Mercato degli espansori al plasma: dimensioni, quota, tendenze, opportunità e previsioni del settore globale, 2018-2028, segmentato per tipo di prodotto (destrano, amido idrossietilico, albumina umana, albumina peghilata, polivinilpirrolidone (PVP), gelatina), per utente finale (farmacie online, farmacie al dettaglio, farmacie ospedaliere), per regione e concorrenza

Il mercato globale degli espansori di plasma è stato valutato a 44 miliardi di USD nel 2022 e si prevede che registrerà una crescita impressionante nel periodo di previsione con un CAGR del 4,90% fino al 2028. Un espansore di plasma, noto anche come espansore di volume, è una soluzione medica utilizzata per aumentare il volume del plasma sanguigno nel sistema circolatorio. Viene somministrato per via endovenosa ed è utilizzato principalmente in ambito medico per trattare condizioni in cui è necessario espandere il volume di sangue o mantenere la funzione circolatoria. Gli espansori di plasma sono una componente essenziale della rianimazione dei fluidi, in particolare in caso di traumi, interventi chirurgici e shock. Gli espansori di plasma vengono utilizzati per aumentare il volume intravascolare, il che significa che aiutano ad aumentare il volume del fluido all'interno dei vasi sanguigni. Ciò può aiutare a ripristinare e mantenere la pressione sanguigna, migliorare la perfusione dei tessuti e garantire un adeguato apporto di ossigeno e nutrienti alle cellule. Gli espansori di plasma sono disponibili in varie formulazioni. Possono contenere sostanze naturali o sintetiche che imitano le proprietà del plasma sanguigno. I componenti comuni degli espansori di plasma includono elettroliti, come sodio e cloruro, e agenti osmotici come albumina, destrano, amido idrossietilico (HES) o soluzioni saline. Gli espansori di plasma sono in genere somministrati per via endovenosa da operatori sanitari qualificati. La scelta dell'espansore di plasma specifico e la velocità di somministrazione dipendono dalle condizioni del paziente e dalle esigenze mediche.

L'invecchiamento della popolazione globale ha portato a una maggiore prevalenza di malattie croniche e condizioni che richiedono trattamenti medici. Questa tendenza demografica ha contribuito alla domanda di espansori di plasma. I casi di trauma, inclusi incidenti e lesioni, spesso richiedono cure mediche immediate. Gli espansori di plasma sono fondamentali per stabilizzare i pazienti e prevenire lo shock dovuto alla perdita di sangue. Gli sforzi di ricerca e sviluppo in corso hanno portato allo sviluppo di nuove e migliorate formulazioni di espansori di plasma con profili di sicurezza migliorati e durate di conservazione più lunghe. I progressi tecnologici hanno guidato la crescita del mercato. Le approvazioni normative e le autorizzazioni per gli espansori di plasma in varie regioni hanno facilitato il loro ingresso nel mercato e la loro crescita. Una maggiore consapevolezza tra i professionisti sanitari sui benefici e l'uso appropriato degli espansori di plasma ha portato alla loro più ampia adozione nella pratica clinica. Eventi come la pandemia di COVID-19 hanno evidenziato l'importanza di mantenere una fornitura stabile di prodotti medici, inclusi gli espansori di plasma, durante le crisi sanitarie.

Principali fattori trainanti del mercato

Progressi tecnologici

I ricercatori hanno lavorato allo sviluppo di nuove e migliorate formulazioni di espansori di plasma. Queste formulazioni mirano a fornire migliori proprietà di espansione del volume riducendo al minimo gli effetti collaterali, come disturbi della coagulazione e lesioni renali. Ciò include lo sviluppo di soluzioni più biocompatibili e meno tossiche. Sono stati fatti progressi nella creazione di espansori di plasma sintetici che non si basano sul plasma umano o animale come fonte. Queste alternative sintetiche possono ridurre il rischio di infezioni e reazioni immunologiche associate ai prodotti derivati dal plasma. I ricercatori stanno esplorando lo sviluppo di espansori di plasma biodegradabili. Questi prodotti sono progettati per decomporsi naturalmente nel corpo nel tempo, riducendo il rischio di effetti collaterali a lungo termine ed eliminando la necessità di escrezione. La nanotecnologia è stata applicata allo sviluppo di espansori di plasma per migliorarne le proprietà. Le nanoparticelle possono essere incorporate nelle formulazioni di espansori di plasma per migliorare la somministrazione del farmaco, il tempo di circolazione e il targeting dei tessuti. Sono stati fatti degli sforzi per migliorare il profilo di sicurezza degli espansori di plasma. Ciò include la modifica della struttura chimica delle soluzioni esistenti per ridurre gli effetti avversi e l'esecuzione di rigorosi test di sicurezza.

I progressi nella formulazione e nel confezionamento hanno portato a una migliore stabilità di conservazione degli espansori di plasma, consentendo periodi di conservazione più lunghi senza degradazione. I progressi tecnologici hanno reso possibile lo sviluppo di dispositivi di test point-of-care che possono aiutare i professionisti sanitari a valutare la necessità di espansori di plasma e monitorare la risposta del paziente in modo più accurato. Alcune ricerche hanno esplorato il concetto di medicina personalizzata nella somministrazione di espansori di plasma. Adattare il trattamento in base alle esigenze specifiche di un individuo e alla risposta al trattamento potrebbe diventare più fattibile con i progressi nella diagnostica e nel monitoraggio. I miglioramenti tecnologici nei metodi di test di biocompatibilità consentono una valutazione più rigorosa degli espansori di plasma per garantire che interagiscano in modo sicuro con i sistemi fisiologici del corpo. Strumenti di monitoraggio avanzati, come il monitoraggio emodinamico non invasivo e tecniche di imaging avanzate, possono aiutare i professionisti sanitari a valutare l'efficacia degli espansori di plasma in tempo reale. I progressi tecnologici hanno migliorato la capacità dei produttori di soddisfare e dimostrare la conformità ai requisiti normativi e agli standard di qualità. Questo fattore aiuterà nello sviluppo del mercato globale degli espansori di plasma.

Sforzi crescenti per ridurre lo spreco di sangue

Il sangue è una risorsa preziosa e limitata. Ospedali e strutture sanitarie mirano a conservare le scorte di sangue, soprattutto in periodi di elevata domanda o carenza. Gli espansori di plasma vengono impiegati per mantenere il volume di sangue nei pazienti, riducendo la dipendenza dalle trasfusioni di sangue e preservando il sangue per i pazienti che ne hanno realmente bisogno. Le trasfusioni di sangue comportano determinati rischi, tra cui reazioni trasfusionali, infezioni e risposte immunologiche. Utilizzando gli espansori di plasma per stabilizzare i pazienti e gestire il loro bilancio idrico, gli operatori sanitari possono ridurre la necessità di trasfusioni, mitigando così questi rischi. In situazioni di emergenza come i casi di trauma, in cui è essenziale un trattamento rapido, gli espansori di plasma possono essere somministrati tempestivamente per mantenere la pressione sanguigna e la circolazione. Questa risposta immediata aiuta a salvare vite e conserva le scorte di sangue per i casi più critici. Negli interventi chirurgici elettivi, in cui la perdita di sangue è prevista ma non eccessiva, gli espansori di plasma possono essere utilizzati per supportare i pazienti durante e dopo la procedura. Ciò riduce la domanda di sangue dei donatori, che potrebbe non essere facilmente reperibile o potrebbe comportare rischi aggiuntivi. Periodiche carenze di sangue possono verificarsi per vari motivi, come variazioni stagionali, calamità naturali o crisi di salute pubblica. Gli espansori di plasma forniscono una valida alternativa in queste situazioni, assicurando che i pazienti ricevano le cure necessarie anche quando le scorte di sangue sono limitate.

Le trasfusioni di sangue possono essere costose a causa della necessità di sangue dei donatori, test e somministrazione. Gli espansori di plasma possono essere un'opzione conveniente in molti scenari clinici, portando le strutture sanitarie a sceglierli per ridurre le spese. Le trasfusioni di sangue sono associate a un rischio di trasmissione di infezioni. Riducendo al minimo il numero di trasfusioni mediante espansori di plasma, le strutture sanitarie possono ridurre il rischio di infezioni contratte in ospedale. Le agenzie di regolamentazione sanitaria e le organizzazioni per il miglioramento della qualità spesso incoraggiano o richiedono alle strutture sanitarie di implementare strategie per ridurre lo spreco di sangue e promuovere la sicurezza dei pazienti. L'uso di espansori di plasma è in linea con queste iniziative. Questo fattore accelererà la domanda del mercato globale degli espansori di plasma.

Casi di trauma in aumento

I casi di trauma spesso comportano una significativa perdita di sangue, che può portare a shock ipovolemico, una condizione pericolosa per la vita. Gli espansori di plasma vengono somministrati per ripristinare e mantenere il volume del sangue, aiutando a stabilizzare il paziente fino a quando non possono essere forniti ulteriori trattamenti. Nelle situazioni di trauma, il tempo è essenziale. Gli espansori di plasma possono essere somministrati rapidamente per affrontare l'ipovolemia e mantenere la pressione sanguigna, che è essenziale per prevenire danni agli organi e aumentare le possibilità di sopravvivenza. Le trasfusioni di sangue nei casi di trauma potrebbero non essere sempre facilmente reperibili o appropriate a causa di sfide logistiche, incompatibilità del gruppo sanguigno o preoccupazioni relative alle infezioni. Gli espansori di plasma sono una valida alternativa per aumentare il volume del sangue senza dover ricorrere al sangue dei donatori. Le trasfusioni di sangue comportano rischi di reazioni trasfusionali, risposte immunologiche e infezioni. Gli espansori di plasma possono aiutare ad attenuare questi rischi riducendo al minimo la necessità di trasfusioni. Nei casi in cui è necessario un intervento chirurgico per trattare lesioni traumatiche, gli espansori di plasma possono essere somministrati per stabilizzare le condizioni del paziente prima e durante l'intervento. Ciò garantisce che le procedure chirurgiche possano essere eseguite in modo più efficace e sicuro. I pazienti traumatizzati spesso necessitano di cure intensive e monitoraggio. Gli espansori di plasma aiutano a mantenere la stabilità emodinamica, facilitando le cure critiche e il trattamento in corso. Gli espansori di plasma hanno il vantaggio di una maggiore durata di conservazione e di una conservazione più semplice rispetto ai prodotti sanguigni, rendendoli più pratici per l'uso in contesti di emergenza e trauma. In alcuni casi di trauma, potrebbe esserci un rischio di emorragia ritardata dopo il trattamento iniziale. Gli espansori di plasma possono aiutare a mantenere il volume del sangue, riducendo il rischio di complicazioni correlate al sanguinamento ritardato. L'uso degli espansori di plasma nella cura dei traumi consente un uso più efficiente delle risorse di sangue, assicurando che il sangue dei donatori sia riservato ai pazienti che ne hanno bisogno urgentemente. Questo fattore accelererà la domanda del mercato globale degli espansori al plasma.

Principali sfide di mercato

Contenimento dei costi

Molti sistemi e strutture sanitarie devono affrontare limitazioni di budget. Spesso vengono implementate misure di contenimento dei costi per controllare la spesa sanitaria, il che può influire sulle decisioni di acquisto di prodotti medici, inclusi gli espansori al plasma. Il mercato degli espansori al plasma è competitivo, con più produttori che offrono una gamma di prodotti. Un'intensa concorrenza può portare a una pressione sui prezzi, riducendo potenzialmente i margini di profitto per produttori e distributori. Le politiche di rimborso degli enti pagatori dell'assistenza sanitaria, inclusi i programmi sanitari governativi e gli assicuratori privati, possono influenzare i prezzi e i tassi di rimborso degli espansori al plasma. Tassi di rimborso più bassi possono limitare la fattibilità finanziaria dell'utilizzo di determinati prodotti. Le crisi o le fluttuazioni economiche possono influenzare la spesa sanitaria e influenzare le decisioni di acquisto delle strutture sanitarie. Le opzioni convenienti possono essere favorite durante i periodi di difficoltà finanziarie. Sviluppare e immettere sul mercato nuove formulazioni di espansori di plasma comporta notevoli costi di ricerca e sviluppo. I produttori devono bilanciare queste spese con la necessità di offrire prezzi competitivi. Soddisfare i requisiti normativi e gli standard di qualità può aumentare i costi di produzione degli espansori di plasma. La conformità alle normative in continua evoluzione può richiedere investimenti in miglioramenti dei processi e misure di controllo della qualità. Gli espansori di plasma sono spesso utilizzati in procedure mediche ad alto volume, come interventi chirurgici e cure per traumi. Soddisfare la domanda di questi prodotti mantenendo la qualità può essere difficile e può comportare economie di scala. Una gestione efficiente della catena di fornitura è essenziale per ridurre al minimo i costi associati alla produzione, distribuzione e stoccaggio degli espansori di plasma. Qualsiasi interruzione o inefficienza nella catena di fornitura può comportare un aumento dei costi. I produttori devono considerare attentamente le loro strategie di prezzo per bilanciare l'accessibilità economica per le strutture sanitarie con la necessità di redditività. Questa può essere una sfida complessa, soprattutto nei mercati con aspettative di prezzo diverse.

Problemi di sicurezza ed efficacia

Garantire la sicurezza dei pazienti è fondamentale nell'assistenza sanitaria. Le preoccupazioni sulla sicurezza degli espansori di plasma derivano da potenziali effetti avversi e complicazioni associati al loro utilizzo. Ciò include rischi quali disturbi della coagulazione, lesioni renali e reazioni allergiche. Gli operatori sanitari devono essere certi che gli espansori di plasma svolgano efficacemente il loro scopo previsto, ovvero ripristinare e mantenere il volume del sangue. Qualsiasi dubbio sulla loro efficacia può avere un impatto sulle decisioni terapeutiche e sui risultati per i pazienti. Le agenzie di regolamentazione in tutto il mondo monitorano attentamente la sicurezza e l'efficacia dei prodotti medici, inclusi gli espansori di plasma. I produttori devono soddisfare rigorosi requisiti normativi per garantire l'approvazione del prodotto e la continua conformità. Le preoccupazioni sulla sicurezza o gli eventi avversi associati agli espansori di plasma possono portare al ritiro del prodotto, il che può avere implicazioni finanziarie e reputazionali per i produttori e influire sulla disponibilità di questi prodotti sul mercato. Le preoccupazioni sulla sicurezza degli espansori di plasma possono indurre gli operatori sanitari a cercare prodotti o approcci terapeutici alternativi, come trasfusioni di sangue o altri espansori di volume, il che può avere un impatto sulla domanda di espansori di plasma. Le preoccupazioni sull'efficacia e la sicurezza possono influenzare lo sviluppo di linee guida cliniche e best practice per l'uso degli espansori di plasma. Gli operatori sanitari possono adattare i loro protocolli in base a considerazioni sulla sicurezza e l'efficacia. I pazienti potrebbero avere dubbi sulla sicurezza degli espansori di plasma, in particolare se sono consapevoli dei potenziali rischi. Un'istruzione efficace del paziente e processi di consenso informato sono essenziali per affrontare queste preoccupazioni. I produttori investono risorse significative nella ricerca e nello sviluppo per migliorare il profilo di sicurezza degli espansori di plasma. Affrontare le preoccupazioni sulla sicurezza potrebbe comportare lo sviluppo di nuove formulazioni o la conduzione di sperimentazioni cliniche. Gli operatori sanitari devono avere fiducia nella sicurezza ed efficacia degli espansori di plasma per raccomandarli e somministrarli ai pazienti. Le preoccupazioni a questo riguardo possono influenzare i tassi di adozione.

Principali tendenze di mercato

Consapevolezza sui rischi delle trasfusioni di sangue

Gli operatori sanitari e i pazienti sono sempre più concentrati sulla sicurezza dei pazienti. La consapevolezza dei potenziali rischi associati alle trasfusioni di sangue, come infezioni (ad esempio, HIV, epatite) e reazioni immunologiche (ad esempio, danno polmonare acuto correlato alla trasfusione), ha portato al desiderio di ridurre al minimo tali rischi. La trasmissione di malattie infettive tramite trasfusioni di sangue è sempre stata una preoccupazione. La consapevolezza dei rischi di infezioni trasmesse dal sangue ha spinto gli sforzi per esplorare alternative alle trasfusioni di sangue quando appropriato, incluso l'uso di espansori di plasma. Le trasfusioni di sangue possono scatenare reazioni immunologiche, come reazioni correlate alla trasfusione e reazioni emolitiche alla trasfusione. Gli operatori sanitari e i pazienti sono sempre più consapevoli di questi rischi e cercano alternative che possano ridurre al minimo le possibilità di tali reazioni. Le carenze periodiche di sangue, dovute a fluttuazioni stagionali, calamità naturali o crisi di sanità pubblica, hanno evidenziato la necessità di strategie per ridurre la dipendenza dal sangue dei donatori. Gli espansori di plasma sono visti come un'opzione preziosa per affrontare questa sfida. I pazienti stanno diventando più informati sulle loro scelte sanitarie e possono esprimere preferenze per trattamenti che riducono al minimo i rischi delle trasfusioni. Ciò può influenzare le decisioni terapeutiche e portare a discussioni sull'uso di espansori di plasma. La consapevolezza dei rischi delle trasfusioni di sangue ha influenzato lo sviluppo di linee guida e protocolli clinici che enfatizzano l'uso giudizioso dei prodotti sanguigni. Queste linee guida possono raccomandare la considerazione degli espansori di plasma in determinati scenari clinici. Le trasfusioni di sangue possono essere costose, con spese correlate al prelievo del sangue, ai test e alla somministrazione. La consapevolezza dell'impatto economico ha portato a discussioni su alternative convenienti come gli espansori di plasma. Le agenzie di regolamentazione hanno adottato misure per promuovere l'uso sicuro dei prodotti sanguigni e incoraggiare la ricerca su trattamenti alternativi come gli espansori di plasma. Questo supporto ha ulteriormente aumentato la consapevolezza dell'importanza di esplorare alternative trasfusionali.

Approfondimenti segmentali

Approfondimenti sul tipo di prodotto

Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale degli espansori di plasma era detenuta dal segmento dell'amido idrossietilico alcalino e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Approfondimenti sull'utente finale

Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale degli espansori di plasma era detenuta da

Approfondimenti regionali

La regione del Nord America domina il mercato globale degli espansori di plasma nel 2022.

Sviluppi recenti

• Ad aprile 2021, Grifols, rinomato pioniere globale nell'avanzamento dei medicinali derivati dal plasma, ha completato con successo l'acquisizione di sette centri di donazione di plasma negli Stati Uniti da Kedrion per un totale di 55,2 milioni di USD. Questa transazione ha ricevuto le necessarie approvazioni normative e sarà finanziata interamente tramite risorse interne di Grifols, senza la necessità di contrarre alcun debito. Grifols vanta una ricca storia di oltre un secolo dedicata al miglioramento della salute e del benessere degli individui. Questa acquisizione sottolinea la dedizione di Grifols all'espansione della sua fornitura di plasma, sia attraverso una crescita organica che tramite acquisizioni strategiche. La transazione consolida ulteriormente gli sforzi in corso dell'azienda per rafforzare la sua rete di centri plasma, che funge da sostanziale risorsa competitiva. Grifols continua il suo incrollabile impegno nel migliorare l'accessibilità dei suoi prodotti derivati dal plasma che migliorano la vita dei pazienti bisognosi ed è pienamente preparata a soddisfare la prevista forte domanda.
• A dicembre 2018, BaxterHealthcare Ltd, un'importante azienda di prodotti medicali, ha ufficialmente acquisito l'attività di preparazione Hospira Aseptic Services di Pfizer. Questa acquisizione ha ricevuto l'approvazione della Competition and Markets Authority. I termini specifici dell'accordo non sono stati divulgati. Situata a Croydon, la moderna struttura è attualmente specializzata nella fornitura di chemioterapia preparata in modo asettico, anticorpi monoclonali e additivi centralizzati per via endovenosa agli ospedali nel Regno Unito e in Irlanda. Con questa mossa strategica, Baxter mira ad espandere i suoi servizi di preparazione asettica, assicurandosi di continuare a soddisfare efficacemente le richieste dei suoi stimati clienti e pazienti.

Principali attori del mercato

• Baxter International Inc.
• Fresenius SE & Co.KGaA
• CSL Limited
• Grifols, SA
• B. Braun Melsungen AG
• Hikma Pharmaceuticals PLC
• Octapharma AG
• Kedrion SpA
• Shanghai RAAS BloodProducts Co., Ltd.
• Terumo Corporation