Mercato degli impianti corneali: dimensioni, quota, tendenze, opportunità e previsioni del settore globale, 2018-2028 segmentato per applicazione (cheratocono, distrofia di Fuchs, cheratite infettiva, ulcere corneali, altri), per tipo (cornea umana, sintetica) per intervento chirurgico (cheratoplastica penetrante, cheratoplastica endoteliale), per regione e concorrenza

Panoramica del mercato

Il mercato globale degli impianti corneali è stato valutato a 410,60 milioni di USD nel 2022 e si prevede che registrerà una crescita impressionante nel periodo di previsione con un CAGR del 6,10% fino al 2028.

Principali driver di mercato

Progressi tecnologici

I ricercatori hanno sviluppato cornee artificiali realizzate con materiali biocompatibili, come polimeri sintetici. Queste cornee artificiali offrono un'alternativa ai tradizionali trapianti di cornea da donatore, affrontando il problema della scarsità e del rigetto dei donatori. L'uso della tecnologia di stampa 3D ha consentito la creazione di impianti corneali personalizzati. I chirurghi possono progettare e realizzare impianti corneali che si adattano esattamente all'occhio del paziente, portando a risultati visivi migliori e a un rischio ridotto di complicazioni. La cheratoplastica endoteliale a membrana di Descemet (DMEK) e la cheratoplastica endoteliale automatizzata a stripping di Descemet (DSAEK) sono procedure minimamente invasive che sostituiscono solo lo strato interno danneggiato della cornea. Queste tecniche offrono tempi di recupero più rapidi e complicazioni ridotte rispetto ai tradizionali trapianti di cornea a tutto spessore. I laser a femtosecondi vengono utilizzati per creare incisioni precise durante gli interventi di trapianto di cornea. Questa tecnologia consente una maggiore accuratezza e sicurezza nel processo chirurgico. Gli intarsi corneali, spesso utilizzati in procedure come il Keraring, sono piccoli dispositivi impiantabili che possono correggere problemi di vista come il cheratocono o l'astigmatismo irregolare. Questi intarsi sono progettati per migliorare la forma della cornea e, di conseguenza, la vista. Lo sviluppo di idrogel biomimetici avanzati da utilizzare come materiali di base negli impianti corneali ha migliorato la loro compatibilità con l'occhio e ridotto il rischio di complicazioni post-operatorie.

La nanotecnologia è in fase di studio per il suo potenziale di migliorare la biocompatibilità e la stabilità degli impianti corneali. Materiali e strutture su scala nanometrica possono essere utilizzati per migliorare l'integrazione e la durata dell'impianto. Sono in fase di sviluppo tecnologie avanzate per il monitoraggio in tempo reale della salute della cornea. Queste tecnologie possono aiutare pazienti e medici a monitorare le condizioni dell'impianto e a identificare tempestivamente eventuali problemi. L'intelligenza artificiale viene utilizzata per migliorare il processo diagnostico per le condizioni corneali e per sviluppare piani chirurgici più accurati. L'intelligenza artificiale può anche aiutare nel monitoraggio post-operatorio dei progressi dei pazienti. Sono in fase di sviluppo lenti a contatto intelligenti per monitorare e fornire trattamenti per condizioni corneali come il glaucoma. Queste lenti possono misurare la pressione intraoculare e somministrare farmaci secondo necessità. È in corso la ricerca sulla terapia genica per le condizioni corneali. Questo approccio innovativo mira a correggere anomalie genetiche che portano a condizioni come le distrofie corneali. Questo fattore aiuterà nello sviluppo della

Popolazione anziana in crescita

Invecchiando, le persone diventano più suscettibili a varie condizioni della cornea. Condizioni come la distrofia di Fuchs e la cheratopatia bollosa diventano più diffuse con l'età e queste condizioni possono richiedere il trapianto o l'impianto di cornea come trattamento. L'invecchiamento è spesso associato a un'incidenza maggiore di problemi alla vista, tra cui la presbiopia (difficoltà a mettere a fuoco oggetti vicini) e la degenerazione maculare legata all'età. Queste condizioni possono essere aggravate da problemi alla cornea e gli impianti corneali possono essere utilizzati per migliorare la vista negli individui più anziani. La cataratta, che è comune tra gli individui più anziani, può influenzare la chiarezza della cornea. In molti casi, la chirurgia della cataratta è combinata con procedure di impianto corneale per ottimizzare i risultati visivi.

Con i progressi nell'assistenza sanitaria e migliori condizioni di vita, la popolazione globale vive più a lungo. Ciò significa che gli individui hanno maggiori probabilità di sperimentare problemi alla cornea legati all'età e necessitano di interventi come gli impianti corneali negli anni successivi. Gli anziani sono spesso motivati a mantenere la loro qualità di vita e indipendenza. Una buona vista è una componente essenziale per un'elevata qualità di vita e gli impianti corneali possono aiutare a raggiungere e preservare una vista nitida. I progressi nella tecnologia degli impianti corneali hanno reso le procedure più sicure ed efficaci, rendendole un'opzione attraente per gli anziani che in passato potrebbero essere stati esitanti. Molti anziani desiderano mantenere stili di vita attivi e impegnati. Una buona vista è essenziale per attività come la lettura, la guida e la partecipazione ad attività sociali e ricreative. Con l'evoluzione delle tecniche chirurgiche, i risultati delle procedure di impianto corneale sono migliorati, portando a una migliore vista post-operatoria e tempi di recupero più rapidi. Ciò ha reso gli impianti corneali un'opzione più praticabile per i pazienti anziani. Questo fattore aumenterà la domanda di

Crescente consapevolezza

Una maggiore consapevolezza tra il pubblico sulle condizioni della cornea e sulle opzioni di trattamento, tra cui gli impianti corneali, garantisce che i pazienti e le loro famiglie siano più informati sulle potenziali soluzioni per i problemi di vista. Una maggiore consapevolezza spesso porta a una diagnosi precoce delle condizioni della cornea. La diagnosi precoce consente un intervento e un trattamento tempestivi, che possono includere impianti corneali, prevenendo così la progressione della condizione. I pazienti istruiti hanno maggiori probabilità di assumere un ruolo attivo nelle loro decisioni in materia di assistenza sanitaria. Possono impegnarsi in discussioni con gli operatori sanitari, porre domande ed esprimere le proprie preferenze, il che può portare a considerare gli impianti corneali come un'opzione di trattamento praticabile. In alcuni casi, gli individui possono avere dubbi o idee sbagliate sulle procedure di impianto corneale. Aumentare la consapevolezza può aiutare a dissipare i miti e ridurre lo stigma, rendendo le persone più aperte all'idea degli impianti corneali. Quando gli operatori sanitari, inclusi oculisti e optometristi, sono ben informati sulle opzioni degli impianti corneali e sulla loro idoneità per diverse condizioni, possono discutere queste opzioni con i pazienti e consigliarle quando appropriato.

Campagne di sensibilizzazione, programmi di sanità pubblica e sforzi di sensibilizzazione possono informare le persone sull'importanza della salute degli occhi e sui trattamenti riscontrati. Queste iniziative contribuiscono al riconoscimento degli impianti corneali come una preziosa modalità di trattamento. La disponibilità di informazioni attraverso vari canali mediatici, tra cui Internet, brochure, materiali didattici e siti Web sanitari, fornisce alle persone l'accesso ai dettagli sugli impianti corneali e su come possono trarre beneficio da queste procedure. I gruppi di difesa dei pazienti e le organizzazioni incentrate sulla salute degli occhi spesso lavorano per aumentare la consapevolezza e fornire risorse alle persone che affrontano condizioni corneali. Svolgono un ruolo significativo nell'educare e responsabilizzare i pazienti. La consapevolezza può diffondersi tramite passaparola, poiché le persone che hanno subito con successo procedure di impianto corneale condividono le loro esperienze con gli altri. Le testimonianze positive possono ispirare più persone a prendere in considerazione questi trattamenti. La copertura mediatica di innovazioni mediche e storie di successo relative agli impianti corneali può aumentare la consapevolezza pubblica e generare interesse per queste procedure. Questo fattore accelererà la domanda del mercato globale degli impianti corneali.

Principali sfide di mercato

Rigetto e complicazioni

Il sistema immunitario del corpo umano è progettato per proteggere dagli invasori estranei, incluso il tessuto trapiantato. Nel caso del trapianto di cornea, il sistema immunitario del ricevente può riconoscere la cornea del donatore come estranea e può avviare una risposta immunitaria per rigettarla. Questa risposta immunitaria può portare al rigetto dell'innesto, che può causare la perdita della vista. Il fallimento dell'innesto può verificarsi quando la cornea trapiantata non si integra correttamente con l'occhio del ricevente o quando si verificano complicazioni, con conseguenti scarsi risultati visivi. Il fallimento dell'innesto può essere causato da vari fattori, tra cui infezione, scarsa guarigione delle ferite o problemi correlati al tessuto del donatore. Le infezioni post-operatorie possono rappresentare un rischio significativo per i riceventi di impianto corneale.

Le infezioni possono compromettere il successo del trapianto e possono portare a gravi complicazioni, tra cui il fallimento dell'innesto. La guarigione irregolare e i problemi correlati alle ferite dopo l'intervento di impianto corneale possono indurre astigmatismo, che può distorcere la vista. Questa è una complicazione comune che i pazienti possono affrontare. L'elevata pressione intraoculare (IOP) derivante dall'intervento di impianto corneale o dai trattamenti associati può portare al glaucoma, una condizione che può causare danni al nervo ottico e perdita della vista se non gestita in modo appropriato. In procedure come DMEK o DSAEK, potrebbe esserci un rischio di perdita di cellule endoteliali, che può portare al fallimento dell'innesto o a un edema corneale persistente. L'uso di farmaci corticosteroidi per prevenire il rigetto dell'innesto può portare a effetti collaterali, tra cui cataratta e aumento della pressione intraoculare. In condizioni come il cheratocono, in cui la cornea si assottiglia e si rigonfia progressivamente, può verificarsi idrope corneale dopo l'impianto, causando improvviso gonfiore e cicatrici corneali.

Infezione e trasmissione di malattie

Qualsiasi procedura chirurgica, incluso il trapianto di cornea, comporta un rischio di infezione. Le infezioni possono verificarsi nel sito chirurgico e, se non trattate tempestivamente ed efficacemente, possono portare a complicazioni e fallimento dell'innesto. Le infezioni corneali possono essere causate da batteri, funghi o virus. Alcuni comuni patogeni associati alle infezioni corneali includono Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, specie di Candida e virus herpes simplex. La gestione postoperatoria dei riceventi di trapianto di cornea è fondamentale per ridurre il rischio di infezione. Il rispetto dei farmaci prescritti e dei protocolli di igiene è essenziale per prevenire le infezioni. Quando si utilizza tessuto corneale umano donato per il trapianto, c'è sempre il timore della potenziale trasmissione di malattie infettive dal donatore al ricevente. Per mitigare questo rischio, sono essenziali uno screening e test approfonditi sui donatori. Le cornee dei donatori sono in genere rigorosamente esaminate e testate per garantirne la sicurezza.

Mantenere condizioni sterili durante l'intervento e aderire a tecniche asettiche sono fondamentali per prevenire le infezioni. I chirurghi e il personale della sala operatoria devono seguire rigidi protocolli per ridurre al minimo il rischio di contaminazione. L'uso di antibiotici profilattici o farmaci antivirali prima e dopo l'intervento è spesso impiegato per ridurre il rischio di infezioni post-operatorie. In alcuni casi, può svilupparsi un'ulcera corneale post-operatoria a causa di un'infezione. Queste ulcere possono essere gravi e richiedere un trattamento immediato per prevenire complicazioni. I pazienti con una storia di malattia oculare erpetica (ad esempio, herpes simplex o herpes zoster) sono a più alto rischio di infezioni ricorrenti dopo il trapianto di cornea. In questi casi potrebbero essere necessarie precauzioni speciali e farmaci antivirali.

Principali tendenze di mercato

Procedure minimamente invasive

Le tecniche minimamente invasive spesso comportano un recupero post-operatorio più rapido. I pazienti sperimentano meno disagio e un periodo di guarigione più breve, consentendo loro di tornare prima alle loro normali attività. Le procedure minimamente invasive possono portare a meno complicazioni rispetto alle tradizionali procedure di trapianto di cornea a tutto spessore. Ciò è particolarmente importante per ridurre il rischio di rigetto dell'innesto e infezione. Le tecniche minimamente invasive comportano incisioni più piccole, che possono causare meno traumi all'occhio. Incisioni più piccole possono anche portare a una migliore guarigione delle ferite e a un minore astigmatismo. Queste procedure spesso comportano risultati visivi migliori, poiché prendono di mira gli strati specifici della cornea che sono interessati da determinate condizioni, come le malattie endoteliali come la distrofia di Fuchs. Le procedure mini-invasive possono essere altamente personalizzate in base alle esigenze individuali del paziente. I chirurghi possono mirare con precisione all'area interessata della cornea, portando a risultati migliori. Le tecniche mini-invasive tendono a ridurre l'astigmatismo, il che può migliorare significativamente la qualità visiva del paziente. Alcune procedure mini-invasive, come la cheratoplastica endoteliale della membrana di Descemet (DMEK) e la cheratoplastica endoteliale automatizzata a stripping di Descemet (DSAEK), si concentrano sulla sostituzione solo degli strati interni della cornea, il che può essere particolarmente utile per determinate condizioni come la distrofia di Fuchs. I pazienti spesso sperimentano un ritorno più rapido a una buona vista con procedure minimamente invasive, il che è particolarmente importante per la loro qualità di vita e le attività quotidiane.

Approfondimenti segmentali

Approfondimenti di tipo

Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale degli impianti corneali era detenuta dal segmento dei tessuti umani e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Approfondimenti sulle applicazioni

Nel 2022, la quota maggiore del mercato globale degli impianti corneali era detenuta dal segmento della distrofia di Fuchs e si prevede che continuerà a espandersi nei prossimi anni.

Approfondimenti sulla chirurgia

cheratoplastica penetrante

Approfondimenti regionali

La regione del Nord America domina il mercato globale degli impianti corneali nel 2022. Il Nord America, in particolare gli Stati Uniti e il Canada, vanta un'infrastruttura sanitaria ben sviluppata e avanzata. Ciò include strutture di cura degli occhi all'avanguardia, istituzioni mediche e centri chirurgici, che sono ben attrezzati per offrire procedure di impianto corneale. Il Nord America ha una prevalenza relativamente più elevata di malattie della cornea, come cheratocono, distrofia di Fuchs e altre, a causa di fattori come stile di vita, genetica e invecchiamento della popolazione. Questa maggiore prevalenza determina la domanda di procedure di impianto corneale. Il Nord America è un polo per la ricerca medica e l'innovazione. È più probabile che i continui progressi tecnologici nel campo dell'oftalmologia e degli impianti corneali emergano e ottengano un'ampia adozione in questa regione. Il Nord America ha rigorosi enti normativi, come la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e Health Canada, che aiutano a mantenere elevati standard di sicurezza e qualità per i dispositivi medici, compresi gli impianti corneali. Ciò favorisce la fiducia tra pazienti e operatori sanitari.

Sviluppi recenti

• A dicembre 2021, BIENCO, lanciato sotto gli auspici del Ministro per la Salute e la Ricerca Medica Brad Hazzard, ha ottenuto finanziamenti dal Governo australiano attraverso la Frontier Health and Medical Research Initiative del Medical ResearchFuture Fund del 2021. Questa iniziativa mira ad affrontare la sfida globale della cecità corneale, che rappresenta la terza causa di cecità più diffusa al mondo. La missione di BIENCO prevede lo sviluppo di cornee personalizzate, convenienti e di qualità superiore per combattere la sostanziale carenza globale di cornee e mitigare l'impatto della cecità corneale. Inoltre, offrirà un intervento precoce per prevenire la cecità corneale e accelerare il recupero dalla chirurgia laser agli occhi. Lo sforzo collaborativo noto come BIENCO riunisce varie istituzioni, tra cui l'Università di Sydney, l'Università di Wollongong, l'Università di Melbourne, la Queensland University of Technology, il Centre for Eye Research Australia e il NSW Organ and Tissue Donation Service.
• Ad agosto 2022, in un risultato pionieristico per l'India, uno sforzo collaborativo dei ricercatori del LV Prasad Eye Institute (LVPEI), Hyderabad, dell'Indian Institute of Technology Hyderabad (IITH) e del Center for Cellular and Molecular Biology (CCMB), Hyderabad, ha portato alla stampa 3D di una cornea artificiale, seguita dal suo trapianto nell'occhio di un coniglio. Questa innovazione rivoluzionaria è stata resa possibile dall'utilizzo di tessuto corneale di donatori umani per creare la cornea stampata in 3D, che non contiene componenti sintetici, è completamente naturale e priva di residui di origine animale, garantendone la sicurezza per l'uso sui pazienti. Grazie a una combinazione di medicina rigenerativa e progressi nell'ingegneria tissutale, i ricercatori hanno sfruttato la matrice di tessuto corneale decellularizzato e le cellule staminali derivate dall'occhio umano per sviluppare un nuovo idrogel biomimetico (attualmente in attesa di brevetto) come materiale di base per la cornea stampata in 3D. In particolare, questa cornea biocompatibile e naturale stampata in 3D è interamente ricavata da tessuto corneale umano e non contiene residui animali.

Principali attori del mercato

• Florida Lions Eye Bank
• Alcon Inc.
• Auro Laboratories Ltd.
• CorneaGen Inc.
• AJL Ophthalmic SA
• DIOPTEX
• Massachusetts Eye and Ear Associates Inc.
• San Diego Eye Bank
• KeraMed, Inc.
• Presbia PLC