Mercato dell'ormone della crescita umano del Nord America - Segmentato per prodotto (ad azione prolungata, altri), per applicazione (deficienza dell'ormone della crescita (GH), sindrome di Turner, bassa statura idiopatica, sindrome di Prader-Willi, piccolo per l'età gestazionale, altro), per canale di distribuzione (farmacia ospedaliera, farmacia al dettaglio, farmacia online, farmacia specialisti

Panoramica del mercato

Il mercato nordamericano dell'ormone della crescita umano è stato valutato a 1,99 miliardi di USD nel 2022 e si prevede che proietterà una crescita robusta nel periodo di previsione con un CAGR del 12,29% fino al 2028. Il mercato dell'ormone della crescita umano ha assistito a una crescita costante nel corso degli anni. I fattori che contribuiscono a questa crescita includono la crescente consapevolezza dell'importanza della diagnosi precoce e del trattamento delle carenze dell'ormone della crescita, l'innovazione biofarmaceutica e l'espansione delle opzioni di trattamento per condizioni rare. Si prevede che il mercato continuerà a crescere, guidato dalle innovazioni nella biotecnologia, dalla crescente prevalenza di carenze ormonali e dai progressi nella medicina personalizzata.

Fattori chiave del mercato

Maggiore consapevolezza e diagnosi

Una maggiore consapevolezza e diagnosi svolgono un ruolo fondamentale come motore di mercato per la crescita del mercato nordamericano dell'ormone della crescita umano

La consapevolezza delle carenze dell'ormone della crescita non è limitata ai bambini. C'è un crescente riconoscimento delle carenze ormonali anche negli adulti. La carenza dell'ormone della crescita negli adulti può essere collegata a vari problemi di salute e, con una maggiore consapevolezza, più adulti cercano una valutazione medica e un trattamento. Questa espansione della base di pazienti nella popolazione adulta spinge ulteriormente la crescita del mercato. Molte organizzazioni sanitarie governative e non governative hanno lanciato campagne di sensibilizzazione e iniziative sanitarie che si concentrano sulle carenze dell'ormone della crescita. Queste iniziative includono la diffusione di materiale didattico, l'organizzazione di campi sanitari e partnership con operatori sanitari per promuovere diagnosi e trattamento precoci. Questi sforzi hanno un profondo impatto sulla sensibilizzazione e sull'incoraggiamento delle persone a cercare assistenza medica. Il coinvolgimento della comunità medica è fondamentale per promuovere consapevolezza e diagnosi. I professionisti sanitari, tra cui pediatri, endocrinologi e medici di base, svolgono un ruolo fondamentale nel riconoscere i sintomi, indirizzare i pazienti ai test diagnostici e iniziare il trattamento. La maggiore consapevolezza e l'impegno della comunità medica per la diagnosi precoce migliorano l'efficacia di questo driver.

Innovazione biofarmaceutica

L'innovazione biofarmaceutica è un importante driver di mercato per la crescita del mercato nordamericano dell'ormone della crescita umano.

Le aziende biofarmaceutiche introducono continuamente sul mercato terapie con ormone della crescita nuove e migliorate. Queste innovazioni offrono agli operatori sanitari e ai pazienti una gamma più ampia di opzioni terapeutiche tra cui scegliere, su misura per esigenze e preferenze specifiche. Tali miglioramenti ampliano il portafoglio di prodotti del mercato e soddisfano diverse popolazioni di pazienti. Le innovazioni nei sistemi di somministrazione dei farmaci hanno migliorato la praticità e la compliance del paziente. Ad esempio, sono state sviluppate formulazioni di ormone della crescita a lunga durata d'azione, riducendo la frequenza di somministrazione, il che è particolarmente vantaggioso per i pazienti. Questi sistemi aumentano l'aderenza dei pazienti ai piani di trattamento, alimentando ulteriormente la crescita del mercato. L'innovazione biofarmaceutica in corso si concentra sul miglioramento della sicurezza e dell'efficacia delle terapie con ormone della crescita. Le nuove formulazioni sono progettate per ridurre al minimo gli effetti collaterali e ridurre il potenziale di reazioni avverse. I profili di sicurezza migliorati sono interessanti sia per gli operatori sanitari che per i pazienti, aumentando l'adozione di queste terapie.

Approvazioni normative

Le approvazioni normative svolgono un ruolo fondamentale come motore di mercato per la crescita del mercato nordamericano dell'ormone della crescita umano.

Le approvazioni normative portano a una maggiore adozione di terapie con ormone della crescita approvate. Gli operatori sanitari sono più propensi a raccomandare trattamenti che sono stati sottoposti a una valutazione approfondita e hanno ricevuto approvazioni ufficiali. I pazienti sono anche più inclini ad accettare queste terapie, poiché credono nella sicurezza e nell'efficacia dei prodotti approvati. Le approvazioni normative spesso ampliano la popolazione di pazienti target per una particolare terapia con ormone della crescita. Ad esempio, un'approvazione per una terapia pediatrica con ormone della crescita può essere successivamente estesa per includere adulti con carenze ormonali, ampliando la portata del mercato e il potenziale di fatturato. I prodotti che ricevono l'approvazione normativa ottengono un vantaggio competitivo sul mercato. Si distinguono come trattamenti affidabili e legittimi, posizionandosi prima delle alternative non approvate o generiche. Questo vantaggio competitivo può guidare la quota di mercato e la crescita.

Ricerca sulle condizioni rare

La ricerca sulle condizioni rare è un importante motore di mercato per la crescita del mercato nordamericano dell'ormone della crescita umano.

La ricerca sulle condizioni rare amplia la potenziale popolazione di pazienti per le terapie con ormone della crescita. Mentre queste condizioni colpiscono individualmente un numero relativamente piccolo di persone, l'impatto cumulativo è sostanziale. Man mano che vengono sviluppate e studiate terapie personalizzate, queste diventano disponibili anche a pazienti che in precedenza potrebbero aver avuto opzioni di trattamento limitate o nulle. Molte terapie con ormone della crescita sviluppate per condizioni rare ricevono designazioni di farmaci orfani dalle autorità di regolamentazione. Queste designazioni forniscono determinati incentivi alle aziende farmaceutiche, come l'esclusività di mercato estesa e incentivi finanziari, per sviluppare trattamenti per malattie rare. Ciò incoraggia la ricerca e l'innovazione in questo settore. Le aziende farmaceutiche riconoscono sempre di più le opportunità di crescita del mercato nelle condizioni rare. Mentre ogni condizione rara può avere una piccola popolazione di pazienti, il potenziale di mercato combinato tra varie condizioni rare è sostanziale. Le aziende investono in ricerca e sviluppo per attingere a questi mercati sottoserviti e offrire trattamenti specializzati.

Principali sfide di mercato

Costi elevati dei trattamenti

Le terapie con ormone della crescita sono spesso costose e le spese possono rappresentare un peso significativo per i pazienti e i sistemi sanitari. L'elevato costo della terapia può limitare l'accessibilità per molti pazienti, in particolare quelli senza un'adeguata copertura assicurativa.

Vincoli di bilancio per l'assistenza sanitariain molti paesi, i bilanci per l'assistenza sanitaria sono limitati e il rapporto costo-efficacia delle terapie con ormone della crescita è una considerazione per i decisori politici e gli operatori sanitari. I vincoli di costo possono portare a un accesso limitato a queste terapie, rallentando potenzialmente la crescita del mercato.

Sfide nei mercati emergentinelle economie emergenti, l'accessibilità è una preoccupazione considerevole. Il costo delle terapie con ormone della crescita può essere proibitivo per una larga parte della popolazione, limitando l'espansione del mercato in queste regioni.

Ostacoli normativi

Il processo di ottenimento delle approvazioni normative per le nuove terapie con ormone della crescita può essere lungo e costoso. I severi requisiti delle autorità di regolamentazione richiedono dati clinici estesi, portando a tempi di sviluppo prolungati.

Sebbene la designazione di farmaco orfano possa fornire incentivi per lo sviluppo di terapie per condizioni rare, pone anche delle sfide. Il rispetto dei criteri di designazione di farmaco orfano può limitare la popolazione di pazienti che può trarre beneficio dalla terapia, influenzando il potenziale di mercato. Le variazioni nei processi e nei requisiti normativi nei vari Paesi possono creare barriere all'ingresso e all'espansione del mercato, in particolare per le aziende biofarmaceutiche più piccole.

Consapevolezza e diagnosi limitate

Sottodiagnosi delle carenze dell'ormone della crescitanonostante gli sforzi di sensibilizzazione, ci sono ancora delle sfide nella diagnosi delle carenze dell'ormone della crescita. Questa sottodiagnosi può portare a mancate opportunità di trattamento, limitando il bacino di pazienti e la crescita del mercato. L'efficacia dei programmi di sensibilizzazione può variare a seconda della regione. In alcune aree, potrebbe esserci un accesso limitato alle iniziative educative, con conseguenti livelli di consapevolezza inferiori e, di conseguenza, diagnosi e trattamento ritardati.

Lo stigma e le idee sbagliate che circondano le terapie con l'ormone della crescita possono impedire ai pazienti di cercare un trattamento. Le preoccupazioni sugli effetti collaterali o sui rischi percepiti per la salute possono scoraggiare alcuni individui dal perseguire la terapia, influenzando la crescita del mercato.

Principali tendenze di mercato

Progressi nella biotecnologia

Una tendenza significativa nel mercato è il continuo progresso delle tecnologie ricombinanti. Le tecniche del DNA ricombinante consentono la produzione di ormoni della crescita sintetici che imitano da vicino l'ormone della crescita naturale del corpo. Questi progressi biotecnologici hanno portato a trattamenti più sicuri ed efficaci, migliorando i risultati per i pazienti.

La biotecnologia ha consentito lo sviluppo di terapie mirate con l'ormone della crescita per popolazioni di pazienti specifiche. Questa tendenza include la creazione di trattamenti su misura per condizioni come la sindrome di Turner, la sindrome di Prader-Willi e i disturbi della crescita pediatrici. Le terapie mirate migliorano la precisione e l'efficacia dei trattamenti, soddisfacendo le esigenze uniche di queste popolazioni.

Telemedicina e monitoraggio remoto

La pandemia di COVID-19 ha accelerato l'adozione della telemedicina nell'assistenza sanitaria, inclusa la gestione delle carenze dell'ormone della crescita. I pazienti possono ora consultare gli operatori sanitari da remoto, il che migliora l'accesso alle cure specialistiche, in particolare nelle regioni con infrastrutture sanitarie limitate. La telemedicina offre praticità e il potenziale per aumentare i tassi di diagnosi e trattamento.

La tecnologia di monitoraggio remoto, come i dispositivi indossabili, è sempre più utilizzata per monitorare la risposta dei pazienti alle terapie con l'ormone della crescita. Questi dispositivi consentono agli operatori sanitari di valutare da remoto la conformità e l'efficacia del trattamento. Questa tendenza aiuta negli aggiustamenti personalizzati del trattamento e nel processo decisionale basato sui dati.

Sviluppo di farmaci orfani

Le aziende farmaceutiche si stanno concentrando sempre di più sullo sviluppo di farmaci orfani per rare condizioni genetiche associate a carenze dell'ormone della crescita. Queste condizioni, come la sindrome di Turner e la sindrome di Prader-Willi, possono avere individualmente una piccola popolazione di pazienti, ma rappresentano collettivamente un mercato sostanziale. Lo sviluppo di trattamenti specializzati per queste condizioni rare è una tendenza in crescita nel mercato.

Le autorità di regolamentazione concedono la designazione di farmaco orfano alle terapie sviluppate per malattie rare. Questa designazione fornisce determinati incentivi alle aziende farmaceutiche, come l'esclusiva di mercato estesa e il supporto finanziario, incoraggiando lo sviluppo di trattamenti per condizioni rare. Questa tendenza promuove l'innovazione nell'affrontare esigenze mediche insoddisfatte.

Approfondimenti segmentali

Approfondimenti sui prodotti

In base alla categoria di prodotto, il segmento Altri è emerso come attore dominante nel mercato nordamericano dell'ormone della crescita umano nel 2022. Si prevede che questo particolare segmento manterrà un tasso di crescita costante per tutto il periodo di previsione. Altri segmenti all'interno del mercato comprendono ormoni della crescita ad azione breve e intermedia. Il segmento ad azione breve e intermedia è pronto per una significativa trazione nei prossimi anni a causa della crescente incidenza di insufficienza e della disponibilità di prodotti diversi come Genotropin (Pfizer Inc.), Humatrope (Eli Lilly & Co.), Saizen (Merck & Co. Inc.) e Norditropin (Novo Nordisk A/S), tra gli altri.

I recenti lanci di prodotti e la crescente adozione di preparati ad azione breve, che tendono ad avere meno effetti collaterali, sono ulteriori fattori che contribuiscono all'espansione di questo segmento. D'altro canto, si prevede che il segmento ad azione lunga registrerà il tasso di crescita più rapido durante il periodo di previsione. Questa crescita è guidata da vantaggi come la ridotta frequenza di somministrazione, una maggiore compliance del paziente e la praticità.

La solida pipeline sperimentale e i recenti lanci di prodotti stanno alimentando la crescita di questo segmento. Ad esempio, a gennaio 2022, Ascendis Pharma A/S ha annunciato l'approvazione della Commissione Europea per l'autorizzazione all'immissione in commercio di SKYTROFA, mirato al trattamento del ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 3 e 18 anni. Si prevede che questi fattori guideranno la crescita di questo segmento.

Approfondimenti sulle applicazioni

Approfondimenti sui canali di distribuzione

Si prevede che il segmento delle farmacie ospedaliere registrerà una rapida crescita durante il periodo di previsione. La crescente incidenza della malattia, le visite ospedaliere più frequenti e le vantaggiose politiche di rimborso stanno alimentando l'utilizzo di questo settore. Inoltre, i pazienti stanno sempre più favorendo l'HGH ricombinante e sintetico, facilmente accessibile nelle farmacie ospedaliere. Questi elementi stanno contribuendo all'espansione e all'utilizzo di questo campo. La categoria delle farmacie online è pronta per una rapida crescita nei prossimi anni. Questi fattori contribuiscono collettivamente alla crescita di questo segmento.

Approfondimenti regionali

Gli Stati Uniti sono emersi come attore dominante nel mercato nordamericano dell'ormone della crescita umano nel 2022, detenendo la quota di mercato più ampia in termini di valore. Si prevede che la crescita del mercato regionale sarà guidata da una maggiore consapevolezza sanitaria tra la popolazione, da importanti iniziative governative e da politiche di rimborso favorevoli. Inoltre, si prevede che l'aumento delle attività di ricerca e sviluppo, l'ampio finanziamento della ricerca e la presenza di organizzazioni dedicate alla sensibilizzazione e al miglioramento dei tassi di trattamento contribuiranno all'espansione del mercato della regione. Inoltre, si prevede che la forte presenza di attori chiave del settore, come Pfizer Inc. e Lilly, rafforzerà la crescita della regione. In Europa, la seconda quota di mercato più grande è attribuita a fattori quali la crescente prevalenza di carenze di ormone della crescita, la disponibilità di ormoni della crescita sintetici e gli sforzi intensivi di ricerca e sviluppo nella regione.

Il mercato canadese è destinato a essere il mercato in più rapida crescita, offrendo opportunità di crescita redditizie per i player dell'ormone della crescita umano durante il periodo di previsione. Fattori quali stress, sonno insufficiente e bassi livelli di glucosio influenzano gli individui. Ad esempio, nel 2021, l'Agenzia europea per i medicinali ha riferito che la carenza di ormone della crescita ha colpito circa 4,7 individui su 10.000 nella popolazione canadese. Tra i paesi europei, la Germania è leader di mercato, mentre si prevede che la Francia raggiungerà il più alto tasso di crescita annuale composto (CAGR) dal 2023 al 2030

Sviluppi recenti

• A ottobre 2023 - Novo Nordisk acquisirà ocedurenone per l'ipertensione incontrollata da KBP Biosciences.
• A settembre 2023, Eli Lilly and Company annuncia che la FDA ha approvato Tyvyt® (iniezione di sintilimab) per il trattamento di adulti con linfoma a grandi cellule B (LBCL) recidivante o refrattario (R/R) dopo almeno due precedenti linee di terapia sistemica, tra cui un regime chemioterapico contenente antracicline e rituximab.
• A settembre 2023, la Commissione europea approva LITFULO™ di Pfizer per adolescenti e adulti con alopecia areata grave.

Principali attori del mercato

• NovoNordisk A/S
• Eli Lilly and Company
• Pfizer, Inc.
• Sandoz International GmbH (Novartis AG)
• Genentech, Inc.(Roche)
• Merck KGaA
• Ferring Prodotti farmaceutici
• Ipsen
• Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.