Mercato della terapia cellulare CAR-T in Giappone, per tipo di prodotto (Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel), Kymriah (Tisagenlecleucel), Tecartus (Brexucabtagene Autoleucel), Breyanzi (Lisocabtagene Maraleucel), Abecma (Idecabtagene Vicleucel), altri), per tipo di tumore (neoplasie ematologiche, tumori solidi), per indicazione (linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), leucemia linfoblastica acu

Panoramica del mercato

Il mercato giapponese della terapia cellulare CAR-T era di 66,06 milioni di USD nel 2023 e si prevede che crescerà a un tasso robusto del 13,44% durante il periodo di previsione. Ciò può essere attribuito alla crescente prevalenza di diversi tipi di cancro e alla necessità di trovare un trattamento efficace per lo stesso. Il cancro continua a essere una sfida significativa per la salute, che richiede approcci innovativi al trattamento. Tra le terapie rivoluzionarie emerse negli ultimi anni, la terapia con cellule T recettori antigeniche chimeriche (CAR-T) si distingue come un'opzione di trattamento rivoluzionaria. Con la sua capacità di sfruttare il sistema immunitario del paziente per colpire e distruggere le cellule tumorali, la terapia CAR-T ha attirato un'immensa attenzione in Giappone.

L'introduzione della terapia con cellule CAR-T ha aperto nuove strade nel trattamento del cancro in Giappone. Il mercato giapponese della terapia cellulare CAR-T ha assistito a una crescita significativa grazie al suo potenziale di fornire un'opzione di trattamento curativo per i pazienti che hanno esaurito altre terapie trovate.

Principali fattori trainanti del mercato

Alta incidenza di tumori ematologici che guidano il mercato giapponese della terapia cellulare CAR-T

I tumori ematologici, noti anche come tumori del sangue, comprendono un gruppo di neoplasie maligne che hanno origine nei tessuti ematopoietici, come il midollo osseo e il sistema linfatico. Questi tumori includono leucemia, linfoma e mieloma e sono caratterizzati dalla crescita rapida e incontrollata di cellule del sangue anomale. In Giappone, come in molte altre parti del mondo, i tumori ematologici sono stati un problema di salute significativo, contribuendo a tassi sostanziali di morbilità e mortalità. L'emergere della terapia con cellule CAR-T come promettente via di trattamento ha suscitato immensa attenzione, offrendo una rinnovata speranza ai pazienti che combattono queste difficili malattie.

Questa forma personalizzata di immunoterapia comporta la riprogrammazione delle cellule T del paziente per riconoscere e attaccare le cellule tumorali con precisione. La terapia inizia con l'estrazione di cellule T dal sangue del paziente, che vengono poi geneticamente modificate per esprimere recettori antigenici chimerici specifici per il tipo di cancro del paziente. Queste cellule T modificate vengono poi reinfuse nel corpo del paziente, dove prendono di mira e distruggono le cellule tumorali.

La crescente spesa sanitaria guida il mercato giapponese della terapia con cellule CAR-T

La spesa sanitaria del Giappone è aumentata costantemente nel corso degli anni a causa di fattori come l'invecchiamento della popolazione e i maggiori costi medici. Questa crescente spesa ha creato un ambiente più favorevole per l'adozione di trattamenti avanzati, tra cui la terapia con cellule CAR-T. I pazienti e gli operatori sanitari sono più propensi a esplorare soluzioni innovative quando si trovano ad affrontare condizioni pericolose per la vita, il che porta a un aumento della domanda di queste terapie.

Principali sfide del mercato

Costi elevati

La terapia con cellule CAR-T è associata a costi di produzione elevati a causa della sua natura personalizzata e del complesso processo di fabbricazione. Ciò solleva preoccupazioni circa l'accessibilità e la convenienza per i pazienti.

Infrastruttura e logistica

L'infrastruttura specializzata richiesta per la produzione, lo stoccaggio e la somministrazione della terapia CAR-T presenta sfide logistiche per le strutture sanitarie in Giappone.

Criteri di ammissibilità dei pazienti

L'identificazione dei pazienti idonei per la terapia CAR-T in base ai criteri di ammissibilità e alla progressione della malattia rimane una considerazione critica per massimizzarne i benefici.

Sicurezza ed efficacia a lungo termine

Principali tendenze di mercato

Progressi tecnologici

I progressi innovativi nelle tecniche di coltura cellulare, nei biorreattori e nelle tecnologie di espansione cellulare hanno contribuito alla scalabilità della produzione della terapia cellulare CAR-T. Questi sviluppi hanno consentito la produzione di lotti più grandi di cellule CAR-T di alta qualità, rendendo la terapia più accessibile a una popolazione di pazienti più ampia. L'integrazione di bioinformatica e analisi dei dati ha consentito ai ricercatori di comprendere meglio le complesse interazioni tra cellule CAR-T e cellule tumorali. Questa conoscenza ha portato alla progettazione di costrutti CAR-T che presentano specificità e potenza migliorate, migliorando così i risultati del trattamento.

Approfondimenti segmentali

Tipo di farmaco

Nel 2023, il mercato della terapia cellulare CAR-T era dominato dal segmento Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel) e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni. Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel) si distingue come un trattamento pionieristico che sfrutta la potenza del sistema immunitario per combattere le cellule tumorali.

Approfondimenti sul tipo di tumore

Nel 2023, il mercato della terapia con cellule CAR-T è stato dominato dal segmento delle neoplasie ematologiche e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Approfondimenti regionali

La regione di Hokkaido si è affermata come leader nel mercato giapponese della terapia con cellule CAR-T.

Sviluppi recenti

• A settembre 2022, la Bristol-Myers Squibb Company ha annunciato che Abecma (idecabtagene violence), la terapia con cellule T con recettore antigenico achimerico (CAR) mirata all'antigene di maturazione delle cellule B (BCMA), ha ricevuto l'approvazione dal Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare giapponese. Questo trattamento è destinato a pazienti adulti affetti da mieloma multiplo recidivante o refrattario (R/R).
• Ad agosto 2023, la Janssen Pharmaceutical Companies di Johnson & Johnson ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso l'approvazione accelerata a TALVEY™ (talquetamab-tgvs). Si tratta di un anticorpo bispecifico unico progettato per trattare pazienti adulti affetti da mieloma multiplo recidivante o refrattario. Questi pazienti devono essere stati sottoposti ad almeno quattro precedenti linee di trattamento, tra cui un inibitore del proteasoma, un agente immunomodulatore e un anticorpo anti-CD38. Questa approvazione è concessa in base al tasso di risposta rapida e alla sostenibilità della risposta. L'approvazione in corso per questo uso specifico dipenderà dalla conferma dei suoi benefici clinici attraverso ulteriori studi.

Principali attori del mercato

• Merck & Co., Inc.
• Novartis AG
• Pfizer, Inc.
• Johnson & Johnson KK
• Bristol-Myers Squibb
• Gilead Sciences