Mercato delle sperimentazioni cliniche in Vietnam, per fase (fase I, fase II, fase III, fase IV), per progettazione dello studio (interventistico, osservazionale, accesso esteso), per indicazione (gestione del dolore, oncologia, condizioni del sistema nervoso centrale, diabete, obesità, altri), per regione, concorrenza, previsioni e opportunità, 2019-2029

Panoramica del mercato

Si prevede che il mercato delle sperimentazioni cliniche in Vietnam crescerà in modo significativo nel periodo previsto del 2028, guidato dalla crescente prevalenza di malattie croniche, tropicali e altre malattie infettive tra la popolazione vietnamita. Inoltre, la rapida evoluzione tecnologica e la completa digitalizzazione delle procedure evolute nelle sperimentazioni cliniche che incorporano l'uso di dispositivi mobili e Internet stanno portando all'espansione del mercato delle sperimentazioni cliniche in Vietnam. Una sperimentazione clinica è uno studio di ricerca che testa interventi medici, chirurgici o comportamentali sugli esseri umani. Questi studi sono il modo principale in cui i ricercatori determinano se nuovi trattamenti e prevenzioni, come nuovi farmaci, diete e dispositivi medici (come i pacemaker), sono sicuri ed efficaci per le persone. Le sperimentazioni cliniche sono spesso volte a scoprire se i nuovi trattamenti sono più efficaci o hanno meno effetti collaterali dannosi rispetto ai trattamenti esistenti. Prima di pianificare e avviare le sperimentazioni cliniche, gli scienziati conducono test di laboratorio e spesso anche studi sugli animali per testare la sicurezza e l'efficacia di potenziali interventi. Se questi studi producono risultati positivi, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense approverà l'intervento per la sperimentazione umana. Una volta completata la sperimentazione, i dati verranno analizzati e i risultati verranno sottoposti ai partecipanti, al pubblico e alla comunità scientifica per la valutazione.

La ricerca clinica costituisce la base per nuove idee di ricerca e inizia un nuovo percorso di ricerca clinica. Oggi la globalizzazione delle sperimentazioni cliniche ha ampliato notevolmente il mercato delle sperimentazioni cliniche in Vietnam. Inoltre, c'è un incremento negli investimenti da parte del governo per lo sviluppo di nuovi prodotti, sfruttando le esigenze della crescente popolazione del Vietnam che porta un'elevata prevalenza di malattie infettive tra le persone di tutte le fasce d'età. Le fusioni e le collaborazioni tra industrie e istituti accademici per condurre studi di ricerca stanno ulteriormente guidando il mercato delle sperimentazioni cliniche in Vietnam. Grazie alla crescente consapevolezza tra la gente comune della necessità e dei risultati delle sperimentazioni cliniche, sempre più persone stanno prendendo parte attivamente alle sperimentazioni cliniche, aumentando così la crescita del mercato delle sperimentazioni cliniche in Vietnam nel periodo previsto.

Fattori chiave del mercato

Aumento della prevalenza di malattie tropicali e infettive

Uno dei fattori principali che guidano il mercato delle sperimentazioni cliniche in Vietnam è l'emergere di malattie e infezioni sconosciute, che richiedono un'azione immediata. Le sperimentazioni cliniche per malattie umane rare possono essere molto utili per le persone che vivono con malattie pericolose per la vita. Alcune delle recenti sperimentazioni cliniche in fase di reclutamento in Vietnam sono Ha Nam, Ha Noi, Hai Phong, Ninh Binh e Vinh Long City. La ricerca include aspetti di ricerca clinica e immunologia, genetica dell'ospite e del patogeno, biologia molecolare, virologia, modellazione matematica, bioinformatica, biostatistica, economia sanitaria ed epidemiologia. L'unità di ricerca clinica dell'Università di Oxford in Vietnam conduce studi di ricerca clinica su larga scala in Vietnam. Si concentrano principalmente su malattie come infezioni del sistema nervoso centrale, infezioni opportunistiche da HIV, dengue, tubercolosi, influenza/infezioni virali emergenti, malaria, tifo/infezioni enteriche e resistenza antimicrobica. Tutti questi fattori stanno portando alla crescita del mercato delle sperimentazioni cliniche in Vietnam nel periodo previsto. Secondo la Banca mondiale, la spesa sanitaria in Vietnam nel 2020 è stata pari al 4,68% del PIL totale.

Crescenti progressi tecnologici

In Vietnam, l'avvenimento delle sperimentazioni cliniche ha assistito a una crescita significativa negli ultimi anni, con le sperimentazioni cliniche che sono emerse come una soluzione popolare per malattie umane rare e malattie croniche e infettive altamente diffuse. La crescente domanda di sperimentazioni cliniche può essere attribuita alla crescente consapevolezza delle sperimentazioni cliniche e, soprattutto, ai rapidi progressi nella tecnologia delle sperimentazioni cliniche. Questi progressi non solo hanno migliorato il tasso di successo e la durata delle sperimentazioni cliniche, ma hanno anche reso la procedura più accessibile e conveniente per una gamma più ampia di malattie altamente diffuse. L'introduzione della tecnologia assistita da computer ha migliorato significativamente la precisione e l'accuratezza dei risultati delle sperimentazioni cliniche. Ciò non solo riduce i costi e i tempi di consegna, ma garantisce anche una migliore qualità ed estetica per i pazienti, il che sta spingendo la crescita del mercato delle sperimentazioni cliniche in Vietnam. Per 20 anni, i ricercatori hanno utilizzato strumenti elettronici per sviluppare protocolli, comunicare con il personale di ricerca, randomizzare i partecipanti, raccogliere dati e analizzare i risultati, portando all'espansione del mercato delle sperimentazioni cliniche in Vietnam. Apple ha annunciato il software ResearchKit progettato per la ricerca medica e sanitaria. Sono in fase di sviluppo diverse app per iPhone per ampi studi su asma, cancro al seno, malattie cardiovascolari, diabete e morbo di Parkinson. Inoltre, Google, Inc. ha sviluppato strumenti mirati ai dispositivi medici che potrebbero essere utilizzati nelle sperimentazioni cliniche a breve, il che dovrebbe guidare il mercato delle sperimentazioni cliniche in Vietnam nel periodo di previsione. Diverse applicazioni sanitarie digitali, come dispositivi e sensori esterni, indossabili, impiantabili, ingeribili e applicazioni sanitarie mobili digitali (app) accessibili tramite il dispositivo elettronico personale dell'utente (smartphone, tablet, ecc.), sono in fase di test nei programmi di sviluppo clinico. Molte di queste tecnologie vengono integrate nei nostri programmi di sviluppo clinico in corso in neurologia e malattie respiratorie, favorendo così la crescita del mercato delle sperimentazioni cliniche in Vietnam.

Ampia popolazione di pazienti non sottoposti a trattamento

L'ampia popolazione di pazienti non sottoposti a trattamento in Vietnam funge da catalizzatore significativo per la crescita del mercato delle sperimentazioni cliniche nel paese. Con una popolazione di quasi 100 milioni di persone e un sistema sanitario in rapido sviluppo, il Vietnam presenta un vasto bacino di pazienti che non sono stati precedentemente trattati per varie condizioni mediche. Questa popolazione offre alle aziende farmaceutiche e alle organizzazioni di ricerca un'opportunità inestimabile per condurre sperimentazioni cliniche e valutare la sicurezza e l'efficacia di nuovi farmaci, terapie e interventi medici. Inoltre, la prevalenza di malattie come cancro, malattie infettive e condizioni croniche aumenta ulteriormente l'attrattiva del Vietnam come destinazione per le sperimentazioni cliniche.

Crescente attenzione alla medicina di precisione

La crescente attenzione alla medicina di precisione sta influenzando in modo significativo la crescita del mercato delle sperimentazioni cliniche in Vietnam. La medicina di precisione enfatizza la personalizzazione del trattamento medico e degli interventi in base alle caratteristiche individuali del paziente, come il corredo genetico, i biomarcatori e i fattori legati allo stile di vita. In Vietnam, i progressi nella ricerca genomica, nella diagnostica molecolare e nelle terapie personalizzate stanno guidando la domanda di sperimentazioni cliniche su misura per specifiche popolazioni di pazienti. Le aziende farmaceutiche e gli istituti di ricerca stanno investendo sempre di più nelle sperimentazioni cliniche di medicina di precisione per sviluppare terapie e diagnosi mirate per malattie diffuse, tra cui cancro, disturbi cardiovascolari e malattie infettive. Conducendo sperimentazioni di medicina di precisione in Vietnam, i ricercatori possono sfruttare il pool genetico diversificato del paese e l'accesso a popolazioni di pazienti non sottoposte a trattamento per identificare biomarcatori, convalidare obiettivi terapeutici e ottimizzare le strategie di stratificazione dei pazienti. Questo allineamento con i principi della medicina di precisione non solo migliora l'efficienza e l'efficacia della ricerca clinica, ma posiziona anche il Vietnam come un attore chiave nello sforzo globale per fornire soluzioni sanitarie più personalizzate e di impatto.

Principali sfide di mercato

Carenza di investigatori qualificati

La carenza di investigatori qualificati in Vietnam rappresenta un ostacolo significativo alla crescita del mercato delle sperimentazioni cliniche nel paese. Le sperimentazioni cliniche richiedono investigatori qualificati ed esperti in grado di progettare, condurre e supervisionare efficacemente gli studi di ricerca, rispettando al contempo gli standard e le normative internazionali. Tuttavia, il Vietnam deve affrontare sfide nel reclutamento e nel mantenimento di un numero sufficiente di investigatori qualificati a causa di fattori quali limitate opportunità di formazione, competenze insufficienti in aree terapeutiche specializzate e concorrenza da parte di altri settori. Questa carenza non solo prolunga i tempi di avvio e completamento della sperimentazione, ma compromette anche la qualità e l'affidabilità dei dati della sperimentazione, con conseguenti potenziali ritardi, aumento dei costi e diminuzione dell'attrattiva del Vietnam come destinazione per la sperimentazione clinica.

Protezione della proprietà intellettuale

I problemi di protezione della proprietà intellettuale in Vietnam rappresentano un ostacolo significativo alla crescita del mercato delle sperimentazioni cliniche nel paese. Le aziende farmaceutiche che conducono sperimentazioni cliniche investono risorse sostanziali nello sviluppo di farmaci, terapie e tecnologie mediche innovative, affidandosi a solidi diritti di proprietà intellettuale per salvaguardare i propri investimenti e incentivare l'innovazione continua. Tuttavia, le preoccupazioni relative all'applicazione inadeguata delle leggi sulla proprietà intellettuale, alla violazione di brevetti e alle violazioni della riservatezza dei dati in Vietnam sollevano apprensioni tra gli stakeholder del settore in merito alla protezione delle proprie informazioni proprietarie e dei risultati delle ricerche. Questa incertezza sui diritti di proprietà intellettuale mina la fiducia degli investitori, scoraggia le aziende farmaceutiche dal condurre sperimentazioni cliniche in Vietnam e ostacola la capacità del Paese di attrarre iniziative di ricerca e sviluppo all'avanguardia.

Principali tendenze di mercato

Focus sugli Obiettivi di sviluppo sostenibile (SDG)

L'attenzione sugli Obiettivi di sviluppo sostenibile (SDG) rappresenta un'opportunità unica per migliorare la crescita del mercato delle sperimentazioni cliniche in Vietnam. Allineando le attività di sperimentazione clinica con gli obiettivi SDG relativi alla salute e al benessere, come la riduzione del peso delle malattie, il miglioramento dell'accesso all'assistenza sanitaria e il progresso della ricerca e dell'innovazione medica, il Vietnam può sfruttare le sue capacità di ricerca clinica per affrontare le urgenti sfide sanitarie globali. Le sperimentazioni cliniche incentrate sulle malattie prevalenti in Vietnam, come malattie infettive, cancro e condizioni croniche, possono contribuire direttamente al raggiungimento degli obiettivi SDG generando interventi e terapie basati su prove che migliorano i risultati sanitari e la qualità della vita della popolazione. Inoltre, integrando i principi degli SDG nella progettazione, implementazione e valutazione dei risultati degli studi clinici, il Vietnam può attrarre maggiori investimenti da donatori internazionali, organizzazioni filantropiche e partnership pubblico-private interessate a supportare iniziative che promuovono un accesso equo all'assistenza sanitaria, favoriscono la collaborazione scientifica e guidano lo sviluppo sostenibile. Questo allineamento con gli SDG non solo migliora l'impatto sociale e la rilevanza della ricerca clinica in Vietnam, ma posiziona anche il paese come un partner globale responsabile impegnato a promuovere l'equità sanitaria, l'innovazione e il progresso verso il raggiungimento degli SDG su una scala più ampia.

Integrazione di prove del mondo reale (RWE)

L'integrazione di prove del mondo reale (RWE) rappresenta un'importante opportunità per migliorare la crescita del mercato degli studi clinici in Vietnam. Incorporando dati del mondo reale da cartelle cliniche elettroniche, database di assicurazioni sanitarie e registri dei pazienti nella progettazione degli studi clinici e nei processi decisionali, i ricercatori possono integrare i dati degli studi clinici tradizionali con preziose informazioni sull'efficacia del trattamento, la sicurezza e i risultati per i pazienti in contesti del mondo reale. Questo approccio non solo migliora l'efficienza e l'economicità della ricerca clinica, ma consente anche valutazioni più complete degli interventi terapeutici in diverse popolazioni di pazienti, comprese quelle sottorappresentate nelle sperimentazioni cliniche tradizionali. Inoltre, sfruttando RWE, i ricercatori in Vietnam possono generare prove più pertinenti, attuabili e applicabili ai contesti sanitari locali, facilitando così lo sviluppo e l'adozione di terapie e interventi innovativi su misura per le esigenze dei pazienti vietnamiti. Adottando l'integrazione di RWE nelle metodologie di sperimentazione clinica, il Vietnam può aumentare la sua attrattiva come destinazione per le sperimentazioni cliniche, promuovere collaborazioni con stakeholder globali e contribuire ai progressi nella ricerca sanitaria e nell'assistenza ai pazienti su scala nazionale e internazionale.

Approfondimenti sui segmenti

Approfondimenti sulle indicazioni

I segmenti oncologici dominano il mercato delle sperimentazioni cliniche in base all'indicazione per diversi motivi. In primo luogo, il cancro rappresenta un peso sanitario significativo e crescente a livello globale, anche in Vietnam, dove i tassi di incidenza del cancro sono in aumento a causa di fattori quali l'invecchiamento della popolazione, i cambiamenti nello stile di vita e i fattori ambientali. Di conseguenza, c'è un'urgente necessità di terapie e trattamenti innovativi per affrontare vari tipi di cancro. Inoltre, i progressi nella ricerca oncologica hanno portato alla scoperta di terapie mirate e immunoterapie, guidando maggiori investimenti e interesse nelle sperimentazioni cliniche nel campo oncologico. Inoltre, la complessità e l'eterogeneità del cancro richiedono un'ampia ricerca clinica per sviluppare approcci di trattamento personalizzati e migliorare i risultati per i pazienti.

Approfondimenti regionali

Il Vietnam meridionale domina il mercato delle sperimentazioni cliniche in base alla regione per diversi motivi. In primo luogo, il Vietnam meridionale, in particolare Ho Chi Minh City, vanta una solida infrastruttura sanitaria con importanti istituzioni mediche, centri di ricerca e ospedali specializzati. Questa concentrazione di strutture sanitarie attrae aziende farmaceutiche e organizzazioni di ricerca che cercano di condurre sperimentazioni cliniche grazie alla disponibilità di ricercatori esperti, personale di ricerca e tecnologia medica avanzata. Inoltre, il Vietnam meridionale funge da polo commerciale ed economico, offrendo accesso a una popolazione di pazienti ampia e diversificata, essenziale per il reclutamento di partecipanti alle sperimentazioni cliniche. Inoltre, la regione beneficia di ambienti commerciali favorevoli, supporto governativo e reti consolidate di stakeholder del settore, promuovendo un ecosistema favorevole per le attività di ricerca e sviluppo clinico.

Principali attori del mercato

• IQVIA Vietnam
• PAREXEL International Corporation
• Pharmaceutical Product Development, LLC
• ICON Plc Vietnam
• SGS SA Vietnam