Mercato della terapia sostitutiva del testosterone: dimensioni, quota, tendenze, opportunità e previsioni del settore globale, 2018-2028 segmentato per indicazione (condizioni autoimmuni, disturbi genetici, ipogonadismo, interventi chirurgici agli organi sessuali), per tipo di prodotto (adesivo buccale, gel o creme, impianti, orale, parenterale, cerotti), per farmaco attivo (metiltestosterone, tes

Panoramica del mercato

Il mercato globale della terapia sostitutiva del testosterone è stato valutato a 498,50 milioni di USD nel 2022 e si prevede che registrerà una crescita impressionante nel periodo di previsione con un CAGR del 7,50% fino al 2028. La terapia sostitutiva del testosterone (TRT) è un trattamento medico utilizzato per affrontare bassi livelli di testosterone in individui che hanno una diagnosi clinica di carenza di testosterone o ipogonadismo. Il testosterone è un ormone prodotto principalmente nei testicoli negli uomini e in quantità minori nelle ovaie nelle donne. Bassi livelli di testosterone, o ipogonadismo, possono causare una serie di sintomi e problemi di salute, tra cui affaticamento, riduzione della massa muscolare, bassa libido, cambiamenti di umore e altro ancora. La TRT è prescritta a individui a cui è stato diagnosticato un ipogonadismo e che manifestano sintomi correlati a bassi livelli di testosterone. La TRT inizia con una valutazione completa da parte di un operatore sanitario. Ciò include una revisione della storia clinica, dei sintomi e degli esami fisici. Gli esami del sangue vengono utilizzati per misurare i livelli di testosterone e una diagnosi di ipogonadismo viene effettuata in base ai risultati clinici e di laboratorio.

L'invecchiamento della popolazione mondiale è stato un fattore determinante per il mercato della TRT. Con l'avanzare dell'età, i livelli naturali di testosterone degli uomini tendono a diminuire, portando a una maggiore domanda di TRT per gestire la carenza di testosterone correlata all'età. La crescente consapevolezza sui sintomi del basso testosterone e sul suo impatto sulla salute degli uomini ha portato più individui a cercare una valutazione medica e un trattamento. Le campagne di sensibilizzazione e gli sforzi educativi hanno contribuito a questa tendenza. Le aziende farmaceutiche hanno sviluppato vari metodi di somministrazione dei farmaci per la TRT, come iniezioni a lunga durata d'azione, cerotti transdermici, gel topici e compresse buccali. Queste innovazioni hanno migliorato la praticità e la compliance del paziente. Gli operatori sanitari stanno sempre più adattando i piani di trattamento della TRT alle esigenze individuali dei pazienti, considerando fattori come età, sintomi e storia clinica. Gli approcci alla medicina personalizzata hanno acquisito importanza nella TRT.

Principali fattori trainanti del mercato

Progressi nella somministrazione dei farmaci

I cerotti transdermici sono stati una scelta popolare per la TRT grazie alla loro facilità d'uso e alla capacità di fornire un rilascio costante di testosterone nel tempo. Vengono applicati sulla pelle pulita e asciutta e in genere indossati sull'addome, sulla schiena, sulla coscia o sulla parte superiore del braccio. I cerotti sono discreti e non richiedono una somministrazione giornaliera. I gel topici di testosterone, come AndroGel e Testim, vengono applicati direttamente sulla pelle e vengono assorbiti nel flusso sanguigno. Questi gel offrono flessibilità nel dosaggio e i pazienti possono facilmente regolare la dose in base alle raccomandazioni del proprio medico. Le compresse buccali di testosterone, come Striant, vengono posizionate in bocca tra la gengiva e la guancia. Rilasciano gradualmente il testosterone nel flusso sanguigno attraverso la mucosa orale. Le compresse buccali forniscono un'alternativa alle iniezioni e ai gel per coloro che preferiscono questo metodo. Le formulazioni di testosterone iniettabili a lunga durata d'azione, come il testosterone undecanoato, offrono la praticità di iniezioni meno frequenti rispetto alle opzioni a durata d'azione più breve. Queste iniezioni possono essere somministrate ogni 8-12 settimane, riducendo la necessità di visite mediche frequenti.

I pellet di testosterone sono piccoli dispositivi impiantati sottocutaneamente che rilasciano lentamente il testosterone nell'arco di diversi mesi. I pazienti in genere vengono sottoposti a un piccolo intervento chirurgico per inserire i pellet, ma questo metodo elimina la necessità di somministrazioni frequenti. Alcune opzioni TRT più recenti prevedono una formulazione di gel nasale che viene applicata all'interno delle narici. Questo metodo fornisce un'alternativa alle iniezioni e ai gel topici. La ricerca e lo sviluppo continui nella TRT hanno portato all'esplorazione di dispositivi impiantabili in grado di rilasciare continuamente testosterone per periodi prolungati. Questi dispositivi possono offrire maggiore praticità e conformità. I cerotti con micro-aghi vengono sviluppati come un modo non invasivo per somministrare la TRT. Questi cerotti contengono minuscoli aghi che penetrano nella pelle in modo indolore, rilasciando l'ormone senza iniezioni. I progressi nella TRT consentono un dosaggio più preciso e piani di trattamento personalizzati in base alle esigenze specifiche del paziente, all'età e alla storia clinica. Molti operatori sanitari ora offrono servizi di telemedicina, consentendo ai pazienti di consultare professionisti da remoto e ricevere prescrizioni di TRT online, rendendo l'accesso alla TRT più conveniente. Questo fattore aiuterà nello sviluppo del mercato globale della terapia sostitutiva del testosterone.

Aumento della carenza di testosterone

I livelli di testosterone diminuiscono naturalmente con l'età, in genere a partire dalla fine dei 20 o dall'inizio dei 30. Man mano che la popolazione globale continua a invecchiare, c'è una maggiore prevalenza di carenza di testosterone correlata all'età. L'obesità è fortemente associata a bassi livelli di testosterone. La crescente prevalenza di obesità in tutto il mondo, soprattutto nei paesi occidentali, ha contribuito a un aumento dell'ipogonadismo correlato all'obesità. L'inattività fisica e gli stili di vita sedentari sono diventati più comuni, portando a tassi più elevati di obesità e contribuendo a squilibri ormonali, tra cui bassi livelli di testosterone. L'esposizione a tossine ambientali e sostanze chimiche che alterano il sistema endocrino nei prodotti di uso quotidiano può interferire con la produzione di ormoni e contribuire a squilibri ormonali. Lo stress cronico può portare a cambiamenti ormonali, tra cui livelli aumentati di cortisolo (un ormone dello stress) e livelli ridotti di testosterone. La gestione dello stress è fondamentale per mantenere l'equilibrio ormonale. Scelte alimentari sbagliate e un'alimentazione inadeguata possono avere un impatto sulla produzione di ormoni e sulla salute generale. Le carenze nutrizionali, in particolare di zinco e vitamina D, possono influenzare i livelli di testosterone.

Il sonno è essenziale per la regolazione ormonale, inclusa la produzione di testosterone. I disturbi del sonno e il sonno inadeguato possono portare a squilibri ormonali. Alcune condizioni mediche croniche, come il diabete e la sindrome metabolica, possono essere associate a bassi livelli di testosterone. Queste condizioni sono diventate più diffuse in molte popolazioni. Alcuni farmaci, tra cui oppioidi, corticosteroidi e alcuni antidepressivi, possono abbassare i livelli di testosterone come effetto collaterale. Fattori come il fumo e il consumo eccessivo di alcol sono stati collegati a bassi livelli di testosterone. Una maggiore consapevolezza tra gli operatori sanitari e il pubblico ha portato più uomini a cercare una valutazione medica per i sintomi correlati al basso livello di testosterone. Questa maggiore consapevolezza si traduce in un maggior numero di casi diagnosticati. I progressi nei test diagnostici e nella valutazione dei livelli ormonali hanno reso più facile identificare i casi di basso livello di testosterone, anche in individui con forme lievi o asintomatiche della condizione. Questo fattore accelererà la domanda del mercato globale della terapia sostitutiva del testosterone.

Aumento della popolazione anziana

Una delle ragioni principali dell'aumento della domanda di TRT tra la popolazione anziana è il naturale declino dei livelli di testosterone che si verifica con l'età. Questo declino inizia in genere tra i 20 e i 30 anni e continua per tutta la vita. Con l'avanzare dell'età, i livelli di testosterone degli uomini possono scendere al di sotto del range normale, portando a sintomi di basso livello di testosterone, come affaticamento, riduzione della massa muscolare, bassa libido e cambiamenti di umore. L'ipogonadismo correlato all'età, noto anche come ipogonadismo a esordio tardivo, è una condizione caratterizzata da bassi livelli di testosterone negli uomini anziani. È un'indicazione comune per la TRT e la sua prevalenza aumenta con l'avanzare dell'età. Pertanto, con l'invecchiamento della popolazione, aumenta anche il numero di uomini che soffrono di ipogonadismo correlato all'età.

Con l'invecchiamento della popolazione, aumenta la consapevolezza dei sintomi associati al basso livello di testosterone, come affaticamento, disfunzione sessuale e cambiamenti di umore. Man mano che gli uomini diventano più consapevoli di questi sintomi e del loro potenziale collegamento al basso livello di testosterone, è più probabile che cerchino una valutazione medica e un trattamento, contribuendo a una maggiore richiesta di TRT. Molti individui anziani desiderano mantenere uno stile di vita attivo e appagante man mano che invecchiano. La TRT può aiutare a migliorare i livelli di energia, la massa muscolare, la funzione sessuale e il benessere generale, il che può migliorare la qualità della vita degli individui anziani. Man mano che le persone vivono più a lungo, sono spesso più motivate a dare priorità alla propria salute e ad adottare misure per invecchiare con grazia. La TRT può essere vista come uno strumento per supportare un invecchiamento sano e mantenere la vitalità. Un migliore accesso all'assistenza sanitaria e ai servizi sanitari per la popolazione anziana significa che più persone possono discutere dei loro problemi di salute con gli operatori sanitari ed esplorare le opzioni di trattamento, inclusa la TRT. I progressi nella TRT, incluso lo sviluppo di vari metodi di somministrazione e formulazioni, hanno reso il trattamento più conveniente e attraente per le persone anziane. Ciò ha contribuito a una maggiore accettazione e utilizzo della TRT. Questo fattore accelererà la domanda del mercato globale della terapia sostitutiva del testosterone.

Principali sfide del mercato

Stigma e idee sbagliate

Uno degli equivoci più diffusi è che la TRT sia utilizzata principalmente per migliorare le prestazioni negli atleti. Sebbene vi siano stati casi di atleti che hanno abusato di testosterone, la TRT è un trattamento medico legittimo per le persone con ipogonadismo clinicamente diagnosticato. L'equivoco che sia solo per il miglioramento atletico può stigmatizzarne l'uso per legittime ragioni mediche. Casi di alto profilo di abuso di steroidi nello sport hanno contribuito a percezioni negative della TRT e dei farmaci correlati al testosterone. Ciò ha portato ad associazioni con imbrogli e comportamenti non etici. Idee sbagliate sulla sicurezza e sugli effetti collaterali della TRT possono scoraggiare sia i pazienti che gli operatori sanitari. Alcuni individui potrebbero credere che la TRT comporti un rischio di effetti collaterali più elevato di quanto non faccia in realtà. Campagne di marketing aggressive per "basso T" o "basso testosterone" hanno talvolta enfatizzato eccessivamente i sintomi del basso testosterone e incoraggiato l'uso non necessario di TRT. Ciò ha portato a preoccupazioni circa la diagnosi eccessiva e la prescrizione eccessiva. Gli uomini possono associare il basso testosterone a una perdita di mascolinità e cercare la TRT può essere visto come un'ammissione di debolezza. Ciò può creare sentimenti di stigma e riluttanza a discutere il problema con gli operatori sanitari. Sia gli operatori sanitari che il pubblico potrebbero avere una conoscenza limitata sull'uso appropriato della TRT e sui suoi potenziali benefici. Questa mancanza di istruzione può portare a idee sbagliate e incomprensioni.

Problemi di sicurezza a lungo termine

Sono in corso dibattiti e ricerche riguardo al potenziale impatto della TRT sulla salute cardiovascolare. Alcuni studi hanno suggerito una possibile associazione tra TRT e un aumento del rischio di eventi cardiovascolari, come infarti e ictus, in particolare negli uomini anziani e in quelli con condizioni cardiovascolari preesistenti. Tuttavia, le prove su questo problema sono contrastanti e sono necessarie ulteriori ricerche per stabilire una chiara relazione causale. Sono state sollevate preoccupazioni circa il potenziale impatto della TRT sulla ghiandola prostatica. È noto che il testosterone stimola la crescita della prostata e c'è una preoccupazione teorica che la TRT possa esacerbare le condizioni della prostata, tra cui l'iperplasia prostatica benigna (IPB) e il cancro alla prostata. La sicurezza della TRT negli uomini con una storia di cancro alla prostata è una questione particolarmente complessa e dibattuta. La TRT può stimolare la produzione di globuli rossi, portando a una condizione nota come eritrocitosi o policitemia. Un numero elevato di globuli rossi può aumentare il rischio di coaguli di sangue e complicazioni cardiovascolari correlate. Il monitoraggio regolare dei livelli di ematocrito ed emoglobina è essenziale negli individui che ricevono TRT per mitigare questo rischio. La TRT a lungo termine può avere effetti psicologici, tra cui cambiamenti di umore, aggressività o irritabilità. Questi effetti possono variare da persona a persona e devono essere attentamente monitorati dagli operatori sanitari. La TRT può sopprimere la produzione naturale di testosterone del corpo, il che può portare ad atrofia testicolare e a una riduzione della produzione di sperma. Gli uomini che desiderano preservare la fertilità dovrebbero discutere opzioni alternative con i loro operatori sanitari. La soppressione prolungata della produzione endogena di testosterone può potenzialmente influenzare la densità ossea. Un monitoraggio regolare e interventi appropriati possono essere necessari per mantenere la salute delle ossa.

Principali tendenze di mercato

Piani di trattamento personalizzati

I piani di trattamento personalizzati pongono una forte enfasi sull'assistenza incentrata sul paziente, in cui gli operatori sanitari lavorano a stretto contatto con i pazienti per comprendere le loro circostanze uniche e sviluppare una strategia TRT che si allinei ai loro specifici obiettivi di salute. Il dosaggio della TRT può variare ampiamente tra gli individui. I piani personalizzati consentono agli operatori sanitari di prescrivere il dosaggio appropriato di testosterone in base ai livelli ormonali, all'età e ai sintomi clinici del paziente. Questa individualizzazione aiuta a raggiungere risultati terapeutici ottimali. Il monitoraggio regolare dei pazienti sottoposti a TRT è una componente cruciale dei piani di trattamento personalizzati. Gli operatori sanitari monitorano i livelli ormonali, l'ematocrito e altri parametri rilevanti per garantire che il trattamento rimanga efficace e sicuro. Possono essere apportate modifiche al dosaggio o ai metodi di trattamento secondo necessità. Gli operatori sanitari valutano e affrontano eventuali condizioni di salute sottostanti o fattori di rischio che possono influenzare la sicurezza e l'efficacia della TRT. Ciò include la valutazione della salute cardiovascolare, della salute della prostata e della densità ossea. I piani di trattamento personalizzati possono considerare fattori di stile di vita che possono influire sui livelli di testosterone, come dieta, esercizio fisico, qualità del sonno e gestione dello stress. I pazienti sono incoraggiati ad apportare modifiche allo stile di vita che supportino la loro TRT e la loro salute generale. I pazienti sono attivamente coinvolti nel processo decisionale del trattamento. Ricevono informazioni sui potenziali benefici e rischi della TRT e sono incoraggiati a porre domande ed esprimere le loro preoccupazioni. I piani personalizzati tengono conto delle preferenze del paziente per quanto riguarda i metodi di somministrazione della TRT, che possono includere iniezioni, gel, cerotti, compresse buccali o altre opzioni. La scelta del metodo può dipendere da fattori quali praticità, conformità e preferenze individuali.

Approfondimenti sui segmenti

Approfondimenti sulle indicazioni

Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale della terapia sostitutiva del testosterone era detenuta dal segmento dell'ipogonadismo e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Approfondimenti sul tipo di prodotto

Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale della terapia sostitutiva del testosterone era detenuta dal segmento dei cerotti e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Approfondimenti sul principio attivo del farmaco

Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale della terapia sostitutiva del testosterone era detenuta dal segmento del testosterone enantato e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Approfondimenti sul canale di distribuzione ... La quota maggiore del mercato della terapia è stata detenuta dal segmento della farmacia online nel periodo di previsione e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Approfondimenti regionali

La regione del Nord America domina il mercato globale della terapia sostitutiva del testosterone nel 2022.

Sviluppi recenti

• Ad agosto 2022, per gli uomini con ipogonadismo, una condizione in cui il testosterone è insufficiente o assente, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha autorizzato Kyzatrex, un farmaco sostitutivo orale del testosterone. Una pillola orale brevettata in softgel nota come Kyzatrex, o testosterone undecanoato, viene assorbita prevalentemente attraverso il sistema linfatico per prevenire danni al fegato. Il rischio di risposte nel sito di applicazione associato alle iniezioni intramuscolari di testosterone, così come il potenziale trasferimento a donne o bambini che può verificarsi con gel e creme di testosterone topici, vengono entrambi eliminati dalla via di somministrazione orale.
• A marzo 2022, TLANDOTM (testosterone undecanoato), un trattamento orale per la terapia sostitutiva del testosterone ("TRT") indicato per condizioni associate a carenza o assenza di testosterone endogeno, o ipogonadismo nei maschi adulti, ha ricevuto l'approvazione definitiva della FDA, secondo Antares Pharma, Inc., un'azienda farmaceutica specializzata. Una malattia endocrina in cui il corpo produce quantità insufficienti dell'ormone è nota come ipogonadismo maschile, comunemente noto come insufficienza di testosterone. Gli uomini soffrono spesso di ipogonadismo, che è più comune negli uomini anziani, obesi e in quelli con diabete di tipo 2.

Principali attori del mercato

• AbbVie Inc.
• Bausch Health CompaniesInc.
• Pfizer Inc. 
• Teva PharmaceuticalIndustries Ltd.
• Perrigo Company plc
• Cipla Inc.
• Sun PharmaceuticalsIndustries Ltd.
• Sanofi SA
• Johnsons & JohnsonsServices Inc
• GlaxoSmithKline Plc.