Mercato della rilevazione e quantificazione virale nella biofabbricazione - Dimensioni, quota, tendenze, opportunità e previsioni del settore globale, segmentate per tipo di offerta (materiali di consumo, strumenti, servizi), per tecnologia (PCR, ELISA, citometria a flusso, analisi della placca, altre), per applicazione (produzione di sangue e prodotti sanguigni, produzione di vaccini e prodotti t
Published Date: November - 2024 | Publisher: MIR | No of Pages: 320 | Industry: Healthcare | Format: Report available in PDF / Excel Format
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| Periodo di previsione | 2024-2028 |
| Dimensioni del mercato (2022) | 480,24 milioni di USD |
| CAGR (2023-2028) | 8,43% |
| Segmento in più rapida crescita | Segmento dei beni di consumo |
| Mercato più grande | Asia Pacifico |
Panoramica del mercato
Il mercato globale di Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications è stato valutato a 480,24 milioni di USD nel 2022 e si prevede che proietterà una crescita robusta nel periodo di previsione con un CAGR dell'8,43% fino al 2028. Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications è un processo di utilizzo di metodi e tecniche biotecnologiche per produrre e realizzare strumenti, reagenti e sistemi utilizzati nel rilevamento e nella quantificazione dei virus. Questo campo combina principi di biotecnologia, biologia molecolare e ingegneria per creare metodi efficienti e affidabili per identificare e misurare la presenza di virus in vari campioni, come campioni clinici, campioni ambientali e contesti di ricerca. La biofabbricazione di rilevamento e quantificazione virale comporta la produzione su larga scala di reagenti, come anticorpi, sonde, primer ed enzimi, che sono essenziali per rilevare e quantificare i virus tramite tecniche come la reazione a catena della polimerasi (PCR), il saggio immunoenzimatico (ELISA) e vari saggi di biologia molecolare. La biofabbricazione svolge un ruolo cruciale nella produzione di kit diagnostici utilizzati da laboratori clinici e strutture sanitarie per identificare infezioni virali specifiche. Questi kit contengono tutti i componenti necessari per condurre test e interpretare i risultati. Tuttavia, la biofabbricazione di rilevamento e quantificazione virale contribuisce allo sviluppo di piattaforme di sensori avanzate, biosensori e dispositivi microfluidici in grado di rilevare virus in tempo reale o in contesti ad alta produttività . Queste piattaforme spesso incorporano elementi di riconoscimento molecolare, come anticorpi o sonde di acido nucleico, per catturare e rilevare particelle virali. La biofabbricazione per il rilevamento e la quantificazione virale può essere categorizzata in diverse aree chiave in base alle tecniche, ai metodi e ai prodotti coinvolti, come diagnostica molecolare, immunodiagnostica, biosensori e microfluidica, analisi basate sulle cellule.
Principali fattori trainanti del mercato
La crescente incidenza delle malattie virali guida la crescita del mercato
L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) stima che circa la metà della popolazione mondiale sia attualmente a rischio di contrarre la dengue, con un tasso di infezione annuale stimato di 100-400 milioni. La dengue è un virus trasmesso dalle zanzare che prospera nei climi tropicali e subtropicali in tutto il mondo, con la maggior parte delle infezioni che si verificano nelle città e nelle regioni semi-urbane. Il numero di casi di dengue segnalati all'OMS è aumentato in modo significativo nell'ultimo decennio, passando da 505.430 nel 2000 a 5,2 milioni nel 2019.
I progressi nella tecnologia diagnostica stimolano la crescita del mercato
I progressi nelle tecnologie diagnostiche svolgono un ruolo cruciale nel guidare la crescita del mercato globale della rilevazione e quantificazione virale mediante biofabbricazione. Queste innovazioni tecnologiche migliorano l'accuratezza, la velocità , la sensibilità e la scalabilità dei metodi di rilevazione virale, portando a una gamma più ampia di applicazioni e a una maggiore domanda di prodotti per la rilevazione e quantificazione virale mediante biofabbricazione. Le nuove tecnologie diagnostiche sfruttano tecniche molecolari e immunologiche innovative per ottenere una maggiore sensibilità e specificità nella rilevazione di patogeni virali. La biofabbricazione supporta la produzione di reagenti altamente specifici, come anticorpi e sonde, che sono essenziali per una rilevazione virale accurata. I progressi nella microfluidica, nella miniaturizzazione e nelle tecnologie dei sensori consentono lo sviluppo di dispositivi diagnostici POC portatili e rapidi. Questi dispositivi facilitano il rilevamento virale in loco, riducendo la necessità di trasporto dei campioni e consentendo un processo decisionale in tempo reale. La biofabbricazione contribuisce alla produzione di componenti di test POC. Le moderne tecnologie diagnostiche consentono il rilevamento simultaneo di più target virali in un singolo test. Questa capacità di multiplexing migliora l'efficienza, riduce i tempi di test e conserva il volume del campione. La biofabbricazione supporta la creazione di test multiplex e pannelli di reagenti. PCR digitale, PCR digitale a gocce (ddPCR) e altre tecniche quantitative forniscono misurazioni accurate e precise della carica virale. Gli standard e i controlli biofabbricati sono fondamentali per stabilire curve di calibrazione e garantire una quantificazione accurata. L'automazione, la robotica e le piattaforme ad alta produttività migliorano la capacità di elaborare in modo efficiente un gran numero di campioni. I reagenti e i componenti di test biofabbricati consentono l'aumento dei flussi di lavoro di rilevamento virale, rendendoli adatti per scopi di screening. Le piattaforme diagnostiche basate sulla nanotecnologia offrono elevata sensibilità e capacità di rilevamento rapido. La biofabbricazione contribuisce alla produzione di nanosensori e nanoparticelle utilizzati nel rilevamento virale. Le tecnologie NGS consentono l'analisi completa dei genomi virali e forniscono informazioni sulla diversità , l'evoluzione e la trasmissione virale. La biofabbricazione supporta la preparazione di librerie NGS e la produzione di reagenti di sequenziamento.
La preparazione e la risposta alla pandemia guidano la crescita del mercato
La preparazione e la risposta alla pandemia guidano in modo significativo la crescita del mercato globale della rilevazione e quantificazione virale della biofabbricazione. L'esperienza e le lezioni apprese dalle pandemie passate, così come dalle epidemie in corso e potenziali future, sottolineano l'importanza di avere solide capacità di rilevamento virale. Le pandemie di alto profilo, come la pandemia di influenza H1N1 e la pandemia di COVID-19, hanno aumentato la consapevolezza globale sulla rapida diffusione delle malattie infettive. Governi, agenzie di sanità pubblica e industrie riconoscono la necessità critica di strumenti efficaci di rilevamento e quantificazione virale per identificare e controllare le epidemie. Questa consapevolezza porta a maggiori investimenti in infrastrutture di biofabbricazione per sviluppare e produrre reagenti, kit e test diagnostici. In risposta alle pandemie, c'è un'urgente necessità di test diagnostici rapidi e accurati che possano essere distribuiti rapidamente per identificare gli individui infetti. La biofabbricazione facilita lo sviluppo rapido, la convalida e la produzione di strumenti diagnostici che consentono uno screening e una sorveglianza tempestivi, aiutando nell'identificazione e nel contenimento precoci dei casi. La preparazione alla pandemia richiede l'istituzione di sistemi e infrastrutture di risposta alle emergenze. La biofabbricazione svolge un ruolo fondamentale nella costruzione di questa infrastruttura fornendo i componenti necessari per i test diagnostici, come antigeni virali, anticorpi e sonde molecolari. Le esperienze pandemiche evidenziano le vulnerabilità nelle catene di fornitura globali. Per migliorare la resilienza della catena di fornitura, paesi e organizzazioni investono in capacità di biofabbricazione nazionali per garantire una fornitura costante e affidabile di prodotti critici per il rilevamento virale durante le emergenze. Rispondere alle pandemie richiede sforzi collaborativi tra paesi, istituti di ricerca, produttori di dispositivi diagnostici e operatori sanitari. Le aziende di biofabbricazione contribuiscono a queste partnership fornendo componenti e competenze essenziali per il rilevamento virale, promuovendo l'innovazione e la condivisione delle conoscenze. Le situazioni pandemiche catalizzano gli sforzi di ricerca e sviluppo per migliorare le tecnologie diagnostiche. La biofabbricazione supporta la produzione di reagenti e materiali utilizzati nello sviluppo di nuovi metodi diagnostici, migliorando la sensibilità , la specificità e la velocità del rilevamento virale.
Virus in rapida evoluzione
La rapida evoluzione dei virus pone sfide significative al mercato globale della rilevazione e quantificazione virale della biofabbricazione. Le mutazioni virali possono portare a cambiamenti nelle sequenze genetiche prese di mira dai test di rilevamento. Se una mutazione si verifica in una regione critica per il rilevamento del test, può causare falsi negativi, in cui il test non riesce a rilevare il virus anche se è presente. I test biofabbricati devono essere continuamente aggiornati per tenere conto delle varianti virali emergenti. Le mutazioni nei genomi virali possono influenzare l'affinità di legame dei reagenti di rilevamento, come anticorpi e primer, portando a una ridotta sensibilità o specificità dei test. I bioproduttori devono adattare i reagenti per mantenere prestazioni ottimali contro i ceppi virali in evoluzione.
Matrici di campioni complessi
Le matrici di campioni complessi rappresentano una sfida significativa per il mercato globale della rilevazione e quantificazione virale nella biofabbricazione. Il termine "matrici di campioni complessi" si riferisce alla miscela eterogenea di sostanze che possono essere presenti in campioni clinici, ambientali o di altro tipo sottoposti a test per la presenza virale. Queste sostanze possono interferire con i metodi di rilevamento virale e influire sull'accuratezza dei risultati. I componenti presenti in campioni complessi, come sangue, saliva o campioni ambientali, possono interagire con reagenti di rilevamento, anticorpi o primer, portando a risultati falsi positivi o falsi negativi. Sostanze come proteine, lipidi e inibitori possono ostacolare il legame delle molecole di rilevamento ai target virali. Le matrici complesse possono diluire il target virale o ridurne la concentrazione, rendendolo più difficile da rilevare. Ciò può ridurre la sensibilità del test e causare infezioni non rilevate o quantificazioni imprecise.
Costi elevati di ricerca e sviluppo
Gli elevati costi di ricerca e sviluppo (R&S) rappresentano una sfida significativa per il mercato globale della rilevazione e quantificazione virale nella biofabbricazione. Sviluppare, ottimizzare e convalidare nuovi metodi e prodotti di rilevazione virale può comportare spese sostanziali. Gli elevati costi di R&S possono mettere a dura prova le risorse finanziarie dei bioproduttori, in particolare delle aziende più piccole e delle startup. I fondi limitati possono ostacolare la loro capacità di investire in ricerca innovativa e sviluppo di prodotti. Gli elevati costi di R&S possono fungere da barriera all'ingresso per i nuovi attori del mercato, limitando la concorrenza e potenzialmente rallentando il ritmo dell'innovazione. Ciò potrebbe comportare una mancanza di soluzioni di rilevazione virale diversificate e all'avanguardia. Processi di R&S lunghi e costosi possono ritardare l'introduzione di nuovi prodotti sul mercato. Questo ritardo potrebbe avere un impatto sulla disponibilità di strumenti di rilevamento virale tempestivi e aggiornati durante le epidemie o le minacce virali emergenti. Una convalida e un collaudo rigorosi di nuovi metodi di rilevamento virale per garantire accuratezza e affidabilità possono contribuire a costi di ricerca e sviluppo più elevati. Ciò è particolarmente importante nel contesto di matrici di campioni complesse e virus in rapida evoluzione. Lo sviluppo e la produzione di reagenti e materiali di alta qualità adatti ai metodi di rilevamento virale richiedono investimenti in ricerca, produzione e controllo qualità .
Principali tendenze di mercato
Preparazione alle malattie infettive emergenti
La preparazione alle malattie infettive emergenti (EID) è una tendenza significativa nel mercato globale del rilevamento e della quantificazione virale della biofabbricazione. Questa tendenza riflette il crescente riconoscimento della necessità di essere ben attrezzati per rispondere rapidamente a nuove e inaspettate epidemie di malattie infettive.
Informazioni segmentali
Tipo di offerta
Nel 2022, il mercato della rilevazione e quantificazione virale nella biofabbricazione era dominato dai segmenti dei materiali di consumo e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.
Approfondimenti tecnologici
Nel 2022, il mercato della rilevazione e quantificazione virale della biofabbricazione è stato dominato dal segmento della tecnologia PCR e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.
Approfondimenti sulle applicazioni
Nel 2022, il mercato della rilevazione e quantificazione virale della biofabbricazione è stato dominato dal segmento della produzione di sangue e prodotti sanguigni e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.
Approfondimenti sull'utente finale
Nel 2022, il mercato della rilevazione e quantificazione virale della biofabbricazione è stato dominato dal segmento della tecnologia PCR e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.
Approfondimenti regionali
La regione Asia-Pacifico si è affermata come leader nel mercato globale della rilevazione e quantificazione virale della biofabbricazione.
Sviluppi recenti
- A marzo 2023, Danaher Corporation, leader mondiale nella ricerca e nella tecnologia, e l'Università della Pennsylvania (Penn) hanno unito le forze per sviluppare nuove tecniche di terapia cellulare. Gli obiettivi della partnership pluriennale sono creare nuove tecnologie, ridurre i colli di bottiglia nella produzione e fornire ai pazienti prodotti cellulari ingegnerizzati di nuova generazione con risultati clinici più coerenti.
- A giugno 2023, Merck, una delle principali aziende scientifiche e tecnologiche al mondo, sta aumentando la capacità produttiva di reagenti altamente purificati presso il suo sito di Nantong, uno dei principali hub di trasporto della Cina e un importante hub per la regione del delta del fiume Yangtze. L'investimento, del valore di circa 70 milioni di euro, consentirà la produzione su larga scala di reagenti ad alta purezza per scopi di controllo qualità e test per soddisfare le esigenze dei clienti biofarmaceutici, con un aumento della produzione annuale di diverse migliaia di tonnellate. Oggi, Merck ha firmato l'accordo per supportare l'espansione del sito di Nantong con l'area di sviluppo economico e tecnologico di Nantong (NETDA).
- A marzo 2023, Milton Park, uno dei principali cluster di scienze della vita del Regno Unito, fungerà da sito del primo stabilimento di sviluppo e produzione di prodotti all'estero di New England Biolabs (NEB). NEB è un leader mondiale nella scoperta e produzione di enzimi per applicazioni di biologia molecolare. NEB Lyophilization SciencesTM, una sussidiaria interamente controllata da NEB, è specializzata nella progettazione, sviluppo e produzione di soluzioni all'avanguardia per prodotti conservati a temperatura ambiente.
Principali attori del mercato
| Per tipo di offerta | Per tecnologia | Per regione | Per applicazione | Per utente finale |
| Materiali di consumo Strumenti Servizi | PCR ELISA Citometria a flusso Analisi della placca Altri | Asia Pacifico Nord America Europa Medio Oriente e Africa Sud America | Produzione di sangue e prodotti sanguigni Produzione di vaccini e prodotti terapeutici Produzione di prodotti per terapia cellulare e genica Produzione di prodotti a base di cellule staminali Produzione di tessuti e prodotti a base di tessuti | Aziende di scienze biologiche Laboratori di prova CRO e CDMO |
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