Screening neonatale Mercato - Dimensioni del settore globale, quota, tendenze, opportunità e previsioni, 2018-2028 segmentato per tecnologia (spettrometria di massa tandem, ossimetria pulsata, test basati su enzimi, test del DNA e altre tecnologie), per tipo di test (spot di sangue essiccato, screening dell'udito, difetto cardiaco congenito critico (CCHD) e altri tipi di test), per utente finale (

Published Date: November - 2024 | Publisher: MIR | No of Pages: 320 | Industry: Healthcare | Format: Report available in PDF / Excel Format

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Screening neonatale Mercato - Dimensioni del settore globale, quota, tendenze, opportunità e previsioni, 2018-2028 segmentato per tecnologia (spettrometria di massa tandem, ossimetria pulsata, test basati su enzimi, test del DNA e altre tecnologie), per tipo di test (spot di sangue essiccato, screening dell'udito, difetto cardiaco congenito critico (CCHD) e altri tipi di test), per utente finale (

Periodo di previsione2024-2028
Dimensioni del mercato (2022)801,07 milioni
CAGR (2023-2028)7,37%
Segmento in più rapida crescitaOspedali
Mercato più grandeNord America

MIR Consumer Healthcare

Panoramica del mercato

Il mercato globale dello screening neonatale è stato valutato a 801,07 milioni di USD nel 2022 e si prevede che registrerà una crescita impressionante nel periodo di previsione con un CAGR del 7,37% fino al 2028.

I progressi tecnologici, tra cui il sequenziamento di nuova generazione (NGS), la spettrometria di massa e i test biochimici migliorati, hanno migliorato l'accuratezza e la portata dello screening neonatale. Queste innovazioni attraggono gli operatori sanitari e i laboratori ad adottare metodi di screening avanzati. La crescente consapevolezza tra i genitori sulla disponibilità di test di screening neonatale completi ha aumentato la domanda dei consumatori. Molti genitori sono disposti a pagare per servizi di screening privati che offrono pannelli più estesi. L'espansione dei pannelli di screening neonatale per includere una gamma più ampia di disturbi ha aumentato le dimensioni del mercato. Questa tendenza è supportata dai progressi nei test genetici e dall'inclusione di malattie rare. L'enfasi sulla garanzia della qualità e sull'accreditamento per i laboratori che conducono lo screening neonatale ha aumentato la fiducia nell'accuratezza e nell'affidabilità dei risultati dello screening, attraendo più operatori sanitari e genitori.

Principali fattori trainanti del mercato

Progressi nella tecnologia

Il sequenziamento di nuova generazione (NGS) ha rivoluzionato lo screening neonatale consentendo l'analisi simultanea di più geni associati a vari disturbi genetici e metabolici. Consente uno screening più completo, inclusa la rilevazione di mutazioni genetiche rare e nuove che in precedenza erano difficili da identificare. L'NGS consente inoltre la diagnosi di condizioni con basi genetiche complesse, come l'atrofia muscolare spinale (SMA) e alcune forme di disabilità intellettiva. La tecnologia Tandem Mass Spectrometry (MS/MS) è diventata uno strumento standard per l'analisi dei disturbi metabolici nei neonati. Consente la misurazione simultanea di più metaboliti in un singolo campione di sangue, rendendola efficiente e conveniente. La MS/MS ha ampliato la gamma di disturbi per cui è possibile effettuare lo screening, inclusi i disturbi degli aminoacidi e i disturbi dell'ossidazione degli acidi grassi. I test multiplex consentono la misurazione simultanea di più biomarcatori o analiti all'interno di un singolo campione. Questi test vengono utilizzati per la rilevazione di vari disturbi metabolici e genetici, tra cui disturbi da accumulo lisosomiale e immunodeficienze primarie. I progressi nella tecnologia DBS (Dried Blood Spot (DBS)) hanno migliorato la stabilità e la sensibilità dei campioni di sangue raccolti su carta da filtro.

DBS consente una facile raccolta, trasporto e conservazione dei campioni di sangue, rendendolo una scelta pratica per lo screening neonatale. Gli strumenti e i software bioinformatici svolgono un ruolo cruciale nell'interpretazione dei dati complessi generati da NGS e altri metodi di screening avanzati. Questi strumenti aiutano a identificare mutazioni e variazioni che causano malattie nel genoma del neonato. Sono stati sviluppati dispositivi POCT (Point-of-Care Testing) per specifici test di screening neonatale, consentendo risultati rapidi al letto del paziente. Ad esempio, la pulsossimetria POCT viene utilizzata per lo screening di difetti cardiaci congeniti critici (CCHD) subito dopo la nascita. La miniaturizzazione e l'automazione delle apparecchiature di laboratorio hanno migliorato l'efficienza e la produttività dei test di screening. I sistemi automatizzati possono elaborare un volume maggiore di campioni mantenendo l'accuratezza e riducendo l'errore umano. I progressi nella scoperta di biomarcatori hanno portato all'identificazione di nuovi marcatori associati a vari disturbi. Questi biomarcatori vengono utilizzati per sviluppare nuovi test di screening e ampliare la portata dello screening neonatale. La telemedicina e le piattaforme di salute digitale consentono la condivisione efficiente dei risultati dello screening con operatori sanitari e specialisti. L'integrazione dei dati con le cartelle cliniche elettroniche (EHR) facilita il flusso continuo di informazioni e l'assistenza di follow-up per i neonati interessati. Le misure e gli standard di controllo qualità hanno migliorato l'affidabilità dei test di screening neonatale, garantendo risultati accurati. Questo fattore aiuterà nello sviluppo di Global

Crescente domanda dei consumatori per uno screening completo

I futuri genitori e le famiglie oggi hanno accesso a una grande quantità di informazioni sull'assistenza sanitaria e sui test medici. Questo maggiore accesso alle informazioni ha aumentato la consapevolezza sui vantaggi dello screening neonatale completo. I genitori spesso vogliono garantire il miglior inizio possibile per i loro neonati e apprezzano la diagnosi precoce di potenziali problemi di salute. Lo screening completo offre una valutazione più approfondita della salute di un neonato, offrendo maggiore tranquillità ai genitori. Molti fornitori di servizi sanitari privati e centri diagnostici offrono pacchetti completi di screening neonatale. Questi pacchetti spesso includono una gamma più ampia di test rispetto ai programmi di screening standard della sanità pubblica. Alcuni genitori preferiscono la comodità di avere tutti i test di screening necessari condotti in un unico posto e in un unico momento. I pacchetti di screening completi possono offrire questa comodità. Alcune famiglie possono avere una storia di disturbi genetici o metabolici, aumentando il loro interesse per uno screening completo per valutare il rischio del loro neonato. Lo screening completo può fornire ulteriore rassicurazione ai genitori, sapendo che il loro neonato è stato valutato a fondo per un'ampia gamma di condizioni.

In un mondo sempre più globalizzato, le famiglie possono provenire da contesti e regioni diversi con protocolli di screening diversi. Lo screening completo può aiutare a colmare potenziali lacune o differenze nelle pratiche di screening. Le piattaforme dei social media e le comunità di genitori online svolgono un ruolo nella diffusione di informazioni sullo screening neonatale e nell'influenzare le scelte dei genitori. Le esperienze positive condivise da altri genitori possono incoraggiare lo screening completo. I progressi nella tecnologia e nella ricerca medica hanno reso lo screening neonatale completo più fattibile e accessibile, contribuendo alla domanda dei consumatori. Alcuni genitori potrebbero cercare di personalizzare i pannelli di screening per allinearli alle loro preoccupazioni specifiche o alla loro storia genetica, stimolando la domanda di opzioni di screening personalizzate. Questo fattore accelererà la domanda di Global


MIR Segment1

Aumento dell'incidenza di disturbi genetici e metabolici

Lo screening neonatale consente la diagnosi precoce di disturbi genetici e metabolici, spesso prima che compaiano i sintomi. Un intervento e un trattamento precoci possono prevenire o attenuare la gravità di queste condizioni, migliorando i risultati sanitari a lungo termine per i neonati interessati. Molti disturbi genetici e metabolici, se non rilevati e non trattati, possono portare a gravi complicazioni di salute, ritardi nello sviluppo e persino alla morte. Lo screening neonatale aiuta a ridurre la mortalità e la morbilità associate a queste condizioni consentendo una gestione medica precoce. Una diagnosi e un intervento tempestivi tramite lo screening neonatale possono migliorare significativamente la qualità della vita dei neonati interessati e delle loro famiglie. Un trattamento precoce può prevenire danni irreversibili e supportare migliori risultati a lungo termine. L'identificazione dei neonati affetti tramite screening neonatale ha anche implicazioni più ampie per la salute pubblica. Aiuta a prevenire la trasmissione di alcuni disturbi genetici all'interno di famiglie e popolazioni facilitando decisioni informate sulla pianificazione familiare.

L'incidenza di disturbi genetici e metabolici varia a seconda della popolazione e della regione, ma alcune condizioni sono diventate più diffuse a causa di fattori quali cambiamenti demografici, aumento della consanguineità e altri fattori di rischio genetici. I progressi nella tecnologia di screening hanno ampliato la gamma di condizioni per cui è possibile effettuare lo screening in modo efficiente e accurato. Ciò ha reso possibile includere più disturbi nei panel di screening neonatale. Con la crescente consapevolezza dei benefici dello screening neonatale tra gli operatori sanitari e i genitori, è aumentata la domanda di questi servizi. Gli sforzi di istruzione e sensibilizzazione hanno sottolineato l'importanza della diagnosi precoce. In molti paesi e regioni, lo screening neonatale è obbligatorio per legge o fa parte delle pratiche sanitarie standard. Questi obblighi hanno contribuito ad aumentare i tassi di screening e la domanda. Le organizzazioni e le iniziative sanitarie internazionali hanno promosso l'espansione dei programmi di screening neonatale, in particolare nei paesi a basso e medio reddito in cui il peso dei disturbi genetici e metabolici potrebbe essere più elevato. L'ascesa della medicina di precisione e della genomica ha sottolineato l'importanza di test genetici e diagnosi precoci, sottolineando ulteriormente la domanda di screening neonatale. Questo fattore accelererà la domanda di Global

Sfide chiave del mercato

Istruzione e consapevolezza

Molti genitori e tutori potrebbero non essere pienamente consapevoli dell'importanza dello screening neonatale o potrebbero avere idee sbagliate sullo scopo e sui benefici dello screening. La mancanza di consapevolezza può comportare la perdita di opportunità di diagnosi e intervento precoci. Gli operatori sanitari, tra cui ostetrici, pediatri e ostetriche, svolgono un ruolo cruciale nell'informare i genitori sullo screening neonatale. Tuttavia, non tutti gli operatori sanitari potrebbero avere le informazioni più recenti o dare priorità alla discussione sullo screening neonatale durante le visite di assistenza prenatale e postnatale. Nelle società multiculturali e multilingue, le barriere linguistiche e culturali possono ostacolare una comunicazione efficace sullo screening neonatale. Garantire che le informazioni siano accessibili e comprensibili per popolazioni diverse è una sfida. Paesi e regioni diversi hanno sistemi sanitari, politiche e pratiche diverse relative allo screening neonatale. Ciò può portare a disparità nella consapevolezza e nell'accesso ai servizi di screening. In alcuni paesi a basso e medio reddito, le limitazioni di risorse possono limitare la capacità di campagne di istruzione e sensibilizzazione sullo screening neonatale. Ciò può comportare una diffusione inadeguata delle informazioni. Alcuni disturbi genetici e metabolici sottoposti a screening nei neonati possono essere poco compresi o portare stigmi. Ciò può portare a riluttanza tra i genitori a partecipare allo screening o ai test di follow-up.

Malattie rare e variabilità

Le malattie rare comprendono un'ampia gamma di condizioni, ciascuna con le sue caratteristiche genetiche e cliniche uniche. Questa eterogeneità rende difficile sviluppare test di screening standardizzati in grado di rilevare tutte le malattie rare in modo efficiente. Per molte malattie rare, sono disponibili dati epidemiologici e ricerche cliniche limitati. Questa mancanza di informazioni può ostacolare lo sviluppo di protocolli di screening efficaci. Le malattie rare, per definizione, hanno una bassa prevalenza nella popolazione generale. Ciò significa che i programmi di screening devono testare molti neonati per identificare un piccolo numero di individui affetti, il che può richiedere molte risorse. Le malattie rare hanno spesso un esordio e una presentazione clinica variabili. Alcuni neonati colpiti potrebbero non presentare sintomi fino a un'età avanzata, rendendo più difficile la diagnosi precoce tramite screening neonatale. Per alcune malattie rare, potrebbero essere disponibili trattamenti limitati o inesistenti. La diagnosi precoce potrebbe non sempre portare a risultati migliori se non ci sono opzioni di trattamento valide. Le mutazioni genetiche responsabili delle malattie rare possono variare notevolmente da individuo a individuo. Sviluppare test di screening in grado di rilevare tutte le possibili varianti genetiche è un compito complesso.


MIR Regional

Principali tendenze di mercato

Aumento dei test privati

Alcuni genitori sono disposti a pagare per pannelli di screening neonatale più estesi che includono una gamma più ampia di disturbi genetici e metabolici rispetto a quanto solitamente offerto nei programmi di sanità pubblica. La tendenza verso la medicina personalizzata ha influenzato lo screening neonatale. I genitori potrebbero cercare opzioni di screening personalizzate in base alla loro storia medica familiare o alle predisposizioni genetiche. I fornitori di servizi sanitari privati e i centri diagnostici spesso investono nelle più recenti tecnologie e metodi di screening, che possono offrire risultati più completi e accurati. Le strutture di test private possono fornire tempi di risposta più rapidi per i risultati dello screening, offrendo ai genitori tranquillità e consentendo un intervento precoce se necessario. Alcune famiglie apprezzano la privacy e la riservatezza offerte dai centri di test privati, soprattutto quando si tratta di informazioni genetiche. I test privati consentono ai genitori di avere più controllo e autonomia sul processo di screening, inclusa la scelta dei test e la tempistica dei test. I centri di test privati possono offrire servizi aggiuntivi come consulenza genetica, consulenza sulla pianificazione familiare e supporto continuo per le famiglie con neonati identificati come affetti da condizioni specifiche. Le famiglie che viaggiano o si trasferiscono a livello internazionale possono optare per test privati per garantire continuità di cure e pratiche di screening coerenti, soprattutto se provengono da regioni con protocolli di screening diversi.

Approfondimenti segmentali

Approfondimenti tecnologici

Nel 2022, il mercato globale dello screening neonatale è dominato dal segmento Pulse Oximetry e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Approfondimenti sul tipo di test

Nel 2022, il mercato globale dello screening neonatale è dominato dal segmento Dry Blood Spot (DBS) e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Approfondimenti sull'utente finale

Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale dello screening neonatale è stata dominata dal segmento Diagnostic Centres nel periodo di previsione e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Approfondimenti regionali

La regione del Nord America domina il mercato globale dello screening neonatale in 2022. Grazie alla legislazione governativa, alla disponibilità di una solida infrastruttura sanitaria, all'elevata prevalenza di anomalie alla nascita nella regione e ai nuovi progressi tecnologici nelle tecnologie di screening neonatale da parte degli operatori che operano nella regione. Si prevede che gli Stati Uniti avranno la quota di mercato maggiore nell'area nordamericana. Ciò è dovuto sia alla crescente necessità di sistemi sofisticati sia ai crescenti tassi di incidenza delle malattie nei neonati. Lo studio dei marcatori diagnostici nelle macchie di sangue raccolte su carta da filtro il secondo giorno di vita di un neonato è il modo in cui ogni neonato negli Stati Uniti viene esaminato dopo la nascita.

Sviluppi recenti

  • Ad agosto 2022, Presso l'AMTZ Campus di Vishakhapatnam, Trivitron Healthcare ha aperto un centro di eccellenza con strutture di produzione e R&S all'avanguardia. Alla cerimonia di lancio hanno partecipato il Prof. Ajay Kumar Sood, consulente scientifico principale del governo indiano, e il Prof. (Dr.) Balram Bhargava, ex direttore generale del Consiglio indiano per la ricerca medica. La struttura comprende un laboratorio di analisi e coltura cellulare, un centro di genomica avanzata e diagnostica molecolare per la creazione di kit e reagenti per il sequenziamento di nuova generazione (NGS), la sintesi di oligonucleotidi (sintesi di primer personalizzati e sonde a doppia etichettatura Taq Man Chemistry), la chimica delle proteine e il sequenziamento di nuova generazione (NGS). L'azienda intende produrre internamente tutte le materie prime e le parti per la diagnostica molecolare, NGS e NBS utilizzando metodi e protocolli di ricerca all'avanguardia.
  • A giugno 2022, BeginNGS (pronunciato "beginnings") sarà utilizzato per lo screening dei neonati per circa 400 malattie genetiche per le quali sono noti trattamenti mediante il sequenziamento rapido del genoma intero (rWGS), secondo un nuovo programma annunciato dal Rady Children's Institute for Genomic Medicine (RCIGM). Un passo avanti rispetto agli attuali usi pediatrici dell'rWGS, che si concentrano principalmente sui bambini già gravemente malati, eginNGS utilizza l'rWGS per diagnosticare e identificare le opzioni di trattamento per le condizioni genetiche prima che si manifestino i sintomi. È stato sviluppato attraverso una collaborazione di ricerca con Alexion, il gruppo Rare Disease di AstraZeneca, Fabric Genomics, Genomenon, Illumina, Inc. e TileDB.
  • A settembre 2021, NHS England e NHS Improvement (NHSEI), PublicHealth England (PHE) e il National Screening Committee (UK NSC) inizieranno una valutazione dello screening neonatale con spot di sangue per l'immunodeficienza combinata grave (SCID) in Inghilterra. Verrà valutato per vedere se lo screening SCID in Inghilterra sarà efficace come lo è stato in altre nazioni con popolazioni e sistemi sanitari diversi.

Principali attori del mercato

  • Bio-Rad Laboratories Inc.
  • GE Sanità
  • Masimo Corporation
  • Medtronic Inc.
  • Natus Medical Incorporated
  • PerkinElmer Inc.
  • Trivitron Healthcare
  • ZenTech SA
  • Demant A/S
  • Thermo Fisher Scientific
  • Hill-Rom Holdings Inc.

Per tecnologia

Per tipo di test

Per Utente finale

Per regione

  • Tandem Massa
  • Spettrometria
  • Ossimetria pulsata
  • Saggi basati sugli enzimi
  • Saggi del DNA
  • Altri
  • Esame del sangue essiccato
  • Screening cardiaco
  • Cardiopatia congenita critica Difetto
  • Altri
  • Ospedale
  • Centri diagnostici
  • Altri
  • Nord America
  • Europa
  • Asia Pacifico
  • Medio Oriente e Africa
  • Sud America

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