e dei materiali di consumo. Una produzione su larga scala richiede maggiori quantità di materiali come terreni di coltura cellulare, tamponi e resine di purificazione. Garantire una catena di fornitura continua per questi componenti critici è essenziale per prevenire interruzioni nella produzione. La purificazione degli anticorpi bispecifici è intrinsecamente impegnativa a causa della loro complessità strutturale e della potenziale eterogeneità. Aumentare la scala dei processi di purificazione senza compromettere la purezza e la resa del prodotto è un compito delicato. I produttori devono sviluppare e convalidare strategie di purificazione efficaci su larga scala mantenendo al contempo la qualità del prodotto finale. Le considerazioni normative aggiungono un ulteriore livello di complessità agli sforzi di ampliamento. Garantire che il processo di ampliamento sia conforme agli standard e ai requisiti normativi è essenziale per ottenere le approvazioni e commercializzare le terapie con anticorpi bispecifici. Ciò include la convalida dei metodi di controllo qualità e la garanzia della coerenza negli attributi del prodotto.

Principali tendenze di mercato

Crescente domanda di anticorpi bispecifici

La crescente domanda di anticorpi bispecifici è emersa come una tendenza importante e duratura che guida il mercato globale della produzione a contratto di terapie con anticorpi bispecifici. Questa impennata della domanda è sostenuta da diversi fattori che evidenziano collettivamente il potenziale trasformativo degli anticorpi bispecifici nell'affrontare esigenze mediche insoddisfatte in uno spettro di malattie. Innanzitutto, le capacità uniche degli anticorpi bispecifici di colpire simultaneamente due antigeni o percorsi diversi hanno suscitato entusiasmo nel settore biofarmaceutico. Questo entusiasmo ha portato a una significativa espansione delle pipeline di anticorpi bispecifici, con numerose aziende biofarmaceutiche che sviluppano e promuovono attivamente queste molecole in sperimentazioni cliniche e commercializzazione. In oncologia, gli anticorpi bispecifici, come i bispecific T-cell engager (BiTE), hanno dimostrato risultati clinici impressionanti sfruttando il sistema immunitario per combattere le cellule tumorali. Questo successo ha alimentato lo sviluppo di anticorpi bispecifici per vari tipi di cancro, creando un'elevata domanda di servizi di produzione a contratto. Oltre all'oncologia, gli anticorpi bispecifici sono promettenti nell'affrontare disturbi autoimmuni, malattie infettive e altre aree terapeutiche, ampliandone l'applicabilità. Mentre i ricercatori esplorano nuovi obiettivi e indicazioni di malattie, la domanda di supporto alla produzione a contratto per la produzione di questi diversi formati di anticorpi bispecifici continua a crescere.

Inoltre, la tendenza verso la medicina personalizzata sta guidando la personalizzazione degli anticorpi bispecifici per adattarli a specifiche popolazioni di pazienti o sottotipi di malattie. Questa tendenza richiede partner di produzione a contratto in grado di produrre terapie su misura, contribuendo alla domanda complessiva di competenze di produzione specializzate. In conclusione, la crescente domanda di anticorpi bispecifici è una tendenza prevalente che spinge in avanti il mercato globale della produzione a contratto di terapie con anticorpi bispecifici. Poiché le aziende biofarmaceutiche riconoscono il potenziale di queste terapie innovative, si prevede che la necessità di servizi di produzione a contratto per supportare il loro sviluppo e la loro produzione rimarrà solida, rendendo gli anticorpi bispecifici un punto focale nella ricerca di terapie trasformative da parte dell'industria biofarmaceutica.

Progressi tecnologici

I progressi tecnologici sono in prima linea nella tendenza in evoluzione all'interno del mercato globale della produzione a contratto di terapie con anticorpi bispecifici. Questi progressi svolgono un ruolo fondamentale nel rimodellare e migliorare il panorama della produzione di anticorpi bispecifici, rendendoli più accessibili, convenienti ed efficienti da produrre. Un aspetto chiave di questa tendenza è la continua innovazione nelle tecnologie di bioproduzione. I nuovi e migliorati design dei bioreattori, come i sistemi monouso, stanno rivoluzionando la produzione di anticorpi bispecifici offrendo flessibilità e scalabilità. Questi sistemi riducono il tempo necessario per la preparazione e la convalida delle apparecchiature, consentendo alle organizzazioni di produzione a contratto (CMO) di rispondere rapidamente alle mutevoli richieste dei clienti. L'intensificazione dei processi è un altro aspetto cruciale. Le tecniche avanzate stanno ottimizzando la bioelaborazione, con conseguenti rese più elevate e costi di produzione ridotti. L'intensificazione del processo non solo aumenta la produttività, ma aiuta anche a soddisfare la crescente domanda di anticorpi bispecifici senza compromettere la qualità. Anche l'automazione e la digitalizzazione stanno guidando questa tendenza. La robotica, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati sono sempre più integrate nei processi di produzione, migliorando il controllo, l'accuratezza dei dati e la garanzia della qualità. Queste tecnologie sono fondamentali per mantenere la coerenza e l'affidabilità della produzione di anticorpi bispecifici. Inoltre, i progressi nello sviluppo e nell'ottimizzazione delle linee cellulari stanno contribuendo a livelli di espressione più elevati e a una migliore qualità del prodotto. Le CMO dotate di competenze nell'ingegneria delle linee cellulari sono ben posizionate per fornire rese e attributi di prodotto superiori.

Approfondimenti sui segmenti

Approfondimenti sulle indicazioni

Nel 2022, il segmento del cancro ha dominato il mercato, conquistando una quota di mercato sostanziale. Il cancro rimane una sfida sanitaria globale come principale causa di morte, guidando notevoli sforzi di ricerca. Nell'ambito dell'immunoterapia contro il cancro, gli anticorpi bispecifici (bsAB) hanno acquisito importanza grazie alla loro notevole efficacia clinica nei pazienti oncologici. Ciò ha stimolato intensi sforzi per tradurre i bsAB in terapie efficaci. Ad esempio, a giugno 2022, Roche ha ricevuto l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata dalla Commissione Europea per Lunsumio (mosunetuzumab), un bsAB legante le cellule T CD20xCD3 utilizzato per trattare pazienti con linfoma follicolare recidivante o refrattario sottoposti a due precedenti terapie sistemiche.

Informazioni sull'uso finale

Nel 2022, il segmento endovenoso (EV) ha rivendicato la quota di mercato maggiore per fatturato globale. Le terapie endovenose svolgono un ruolo cruciale nel supportare il sistema immunitario per combattere efficacemente le cellule tumorali, rappresentando una promettente svolta nel trattamento di alcuni tipi di cancro. Inoltre, i farmaci anticorpali sono emersi come una strada promettente per i pazienti con specifiche condizioni tumorali. Secondo l'American Society of Hematology (ASH), la terapia con bsAB ha raggiunto un tasso di successo del 73% tra i pazienti in uno studio clinico di fase I che ha coinvolto 232 partecipanti da vari centri oncologici in tutto il mondo, condotto tra gennaio 2018 e novembre 2021.

Allo stesso tempo, il segmento sottocutaneo è pronto a sperimentare il più rapido tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 36,8% durante il periodo di previsione. La somministrazione sottocutanea di bsAB ha dimostrato una significativa risposta positiva tra i pazienti affetti da mieloma multiplo recidivante o refrattario. Si prevede che la crescente preferenza per le vie di somministrazione sottocutanea contribuirà in modo significativo all'espansione del mercato nel prossimo futuro. Questi fattori guidano collettivamente la crescita del segmento.

Approfondimenti regionali

Nel 2022, il Nord America è emerso come la forza dominante nel mercato, comandando la quota maggiore di fatturato. La crescita della regione può essere attribuita al suo mercato consolidato, alla crescente prevalenza di cancro e malattie infettive, che richiedono soluzioni avanzate. Inoltre, gli sforzi crescenti di ricerca, un numero crescente di sperimentazioni cliniche e investimenti sostanziali contribuiscono in modo significativo all'espansione della regione. Tra i paesi del Nord America, gli Stati Uniti si distinguono come il più grande mercato per la produzione a contratto di bsAB Therapeutics, principalmente guidato dall'aumento delle sperimentazioni cliniche, delle attività di ricerca e sviluppo e dai maggiori investimenti da parte delle aziende.

Al contrario, la regione Asia-Pacifico è pronta a registrare il più rapido tasso di crescita annuale composto (CAGR) durante il periodo di previsione. La crescita della regione è sostenuta da vari fattori, tra cui il notevole peso del cancro e la pressante necessità di nuovi farmaci, in particolare in paesi come Giappone e Cina. Inoltre, si prevede che l'aumento della domanda di mercato e il crescente numero di partnership collaborative tra aziende alimenteranno la crescita per tutto il periodo di previsione.

Scarica il report di esempio gratuito

Sviluppi recenti

• Ad agosto 2023, Janssen Pharmaceutical ha annunciato l'approvazione da parte della FDA di TALVEY (talquetamab-tgvs) utilizzato per il trattamento di pazienti adulti affetti da mieloma multiplo recidivante o refrattario.
• A giugno 2023, Gentech ha annunciato l'approvazione da parte della FDA dell'anticorpo bispecifico a durata fissa per i pazienti con diagnosi di linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante/refrattario.
• A maggio 2023, AbbVie ha annunciato l'approvazione da parte della FDA di EPKINLYTM, il primo e unico anticorpo bispecifico che coinvolge le cellule T per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante o refrattario (R/R).

Principali attori del mercato

• Lonza Group AG
• CreativeBiolabs Inc
• Amgen Inc
• Johnson& Johnson
• WuxiBiologics Cayman Inc
• RocheHolding AG
• SinoBiological Inc
• IQVIA Inc
• JanssenPharmaceuticals Inc
• AbbVieInc