Mercato della scoperta di farmaci biologici: dimensioni globali del settore, quota, tendenze, opportunità e previsioni, segmentato per tipo (anticorpi monoclonali, proteine ricombinanti, altri), per metodo (identificazione/validazione del target, generazione/validazione di hit, identificazione del lead, ottimizzazione del lead), per tipo di produzione (interno, esternalizzato), per regione e conco

Panoramica del mercato

Il mercato globale della scoperta di farmaci biologici è stato valutato a 8,23 miliardi di USD nel 2023 e si prevede che proietterà una crescita costante nel periodo di previsione con un CAGR del 7,89% fino al 2029. Il mercato globale della scoperta di farmaci biologici sta assistendo a un cambiamento di paradigma nel settore farmaceutico, caratterizzato da una crescente enfasi sullo sviluppo di farmaci biologici, farmaci terapeutici derivati da organismi viventi. I farmaci biologici, tra cui anticorpi monoclonali, vaccini e terapie geniche, offrono approcci terapeutici mirati e innovativi per varie malattie, guidando l'espansione del mercato della scoperta di farmaci. Fattori come la crescente prevalenza di malattie croniche, i progressi nella biotecnologia e una più profonda comprensione della biologia molecolare contribuiscono all'aumento della ricerca sui farmaci biologici. La ricerca incessante di trattamenti nuovi e più efficaci alimenta la domanda di metodi innovativi per la scoperta di farmaci.

I farmaci biologici, con la loro capacità di colpire specifici percorsi molecolari, mostrano un'elevata efficacia e ridotti effetti collaterali rispetto ai tradizionali farmaci a piccole molecole. Ciò ha portato a un aumento delle attività di ricerca e sviluppo, spingendo il mercato globale. La convergenza di tecnologie come genomica, proteomica e bioinformatica svolge un ruolo fondamentale nell'accelerare la scoperta di farmaci biologici. Queste tecnologie consentono una comprensione completa dei meccanismi delle malattie, l'identificazione di potenziali bersagli farmacologici e l'ottimizzazione dei candidati terapeutici. L'integrazione di intelligenza artificiale e apprendimento automatico migliora ulteriormente l'efficienza delle pipeline di scoperta di farmaci prevedendo le interazioni tra farmaci e ottimizzando i composti principali.

Fattori chiave del mercato

Aumentata prevalenza di malattie croniche

Il mercato globale della scoperta di farmaci biologici è significativamente influenzato dalla crescente prevalenza di malattie croniche, che è diventata una sfida sanitaria globale. Le condizioni croniche, tra cui diabete, malattie cardiovascolari, disturbi respiratori e obesità, sono in aumento, contribuendo a un crescente onere per i sistemi sanitari. Le tecnologie sanitarie digitali svolgono un ruolo fondamentale nell'affrontare le complessità associate alle malattie croniche. Queste tecnologie offrono soluzioni innovative per il monitoraggio continuo, la gestione e l'erogazione di cure personalizzate. La prevalenza di malattie croniche è in aumento a causa di fattori quali stili di vita sedentari, cattive abitudini alimentari e invecchiamento della popolazione.

Gli interventi sanitari digitali, come app sanitarie mobili, dispositivi indossabili e sistemi di monitoraggio remoto dei pazienti, forniscono strumenti preziosi per pazienti e operatori sanitari per gestire e mitigare l'impatto delle condizioni croniche. Queste tecnologie consentono il monitoraggio in tempo reale dei segni vitali, dell'aderenza ai farmaci e dei fattori legati allo stile di vita, consentendo alle persone di partecipare attivamente alla gestione della propria salute. Le piattaforme di telemedicina e assistenza virtuale sono emerse come componenti cruciali della risposta alla crescente prevalenza di malattie croniche. Facilitano le consultazioni a distanza, consentendo ai pazienti di connettersi con i professionisti sanitari senza la necessità di visite di persona. Ciò è particolarmente utile per le persone con condizioni croniche che necessitano di monitoraggio continuo e interventi tempestivi.

Adozione di telemedicina e telemedicina

Il mercato globale della scoperta di farmaci biologici sta vivendo un'ondata di trasformazione spinta dall'adozione diffusa di telemedicina e telemedicina. Queste tecnologie, note collettivamente come telemedicina, rappresentano un cambiamento di paradigma nell'erogazione dell'assistenza sanitaria, sfruttando gli strumenti di comunicazione digitale per connettere i pazienti con gli operatori sanitari da remoto. L'adozione della telemedicina ha acquisito un notevole slancio, guidata da fattori quali i progressi tecnologici, la necessità di una migliore accessibilità e la risposta globale alla pandemia di COVID-19. La telemedicina comprende una gamma di servizi, tra cui consultazioni virtuali, monitoraggio a distanza e comunicazione digitale per scopi sanitari. La praticità e l'accessibilità offerte dalla telemedicina sono diventate particolarmente evidenti durante la pandemia, poiché le persone cercano modi alternativi per accedere all'assistenza sanitaria senza la necessità di visite fisiche presso strutture sanitarie.

Le consulenze virtuali consentono ai pazienti di connettersi con professionisti sanitari dalla comodità delle loro case, migliorando l'accesso alla consulenza medica e riducendo il carico sulle infrastrutture sanitarie tradizionali. Il monitoraggio remoto dei pazienti è un altro aspetto fondamentale dell'adozione della telemedicina. I dispositivi indossabili e le tecnologie sanitarie connesse consentono il monitoraggio continuo dei segni vitali, delle condizioni croniche e di altre metriche sanitarie. Questa trasmissione di dati in tempo reale consente agli operatori sanitari di monitorare lo stato di salute dei pazienti, intervenire tempestivamente quando necessario e personalizzare i piani di trattamento in base a informazioni sanitarie personalizzate. L'adozione accelerata della telemedicina non è solo una risposta alle sfide immediate presentate dalla pandemia, ma è anche indicativa di un cambiamento più ampio nei modelli di fornitura dell'assistenza sanitaria. La telemedicina offre soluzioni alle barriere geografiche, consentendo alle persone in aree remote o sottoservite di accedere ai servizi sanitari.

Interoperabilità dei dati e cartelle cliniche elettroniche (EHR)

L'interoperabilità dei dati e l'adozione diffusa delle cartelle cliniche elettroniche (EHR) sono elementi fondamentali che stanno rimodellando il panorama del mercato globale della scoperta di farmaci biologici. Le EHR fungono da repository digitali completi che archiviano le informazioni sanitarie dei pazienti, la storia clinica, i piani di trattamento e le cartelle diagnostiche in formati elettronici. L'integrazione delle EHR promuove l'interoperabilità dei dati, consentendo uno scambio e un'accessibilità senza interruzioni delle informazioni sanitarie tra diversi sistemi e contesti sanitari. L'interoperabilità migliora il coordinamento dell'assistenza fornendo una piattaforma unificata e standardizzata per i professionisti sanitari per accedere e condividere i dati dei pazienti. Questa connettività garantisce la continuità dell'assistenza, riducendo la duplicazione dei test e riducendo al minimo gli errori medici. In situazioni di emergenza o quando i pazienti cercano servizi sanitari presso diversi fornitori, le EHR interoperabili consentono un accesso tempestivo a informazioni sanitarie critiche, facilitando un processo decisionale informato.

I dati aggregati e resi anonimi da diverse fonti facilitano gli studi epidemiologici, l'analisi delle tendenze e l'identificazione delle disparità sanitarie. Questo approccio basato sui dati consente interventi proattivi e campagne di sanità pubblica mirate. I governi e gli enti normativi sanitari a livello globale stanno riconoscendo l'importanza dell'interoperabilità dei dati e dell'adozione delle EHR. Sono in corso iniziative e politiche per incoraggiare la standardizzazione e la compatibilità tra diversi sistemi EHR. La spinta verso l'interoperabilità si allinea con gli obiettivi più ampi di miglioramento della qualità dell'assistenza sanitaria, riduzione dei costi sanitari e miglioramento dell'efficienza complessiva dell'erogazione dell'assistenza sanitaria. Con l'evoluzione del mercato globale della scoperta di farmaci biologici, lo scambio continuo di informazioni sanitarie tramite EHR interoperabili continua a essere una forza trainante. L'integrazione di queste cartelle cliniche digitali non solo semplifica i processi sanitari, ma getta anche le basi per analisi avanzate, applicazioni di intelligenza artificiale e ulteriori innovazioni che contribuiscono alla continua trasformazione dell'ecosistema sanitario.

Principali sfide di mercato

Problemi di sicurezza e privacy dei dati

I problemi di sicurezza e privacy dei dati si distinguono come sfide critiche nell'evoluzione del mercato globale della scoperta di farmaci biologici. Poiché il settore si affida sempre di più alle tecnologie digitali per gestire e scambiare informazioni sanitarie sensibili, la salvaguardia dei dati dei pazienti diventa una priorità fondamentale. L'enorme volume e la natura dei dati sanitari li rendono un bersaglio allettante per le minacce informatiche, tra cui hacking, violazioni dei dati e attacchi ransomware. Una delle principali preoccupazioni è garantire la riservatezza e l'integrità delle informazioni dei pazienti. Le soluzioni sanitarie digitali, come le cartelle cliniche elettroniche (EHR), le piattaforme di telemedicina e le app sanitarie mobili, archiviano una grande quantità di dati personali e sanitari. L'accesso non autorizzato a queste informazioni potrebbe portare a violazioni della privacy, furto di identità o uso improprio di cartelle cliniche sensibili. Mantenere misure di sicurezza rigorose, tra cui protocolli di crittografia e controlli di accesso robusti, è fondamentale per salvaguardare la privacy degli individui. L'interoperabilità dei sistemi sanitari digitali introduce complessità nella gestione dei dati su diverse piattaforme. La mancanza di formati di dati standardizzati e protocolli di scambio dati sicuri può creare vulnerabilità nella trasmissione di informazioni sanitarie.

Le minacce alla sicurezza informatica, i vettori di attacco in evoluzione e la necessità di aggiornamenti costanti per affrontare i rischi emergenti pongono sfide continue nel mantenere una difesa resiliente contro potenziali violazioni. La conformità alle normative sulla protezione dei dati, come l'Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) negli Stati Uniti e il Regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR) nell'Unione Europea, aggiunge un ulteriore livello di complessità. L'adesione a queste normative richiede ai fornitori di servizi sanitari digitali di implementare solide politiche sulla privacy, condurre regolari valutazioni dei rischi e garantire che i pazienti abbiano il controllo sui propri dati. Mentre il mercato globale della scoperta di farmaci biologici continua ad avanzare, gli stakeholder del settore devono dare priorità allo sviluppo e all'implementazione di solide misure di sicurezza informatica. Gli sforzi collaborativi tra sviluppatori di tecnologie, organizzazioni sanitarie e organismi di regolamentazione sono essenziali per stabilire un ecosistema sanitario digitale sicuro che infonda fiducia nei pazienti, negli operatori sanitari e in tutti i partecipanti al panorama sanitario digitale. Affrontare i problemi di privacy e sicurezza dei dati non è solo una necessità normativa, ma anche fondamentale per creare fiducia e promuovere l'adozione diffusa di soluzioni sanitarie digitali.

Ostacoli normativi

Superare gli ostacoli normativi rappresenta una sfida significativa per il mercato globale della scoperta di farmaci biologici. La rapida evoluzione delle tecnologie sanitarie digitali spesso supera lo sviluppo di quadri normativi chiari, creando un panorama dinamico in cui le innovazioni devono allinearsi agli standard e ai requisiti di conformità esistenti. Le agenzie di regolamentazione in tutto il mondo, come la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA), stanno continuamente adattando le loro linee guida per accogliere la gamma diversificata e in rapida espansione di soluzioni sanitarie digitali. Una sfida normativa fondamentale è definire la classificazione e la supervisione delle tecnologie sanitarie digitali. Determinare quali prodotti rientrano nell'ambito normativo, che si tratti di dispositivi medici, strumenti per il benessere o applicazioni software, richiede precisione. La classificazione spesso influenza il livello di controllo, test e processi di approvazione che i prodotti sanitari digitali devono superare prima di entrare nel mercato. Garantire la privacy dei dati e la conformità alla sicurezza complica ulteriormente le considerazioni normative.

Trovare un equilibrio tra promuovere l'innovazione e salvaguardare le informazioni dei pazienti diventa intricato, soprattutto quando si naviga attraverso diverse normative globali sulla protezione dei dati, come il Regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR) in Europa. La natura globale del mercato della scoperta di farmaci biologici aggiunge un ulteriore livello di complessità poiché le aziende cercano di conformarsi a diversi requisiti normativi nelle diverse regioni. Armonizzare le normative a livello internazionale è una sfida considerevole, data la diversità nei sistemi sanitari, nelle norme culturali e nei quadri giuridici. La natura frenetica dell'innovazione sanitaria digitale introduce la necessità di processi normativi agili. I percorsi normativi tradizionali progettati per prodotti farmaceutici o dispositivi medici potrebbero non essere adattabili alle rapide iterazioni e agli aggiornamenti comuni nelle applicazioni sanitarie digitali. Trovare un equilibrio tra garantire la sicurezza e l'efficacia di queste tecnologie e consentire un tempestivo accesso al mercato richiede un approccio sfumato da parte degli enti normativi. Per affrontare queste sfide normative, è essenziale la collaborazione tra stakeholder del settore, agenzie di regolamentazione e decisori politici. Un coinvolgimento proattivo e un dialogo continuo possono aiutare a creare quadri normativi che promuovano l'innovazione mantenendo elevati standard di sicurezza, efficacia e protezione dei dati nel mercato globale della scoperta di farmaci biologici.

Principali tendenze di mercato

Espansione della telemedicina e dell'assistenza virtuale

La telemedicina e l'espansione dell'assistenza virtuale rappresentano tendenze trasformative nel mercato globale della scoperta di farmaci biologici, rimodellando il panorama dell'erogazione dell'assistenza sanitaria. L'adozione diffusa di servizi di telemedicina e piattaforme di assistenza virtuale rappresenta un cambiamento fondamentale nel modo in cui l'assistenza sanitaria viene fornita e a cui si accede. La telemedicina, che comprende consulenze virtuali, monitoraggio remoto e comunicazione digitale per scopi sanitari, è diventata una pietra angolare dei moderni sistemi sanitari. Uno dei principali fattori trainanti di questa espansione è la crescente domanda di servizi sanitari accessibili e convenienti. La telemedicina elimina le barriere geografiche, consentendo ai pazienti di connettersi con gli operatori sanitari dalla comodità delle loro case. Questa accessibilità è particolarmente cruciale per le persone in aree remote o sottoservite, consentendo loro di ricevere tempestivamente consigli medici, consulenze e cure di follow-up. La pandemia di COVID-19 ha accelerato l'adozione della telemedicina su scala globale, sottolineandone il ruolo nel garantire la continuità dell'assistenza sanitaria in tempi di crisi. Le consulenze virtuali sono diventate un'alternativa più sicura alle visite di persona, riducendo il rischio di esposizione a malattie infettive e minimizzando il carico sulle strutture sanitarie tradizionali.

Il monitoraggio remoto è un altro aspetto dell'espansione della telemedicina, che fornisce ai pazienti e agli operatori sanitari dati sanitari in tempo reale. I dispositivi indossabili e le tecnologie sanitarie connesse consentono il monitoraggio continuo dei segni vitali, delle condizioni croniche e di altre metriche sanitarie. Questo approccio basato sui dati facilita interventi proattivi, piani di trattamento personalizzati e una comprensione più completa dello stato di salute dei pazienti. La crescita della telemedicina e dell'assistenza virtuale non è guidata solo dai progressi tecnologici, ma anche dalle aspettative in evoluzione dei pazienti. Gli individui cercano soluzioni sanitarie che offrano flessibilità, praticità ed esperienze personalizzate. I servizi di telemedicina soddisfano queste aspettative, offrendo un comodo canale per le consulenze sanitarie, riducendo i tempi di viaggio e migliorando la soddisfazione generale del paziente. Con la continua espansione della telemedicina, essa contribuisce alla trasformazione in corso dei modelli di fornitura dell'assistenza sanitaria. L'integrazione delle piattaforme di assistenza virtuale nell'ecosistema sanitario digitale più ampio promuove un approccio più incentrato sul paziente, enfatizzando accessibilità, efficienza e migliori risultati sanitari su scala globale.

Approfondimenti segmentali

Approfondimenti di tipo

In base al tipo, le proteine ricombinanti sono emerse come il segmento in più rapida crescita nel mercato globale della scoperta di farmaci biologici nel 2023. Ciò è attribuito al loro ruolo critico nello sviluppo di prodotti biologici terapeutici. Le proteine ricombinanti, prodotte tramite ingegneria genetica, fungono da elementi costitutivi essenziali per i prodotti biofarmaceutici. Consentono la creazione di anticorpi monoclonali, citochine e altre proteine complesse cruciali per terapie mirate. Il predominio del segmento è ulteriormente spinto dai progressi nelle tecnologie di ingegneria proteica, che consentono la progettazione e l'ottimizzazione di proteine ricombinanti con maggiore efficacia. Con l'aumento della domanda di prodotti biologici in varie aree terapeutiche, il segmento delle proteine ricombinanti si distingue come un fattore chiave, plasmando il panorama della scoperta di farmaci biologici a livello globale.

Approfondimenti sul metodo

In base al metodo, il segmento di identificazione/validazione del target ha dominato il mercato globale della scoperta di farmaci biologici nel 2023. Questo perché svolge un ruolo fondamentale nell'identificazione di target associati alla malattia per l'intervento terapeutico. Una comprensione completa di target specifici consente lo sviluppo di prodotti biologici che mirano precisamente ai percorsi della malattia. I progressi nella genomica, nella proteomica e nella bioinformatica rafforzano le capacità di identificazione del target, migliorando la precisione. Come fase iniziale nella scoperta di farmaci, l'identificazione efficiente del target prepara il terreno per uno sviluppo biologico di successo. La rilevanza del segmento è amplificata dalla continua ricerca di nuovi e convalidati obiettivi, rendendo l'identificazione degli obiettivi un fattore critico nel dare forma al panorama globale della scoperta di farmaci biologici.

Approfondimenti regionali

In base alla regione, il Nord America ha dominato il mercato globale della scoperta di farmaci biologici nel periodo di previsione. La regione beneficia di un'infrastruttura sanitaria consolidata e sofisticata, che promuove capacità avanzate di ricerca e sviluppo. Le principali aziende farmaceutiche e biotecnologiche con sede in Nord America svolgono un ruolo fondamentale, contribuendo all'innovazione e alla commercializzazione dei farmaci biologici. La regione ospita numerosi istituti di ricerca e centri accademici leader dedicati alla scoperta di farmaci. Solidi meccanismi di finanziamento, una forza lavoro altamente qualificata e quadri normativi favorevoli rafforzano ulteriormente la posizione del Nord America. La continua collaborazione tra mondo accademico e industria, unita a significativi investimenti in biotecnologia, spinge collettivamente la regione in prima linea, consolidando il suo predominio nel mercato globale della scoperta di farmaci biologici.

Sviluppo recente

• Ad agosto 2023, Ono Pharmaceutical Co., Ltd. ha reso nota la sua collaborazione con Twist Bioscience Corporation volta a scoprire e promuovere nuovi anticorpi per le malattie autoimmuni. In base all'accordo, Twist sfrutterà la sua vasta libreria di librerie Twist Biopharma Solutions per condurre attività di ricerca, alla ricerca di anticorpi innovativi mirati agli obiettivi terapeutici specificati da Ono. La libreria di librerie, curata da Twist, comprende librerie di anticorpi sintetizzati derivati da sequenze naturali, progettate per comprendere un ampio spettro di target farmacologici, incorporando al contempo attributi strutturali e di sviluppabilità avanzati.

Principali attori del mercato

• AbbVie, Inc.
• Astellas Pharma, Inc.  
• AstraZeneca PLC    
• Bayer AG
• Bicon Ltd.
• BoehringerIngelheim International GmbH
• Eli Lilly and Company
• F. Hoffmann-LaRoche Ltd. 
• Gilead Sciences,Inc.
• Catalent, Inc.