Mercato di screening e diagnosi del cancro al seno di nuova generazione: dimensioni, quota, tendenze, opportunità e previsioni del settore globale, 2018-2028, segmentato per tecnologia (PCR in tempo reale, immunoistochimica (IHC), sequenziamento di nuova generazione (NGS), ibridazione fluorescente in situ (FISH), altri), per biomarcatore (BRCA1/2, recettori ER/PR, HER-2, altri), per sottotipo di c

Panoramica del mercato

Il mercato globale di screening e diagnosi del cancro al seno di nuova generazione è stato valutato a 2,90 miliardi di USD nel 2022 e si prevede che registrerà una crescita impressionante nel periodo di previsione con un CAGR del 10,30% fino al 2028.

I continui progressi tecnologici nell'imaging del seno, nei test genetici e nella diagnostica molecolare hanno migliorato l'accuratezza e la diagnosi precoce del cancro al seno, stimolando la domanda di queste tecnologie.

Principali fattori trainanti del mercato

Progressi nella tecnologia

La mammografia digitale ha ampiamente sostituito la tradizionale mammografia su pellicola. Offre una migliore qualità delle immagini, una più facile archiviazione e recupero delle immagini e la capacità di migliorare e manipolare le immagini per una migliore visualizzazione del tessuto mammario. Mammografia 3D (Tomosintesi), nota anche come tomosintesi mammaria, questa tecnologia cattura più immagini radiografiche del seno da diverse angolazioni e crea un'immagine 3D. Riduce i falsi positivi e migliora la rilevazione del cancro al seno, in particolare nelle donne con tessuto mammario denso. La risonanza magnetica mammaria (RM) utilizza potenti magneti e onde radio per creare immagini dettagliate del tessuto mammario. È particolarmente utile per valutare l'estensione della malattia e rilevare tumori nelle donne ad alto rischio. La tecnologia avanzata degli ultrasuoni, tra cui l'elastografia e l'ecografia con contrasto, fornisce informazioni aggiuntive sulle lesioni mammarie e può aiutare a distinguere tra tumori benigni e maligni. I test genetici per il rischio di cancro al seno hanno fatto notevoli progressi. Il sequenziamento di nuova generazione consente l'analisi di più geni contemporaneamente, fornendo una valutazione completa delle mutazioni genetiche associate al cancro al seno.

Le tecniche di biopsia liquida comportano l'analisi di biomarcatori, come il DNA tumorale circolante (ctDNA), le cellule tumorali circolanti (CTC) e i microRNA, in un campione di sangue. Questi test possono fornire informazioni in tempo reale sullo stato del cancro e sulla risposta al trattamento. Sono in fase di sviluppo algoritmi di intelligenza artificiale per analizzare mammografie e altre immagini mediche per individuare segni di cancro al seno. L'intelligenza artificiale può migliorare l'accuratezza e l'efficienza nella diagnosi del cancro al seno, riducendo falsi positivi e falsi negativi. Tecnologie come la profilazione dell'espressione genica e la proteomica vengono utilizzate per caratterizzare il cancro al seno a livello molecolare. Queste informazioni aiutano a determinare le migliori opzioni di trattamento e a prevedere i risultati per i pazienti. L'integrazione di soluzioni di telemedicina e monitoraggio remoto consente lo screening del cancro al seno e le cure di follow-up senza la necessità di visite di persona, migliorando l'accesso ai servizi diagnostici. La patologia digitale consente ai patologi di visualizzare e analizzare campioni di tessuto da remoto, migliorando l'efficienza e consentendo la collaborazione tra esperti per una diagnosi più accurata. Sono stati sviluppati modelli e algoritmi computazionali avanzati per valutare il rischio di cancro al seno di un individuo in base a una combinazione di fattori, tra cui genetica, storia familiare e stile di vita. Tecniche emergenti come la tomografia a emissione di positroni (PET) e la tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) vengono esplorate per il loro potenziale nella diagnosi e nella stadiazione del cancro al seno. Le tecniche di immunoistochimica (IHC) sono state perfezionate per fornire una caratterizzazione più accurata dei sottotipi di cancro al seno e dei biomarcatori, guidando le decisioni terapeutiche. Questo fattore aiuterà nello sviluppo di

Applicazioni in espansione del sequenziamento genomico

Il sequenziamento genomico, il processo di determinazione della sequenza completa del DNA del genoma di un organismo, ha ampliato le sue applicazioni in vari campi della scienza e della medicina. Una delle aree di espansione più notevoli è l'assistenza sanitaria e la genetica.

Il sequenziamento genomico è applicato in agricoltura per migliorare la selezione delle colture, aumentare la resa delle colture e sviluppare varietà di piante resistenti alle malattie. Aiuta anche a tracciare l'origine delle epidemie di origine alimentare e a garantire la sicurezza alimentare. Il sequenziamento del DNA ambientale (eDNA) è utilizzato per studiare la biodiversità e gli ecosistemi. Aiuta a identificare le specie nei campioni ambientali, monitorare le specie invasive e valutare l'impatto dei cambiamenti ambientali. Il sequenziamento genomico è utilizzato nella scienza forense per l'identificazione umana, i test di paternità e la risoluzione di casi penali. Fornisce un potente strumento per identificare sospettati e vittime in base alle prove del DNA. Il sequenziamento genomico consente agli scienziati di studiare la storia evolutiva e le relazioni tra le specie. La genomica comparativa aiuta a scoprire gli adattamenti genetici e la base genetica dei tratti evolutivi. Con l'espansione dei dati genomici, gli strumenti bioinformatici e le tecniche di analisi dei dati sono essenziali per la gestione, l'analisi e l'interpretazione di set di dati genomici su larga scala. Questo campo continua a evolversi insieme alle tecnologie di sequenziamento genomico. Il sequenziamento genomico è sempre più utilizzato per scopi di salute e benessere, come l'identificazione di predisposizioni genetiche a determinate condizioni, l'ottimizzazione di piani di nutrizione e fitness e la fornitura di approfondimenti su ascendenza e genealogia. Questo fattore accelererà la domanda del mercato globale di screening e diagnosi del cancro al seno di nuova generazione.

Campagne di sensibilizzazione e diagnosi precoce

Le campagne di sensibilizzazione forniscono informazioni essenziali sui fattori di rischio del cancro al seno, sui segni, sui sintomi e sui benefici della diagnosi precoce. Questa istruzione consente alle persone di prendere decisioni informate sulla propria salute e sulle opzioni di screening. Le iniziative di sensibilizzazione spesso promuovono l'aderenza alle linee guida raccomandate per lo screening del cancro al seno, che possono includere mammografia, test genetici, esami clinici del seno ed autoesami del seno. Incoraggiare l'aderenza a queste linee guida aumenta la domanda di servizi di screening. Le campagne di sensibilizzazione sul cancro al seno aiutano a ridurre lo stigma associato al cancro e a dissipare i timori legati alle procedure di screening. Quando le persone sono più informate e meno timorose, è più probabile che si sottopongano agli screening raccomandati. La diagnosi precoce del cancro al seno è associata a migliori risultati del trattamento e a tassi di sopravvivenza migliorati. Le campagne di sensibilizzazione sottolineano l'importanza di individuare il cancro in una fase precoce e più curabile, motivando gli individui a cercare servizi di screening. Molte campagne di sensibilizzazione sono mirate a popolazioni specifiche, tra cui donne di determinate fasce d'età, origini etniche o con fattori di rischio noti. Gli sforzi di sensibilizzazione mirati aumentano la consapevolezza e i tassi di screening all'interno di queste popolazioni.

Le campagne di sensibilizzazione spesso includono informazioni su dove e come accedere ai servizi di screening del cancro al seno. Queste informazioni semplificano per gli individui la programmazione degli screening e la ricerca di cure. Le campagne di sensibilizzazione spesso promuovono finanziamenti e supporto per la ricerca sul cancro al seno. Questa ricerca porta a progressi nelle tecnologie di screening e nei metodi diagnostici, aumentando la disponibilità di strumenti di nuova generazione. Queste campagne sottolineano l'importanza dell'agenzia individuale nelle decisioni sanitarie. I pazienti motivati hanno maggiori probabilità di impegnarsi in misure sanitarie preventive come lo screening. Molte campagne di sensibilizzazione sul cancro al seno coinvolgono comunità locali, operatori sanitari e organizzazioni di difesa. Queste collaborazioni promuovono un senso di supporto della comunità e incoraggiano gli individui a dare priorità alla propria salute. Condividere le storie delle sopravvissute al cancro al seno che hanno beneficiato della diagnosi e del trattamento precoci può ispirare altri a dare priorità allo screening e all'intervento precoce. Le campagne di sensibilizzazione hanno un impatto globale, poiché aumentano la consapevolezza sul cancro al seno nelle regioni con accesso limitato all'assistenza sanitaria. Queste campagne contribuiscono agli sforzi internazionali per combattere il cancro al seno. Le campagne di sensibilizzazione possono influenzare le politiche e le normative sanitarie, sostenendo un migliore accesso ai servizi di screening, alla copertura assicurativa e ai finanziamenti per la ricerca. Questo fattore accelererà la domanda di

Sfide chiave del mercato

Problemi etici e legali

Dato che i metodi diagnostici e di screening di nuova generazione generano grandi volumi di dati sensibili dei pazienti, garantire la privacy e la sicurezza dei dati diventa fondamentale. Sorgono preoccupazioni etiche in merito all'archiviazione, alla condivisione e alla protezione delle informazioni genetiche e mediche dei pazienti. I pazienti devono fornire il consenso informato prima di sottoporsi a test genetici o altre procedure di screening. Garantire che i pazienti comprendano appieno le implicazioni dei test, comprese le potenziali conseguenze psicologiche e mediche, è un imperativo etico. Le preoccupazioni sulla discriminazione genetica nell'occupazione, nell'assicurazione e in altri ambiti possono scoraggiare gli individui dal sottoporsi a test genetici. Le protezioni legali contro tale discriminazione sono essenziali per affrontare queste preoccupazioni. Sorgono questioni etiche e legali su chi possiede i dati genetici e medici generati tramite lo screening. Ciò include problemi relativi all'accesso ai dati, alla condivisione e alla commercializzazione. Le tecnologie di screening di nuova generazione devono rispettare gli standard normativi per garantire sicurezza, accuratezza ed efficacia. Orientarsi nel complesso panorama normativo può rappresentare una sfida per le aziende e gli operatori sanitari. Problemi etici relativi all'equità e all'accesso all'assistenza sanitaria sorgono quando le tecnologie di screening di nuova generazione non sono disponibili in egual modo per tutte le popolazioni. Le disparità di accesso possono portare a risultati sanitari diseguali.

Costo e accessibilità

Molti metodi di screening e diagnosi del cancro al seno di nuova generazione, come test genetici, profilazione molecolare e tecniche di imaging avanzate, possono essere costosi. Il costo delle attrezzature, dei test di laboratorio e dell'analisi dei dati può rappresentare una barriera all'accesso sia per i pazienti che per gli operatori sanitari. Le disparità socioeconomiche possono influire sull'accesso allo screening avanzato del cancro al seno. Gli individui a basso reddito e le popolazioni svantaggiate possono avere difficoltà ad accedere a questi servizi a causa di vincoli finanziari e risorse sanitarie limitate. La disponibilità e l'estensione della copertura assicurativa per lo screening e la diagnosi del cancro al seno di nuova generazione variano a seconda della regione e del sistema sanitario. La mancanza di un'adeguata copertura assicurativa può limitare l'accesso per molti pazienti, rendendo questi servizi finanziariamente irraggiungibili. L'accesso a centri diagnostici avanzati, competenze specialistiche e tecnologie di nuova generazione può essere limitato nelle aree rurali o remote. Le barriere geografiche possono impedire alle persone di sottoporsi a screening e diagnosi tempestivi. In alcune regioni, la mancanza di infrastrutture e risorse sanitarie può limitare l'accesso a servizi di screening e diagnosi avanzati. Ciò include la disponibilità di professionisti sanitari qualificati e strutture specializzate. L'elevato costo delle tecnologie di nuova generazione può essere particolarmente impegnativo per i sistemi sanitari nei paesi in via di sviluppo, dove le risorse sono limitate. Ciò può comportare disparità nella rilevazione e nella cura del cancro al seno su scala globale.

Principali tendenze di mercato

Integrazione di dati multi-omici

Gli approcci multi-omici consentono agli operatori sanitari di ottenere un profilo dettagliato del cancro al seno a livello molecolare. Ciò include informazioni su mutazioni genetiche, modelli di espressione genica, attività proteica, livelli di metaboliti e modifiche epigenetiche. L'integrazione di dati multi-omici consente una precisa sottotipizzazione molecolare del cancro al seno, che aiuta a personalizzare le strategie di trattamento in base alle caratteristiche uniche del tumore di ogni paziente. Questo approccio aumenta l'efficacia delle terapie mirate e riduce al minimo i trattamenti non necessari. L'analisi dei dati multi-omici può identificare biomarcatori associati al cancro al seno in fase iniziale e alla previsione del rischio. Ciò aiuta nella diagnosi precoce e nella valutazione del rischio, consentendo agli operatori sanitari di intervenire in una fase più precoce e trattabile. L'analisi multi-omica identifica specifici target molecolari all'interno delle cellule del cancro al seno che possono essere sfruttati per il trattamento. Ciò porta allo sviluppo di terapie mirate e opzioni di trattamento più efficaci. I dati multi-omici possono essere utilizzati per monitorare la risposta di un paziente al trattamento nel tempo. Cambiamenti nell'espressione genica, nell'attività proteica o nei livelli di metaboliti possono indicare l'efficacia del trattamento o la necessità di aggiustamenti terapeutici.

Approfondimenti segmentali

Approfondimenti tecnologici

Nel 2022, il mercato globale della diagnostica e dello screening del cancro al seno di nuova generazione è dominato dal segmento dell'immunoistochimica (IHC) e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Approfondimenti sui biomarcatori

Nel 2022, il mercato globale della diagnostica e dello screening del cancro al seno di nuova generazione è dominato dal segmento BRCA1/2 e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Approfondimenti sui sottotipi di cancro

Nel 2022, il mercato globale della diagnostica e dello screening del cancro al seno di nuova generazione è dominato dal segmento luminale A e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Offerta di approfondimenti

Nel 2022, il mercato globale Il mercato della diagnostica e dello screening del cancro al seno di nuova generazione è dominato dal segmento dei servizi e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Informazioni per l'utente finale

Nel 2022, il mercato globale della diagnostica e dello screening del cancro al seno di nuova generazione è stato dominato dal segmento degli ospedali e delle cliniche nel periodo di previsione e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Informazioni regionali

La regione del Nord America domina il mercato globale della diagnostica e dello screening del cancro al seno di nuova generazione nel 2022. Il Nord America, in particolare Stati Uniti e Canada, vanta un'infrastruttura sanitaria ben sviluppata con un elevato livello di investimenti in tecnologia medica e ricerca. Questa infrastruttura supporta l'adozione di tecnologie avanzate di diagnosi e screening.

Sviluppi recenti

• A marzo 2023, il test RaDaR, un test di biopsia liquida per la malattia residua molecolare/minima (MRD), è stato reso disponibile in commercio, secondo NeoGenomics, Inc., uno dei principali fornitori di test oncologici e servizi di ricerca a contratto internazionali. Il DNA tumorale circolante (ctDNA) che è ancora presente dopo un intervento chirurgico o altri trattamenti contro il cancro è noto come MRD. Lo studio CHiRP, pubblicato all'ASCO 2022, e le presentazioni dei dati per le coorti di studio TRACER e cTRAK-TN alla più recente conferenza SABCS sono solo due recenti pubblicazioni che dimostrano l'utilità clinica del test RaDaR, in particolare nell'ambito del cancro al seno. Il test RaDaR è una tecnica altamente sensibile, personalizzata e informata sul tumore che monitora fino a 48 mutazioni specifiche del tumore nel DNA libero cellulare (cfDNA) presenti nel plasma sanguigno dei pazienti oncologici.
• A febbraio 2023, presso il suo HALO BreastCare Centre (HBCC), HALO Precision Diagnostics ha introdotto l'HALO Pathway for breast per salvare più vite attraverso la diagnosi precoce. Per fornire un'assistenza più personalizzata attraverso una diagnostica di precisione, il tutto sotto lo stesso tetto, il nostro approccio ensemble combina imaging moderno, analisi basate sulla popolazione e test genetici. A Chico, in California, questo è il primo caso del suo genere. Con la diagnosi precoce, HALO sta cambiando l'ecosistema sanitario. Rilevando la malattia negli stadi 1 o 2, quando può essere trattata con terapie minimamente invasive e i tassi di sopravvivenza sono superiori al 90%, la medicina di precisione sta salvando più vite. La famiglia HALO ora include una struttura all'avanguardia per test genetici nella California meridionale, che si aggiunge alla sua rete esistente di cliniche di screening del seno all'avanguardia.
• A gennaio 2023, Avida Biomed, una giovane azienda di scienze biologiche che crea flussi di lavoro di arricchimento del target ad alte prestazioni con caratteristiche distintive per i ricercatori clinici che utilizzano metodi di sequenziamento di nuova generazione (NGS) per studiare il cancro, è stata acquisita da AgilentTechnologies Inc.  Il portafoglio Sure Select leader di mercato di Agilent è potenziato dall'acquisizione, che supporta anche i piani di espansione dell'azienda nei settori dinamici della ricerca clinica e della diagnostica. Poiché le piattaforme di automazione di Agilent, come Magnis e Bravo, sono compatibili con i prodotti chimici e le analisi di Avida BioMed, sarà possibile un'efficiente scalabilità delle sperimentazioni di ricerca e dei test di campioni standard.

Principali attori del mercato

• Abbott Laboratories
• Agendia Inc.
• Agilent Technologies, Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Genomics Co., Ltd.
• CENTOGENE NV
• Danaher Corporation
• Exact Sciences Corporation
• Hoffmann-La Roche Ltd.
• Illumina, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Lucence Diagnostics Pte Ltd.