Mercato delle terapie anti-tubercolosi: dimensioni, quota, tendenze, opportunità e previsioni del settore globale, segmentate per tipo di malattia (TB attiva, TB latente, altre), per diagnosi e trattamento (diagnosi (esami del sangue, esami di imaging, esami dell'espettorato, altri), trattamento (farmaci di prima linea, farmaci di seconda linea, altri), altri), per utente finale (ospedali, clinich

Panoramica del mercato

Il mercato globale delle terapie antitubercolari è stato valutato a 1320,50 milioni di USD nel 2022 e si prevede che registrerà una crescita impressionante nel periodo di previsione con un CAGR del 5,90% fino al 2028.

L'emergere di ceppi di tubercolosi resistenti ai farmaci, come la tubercolosi multifarmaco-resistente (MDR-TB) e la tubercolosi ampiamente resistente ai farmaci (XDR-TB), ha guidato lo sviluppo di nuovi e più efficaci farmaci antitubercolari.

Fattori chiave del mercato

Emersione di ceppi di tubercolosi resistenti ai farmaci

La tubercolosi resistente ai farmaci si verifica quando il batterio che causa la tubercolosi, Mycobacterium tuberculosis, diventa resistente a uno o più farmaci comunemente usati per curare la malattia.

Uno dei fattori principali che determinano la resistenza ai farmaci è il trattamento incompleto o inadeguato della TB. Quando i pazienti non completano il ciclo completo dei farmaci anti-TB prescritti o quando i farmaci non vengono somministrati correttamente, si creano le condizioni che consentono ai batteri della TB di sviluppare resistenza ai farmaci. L'uso inappropriato di antibiotici, incluso l'uso di farmaci anti-TB per infezioni non TB o l'uso di farmaci di bassa qualità o scadenti, può contribuire alla resistenza ai farmaci. I pazienti possono non aderire ai loro regimi di trattamento per la TB per vari motivi, come effetti collaterali, stigma associato alla TB o difficoltà nell'accesso ai servizi sanitari. La non aderenza può causare il fallimento del trattamento e la resistenza ai farmaci. I ceppi di TB resistenti ai farmaci possono essere trasmessi da persona a persona. Uno stretto contatto con un individuo infetto da un ceppo resistente ai farmaci può portare a nuovi casi di TB resistente ai farmaci. Le scarse misure di controllo delle infezioni negli ambienti sanitari possono facilitare la diffusione di ceppi di TB resistenti ai farmaci, in particolare negli ospedali e nelle cliniche. In alcune regioni, l'accesso ai farmaci anti-TB di seconda linea o agli strumenti diagnostici per rilevare la resistenza ai farmaci potrebbe essere limitato. Ciò può ritardare l'identificazione e il trattamento appropriato dei casi resistenti ai farmaci. Gli individui con un sistema immunitario compromesso, come quelli che vivono con l'HIV, sono a maggior rischio di sviluppare una TB resistente ai farmaci a causa della loro ridotta capacità di combattere l'infezione. Questo fattore aiuterà nello sviluppo di

Crescenti preoccupazioni sulla resistenza agli antibiotici

Le preoccupazioni sulla resistenza agli antibiotici sono particolarmente rilevanti nel contesto della TB resistente ai farmaci. La TB è causata dal Mycobacterium tuberculosis, un batterio che può sviluppare resistenza agli antibiotici utilizzati per curarla. Questa resistenza può verificarsi quando i batteri della TB sono esposti ai farmaci anti-TB e alcuni di essi mutano o acquisiscono meccanismi di resistenza. L'emergere di ceppi di TB resistenti ai farmaci, come la TB multiresistente ai farmaci (MDR-TB) e la TB ampiamente resistente ai farmaci (XDR-TB), è diventata una seria sfida per la salute globale. La TB farmaco-resistente è più difficile e costosa da curare rispetto alla TB farmaco-sensibile. Spesso richiede l'uso di farmaci di seconda e terza linea, che sono meno efficaci, più tossici e più costosi dei farmaci di prima linea. I regimi di trattamento per la TB farmaco-resistente sono anche più lunghi, durando fino a due anni o più. Questa complessità e le sfide associate nel trattamento della TB farmaco-resistente spingono la domanda di terapie anti-TB. L'aumento dei ceppi di TB farmaco-resistenti ha creato un'urgente necessità di nuovi e più efficaci farmaci anti-TB. I tradizionali farmaci di prima linea per la TB non sono più efficaci contro alcuni ceppi, rendendo necessario lo sviluppo di nuove opzioni di trattamento. Le aziende farmaceutiche, i ricercatori e le organizzazioni di sanità pubblica stanno investendo nella scoperta e nello sviluppo di nuovi farmaci per combattere la TB farmaco-resistente.

Le preoccupazioni sulla resistenza agli antibiotici hanno stimolato maggiori sforzi di ricerca e sviluppo nel campo delle terapie per la TB. I ricercatori stanno esplorando nuovi farmaci candidati, terapie combinate e regimi di trattamento per affrontare efficacemente la TB farmaco-resistente. La TB farmaco-resistente non è limitata a regioni o paesi specifici; è una minaccia per la salute globale. La diffusione di ceppi di TB farmaco-resistenti oltre i confini e il potenziale di epidemie rappresentano un rischio per la salute pubblica in tutto il mondo. Questo riconoscimento dell'impatto globale della TB farmaco-resistente ha portato a maggiori sforzi per combatterla. La preoccupazione per la resistenza agli antibiotici ha anche portato a innovazioni nella diagnostica della TB. Test molecolari rapidi e tecniche di genotipizzazione possono aiutare a identificare più rapidamente i ceppi di TB farmaco-resistenti, consentendo un tempestivo adeguamento dei regimi di trattamento. Le preoccupazioni sulla resistenza agli antibiotici hanno spinto a cambiamenti politici e sforzi di advocacy volti a rafforzare i programmi di controllo della TB, migliorare l'aderenza al trattamento e promuovere l'uso responsabile dei farmaci per la TB per ridurre al minimo lo sviluppo di resistenza. Questo fattore aumenterà la domanda di

Progressi tecnologici

GeneXpert è uno strumento diagnostico molecolare rapido in grado di rilevare la tubercolosi e la tubercolosi farmaco-resistente in poche ore. Ha rivoluzionato la diagnosi della tubercolosi fornendo risultati accurati e rapidi, consentendo un avvio più rapido del trattamento appropriato. I test di sonda di linea, come il test GenoType MTBDRplus, vengono utilizzati per rilevare la resistenza ai farmaci nei ceppi di tubercolosi. Forniscono informazioni sulla resistenza ai principali farmaci anti-TB, aiutando i medici a personalizzare i regimi di trattamento.

I progressi tecnologici hanno facilitato lo sviluppo di nuovi candidati vaccini contro la tubercolosi. La tecnologia del DNA ricombinante e nuovi adiuvanti vengono utilizzati per creare vaccini più efficaci per la prevenzione della tubercolosi. I progressi nelle tecnologie di somministrazione dei farmaci hanno portato allo sviluppo di nuove formulazioni di farmaci, come nanoparticelle e microparticelle, per migliorare la somministrazione dei farmaci e i risultati del trattamento. È fondamentale comprendere come la composizione genetica di un individuo influisce sulla sua risposta ai farmaci per la TB. Gli studi farmacogenomici aiutano a personalizzare i regimi di trattamento per massimizzare l'efficacia e ridurre al minimo gli effetti collaterali. Le tecnologie di telemedicina e mHealth consentono agli operatori sanitari di monitorare da remoto i pazienti con TB, garantire l'aderenza al trattamento e fornire supporto, soprattutto in contesti con risorse limitate. Gli algoritmi di intelligenza artificiale e apprendimento automatico vengono utilizzati per l'analisi dei dati, la scoperta di farmaci e la previsione della resistenza ai farmaci. Possono aiutare a identificare modelli in grandi set di dati e ottimizzare le strategie di trattamento. I progressi nei dispositivi di test point-of-care consentono di eseguire diagnosi di TB e test di resistenza ai farmaci in contesti sanitari decentralizzati, migliorando l'accesso alle cure. Le app mobili e i promemoria basati su SMS vengono utilizzati per migliorare l'aderenza dei pazienti ai regimi di trattamento per la TB. Queste tecnologie aiutano i pazienti a rimanere in carreggiata con i loro farmaci. Gli approcci biotecnologici, come la produzione di proteine ricombinanti, vengono utilizzati per sviluppare nuovi test diagnostici e potenziali agenti terapeutici per la TB. Questo fattore accelererà la domanda di

Sfide principali del mercato

Stigma e determinanti sociali

La TB ha storicamente portato con sé uno stigma sociale a causa della sua natura contagiosa. Le persone affette da TB possono subire discriminazioni e isolamento sociale, che possono scoraggiarle dal cercare diagnosi e cure. Gli individui a cui è stata diagnosticata la TB possono interiorizzare lo stigma sociale, portando a sentimenti di vergogna e colpa. Questo auto-stigma può influire negativamente sulla salute mentale e sulla volontà di aderire al trattamento.

Accesso ai farmaci

In alcune regioni, la disponibilità di farmaci essenziali anti-TB potrebbe essere limitata, in particolare nelle aree rurali o remote. Ciò può derivare da difficoltà nell'approvvigionamento, nella distribuzione e nella gestione della catena di fornitura dei farmaci. Il costo dei farmaci anti-TB può rappresentare un ostacolo significativo all'accesso, in particolare per individui e comunità con risorse finanziarie limitate. Anche quando i farmaci sono disponibili, i prezzi elevati possono impedire alle persone di ottenerli.

Principali tendenze di mercato

Semplificazione del regime di trattamento

I regimi di trattamento tradizionali per la TB spesso prevedono l'assunzione di più pillole al giorno per diversi mesi. I regimi semplificati mirano a ridurre il numero di pillole, rendendo più facile per i pazienti aderire ai loro piani di trattamento. Le combinazioni a dose fissa (FDC) combinano più farmaci anti-TB in un'unica compressa, riducendo la complessità del trattamento. Questo approccio semplifica i programmi di dosaggio e migliora l'aderenza del paziente. Sono in corso sforzi per sviluppare regimi di trattamento di durata più breve per la TB. Ad esempio, alcuni studi clinici hanno esplorato la fattibilità di cicli di trattamento più brevi, come il regime di 4 mesi per la TB sensibile alla rifampicina. I regimi semplificati possono comportare meno visite cliniche per la somministrazione o il monitoraggio dei farmaci. Ciò è particolarmente importante per i pazienti che hanno difficoltà ad accedere alle strutture sanitarie. L'integrazione del trattamento della TB con altri servizi sanitari, come la cura dell'HIV, la salute materna e infantile e la gestione delle malattie non trasmissibili, può semplificare l'assistenza per i pazienti con molteplici esigenze sanitarie. Lo sviluppo di formulazioni pediatriche di farmaci anti-TB, tra cui FDC e formulazioni liquide adatte ai bambini, semplifica il trattamento per i bambini con TB. Le tecnologie sanitarie mobili (mHealth) e gli strumenti digitali possono fornire promemoria per il trattamento, monitorare l'aderenza ai farmaci e supportare i pazienti nell'aderenza ai loro regimi di trattamento. Gli operatori sanitari della comunità e i sostenitori del trattamento della TB possono svolgere un ruolo cruciale nella semplificazione del trattamento consegnando i farmaci ai pazienti nelle loro comunità e fornendo supporto. Diagnostica migliorata, come test molecolari che rilevano rapidamente la tubercolosi e la resistenza ai farmaci, contribuisce a decisioni e regimi di trattamento più precisi.

Approfondimenti segmentali

Approfondimenti di tipo

Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale delle terapie antitubercolari era detenuta dal segmento della tubercolosi attiva e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Approfondimenti sulle applicazioni

Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale delle terapie antitubercolari era detenuta dal segmento dell'isoniazide e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Approfondimenti sugli utenti finali

Ospedale

Approfondimenti regionali

La regione del Nord America domina il mercato globale delle terapie antitubercolari nel 2022. Il Nord America ha una forte presenza di aziende farmaceutiche, istituti di ricerca e organizzazioni sanitarie che contribuiscono allo sviluppo di nuovi farmaci, diagnosi e vaccini anti-TB. Le innovazioni provenienti dalle istituzioni nordamericane possono avere un impatto globale. Gli Stati Uniti hanno fornito finanziamenti e supporto per programmi internazionali di controllo della TB attraverso organizzazioni come l'Agenzia statunitense per lo sviluppo internazionale (USAID) e i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC). Queste iniziative hanno contribuito ad affrontare la TB nei paesi ad alta incidenza.

Sviluppi recenti

• A marzo 2022, come parte del suo impegno per il Corporate TB Pledge, un'iniziativa congiunta con la Central TB Division, il Ministero della Salute e del Benessere della Famiglia in India e l'Agenzia statunitense per lo sviluppo internazionale (USAID), Johnson & Johnson India ha annunciato il lancio di un'iniziativa digitale incentrata sui giovani #BeTheChangeForTB. Questa iniziativa supporta l'obiettivo del governo indiano di porre fine alla TB. Il programma #BeTheChangeForTB è rivolto ai giovani in India poiché sono i più adatti a guidare il pubblico nel cambiamento dei propri comportamenti, il che aiuterebbe ad ampliare notevolmente la lotta contro la tubercolosi. Il progetto sfaterà anche i miti popolari sulla tubercolosi e fornirà informazioni corrette sulla diagnosi e sul trattamento della malattia. Le componenti di comunicazione e mobilitazione sociale dell'iniziativa coinvolgerebbero una serie di attività online e offline, nonché la collaborazione con le agenzie sanitarie statali e distrettuali, il National Tuberculosis Elimination Programme (NTEP) e i quartieri locali.
• A settembre 2021, come parte del regime "BPaL" a tre farmaci, lo sviluppatore di farmaci senza scopo di lucro TB Alliance ha assegnato al colosso farmaceutico globale Lupin Limited (Lupin) una licenza non esclusiva per produrre il farmaco anti-TB pretomanid. Quando il lungo, intricato regime farmacologico anti-TB vecchio di decenni viene somministrato in modo errato o quando i pazienti affetti da TB smettono di assumere i farmaci prima che la malattia sia stata eliminata dal loro organismo, si sviluppa una TB resistente ai farmaci, sottolineando l'urgente necessità di creare regimi di trattamento migliori e più efficienti. Come la tubercolosi sensibile ai farmaci, una volta che è emerso un ceppo resistente ai farmaci, può essere trasmesso direttamente da una persona all'altra attraverso l'aria. La tubercolosi resistente ai farmaci colpisce più di 500.000 persone ogni anno e la sua espansione rende difficile contenere l'epidemia.

Principali attori del mercato

• AstraZenecaPlc.
• Johnson& Johnson Private Limited
• Eli Lillyand Company
• F.Hoffmann-La Roche Ltd.
• Mylan NV
• TevaPharmaceutical Industries Ltd.
• Sanofi SA
• NovartisAG
• SunPharmaceutical Industries Ltd.
• Merck& Co., Inc.