Mercato della fibrosi polmonare idiopatica – Dimensioni, quota, tendenze, opportunità e previsioni del settore globale, 2018-2028 segmentato per tipo di farmaco (Pirfenidone, Nintedanib, altri), per via di somministrazione (parenterale, orale, altri), per canale di distribuzione (farmacie ospedaliere, farmacie al dettaglio, farmacie online), per regione e concorrenza

Panoramica del mercato

Il mercato globale della fibrosi polmonare idiopatica è stato valutato a 2,25 miliardi di USD nel 2022 e si prevede che registrerà una crescita impressionante nel periodo di previsione con un CAGR del 5,94% fino al 2028. La condizione polmonare fibrosi polmonare idiopatica (IPF) è pericolosa. Quando inspiri, l'ossigeno entra nel flusso sanguigno attraverso piccole sacche d'aria nei polmoni. Quindi si fa strada verso gli organi interni. I polmoni si congestionano con tessuto cicatriziale a causa dell'IPF. Con il tempo, peggiora. Come le cicatrici che ricevi sulla pelle dopo un taglio, il tessuto cicatriziale dell'IPF è denso. Inibisce il trasferimento di ossigeno dai polmoni al sangue, il che potrebbe impedire al tuo corpo di funzionare correttamente. La fibrosi polmonare idiopatica può persistere per molto tempo senza che si manifestino sintomi. Quando qualcuno è esposto a qualcosa come l'inquinamento, determinati farmaci o una malattia, può sviluppare la fibrosi polmonare. Tuttavia, i medici non sono certi di cosa causi l'IPF.

La diagnosi dell'IPF comporta una combinazione di anamnesi, esame fisico, test di funzionalità polmonare, scansioni di tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) e, in alcuni casi, una biopsia polmonare. L'IPF è spesso difficile da diagnosticare perché i suoi sintomi possono sovrapporsi a quelli di altre malattie polmonari. Tecniche diagnostiche migliorate, come la tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) e l'identificazione di biomarcatori, hanno consentito una rilevazione più precoce e accurata dell'IPF. Ciò ha aumentato il numero di pazienti che cercano un trattamento. La continua ricerca e sviluppo di nuovi farmaci e terapie per l'IPF ha portato all'introduzione di nuovi trattamenti, che ampliano le opzioni disponibili per i pazienti. L'approvazione di terapie innovative è una forza trainante nel mercato. Le campagne di sensibilizzazione e le iniziative educative sui sintomi dell'IPF e sull'importanza della diagnosi precoce hanno portato un numero maggiore di pazienti a cercare assistenza medica. Gli operatori sanitari sono anche meglio attrezzati per riconoscere la malattia. L'attenzione all'assistenza incentrata sul paziente, inclusi gruppi di supporto, difesa dei pazienti e miglioramento della qualità della vita per i pazienti con IPF, è diventato un fattore trainante nel mercato. Le organizzazioni di difesa dei pazienti svolgono un ruolo cruciale nell'aumentare la consapevolezza e nel migliorare l'assistenza ai pazienti.

Principali fattori trainanti del mercato

Progressi nella diagnosi

L'imaging con tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) è diventato un gold standard nella diagnosi dell'IPF. Fornisce immagini dettagliate dei polmoni, consentendo agli operatori sanitari di rilevare modelli caratteristici di fibrosi. L'HRCT è non invasiva e ha notevolmente migliorato l'accuratezza della diagnosi dell'IPF. La ricerca in corso sui biomarcatori, come proteine specifiche o marcatori genetici, ha il potenziale per aiutare nella diagnosi precoce e nel monitoraggio della malattia. L'identificazione dei biomarcatori associati all'IPF può aiutare a distinguerla da altre condizioni polmonari. Le tecniche di biopsia polmonare minimamente invasive, come la criobiopsia transbronchiale e la biopsia endobronchiale ecoguidata, offrono alternative alle biopsie chirurgiche tradizionali. Queste tecniche forniscono campioni di tessuto per l'analisi, aiutando nella conferma della diagnosi di IPF.

L'approccio di discussione multidisciplinare (MDD) coinvolge un team di specialisti, tra cui radiologi, pneumologi e patologi, che valutano congiuntamente i dati dei pazienti, le immagini e i risultati della biopsia. Questo approccio collaborativo migliora l'accuratezza della diagnosi di IPF. Algoritmi di intelligenza artificiale e apprendimento automatico sono stati applicati alle scansioni HRCT e ad altri dati dei pazienti per migliorare l'accuratezza diagnostica. Queste tecnologie possono aiutare a identificare modelli e caratteristiche dell'IPF che potrebbero non essere individuati dagli osservatori umani. La telemedicina è diventata uno strumento prezioso, soprattutto durante la pandemia di COVID-19. Consente ai professionisti sanitari di valutare i pazienti da remoto, rivedere le immagini diagnostiche e fornire consulenza a individui in aree remote o sottoservite. I test genetici per mutazioni genetiche specifiche associate alla IPF familiare possono aiutare a confermare la diagnosi nei casi in cui è presente una storia familiare della malattia. Le linee guida internazionali e le dichiarazioni di consenso, come quelle dell'American Thoracic Society (ATS) e dell'European Respiratory Society (ERS), hanno fornito criteri standardizzati per la diagnosi di IPF, facilitando la coerenza nella diagnosi. Una migliore comprensione della presentazione clinica e dei sintomi della IPF ha consentito agli operatori sanitari di diagnosticare la malattia in modo più accurato. I sintomi comuni includono dispnea progressiva e tosse secca. Il lavaggio broncoalveolare (BAL) è una procedura diagnostica che prevede la raccolta di fluido dagli alveoli polmonari. Può aiutare a escludere altre malattie polmonari e contribuire al processo diagnostico. Questo fattore aiuterà nello sviluppo del mercato globale della fibrosi polmonare idiopatica.

Aumento dello sviluppo e dell'approvazione dei farmaci

L'introduzione di nuovi farmaci per la IPF offre ai professionisti sanitari una gamma più ampia di opzioni di trattamento. Ciò è particolarmente importante perché la IPF è una malattia complessa e progressiva con terapie limitate. Gli sforzi di ricerca e sviluppo in corso mirano a migliorare l'efficacia dei trattamenti per l'IPF. I nuovi farmaci spesso offrono risultati migliori, rallentando la progressione della fibrosi e migliorando la funzionalità polmonare, il che può apportare notevoli benefici ai pazienti. La disponibilità di nuovi farmaci efficaci aumenta l'accesso dei pazienti a trattamenti che possono migliorare la loro qualità di vita. Può anche essere particolarmente importante per i pazienti che non hanno risposto bene alle terapie esistenti. L'ingresso di nuovi farmaci sul mercato crea concorrenza, portando potenzialmente a riduzioni dei prezzi e a un migliore accesso per i pazienti. La concorrenza può anche spingere le aziende farmaceutiche a sviluppare trattamenti più innovativi ed efficaci. Il mercato dell'IPF genera entrate significative e lo sviluppo di nuovi farmaci rappresenta un'opportunità economica sostanziale per le aziende farmaceutiche. Questo incentivo finanziario incoraggia la ricerca e lo sviluppo nel settore.

Lo sviluppo di farmaci per l'IPF spesso comporta sperimentazioni cliniche, che possono contribuire alla crescita del mercato dell'IPF. Le sperimentazioni cliniche offrono ai pazienti l'opportunità di accedere a trattamenti e terapie all'avanguardia. Le approvazioni normative da parte di agenzie come la Food and Drug Administration (FDA) statunitense e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) sono essenziali per il mercato. Le approvazioni indicano la sicurezza e l'efficacia dei nuovi trattamenti, infondendo fiducia negli operatori sanitari e nei pazienti. Quando i nuovi farmaci ricevono le approvazioni, spesso si trovano in varie regioni del mondo. Questa espansione contribuisce alla crescita globale del mercato IPF. Gli sforzi collaborativi tra aziende farmaceutiche, istituti di ricerca e centri accademici aiutano a far progredire lo sviluppo dei farmaci e a portare sul mercato terapie innovative. I nuovi trattamenti mirano non solo a rallentare la progressione dell'IPF, ma anche a migliorare la qualità della vita dei pazienti riducendo i sintomi e aumentando la capacità funzionale. Con l'introduzione di nuovi trattamenti, il mercato IPF si espande, creando opportunità per gli operatori sanitari, i produttori di farmaci e i servizi correlati. Questo fattore accelererà la domanda del mercato globale della fibrosi polmonare idiopatica

Crescente domanda di farmaci biologici e terapie mirate

I farmaci biologici e le terapie mirate sono progettati per colpire specifici percorsi o meccanismi della malattia. Offrono un approccio più personalizzato e preciso al trattamento della IPF, migliorando potenzialmente i risultati del trattamento. Rispetto ai farmaci ad ampio spettro, i farmaci biologici e le terapie mirate possono avere meno effetti collaterali perché colpiscono specificamente le cause sottostanti della malattia. Ciò può portare a una migliore tollerabilità e compliance del paziente. Le terapie mirate sono spesso sviluppate sulla base di una profonda comprensione dei meccanismi molecolari della IPF. Ciò porta a trattamenti che possono essere altamente efficaci nella gestione della malattia, il che è particolarmente importante per una condizione con opzioni di trattamento limitate. I farmaci biologici e le terapie mirate hanno il potenziale di modificare il corso della malattia, rallentando o addirittura arrestando la progressione della fibrosi. Ciò può migliorare significativamente la prognosi per i pazienti con IPF.

L'introduzione di farmaci biologici e terapie mirate espande il mercato dell'IPF offrendo nuove opzioni di trattamento. Ciò contribuisce alla crescita complessiva del mercato e può incoraggiare ulteriori ricerche e sviluppi nel settore. L'aumento della disponibilità di farmaci biologici e terapie mirate migliora l'accesso dei pazienti a trattamenti innovativi. Ciò può essere particolarmente importante per i pazienti che non rispondono bene alle terapie tradizionali. L'ingresso di farmaci biologici e terapie mirate nel mercato crea concorrenza, che può portare a riduzioni dei prezzi, migliorando l'accessibilità e l'accesso per i pazienti. Le approvazioni normative per queste terapie indicano la loro sicurezza ed efficacia. Queste approvazioni creano fiducia tra gli operatori sanitari e i pazienti, stimolando la domanda. Man mano che i farmaci biologici e le terapie mirate ricevono le approvazioni, spesso vengono trovati in varie regioni del mondo, contribuendo all'espansione globale del mercato dell'IPF. Gli sforzi collaborativi tra aziende farmaceutiche, istituti di ricerca e centri accademici sono essenziali per lo sviluppo di farmaci biologici e terapie mirate. Questi sforzi aiutano a far progredire la ricerca e a portare trattamenti innovativi sul mercato. Questo fattore accelererà la domanda del mercato globale della fibrosi polmonare idiopatica

Principali sfide del mercato

Costo elevato del trattamento

La fibrosi polmonare idiopatica (IPF) è una malattia cronica e spesso progressiva che richiede un trattamento a lungo termine. L'elevato costo dei farmaci, della terapia e dei servizi sanitari può imporre un notevole onere finanziario ai pazienti e alle loro famiglie, portando potenzialmente a stress finanziario. Alcuni trattamenti per l'IPF, in particolare le terapie più recenti e avanzate, potrebbero non essere completamente coperti dai piani di assicurazione sanitaria. Ciò può comportare spese vive per i pazienti, rendendo loro difficile l'accesso ai trattamenti necessari. L'elevato costo del trattamento per l'IPF può creare disparità nell'accesso alle cure. I pazienti con risorse finanziarie limitate potrebbero incontrare barriere nell'accesso alle terapie più efficaci, portando a disparità nei risultati. Il costo del trattamento può avere un impatto sull'aderenza dei pazienti ai farmaci e alle terapie prescritti. I pazienti possono ridurre o saltare le dosi a causa di problemi di costo, il che può influire sull'efficacia del trattamento. L'elevato costo del trattamento dell'IPF rappresenta un onere finanziario per i sistemi sanitari e gli assicuratori, limitando potenzialmente la disponibilità di determinati trattamenti o determinando un aumento dei costi sanitari per la società. Gli elevati costi del trattamento possono portare a tossicità finanziaria, che ha un impatto negativo sul benessere generale dei pazienti. Ciò può includere un aumento di stress, ansia e una riduzione della qualità della vita. Le aziende farmaceutiche affrontano costi significativi di ricerca e sviluppo quando sviluppano nuovi trattamenti per l'IPF. L'elevato costo di sviluppo e approvazione normativa può contribuire agli alti prezzi di queste terapie una volta che raggiungono il mercato. I costi elevati possono indurre alcuni pazienti a interrompere o ritardare il trattamento, il che può comportare la progressione della malattia e conseguenze più gravi per la salute.

Opzioni di trattamento limitate

La fibrosi polmonare idiopatica (IPF) è una malattia polmonare progressiva e spesso fatale e le limitate opzioni di trattamento implicano che molti pazienti abbiano poche possibilità di rallentare o arrestare la progressione della malattia. Ciò può comportare una prognosi sfavorevole per le persone colpite. Il numero limitato di terapie efficaci per l'IPF può lasciare agli operatori sanitari pochi strumenti per gestire la malattia. Ciò può portare a un senso di frustrazione quando si cerca di fornire la migliore assistenza ai propri pazienti.

I pazienti a cui è stata diagnosticata l'IPF possono provare notevole frustrazione e ansia quando vengono a conoscenza delle limitate opzioni di trattamento. Ciò può influire sul loro benessere mentale ed emotivo. La mancanza di trattamenti specifici per l'IPF può talvolta comportare una diagnosi ritardata poiché gli operatori sanitari escludono altre condizioni. Ciò può comportare una perdita di tempo per un intervento precoce. Gestire i sintomi e migliorare la qualità della vita per i pazienti con IPF può essere difficile a causa delle limitate opzioni terapeutiche. Ciò lascia molti pazienti alle prese con mancanza di respiro, tosse e affaticamento senza un sollievo efficace. Le limitate opzioni di trattamento possono portare a lacune nel trattamento in cui i pazienti potrebbero non avere terapie appropriate per gestire la malattia. Ciò può comportare una scarsa esperienza complessiva del paziente. La mancanza di trattamenti efficaci può anche limitare gli incentivi per le aziende farmaceutiche a investire nella ricerca e nello sviluppo dell'IPF, rallentando potenzialmente il ritmo dell'innovazione. Le limitate opzioni di trattamento evidenziano significative esigenze mediche insoddisfatte nel campo dell'IPF. C'è una chiara necessità di terapie più efficaci per affrontare questa condizione devastante. Le limitate opzioni di trattamento possono rappresentare un peso per i sistemi sanitari che lottano per gestire la malattia e fornire assistenza ai pazienti con poche opzioni efficaci.

Principali tendenze di mercato

Ricerca sui fattori genetici e ambientali

La ricerca sui fattori genetici aiuta a identificare gli individui che potrebbero essere a più alto rischio di sviluppare l'IPF. Questa conoscenza può portare a screening personalizzati e strategie preventive. La ricerca genetica e ambientale può rivelare biomarcatori che possono essere utilizzati per la diagnosi e la rilevazione precoce dell'IPF, consentendo agli operatori sanitari di intervenire in una fase precoce e potenzialmente più curabile della malattia. L'identificazione dei fattori di rischio genetici e ambientali consente la valutazione del rischio e la consulenza per gli individui con una storia familiare di IPF o che sono stati esposti a determinati fattori scatenanti ambientali.

La ricerca genetica può aiutare a identificare percorsi e meccanismi specifici alla base dell'IPF. Questa conoscenza può portare allo sviluppo di terapie mirate che affrontano le cause profonde della malattia. Comprendere i fattori genetici e ambientali che contribuiscono all'IPF di un individuo può informare lo sviluppo di piani di trattamento personalizzati, ottimizzando la terapia per le esigenze uniche di ogni paziente. La ricerca sui fattori ambientali, come l'esposizione a determinate tossine o inquinanti, può aiutare a identificare strategie per ridurre l'esposizione e prevenire lo sviluppo o l'esacerbazione dell'IPF. I pazienti con IPF possono trarre beneficio dalla consulenza genetica per comprendere gli aspetti ereditari della malattia, in particolare nei casi di IPF familiare. Le informazioni ricavate dalla ricerca genetica e ambientale possono scoprire nuovi obiettivi terapeutici, che possono portare allo sviluppo di trattamenti innovativi per la IPF.

Informazioni segmentali

Informazioni sul tipo di farmaco

Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale della fibrosi polmonare idiopatica era detenuta dal segmento pirfenidone e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Informazioni sui canali di distribuzione

Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale della fibrosi polmonare idiopatica era detenuta da

Informazioni regionali

La regione del Nord America domina il mercato globale della fibrosi polmonare idiopatica nel 2022.

Sviluppi recenti

• A maggio 2023, Cumberland Pharmaceuticals Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense (FDA) ha concesso l'autorizzazione per la domanda di nuovo farmaco sperimentale (IND) relativa a uno studio di fase II incentrato su pazienti con fibrosi polmonare idiopatica, che è la forma più comune di malattia polmonare interstiziale fibrosante progressiva. Di conseguenza, Cumberland è pronta ad avviare il suo studio FIGHTING FIBROSIS, con l'intenzione di arruolare 128 pazienti in oltre 20 importanti centri medici negli Stati Uniti. In questo sviluppo, la fibrosi polmonare idiopatica (IPF) emerge come l'ultima aggiunta al programma clinico di Cumberland, che coinvolge la loro prima nuova entità chimica, ifetroban, un potente e selettivo antagonista del recettore del trombossano. L'azienda ha ideato uno studio clinico di fase II finalizzato a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia dell'ifetroban orale nei pazienti con IPF. Ricerche recenti hanno dimostrato la capacità di ifetroban di prevenire e promuovere la risoluzione della fibrosi polmonare in vari modelli preclinici.
• Ad aprile 2022, AlembicPharmaceuticals Limited (Alembic) ha ricevuto l'approvazione definitiva dalla Food& Drug Administration (USFDA) statunitense per la sua Abbreviated New Drug Application (ANDA) relativa alle compresse di pirfenidone sia nei dosaggi da 267 mg che da 801 mg. Questa ANDA approvata è considerata terapeuticamente equivalente al farmaco di riferimento elencato (RLD) Esbriet compresse, disponibile nelle varianti da 267 mg e 801 mg, commercializzato da Genentech, Inc. Queste compresse di pirfenidone sono specificatamente indicate per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica (IPF). Alembic aveva precedentemente ottenuto l'approvazione provvisoria per questa ANDA. Vale la pena notare che questo farmaco potrebbe non essere adatto per altri usi, principalmente a causa di esclusive non scadute associate al farmaco di riferimento elencato per tali usi.
• A maggio 2022, Sandoz, un attore di spicco nel settore dei medicinali generici e biosimilari, ha lanciato ufficialmente il suo pirfenidone generico negli Stati Uniti. Questa versione generica è il primo equivalente completamente sostituibile (classificato AB) di Esbriet di Genentech ed è destinato al trattamento della fibrosi polmonare idiopatica (IPF). I pazienti possono ora accedere a questo farmaco orale da prescrizione tramite farmacie specializzate e i pazienti idonei possono beneficiare di un programma di co-pagamento pari a $ 0. L'IPF è una malattia rara progressiva e incurabile caratterizzata da cicatrici polmonari irreversibili, che causano difficoltà respiratorie. Colpisce principalmente gli adulti di età pari o superiore a 50 anni, con un'incidenza maggiore tra gli uomini. Negli Stati Uniti, circa 140.000 persone convivono con la fibrosi polmonare idiopatica. Oltre ai farmaci che possono rallentare la progressione della formazione di tessuto cicatriziale, ai pazienti viene consigliato di mantenere uno stile di vita attivo, seguire una dieta nutriente e seguire l'ossigenoterapia prescritta.

Principali attori del mercato

• Boehringer Ingelheim
• F. Hoffmann-La Roche AG
• Cipla Ltd.
• Shionogi & Co., Ltd.
• Bristol-Myers Squibb Co.
• United Therapeutics
• FibroGen, Inc.
• Pliant Therapeutics
• Galecto Inc.
• CSL Behring