Mercato delle terapie mirate ai neoantigeni - Dimensioni, quota, tendenze, opportunità e previsioni del settore globale, segmentate per indicazione della malattia target (tumore alle ossa, tumore del colon-retto, tumore ginecologico, tumore polmonare non a piccole cellule, carcinoma a cellule renali), per tipo di neoantigeni (neoantigeni standard, neoantigeni personalizzati), per tipo di immunoter
Published Date: November - 2024 | Publisher: MIR | No of Pages: 320 | Industry: Healthcare | Format: Report available in PDF / Excel Format
View Details Buy Now 2890 Download Sample Ask for Discount Request CustomizationMercato delle terapie mirate ai neoantigeni - Dimensioni, quota, tendenze, opportunità e previsioni del settore globale, segmentate per indicazione della malattia target (tumore alle ossa, tumore del colon-retto, tumore ginecologico, tumore polmonare non a piccole cellule, carcinoma a cellule renali), per tipo di neoantigeni (neoantigeni standard, neoantigeni personalizzati), per tipo di immunoter
| Periodo di previsione | 2024-2028 |
| Dimensioni del mercato (2022) | 1,88 miliardi di USD |
| CAGR (2024-2028) | 8,34% |
| Segmento in più rapida crescita | Neoantigeni pronti all'uso |
| Mercato più grande | Nord America |
Panoramica del mercato
Il mercato globale delle terapie mirate ai neoantigeni è stato valutato a 1,88 miliardi di USD nel 2022 e si prevede che registrerà una crescita impressionante nel periodo di previsione con un CAGR dell'8,34% fino al 2028.
La crescente disponibilità e convenienza delle tecnologie di sequenziamento genomico hanno consentito l'identificazione dei neoantigeni in modo più accurato e rapido, facilitando lo sviluppo di terapie personalizzate.
Principali fattori trainanti del mercato
Progressi nei test genomici
Le tecnologie di sequenziamento di nuova generazione hanno rivoluzionato il campo della genomica. NGS consente il sequenziamento rapido ed economico di grandi tratti di DNA. Ha consentito il sequenziamento di interi genomi, trascrittomi ed epigenomi con una velocità e un'accessibilità senza precedenti. Le piattaforme di sequenziamento ad alto rendimento possono elaborare simultaneamente numerosi campioni di DNA o RNA, consentendo studi su larga scala e ricerche genomiche su scala di popolazione. Questa capacità ha accelerato la scoperta di varianti genetiche associate a malattie e tratti. I tradizionali metodi di sequenziamento a lettura breve presentano limitazioni nella risoluzione di regioni genomiche complesse. Le tecnologie di sequenziamento a lettura lunga, come Pacific Biosciences (PacBio) e Oxford Nanopore, possono generare letture di sequenziamento molto più lunghe, aiutando nell'assemblaggio di genomi completi e nell'identificazione di variazioni strutturali. Le tecnologie di sequenziamento a singola cellula consentono l'analisi di singole cellule all'interno di un tessuto o di un organismo. Questo approccio fornisce approfondimenti sull'eterogeneità cellulare, sui tipi di cellule e sull'espressione genica a una risoluzione a singola cellula, facendo progredire la nostra comprensione di sistemi biologici complessi. Il sequenziamento genomico è stato determinante nella ricerca sul cancro e nell'oncologia di precisione. Consente l'identificazione di mutazioni driver, la valutazione dell'eterogeneità tumorale e lo sviluppo di terapie mirate su misura per il profilo genetico di un paziente.
Le tecnologie di editing del genoma, come CRISPR-Cas9, combinate con il sequenziamento genomico, consentono ai ricercatori di comprendere la funzione genica modificando selettivamente i geni e osservandone gli effetti sui processi cellulari. Il sequenziamento genomico si è esteso oltre lo studio di singoli organismi all'analisi di intere comunità microbiche (metagenomica). Ciò ha implicazioni per la ricerca sul microbioma, l'ecologia e gli studi sulle malattie infettive. Il sequenziamento genomico è stato applicato alla ricerca epigenetica, consentendo la mappatura dei modelli di metilazione del DNA, delle modifiche degli istoni e dell'accessibilità della cromatina. Ciò fornisce informazioni sulla regolazione genica e sull'identità cellulare. Il sequenziamento genomico è sempre più utilizzato in contesti clinici per diagnosticare disturbi genetici, identificare mutazioni che causano malattie e guidare le decisioni terapeutiche. Ha inoltre consentito test prenatali non invasivi (NIPT) e farmacogenomica. I progressi nel sequenziamento genomico lo hanno reso più accessibile al pubblico, portando all'aumento dei servizi di test genetici diretti al consumatore. Gli individui possono ora ottenere informazioni sulla loro ascendenza, tratti e rischi per la salute in base ai loro dati genetici. Questo fattore aiuterà nello sviluppo del mercato globale delle terapie mirate ai neoantigeni.
Aumento della domanda dei pazienti per terapie mirate
I pazienti cercano sempre più opzioni di trattamento personalizzate che mirino specificamente alle caratteristiche uniche della loro malattia. Le terapie mirate ai neoantigeni offrono un approccio altamente personalizzato, poiché sono adattate al profilo genetico e immunologico del cancro di ogni paziente. I pazienti spesso preferiscono trattamenti che riducono al minimo gli effetti collaterali e migliorano la loro qualità di vita complessiva. Le terapie ai neoantigeni mirano a risparmiare i tessuti sani mentre prendono di mira selettivamente le cellule tumorali, riducendo potenzialmente gli effetti avversi associati ai trattamenti tradizionali come la chemioterapia. I pazienti e le loro famiglie stanno diventando più informati sugli ultimi progressi nel trattamento del cancro, comprese le terapie mirate come i trattamenti basati sui neoantigeni. Questa consapevolezza stimola le discussioni con gli operatori sanitari e influenza le decisioni terapeutiche. I progressi nel sequenziamento genomico hanno dato potere ai pazienti, fornendo informazioni sul loro corredo genetico e sui fattori genetici del loro cancro. Queste informazioni incoraggiano i pazienti a esplorare opzioni terapeutiche in linea con il loro profilo genomico.
I gruppi e le organizzazioni di difesa dei pazienti svolgono un ruolo cruciale nel sensibilizzare sulla disponibilità e sui benefici delle terapie mirate. Forniscono supporto, informazioni e risorse ai pazienti e alle loro famiglie. Molti pazienti sono disposti a partecipare a sperimentazioni cliniche, comprese quelle che coinvolgono terapie mirate ai neoantigeni, poiché vedono queste sperimentazioni come opportunità per accedere a trattamenti all'avanguardia non ancora ampiamente disponibili. I risultati positivi e le storie di successo di pazienti che hanno beneficiato di terapie mirate, comprese le terapie ai neoantigeni, alimentano ulteriormente la domanda. I pazienti spesso condividono le loro esperienze, ispirando altri a esplorare opzioni terapeutiche simili. Le terapie ai neoantigeni, con il loro potenziale di ridotta tossicità , sono attraenti per i pazienti che desiderano evitare gli effetti collaterali gravi associati ai tradizionali trattamenti contro il cancro. I pazienti che affrontano tumori avanzati o difficili da curare possono vedere le terapie neoantigeniche come una fonte di speranza e una potenziale ancora di salvezza. Questa speranza può guidare il loro interesse nell'esplorazione di queste innovative opzioni di trattamento. Gli oncologi e gli operatori sanitari che hanno familiarità con le terapie neoantigeniche e i loro potenziali benefici hanno maggiori probabilità di discutere queste opzioni con i pazienti, aumentando la consapevolezza e la domanda da parte dei pazienti. Questo fattore accelererà la domanda del mercato globale delle terapie mirate ai neoantigeni.
Aumento della popolazione anziana
In genere, con l'avanzare dell'età , aumenta il rischio di sviluppare un cancro. Il cancro è più diffuso tra gli anziani e molti tumori vengono diagnosticati in individui di età superiore ai 65 anni. Questa tendenza demografica crea un bacino di pazienti più ampio per le terapie contro il cancro, comprese le terapie mirate ai neoantigeni. I tumori che colpiscono gli anziani possono essere più complessi e difficili da curare. I cambiamenti nel sistema immunitario correlati all'invecchiamento e una maggiore probabilità di comorbilità possono rendere i trattamenti standard meno efficaci. Le terapie neoantigeniche offrono approcci innovativi che possono essere più adatti alle caratteristiche uniche di questi tumori. Gli anziani possono avere una tolleranza inferiore per gli effetti collaterali dei trattamenti tradizionali contro il cancro come la chemioterapia. Le terapie neoantigeniche, con il loro potenziale di ridotta tossicità , sono spesso più attraenti per questo gruppo di pazienti. I progressi nell'assistenza sanitaria hanno portato a una maggiore aspettativa di vita e gli individui più anziani hanno maggiori probabilità di perseguire trattamenti che offrono il potenziale per una sopravvivenza prolungata e una migliore qualità della vita. Le terapie neoantigeniche sono progettate per colpire le cellule tumorali risparmiando i tessuti sani, fornendo potenzialmente questi benefici. Il concetto di medicina di precisione, che include la personalizzazione dei trattamenti per i singoli pazienti, si allinea con le esigenze e le preferenze sanitarie degli anziani. Le terapie neoantigeniche sono un ottimo esempio di medicina personalizzata, poiché sono personalizzate in base al profilo tumorale unico di un paziente.
I pazienti anziani e le loro famiglie sono sempre più proattivi nel cercare informazioni sulle opzioni di trattamento del cancro. I gruppi di difesa dei pazienti e le risorse educative svolgono un ruolo nell'aumentare la consapevolezza sulla disponibilità e i benefici delle terapie mirate ai neoantigeni. Gli anziani sono disposti a partecipare a sperimentazioni cliniche, comprese quelle che coinvolgono le terapie ai neoantigeni, per accedere a trattamenti all'avanguardia. Il loro coinvolgimento nella ricerca contribuisce allo sviluppo e alla convalida di queste terapie. Molti paesi stanno lottando con l'impatto economico delle esigenze sanitarie di una popolazione anziana. Le terapie ai neoantigeni, offrendo potenzialmente trattamenti più efficaci e convenienti, possono essere viste favorevolmente dai sistemi sanitari e dai pagatori. L'invecchiamento è associato a una maggiore prevalenza di condizioni croniche. Le terapie ai neoantigeni, prendendo di mira la causa principale del cancro, offrono il potenziale per affrontare la condizione sottostante e le sue complicazioni. Man mano che la popolazione anziana continua a crescere, si espande il mercato complessivo delle terapie contro il cancro, creando opportunità per le aziende farmaceutiche e i ricercatori di sviluppare e commercializzare le terapie mirate ai neoantigeni. Questo fattore accelererà la domanda del mercato globale delle terapie mirate ai neoantigeni.
Principali sfide del mercato
Identificazione dei neoantigeni rilevanti
I tumori sono spesso geneticamente eterogenei, ovvero contengono un mix di diversi tipi di cellule con varie mutazioni. Identificare i neoantigeni specifici presenti in tutte le cellule tumorali può essere difficile. La previsione dei neoantigeni si basa su algoritmi computazionali per prevedere potenziali neoantigeni in base ai dati di sequenziamento del DNA. Questi algoritmi sono in continuo miglioramento, ma falsi positivi e falsi negativi sono ancora comuni, il che porta a incertezza nella selezione dei neoantigeni più rilevanti. I neoantigeni previsti devono essere convalidati sperimentalmente per confermare la loro presentazione sulle cellule tumorali e la loro immunogenicità . Questo processo di convalida può richiedere molto tempo e risorse. Il tumore di ogni paziente ha un set unico di neoantigeni, e questi possono variare notevolmente da un paziente all'altro. L'identificazione dei neoantigeni rilevanti richiede un approccio personalizzato per ogni paziente, il che può essere logisticamente impegnativo. Alcuni neoantigeni possono essere presenti a frequenze molto basse all'interno di un tumore, rendendoli difficili da rilevare e colpire in modo efficace. I tumori possono evolversi nel tempo, portando a cambiamenti nel loro panorama neoantigenico. Ciò richiede un monitoraggio continuo e un adattamento delle terapie mirate ai neoantigeni. Le cellule tumorali possono sviluppare meccanismi per eludere il sistema immunitario, inclusa la downregulation della presentazione dei neoantigeni. Questa elusione immunitaria può ostacolare l'efficacia delle terapie mirate ai neoantigeni.
Complessità della sperimentazione clinica
Identificare i pazienti con i profili neoantigenici appropriati per terapie specifiche è una sfida fondamentale. Le terapie neoantigeniche sono altamente personalizzate e la selezione dei pazienti è fondamentale per l'efficacia del trattamento. Il profilo neoantigenico di ogni paziente è unico e richiede la personalizzazione del trattamento per i singoli partecipanti. Ciò richiede processi di produzione specializzati per ogni paziente. La progettazione di sperimentazioni cliniche per le terapie neoantigeniche spesso comporta protocolli complessi che includono il sequenziamento genomico, la previsione dei neoantigeni e la produzione personalizzata di vaccini o terapie con cellule T. Questi processi devono essere perfettamente integrati nella progettazione della sperimentazione. La gestione della logistica delle terapie neoantigeniche personalizzate, tra cui la raccolta dei campioni, il sequenziamento, la produzione e la somministrazione, può essere impegnativa e richiedere molte risorse. La previsione accurata dei neoantigeni si basa su sofisticati strumenti bioinformatici. È essenziale garantire l'affidabilità e la coerenza di questi strumenti in più siti di sperimentazione. La convalida dei neoantigeni previsti e la garanzia della qualità e della coerenza della produzione di vaccini o cellule T sono aspetti critici della condotta della sperimentazione. Le misure di controllo della qualità devono essere rigorose. Le agenzie di regolamentazione spesso richiedono dati sostanziali sulla sicurezza e l'efficacia delle terapie neoantigeniche, rendendo il percorso normativo complesso e dispendioso in termini di tempo. L'ottenimento del consenso informato dai pazienti per le varie fasi delle sperimentazioni basate sui neoantigeni, tra cui il sequenziamento genomico e il trattamento, richiede un'attenta comunicazione e l'aderenza agli standard etici.
Principali tendenze di mercato
Dominanza dell'immunoterapia
L'immunoterapia ha acquisito importanza come approccio leader nel trattamento del cancro. Sfrutta il sistema immunitario del corpo per colpire e distruggere le cellule tumorali. Le terapie mirate ai neoantigeni sono un sottoinsieme dell'immunoterapia che si concentra sull'addestramento del sistema immunitario a riconoscere e attaccare i neoantigeni specifici del cancro. L'immunoterapia, comprese le terapie mirate ai neoantigeni, è in linea con i principi della medicina di precisione. Queste terapie sono personalizzate in base ai profili genetici e immunologici individuali di ciascun paziente, con l'obiettivo di massimizzare l'efficacia del trattamento riducendo al minimo gli effetti collaterali. Le terapie mirate ai neoantigeni spesso integrano l'uso di inibitori dei checkpoint, un'altra classe di immunoterapie. Gli inibitori dei checkpoint rilasciano i freni del sistema immunitario, consentendogli di attaccare le cellule tumorali in modo più efficace. I neoantigeni possono fungere da bersagli specifici per il sistema immunitario da riconoscere in combinazione con gli inibitori dei checkpoint. Le terapie mirate ai neoantigeni mirano a migliorare la risposta del sistema immunitario contro le cellule tumorali prendendo di mira i neoantigeni, che sono unici per il tumore. Ciò può portare a una risposta immunitaria più mirata e potente rispetto ai trattamenti tradizionali. I risultati positivi e i successi clinici negli studi di immunoterapia, comprese le terapie neoantigeniche, hanno alimentato l'interesse e gli investimenti in questo campo. I pazienti che hanno sperimentato risposte durature stanno sostenendo e aumentando la consapevolezza di questi trattamenti. Le industrie farmaceutiche e biotecnologiche hanno investito molto nella ricerca e nello sviluppo di immunoterapie, compresi gli approcci basati sui neoantigeni. Questo investimento ha portato a una crescente pipeline di potenziali terapie.
Informazioni segmentali
Indicazione della malattia target
Nel 2022, il mercato globale delle terapie mirate ai neoantigeni è stato dominato dal segmento del cancro del colon-retto e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni. Il cancro del colon-retto è uno dei tipi di cancro più comuni a livello globale. I suoi alti tassi di incidenza determinano una popolazione di pazienti sostanziale, rendendolo un bersaglio interessante per interventi terapeutici, comprese le terapie basate sui neoantigeni. Il cancro del colon-retto può essere aggressivo e difficile da trattare, in particolare nelle fasi avanzate. I pazienti con cancro del colon-retto avanzato hanno spesso opzioni di trattamento limitate, il che crea una forte domanda di terapie innovative come i trattamenti mirati ai neoantigeni. È noto per avere un microambiente tumorale immunogenico. Ciò significa che tende a suscitare risposte immunitarie, rendendolo un candidato promettente per immunoterapie come le terapie mirate ai neoantigeni.
Tipo di neoantigeni
Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale delle terapie mirate ai neoantigeni era detenuta dal segmento dei neoantigeni pronti all'uso e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni. Le terapie neoantigeni pronte all'uso sono pre-fabbricate e facilmente reperibili per l'uso, eliminando la necessità del lungo e costoso processo di identificazione e produzione personalizzata dei neoantigeni. Questa accessibilità e praticità le rendono una scelta pratica per una popolazione di pazienti più ampia. Le terapie neoantigeniche personalizzate richiedono l'identificazione di neoantigeni specifici per ogni paziente, limitandone l'applicazione a un sottoinsieme di pazienti. Al contrario, i neoantigeni disponibili in commercio possono essere utilizzati in una gamma più ampia di pazienti, compresi quelli che potrebbero non aver identificato neoantigeni adatti per terapie personalizzate. Sviluppare terapie neoantigeniche personalizzate può essere costoso e richiedere molto tempo a causa della necessità di processi di produzione individualizzati. Le terapie pronte all'uso sono spesso più convenienti perché possono essere prodotte in lotti più grandi, riducendo i costi di produzione.
Approfondimenti sul tipo di immunoterapia
Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale delle terapie mirate ai neoantigeni era detenuta dal segmento dei vaccini a base di proteine/peptidi con un fatturato di circa e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.
Approfondimenti sulla via di somministrazione
Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale delle terapie mirate ai neoantigeni era detenuta dal segmento per via endovenosa e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.
Approfondimenti regionali
La regione del Nord America si è affermata come leader nel mercato globale delle terapie mirate ai neoantigeni nel 2022. Il Nord America, in particolare gli Stati Uniti, vanta un'infrastruttura sanitaria altamente avanzata e ben sviluppata. Ciò include istituti di ricerca di fama mondiale, centri medici di alto livello e una solida industria biotecnologica e farmaceutica, tutti fattori che contribuiscono allo sviluppo e all'adozione di terapie all'avanguardia come le terapie mirate ai neoantigeni. La regione è un polo globale per la ricerca e l'innovazione biomedica. I ricercatori e gli istituti nordamericani sono all'avanguardia nelle scoperte scientifiche relative alla biologia del cancro, all'immunologia e alla genomica, che sono campi fondamentali per lo sviluppo di terapie ai neoantigeni. Il Nord America attrae investimenti significativi nei settori della biotecnologia e della farmaceutica. La disponibilità di capitale di rischio, private equity e fonti di finanziamento pubblico fornisce il supporto finanziario necessario per gli sforzi di ricerca e sviluppo.
Sviluppi recenti
- A marzo 2022, BioNTech SE ha recentemente annunciato un'espansione della sua collaborazione strategica con Regeneron. Questa espansione mira a far progredire lo sviluppo di BNT116, il candidato FixVac di BioNTech, in combinazione con Libtayo, un inibitore PD-1, per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato. La collaborazione prevede sperimentazioni cliniche congiunte progettate per valutare l'efficacia di questa terapia combinata in varie popolazioni di pazienti con NSCLC avanzato. Il cancro polmonare è una delle neoplasie maligne più diagnosticate a livello globale e rimane una delle principali cause di mortalità correlata al cancro. Tra i casi di cancro polmonare, l'NSCLC costituisce circa l'85% di tutti i casi. In base all'accordo, sia BioNTech che Regeneron si divideranno equamente le spese relative allo sviluppo delle sperimentazioni. Inoltre, BioNTech intende avviare e supportare in modo indipendente uno studio clinico di fase 1 noto come LuCa-MERIT-1, che valuterà l'uso combinato di BNT116 e Libtayo in ulteriori sottopopolazioni affette da NSCLC.
- A gennaio 2020, BioNTech e Neon Therapeutics, Inc. hanno formalmente concordato di fondersi, con BioNTech che acquisisce Neon in un accordo interamente azionario del valore di circa 67,0 milioni di dollari. Neon è un'azienda biotecnologica specializzata nello sviluppo di innovative terapie a base di cellule T basate su neoantigeni. Dopo il completamento della transazione, Neon continuerà a operare come sussidiaria di BioNTech, un'azienda biotecnologica globale focalizzata su immunoterapie specifiche per il paziente per il trattamento del cancro e altre malattie critiche. Questa fusione unisce due organizzazioni che condividono una cultura comune di avanzamento della scienza traslazionale e una visione comune per il futuro dell'immunoterapia del cancro. Neon possiede una vasta competenza nello sviluppo di terapie neoantigeniche, che comprendono sia le capacità dei vaccini che delle cellule T. Tra le iniziative più avanzate di Neon c'è NEO-PTC-01, un candidato alla terapia con cellule T personalizzata focalizzata sui neoantigeni, progettato per colpire i neoantigeni terapeuticamente più significativi derivati dal tumore di ogni paziente. Inoltre, Neon sta attivamente sviluppando un programma di terapia con cellule T di precisione che colpisce specificamente i neoantigeni condivisi all'interno di gruppi di pazienti definiti geneticamente. In particolare, NEO-STC-01, un candidato alla terapia con cellule T, guida questo approccio prendendo di mira i neoantigeni RAS condivisi. Inoltre, Neon ha curato raccolte di recettori delle cellule T (TCR) di alta qualità mirati a vari neoantigeni condivisi presenti nei tipi comuni di antigeni leucocitari umani (HLA).
Principali attori del mercato
- BioNtech SE
- Gritstone Bio, Inc.
- Genocea Biosciences Inc.
- Moderna Inc
- Agenus Inc.
- Immatics NV
- Advaxis Inc
- Precision Biologics
- Gilead Sciences, Inc.
- Cellular Biomedicine GroupInc.
- Achillies Therapeutics Plc.
- Merck & Co Inc
| Per indicazione della malattia target | Per test dei neoantigeni | Per tipo di immunoterapia | Per via di somministrazione | Per regione |
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