Mercato degli stent coronarici bioriassorbibili, 2028: dimensioni globali del settore, quota, tendenze, opportunità e previsioni, 2018-2028, segmentato per marchio (Magmaris, Magnitude, MeRes-100, DESolve, altri), per utente finale (ospedali e cliniche, centri di assistenza ambulatoriale, altri), per regione, per concorrenza.

Panoramica del mercato

Il mercato globale degli stent coronarici bioriassorbibili è stato valutato a 450,07 milioni di USD nel 2022 e si prevede che proietterà una crescita impressionante nel periodo di previsione con un CAGR del 10,30% fino al 2028. Il campo della cardiologia ha assistito a notevoli progressi negli ultimi anni, portando a migliori risultati per i pazienti e a una migliore qualità della vita per gli individui con malattia coronarica (CAD). Tra questi progressi, gli stent coronarici bioriassorbibili sono emersi come un'innovazione promettente. Questi stent rappresentano un cambiamento significativo nel trattamento della CAD, offrendo una soluzione che si dissolve gradualmente all'interno del corpo dopo aver raggiunto il suo scopo.

La malattia coronarica è una condizione cardiovascolare prevalente caratterizzata dall'accumulo di placca all'interno delle arterie coronarie, che può limitare il flusso sanguigno al muscolo cardiaco. Se non curata, la CAD può causare dolore al petto (angina), infarti e persino insufficienza cardiaca. Tradizionalmente, la CAD è stata trattata utilizzando stent metallici, che vengono impiantati per mantenere aperte le arterie. Tuttavia, questi impianti metallici permanenti hanno i loro limiti.

Il mercato degli stent coronarici bioriassorbibili ha assistito a una crescita significativa nell'ultimo decennio, guidata da diversi fattori.

Principali fattori trainanti del mercato

La crescente prevalenza della malattia coronarica sta guidando il mercato globale degli stent coronarici bioriassorbibili

La malattia coronarica (CAD) è un problema di salute globale che colpisce milioni di persone in tutto il mondo. È una condizione in cui i vasi sanguigni che forniscono ossigeno e sostanze nutritive al cuore si restringono o si bloccano, portando a una riduzione del flusso sanguigno e a conseguenze potenzialmente letali. La gestione della CAD ha visto significativi progressi negli ultimi anni e una delle tecnologie emergenti che sta facendo scalpore in questo campo sono gli stent coronarici bioriassorbibili. Questi innovativi dispositivi medici stanno diventando sempre più popolari grazie al loro potenziale di risolvere alcune delle limitazioni degli stent metallici tradizionali.

Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), le malattie cardiovascolari, tra cui la CAD, sono state responsabili di circa 17,9 milioni di decessi a livello globale nel 2019, diventando la principale causa di morte

Gli stent coronarici sono piccoli dispositivi a forma di tubo inseriti nelle arterie coronarie ristrette o bloccate per mantenerle aperte, consentendo un migliore flusso sanguigno al muscolo cardiaco. Gli stent tradizionali sono in genere realizzati in metallo, più comunemente acciaio inossidabile o leghe di cobalto-cromo. Sebbene questi stent metallici abbiano avuto successo nel trattamento della CAD, presentano alcuni svantaggi, tra cui il potenziale di complicazioni a lungo termine come la restenosi intra-stent e l'interferenza che pongono con future procedure diagnostiche come l'imaging.

Crescente preferenza dei pazienti per le procedure minimamente invasive Crescita degli stent coronarici bioriassorbibili a livello globale

La preferenza per le procedure minimamente invasive è in costante crescita tra i pazienti e questa tendenza è un fattore determinante alla base della crescente adozione di stent coronarici bioriassorbibili. Uno dei motivi più convincenti per cui i pazienti optano per procedure minimamente invasive è il tempo di recupero più rapido. Rispetto ai tradizionali interventi chirurgici a cuore aperto, le procedure che coinvolgono stent bioriassorbibili sono meno invasive e spesso richiedono ricoveri ospedalieri più brevi. Le procedure minimamente invasive in genere causano meno dolore e disagio rispetto alle loro controparti invasive. Incisioni più piccole e meno traumi ai tessuti contribuiscono a un'esperienza post-operatoria più confortevole. Le procedure mini-invasive comportano un rischio inferiore di complicazioni, come infezioni e sanguinamento, che possono essere preoccupazioni significative con gli interventi chirurgici tradizionali. I pazienti possono tornare alle loro normali attività prima dopo le procedure mini-invasive, con un conseguente miglioramento generale della loro qualità di vita.

La preferenza dei pazienti per le procedure mini-invasive si allinea perfettamente con i vantaggi unici degli stent coronarici bioriassorbibili. Man mano che più pazienti diventano consapevoli di questi vantaggi, si è registrato un aumento significativo della domanda di BRS, guidando così la crescita del mercato. I pazienti richiedono sempre più stent bioriassorbibili e gli operatori sanitari stanno rispondendo a questa domanda incorporando questi dispositivi nelle loro opzioni di trattamento. I produttori di dispositivi medici stanno investendo in ricerca e sviluppo per migliorare i design e i materiali degli stent bioriassorbibili, migliorandone ulteriormente la sicurezza e l'efficacia. Gli enti normativi stanno lavorando attivamente per stabilire linee guida e standard per gli stent bioriassorbibili, garantendone la sicurezza e l'efficacia, il che a sua volta rafforza la fiducia dei pazienti.

Il crescente aumento della spesa sanitaria sta guidando il mercato globale degli stent coronarici bioriassorbibili

La spesa sanitaria in tutto il mondo è in aumento per vari motivi, tra cui la crescita della popolazione, l'invecchiamento demografico e la crescente prevalenza di malattie croniche come la coronaropatia. L'aumento della spesa sanitaria consente alle aziende di investire in ampi sforzi di ricerca e sviluppo per creare stent bioriassorbibili più avanzati ed efficaci. Ciò porta allo sviluppo di prodotti superiori con migliori risultati per i pazienti. I fondi stanziati per la ricerca sanitaria spesso supportano studi clinici su larga scala che forniscono dati critici sulla sicurezza e l'efficacia degli stent bioriassorbibili. Questi studi sono essenziali per ottenere le approvazioni normative e ampliare l'accesso al mercato. Con l'aumento della spesa sanitaria, più pazienti hanno accesso a trattamenti medici avanzati, tra cui gli stent coronarici bioriassorbibili. Ciò amplia il potenziale bacino di pazienti per questi dispositivi e stimola la crescita del mercato. L'intensificazione della concorrenza e degli investimenti nel mercato degli stent coronarici bioriassorbibili incoraggia l'innovazione e lo sviluppo di tecnologie di stent di nuova generazione, migliorando ulteriormente l'assistenza ai pazienti. L'aumento della spesa sanitaria non è limitato a una regione, ma è un fenomeno globale. Ciò contribuisce all'adozione diffusa di stent coronarici bioriassorbibili su scala globale.

Principali sfide del mercato

Problemi di efficacia e sicurezza

Una delle principali sfide nel mercato degli stent coronarici bioriassorbibili è garantire la sicurezza e l'efficacia di questi dispositivi. Gli studi clinici hanno sollevato preoccupazioni sul tasso di trombosi dello stent, ovvero la formazione di coaguli di sangue all'interno o intorno allo stent. Questo problema può portare a complicazioni potenzialmente letali e ha sollevato domande sulla sicurezza complessiva degli stent bioriassorbibili rispetto agli stent metallici tradizionali.

Mancanza di dati a lungo termine

I dati a lungo termine sulle prestazioni degli stent coronarici bioriassorbibili sono limitati. Sebbene offrano il vantaggio di essere assorbiti dal corpo nel tempo, permangono domande sulla loro durata a lungo termine e sulla loro efficacia nel prevenire la restenosi (il restringimento delle arterie). Medici e pazienti sono spesso più a loro agio con gli stent metallici comprovati grazie alla loro vasta esperienza.

Complessità di produzione

La produzione di stent bioriassorbibili è più complessa di quella degli stent tradizionali. Garantire la coerenza nella composizione, nella resistenza e nei tassi di riassorbimento degli stent è una sfida. Qualsiasi variabilità in questi fattori può avere un impatto sui risultati per i pazienti e portare a ostacoli normativi.

Ostacoli normativi

Il processo di approvazione normativa per gli stent bioriassorbibili è rigoroso e richiede molto tempo. I produttori devono dimostrare la sicurezza e l'efficacia di questi dispositivi attraverso ampi studi clinici. Anche problemi minori possono ritardare le approvazioni o portare a richiami, il che può avere un impatto significativo sull'adozione sul mercato.

Costo e rimborso

Gli stent coronarici bioriassorbibili tendono a essere più costosi degli stent metallici tradizionali. Questa differenza di costo può rappresentare un ostacolo significativo all'adozione, soprattutto nelle regioni con budget sanitari limitati. Inoltre, ottenere il rimborso dai fornitori di assicurazioni può essere difficile, ostacolando ulteriormente la crescita del mercato.

Limitata penetrazione nel mercato

L'adozione degli stent bioriassorbibili è stata più lenta del previsto a causa delle sfide sopra menzionate. Molti medici sono titubanti nel passare dagli stent metallici collaudati alle alternative bioriassorbibili e la consapevolezza dei pazienti riguardo a queste nuove opzioni è spesso limitata.

Concorrenza con gli stent a rilascio di farmaci

Gli stent coronarici bioriassorbibili affrontano la concorrenza degli stent a rilascio di farmaci, che sono stent metallici rivestiti con farmaci che aiutano a prevenire la restenosi. Questi stent a rilascio di farmaci hanno una comprovata esperienza e sono ben consolidati sul mercato. Convincere medici e pazienti a optare per gli stent bioriassorbibili rispetto a questi dispositivi collaudati può essere difficile.

Principali tendenze di mercato

Progressi tecnologici

Il campo della tecnologia medica ha assistito a notevoli progressi negli ultimi anni, rivoluzionando il modo in cui diagnostichiamo e trattiamo varie condizioni di salute. Una di queste innovazioni che ha attirato notevole attenzione è lo sviluppo degli stent coronarici bioriassorbibili. Questi innovativi dispositivi medici stanno trasformando il modo in cui gestiamo la malattia coronarica e la loro rapida adozione può essere attribuita ai continui progressi tecnologici nel settore medico.

La scelta dei materiali è fondamentale nello sviluppo di stent coronarici bioriassorbibili. La continua ricerca su materiali biocompatibili e bioriassorbibili ha portato alla creazione di stent in grado di mantenere la loro integrità meccanica durante le fasi iniziali dell'impianto, degradandosi successivamente in modo innocuo. I progressi nella scienza dei materiali hanno contribuito in modo significativo alla sicurezza e all'efficacia di questi stent.

Approfondimenti sui segmenti

Approfondimenti sul marchio

In base al marchio, il segmento MeRes-100 è emerso come attore dominante nel mercato globale degli stent coronarici bioriassorbibili nel 2022. MeRes-100 è realizzato con un polimero biocompatibile chiamato PLLA (acido poli-L-lattico), che ha una lunga storia di utilizzo sicuro in medicina. Questo materiale si dissolve gradualmente nel corpo nel tempo, eliminando la necessità di un impianto permanente. Dopo l'impianto, lo stent MeRes-100 fornisce supporto all'arteria durante il periodo di guarigione iniziale. Man mano che il PLLA si rompe gradualmente, consente all'arteria di riacquistare la sua naturale flessibilità e funzionalità. Questo processo richiede in genere circa due o tre anni. A differenza degli stent metallici, che possono rimanere nel corpo indefinitamente, MeRes-100 riduce al minimo il rischio di complicazioni a lungo termine come infiammazione, trombosi e restenosi. I pazienti potrebbero richiedere una durata più breve della doppia terapia antipiastrinica, riducendo il carico di farmaci. MeRes-100 è progettato con funzionalità avanzate per facilitare il suo dispiegamento e la valutazione post-impianto. I marcatori radiopachi aiutano i medici a posizionare con precisione lo stent, mentre i montanti più sottili dello stent forniscono una migliore visibilità nei test di imaging, garantendo un posizionamento e un'apposizione corretti. Lo stent MeRes-100 ha ricevuto approvazioni normative in vari paesi, rendendolo accessibile a una più ampia gamma di pazienti in tutto il mondo. Studi clinici hanno mostrato risultati promettenti per lo stent MeRes-100. I pazienti che hanno ricevuto questo stent bioriassorbibile hanno sperimentato risultati clinici comparabili a quelli che hanno ricevuto stent metallici tradizionali. Inoltre, la ridotta necessità di terapia antipiastrinica a lungo termine e l'evitamento di potenziali complicazioni associate agli impianti permanenti lo rendono una scelta interessante sia per i pazienti che per i medici.

Intuizioni per l'utente finale

Si prevede che il segmento Ospedali e cliniche basate su registrerà una rapida crescita durante il periodo di previsione. Ospedali e cliniche sono dotati di professionisti medici altamente qualificati, tra cui cardiologi e radiologi interventisti, che sono esperti nell'esecuzione di procedure che coinvolgono stent coronarici bioriassorbibili. Questi esperti medici sono fondamentali per la diagnosi e il trattamento della malattia coronarica, che spesso richiede l'impianto di stent. Ospedali e cliniche hanno accesso ad attrezzature e strutture mediche avanzate necessarie per eseguire procedure di impianto di stent. Ciò include laboratori di cateterizzazione all'avanguardia, sale operatorie e unità di assistenza post-operatoria, che garantiscono un posizionamento sicuro ed efficace degli stent. Ospedali e cliniche fungono da punti di cura primari per i pazienti con malattia coronarica. I pazienti spesso visitano queste strutture per diagnosi, pianificazione del trattamento e cure di follow-up. Ciò garantisce un flusso costante e affidabile di pazienti che potrebbero aver bisogno di stent coronarici bioriassorbibili. Ospedali e cliniche collaborano strettamente con i produttori di dispositivi medici per rimanere aggiornati sugli ultimi progressi tecnologici e sulle offerte di prodotti nel campo degli stent coronarici bioriassorbibili. Spesso partecipano a sperimentazioni cliniche e studi di ricerca, contribuendo a guidare l'innovazione in questo segmento di mercato. Gli ospedali, in particolare, sono ben attrezzati per gestire casi di emergenza di sindrome coronarica acuta, in cui potrebbe essere necessario un intervento immediato con gli stent per salvare la vita di un paziente. La disponibilità di servizi di emergenza 24 ore su 24, 7 giorni su 7 negli ospedali li rende indispensabili per il trattamento di tali casi.

Approfondimenti regionali

Nel 2022, il Nord America è emerso come attore dominante nel mercato globale degli stent coronarici bioriassorbibili, detenendo la quota di mercato più ampia in termini di valore. Il Nord America, in particolare gli Stati Uniti, vanta un'infrastruttura sanitaria altamente sviluppata con strutture mediche all'avanguardia, centri di ricerca avanzati e un quadro normativo consolidato. Questa infrastruttura supporta lo sviluppo, i test clinici e l'adozione di dispositivi medici innovativi come gli stent coronarici bioriassorbibili. I paesi nordamericani investono in modo significativo nella ricerca e sviluppo (R&S) biomedica. Ciò ha portato allo sviluppo di tecnologie e dispositivi medici all'avanguardia, tra cui gli stent coronarici bioriassorbibili. La collaborazione tra istituzioni accademiche, aziende di dispositivi medici e operatori sanitari promuove l'innovazione in questo campo. La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha rigorosi standard normativi per i dispositivi medici, tra cui gli stent coronarici. Sebbene ciò possa rappresentare una sfida, garantisce anche che solo prodotti sicuri ed efficaci raggiungano il mercato. Le aziende che possono soddisfare questi rigorosi standard ottengono un vantaggio competitivo e possono attingere alla vasta popolazione di pazienti per le sperimentazioni cliniche. Il Nord America ha una forza lavoro sanitaria ben formata ed esperta, tra cui cardiologi interventisti che hanno familiarità con le più recenti tecnologie mediche. È più probabile che adottino e raccomandino stent coronarici bioriassorbibili quando vengono trovati a.

Sviluppi recenti

• A gennaio 2023, la FDA ha concesso l'approvazione per il sistema di stent coronarico rivestito di farmaci (DCS) BioFreedom di Biosensors International - P190020. Questo dispositivo medico è progettato per affrontare il restringimento delle arterie coronarie derivante dalla malattia coronarica. Il sistema comprende un meccanismo di rilascio del catetere e uno stent in acciaio inossidabile 316L. Lo stent è rivestito con il farmaco Biolimus A9 e, in particolare, non presenta componenti aggiuntivi come polimeri o vettori per regolare il rilascio del farmaco.
• A luglio 2023, il primo studio clinico triennale sugli esseri umani di Lifetech Scientific Corp. ha dimostrato la sicurezza e l'efficacia del loro scaffold coronarico assorbibile a base di ferro completamente biodegradabile per il trattamento di lesioni coronariche non complesse che non erano state precedentemente trattate con un dispositivo interventistico.
• A settembre 2022, il PGI di Chandigarh ha raggiunto un traguardo rivoluzionario eseguendo con grande successo l'impianto robotizzato inaugurale al mondo di uno stent bioriassorbibile.
• A marzo 2020, la National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) ha concesso un esenzione quinquennale per Meril Life Sciences ai sensi della clausola "Drug Price Control Order 2013", che la esonera dalle restrizioni sui prezzi. Le autorità hanno chiesto a Meril Life Sciences di fornire informazioni in merito al prezzo che intendono stabilire per lo stent.

Principali attori del mercato

• Boston Scientific Corporation
• Medtronicplc
• AbbottLaboratories ltd.
• STENTYSS.A.
• Cordiscorporation
• Biotronikinc.
• LepuMedical Technology (Beijing) Co., Ltd.
• CookIndia Medical Devices Pvt.Ltd
• XTENTInc.
• KyotoMedical Planning Co., Ltd