Mercato della chemioterapia compounding - Dimensioni del settore globale, quota, tendenze, opportunità e previsioni, 2018-2028 segmentato per tipo di farmaco (farmaci citotossici, agenti ormonali, agenti immunomodulatori, terapie mirate, farmaci per cure di supporto), per via di somministrazione (endovenosa, orale, sottocutanea, intramuscolare, intratecale), per tipo di cancro (cancro al seno, can
Published Date: November - 2024 | Publisher: MIR | No of Pages: 320 | Industry: Healthcare | Format: Report available in PDF / Excel Format
View Details Buy Now 2890 Download Sample Ask for Discount Request CustomizationMercato della chemioterapia compounding - Dimensioni del settore globale, quota, tendenze, opportunità e previsioni, 2018-2028 segmentato per tipo di farmaco (farmaci citotossici, agenti ormonali, agenti immunomodulatori, terapie mirate, farmaci per cure di supporto), per via di somministrazione (endovenosa, orale, sottocutanea, intramuscolare, intratecale), per tipo di cancro (cancro al seno, can
| Periodo di previsione | 2024-2028 |
| Dimensioni del mercato (2022) | 5,07 miliardi di USD |
| CAGR (2024-2028) | 5,08% |
| Segmento in più rapida crescita | Segmento delle farmacie online |
| Mercato più grande | Nord America |
Panoramica del mercato
Il mercato globale della chemioterapia composta è stato valutato a 5,07 miliardi di USD nel 2022 e si prevede che registrerà una crescita impressionante nel periodo di previsione con un CAGR del 5,08% fino al 2028. La chemioterapia composta si riferisce alla pratica specializzata di preparazione di farmaci chemioterapici personalizzati su misura per le esigenze individuali dei pazienti oncologici. Questo processo viene eseguito da farmacie composte o strutture sanitarie con le competenze, le attrezzature e le infrastrutture necessarie. I farmaci chemioterapici composti possono essere preparati in varie forme di dosaggio, come soluzioni orali, capsule, creme topiche, supposte e formulazioni endovenose (EV). La scelta della forma di dosaggio dipende dalle esigenze mediche del paziente, dalle preferenze e dai requisiti specifici del piano di trattamento. La chemioterapia composta è particolarmente preziosa per i pazienti pediatrici e geriatrici che possono avere requisiti di dosaggio particolari o difficoltà a deglutire pillole o capsule convenzionali. Le formulazioni composte possono essere progettate per soddisfare le esigenze specifiche di queste popolazioni.
Il passaggio alla medicina personalizzata in oncologia ha spinto la domanda di chemioterapia composta. I farmaci composti consentono agli operatori sanitari di adattare i regimi di trattamento ai profili individuali dei pazienti, comprese le caratteristiche genetiche e molecolari. Gli sforzi di ricerca e sviluppo in corso hanno portato alla scoperta di nuovi agenti chemioterapici e terapie combinate. Le farmacie composte svolgono un ruolo cruciale nella preparazione e nella fornitura di questi farmaci innovativi per l'uso clinico. La chemioterapia composta è spesso essenziale per il trattamento di tumori rari e orfani, in cui le opzioni di trattamento standardizzate potrebbero non essere disponibili o efficaci. L'importanza di gestire gli effetti collaterali correlati alla chemioterapia e di fornire cure di supporto è cresciuta. I farmaci composti, come gli antiemetici e i farmaci per la gestione del dolore, sono cruciali per migliorare il comfort del paziente durante il trattamento. I programmi di screening e di individuazione precoce del cancro hanno portato alla diagnosi del cancro in stadi iniziali, aumentando la domanda di farmaci chemioterapici e trattamenti composti.
Principali fattori trainanti del mercato
Progressi nello sviluppo di farmaci
Le terapie mirate hanno rivoluzionato il trattamento del cancro prendendo di mira specificamente molecole o percorsi coinvolti nella crescita del cancro. Queste terapie sono progettate per essere più selettive nell'attaccare le cellule tumorali risparmiando quelle sane. I farmaci chemioterapici composti ora includono una gamma di agenti mirati su misura per i profili individuali dei pazienti. I farmaci immunoterapici, come gli inibitori dei checkpoint immunitari, sono emersi come un approccio promettente al trattamento del cancro. Questi farmaci sfruttano il sistema immunitario del paziente per riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Le farmacie di preparazione preparano queste immunoterapie per la somministrazione, contribuendo al loro uso diffuso. Lo sviluppo e l'approvazione di versioni biosimilari di alcuni agenti chemioterapici hanno aumentato l'accesso a questi trattamenti riducendone al contempo i costi. Le farmacie di preparazione possono essere coinvolte nella preparazione e nella fornitura di biosimilari, garantendone la disponibilità . Sono state sviluppate formulazioni chemioterapiche basate su nanoparticelle per migliorare la somministrazione del farmaco e aumentare l'indice terapeutico degli agenti chemioterapici. Questi nanocarrier possono colpire le cellule tumorali in modo più preciso e ridurre gli effetti collaterali. Le farmacie di preparazione sono coinvolte nella preparazione di queste formulazioni avanzate. L'incapsulamento liposomiale è una tecnica di somministrazione del farmaco che prevede l'inclusione dei farmaci chemioterapici in liposomi (piccole bolle di grasso). Questo approccio migliora la solubilità del farmaco, estende la circolazione del farmaco nel corpo e migliora la somministrazione del farmaco ai siti tumorali. Le formulazioni chemioterapiche liposomiali composte sono sempre più utilizzate. Gli sforzi di ricerca in corso continuano a identificare nuovi agenti chemioterapici, terapie combinate e regimi di trattamento. Le farmacie di preparazione svolgono un ruolo fondamentale nella preparazione e nella fornitura di questi farmaci innovativi per uso clinico e scopi di ricerca.
L'enfasi sulla medicina personalizzata ha portato allo sviluppo di agenti chemioterapici che prendono di mira specifiche mutazioni genetiche o marcatori molecolari nel cancro. I farmaci chemioterapici composti consentono agli operatori sanitari di personalizzare i trattamenti in base alle esigenze individuali dei pazienti. La chemioterapia composta è spesso essenziale per il trattamento di tumori rari e orfani per i quali potrebbero non esistere opzioni di trattamento standardizzate. I progressi nello sviluppo di farmaci orfani hanno ampliato la gamma di trattamenti composti disponibili. Le agenzie di regolamentazione, come la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, hanno accelerato il processo di approvazione per alcuni farmaci antitumorali, in particolare quelli che hanno mostrato risultati promettenti nelle prime sperimentazioni cliniche. I farmaci composti possono svolgere un ruolo nel fornire ai pazienti l'accesso a queste terapie. Lo sviluppo di terapie combinate che coinvolgono più agenti chemioterapici o una combinazione di chemioterapia con terapie mirate o immunoterapie è diventato più comune. I regimi di chemioterapia composta sono progettati per ottimizzare i risultati del trattamento. I progressi nella farmacogenomica consentono agli operatori sanitari di personalizzare i trattamenti chemioterapici in base al corredo genetico di un individuo. I regimi di chemioterapia composta possono essere personalizzati per adattarsi ai profili genetici dei pazienti. I farmaci composti per la gestione degli effetti collaterali correlati alla chemioterapia, come antiemetici, farmaci per la gestione del dolore e fattori di crescita, hanno migliorato il comfort del paziente e l'aderenza ai piani di trattamento. Questo fattore aiuterà nello sviluppo del mercato globale della chemioterapia di preparazione.
Evoluzione del trattamento dei tumori rari
Molti tumori rari non dispongono di protocolli di trattamento standard consolidati a causa della loro bassa incidenza. Di conseguenza, potrebbe esserci una selezione limitata di farmaci chemioterapici commercialmente reperibili e specificamente approvati per questi tipi di cancro rari. L'enfasi sulla medicina personalizzata e sulla cura incentrata sul paziente ha portato a un crescente interesse nel personalizzare i trattamenti per i singoli pazienti. Per i tumori rari, sono spesso necessari regimi chemioterapici personalizzati per affrontare le caratteristiche uniche della malattia di ogni paziente. In assenza di trattamenti approvati dalla FDA per i tumori rari, gli operatori sanitari potrebbero ricorrere all'uso off-label di farmaci chemioterapici esistenti. Le farmacie di preparazione possono preparare questi farmaci in formulazioni e dosaggi appropriati per soddisfare le esigenze specifiche dei pazienti con tumori rari. Molti pazienti con tumori rari partecipano a sperimentazioni cliniche per accedere a trattamenti sperimentali. I farmaci chemioterapici preparati sono spesso utilizzati in contesti di sperimentazione clinica, contribuendo alla domanda di servizi di preparazione. Alcuni tumori rari sono designati come malattie orfane, il che porta a sforzi di sviluppo di farmaci specializzati. I farmaci composti possono essere una componente essenziale di questi trattamenti con farmaci orfani.
La variabilità nel modo in cui i tumori rari rispondono al trattamento richiede flessibilità nella preparazione e nel dosaggio dei farmaci. La preparazione consente la regolazione precisa dei regimi chemioterapici in base alla risposta del paziente. Le farmacie che preparano i farmaci possono preparare formulazioni specializzate, come la chemioterapia liposomiale o a base di nanoparticelle, che possono essere particolarmente utili nel trattamento di tumori rari con caratteristiche uniche. I gruppi di difesa dei pazienti per tumori rari spesso sostengono lo sviluppo e la disponibilità di trattamenti su misura. La preparazione consente un approccio personalizzato allineato con gli obiettivi di questi sforzi di difesa. La personalizzazione dei trattamenti chemioterapici tramite la preparazione può portare a migliori risultati di trattamento per gli individui con tumori rari, poiché considera fattori come il profilo genetico del cancro e le caratteristiche specifiche del paziente. Gli oncologi e gli operatori sanitari specializzati in tumori rari possono avere una vasta esperienza nello sviluppo e nell'implementazione di piani di trattamento basati sulla preparazione per i loro pazienti. Questo fattore accelererà la domanda del mercato globale della chemioterapia di preparazione.
Aumento dell'assistenza oncologica di supporto
La chemioterapia spesso provoca vari effetti collaterali, come nausea, vomito, dolore e soppressione del sistema immunitario. I farmaci preparati, tra cui antiemetici, analgesici e farmaci di supporto, sono essenziali per gestire questi effetti collaterali e migliorare il comfort del paziente e l'aderenza ai piani di trattamento. L'assistenza oncologica di supporto è fortemente incentrata sul paziente e mira a soddisfare le esigenze e le preferenze uniche di ogni paziente. La chemioterapia preparata consente regimi di trattamento personalizzati che considerano i profili individuali dei pazienti e adattano di conseguenza i farmaci di supporto. Alcuni pazienti potrebbero essere più suscettibili a reazioni avverse o allergie ai farmaci chemioterapici reperibili in commercio. Le farmacie di preparazione possono preparare formulazioni alternative o modificare i componenti dei farmaci per ridurre il rischio di tali reazioni. Per i pazienti con tumori avanzati o incurabili, le cure palliative si concentrano sul miglioramento della qualità della vita. La chemioterapia preparata può far parte dei regimi di cure palliative per gestire i sintomi e il disagio associati alla progressione del cancro. I regimi chemioterapici possono essere difficili da tollerare per alcuni pazienti, in particolare quelli con un sistema immunitario indebolito o condizioni di salute preesistenti. I farmaci di supporto preparati, come i fattori di crescita e gli antibiotici, possono aiutare i pazienti a tollerare meglio e completare il trattamento. Le cure di supporto spesso richiedono flessibilità nel dosaggio e nella somministrazione dei farmaci per soddisfare le mutevoli esigenze dei pazienti durante il loro percorso oncologico. La preparazione consente aggiustamenti precisi del dosaggio.
Le farmacie di preparazione possono preparare formulazioni specializzate, come i preparati a rilascio prolungato o transdermici, per determinati farmaci di supporto. Queste formulazioni possono offrire metodi di somministrazione più convenienti ed efficaci. La chemioterapia può portare a complicazioni come infezioni o anemia. I farmaci composti, tra cui antibiotici e farmaci di supporto al sangue, sono fondamentali per gestire queste complicazioni e ridurre il rischio di interruzioni del trattamento. I farmacisti che si occupano della preparazione dei farmaci collaborano strettamente con gli oncologi e altri membri del team sanitario per ottimizzare i piani di assistenza di supporto. Questo lavoro di squadra garantisce che i pazienti ricevano un'assistenza completa che affronti sia il cancro stesso sia gli effetti collaterali del trattamento. L'assistenza oncologica di supporto è volta a migliorare il benessere generale dei pazienti durante il trattamento del cancro. I farmaci composti contribuiscono al comfort del paziente e possono migliorare la sua qualità di vita complessiva. Una migliore gestione degli effetti collaterali correlati alla chemioterapia attraverso l'assistenza di supporto può migliorare l'aderenza del paziente ai piani di trattamento, portando infine a migliori risultati del trattamento. Questo fattore accelererà la domanda del mercato globale della chemioterapia composta.
Principali sfide del mercato
Controllo qualità e sicurezza
I farmaci composti, tra cui i farmaci chemioterapici, devono rispettare rigide linee guida e standard normativi stabiliti da agenzie governative come la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. La conformità a queste normative è fondamentale per garantire la sicurezza e l'efficacia dei farmaci composti. Mantenere una qualità costante nei farmaci chemioterapici composti è difficile a causa delle variazioni nelle materie prime, nei processi di preparazione e nelle attrezzature. Devono essere adottate misure di controllo qualità per garantire che ogni lotto di farmaci composti soddisfi gli standard stabiliti. I farmaci chemioterapici vengono in genere somministrati per via endovenosa, il che richiede rigorose misure di sterilità durante la preparazione. La contaminazione può causare gravi infezioni e risultati avversi per i pazienti. Mantenere la sterilità è una preoccupazione costante. La contaminazione incrociata è un rischio quando più farmaci chemioterapici vengono preparati nella stessa struttura. Rigorose procedure di pulizia e igienizzazione sono essenziali per prevenire la miscelazione involontaria di farmaci e la contaminazione. Un dosaggio preciso è fondamentale nella chemioterapia per ottenere l'effetto terapeutico desiderato riducendo al minimo gli effetti collaterali. La variabilità nel dosaggio può portare a fallimenti del trattamento o tossicità . Garantire l'accuratezza delle dosi composte è difficile ma essenziale. Alcuni farmaci chemioterapici sono chimicamente instabili e possono degradarsi nel tempo. Le farmacie di preparazione devono monitorare e gestire la stabilità dei farmaci per garantire che i pazienti ricevano farmaci con la potenza e l'efficacia previste.
Aumento dei costi sanitari
I farmaci chemioterapici preparati possono essere più costosi da preparare rispetto ai farmaci prodotti commercialmente a causa della personalizzazione, delle attrezzature specializzate e delle misure di controllo qualità coinvolte. Ciò può aumentare il costo complessivo del trattamento del cancro. Soddisfare i requisiti normativi e gli standard di controllo qualità , come accennato in precedenza, può essere costoso. Le farmacie di preparazione devono investire in infrastrutture, formazione e sforzi di conformità continui, il che può aumentare i costi operativi. Gli elevati costi sanitari, incluso il costo della chemioterapia, possono rappresentare una barriera all'accesso dei pazienti. Alcuni pazienti potrebbero incontrare difficoltà finanziarie nell'accesso ai farmaci preparati, soprattutto se la loro copertura assicurativa non copre completamente le spese. Il rimborso per i farmaci chemioterapici preparati può variare in base a fattori come polizze assicurative, contratti con i fornitori di servizi sanitari e variazioni regionali. Alcuni farmaci preparati potrebbero non essere completamente rimborsati, con conseguenti oneri finanziari per i pazienti. I sistemi e le istituzioni sanitarie devono allocare le risorse in modo efficiente per gestire i crescenti costi delle cure oncologiche, incluso l'uso della chemioterapia composta. Bilanciare la necessità di un trattamento personalizzato con le considerazioni sui costi è una sfida complessa. Le farmacie di preparazione devono investire in attrezzature specializzate, camere bianche e misure di controllo qualità per garantire la sicurezza e la qualità dei farmaci chemioterapici composti. Questi investimenti possono essere sostanziali e contribuire a costi più elevati.
Principali tendenze di mercato
Crescente interesse per la preparazione sterile
La preparazione sterile è essenziale per i farmaci chemioterapici, che vengono spesso somministrati per via endovenosa o direttamente nel flusso sanguigno. Garantire la sterilità previene il rischio di infezioni e altre complicazioni, che possono essere pericolose per la vita dei pazienti oncologici con sistema immunitario compromesso. Molti farmaci chemioterapici sono potenti e richiedono un dosaggio e una somministrazione precisi. La preparazione sterile consente la preparazione accurata di questi farmaci per ridurre al minimo il rischio di errori di dosaggio. La preparazione sterile facilita la personalizzazione dei regimi chemioterapici in base ai profili individuali dei pazienti, tra cui tipo di cancro, stadio e storia clinica. Questo approccio personalizzato è in linea con la tendenza verso la medicina di precisione. Lo sviluppo di metodi avanzati di somministrazione dei farmaci, come le formulazioni basate su nanoparticelle e l'incapsulamento liposomiale, ha aumentato la domanda di preparazione sterile. Questi sistemi di somministrazione richiedono una preparazione asettica. In oncologia, l'attenzione rivolta all'assistenza sanitaria incentrata sul paziente sottolinea l'importanza di fornire trattamenti sicuri, efficaci e personalizzati in base alle esigenze individuali del paziente. La preparazione sterile supporta questo approccio garantendo i più elevati standard di sicurezza e qualità .
Approfondimenti sui segmenti
Approfondimenti sul tipo di farmaco
Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale della chemioterapia con preparazione è stata detenuta dal segmento degli agenti immunomodulatori nel 2022.
Approfondimenti sulla via di somministrazione
Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale della chemioterapia con preparazione è stata detenuta dal segmento endovenoso (EV) nel 2022.
Approfondimenti sul tipo di cancro
Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale della chemioterapia con preparazione è stata detenuta dal segmento del cancro ai polmoni nel 2022.
Approfondimenti sul canale di distribuzione
Nel 2022, il mercato globale della chemioterapia con preparazione è stato dominato dalle farmacie ospedaliere segmento.
Approfondimenti regionali
La regione del Nord America si è affermata come leader nel mercato globale della chemioterapia di preparazione nel 2022.
Sviluppi recenti
- A marzo 2021, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso l'approvazione alla domanda supplementare di nuovo farmaco (sNDA) di Pfizer Inc. per LORBRENA, ampliando il suo utilizzo approvato per includere il trattamento di prima linea per gli individui a cui è stato diagnosticato un carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) positivo alla chinasi del linfoma anaplastico (ALK). Questa approvazione estende l'indicazione di LORBRENA per includere pazienti adulti con NSCLC metastatico i cui tumori sono risultati positivi all'ALK utilizzando un test approvato dalla FDA. Inoltre, l'azione della FDA ha convertito l'approvazione accelerata concessa nel 2018 in approvazione completa. In particolare, questa applicazione ha ricevuto l'approvazione nell'ambito del programma pilota Real-Time Oncology Review (RTOR) della FDA. LORBRENA, un inibitore di ALK di terza generazione, è specificamente studiato per sopprimere le mutazioni tumorali predominanti responsabili della resistenza al trattamento osservate nei farmaci esistenti. Il suo design mira anche alla gestione delle metastasi cerebrali, che sono un sito comune di progressione della malattia negli individui con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) ALK-positivo. Vale la pena notare che fino al 40% dei pazienti con NSCLC metastatico ALK-positivo presenta metastasi cerebrali quando viene inizialmente diagnosticato.
- A dicembre 2021, G1 Therapeutics, Inc., un'azienda oncologica che opera nella fase commerciale, ha reso noti i suoi piani per reclutare e assegnare altri 20 professionisti delle vendite, per un totale di 34 rappresentanti di vendita oncologici. Questa espansione mira a consentire a G1 di interagire efficacemente con tutti gli account, accelerare gli sforzi di vendita e migliorare l'adozione di COSELA. Inoltre, G1 e Boehringer Ingelheim hanno raggiunto un accordo reciproco per terminare il loro accordo di co-promozione per COSELA.L'indicazione per COSELA (trilaciclib) comporta la riduzione dell'insorgenza di mielosoppressione indotta dalla chemioterapia nei pazienti adulti. Questo effetto si ottiene quando COSELA viene somministrato prima di un regime di trattamento che include platino/etoposide o topotecan, specificamente per il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso.
- A giugno 2023, Cardinal Health ha stipulato un accordo vincolante per trasferire la sua attività Outcomes a Transaction Data Systems (TDS). Questa transazione prevede che Cardinal Health riceva una quota di proprietà di minoranza nell'entità risultante dalla fusione, che è una società di portafoglio di BlackRock Long Term Private Capital e GTCR. L'entità risultante dalla fusione si baserà sulle attuali offerte di TDS relative alla fornitura di assistenza clinica, alla gestione della terapia farmacologica e all'ampliamento delle fonti di reddito nel settore farmaceutico. Questa espansione includerà l'incorporazione degli strumenti digitali di Outcomes, che comprendono il coinvolgimento del paziente, la verifica virtuale, il raggruppamento degli ordini, il conteggio delle pillole e le informazioni finanziarie. Grazie a questa collaborazione tra TDS e Outcomes, ci saranno maggiori prospettive per i farmacisti di impegnarsi in interventi clinici sponsorizzati. Inoltre, migliorerà l'accesso per i pagatori e le aziende farmaceutiche, con l'obiettivo finale di migliorare l'assistenza e i risultati per i pazienti.
Principali attori del mercato
- PfizerInc.
- BaxterInternational Inc.
- GrifolsSA
- ComecerS.PA
- Arxium Inc.
- DedalusGroup
- B. BraunMelsungen AG
- OmnicellTechnologies Inc.
- TheMetrix Company
- SterlineS.RL
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