Mercato della diagnostica di accompagnamento oncologica - Dimensioni globali del settore, quota, tendenze, opportunità e previsioni, 2018-2028 segmentato per prodotto e servizio (prodotto (strumento, materiali di consumo, software), servizio), per tecnologia (reazione a catena della polimerasi (PCR), sequenziamento di nuova generazione (NGS), immunoistochimica (IHC), ibridazione in situ (ISH)/ibri
Published Date: November - 2024 | Publisher: MIR | No of Pages: 320 | Industry: Healthcare | Format: Report available in PDF / Excel Format
View Details Buy Now 2890 Download Sample Ask for Discount Request CustomizationMercato della diagnostica di accompagnamento oncologica - Dimensioni globali del settore, quota, tendenze, opportunità e previsioni, 2018-2028 segmentato per prodotto e servizio (prodotto (strumento, materiali di consumo, software), servizio), per tecnologia (reazione a catena della polimerasi (PCR), sequenziamento di nuova generazione (NGS), immunoistochimica (IHC), ibridazione in situ (ISH)/ibri
| Periodo di previsione | 2024-2028 |
| Dimensioni del mercato (2022) | 2,97 miliardi di USD |
| CAGR (2023-2028) | 7,93% |
| Segmento in più rapida crescita | Sequenziamento di nuova generazione (NGS) |
| Mercato più grande | Nord America |
Panoramica del mercato
Il mercato globale della diagnostica di accompagnamento in oncologia è stato valutato a 2,97 miliardi di USD nel 2022 e si prevede che proietterà una crescita impressionante nel periodo di previsione con un CAGR del 7,93% fino al 2028. Il mercato globale della diagnostica di accompagnamento in oncologia è un settore in rapida evoluzione all'interno del più ampio campo dell'assistenza sanitaria e della diagnostica. La diagnostica di accompagnamento sono test o strumenti utilizzati per identificare specifici biomarcatori o mutazioni genetiche associati al cancro di un paziente e sono fondamentali per il trattamento personalizzato del cancro.
Principali fattori trainanti del mercato
Progressi nella medicina di precisione
La medicina di precisione, un approccio rivoluzionario all'assistenza sanitaria che adatta i trattamenti ai singoli pazienti, sta trasformando il modo in cui combattiamo il cancro. Al centro di questa rivoluzione medica c'è il mercato globale della diagnostica di accompagnamento in oncologia, che sta vivendo una crescita senza precedenti. I progressi nella medicina di precisione stanno svolgendo un ruolo fondamentale nel guidare questa crescita, migliorando la nostra capacità di diagnosticare e trattare il cancro in modo altamente personalizzato ed efficace.
I progressi nella medicina di precisione hanno aperto la strada a piani di trattamento più efficaci e personalizzati per i pazienti oncologici. La diagnostica di accompagnamento è fondamentale in questo processo, poiché consente agli operatori sanitari di identificare specifici biomarcatori o mutazioni genetiche che stanno guidando il cancro di un paziente. Con queste informazioni, i medici possono raccomandare trattamenti che hanno maggiori probabilità di successo, riducendo al minimo gli approcci per tentativi ed errori e il potenziale di effetti collaterali dannosi.
Adattando i trattamenti al profilo genetico e molecolare unico di un individuo, la medicina di precisione ha il potenziale per migliorare significativamente i risultati terapeutici. I pazienti possono ricevere il trattamento giusto al momento giusto, aumentando le possibilità di remissione o sopravvivenza prolungata. Ciò non solo avvantaggia i pazienti, ma riduce anche il carico sui sistemi sanitari e diminuisce il costo complessivo delle cure.
Le aziende farmaceutiche collaborano sempre di più con le aziende diagnostiche per sviluppare diagnosi di accompagnamento insieme a terapie mirate contro il cancro. Queste partnership hanno portato a processi di sviluppo dei farmaci più efficienti. Con una diagnosi di accompagnamento in atto, gli studi clinici possono essere più precisi, poiché vengono inclusi solo i pazienti con i biomarcatori specifici, il che accelera i test e l'approvazione di nuovi farmaci.
Le agenzie di regolamentazione come la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) hanno riconosciuto l'importanza della diagnosi di accompagnamento nella medicina di precisione. Hanno stabilito linee guida e percorsi normativi per garantire la sicurezza e l'efficacia di questi test, fornendo così un livello di garanzia per i professionisti sanitari e i pazienti. Questo supporto normativo incoraggia ulteriori investimenti nella ricerca e nello sviluppo diagnostico.
La medicina di precisione e la diagnosi di accompagnamento consentono ai pazienti di partecipare attivamente alle loro decisioni terapeutiche. I pazienti sono più informati sulle loro condizioni, sulle opzioni di trattamento disponibili e sui potenziali risultati. Questo approccio collaborativo tra pazienti e operatori sanitari favorisce una migliore comunicazione, compliance del paziente e soddisfazione generale.
Partnership farmaceutiche
Il mercato globale della diagnostica di accompagnamento in oncologia sta vivendo una notevole espansione, con il potenziale di ridefinire la diagnosi e il trattamento del cancro. Al centro di questa crescita c'è la collaborazione strategica tra aziende farmaceutiche e aziende di diagnostica. Queste partnership stanno guidando l'innovazione, migliorando l'assistenza ai pazienti e svolgendo un ruolo cruciale nell'evoluzione della medicina di precisione nel campo dell'oncologia.
La diagnostica di accompagnamento è un test che identifica specifici biomarcatori, mutazioni genetiche o altre caratteristiche molecolari associate al cancro di un paziente. Questa diagnostica svolge un ruolo fondamentale nella medicina personalizzata o di precisione, assicurando che il trattamento giusto venga somministrato al paziente giusto al momento giusto. Il successo di questo approccio dipende dall'identificazione di biomarcatori rilevanti, ed è qui che entrano in gioco le partnership farmaceutiche.
Le aziende farmaceutiche stanno riconoscendo sempre di più il valore della diagnostica di accompagnamento nello sviluppo e nella commercializzazione delle loro terapie contro il cancro. Le partnership con aziende di diagnostica consentono loro di sviluppare test diagnostici complementari insieme ai loro farmaci mirati. Questa collaborazione garantisce che i pazienti che possono trarre beneficio da un farmaco specifico siano identificati con precisione, migliorando in ultima analisi il tasso di successo delle sperimentazioni cliniche.
La sinergia tra aziende farmaceutiche e diagnostiche accelera il processo di sviluppo dei farmaci. Identificando le diagnosi complementari idonee all'inizio della pipeline di sviluppo, le aziende farmaceutiche possono progettare sperimentazioni cliniche più mirate ed efficienti. Queste sperimentazioni hanno maggiori probabilità di produrre risultati positivi perché vengono selezionati pazienti con biomarcatori specifici, riducendo la variabilità e migliorando le prospettive di approvazione di nuovi farmaci.
Le partnership farmaceutiche ampliano la portata di mercato delle diagnosi complementari. Quando un nuovo farmaco contro il cancro con un test diagnostico associato riceve l'approvazione normativa, viene trovato in una popolazione di pazienti globale. Ciò può aumentare sostanzialmente il potenziale di mercato sia per il farmaco che per il suo test diagnostico complementare.
L'uso delle diagnosi complementari porta a risultati migliori per i pazienti. Consente ai medici di personalizzare i piani di trattamento in base al profilo genetico e molecolare unico del paziente. Ciò non solo aumenta l'efficacia del trattamento, ma riduce anche al minimo i potenziali effetti collaterali. I pazienti ricevono cure più mirate e una maggiore probabilità di risultati terapeutici positivi.
Le partnership farmaceutiche contribuiscono all'efficienza dei costi nel sistema sanitario. La diagnostica di accompagnamento, se utilizzata in combinazione con terapie specifiche, riduce la necessità di trattamenti per tentativi ed errori, la somministrazione non necessaria di farmaci e i costi associati. Ciò non solo avvantaggia i sistemi sanitari, ma migliora anche l'esperienza del paziente.
Scoperta di biomarcatori e progressi tecnologici
Il mercato globale della diagnostica di accompagnamento in oncologia è sull'orlo di un'era di trasformazione, in gran parte dovuta all'intersezione di due fattori chiavela scoperta di biomarcatori e i progressi tecnologici. Questi elementi stanno ridefinendo il panorama della diagnosi e del trattamento del cancro, rendendo la medicina personalizzata e precisa una realtà per i pazienti oncologici di tutto il mondo.
I biomarcatori sono molecole biologiche o caratteristiche specifiche che indicano la presenza di una malattia, il decorso della malattia o la risposta di un paziente al trattamento. In oncologia, i biomarcatori svolgono un ruolo fondamentale nell'identificazione delle mutazioni genetiche, delle espressioni proteiche e di altre caratteristiche molecolari uniche del tumore di un individuo. I progressi nella scoperta dei biomarcatori sono fondamentali per stimolare la crescita del mercato della diagnostica complementare in oncologia.
I progressi nella tecnologia diagnostica hanno facilitato un'identificazione più accurata ed efficiente di questi biomarcatori, consentendo ai medici di adattare i piani di cura del cancro alla composizione genetica unica di ogni paziente. Ecco come la sinergia tra la scoperta dei biomarcatori e l'innovazione tecnologica sta spingendo la crescita del mercato globale della diagnostica complementare in oncologia.
La scoperta dei biomarcatori, facilitata da tecnologie all'avanguardia, consente agli oncologi di fare diagnosi precise. Identificando specifiche mutazioni genetiche, come EGFR nel cancro ai polmoni o HER2 nel cancro al seno, e altri biomarcatori, i medici possono selezionare le terapie mirate più appropriate ed efficaci. Questa personalizzazione del trattamento migliora i risultati terapeutici e riduce il potenziale di effetti collaterali dannosi, stimolando la domanda di diagnosi di accompagnamento.
La scoperta di biomarcatori rilevanti è essenziale per lo sviluppo di terapie mirate contro il cancro. Le aziende farmaceutiche collaborano con le aziende diagnostiche per identificare e convalidare questi biomarcatori all'inizio del processo di sviluppo del farmaco. Ciò garantisce che gli studi clinici siano più precisi, poiché vengono inclusi solo i pazienti con i biomarcatori specifici, accelerando lo sviluppo del farmaco e le approvazioni normative.
I progressi della tecnologia hanno portato allo sviluppo di test diagnostici più rapidi e accurati. Il sequenziamento ad alto rendimento, il sequenziamento di nuova generazione (NGS) e altre tecniche avanzate consentono l'analisi simultanea di più biomarcatori nel campione tumorale di un paziente. Questa tecnologia garantisce valutazioni tempestive e complete, aiutando i medici a prendere decisioni critiche sul trattamento in tempi rapidi.
Le biopsie liquide, una tecnologia all'avanguardia, stanno rivoluzionando la diagnosi del cancro. Questi test analizzano il DNA tumorale circolante (ctDNA) o i biomarcatori derivati dal tumore nei fluidi corporei, offrendo un approccio non invasivo e in tempo reale per monitorare la risposta del paziente al trattamento e rilevare la recidiva della malattia. Le biopsie liquide riducono la necessità di biopsie tissutali invasive e forniscono una vasta gamma di informazioni diagnostiche.
Ampliamento della gamma di tipi di cancro
Il mercato globale della diagnostica di accompagnamento in oncologia sta vivendo una notevole trasformazione, in gran parte guidata dall'ampio spettro di tipi di cancro per i quali vengono sviluppati i test diagnostici di accompagnamento. Questi potenti strumenti stanno ridefinendo il modo in cui diagnostichiamo e trattiamo una crescente varietà di tumori maligni, inaugurando un'era di medicina personalizzata che sta facendo la differenza per i pazienti in tutto il mondo.
La diagnostica di accompagnamento è un test progettato per identificare specifiche mutazioni genetiche, biomarcatori o caratteristiche molecolari uniche per il tumore di un individuo. Questi test sono indispensabili in oncologia perché consentono ai medici di fornire trattamenti personalizzati con precisione. La crescita del mercato globale della diagnostica di accompagnamento in oncologia è intrinsecamente legata alla sua capacità di espandere la sua portata a una gamma più ampia di tipi di cancro.
Tradizionalmente, la diagnostica di accompagnamento è stata associata a tipi di cancro ben noti come il cancro al seno, ai polmoni e al colon-retto. Tuttavia, i progressi nella scoperta dei biomarcatori, guidati dalla ricerca genomica e proteomica, hanno consentito l'identificazione di specifici target molecolari in tipi di cancro rari e meno comuni. Questa espansione dei tumori target ha ampliato la portata del mercato.
La crescita della diagnostica di accompagnamento ha portato a un'attenzione sui tumori rari, come alcuni tumori pediatrici o tumori causati da specifiche mutazioni genetiche. In passato, questi tumori avevano opzioni di trattamento limitate. Ora, la diagnostica di accompagnamento aiuta a identificare le alterazioni genetiche uniche in questi casi, consentendo ai medici di offrire trattamenti più efficaci e, in definitiva, migliorando i risultati per i pazienti con tumori rari.
La diagnostica di accompagnamento sta facendo notevoli progressi nelle neoplasie ematologiche come leucemia, linfoma e mieloma. Questi tumori correlati al sangue presentano le loro sfide uniche, ma lo sviluppo della diagnostica di accompagnamento consente diagnosi e decisioni di trattamento più precise, migliorando i risultati terapeutici e riducendo la necessità di chemioterapia aggressiva.
L'ampliamento della gamma di tipi di cancro che possono essere affrontati con la diagnostica di accompagnamento è intrinsecamente incentrato sul paziente. I pazienti con tumori meno comuni non devono più accontentarsi di approcci di trattamento generici. Con la diagnostica di accompagnamento, possono ricevere cure personalizzate in base ai loro profili genetici e molecolari unici, il che porta a terapie più efficaci e meno tossiche.
Dato che la diagnostica di accompagnamento si sta rivelando disponibile per un più ampio spettro di tipi di cancro, il mercato globale della diagnostica di accompagnamento in oncologia sta vivendo una crescita significativa. La potenziale popolazione di pazienti che beneficia di questi test continua ad aumentare, con conseguente maggiore portata di mercato e potenziale di fatturato.
Principali sfide di mercato
Identificazione e convalida dei biomarcatori
Una delle principali sfide nel mercato della diagnostica di accompagnamento in oncologia è l'identificazione e la convalida dei biomarcatori rilevanti. I biomarcatori sono la pietra angolare della diagnostica di accompagnamento, poiché aiutano ad abbinare i pazienti al trattamento più adatto. Tuttavia, la scoperta e la convalida di nuovi biomarcatori sono processi lunghi e costosi, che spesso richiedono approfondite ricerche cliniche e studi di convalida.
Proprietà intellettuale e licenze
Molti biomarcatori e tecnologie diagnostiche sono protetti da diritti di proprietà intellettuale, il che comporta sfide nella licenza e nella collaborazione tra diverse aziende diagnostiche e farmaceutiche. Queste complessità possono talvolta ostacolare lo sviluppo e la commercializzazione di diagnosi complementari.
Barriere all'adozione
L'adozione e l'utilizzo di diagnosi complementari da parte dei medici possono rappresentare un ostacolo. Alcuni professionisti sanitari potrebbero non avere consapevolezza o esperienza nell'utilizzo di questi test, il che porta a un sottoutilizzo. Per superare questa sfida sono necessarie un'istruzione e una formazione adeguate.
Principali tendenze di mercato
Le biopsie liquide rivoluzionano la diagnostica
Le biopsie liquide sono pronte a rivoluzionare il campo della diagnostica complementare in oncologia. Questi test non invasivi analizzano il DNA tumorale circolante (ctDNA), le cellule tumorali circolanti (CTC) o gli esosomi nel sangue o in altri fluidi corporei. Offrono un modo in tempo reale e minimamente invasivo per monitorare la risposta di un paziente al trattamento, rilevare la recidiva della malattia e identificare la potenziale resistenza alla terapia. Si prevede che le biopsie liquide diventeranno più diffuse, riducendo la dipendenza dalle biopsie tissutali tradizionali.
Progressi genomici e proteomici
I progressi nella ricerca genomica e proteomica stanno accelerando la scoperta e la convalida di nuovi biomarcatori. Queste scoperte scientifiche consentono lo sviluppo di test diagnostici più precisi ed efficienti. Nel prossimo futuro, la diagnostica di accompagnamento sarà meglio equipaggiata per identificare specifiche mutazioni genetiche, espressioni proteiche e altre caratteristiche molecolari, migliorandone l'efficacia.
Collaborazione e standardizzazione internazionali
Con l'espansione del mercato globale della diagnostica di accompagnamento in ambito oncologico, gli sforzi di collaborazione e standardizzazione internazionali diventeranno sempre più critici. Questi sforzi garantiranno che la diagnostica complementare sia accessibile e di qualità uniforme in diverse regioni, a vantaggio sia dei pazienti che degli operatori sanitari in tutto il mondo.
Approfondimenti segmentali
Approfondimenti su prodotti e servizi
Nel 2022, il segmento di mercato dei prodotti ha registrato l'aumento più sostanziale della quota di fatturato, principalmente a causa dell'emergere di tecnologie avanzate come il sequenziamento di nuova generazione (NGS) per la diagnosi del cancro. Aziende leader come Illumina, Roche e ThermoFisher Scientific sono pronte per una crescita significativa nel prossimo futuro. Questa crescita è attribuita al crescente utilizzo di apparecchiature diagnostiche complementari per il cancro e al crescente carico di malattie a livello globale. Ad esempio, nell'ottobre 2022, la FDA ha approvato il primo diagnostico complementare di Roche, progettato per aiutare i medici a determinare l'idoneità dei pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2 basso al trattamento con Enhertu, sviluppato e commercializzato congiuntamente da AstraZeneca e Daiichi Sankyo come coniugato farmaco-anticorpo (ADC).
I materiali di consumo e i reagenti svolgono un ruolo fondamentale nel garantire l'affidabilità dei test sul cancro attraverso varie tecnologie. Pertanto, i principali attori sono attivamente coinvolti nello sviluppo di materiali di consumo per la diagnostica complementare in oncologia. Ad esempio, nel febbraio 2020, Biocare Medical ha lanciato sette nuovi marcatori di anticorpi IVD IHC. Si prevede che queste iniziative stimoleranno la crescita del segmento dei materiali di consumo all'interno del mercato della diagnostica complementare in oncologia. Aziende chiave come Fujifilm Wako Diagnostics, Thermo Fisher Scientific, Sysmex Corporation, Abbott Diagnostics e Roche Diagnostics sono attori significativi che offrono reagenti per la diagnosi del cancro e una varietà di prodotti per la ricerca sul cancro.
Technology Insights
L'immunoistochimica (IHC) ha dominato il panorama dei ricavi nel 2022, principalmente a causa della diffusa disponibilità di soluzioni diagnostiche complementari basate su IHC nel mercato oncologico. I principali attori del settore sono costantemente coinvolti nell'ottenimento delle approvazioni dei prodotti e nell'introduzione di nuove offerte, guidando la crescita in questo segmento. Le diagnosi complementari basate su IHC svolgono un ruolo cruciale nell'accelerare il processo di sviluppo dei farmaci, aumentando significativamente la probabilità di approvazioni normative di successo.
L'adozione di test diagnostici complementari oncologici basati su IHC offre un prezioso supporto in ogni fase del processo di sviluppo. Un ampio spettro di terapie con anticorpi, tra cui la citotossicità mediata da cellule anticorpo-dipendente (ADCC), i coniugati farmaco-anticorpo (ADC), il blocco dei checkpoint immunitari e il blocco della trasduzione del segnale, sfruttano gli attributi vantaggiosi della tecnologia IHC come diagnostica di accompagnamento. Ciò, a sua volta, accelera le sperimentazioni cliniche e semplifica le procedure di marketing, facilitando un processo di sviluppo e approvazione dei farmaci più efficiente.
Approfondimenti regionali
Nel 2022, il Nord America ha affermato il suo predominio nel campo della diagnostica di accompagnamento in oncologia. Ciò è stato dovuto in gran parte all'impatto significativo di finanziamenti e sovvenzioni da parte di organizzazioni come il National Cancer Institute (NCI), che miravano ad accelerare lo sviluppo di terapie di precisione. In particolare, le iniziative Small Business Innovation Research (SBIR) e Small Business Technology Transfer (STTR), amministrate dall'NCI, sono state determinanti nel promuovere l'avanzamento di tecnologie e prodotti all'avanguardia per la prevenzione, la rilevazione e il trattamento del cancro. Inoltre, una serie di conferenze tenutesi in Canada per sensibilizzare sulle ultime tendenze e innovazioni nella diagnostica di accompagnamento ha contribuito ulteriormente a questa crescita.
A luglio 2021, Labcorp, un'azienda globale di scienze biologiche con sede negli Stati Uniti, ha lanciato therascreen KRAS PCR Mutation Analysis, uno strumento diagnostico progettato per identificare i pazienti con NSCLC idonei al trattamento LUMAKRAS, un prodotto sviluppato da Amgen.
Guardando al futuro, la regione Asia-Pacifico è destinata a sperimentare il CAGR più rapido durante il periodo di previsione che va dal 2023 al 2030. Si prevede che questa crescita sarà guidata da efficaci normative che disciplinano l'approvazione dei test diagnostici di accompagnamento in oncologia per il cancro e dagli sforzi accelerati di ricerca e sviluppo negli Stati Uniti incentrati sulla medicina integrata e personalizzata.
Sviluppi recenti
- A luglio 2020, la FDA ha concesso l'approvazione per il test Ventana HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail, offrendo un approccio nuovo e accelerato per rilevamento del biomarcatore HER2 associato al cancro al seno. È stato inoltre approvato come strumento diagnostico complementare per la terapia con Herceptin, uno sviluppo significativo per il trattamento. Allo stesso modo, nell'agosto 2020, la FDA ha concesso l'approvazione per altri due strumenti diagnosticiil test Guardant360 CDx, un test NGS che utilizza il DNA libero circolante come strumento diagnostico complementare, e il FoundationOne Liquid CDx, un test di biopsia liquida pan-tumorale.
Principali attori del mercato
- Agilent Technologies Inc
- IlluminaInc
- QIAGEN NV
- ThermoFisher Scientific Inc
- FHoffmann-La Roche AG
- ARUPLaboratories Inc
- AbbottLaboratories Inc
- MyriadGenetics Inc
- bioMérieuxSA
- InvivoscribeInc
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